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復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法

文檔序號:1259052閱讀:290來源:國知局
復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法,所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑;其制備方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工藝過程;本發(fā)明制備的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片與現(xiàn)有技術(shù)中的復(fù)方矮地茶片相比,具有以下優(yōu)點:①使用輔料少,降低了生產(chǎn)成本;②減少了藥片破碎,提高了產(chǎn)率,大大縮短了生產(chǎn)時間,利于環(huán)境保護;③改善了藥片的外觀形態(tài),防潮性能好,增加了藥物的穩(wěn)定性;④增加了藥片的溶出速率,使藥物迅速崩解,起效快;⑤制成的藥物擴大了適用人群,尤其適合糖尿病患者服用;⑥通過提高質(zhì)量標準,利于質(zhì)量控制。
【專利說明】復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品【技術(shù)領(lǐng)域】,主要涉及一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法。【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)方矮地茶片由矮地茶、崗梅、野菊花、枇杷葉、甘草等五味中藥組成,具有清熱解毒,化痰止咳之功效。用于肺熱咳嗽及慢性氣管炎等癥。目前臨床使用的復(fù)方矮地茶片多是屬于糖衣片,其在制作干燥過程中干燥速度慢,核心藥物受熱時間長,影響藥物的質(zhì)量,整個制作工藝時間長,工序復(fù)雜,包糖衣時需要大量的糖漿和滑石粉,增加了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本,容易造成生產(chǎn)環(huán)境污染及對生產(chǎn)工人健康產(chǎn)生危害,復(fù)方矮地茶片糖衣片對于糖尿病患者來說難以接受,導致其適用范圍受到局限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明就是針對以上不足而提供一種患者容易接受,藥物穩(wěn)定性強,能更好的滿足不同患者需求的復(fù)方矮地茶片,產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定,質(zhì)量更可控,其制備方法如下:
[0004]( I)配制薄膜包衣液:稱取薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用;
[0005](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到40-60°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4-6g/min,熱風溫度40-60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥1`5min,改用冷風吹至冷卻,即得成品。
[0006]所述的制備復(fù)方矮地茶片薄膜衣片時,每IOOkg復(fù)方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉;所用薄膜包衣材料的溶液量為25-28kg。
[0007]本發(fā)明提出的一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法,采用上述制備方法所制得的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片與現(xiàn)有糖衣片相比,具有以下優(yōu)點:①使用輔料少,降低了生產(chǎn)成本;②減少了藥片破碎,提高了產(chǎn)率,大大縮短了生產(chǎn)時間,利于環(huán)境保護;③改善了藥片的外觀,防潮性能好,增加了藥物的穩(wěn)定性;④增加了藥片的溶出速率,使藥物迅速崩解,起效快制成的藥物擴大了適用人群,尤其適合糖尿病患者服用通過提高質(zhì)量標準,利于質(zhì)量控制。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0009]實施例1
[0010]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0011]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法,其步驟如下:
[0012](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水11.5kg,配置制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用;
[0013](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到40-50°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4-6g/min,熱風溫度40-60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥15min,再用冷風吹至冷卻,即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片51.6kg。
[0014]實施例2
[0015]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0016]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法,其步驟如下:
[0017](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水10kg,配置制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用;
[0018](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到50-60°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4-6g/min,熱風溫度40-60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥15min,再用冷風吹冷,即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.8kg。
[0019]實施例3
[0020]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0021]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法,其步驟如下:
[0022](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水I lkg,配置制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用;
[0023](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到40-60°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4-6g/min,熱風溫度40-60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥15min,再用冷風吹冷,即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.5kg。
[0024]實施例4
[0025]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0026]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法,其步驟如下:
[0027](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水10.5kg,配置制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用;
[0028](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到45-55°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4-6g/min,熱風溫度40-60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥15min,再用冷風吹冷,即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.9kg。
[0029]按上述實施例1-4工藝進行試制,質(zhì)量檢查結(jié)果見表I。
[0030]表I實施例1-4的檢驗結(jié)果
[0031]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,其特征在于:所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
2.制備權(quán)利要求1所述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法,其特征在于:所述制備方法的步驟如下: (O配制薄膜包衣液:稱取薄膜包衣粉置于配漿罐中,加純化水制成水溶薄膜包衣溶液,攪拌均勻,備用; (2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片置于包衣鍋中,開啟熱風,并轉(zhuǎn)動主機,使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動,溫度逐漸升到40-60°C,啟動排風和吸塵裝置,使素片受熱均勻,啟動空壓機,開啟噴槍,調(diào)節(jié)霧化壓力0.12~0.15Mpa,包衣鍋轉(zhuǎn)速為15~17r/min,將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面,噴液速度4~6g/min,熱風溫度40~60°C,噴完之后繼續(xù)熱風干燥15min,改用冷風吹至冷卻,即得成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片,其特征在于:制備復(fù)方矮地茶片薄膜衣片時,每IOOkg復(fù)方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉;所用薄膜包衣材料的溶液量為25 ~28kg。
【文檔編號】A61K36/73GK103446273SQ201310372856
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月23日
【發(fā)明者】朱麗, 谷陟欣, 張妮瑜, 歐金秀, 辛秀, 袁莉, 黃勝, 周芳 申請人:九芝堂股份有限公司
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