專利名稱：一種含有莪術(shù)二酮的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及ー種含有吉馬酮、呋喃ニ烯、莪術(shù)ニ酮、β -欖香烯、莪術(shù)醇、莪術(shù)烯、冰片的藥物組合物。
背景技術(shù)：
從中藥莪術(shù)中提取的莪術(shù)油是我國首先應(yīng)用于臨床上治療子宮頸癌的藥物，已收載于中國藥典中。莪術(shù)油的主要化學(xué)成分是倍半萜類；臨床實踐證明，治療子宮頸癌總有效率為64. 4%;對癌組織有破壞作用，對正常組織無明顯影響。莪術(shù)油不僅在體外試驗中對小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞有直接地抑殺作用；而且用莪術(shù)出了力的艾氏腹水癌細(xì)胞能成功地使小白鼠獲得明顯的主動免疫。病理形態(tài)學(xué)的初步觀察提示，這種獲得性免疫與淋巴樣組織的增生有密切的關(guān)系。莪術(shù)油中的抗癌有效成分是倍半萜類化合物莪術(shù)ニ酮和莪術(shù)醇等。當(dāng)莪術(shù)ニ酮和莪術(shù)醇的劑量為75mg/kg吋，對小白鼠肉瘤S37、宮頸癌U14有較高的抑制率，腫 瘤明顯縮小者，其腫瘤周圍纖維明顯增多，內(nèi)有ー層淋巴細(xì)胞包圍著腫瘤細(xì)胞。這可能是在治療過程中，動物機(jī)體產(chǎn)生的免疫反應(yīng)的結(jié)果。莪術(shù)ニ酮和莪術(shù)醇的半數(shù)致死量(LD5tl)分別為414mg/kg和250mg/kg。由此可見,莪術(shù)ニ酮和莪術(shù)醇是具有免疫功能的抗腫瘤藥物。莪術(shù)ニ酮(英文名Curdione)，分子式為C15H24O2,分子量為236. 35,結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.ー種藥物組合物，其特征藥物組合物包含吉馬酮、呋喃ニ烯、莪術(shù)ニ酮、β-欖香烯、莪術(shù)醇、莪術(shù)烯、冰片。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其中所述的藥物組合物，包含以下重量份的成分 吉馬酮10-16重量份； 呋喃ニ烯10-40重量份； 莪術(shù)ニ酮5-25重量份； β -欖香烯4-11重量份； 莪術(shù)醇1_3重量份； 莪術(shù)烯大于O重量份-小于O. I重量份； 冰片30-90重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物，其中所述的冰片選自天然冰片和/或合成冰片。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物制備成陰道給藥制劑或直腸給藥制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制劑，其中制劑包括栓劑，軟膏劑、膠囊劑、泡騰片、凝膠劑、洗劑、膜劑或泡沫劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療人乳頭瘤病毒感染的藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其中人乳頭瘤病毒感染包含高危型人乳頭瘤病毒感染和/或低危型人乳頭瘤病毒感染。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藥物組合物在制備預(yù)防和/或治療陰道炎、宮頸糜爛、宮頸癌的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明提供了一種含有莪術(shù)二酮的藥物組合物，該藥物組合物含有吉馬酮、呋喃二烯、莪術(shù)二酮、β-欖香烯、莪術(shù)醇、莪術(shù)烯，冰片的藥物組合物。該藥物組合物成分明確，質(zhì)量可控；該藥物組合物控制莪術(shù)烯和莪術(shù)醇的重量份，減少藥物的刺激性；本發(fā)明所述的藥物組合物可以用于制備栓劑，軟膏劑、膠囊劑、泡騰片、凝膠劑、洗劑、膜劑或泡沫劑；本發(fā)明所述的藥物組合物對HR-HPV和/或LR-HPV、宮頸癌等疾病具有很好的治療作用，適于臨床廣泛應(yīng)用。
文檔編號A61P15/00GK102846593SQ20121034768
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月19日
發(fā)明者陳容, 徐揚(yáng), 馮仲異, 史朝輝 申請人:海南碧凱藥業(yè)有限公司