一種治療干眼癥的中藥滴眼液及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療干眼癥的中藥滴眼液及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 干眼癥，又稱角結膜干燥或淚液功能不全綜合征，是指淚液質和量異?；騽恿W 異常導致的淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適，導致眼表組織病變?yōu)樘卣鞯募膊】偡Q，是目 前最常見的眼科疾病之一。該病以中老年人多見，并嚴重影響患者的生活質量。隨著人類 生活節(jié)奏的加快，氣候干燥、空氣污染、人口老齡化等問題日益嚴重，高科技產(chǎn)品的普及和 隱形眼鏡的廣泛應用，干眼癥的發(fā)病率在眼科門診的患病人群中逐年上升，并有逐漸年輕 化的趨勢。
[0003] 西醫(yī)認為足夠質量的淚液、正常成分的淚膜和規(guī)則的眨眼是構成濕潤眼表的先決 條件，從而維持正常的視覺功能，使眼表免于干燥。淚膜和眼表組織構成了一個復雜和穩(wěn)定 的系統(tǒng)，如果被眼表炎癥、性激素失衡和神經(jīng)機能障礙等多種因素破壞將導致干眼癥的發(fā) 生。西醫(yī)治療方法較多，主要采用人工淚液、佩戴濕房鏡和繃帶角膜接觸鏡、抗炎及免疫制 劑等，局部治療的方法雖能在一定程度上減輕患者的主觀癥狀，但是作用時間不長，一旦停 藥容易復發(fā)，很難從根本上解決問題。有些人工淚液因含防腐劑、穩(wěn)定劑和其他添加劑，長 期使用會造成眼表的損害。
[0004] 中醫(yī)認為干眼癥病機關鍵在肝腎不足、津液虧虛、目竅失養(yǎng)。《素問·宣明五氣論》 曰："五臟化液，肝為淚"。淚由肝精肝血所化，肝開竅于目，淚從目出，淚液的生成與排泄與 肝臟有密切關系?！端貑?逆調論》曰："腎者水藏，主津液"。腎主水，腎臟對體內水液的代 謝與分布起著重要作用。外感疫邪停留或余邪未盡，日久傷陰耗血，致肝血不足，腎精虧虛， 目失濡養(yǎng)；勞瞻竭視、過慮多思、房勞太過均可致肝腎虧虛，精血暗耗，目失濡澤；或勞作太 過，體虛氣衰，氣機衰憊，肝腎之陰精虧虛，不能敷布精微，充澤五臟，上榮于目而致目失濡 養(yǎng)。故本病治宜生津潤目。
[0005] 干眼癥發(fā)病的最關鍵因素是炎癥，目前常規(guī)治法是淚液替代法，只能緩解癥狀，不 能針對病因作出根本的治療；中國醫(yī)學歷史悠久，中醫(yī)藥治療干眼癥具有自身優(yōu)勢，能改善 眼表癥狀，提高機體免疫力，并對患者全身有一定調節(jié)作用，中藥藥源豐富、價格低廉、毒副 作用小，但對于干眼癥局部治療的研宄比較有限。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種無毒副作用的治療干眼癥的純中藥制劑的滴眼液及其 制備方法。
[0007] 本發(fā)明的中藥滴眼液由以下組分按照所示重量份比例范圍配制：黃精10-50份， 魚腥草100-200份。
[0008] 本發(fā)明的中藥滴眼液的制備方法包括以下步驟：
[0009] (1)黃精10-50份加水浸泡lh，回流提取2次，第一次10倍量水提取2. 5h，第二次 8倍量水提取2h，濾過，合并兩次濾液，于80°C減壓濃縮至相對密度1. 08~1. 10,濃縮液放 至室溫，攪拌下加入乙醇使含醇量達到80%，靜置24h以上，濾過，取沉淀物，加熱溶解，加 入適量蒸餾水至l〇〇ml，加0. 2% (g/ml) -級針用活性炭，煮沸30min，放冷，4°C冷藏靜置 24小時；
[0010] (2)魚腥草100-200份加10倍量水，蒸餾提取，收集6倍量芳香水，備用；
[0011] (3)將靜置的黃精藥水抽濾，再加入芳香水及氯化鈉8.0-8. 5g、羥苯乙酯 0. 1-0. 2g，攪勻，加蒸餾水至1000 ml，用10 %氫氧化鈉溶液調pH至7. 0,混勻，過0. 45 μ m微 孔薄膜，灌封于容器中，105°C滅菌30分鐘，備用；
[0012] (4)無菌分裝于經(jīng)滅菌的2ml眼藥水瓶中，即得。
[0013] 各原料藥藥理如下：
[0014] 黃精甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)。黃精的功效主要是補氣養(yǎng)陰，健脾，潤發(fā)，益腎。主治 脾胃虛弱，陰虛肺燥，干咳少痰，肺腎陰虛，勞嗽久咳，內熱消渴，腎精虧虛等癥。藥理學研宄 證明，黃精具有免疫激發(fā)、增強免疫、延緩衰老、抗病毒、抗炎等作用，并有增加淚液分泌、促 進眼表愈合的作用。主要含有多糖、留體皂苷、蒽醌類化合物、生物堿、強心苷、木質素、維生 素和多種氨基酸等化合物。其中黃精多糖是其主要藥效活性物質。有研宄報道黃精多糖對 實驗性干眼癥具有明顯療效。有研宄者發(fā)現(xiàn)黃精多糖有明顯的滋陰作用。
[0015] 魚腥草味辛性微寒，歸肺經(jīng)，主要功效有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋，主治肺癰 吐膿、痰熱喘咳、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒等病癥?，F(xiàn)代藥理試驗證明魚腥草素具有抗菌、抗病 毒、抗炎、抗過敏、抗腫瘤、利尿作用。魚腥草中含有癸酰乙醛、月桂烯和月桂醛等多種揮發(fā) 油成分，其中癸酰乙醛是主要的抗菌成分，對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌和流感桿菌等具 有明顯的抑制作用；含有的槲皮甙等成分則具有明顯的抗病毒作用。此外，魚腥草還具有增 強免疫功能、增加白細胞吞噬能力和促進組織再生等方面的作用，而且魚腥草毒性很低。魚 腥草已被制成不同劑型廣泛用于瞼腺炎、急性卡他性結膜炎、單皰病毒性角膜炎等感染性 眼病的治療，亦有關于治療干眼的報道。
[0016] 本發(fā)明的中藥滴眼液中的黃精和魚腥草有抗病毒、抗炎等作用，而且黃精中所含 的黃精多糖有增加淚液分泌、促進眼表愈合的作用，將二者結合在改善患者主觀癥狀及增 加淚液分泌等方面具有較好的療效。滴眼液是眼科給藥系統(tǒng)中最常用的的劑型，其制備方 法簡單，價格低，使用方便，易被患者接受。
【具體實施方式】
[0017] 以下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限 制，本領域技術人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本 發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內。
[0018] 實施例1
[0019] (1)黃精藥IOg加水浸泡lh，回流提取2次，第一次10倍量水提取2. 5h，第二次8 倍量水提取2h，濾過，合并兩次濾液，于80°C減壓濃縮至相對密度約為1. 08~1. 10 (60°C 熱測）。濃縮液放至室溫，攪拌下加入乙醇使含醇量達到80%，靜置24h以上，濾過，取沉淀 物，加熱溶解，加入適量蒸餾水（至100ml)，加0. 2 % (g/ml) -級針用活性炭（活性炭使用 前應在150°C烘箱中干燥4h進行活化），煮沸30min，放冷，4°C冷藏靜置24小時；
[0020] (2)魚腥草100g加10倍量水，蒸餾提取，收集6倍量芳香水，備用；
[0021] (3)將靜置的黃精藥水抽濾，再加入芳香水及氯化鈉8. 0g、羥苯乙酯0.1 g(預先 用少量水