專利名稱：一種生物中藥藥膜及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療各類潰瘍性病損特別是復發(fā)性阿弗他潰瘍性潰瘍和創(chuàng)傷性潰瘍等的生物中藥藥膜及其制備方法，屬于醫(yī)用配置品領域。
背景技術：
復發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrent aphthous ulcer,RAU)是最常見的口腔粘膜疾病，其患病率高達20%左右，因具有明顯的灼痛感，故冠以希臘文“阿弗他” 一灼痛。其發(fā)病機理常與細菌、病毒感染性疾病或與機體免疫功能失調有關，在實踐中發(fā)現(xiàn)，微生物及免疫在復發(fā)性阿弗他口炎中具有重要的致病作用(見《肺炎鏈球菌在復發(fā)性阿弗他潰瘍患者中定居部位的變化》，中國微生態(tài)雜志，2001年12月，355-356頁；《微生物及免疫在復發(fā)性阿弗他口炎中的致病作用》，大連大學學報，2000年8月，106-109頁)。因病因復雜，臨床上用以對癥治療、局部用藥為主的局部治療方法，該治療方法以消炎、止痛、防止繼發(fā)感染、促進愈合為原則。另外，創(chuàng)傷性潰瘍也采用同樣的局部治療方法。由于膜劑可以附在粘膜表面，既可以對潰瘍表面起到機械保護作用，也可使藥物定位釋放使治療效果大為提高，因此逐漸引起人們的重視。謝劍峰在《口腔潰瘍藥膜應用概況》(華夏醫(yī)學，2004年17卷3期，467-469頁)一文中綜述了目前口腔潰瘍藥膜的幾種類型，其中復方養(yǎng)陰生肌散藥膜(成分為明腰黃、人工牛黃、黃連、龍膽草、黃柏、薄荷腦、煅石膏、甘草、冰片、青黛)用于1000余例口腔潰瘍、炎癥等；以生石膏、青黛、兒茶、雄黃、龍骨、珍珠粉、冰片等中藥制成口腔潰瘍膜；以蜂膠為主制成口腔藥膜；采用青黛、九里香、烏梅、蒲黃、甘草、救必應、黃柏、冰片、硼砂、薄荷10味中藥制成藥貼。董方言在《現(xiàn)代實用中藥新劑型新技術》(人民衛(wèi)生出版社，2001年4月第一版，142-143頁)中也介紹了幾種中藥膜劑(I)復方細辛口腔膜(細辛2. 5g、青黛2. 0g、冰片2. 5g、白礬2. 09g、花椒5. 0g、雄黃2. 0g、氫化可的松125mg、甘油2. 4ml、淀粉3. 0g、糖精鈉適量、山梨醇110. OgXMC-Na 3. 5g、蒸餾水160ml)用于治療外傷性、細菌性口腔潰瘍、口角皸裂。(2) 口腔潰瘍膜(青黛8g、兒茶8g、黃柏2g、五倍子4g、冰片lg、CMC-Na 18g、甘油15ml、蒸餾水適量)用于治療口腔潰瘍。(3)復方紫草膜(紫草20g、黃柏10g、生地榆10g、甘草10g、兒茶3g、罌粟殼40g、青黛2g、當歸20g、石膏20g、血竭10g、乳香10g、爐甘石10g、甘油2g、PVA124 6g)用于治療口
腔潰瘍。以上膜劑均是根據(jù)中醫(yī)藥對口瘡治療的理論基礎上，利用其原有方劑制備的，存在組方復雜以及藥物成分之間相容性差等缺點。另外，我們研制了以酵母調節(jié)免疫同時補充維生素及微量元素、改善營養(yǎng)代謝的藥膜(授權公告號CN101278948B)，其對于患者的疼痛癥狀主要靠隔離外界刺激而減輕，對該藥膜的藥效還有待于進一步的改善。
綜上所述，口腔膜劑主要利用其對粘膜組織的生物粘附性，在病損區(qū)附著性好，故起到良好的機械屏障作用；同時，通過添加抗炎、抗過敏、止痛的藥物，使其在膜劑中緩慢釋放，使局部藥物維持時間延長，達到促進愈合的目的。但是至今仍沒有使用中藥抗感染的基礎上調節(jié)免疫，同時補充維生素及微量元素、改善營養(yǎng)代謝的藥膜的報道和產品問世。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效優(yōu)異、配方簡單的藥膜及其制備方法，以克服目前藥膜所存在的療效不理想以及配方復雜而造成的制備工藝繁瑣和藥物相容性差等缺點。本發(fā)明的藥膜是一種用于治療潰瘍性病損的生物中藥藥膜，其特征在于，該藥膜的厚度為O. I O. 5mm,由如下質量配比的各成分制備得到
滅活的啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) I O 20.0選翹(Forsythia suspensa (Thunb.) vahl. )5.0 20.0
財菊花(Floschrysanthemi indici)5.0 20.0
HI!'乂 CZanthoxyium bungeanum)5.0 20.0
羧甲基纖維素鈉2 O 30.0
甘油0.5 5.0
薄荷油O 5 2 O
蒸餾水100.0。其中，本發(fā)明的藥膜優(yōu)選由如下質量配比的各成分制備得到配方I :滅活的啤酒酵母5g、連翅10g、野菊花15g、花椒10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水IOOml ；配方2 :滅活的啤酒酵母10g、連翹15g、野菊花15g、花椒15g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水100ml。另外，本發(fā)明的藥膜還優(yōu)選所含成分中，加入總質量O 2%的表面活性劑和O 2%的矯味劑；所述表面活性劑為吐溫-80 ;所述矯味劑為蔗糖、甜菊糖、阿斯巴糖、木糖醇、高果糖、糖精或甜蜜素。本發(fā)明還提供一種上述生物中藥藥膜的制備方法，其特征在于，使用如下質量配比的各成分滅活的啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) 1.0 20.0
選翹(Forsythia suspensa (Thunb.) vahl. )5.0 20.0
!奸菊花 CFloschrysa.nthem.i indici)5.0 20.0
ItM (Zanihoxyium bungeanum)^ O -20.0
羧甲基纖維素鈉2.0 30.0 甘油0.5 5.0 薄荷油0.5 2.0 蒸餾水100.0包括如下制備操作步驟( I)配制成膜材料漿液取羧甲基纖維素鈉加蒸餾水用量的40 50%蒸餾水浸泡8 12小時，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，得均勻無塊狀物及顆粒的·漿液；(2)配制中藥濃縮液按配方比例稱取連翹、野菊花和花椒，先用冷水浸泡10分鐘左右，水要將中藥浸沒，煮沸后小火半小時保持微沸狀態(tài)，然后用濾網濾出藥液，在中藥殘渣中加水再煮沸半小時，濾出二煎藥液，混合兩次濾液后將濾液濃縮至加蒸餾水用量的20 30% ；(3)配制制膜漿料將滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液、甘油和薄荷油混勻，加入加蒸餾水用量的10 20%蒸餾水攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述配制好的成膜材料漿液中，加入余下的蒸餾水并攪拌均勻，再將其置于55 65°C水浴中，保溫15 60分鐘，以消除氣泡；(4)制膜與干燥、脫膜將上述制膜漿料傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板上，用固定厚度的推桿涂鋪成膜后，干燥、脫膜；(5)包裝紫外線滅菌后，將藥膜按一定大小規(guī)格剪成小塊包裝即可。本發(fā)明的藥膜以滅活的酵母、連翹、野菊花和花椒為主要藥物成分，一方面起到保護創(chuàng)面的作用，另一方面起到控制感染，消炎鎮(zhèn)痛，改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護各類細胞損傷，增強機體免疫力的作用，同時還具有配方簡單、容易制備、藥物之間相容性好等優(yōu)點。
具體實施例方式本發(fā)明的發(fā)明人經研究發(fā)現(xiàn)，在使用滅活的酵母調節(jié)免疫同時補充維生素及微量元素、改善營養(yǎng)代謝的基礎上，使用中藥抗感染、消炎鎮(zhèn)痛對于治療各類潰瘍性病損特別是口腔潰瘍會起到良好的作用；另外，僅使用滅活的酵母以及連翹、野菊花和花椒三位中藥，就可有效地達到上述療效，同時各位中藥之間相容性好。具體而言，本發(fā)明的藥膜是一種用于治療潰瘍性病損的生物中藥藥膜，其特征在于，該藥膜的厚度為O. I O. 5mm,由如下質量配比的各成分制備得到
滅活的啤酒酵母1.0 20.0
連翹5.0—20.0 野菊花5 0-20. 0 花椒5 O 20 O
竣甲基纖維素鈉2 O 30.0
甘油0.5 5.0
薄荷油0.5 2.0
蒸餾水100.0。滅活的啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)含有豐富的蛋白質,具有人體所必需的八種氨基酸和多種B族維生素，以及維生素D2、脂肪、粗纖維素、碳水化合物、礦物元素及微量元素等，同時還含有豐富的酶系統(tǒng)和生理活性物質，如輔酶I、輔酶A、輔酶Q、細胞色素C、卵磷脂、凝血質、谷胱甘肽和核糖核酸等。因而具有消除自由基、改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝的作用，對各類細胞損傷有保護作用，能夠增強機體免疫力。中藥連翅(Forsythiasuspensa (Thunb. ) vahl .)、野菊花(Flos chrysanthemiindici)和花椒(Zanthoxylum bungeanum),具有抗菌、抗病毒、消炎止痛的功能,對潰瘍面的細菌、病毒感染具有針對作用，還可明顯改善灼痛的癥狀。連翹、野菊花、花椒的藥理作用如下連翹具有清熱解毒、利水消腫的功效。用于治療溫熱、丹毒、癰瘍腫毒等。其抗菌、抗病毒作用顯示對傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等有抑制作用，對單純皰疹病毒有抑制作用。臨床用于肺膿腫、腎炎、前列腺炎等。(《單味中藥臨床應用新進展》，孟凡紅等主編，人民衛(wèi)生出版社，2007年5月出版，330-331頁)野菊花具有疏風止痛、清熱解毒的功效。用于治療目赤腫痛、癰腫疔瘡、丹毒等。其抗菌、抗病毒作用顯示對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、痢疾桿菌、肺炎雙球菌等有抑制作用，能延緩孤兒病毒感染后細胞的病變。臨床用于預防感冒、上呼吸道感染、癤腫癰毒等。(《單味中藥臨床應用新進展》，孟凡紅等主編，人民衛(wèi)生出版社，2007年5月出版，583-585頁)花椒具有溫中止痛、殺蟲止癢的功效。對溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌等有抑制作用，同時具有消炎鎮(zhèn)痛作用和局麻作用。(《中藥藥理與臨床手冊》，黃春林等主編，人民衛(wèi)生出版社，2006年12月出版，797-799頁)本發(fā)明的藥膜除了上述主要藥物成分滅活的酵母、連翹、野菊花和花椒以外，還包括其它附加劑成分成膜材料羧甲基纖維素鈉、增塑劑甘油和芳香劑薄荷油等。如果需要，還可以在上述配方中加入總質量O 2%的表面活性劑(吐溫-80)以提高成分的溶解性和O 2%的矯味劑(蔗糖、甜菊糖、阿斯巴糖、木糖醇、高果糖、糖精或甜蜜素)以改善其口感。以下配方的生物中藥藥膜的防治效果相當優(yōu)異，因而優(yōu)選配方I :滅活的啤酒酵母5g、連翅10g、野菊花15g、花椒10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水IOOml ；配方2 :滅活的啤酒酵母10g、連翹15g、野菊花15g、花椒15g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水100ml。本發(fā)明的藥膜使用滅活的酵母來調節(jié)免疫同時補充維生素及微量元素，以此來改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護各類細胞損傷，增強機體免疫力。在此基礎上，本發(fā)明的藥膜使用連翹、野菊花和花椒來控制感染、消炎鎮(zhèn)痛。此外，由于本發(fā)明的藥膜中使用的連翹、野菊花和花椒三位中藥不但相容性較好，而且由于僅有三位中藥，因而本發(fā)明的藥膜還具有配方簡單、容易制備等優(yōu)點。除此之外，本發(fā)明的藥膜還具有一般藥膜的共性，即具有體積小，重量輕，包裝、貯運、攜帶、應用都較方便等特點。臨床實踐表明，本發(fā)明的藥膜在各類潰瘍性病損特別是復發(fā)性阿弗他潰瘍性潰瘍、創(chuàng)傷性潰瘍的治療中，均取得了較滿意的效果?！け景l(fā)明用于制備上述藥膜的工藝流程包括先配制成膜材料漿液，再加入藥物及其他附加劑，而后經脫泡、涂膜、干燥、脫膜、包裝而成。具體而言，本發(fā)明的藥膜的制備方法使用如下質量配比的各成分
滅活的啤酒酵母1.0 20.0 連翹5.0 20.0 野菊花5.0 20.0 花椒5.0 20.0 羧甲基纖維素鈉2.0 30.0 甘油O 5 5 O 薄荷油0.5 2.0 蒸餾水100.0包括如下制備操作步驟(I)配制成膜材料漿液取羧甲基纖維素鈉加蒸餾水用量的40 50%蒸餾水浸泡8 12小時，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，得均勻無塊狀物及顆粒的漿液；(2)配制中藥濃縮液按配方比例稱取連翹、野菊花和花椒，先用冷水浸泡10分鐘左右，水要將中藥浸沒，煮沸后小火半小時保持微沸狀態(tài)，然后用濾網濾出藥液，在中藥殘渣中加水再煮沸半小時，濾出二煎藥液，混合兩次濾液后將濾液濃縮至加蒸餾水用量的20 30% ；(3)配制制膜漿料將滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液、甘油和薄荷油混勻，加入加蒸餾水用量的10 20%蒸餾水攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述配制好的成膜材料漿液中，加入余下的蒸餾水并攪拌均勻，再將其置于55 65°C水浴中，保溫15 60分鐘，使其中存有的氣泡受熱膨脹升至液面而消除；(4)制膜與干燥、脫膜將上述制膜漿料傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板(如平面玻璃)上，用固定厚度的推桿涂鋪成膜(膜厚O. I O. 5_)，經干燥(優(yōu)選自然干燥或低溫加熱干燥)后，脫膜即可；(5)包裝紫外線滅菌后，將藥膜按一定大小規(guī)格剪成小塊包裝即可。
由于在上述方法中僅使用連翹、野菊花和花椒三位中藥，因此與傳統(tǒng)的中藥膜劑的制備方法相比，工藝比較簡單，容易成膜。實施例下面結合實施例具體說明本發(fā)明，但本發(fā)明不受下述實施例的限制，在符合本發(fā)明前后宗旨的范圍內，可作各種變更，這些都包括在本發(fā)明的技術范圍內。另外，本發(fā)明所用原料均為市售產品。其中，購買的啤酒酵母未經滅活，本發(fā)明中通過將購買的啤酒酵母在100°c加熱30分鐘制備成了滅活的啤酒酵母。一、制備生物中藥藥膜實施例I所用原料滅活的啤酒酵母5g、連翹10g、野菊花15g、花椒10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水100ml。制備方法(I)配制成膜材料漿液取羧甲基纖維素鈉IOg加蒸餾水50ml浸泡一夜，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。(2)配制中藥濃縮液按配方比例稱取連翹、野菊花和花椒，先用冷水浸泡10分鐘左右，水要將中藥浸沒，煮沸后小火半小時保持微沸狀態(tài)，然后用濾網濾出藥液，在中藥殘渣中加水再煮沸半小時，濾出二煎藥液，混合兩次濾液后將濾液濃縮至20 30ml。(3)配制制膜漿料將滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液、甘油、薄荷油混勻，加入10 20ml蒸餾水攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述配制好的成膜材料漿液中，加入余下的蒸餾水并攪拌均勻，再將其置于約60°C水浴中，保溫15 60分鐘，使其中存有的氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(4)制膜與干燥、脫膜將上述制膜漿料傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平面玻璃上，用固定厚度的推桿涂鋪成O. 3_厚的藥膜，自然干燥后，脫膜。(5)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按2cmX2cm規(guī)格剪成小塊包裝即可。實施例2所用原料啤酒酵母10g、連翹15g、野菊花15g、花椒15g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水100ml。制備方法(I)配制成膜材料漿液取羧甲基纖維素鈉IOg加蒸餾水50ml浸泡一夜，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，即得均勻無塊狀物及顆粒的漿液。(2)配制中藥濃縮液按配方比例稱取連翹、野菊花和花椒，先用冷水浸泡10分鐘左右，水要將中藥浸沒，煮沸后小火半小時保持微沸狀態(tài)，然后用濾網濾出藥液，在中藥殘渣中加水再煮沸半小時，濾出二煎藥液，混合兩次濾液后將濾液濃縮至20 30ml。(3)配制制膜漿料將滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液、甘油、薄荷油混勻，加入10 20ml蒸餾水攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述配制好的成膜材料漿液中，加入余下的蒸餾水并攪拌均勻，再將其置于約60°C水浴中，保溫15 60分鐘，使其中存有的氣泡受熱膨脹升至液面而消除。(4)制膜與干燥、脫膜將上述制膜漿料傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平面玻璃上，用固定厚度的推桿涂鋪成O. 2_厚的藥膜，自然干燥后，脫膜。(5)包裝紫外線滅菌后，將薄膜按I. 5cmXl. 5cm規(guī)格剪成小塊包裝即可。二、動物藥效實驗實驗動物家兔80只，體重I. 5 2kg，雌雄兼用，均為大連大學動物中心提供。 方法與分組使用白色念珠菌I X IO6O. 5ml在家兔唇部內側兩邊制備潰瘍模型，以使用實施例I或2的藥膜側為治療組，空白側為對照組，采用自身對照以排除個體差異。評價標準顯效一用藥后疼痛和紅腫明顯減退或消失，潰瘍表面白色或黃白色假膜消失，潰瘍于3日內愈合；有效一用藥后疼痛和紅腫反應減輕，潰瘍表面白色或黃白色假膜縮小，潰瘍于5日內愈合；無效一用藥后疼痛無緩解，潰瘍5日內不愈合。治療結果如表I所示(治療組一使用實施例I的藥膜，治療組二使用實施例2的藥膜)。表I局部療效比較
組別η顯效有效無效總有效率(％)
治療組一 402712I97.5對照組一 40O122830治療組二 402812O100對照組二 40O103025注治療組與對照組兩組比較經X 2檢驗，P〈0. 01三、臨床治療效果臨床治療效果(一)應用實施例I的藥膜治療創(chuàng)傷性潰瘍45例，經過每日3次、連續(xù)應用藥膜，顯效(用藥后疼痛和紅腫明顯減退或消失，潰瘍于3日內愈合)33例，占73. 33% ;有效(用藥后疼痛和紅腫反應減輕，潰瘍于5日內愈合)11例，占24. 44% ;無效(用藥后疼痛無緩解，潰瘍5日內不愈合)I例，占2. 22% ;總有效率為97. 78%。另外，應用實施例2的藥膜治療創(chuàng)傷性潰瘍58例，經過每日3次、連續(xù)應用藥膜，顯效(用藥后疼痛和紅腫明顯減退或消失，潰瘍于3日內愈合)43例，占74. 14% ;有效(用藥后疼痛和紅腫反應減輕，潰瘍于5日內愈合)14例，占24. 14% ;無效(用藥后疼痛無緩解，潰瘍5日內不愈合)I例，占I. 72% ;總有效率為98. 28%。
臨床治療效果(二)病例選擇2008年5月至2010年10月來我科就診的復發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrent aphthous ulcer, RAU)患者中，選擇符合條件的199例。男88例，女111例；年齡12 57歲，平均37歲；病程3個月 34年，平均6. 5年。診斷標準以李秉琦主編《口腔粘膜病學》第二版為準，分型按Lehner等分類法。納入標準潰瘍發(fā)生不到48h ;排除標準①重型RAU、白塞??；②全身性疾病背景貧血、消化性潰瘍、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；③24小時內使用鎮(zhèn)痛藥，I個月內使用抗生素、消炎藥，3個月內全身使用皮質類固醇、免疫抑制劑；④腫瘤患者。分組隨機分為治療組一 67例，治療組二 67例，對照組65例。治療組先用溫鹽水漱口，保證口腔清潔，使用實施例I或2的藥膜直接貼于患處，每日3次，直到痊愈；對照組先用溫鹽水漱口，保證口腔清潔，使用口腔潰瘍軟膏(主要成分為金霉素、地塞米松和地卡因等)，擦干患處涂抹軟膏，每日3次，直到痊愈。觀察指標①平均潰瘍期(duration，D):評價時段各潰瘍持續(xù)時間總和除以潰瘍總數(shù)；②疼痛指數(shù)(pain, P):采用視覺類比量表(visual analogscale, VAS)記錄潰瘍每天·的疼痛分值。評價指標分級和療效標準平均潰瘍期D縮短/無改變；疼痛指數(shù)P減小/無改變。評價標準顯效一D縮短，P減??；有效一D縮短，P無改變，或D無改變，P減??；無效一D、P均無改變。治療結果如表2 4所示(治療組一使用實施例I的藥膜,治療組二使用實施例2的藥膜)。表2平均潰瘍期比較(X 土 S，d)
組別η治療前治療后
治療組一678.63 ± 1.663_12±1.38
治療組二678.71 士 1.723.10 士 1.53
對照組658.38 士 1.645.36 士 0.86注治療組與對照組兩組比較經t檢驗，Ρ〈0. 05表3疼痛指數(shù)比較(X 土 S，d)
權利要求
1.一種用于治療潰瘍性病損的生物中藥藥膜，其特征在于，該藥膜的厚度為O. I O.5mm,由如下質量配比的各成分制備得到滅活的啤酒酵母1.0 20.0連翹5 O 20.0野菊花5.0 20.0花椒5.0 20.0羧甲基纖維素鈉2 O 30.0甘油05 50薄荷油0.5 2.0蒸餾水100.0。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥膜，其特征在干，由如下質量配比的各成分制備得到滅活的啤酒酵母5g、連翅10g、野菊花15g、花椒10g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸餾水100ml。
3.根據(jù)權利要求I所述的藥膜，其特征在干，由如下質量配比的各成分制備得到滅活的啤酒酵母log、連翹15g、野菊花15g、花椒15g、羧甲基纖維素鈉10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸懼水100ml。
4.根據(jù)權利要求I 3中任意ー項所述的藥膜，其特征在于，所含成分中，加入總質量O 2%的表面活性劑和O 2%的矯味劑；所述表面活性劑為吐溫-80 ;所述矯味劑為蔗糖、甜菊糖、阿斯巴糖、木糖醇、高果糖、糖精或甜蜜素。
5.—種權利要求I 4中任意一項所述的生物中藥藥膜的制備方法，其特征在于，使用如下質量配比的各成分滅活的啤酒酵母1.0 20.0連翹5.0 20.0野菊花5.0 20.0花椒5.0 20 O羧甲基纖維素鈉2.0 30.0甘油0.5 5 O薄荷油0.5 2.0蒸餾水100.0 包括如下制備操作步驟 (1)配制成膜材料漿液取羧甲基纖維素鈉加蒸餾水用量的40 50%蒸餾水浸泡8 12小時，使其充分吸水溶脹，然后于水浴上加熱溶解后濾過，得均勻無塊狀物及顆粒的漿液； (2)配制中藥濃縮液按配方比例稱取連翹、野菊花和花椒，先用冷水浸泡10分鐘左右，水要將中藥浸沒，煮沸后小火半小時保持微沸狀態(tài)，然后用濾網濾出藥液，在中藥殘渣中加水再煮沸半小時，濾出ニ煎藥液，混合兩次濾液后將濾液濃縮至加蒸餾水用量的20 30% ； (3)配制制膜漿料將滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液、甘油和薄荷油混勻，加入加蒸餾水用量的10 20%蒸餾水攪拌均勻，而后邊攪拌邊緩緩混懸于上述配制好的成膜材料漿液 中，加入余下的蒸餾水并攪拌均勻，再將其置于55 65°C水浴中，保溫15 60分鐘，以消除氣泡； (4)制膜與干燥、脫膜將上述制膜漿料傾倒在光潔、平整、涂有脫膜劑的平板上，用固定厚度的推桿涂鋪成膜后，干燥、脫膜； (5)包裝紫外線滅菌后，將藥膜按一定大小規(guī)格剪成小塊包裝即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物中藥藥膜及其制備方法。該生物中藥藥膜的主要藥物成分為滅活的啤酒酵母、連翹、野菊花和花椒，還含有成膜材料羧甲基纖維素鈉、增塑劑甘油和芳香劑薄荷油等附加劑。藥膜的制作工藝流程為先配制成膜材料漿液，然后加入滅活的啤酒酵母、中藥濃縮液和附加劑攪拌均勻，然后經脫泡、涂膜、干燥、脫膜、包裝而成。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的生物中藥藥膜，一方面起到保護創(chuàng)面的作用，另一方面起到抗細菌、病毒感染，消炎鎮(zhèn)痛的作用，還可改善口腔粘膜營養(yǎng)代謝，保護各類細胞損傷，增強機體免疫力，同時具有配方簡單，藥物相容性好以及體積小，重量輕，包裝、貯運、攜帶、應用都較方便等特點，主要應用于各類潰瘍性病損。
文檔編號A61K9/70GK102688330SQ20121019363
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月12日 優(yōu)先權日2012年6月12日
發(fā)明者劉為國, 曲曉娟 申請人:大連大學