專利名稱：一種替比培南匹伏酯顆粒劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種替比培南匹伏酯顆粒劑。
背景技術(shù)：
替比培南匹伏酯，化學名為(+)-(4R，5S，6S)-6-[(lR)_羥基乙基]-4-甲基-7-氧代-3 [ [I- (2-噻唑啉-2-基)-3-氮雜環(huán)丁烷基]硫]-I-氮雜雙環(huán)[3. 2. O]庚-2-烯-2-甲酸(2，2-二甲基-I-氧代丙氧基)甲酯，屬碳青霉烯類抗生素，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種替比培南匹伏酯顆粒劑，其特征在干，以重量份計，由32. 44重量份的替比培南匹伏酷、31. 25重量份的微晶纖維素、183. 56重量份的蔗糖、2. 5重量份的阿司帕坦以及O.25重量份紅氧化鐵組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述顆粒劑，其特征在于，通過干法制粒制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒具體為 以重量份計，分別粉碎32. 44重量份的替比培南匹伏酷、31. 25重量份的微晶纖維素、183. 56重量份的蔗糖、2. 5重量份的阿司帕坦以及O. 25重量份紅氧化鐵原料，混合均勻送入干法制粒機中制粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒的環(huán)境濕度在60%以下。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述顆粒劑，其特征在于，所述各原料的粉碎粒徑均為80目。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述顆粒劑，其特征在于，所述干法制粒機采用16目網(wǎng)篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及化學合成領(lǐng)域，公開了一種替比培南匹伏酯顆粒劑。本發(fā)明所述顆粒劑由32.44重量份的替比培南匹伏酯、31.25重量份的微晶纖維素、183.56重量份的蔗糖、2.5重量份的阿司帕坦以及0.25重量份紅氧化鐵組成。本發(fā)明采用四種來源廣泛且和主藥替比培南匹伏酯相容性較好的輔料獲得一種新的顆粒劑，本發(fā)明所述顆粒劑在采用較少輔料的情況下，仍然能夠保證較好的溶出度、較低的雜質(zhì)以及聚合物等，具有很高的品質(zhì)，能夠廣泛應(yīng)用于臨床治療中。
文檔編號A61K31/427GK102836130SQ20121034964
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月19日
發(fā)明者劉明霞, 牛洪芬, 劉文文, 楊麗娟 申請人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司