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一種用于治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法

文檔序號:814360閱讀:214來源:國知局
專利名稱:一種用于治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種可用于治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
高血脂癥是一種常見而多發(fā)的代謝性疾病,是引起心腦血管疾病的重要危險因素。高血脂癥常見于中老年人,但隨著國民生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)的改變,青年人的高血脂癥患病率也在逐年增高?!?004年中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀》調(diào)查報告指出,我國成人血脂異?;疾÷蕿?8. 6%,全國血脂異?,F(xiàn)患人數(shù)I. 6億,而且中老年人患病率相近,城鄉(xiāng)差別不大。開發(fā)安全高效降脂產(chǎn)品成為當(dāng)前的迫切需要。目前,臨床上的降血脂藥是以化學(xué)藥(目前主要為他汀類西藥制劑)為主,雖見效快,但是副作用大,普通患者難以接受;并且化學(xué)藥通常藥效難以持久,需要長期服用,毒副作用更顯著,嚴重者可產(chǎn)生心血管毒性和肝毒性,因此,從中藥中或食物中開發(fā)輔助降血脂產(chǎn)品具有重要的現(xiàn)實意義。中醫(yī)學(xué)上認為高血脂癥為本虛標(biāo)實,屬血瘀、痰濁范疇,其病在血,發(fā)于脾胃,根于腎。臨床辨證多歸于肝腎虧虛、脾虛痰濁、氣滯血瘀,治療時大多采用補益肝腎、健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、活血化瘀、清熱消食之藥。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點看,中藥的降脂作用主要從抑制膽固醇的吸收、調(diào)節(jié)血脂代謝、促進膽固醇排泄來體現(xiàn)??v觀目前對高血脂癥的研究狀況,中藥單味藥物和復(fù)方制劑的研究已經(jīng)比較多,但普遍效果不甚理想?;蛘?,雖然有些中藥配方取得了比較好的治療效果,但是配方較復(fù)雜,一方面,制備工藝復(fù)雜,成本較高;另一方面,配方的成分未能很明確確定,安全性無法得到有效保證。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,該中藥組合物療效顯著,且其組成簡單、制備方法簡便。本發(fā)明同時還要提供一種用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,該方法簡單,成本低,且獲得的中藥組合物治療效果顯著。為解決以上技術(shù)問題,本發(fā)明采取的一種技術(shù)方案如下一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝20 50份、枸杞子10 30份、葛根10 30份、金銀花5 25份、南瓜花4 20份。優(yōu)選的,所述中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝30 40份、枸杞子15 25份、葛根15 25份、金銀花10 20份、南瓜花8 18份。更優(yōu)選地,所述中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝34 36份、枸杞子18 22份、葛根18 22份、金銀花12 16份、南瓜花9 11份。
根據(jù)本發(fā)明,所有原料均是已知的,且有比較成熟的研究,具體如下錦荔枝,為蘇南地產(chǎn)的苦瓜,味苦,性寒,歸脾經(jīng)。藥理實驗提示,錦荔枝水提取液能降低高血脂小鼠血清中TC、TG、LDL指數(shù),輕度升高HDL,減少高血脂小鼠肝臟細胞的脂肪滴數(shù)量,改善肝臟病理變化,具有較好的降血脂作用;葛根,味甘、辛,性平,歸脾胃經(jīng),葛根中所含異黃酮類化合物有降血脂作用;以葛根提取物為主要原料制成的中成藥心血寧、心安寧片均有較好的降血脂效果;葛根口服液可升高乙醇性高脂血癥大鼠血中apoA-I,降低TC、TG。枸杞子,味甘,性平,歸肝、腎經(jīng)。具養(yǎng)肝滋腎功效,用于肝腎虧虛。枸杞子具有降血脂與保肝、抗脂肪肝作用,既降甘油三酯又降膽固醇。以枸杞子為主要原料的益壽調(diào)脂片,脂復(fù)康膠囊能顯著調(diào)節(jié)高脂血癥大鼠的血脂水平。枸杞子液則有明顯降低血中血清總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的作用以及降低肝內(nèi)TC、TG的作用;
金銀花,味甘,性寒。歸胃經(jīng)。具清熱解毒功效。金銀花為清熱解毒的良藥,甘寒清熱而不傷胃,還善清解血毒。動物實驗表明,金銀花能減少腸內(nèi)膽固醇吸收,降低血漿中膽固醇的含量,降甘油三酯。金銀花提取物可使高脂血癥小鼠、大鼠血清及肝組織TG水平明顯降低,有一定降血脂作用;南瓜花,味甘,性涼,具清濕熱,消腫毒功效。本發(fā)明采取的又一技術(shù)方案是一種上述的用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,如下按比例稱取全部所述原料,用水煎煮2 3次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末或顆粒狀提取物,即為用于治療高血脂癥的中藥組合物。優(yōu)選的,用水煎煮2次?;蛘?,本發(fā)明的用于治療高血脂癥的中藥組合物還可通過如下方案實施一種上述的用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,如下按比例稱取全部原料,粉碎,過5(Γ80目篩,即為用于治療高血脂癥的中藥組合物。優(yōu)選地,還可以通過如下方法制備上述的用于治療高血脂癥的中藥組合物,即按比例稱取全部原料,并將全部原料分成重量比為O. fl. 2:1的二個部分,其中的一部分用水煎煮2 3次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末或顆粒狀提取物;剩余的另一部分直接粉碎,過5(Γ80目篩后,與粉末或顆粒狀提取物混合均勻,即得用于治療高血脂癥的中藥組合物。優(yōu)選地,上述二個部分的重量比為約1:1。本發(fā)明還特別涉及一種用于治療高血脂癥的中藥制劑,其有效成分至少包含上述的中藥組合物。根據(jù)本發(fā)明,所述中藥制劑可以為各種適合的便于制備和服用的劑型。例如,中藥制劑可以為按常規(guī)制備技術(shù)制備而成的膠囊劑、片劑或顆粒劑。由于采取以上技術(shù)方案,本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點本發(fā)明中藥組合物中的錦荔枝、葛根、枸杞子、金銀花均具降血脂作用,錦荔枝、葛根健脾,枸杞子滋補肝腎,金銀花、南瓜花清熱,諸味合用,調(diào)理脾胃而補腎,則能有效地輔助降低血脂。本發(fā)明配方融合中西醫(yī)藥理論,復(fù)合配伍,可抑制膽固醇的吸收、調(diào)節(jié)血脂代謝、促進膽固醇排泄,從而達到非常好的治療效果。此外,本發(fā)明的全部原料均為天然植物原料,來源廣泛,配方組分簡單,制備簡便。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進一步詳細的說明,但本發(fā)明不限于以下實施例。實施例I
一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝35份、枸杞子20份、葛根20份、金銀花15份、南瓜花10份。中藥組合物的制備過程如下按比例稱取全部原料,并將全部原料分成重量相等的二個部分,其中的一部分用水煎煮2次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末狀提取物;另一部分直接粉碎,過60目篩后,與粉末提取物混合均勻,即得用于治療高血脂癥的中藥組合物。實施例2一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方同實施例1,但制備方法不同。具體地說,本例中中藥組合物采用常規(guī)的水提取法制備,具體如下按比例稱取全部原料,用水煎煮2次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末狀提取物,即為本例所述中藥組合物。實施例3一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝30份、枸杞子15份、葛根25份、金銀花15份、南瓜花15份。本例中藥組合物按照與實施例I相同的方法制備。實施例4一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝40份、枸杞子15份、葛根25份、金銀花10份、南瓜花10份。本例中藥組合物按照與實施例I相同的方法制備。實施例5一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝25份、枸杞子12份、葛根30份、金銀花20份、南瓜花13份。本例中藥組合物按照與實施例I相同的方法制備。實施例6一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料同實施例5,制備方法同實施例2。對比例I本對比例提供一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝40份、枸杞子25份、葛根20份、金銀花15份。本例中藥組合物按照與實施例I相同的方法制備。對比例2本對比例提供一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝35份、枸杞子25份、葛根25份、南瓜花15份。對比例3
本對比例提供一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其原料配方如下錦荔枝40份、枸杞子30份、葛根30份。本發(fā)明中藥組合物用于治療高血■脂癥的效果本發(fā)明所提供的中藥組合物是發(fā)明人經(jīng)長期實踐,研究和總結(jié)所得。發(fā)明人在長期實踐中意外地發(fā)現(xiàn),將錦荔枝、枸杞子、葛根、金銀花以及南瓜花這五種原料合理配伍配制的中藥組合物表現(xiàn)了對于治療高血脂癥狀突出的治療效果。雖然構(gòu)成組合物的每一種原料都已有研究證實有降低脂的作用,但是它們按照特定比例組合所取得的突出治療效果則是發(fā)明人在長期實踐中意外發(fā)現(xiàn)和總結(jié)得到。應(yīng)用具有實施例I所述配方的中藥組合物制成的膠囊劑或顆粒劑治療高血脂癥240例,具有實施例2飛所述配方的中藥組合物制成的膠囊劑或顆粒劑分別治療高血脂癥12例,降低TC、TG以及升高HDL-C的總有效率分別為約96%、98%和72%,無任何副作用。分 別應(yīng)用對比例廣3的中藥組合物制成的膠囊劑或顆粒劑治療高血脂癥20例,降低TC、TG以及升高HDL-C的總有效率分別為約65%、60%和35%,無任何副作用。多數(shù)患者服用一個療程即可。實踐中發(fā)現(xiàn),對于同一患者,特別是明顯有高血脂癥狀者,服用包含實施例I的中藥組合物的膠囊比服用包含實施例2的中藥組合物的膠囊的治療效果更好。以膠囊劑(以下稱錦花復(fù)合膠囊)為例,實踐中,采用O號或I號膠囊,膠囊中,中藥組合物的含量為O. 35 0.40g/粒。對于一般高血脂癥狀者,口服,每日二次,每次2粒;或每日一次,每次四粒,服用一個月為一療程;對于有明顯高血脂癥狀者,推薦用量為每日三次,每次3粒,服用一個月為一療程,長期服用無不良作用。典型案例如下I.李某,男,56歲。既往有高血壓病史、高血脂癥史?;颊呓?月來胸悶明顯,時發(fā)心悸。胸悶時輕時重,時發(fā)心t季,納食尚可,但食后腹脹,脅下滿悶,大便每日2 3次,周身酸疼,雙下肢浮腫,睡眠欠佳。血脂總膽固醇(TC)6. 32mmol/L,甘油三酯(TG)2. 90mmol/L。治以錦花復(fù)合膠囊,推薦用量為每日三次,每次3粒,服用一個月。服完后本人自訴周身筋骨肌肉伸展舒暢,胸悶、心悸、腹脹、脅下滿悶已無,納食好,大便每日I次,睡眠好,雙下肢已無浮腫。查驗血脂,總膽固醇(TC) 4. 92mmol/L,甘油三酯(TG) I. 70mmol/L。2個月后電話隨訪,無明顯不適,血脂正常。2.馬某,男,45歲,高血脂癥多年,口服降脂藥物治療,血脂控制不佳,后出現(xiàn)胸部憋悶氣短,頭暈,乏力癥狀??崭箼z查TC6. 12mmol/L, TG :2. 55mmol/L。心電圖提示房顫,S-T段V5-6下移O. 2mv,心臟彩超“左室心臟擴大,左室舒張功能不良”。心功能檢查收縮前期(PEP)延長,左室射血時間(LVET),PEP/LVET比值增加。查體血壓150/90mmHg,頸靜脈充盈,心尖搏動彌散,心音低鈍,心率92次/分,律齊,心尖區(qū)聞及吹風(fēng)樣收縮期雜音,雙肺底聞及少量濕羅音,肝肋下1cm,下肢浮腫。診斷心肌病,聞血脂癥。根據(jù)患者的病情給予錦花復(fù)合膠囊服用,經(jīng)服用10天后,有效的降低了心肌耗氧量,改善了心肌缺血,很快使左心室功能得到恢復(fù)。繼續(xù)按時服用錦花復(fù)合膠囊,同時建議,適當(dāng)休息,飲食吃些易于消化的平衡膳食,重視富含優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、維生素的瘦肉、魚、禽、蛋、奶和新鮮蔬菜、水果。一個月后查驗血脂,總膽固醇(TC) 5. Ommol/L,甘油三酯(TG)I.5mmol/L。3.王某,男,65歲,5年高血壓史,近期出現(xiàn)頭暈、頭痛、心慌、煩躁。經(jīng)查,血脂總膽固醇(TC) 15. 8mmol/L,甘油三酯(TG)8. 7mmol/L,血壓198/1 lOmmHg,臨床診斷為高血壓,聞血月旨。建議其服用錦花復(fù)合膠囊,每日三次,每次3粒,服用一個月。一個療程后,患者感覺頭腦清醒,血脂總膽固醇下降到8. 03mmol/L,甘油三酯下降到5. 40mmol/L。推薦患者服用第二個療程,每日二次,每次3粒,并囑患者清淡飲食,調(diào)整心態(tài),適時適當(dāng)運動。第二個療程后患者血脂膽固醇為6. 02mmol/L,甘油三酯為2. 84mmol/L,血壓150/88mmHg,所有不適癥狀消失。4.王某某,女,57歲。自訴頭暈,頭痛,眼花,記憶力下降,左腳前掌麻木感完全 消失。發(fā)病最初是劇痛,后期疼痛感消失,麻木無知覺取代疼痛。血脂檢查總膽固醇(TC) 7. 12mmol/L,低密度脂蛋白(LDL—C)4. 84mmol/L,高密度脂蛋白(HDL--C)O. 83mmol/L,甘油三酯(TG) 3. 19mmol/L。診斷左下肢動脈硬化閉塞癥,高血脂典型病例。服用錦花復(fù)合膠囊治療一個月,并囑其嚴格控制飲食,調(diào)整心態(tài)。僵硬干枯皮膚有點彈性,明顯光澤,疼痛消失恢復(fù)知覺,經(jīng)過三次的治療后,患者不適感覺完全消失,腿部肌肉彈性逐漸增強,肌肉組織增厚,左下肢整體血流充盈。總膽固醇(TC)4.02mmol/L,低密度脂蛋白(LDL—C) 2. 09mmol/L,高密度脂蛋白(HDL—C) I. 12mmol/L,甘油三酯(TG) I. 79mmol/L?,F(xiàn)已正常生活及工作。愈后隨訪半年至今,患者病情穩(wěn)定,未復(fù)發(fā)。5、姓名趙某,女,年齡58歲自訴三個月前,身體忽然出現(xiàn)頭昏眼花的現(xiàn)象,患者自認為是勞累過度,便在家稍作休息。后忽然身體出現(xiàn)肢體麻木,頭暈,乏力,難以控制。被診斷為高血脂并發(fā)腦梗塞,中風(fēng),伴有半身不遂的癥狀。在醫(yī)院治療4個月病情得以控制但活動不能自如,生活不能自理。經(jīng)過朋友的介紹服用錦花復(fù)合粉膠囊。對患者進行了全面檢查,檢查肌力I級(肢體不能活動),血壓為180/140mmhg。血脂總膽固醇10. 9mmol/L,甘油三酯脂5. 67?;紓?cè)上肢略浮腫,觸之稍涼,舌淡有齒痕,脈弦滑。第一次治療后感覺患肢有微痛感,頭暈頭痛,乏力的癥狀減輕,第二次治療后后患肢浮腫明顯消退,血壓、血脂明顯下降。血脂總膽固醇6. 9mmol/L,甘油三酯脂3. 15mmol/L。第三次治療后,不適癥狀基本消失,血壓130/80mmHg,血脂總膽固醇6. lmmol/L,三酯甘油現(xiàn)l.Smmol/L,患肢肌力4級以上,右手活動自如?;颊卟∏楹棉D(zhuǎn)后,堅持鍛煉。病情基本穩(wěn)定,現(xiàn)患者身體、精神狀態(tài)好,生命體征平穩(wěn),行動自如,未有特殊不適,查體未見異常,恢復(fù)了正常人的生活。以上對本發(fā)明做了詳盡的描述,其目的在于讓熟悉此領(lǐng)域技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并加以實施,并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍,凡根據(jù)本發(fā)明的精神實質(zhì)所作的等效變化或修飾,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療高血脂癥的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝20 50份、枸杞子10 30份、葛根10 30份、金銀花5 25份、南瓜花4 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療高血脂癥的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝30 40份、枸杞子15 25份、葛根15 25份、金銀花10 20份、南瓜花8 18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療高血脂癥的中藥組合物,其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝34 36份、枸杞子18 22份、葛根18 22份、金銀花12 16份、南瓜花9 11份。
4.一種如權(quán)利要求廣3中任一項權(quán)利要求所述的用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,其特征在于按比例稱取全部所述原料,用水煎煮2 3次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末或顆粒狀提取物,即為所述用于治療高血脂癥的中藥組合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法,其特征在于用水煎煮2次。
6.—種如權(quán)利要求廣3中任一項權(quán)利要求所述的用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,其特征在于按比例稱取全部所述原料,粉碎,過5(T80目篩,即為所述用于治療高血脂癥的中藥組合物。
7.—種如權(quán)利要求廣3中任一項權(quán)利要求所述的用于治療高血脂癥的中藥組合物的制備方法,其特征在于按比例稱取全部所述原料,并將全部所述原料分成重量比為0.8^1. 2:1的二個部分,其中的一部分用水煎煮2 3次,合并煎液,濃縮得濃縮液,濃縮液經(jīng)噴霧干燥法得到粉末或顆粒狀提取物;剩余的另一部分直接粉碎,過5(T80目篩后,與所述粉末或顆粒狀提取物混合均勻,即得所述用于治療高血脂癥的中藥組合物。
8.一種用于治療高血脂癥的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑的有效成分至少包含權(quán)利要求廣3中任一項權(quán)利要所述的中藥組合物。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用于治療高血脂癥的中藥制劑,其特征在于所述中藥制劑為按常規(guī)制備技術(shù)制備而成的膠囊劑、片劑或顆粒劑。
10.權(quán)利要求8或9所述的中藥制劑用于治療或輔助治療高血脂癥的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法,中藥組合物由如下重量份的天然植物原料制備而成錦荔枝20~50份、枸杞子10~30份、葛根10~30份、金銀花5~25份、南瓜花4~20份。中藥組合物的制備方法包括水提取法、直接粉碎法或二者相結(jié)合的方法。本發(fā)明配方融合中西醫(yī)藥理論,復(fù)合配伍,可抑制膽固醇的吸收、調(diào)節(jié)血脂代謝、促進膽固醇排泄,從而達到非常好的治療效果。此外,本發(fā)明的全部原料均為天然植物原料,來源廣泛,配方組分簡單,制備簡便。
文檔編號A61P3/06GK102755444SQ201210282388
公開日2012年10月31日 申請日期2012年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月6日
發(fā)明者張寒, 趙正竹, 趙燕梅 申請人:蘇州神良生物科技有限公司
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