專利名稱：苦膽草薄膜衣片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種苦膽草薄膜衣片及其制備方法。
背景技術(shù)：
苦膽草片由蒲公英、板藍根二味中藥組成，具有清熱解毒的功效，用于上呼吸道感染?？嗄懖萜瑸楦忻邦惙翘幏剿幩幤?，目前市售產(chǎn)品基本為糖衣片，根據(jù)市場銷售和患者的反饋意見，因苦膽草片的糖衣片含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產(chǎn)過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產(chǎn)周期長，產(chǎn)品易霉變、裂片等。近年來，薄膜衣片已成為片劑藥品發(fā)展的方向，被受到患者認(rèn)可。但到目前為止，市場上還沒有苦膽草片薄膜衣片的產(chǎn)品上市。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是一種苦膽草薄膜衣片及其制備方法。本發(fā)明為完成上述目的采用如下技術(shù)方案
一種苦膽草薄膜衣片，所述的苦膽草薄膜衣片是指在苦膽草素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦膽草片劑。制備所述苦膽草薄膜衣片的制備方法，所述制備方法的步驟如下
(1)配漿將薄膜包衣材料置于配漿罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勾，備用；
(2)預(yù)熱將壓制好的苦膽草素片置于包衣機中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機，使苦膽草素片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到38 42°C ；
(3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草薄膜衣片。所述的制備苦膽草薄膜衣片時，每IOOkg苦膽草素片用037kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。本發(fā)明提出的一種苦膽草薄膜衣片及其制備方法，采用上述制備方法所制得的苦膽草薄膜衣片的藥效與原有的苦膽草糖衣片基本相同，但本發(fā)明與現(xiàn)有糖衣片相比，具有以下優(yōu)點①使用輔料少，降低了成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時間；③改善了藥片的外觀形態(tài)；④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效掩蓋藥物的不良?xì)馕?；本發(fā)明的苦膽草薄膜衣片適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。本發(fā)明苦膽草薄膜衣片的制備工藝簡單，操作容易，易于掌握，設(shè)備投資低，生產(chǎn)周期短，所制得的藥物性質(zhì)穩(wěn)定，保證藥品療效。
具體實施方式
結(jié)合給出的實施例，對本發(fā)明加以說明
一種苦膽草薄膜衣片， 所述的苦膽草薄膜衣片是指在苦膽草素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦膽草片劑。制備苦膽草薄膜衣片的制備方法，其步驟如下
(1)配漿將O.7kg的薄膜包衣材料置于配漿罐中，加95%乙醇820kg，配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勻，備用；
(2)預(yù)熱將壓制好的苦膽草素片IOOkg置于包衣機中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機，使苦膽草素片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到38 42°C ；
(3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草薄膜衣片100. 5kg。制備苦膽草薄膜衣片時，每IOOkg苦膽草素片用O. 7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。
權(quán)利要求
1.一種苦膽草薄膜衣片，其特征在于所述的苦膽草薄膜衣片是指在苦膽草素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦膽草片劑。
2.制備權(quán)利要求I所述苦膽草薄膜衣片的制備方法，其特征在于所述制備方法的步驟如下 (1)配漿將薄膜包衣材料置于配漿罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勾，備用； (2)預(yù)熱將壓制好的苦膽草素片置于包衣機中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機，使苦膽草素片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到38 42°C ； (3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得苦膽草薄膜衣片。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的苦膽草薄膜衣片，其特征在于制備苦膽草薄膜衣片時，每IOOkg苦膽草素片用O. 7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，公開一種苦膽草薄膜衣片及其制備方法，所述的苦膽草薄膜衣片是指在苦膽草素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦膽草片劑；制備苦膽草薄膜衣片的方法包括配漿、預(yù)熱和噴制三個工藝過程；本發(fā)明制備的苦膽草薄膜衣片與現(xiàn)有技術(shù)中的苦膽草糖衣片相比，具有以下優(yōu)點①使用輔料少，降低了成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時間；③改善了藥片的外觀形態(tài)；④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；⑥掩蓋藥物的不良?xì)馕?；本發(fā)明的苦膽草薄膜衣片適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。
文檔編號A61K36/288GK102885871SQ20121043298
公開日2013年1月23日 申請日期2012年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月4日
發(fā)明者何廣政 申請人:洛陽順勢藥業(yè)有限公司