專利名稱：一種抗腫瘤藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種抗腫瘤的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前腫瘤的主要治療手段為手術(shù)、化療、放療。中晚期病人失去了手術(shù)機會，并且手術(shù)雖能去除原發(fā)病灶，但不能從根本上杜絕癌細胞的再生育繁殖，術(shù)后癌癥極易復(fù)發(fā)；放療和化療雖能殺滅癌細胞，但同時使大量的正常組織細胞受到損害，毒副作用明顯，這些毒副作用包括機體衰弱、食欲不振、脫發(fā)、抑制造血功能、損傷肝腎卵巢功能、誘發(fā)胃腸反應(yīng)、骨髓抑制和肝臟、腎臟、心臟功能損害等。中藥治療癌癥有成功的經(jīng)驗和獨特的優(yōu)勢，具有抗癌抑腫、提高機體免疫功能，降低放化療毒副作用，調(diào)節(jié)機體陰陽平衡，提高帶愛生存率及生存質(zhì)量的突出作用，特別對癌癥手術(shù)后的康復(fù)，及其放化療的增效減毒方面具有良好的作用。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決現(xiàn)有抗腫瘤藥物治療效果差、毒副作用大的缺陷，本發(fā)明提供了一種抗腫瘤藥物組合物及其制備方法。技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種抗腫瘤藥物組合物，包括黨參20-30重量份、黃芪20-30重量份、白術(shù)20-30重量份、甘草5_15重量份、何首烏5_15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝蓮5-15重量份。本發(fā)明提供的藥物組合物，優(yōu)選黨參25重量份、黃芪25重量份、白術(shù)25重量份、 甘草10重量份、何首烏10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝蓮10重量份。本發(fā)明還提供了一種抗腫瘤藥物組合物的制備方法，包括以下步驟
(1)將黨參10-15重量份、黃芪10-15重量份、白術(shù)10-15重量份、甘草10-15重量份、何首烏10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝蓮10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍質(zhì)量的乙醇水溶液回流提取2-4小時；
(2)濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I.12至I. 16的清膏；
(3)清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，即得該組合物。其中，步驟(I)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。其中，步驟(I)中，回流溫度為75-85°C。所述乙醇水溶液的質(zhì)量為混合原料的10-20倍。有益效果本發(fā)明提供的抗腫瘤藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、制備方法簡便，適于臨床應(yīng)用。
具體實施例方式根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。實施例I :抗腫瘤藥物組合物I。處方黨參250g、黃芪250g、白術(shù)250g、甘草100g、何首烏100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝蓮100g。制備方法黨參250g、黃芪250g、白術(shù)250g、甘草100g、何首烏100g、山茱萸100g、巴戟天100g、半枝蓮100g，得混合原料，加12. 5kg乙醇水溶液回流提取3小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得400ml清膏；
清膏加入3200ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。 實施例2 :抗腫瘤藥物組合物2及其制備方法。處方黨參200g、黃芪200g、白術(shù)300g、甘草50g、何首烏50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮 150g。制備方法將黨參200g、黃芪200g、白術(shù)300g、甘草50g、何首烏50g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g混合，得混合原料，加6. 25kg乙醇水溶液回流提取2小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得120ml清膏；
清膏加入600ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。實施例3 抗腫瘤藥物組合物3。處方黨參300g、黃芪300g、白術(shù)300g、甘草150g、何首烏150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g。制備方法將黨參300g、黃芪300g、白術(shù)300g、甘草150g、何首烏150g、山茱萸150g、巴戟天150g、半枝蓮150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小時；
濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I. 12至I. 16的清膏，得500ml清膏；
清膏加入5000ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。實施例4 :抗腫瘤藥效評價。I.實驗動物及造模
普通級ICR小鼠70只，雌雄各半，體重18-22g ;稱重后隨機分為7組，每組10只；分別為空白組，陽性對照組、本發(fā)明抗腫瘤藥物組合物I高、中、低劑量組、抗腫瘤藥物組合物2組、抗腫瘤藥物組合物3組。選用生長良好的7-10天的S180肉瘤腫瘤，接種于小鼠右側(cè)腋部皮下，約4. 5-5X106 細胞 / 只。2.實驗藥物
陽性對照藥5-FU 吸取5-FU注射液0. 5ml (12. 5mg)，加入9ml生理鹽水中，配成
I.25mg/ml 的溶液。抗腫瘤藥物組合物I :由實施例I制備的抗腫瘤藥物組合物。抗腫瘤藥物組合物2 :由實施例2制備的抗腫瘤藥物組合物?？鼓[瘤藥物組合物3 :由實施例3制備的抗腫瘤藥物組合物。
3.實驗與結(jié)果
腫瘤接種24h后，除空白對照組外，其余組小鼠給予相應(yīng)的藥物。給藥期間每天測定體重，第8天處死小鼠，稱瘤重，計算各組平均瘤重，按下述公式計算腫瘤抑制率。
權(quán)利要求
1. 一種抗腫瘤藥物組合物，其特征在于包括黨參20-30重量份、黃苗20-30重量份、白術(shù)20-30重量份、甘草5-15重量份、何首烏5-15重量份、山茱萸5_15重量份、巴戟天5_15重量份、半枝蓮5-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種抗腫瘤藥物組合物，其特征在于包括黨參25重量份、黃芪25重量份、白術(shù)25重量份、甘草10重量份、何首烏10重量份、山茱萸10重量份、巴戟天10重量份、半枝蓮10重量份。
3.抗腫瘤藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)將黨參10-15重量份、黃芪10-15重量份、白術(shù)10-15重量份、甘草10-15重量份、何首烏10-15重量份、山茱萸10-15重量份、巴戟天10-15重量份、半枝蓮10-15重量份混合得混合原料，加5-20倍質(zhì)量的乙醇水溶液回流提取2-4小時； (2)濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為I.12至I. 16的清膏； (3)清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，即得該組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的制備方法，其特征在于所述乙醇水溶液的質(zhì)量為混合原料的10-15倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(I)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗腫瘤藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(I)中，回流溫度為75-85°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗腫瘤藥物組合物，包括黨參20-30重量份、黃芪20-30重量份、白術(shù)20-30重量份、甘草5-15重量份、何首烏5-15重量份、山茱萸5-15重量份、巴戟天5-15重量份、半枝蓮5-15重量份。本發(fā)明還提供了該抗腫瘤藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供的抗腫瘤藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、制備方法簡便，適于臨床應(yīng)用。
文檔編號A61P35/00GK102697913SQ20121015145
公開日2012年10月3日 申請日期2012年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月16日
發(fā)明者俞洋, 葉武文, 徐 明, 薛志軍 申請人:江蘇蘇南藥業(yè)實業(yè)有限公司