專利名稱：治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著電視、電腦和電子游戲機等視頻的普及，人們閱讀方式發(fā)生了很大改變，研究表明，久視屏幕的人，在熒光屏前工作和閱讀，可引起瞬目減少，暴露間隔時間延長，淚液蒸發(fā)加速而導(dǎo)致干眼。因為眨眼頻率降低，淚膜穩(wěn)定性隨之降低，出現(xiàn)視頻終端綜合征(VDT);生活在人工空調(diào)環(huán)境中的時間增加，以及戴角膜接觸鏡的人和近視手術(shù)的人越來越多，患干眼癥的人也隨之增加。電腦輻射、環(huán)境污染、氣候干燥、藥物等因素和干眼癥都有著密切聯(lián)系；據(jù)資料統(tǒng)計，我國干眼癥發(fā)病率10. 71% 12. 91%。近年來人們閱讀方式的改變 和生活節(jié)奏的加快發(fā)病還有不斷上升趨勢，而在未來，干眼癥患者人數(shù)還將以每年10%以上的速度上升。中醫(yī)學(xué)認為干眼癥屬“燥癥”范疇，陰液虧損，氣血虧虛，燥邪損傷氣血津液不能上榮于目，目失濡養(yǎng)所致。也有人將干眼癥命名為“虛勞”、“痹證”、“燥毒證”。是由于邪熱流戀，肺陽不足，脾胃積熱及肝腎陰虧，陰血不足而導(dǎo)致目失濡養(yǎng)所致干眼癥。淚為津液，肝腎功能失調(diào)或肝血不足，會導(dǎo)致目失肝血及津液的濡養(yǎng)，從而導(dǎo)致眼目干澀，引發(fā)本癥，故本病中醫(yī)的治病機制應(yīng)為補肝益腎，滋陰生津，清熱明目。干眼癥患者主要表現(xiàn)為眼部干澀感、異物感、眼疲勞、眼酸痛和燒勺感，病情嚴重者可引起視力明顯下降而影響工作和生活。已有多種方法治療干眼癥。一種常見的方法是用人淚液，或一些添加防腐劑的眼藥水滴入眼瞼內(nèi)保濕或潤滑。因滴入眼瞼內(nèi)藥液不能吸收于眼內(nèi)或吸收有限，眼藥水隨著眨眼瞬目運動很快地揮發(fā)掉，滴眼液揮發(fā)過快影響藥物作用的發(fā)揮。同時，滴眼液在結(jié)膜囊內(nèi)存留時間過短被淚液稀釋而由鼻腔排出，治標不治本。中醫(yī)治療干眼癥歷史悠久，多采用口服中藥丸劑，或中藥煮成湯劑飲用，也有中藥薰洗眼睛，有的采用藥物噴霧治療干眼癥。這些治療方法雖然能滋陰生津，濕潤眼睛，治療和改善干眼的癥狀，但仍有顧此失彼，沒有超聲波霧化器治療儀的中藥霧化吸入增強作用，治表不治本，或不能標本兼治。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑及其制備方法，它能通過我們研制的干眼癥超聲波霧化治療儀或眼科超聲霧化器給藥裝置，實現(xiàn)中藥通過超聲波霧化吸入，連續(xù)直接作用于病灶，達到給藥精確、治療舒適和顯著提高干眼癥治療效果。同時達到了中醫(yī)中藥標本兼治的傳統(tǒng)治病理論體系，以及中藥直達病所，藥物和物理療法的相輔相成的協(xié)同增強作用。為解決現(xiàn)有技術(shù)中的問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)
本發(fā)明的目的是提供一種標本兼治且起到相輔相成作用的多種中藥，以及物理療法與中藥藥理作用相結(jié)合的起到增強療效的治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑。使之與我們研制的已經(jīng)獲得中國專利授權(quán)的《干眼癥超聲波霧化治療儀》(中國專利號為201020231509. 4)和《眼科超聲霧化器給藥裝置》(中國專利號為201020261279. 6)治療干眼癥相配套、相適應(yīng)，增加治療效果，同時，是我們利用超聲波霧化和中藥治療干眼癥系列研究的繼續(xù)。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，它由以下重量配比的中藥原料與水制成；中藥原料8-25%，水75-92% ;其中中藥原料各組份及重量比是麥冬5-15%、沙參5-15%、柴胡5_15%、白芷5-15%、菊花5-15%、枸杞子5-15%、石斛5-15%、桑葉5_15%、防風(fēng)5_15%、蔓荊子5_15%、薄菏2-12%。本發(fā)明上述中藥超聲波霧化劑，其各原料的藥理作用，以及中藥方劑主藥、輔藥、 佐藥和使藥的組織原則為
麥冬、沙參、枸杞子和石斛補肝益腎，滋補生液，滋陰生津，養(yǎng)肝明目等功效；
柴胡、白芷和防風(fēng)具有散風(fēng)通竅，清熱養(yǎng)陰等功效；
蔓荊子、菊花、薄菏和桑葉具有清熱解毒，抗炎消毒，潤目明睛等功效；
本發(fā)明主藥麥冬、石斛和薄荷，是針對病因或主癥而起主要治療作用的藥物。本發(fā)明輔藥柴胡、枸杞子和菊花，是協(xié)助主藥以加強治療作用的藥物，起到協(xié)同作用。本發(fā)明佐藥蔓荊子、沙參和桑葉，是治療兼證或次要癥候的藥物。本發(fā)明使藥白芷和防風(fēng)，即引經(jīng)藥，或調(diào)和藥性的藥物。本發(fā)明中藥方劑針對性強，組織嚴謹，方義明確，重點突出，達到多而不雜，少而精要，不需要不添加防腐劑，是一個療效確切的的中藥方劑。本發(fā)明嚴格按照中醫(yī)方劑的基本原則由君藥、臣藥、佐藥、使藥四部分組成。君、臣、佐、使的提法最早見于《內(nèi)經(jīng)》，在《素問 至真要大論》中有“主病之為君，佐君之謂臣，應(yīng)臣之謂使”的記載?？梢姟熬?、臣、佐、使”的涵義是逐漸完善的系統(tǒng)的中醫(yī)治療體系。君藥是方劑中針對主證起主要治療作用的藥物，是必不可少的，其藥味較少，藥量相對較其他藥大。臣藥協(xié)助君藥，以增強治療作用。麥冬養(yǎng)陰生津，以通脈道；
石斛滋養(yǎng)腎陰，常與枸杞子同用生津潤目，治療眼睛干澀，目昏眼花，視力減退；
薄荷辛能發(fā)散發(fā)汗，涼能清利，眼目、頭痛，頭風(fēng)諸?。?br> 柴胡治目赤腫痛；
枸杞子善能治目，益精明目；
菊花利血氣，明目；
蔓荊子清利頭目，用于目暗不明，明目，治目睛內(nèi)痛；
沙參活血生津，熱病傷陰；
桑葉去風(fēng)明目；
白芷白芷治療風(fēng)痛頭眩，目癢；
防風(fēng)治風(fēng)熱損目，目眩頭痛。
本中藥超聲波霧化劑的制備方法是取上述重量配比的原料(薄菏除外)干飲片，放入陶瓷煮藥鍋內(nèi)，為使中藥有效成分易于溶解煎出，加冷水2000ml浸泡2h后，武火煮沸改為文火煮30min煎出的藥液倒在一個清潔的容器甲內(nèi)，此時加入上述劑量的薄菏原料；再往藥鍋內(nèi)加入IOOOml冷水繼續(xù)煎煮，用文火煮第二遍，煎出的藥液倒再在容器甲內(nèi)。如此煎法共三遍，所得藥液在容器甲內(nèi)混合后，重疊5層沙布作濾網(wǎng)過濾2遍，再沉淀2h，再過濾I遍取其上清液，煮至100°C時即熄火，待藥液溫度降至30°C后，分別裝入消毒過的容量為IOOml玻璃瓶內(nèi)，加蓋封閉備用。本發(fā)明是以中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論為指導(dǎo)，將具有補肝益腎，滋陰生津、養(yǎng)肝明目、促進淚液分泌的中藥麥冬、沙參、菊花、枸杞子和石斛辯證組合，再輔助加上具有祛風(fēng)通竅、清熱明目和保肝解毒的柴胡、白芷、防風(fēng)、荊介子、薄菏和桑葉，共同達到產(chǎn)生津液滋潤和濡養(yǎng)眼睛對治療干眼癥有確切療效。這些中藥制成的中藥霧化劑，再通過我們專門為干眼癥患者制做的超聲波霧化儀(中國專利號為201020231509. 4，它是針對干眼癥病因和眼結(jié)構(gòu)特點，運用超聲波霧化工作原理為基礎(chǔ)，設(shè)計出專門適合干眼癥治療的超聲波霧化裝置)，以及眼 科超聲霧化器給藥裝置(中國專利號為201020261279. 6)的超聲波霧化作用，達到了中藥和超聲波霧化吸入雙重治療作用，特別是同時達到了中藥內(nèi)治和外治、內(nèi)外兼治，以及物理療法和藥物作用相結(jié)合的第三種治療作用，實現(xiàn)了中醫(yī)藥內(nèi)外兼治，標本同治和標本兼治的指導(dǎo)思想。中藥超聲波霧化劑，不含防腐劑，其中藥組合為辯證篩選，制劑純度高，澄明度好，適合干眼癥超聲波霧化儀使用，藥液到達眼結(jié)膜和眼周圍皮膚通過血液循環(huán)吸收利用度高，患者易于接受。與單純的眼藥水滴眼、中藥內(nèi)服、中藥薰洗外治等方法治療干眼癥相t匕，療效確切，無毒副作用。為眼科常見病、多發(fā)病增加了一種新的有效、無毒治療藥物和方法。由于采取了上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有制做簡單，方便安全、療效高、價格廉、無毒副作用的優(yōu)點。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做以說明。
具體實施例方式 實施例一
中藥原料與水間重量比中藥原料與水間重量比中藥原料20%，水80%。其中中藥原料各組份及重量比麥冬5%、沙參7%、柴胡8%、白芷12%、菊花8%、枸杞子18%、石斛7%、桑葉8%、防風(fēng)7%、蔓荊子8%、薄菏12% ;水100%o制備方法
1)將上述中藥(飲片)去雜、洗凈、按配方稱料；
2)將上述中藥(薄菏除外)放入陶瓷煮藥鍋內(nèi)，加入飲用水2000ml浸泡(煎煮前充分浸泡使中藥有效成分易于溶解煎出)，覆蓋浸潰，不攪拌，常溫下放置2h。因薄菏為氣味芳香中藥，煎煮時屬于“后下”，故不用浸泡；
3)陶瓷煮藥鍋穩(wěn)妥放在燃氣灶上，點火，大火煎煮至開鍋后，改文火，此時加入上述劑量的薄菏原料；
4)文火煎煮20min，其中，不斷攪拌；熄火后，陶瓷煮藥鍋內(nèi)的中藥湯劑倒入清潔的容器甲內(nèi)；
5)第二次向陶瓷煮藥鍋內(nèi)加入飲用水1000ml，點火，煎煮20min后，陶瓷煮藥鍋內(nèi)的中藥湯劑再倒入容器甲內(nèi)；6 )第三次向陶瓷煮藥鍋內(nèi)加入飲用水500ml，文火煎煮20min后，陶瓷煮藥鍋內(nèi)的中藥湯劑再倒入容器甲內(nèi)；
7)容器甲內(nèi)三次所得藥液混合后過濾，經(jīng)重疊的5層沙布過濾網(wǎng)，倒入消毒的容器乙內(nèi)過濾，常溫下密封放置2 h；
8)將容器乙的中藥湯劑上清液再經(jīng)過濾網(wǎng)倒入空藥鍋內(nèi)，大火煮至100°C時即熄火；
9)待藥鍋內(nèi)的藥液溫度降至30°C后，分裝在消毒過的容量為IOOml玻璃瓶內(nèi)，得到的中藥超聲波霧化劑，最終使之無菌、無雜質(zhì)、無混濁的棕色藥液。加蓋封閉備用。實施例二
中藥原料與水間重量比中藥原料15%，水85%。其中中藥原料各組份及重量比麥冬12%、沙參10%、柴胡10%、白芷8%、菊花12%、枸杞子8%、石斛10%、桑葉8%、防風(fēng)8%、蔓荊子10%、薄菏 4% ;水 100%o 制備方法同實施例一。實施例三
中藥原料與水間重量比中藥原料與水間重量比中藥原料10%，水90%。其中中藥原料各組份及重量比麥冬10%、沙參10%、柴胡10%、白芷10%、菊花10%、枸杞子10%、石斛10%、桑葉5%、防風(fēng)10%、蔓荊子8%、薄菏7% ;水100%o制備方法同實施例一。本發(fā)明取上述中藥超聲波霧化劑，倒入干眼癥超聲波霧化器治療儀的霧化罐中20ml，接通電源，預(yù)熱2分鐘后打開霧化開關(guān)開始霧化；患者面對儀器端坐，兩眼正對霧化器藥物出口 ；每次霧化吸入5 IOmin,每日一次,7次為一療程。本發(fā)明中藥超聲波霧化劑，每瓶裝100ml，常溫下保存一周；打開蓋后24h內(nèi)使用，如有剩余，棄掉。本發(fā)明上述中藥超聲波霧化劑，需要連續(xù)使用時，中間應(yīng)間隔12h。本發(fā)明上述中藥超聲波霧化劑，可單獨口服治療干眼癥，但其療效遠低于干眼癥超聲波霧化治療儀的治療效果。本發(fā)明上述中藥超聲波霧化劑，可單獨濕敷眼部用于治療干眼癥，但其療效遠低于干眼癥超聲波霧化治療儀治療效果。本發(fā)明中藥超聲波霧化劑通過臨床使用結(jié)果表明具有如下特點
I、充分考慮引起干眼癥的內(nèi)因和外因，使用中藥組合方劑制成中藥霧化劑，辯證施治，達到標本兼治的目的，其中的中藥有效成份通過干眼癥超聲波霧化儀直達病所，有力地增強了治療效果。2、適用范圍，對中醫(yī)辨證肺陰不足、陰虛濕熱、氣陰兩虛和肝腎虧虛四型，按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定，均有顯著的療效，且無毒副作用。臨床治療結(jié)果表明，中藥超聲波霧化劑治療各型干眼癥420例，按照《中醫(yī)病證診斷療效標準》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定，均有顯著療效，而且，治療中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。本發(fā)明治療干眼癥病案舉例如下
例I :劉某，女，43歲，職員，黑龍江省林甸縣人，2010年4月就診，臨床表現(xiàn)眼睛干澀，少淚少汗，目赤口渴，診斷為干眼癥(陰虛濕熱型)。經(jīng)過本中藥超聲波霧化劑治療3次后目赤消退，一個療程后眼干和口渴癥狀明顯緩解，諸癥減輕，兩個療程后眼干消失，諸癥消退，隨訪穩(wěn)定。例2 :王某，女，63歲，退休工人，黑龍江省大慶市龍鳳區(qū)人，2011年10月就診，自訴難以名狀的眼睛不適感和眼睛酸痛，易怒和眼癢，檢查眼臉內(nèi)有黏性分泌物，診斷為干眼癥(肝腎虧虛型)。經(jīng)過本發(fā)明中藥超聲波霧化劑治療2次后眼內(nèi)黏性分泌物消失，一個療程后眼癢消退，自訴眼睛不再酸痛，感覺眼睛光滑清爽，兩個療程后諸癥逐漸緩解，直至消退痊愈。例3 :高某，男，61歲，退休，黑龍江省大慶市讓胡路區(qū)人，2010年4月就診，主訴看電腦屏幕20min就發(fā)生眼干，帶有眼癢，干咳多年。未經(jīng)醫(yī)院檢查診斷，自行點眼藥水半月無效。來診時檢查雙眼瞼球結(jié)膜增厚、水腫和充血，淚膜破裂時間(BUT) IOs0診斷肺陰不足型干眼癥。經(jīng)過本中藥超聲波霧化劑治療3次后眼瞼球結(jié)膜充血消退，自我感覺眼干明顯好轉(zhuǎn)，眼睛濕潤，干咳次數(shù)減少，一個療程后眼干和眼癢消失，兩個療程后復(fù)查雙眼瞼球結(jié)膜水腫消退，淚膜破裂時間(BUT) 20s。 例4 :張某，女，42歲，職員，黑龍江省大慶市薩爾圖區(qū)人，2011年11月就診，自訴眼睛不適感和眼睛酸痛5年，眼癢，眼干，視力不如以前，有時腰腿酸痛，愛生氣易發(fā)怒。來診時檢查雙眼瞼球結(jié)膜充血，淚膜破裂時間(BUT)8s，淚液分泌試驗陽性。診斷為干眼癥(肝腎虧虛型)。經(jīng)過本發(fā)明中藥超聲波霧化劑治療2次后感覺眼睛清爽光滑，醫(yī)生檢查眼瞼球結(jié)膜充血消失，3次后，眼癢消退，5次后眼睛不再酸痛，一個療程后自訴眼干、眼癢和眼睛酸痛全部消退，復(fù)查淚膜破裂時間(BUT)和淚液分泌試驗，轉(zhuǎn)為正常。例5 :齊某，女，55歲，家務(wù)。黑龍江省大慶市紅崗區(qū)人，2011年5月就診，自訴怕光，眼睛有燒熱感，看一會電視就感覺眼睛干澀；同時伴有氣短，愛出汗，檢查淚液分泌試驗陽性，淚膜破裂時間(BUT)8s，診斷為干眼癥(氣陰兩虛型)。經(jīng)過本發(fā)明中藥超聲波霧化劑治療3次后感覺眼睛清爽光滑，4次后，不再眼癢，5次后眼睛不再干澀，看電視可以連續(xù)看4h不感覺眼睛疲勞。兩個療程后醫(yī)生復(fù)查，淚膜破裂時間(BUT)和淚液分泌試驗轉(zhuǎn)為正常，痊愈，電話跟蹤隨訪至2012年4月6日未復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑，其特征是它由以下重量配比的中藥原料與水制成；中藥原料8-25%，水75-92% ;其中中藥原料各組份及重量比是麥冬5_15%、沙參5-15%、柴胡5-15%、白芷5-15%、菊花5_15%、枸杞子5_15%、石斛5_15%、桑葉5_15%、防風(fēng)5-15%、蔓荊子 5-15%、薄菏 2-12%。
2.如權(quán)利要求I所述的治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑，其特征在于該中藥超聲波霧化劑的制備方法是取上述重量配比的原料(薄菏除外)干飲片，放入陶瓷煮藥鍋內(nèi)，為使中藥有效成分易于溶解煎出，加冷水2000ml浸泡2h后，武火煮沸改為文火煮30min煎出的藥液倒在一個清潔的容器甲內(nèi)，此時加入上述劑量的薄菏原料；再往藥鍋內(nèi)加入IOOOml冷水繼續(xù)煎煮，用文火煮第二遍，煎出的藥液倒再在容器甲內(nèi)；如此煎法共三遍，所得藥液在容器甲內(nèi)混合后，重疊5層沙布作濾網(wǎng)過濾2遍，再沉淀2h，再過濾I遍取其上清液，煮至100°C時即熄火，待藥液溫度降至30°C后，分別裝入消毒過的容量為IOOml玻璃瓶內(nèi)，加蓋封閉備用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療干眼癥的中藥超聲波霧化劑及其制備方法，它由以下重量配比的中藥原料與水制成；中藥原料8-25%，水75-92%；其中中藥原料各組份及重量比是麥冬5-15%、沙參5-15%、柴胡5-15%、白芷5-15%、菊花5-15%、枸杞子5-15%、石斛5-15%、桑葉5-15%、防風(fēng)5-15%、蔓荊子5-15%、薄菏2-12%。其中藥組合為辯證篩選，制劑純度高，澄明度好，適合干眼癥超聲波霧化儀使用，藥液到達眼結(jié)膜和眼周圍皮膚通過血液循環(huán)吸收利用度高，患者易于接受。與單純的眼藥水滴眼、中藥內(nèi)服、中藥薰洗外治等方法治療干眼癥相比，療效確切，無毒副作用。為眼科常見病、多發(fā)病增加了一種新的有效、無毒治療藥物和方法。具有制做簡單，方便安全、療效高、價格廉、無毒副作用的優(yōu)點。
文檔編號A61K9/12GK102824547SQ20121035005
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月20日
發(fā)明者于耀光, 趙寶文 申請人:于耀光, 趙寶文