一種普洱熟茶提取物在制備降血壓藥物或食品中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種普洱熟茶提取物，其制備方法為：取普洱熟茶，加水煎煮，茶渣棄去，提取液濃縮后加乙醇靜置，分離沉淀，上清液干燥，即得。以及該普洱熟茶提取物在制備降血壓藥物或保健食品中的應(yīng)用。
【專利說明】一種普洱熟茶提取物在制備降血壓藥物或食品中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥和保健食品領(lǐng)域，具體為一種普洱熟茶提取物及其制備方法和其在制備治療降血壓藥物或保健食品中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]云南普洱茶以其悠久的歷史，豐富的文化以及甘醇的韻味享譽(yù)全球。普洱茶原產(chǎn)地主要在云南的思茅地區(qū)和西雙版納。隨著大葉種的推廣，四川、廣東、廣西也成為普洱茶生產(chǎn)的省份。近些年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的保健意識增強(qiáng)，養(yǎng)生、保健成為了普通百姓日常生活的主題，普洱茶以其獨特的保健功效，吸引了社會各界，尤其是各方學(xué)者的廣泛關(guān)注，民間更是隨之興起了一股買普洱、藏普洱、飲普洱的熱潮。
[0003]按加工工藝及品質(zhì)特征，普洱茶分為普洱茶生茶與普洱茶熟茶兩種。生茶由大葉種曬青茶經(jīng)潮水、蒸壓成型等工藝制成，外形色澤墨綠、湯色綠黃清亮、滋味濃厚回甘、葉底肥厚黃綠。熟茶在加工過程中需經(jīng)后發(fā)酵工藝，其外形色澤紅褐、湯色紅濃明亮、滋味醇和回甘、葉底紅褐。熟茶在后發(fā)酵過程中，在酶促或非酶促的作用下，多酚類物質(zhì)、氨基酸、可溶性糖和水浸出物含量發(fā)生變化，多酚類物質(zhì)逐漸被氧化成茶黃素、茶紅素和茶褐素，成為普洱生、熟茶品質(zhì)產(chǎn)生差異的根本原因。
[0004]普洱熟茶經(jīng)發(fā)酵后，在酶的作用下，又產(chǎn)生了不少新的營養(yǎng)物質(zhì)，因此在普通茶的基礎(chǔ)上，又有了更多功效，如:降脂、減肥、降血壓、抗動脈硬化、防癌、抗癌、養(yǎng)胃護(hù)胃、健牙護(hù)齒、消炎、殺菌、抗衰老等。
[0005]目前普洱熟茶的降脂功能已經(jīng)得到廣泛承認(rèn)。但是降壓作用一直沒有直接的實驗數(shù)據(jù)支持。2007年甚至有相關(guān)報道，否定普洱熟茶的降壓作用。
[0006]由于目前消費習(xí)慣只是以茶葉沖泡飲用，功效成分受沖泡次數(shù)、沖泡溫度、沖泡時間等影響而造成溶出差異，不能完全利用。因此，從普洱茶中提取有效成分成為目前的研究執(zhí)占。
[0007]從普洱茶中提取有效成分的方法有很多，根據(jù)不同的提取方法，可以提取得到普洱茶中的不同有效成分，例如中國專利CN200510010871.2、專利CN200910069867.1、專利 CN200910069869.0、專利 CN200910069879.4、專利 CN200910069873.7、專利CN200910228699.6等等，這些方法基本上都采用了水提、過濾、濃縮、(醇沉、)干燥等步驟，但是各步驟及提取參數(shù)之間又都存在著差異，這些不同，直接導(dǎo)致最后得到的產(chǎn)物的不同。
[0008]本發(fā)明為得到目標(biāo)產(chǎn)物，在現(xiàn)有技術(shù)普洱茶提取方法的基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)的試驗研究，又做出了一些改進(jìn)，最終得出了本發(fā)明的普洱熟茶提取物及其制備方法，并用動物實驗證明了該普洱熟茶提取物具有降壓的藥理作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的一個目的在于提供一種`普洱熟茶提取物及其制備方法。
[0010]本發(fā)明的另一個目的在于提供含有本發(fā)明提取物的藥物組合物及其制備方法以及其在制備降血壓的藥物或保健食品中的用途。
[0011]本發(fā)明的普洱熟茶提取物是按照如下方法制備得到的:
[0012]取普洱熟茶加水煎煮，茶渣棄去，提取液濃縮后加乙醇靜置，分離沉淀，上清液干燥，即得。
[0013]優(yōu)選的，
[0014]本發(fā)明的普洱熟茶提取物是按照如下方法制備得到的:
[0015]取普洱熟茶適量，加入5-20倍量水加熱回流提取1-3次，每次0.5-3小時，過濾，茶渣加4-16倍量水，加熱回流提取0.5-3小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過濾，濾液50-80°C減壓真空濃縮至相對密度1.02-1.15，離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量50-80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.02-1.15，離心，得上清液，干燥即得。
[0016]更優(yōu)選的，
[0017]本發(fā)明的普洱熟茶提取物是按照如下方法制備得到的:
[0018]取普洱熟茶適量，加入6-12倍量水50_100°C加熱回流提取1_3次，每次0.5-3小時，過濾，茶渣加5-10倍量水，50-100°C加熱回流提取0.5-3小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過濾，濾液50-80°C減壓真空濃縮至相對密度1.02-1.15，離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量50-80%，靜 置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.02-1.15，離心，得上清液，噴霧干燥或減壓真空干燥，即得。
[0019]最優(yōu)選的，
[0020]本發(fā)明的普洱熟茶提取物是按照如下方法制備得到的:
[0021]取普洱熟茶適量，加10倍量水80°C加熱回流提取2次，每次I小時，過濾，茶渣加8倍量水，80 V加熱回流提取0.5小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過300目濾布，濾液70 V減壓真空濃縮至相對密度1.05-1.10，管式離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.05-1.10，管式離心，得上清液，噴霧干燥或70°C減壓真空干燥，即得。
[0022]經(jīng)以上制備方法制得的本發(fā)明的普洱熟茶提取物，可以作為具有降壓功能的活性成分制備成藥物組合物或保健食品。本發(fā)明所述的保健食品包括但不限于:飲料、乳制品、茶葉、糕點等。
[0023]本發(fā)明的藥物組合物中的藥物活性成分，其在組合物中所占重量百分比可以是
0.1-99.9%，其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物組合物，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑的每
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[0024]本發(fā)明的藥物組合物可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸齊?、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如:膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、
丹劑、骨劑等。
[0025]本發(fā)明的藥物組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時可對片劑進(jìn)行包衣。[0026]適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0027]可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個使用大量填充劑的那些組合物中。
[0028]口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑，或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠；非水性載體(它們可以包括食用油)，例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0029]對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
[0030]本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體選自:甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA 二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β —環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
`[0031]本發(fā)明的組合物在使用時根據(jù)病人的情況確定用法用量，可每日服三次，每次1-20劑，如:1-20袋或?；蚱?br> [0032]本發(fā)明還包括本發(fā)明的普洱熟茶提取物在制備降血壓藥物或保健食品中的應(yīng)用。
[0033]本發(fā)明的普洱熟茶提取物具有良好的保健和治療功能，特別是在降血壓方面。
[0034]以下通過自發(fā)高血壓大鼠(SHR)藥理實驗數(shù)據(jù)，來說明本發(fā)明的有益效果:
[0035]I材料和方法
[0036]1.1實驗材料
[0037](I)受試物:普洱熟茶提取物由天士力研究院中藥所提供，批號:20110608。
[0038](2)其它試劑及主要儀器:陽性藥采用厄貝沙坦(厄貝沙坦片，法國生產(chǎn)，杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司分裝。分裝批號:0906193，產(chǎn)品批號:1797，生產(chǎn)日期:2009.02)。美國Kent公司的無創(chuàng)血壓儀(C0DA?2)。
[0039](3)實驗動物:采用自發(fā)高血壓大鼠(SHR)，購自北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司，合格證號:SCXK(京)2006-0009。飼養(yǎng)條件:在有空調(diào)的動物室飼養(yǎng)，溫度20-250C，相對濕度40%-60%，每籠5只，定時定量添加飼料，食用大鼠專用飼料，自由飲水，每日更換墊料。[0040]1.2實驗方法
[0041](I)分組:共3組:模型組、陽性藥厄貝沙坦(15.5mg/kg)組、普洱熟茶提取物(1.0g/kg)組。各組均為SHR大鼠，每組10只。
[0042]( 2 )實驗方案:動物到達(dá)實驗室后，預(yù)飼養(yǎng)一周，測定基礎(chǔ)血壓(基礎(chǔ)血壓需要測定
1-2周，確保動物已經(jīng)適應(yīng)儀器，測到的血壓為真值)。按照基礎(chǔ)血壓隨機(jī)分組。分組后，次日開始實驗，各給藥組按lml/100g灌胃給藥，連續(xù)給藥一個月。期間每周測定血壓一次。且掌握好時間，保證動物基本在同一個時間測定，避免日間自身血壓波動的影響。
[0043](3)觀察指標(biāo):血壓、體重、心率。
[0044]2實驗結(jié)果
[0045]( I)給予受試物四周對各組動物平均動脈壓(MBP)的影響
[0046]根據(jù)實驗結(jié)果，連續(xù)給藥一個月，陽性藥組的平均動脈壓由給藥第二周開始和模型組比較具有顯著性降低(P〈0.05)，一直持續(xù)到給藥第四周。普洱熟茶提取物組給藥第三周第四周平均動脈壓和模型組比較具有顯著性降低(P〈0.05)。結(jié)果見表1。
[0047]表1給予受試物四周對各組動物平均動脈壓的影響mean±SD
【權(quán)利要求】
1.一種普洱熟茶提取物，其特征在于，由普洱熟茶按照如下方法制備得到:取普洱熟茶，加水煎煮，茶渣棄去，提取液濃縮后加乙醇靜置，分離沉淀，上清液干燥，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的普洱熟茶提取物，其特征在于是按照如下方法制備得到的:取普洱熟茶適量，加入5-20倍量水加熱回流提取1-3次，每次0.5-3小時，過濾，茶渣加4-16倍量水，加熱回流提取0.5-3小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過濾，濾液50-80°C減壓真空濃縮至相對密度1.02-1.15，離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量50-80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.02-1.15，離心，得上清液，干燥即得。
3.如權(quán)利要求1所述的普洱熟茶提取物，其特征在于是按照如下方法制備得到的:取普洱熟茶適量，加入6-12倍量水50-100°C加熱回流提取1-3次，每次0.5-3小時，過濾，茶渣加5-10倍量水，50-100°C加熱回流提取0.5-3小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過濾，濾液50-80°C減壓真空濃縮至相對密度1.02-1.15，離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量50-80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.02-1.15，離心，得上清液，噴霧干燥或減壓真空干燥，即得。
4.如權(quán)利要求1所述的普洱熟茶提取物，其特征在于是按照如下方法制備得到的:取普洱熟茶適量,加10倍量水80°C加熱回流提取2次，每次I小時，過濾，茶渣加8倍量水，80°C加熱回流提取0.5小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過300目濾布，濾液70°C減壓真空濃縮至相對密度1.05-1.10，管式離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比1.05-1.10，管式離心，得上清液，噴霧干燥或70°C減壓真空干燥，即得。
5.如權(quán)利要求1~4任一所述的普洱熟茶提取物，其在制備降血壓藥物或保健食品中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括服用普洱熟茶提取物作為藥物活性成分的藥物組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物，是任何可藥用的劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物劑型選自:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑或貼劑等。
9.根據(jù)權(quán)利要求5的應(yīng)用，其特征在于，所述保健食品選自:飲料、乳制品、茶葉或糕點等。
10.如權(quán)利要求1所述的普洱熟茶提取物的制備方法，其特征在于，步驟如下: 取普洱熟茶適量，加入5-20倍量水加熱回流提取1-3次，每次0.5-3小時，過濾，茶渣加4-16倍量水，加熱回流提取0.5-3小時，過濾，茶渣棄去，合并提取液，過濾，濾液50-80°C減壓真空濃縮至相對密度1.02-1.15，離心，得離心上清液，加95%乙醇醇沉至含醇量50-80%，靜置過夜，離心，得醇沉沉淀，加熱水復(fù)溶至比重1.02-1.15，離心，得上清液，干燥即得。
【文檔編號】A61P9/12GK103505564SQ201210222086
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2012年6月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月29日
【發(fā)明者】閆希軍, 李欣欣, 馬曉慧, 莫紅梅, 周王誼, 李瑞明, 張?zhí)m蘭, 劉順航, 李長文, 朱永宏 申請人:云南天士力帝泊洱生物茶集團(tuán)有限公司