專利名稱：一種覆膜支架輸送器及其輸送方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種覆膜支架輸送器，還涉及該覆膜支架輸送器的輸送方法。
背景技術(shù)：
人體的胸主動脈分為升主動脈、主動脈弓以及降主動脈3個部分，它是連接心臟與頸動脈、腦動脈以及腹主動脈進行全身血液分流的重要血管通道。胸主動脈的血管通道比較曲折，血管壁承受較大的血壓沖擊，血管壁常因動脈粥樣斑塊，感染、中層囊性壞死以及外傷照成血管壁破損，而容易形成胸主動脈瘤。胸主動脈瘤一旦發(fā)生破裂,大量的血液灌注入胸腔，病人循環(huán)血量不足，從而導(dǎo)致病人缺血性休克甚至死亡。
胸主動脈瘤的治療分為手術(shù)治療和藥物治療。目前，手術(shù)治療仍以人工血管替換術(shù)為主，該方法是通過開胸手術(shù)，建立起病人體外血壓循環(huán)通道，然后通過手術(shù)切除病變的血管，并接上滌綸做成的管狀人工血管以替代血管功能。這種手術(shù)方式不但手術(shù)成本高，且手術(shù)風(fēng)險大，一些年老的病人常常無法承受手術(shù)帶給身體的巨大負擔(dān)。介入治療主動脈血管瘤和夾層是90年代發(fā)展起來的新的治療手段，和傳統(tǒng)人工血管替換術(shù)相比，其創(chuàng)傷小，死亡率低，恢復(fù)時間短，費用低。隨著介入治療技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了采用覆膜支架治療主動脈瘤的技術(shù)。主動脈覆膜支架是與血管大小相適應(yīng)的人工血管，它由覆膜與支撐覆膜的支架組成，一般采用鎳鈦合金支架和滌綸覆膜。主動脈覆膜支架的使用過程是將覆膜支架壓縮進覆膜支架輸送器內(nèi)，然后，通過輸送器由經(jīng)由髂動脈處皮下穿刺建立起的髂動脈一腹主動脈一胸主動脈通道把覆膜支架輸送至病變的血管處，最后，通過輸送器的一系列動作，釋放覆膜支架，覆膜支架撐開在血管內(nèi)壁，建立起血液由覆膜支架內(nèi)腔流動的血液通道，避免血壓沖擊脆弱的動脈瘤，預(yù)防動脈瘤破裂。各臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，采用覆膜支架治療胸主動脈瘤，因其微創(chuàng)，病人身體耐受性好等原因已成為治療主動脈瘤的主流方式。而覆膜支架治療胸主動脈瘤成功與否的關(guān)鍵指標(biāo)有三個1、覆膜支架的性能參數(shù)能否達到要求；2、輸送器能否將覆膜支架順利釋放；3、覆膜支架在釋放過程中能否固定于錨定的手術(shù)位置上。實踐證明，上述要求與用于輸送覆膜支架的輸送器直接緊密關(guān)聯(lián)?，F(xiàn)有的覆膜支架輸送器包括輸送器頭、導(dǎo)管、軸管、鞘管及鞘管手柄、軸管手柄，導(dǎo)管前端套設(shè)在輸送器頭內(nèi)，軸管套裝在導(dǎo)管上，導(dǎo)管的后端與軸管連接固定，鞘管外套在軸管上，覆膜支架容置在軸管與鞘管之間的環(huán)形腔室內(nèi)。在使用時，先將導(dǎo)絲送至病變的血管處，再將覆膜支架輸送器順沿導(dǎo)絲(導(dǎo)絲插入導(dǎo)管內(nèi))逐漸送入病變部位，撤去鞘管，覆膜支架的前端先釋放，其后端后釋放，釋放后的覆膜支架支撐在血管病變位置；再將鞘管回復(fù)原位，操作軸管手柄使輸送器退出體外。現(xiàn)有的輸送器存在以下缺陷(I)覆膜支架的前端先釋放，覆膜支架在血流沖擊作用力下，覆膜支架容易發(fā)生移位，沒有固定在術(shù)前預(yù)定的手術(shù)位置上，手術(shù)即而宣告失敗，接下來還需對病人做開胸手術(shù)進行手術(shù)失敗的后期處理，在處理過程中會損傷病人完好的血管，給病人造成比傳統(tǒng)手術(shù)更大的身體負擔(dān)；(2)容易發(fā)生支架釋放卡塞情況，在撤去鞘管的過程中，覆膜支架的尾端會卡塞在軸管與鞘管之間造成覆膜支架無法順利釋放，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種能夠順利釋放覆膜支架、可使覆膜支架錨定于手術(shù)部位、不會偏移的覆膜支架輸送器。本發(fā)明的上述目的通過以下的技術(shù)措施來實現(xiàn)一種覆膜支架輸送器，包括輸送器頭及由內(nèi)至外依次套接的導(dǎo)管、軸管及鞘管，所述導(dǎo)管的前端穿設(shè)在輸送器頭內(nèi)作為導(dǎo)絲通道，所述鞘管與軸管之間形成用于容置覆膜支架的環(huán)形腔室，其特征在于在所述輸送器頭與軸管之間增設(shè)有外套于導(dǎo)管的支架固定頭，所述支架固定頭為柱體，所述支架固定頭的前端面設(shè)有至少兩個用于套在覆膜支架前端線圈中的定位柱，所述輸送器頭尾端端面設(shè)有與定位柱相對應(yīng)的定位孔，所述定位孔與套有線圈的定位柱緊密配合，所述支架固定頭的后端面與所述軸管前端連接；撤去鞘管使覆膜支架的后端先釋放，推動輸送器頭使定 位孔與定位柱相脫離而使覆膜支架的前端后釋放。本發(fā)明利用定位柱與定位孔配合，實現(xiàn)覆膜支架的逆釋放，即先釋放覆膜支架的后端，后釋放覆膜支架的前端，因此，可將覆膜支架固定在術(shù)前預(yù)定的手術(shù)位置上，避免了由于覆膜支架的前端釋放而后端未釋放的情況下，覆膜支架在主動脈血壓的沖擊下發(fā)生移位導(dǎo)致手術(shù)失??；本發(fā)明可大大提高手術(shù)成功幾率，防止因覆膜支架移位而使病人需經(jīng)受手術(shù)進行后期處理，以減少對病患造成的進一步損害。作為本發(fā)明的一種優(yōu)選實施方式，所述定位柱沿所述支架固定頭端面的圓周分布，相應(yīng)地，所述定位孔沿所述輸送器頭端面的圓周分布；所述鞘管的外徑范圍為12 18Fr。為了進一步增強輸送器頭與支架固定頭之間的摩擦作用力，防止輸送器行進至血管彎道處而使定位柱脫離定位孔，作為本發(fā)明的一種改進，所述輸送器頭尾端端面具有凸臺，使該端面位于凸臺外圍的環(huán)形面成為用于限位鞘管的限位面，在所述凸臺的中部設(shè)有卡柱，所述定位孔位于所述卡柱的外圍，所述支架固定頭用于套住導(dǎo)管的通孔由前孔道與后孔道連通而成，所述卡柱與所述支架固定頭的前孔道相適配，所述卡柱卡合在所述前孔道中；所述定位柱分布在所述前孔道的外圍。在實現(xiàn)上述覆膜支架逆釋放的基礎(chǔ)之上，作為本發(fā)明的進一步改進，本發(fā)明可使覆膜支架順利釋放，在所述支架固定頭后端面與軸管的前端之間設(shè)有外套于導(dǎo)管上的連接管和連接件，所述連接件為柱體，所述連接件的前端面上設(shè)有用于收納覆膜支架后端的收納槽，所述連接件用于套住導(dǎo)管的通孔由前段孔與連接孔連通而成，所述前段孔即為所述收納槽，所述連接管的前端固定在所述支架固定頭的后孔道內(nèi)，所述連接管的后端穿過收納槽固定在所述連接件通孔的連接孔中，所述軸管的前端連接在所述連接件的后端上。作為本發(fā)明的一種實施方式，所述連接件通孔的連接孔由中段孔與后段孔連通而成，所述連接管的后端位于所述中段孔中，所述軸管通過其前端固定在所述后段孔中以與所述連接件相連。作為本發(fā)明的推薦實施方式，所述收納槽為碗形槽。使得覆膜支架的后端自然收納于其中，可以很好地防止覆膜支架的尾端卡塞在軸管與鞘管之間。所述鞘管的前端且靠近所述輸送器頭的部位呈彎曲狀，該部位作為彎曲部，所述彎曲部的彎曲角度為90 150°，所述連接管及導(dǎo)管與所述彎曲部相對應(yīng)的管段呈相應(yīng)的彎曲。本發(fā)明所述的輸送器還包括分別設(shè)置在導(dǎo)管、軸管及鞘管后端的手柄，即為導(dǎo)管手柄、軸管手柄與鞘管手柄，其中，所述導(dǎo)管手柄具有供導(dǎo)絲通過的導(dǎo)絲孔道，而所述軸管手柄與鞘管手柄分別對應(yīng)具有供導(dǎo)管及軸管通過的中心孔道。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種上述覆膜支架輸送器的輸送方法。本發(fā)明的上述目的通過以下的技術(shù)措施來實現(xiàn)一種上述覆膜支架輸送器的輸送方法，其特征在于包括以下步驟 (I)導(dǎo)絲從人體髂動脈的開口進入直至胸主動脈病變位置；(2)所述覆膜支架輸送器通過導(dǎo)絲通道穿合在導(dǎo)絲上而將所述覆膜支架輸送器推送至胸主動脈病變位置；(3)向后撤去鞘管直至覆膜支架的后端釋放；(4)向前推動導(dǎo)管帶動輸送器頭向前移動，使輸送器頭與支架固定頭分離，覆膜支架前端的線圈脫離定位柱，覆膜支架的前端釋放，覆膜支架支撐在胸主動脈病變位置；(5)向前推動鞘管使其回復(fù)原位；(6)同時向后拉動鞘管、軸管及導(dǎo)管直至所述覆膜支架輸送器完全退出人體。作為本發(fā)明的一種實施方式，在所述步驟(I)中，所述人體髂動脈的開口是穿刺口或切開口。本發(fā)明的外徑較小，可采用穿刺針在皮下髂動脈進行穿刺開口，因此在實施胸主動脈瘤微創(chuàng)修復(fù)手術(shù)時，可由血管科醫(yī)生獨立完成，而無需外科醫(yī)生介入，簡化了手術(shù)過程，而且穿刺口更小，降低了手術(shù)對病患身體的創(chuàng)傷和術(shù)后護理難度。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具是有如下顯著的效果(I)本發(fā)明在輸送覆膜支架的過程中，可實現(xiàn)覆膜支架的逆釋放，即先釋放覆膜支架的后端，后釋放覆膜支架的前端，因此，可將覆膜支架固定在術(shù)前預(yù)定的手術(shù)位置上，而不會移位，大大提高手術(shù)成功幾率，防止因覆膜支架移位而使病人需經(jīng)受手術(shù)進行后期處理，以減少對病患造成的進一步損害。(2)本發(fā)明的卡柱與支架固定頭的前孔道相配合，進一步增強輸送器頭與支架固定頭之間的摩擦作用力，防止輸送器行進至血管彎道處而使定位柱脫離定位孔。(3)本發(fā)明在連接件的前端面上設(shè)有用于收納覆膜支架后端的收納槽，收納槽為碗形槽，使得覆膜支架的后端自然收納于其中，能夠防止覆膜支架的尾端卡塞在軸管與鞘管之間使之無法順利釋放。(4)本發(fā)明的外徑較小，可采用穿刺針在皮下髂動脈進行穿刺開口，簡化了手術(shù)過程，降低了手術(shù)對病患身體的創(chuàng)傷和術(shù)后護理難度。(5)鞘管前端為彎曲狀，便于引導(dǎo)輸送器通過腹主與髂動脈間以及大動脈弓的彎曲部位。


下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。圖I是本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)裝配示意圖2是支架固定頭的結(jié)構(gòu)透視圖；圖3是連接件的軸向剖視示意圖；圖4是本發(fā)明的的結(jié)構(gòu)透視圖之一(覆膜支架未釋放)；圖5是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)透視圖之二 (覆膜支架的后端釋放);圖6是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)透視圖之三(覆膜支架完全釋放)；圖7是本發(fā)明前端呈彎曲狀的鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖I飛所示，是本發(fā)明一種覆膜支架輸送器，包括輸送器頭I及由內(nèi)至外依次套接的導(dǎo)管2、軸管3及鞘管4，導(dǎo)管2的前端穿設(shè)在輸送器頭I內(nèi)作為導(dǎo)絲通道22，在輸送器頭I與軸管3之間增設(shè)有外套于導(dǎo)管2的支架固定頭7，支架固定頭7為圓柱體，支架固定頭7的前端面設(shè)有三個用于套在覆膜支架5前端線圈51中的定位柱71，定位柱71沿支架固定頭7端面的圓周分布，相應(yīng)地，輸送器頭I尾端端面設(shè)有與定位柱71相對應(yīng)的定位孔12，定位孔12沿輸送器頭I端面的圓周分布，定位孔12與套有線圈51的定位柱71緊密配合，在本實施例中，定位柱采用不銹鋼絲，撤去鞘管使覆膜支架的后端先釋放，推動輸送器頭使定位孔與定位柱相脫離而使覆膜支架的前端后釋放。可將覆膜支架固定在術(shù)前預(yù)定的手術(shù)位置上。輸送器頭I尾端端面具有凸臺13，使該端面位于凸臺13外圍的環(huán)形面成為用于限位鞘管4的限位面14，鞘管的前端抵觸在限位面上，凸臺的中部設(shè)有卡柱11，定位孔12位于卡柱11的外圍，支架固定頭7用于套住導(dǎo)管的通孔由前孔道72與后孔道73連通而成，卡柱11與支架固定頭7的前孔道72相適配，卡柱11卡合在前孔道72中，定位柱71分布在前孔道72的外圍?？蛇M一步增強輸送器頭與支架固定頭之間的摩擦作用力，防止輸送器行進至血管彎道處而使定位柱脫離定位孔。在支架固定頭7后端面與軸管3的前端之間設(shè)有外套于導(dǎo)管2上的連接管8和連接件9，如圖2、3所示，連接件9為圓柱體，連接件9的前端面上設(shè)有用于收納覆膜支架5后端的收納槽91，收納槽91為碗形槽，且連接件與鞘管間為小間隙配合。使得覆膜支架的后端自然收納于其中，可以很好地防止覆膜支架的尾端卡塞在軸管與鞘管之間，降低手術(shù)失敗風(fēng)險。連接件9用于套住導(dǎo)管的通孔由前段孔與連接孔連通而成，前段孔即為收納槽91，連接管8的前端固定在支架固定頭7的后孔道73內(nèi)，連接管8的后端穿過收納槽91固定在連接件9通孔的連接孔中，軸管3的前端連接在連接件9的后端上。在本實施例中，連接件9通孔的連接孔由中段孔92與后段孔93連通而成，連接管8的后端粘接在中段孔92中，軸管3通過其前端粘接在后段孔93中與連接件9相連。鞘管4與連接管8之間形成用于容置覆膜支架5的環(huán)形腔室6。在本實施例中，鞘管的外徑范圍為12 18Fr，因此本發(fā)明的外徑較小，可采用穿刺針在皮下髂動脈進行穿刺開口，簡化了手術(shù)過程，降低了手術(shù)對病患身體的創(chuàng)傷和術(shù)后護理難度。還包括分別設(shè)置在導(dǎo)管2、軸管3及鞘管4后端的手柄，即為導(dǎo)管手柄21、軸管手柄31與鞘管手柄41，其中，導(dǎo)管手柄21具有供導(dǎo)絲通過的導(dǎo)絲孔道，而軸管手柄31與鞘管手柄41分別對應(yīng)具有供導(dǎo)管及軸管通過的中心孔道。
一種上述覆膜支架輸送器的輸送方法，包括以下步驟(I)導(dǎo)絲從人體髂動脈的穿刺口進入經(jīng)由髂動脈一腹主動脈一胸主動脈，直至胸主動脈病變位置；(2)參見圖4，覆膜支架輸送器通過導(dǎo)絲通道穿合在導(dǎo)絲上而將覆膜支架輸送器推送至胸主動脈病變位置；(3)參見圖5，操作鞘管手柄，向后撤去鞘管直至覆膜支架的后端釋放；(4)參見圖6，操作導(dǎo)管手柄，向前推動導(dǎo)管帶動輸送器頭向前移動，使輸送器頭與支架固定頭分離，覆膜支架前端的線圈脫離定位柱，覆膜支架的前端釋放，覆膜支架支撐在胸主動脈病變位置；(5)操作鞘管手柄，向前推動鞘管使其回復(fù)原位； (6)操作軸管手柄、鞘管手柄及導(dǎo)管手柄，同時向后拉動鞘管、軸管及導(dǎo)管直至覆膜支架輸送器完全退出人體。作為其它的實施方式，如圖7所示，鞘管的前端且靠近輸送器頭的部位呈彎曲狀，該部位作為彎曲部50，彎曲部50的彎曲角度α為90 150°，連接管及導(dǎo)管與彎曲部50相對應(yīng)的管段呈相應(yīng)的彎曲。便于引導(dǎo)輸送器通過腹主與髂動脈間以及大動脈弓的彎曲部位。本發(fā)明的實施方式不限于此，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，本發(fā)明的定位柱至少為兩個，相應(yīng)地，定位孔也至少為兩個，定位柱和定位孔的數(shù)量及具體排布位置可以根據(jù)實際情況確定；本發(fā)明還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更，均落在本發(fā)明權(quán)利保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種覆膜支架輸送器，包括輸送器頭及由內(nèi)至外依次套接的導(dǎo)管、軸管及鞘管，所述導(dǎo)管的前端穿設(shè)在輸送器頭內(nèi)作為導(dǎo)絲通道，所述鞘管與軸管之間形成用于容置覆膜支架的環(huán)形腔室，其特征在于在所述輸送器頭與軸管之間增設(shè)有外套于導(dǎo)管的支架固定頭，所述支架固定頭為柱體，所述支架固定頭的前端面設(shè)有至少兩個用于套在覆膜支架前端線圈中的定位柱，所述輸送器頭尾端端面設(shè)有與定位柱相對應(yīng)的定位孔，所述定位孔與套有線圈的定位柱緊密配合，所述支架固定頭的后端面與所述軸管前端連接；撤去鞘管使覆膜支架的后端先釋放，推動輸送器頭使定位孔與定位柱相脫離而使覆膜支架的前端后釋放。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述定位柱沿所述支架固定頭端面的圓周分布，所述定位孔相應(yīng)地沿所述輸送器頭端面的圓周分布；所述鞘管的外徑范圍為12 18Fr。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述輸送器頭尾端端面具有凸臺，使該端面位于凸臺外圍的環(huán)形面成為用于限位鞘管的限位面，在所述凸臺的中部設(shè)有卡柱，所述定位孔位于所述卡柱的外圍，所述支架固定頭用于套住導(dǎo)管的通孔由前孔道 與后孔道連通而成，所述卡柱與所述支架固定頭的前孔道相適配，所述卡柱卡合在所述前孔道中；所述定位柱分布在所述前孔道的外圍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜支架輸送器，其特征在于在所述支架固定頭后端面與軸管的前端之間設(shè)有外套于導(dǎo)管上的連接管和連接件，所述連接件為柱體，所述連接件的前端面上設(shè)有用于收納覆膜支架后端的收納槽，所述連接件用于套住導(dǎo)管的通孔由前段孔與連接孔連通而成，所述前段孔即為所述收納槽，所述連接管的前端固定在所述支架固定頭的后孔道內(nèi)，所述連接管的后端穿過收納槽固定在所述連接件通孔的連接孔中，所述軸管的前端連接在所述連接件的后端上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述連接件通孔的連接孔由中段孔與后段孔連通而成，所述連接管的后端位于所述中段孔中，所述軸管通過其前端固定在所述后段孔中與所述連接件相連。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述收納槽為碗形槽。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述鞘管的前端且靠近所述輸送器頭的部位呈彎曲狀，該部位作為彎曲部，所述彎曲部的彎曲角度為90 150°，所述連接管及導(dǎo)管與所述彎曲部相對應(yīng)的管段呈相應(yīng)的彎曲。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的覆膜支架輸送器，其特征在于所述輸送器還包括分別設(shè)置在導(dǎo)管、軸管及鞘管后端的手柄，即為導(dǎo)管手柄、軸管手柄與鞘管手柄，其中，所述導(dǎo)管手柄具有供導(dǎo)絲通過的導(dǎo)絲孔道，而所述軸管手柄與鞘管手柄分別對應(yīng)具有供導(dǎo)管及軸管通過的中心孔道。
9.一種權(quán)利要求I所述覆膜支架輸送器的輸送方法，其特征在于包括以下步驟 (1)導(dǎo)絲從人體髂動脈的開口進入直至胸主動脈病變位置； (2)所述覆膜支架輸送器通過導(dǎo)絲通道穿合在導(dǎo)絲上而將所述覆膜支架輸送器推送至胸主動脈病變位置； (3)向后撤去鞘管直至覆膜支架的后端釋放； (4)向前推動導(dǎo)管帶動輸送器頭向前移動，使輸送器頭與支架固定頭分離，覆膜支架前端的線圈脫離定位柱，覆膜支架的前端釋放，覆膜支架支撐在胸主動脈病變位置；(5)向前推動鞘管使其回復(fù)原位； (6)同時向后拉動鞘管、軸管及導(dǎo)管直至覆膜支架輸送器完全退出人體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述覆膜支架輸送器的輸送方法，其特征在于在所述步驟(I)中，所述人體髂動脈的開口是穿刺口或切開口。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種覆膜支架輸送器，包括輸送器頭及由內(nèi)至外依次套接的導(dǎo)管、軸管及鞘管，鞘管與軸管之間形成用于容置覆膜支架的環(huán)形腔室，在輸送器頭與軸管之間增設(shè)有外套于導(dǎo)管的支架固定頭，支架固定頭為柱體，支架固定頭的前端面設(shè)有至少兩個用于套在覆膜支架前端線圈中的定位柱，輸液器頭尾端端面設(shè)有與定位柱相對應(yīng)的定位孔，定位孔與套有線圈的定位柱緊密配合，支架固定頭的后端面與所述軸管前端連接；撤去鞘管使覆膜支架的后端先釋放，推動輸送器頭使定位孔與定位柱相脫離而使覆膜支架的前端后釋放；還公開了上述輸送器的輸送方法。本發(fā)明可實現(xiàn)覆膜支架的逆釋放，將覆膜支架固定在術(shù)前預(yù)定的手術(shù)位置上，大大提高手術(shù)成功幾率。
文檔編號A61F2/06GK102961198SQ201210429230
公開日2013年3月13日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李妙, 李林峰, 曾毅 申請人:普霖醫(yī)療科技(廣州)有限公司