專利名稱：清肝片薄膜衣片及其制備方法
清肝片薄膜衣片及其制備方法本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種清肝片薄膜衣片及其制備方法。
背景技術(shù)：
清肝片片由板藍(lán)根、茵陳、甘草三味中藥組成，具有清熱解毒，除濕利膽。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，腮腺炎，濕熱黃疸。目前市售產(chǎn)品基本為糖衣片，根據(jù)市場銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產(chǎn)過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產(chǎn)周期長，產(chǎn)品易霉變、裂片等。近年來，薄膜衣片已成為片劑藥品發(fā)展的方向，被受到患者認(rèn)可。但到目前為止，市場上還沒有清肝片薄膜衣片的產(chǎn)品上市。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是一種清肝片薄膜衣片及其制備方法。本發(fā)明為完成上述目的采用如下技術(shù)方案
一種清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑。制備所述清肝片薄膜衣片的制備方法，所述制備方法的步驟如下
(1)配漿將薄膜包衣材料置于配漿罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勾，備用；
(2)預(yù)熱將壓制好的清肝片素片置于包衣機(jī)中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使清肝片素片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到38 42°C ；
(3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜衣片。所述的制備清肝片薄膜衣片時(shí)，每IOOkg清肝片素片用O. 7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。本發(fā)明提出的一種清肝片薄膜衣片及其制備方法，采用上述制備方法所制得的清肝片薄膜衣片的藥效與原有的清肝片片基本相同，但本發(fā)明與現(xiàn)有糖衣片相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)①使用輔料少，降低了成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；
③改善了藥片的外觀形態(tài)；④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效掩蓋藥物的不良?xì)馕?；本發(fā)明的清肝片薄膜衣片適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。本發(fā)明清肝片薄膜衣片的制備工藝簡單，操作容易，易于掌握，設(shè)備投資低，生產(chǎn)周期短，所制得的藥物性質(zhì)穩(wěn)定，保證藥品療效。結(jié)合給出的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明加以說明
一種清肝片薄膜衣片，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑。
制備清肝片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下
(1)配漿將O.7kg的薄膜包衣材料置于配漿罐中，加95%乙醇8kg，配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勻，備用；
(2)預(yù)熱將壓制好的清肝片素片IOOkg置于包衣機(jī)中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使清肝片素片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到38 42°C ；
(3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜衣片100. 5kg。
制備清肝片薄膜衣片時(shí)，每IOOkg清肝片素片用O. 7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。
權(quán)利要求
1.一種清肝片薄膜衣片，其特征在于所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑。
2.制備權(quán)利要求1所述清肝片薄膜衣片的制備方法，其特征在于所述制備方法的步驟如下 (1)配漿將薄膜包衣材料置于配漿罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，攪拌均勾，備用； (2)預(yù)熱將壓制好的清肝片素片置于包衣機(jī)中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使清肝片素片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到38 42°C ； (3)噴制調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的醇溶薄膜包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜衣片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清肝片薄膜衣片，其特征在于制備清肝片薄膜衣片時(shí)，每1OOkg清肝片素片用O. 7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量為7 10kg。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，公開一種清肝片薄膜衣片及其制備方法，所述的清肝片薄膜衣片是指在清肝片素片的表面通過霧涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的清肝片片劑；制備清肝片薄膜衣片的方法包括配漿、預(yù)熱和噴制三個(gè)工藝過程；本發(fā)明制備的清肝片薄膜衣片與現(xiàn)有技術(shù)中的清肝片片相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)①使用輔料少，降低了成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；③改善了藥片的外觀形態(tài)；④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；⑥掩蓋藥物的不良?xì)馕?；本發(fā)明的清肝片薄膜衣片適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102885881SQ201210432980
公開日2013年1月23日 申請(qǐng)日期2012年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月4日
發(fā)明者何廣政 申請(qǐng)人:洛陽順勢(shì)藥業(yè)有限公司