專利名稱：一種抗腫瘤壯藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種抑制腫瘤的壯藥制劑及其制備方法。
背景技術：
惡性腫瘤是危害人類健康和生命的主要疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織1976年估計，全世界每年約有500萬左右的人死于惡性腫瘤。近幾十年來，由于生態(tài)環(huán)境的不斷惡化、艾滋病等疾病的傳播，惡性腫瘤的發(fā)病率呈上升趨勢，并成為繼心血管疾病之后的第二大致死病因。目前，對腫瘤的治療手段有顯著進步，但對危害人類生命健康最嚴重的、占惡性腫瘤 90%以上的實體瘤的治療尚未能達到令人滿意的效果。腫瘤是機體組織細胞，在不同致癌因素長期作用下，發(fā)生一系列過度的，不協(xié)調(diào)的增生和異常分化而形成的病變，即使致癌因素停止作用后，仍然繼續(xù)過度生長。其外形常表現(xiàn)為腫塊，一般為良性與惡性兩種。由于腫瘤的病因繁多，病種不一，臨床表現(xiàn)多端，所以病理變化也是非常復雜的，并非孤立和單一的。近代中醫(yī)學認為，惡性腫瘤(癌癥)的病機大約有陰陽失調(diào)、氣滯血癡、痔結濕聚，熱毒內(nèi)蘊、氣血虧虛等引起，特別是在工業(yè)文明發(fā)達的今天，人們時刻面對各種環(huán)境壓力、環(huán)境污染，水、空氣以及化肥、農(nóng)藥、汽車尾氣，食品添加劑、飲食不潔和經(jīng)常食用腌制熏烤的食品、吸煙、飲酒、噪音干擾及大氣放射物質(zhì)等因素影響。這些各種外源性毒素通過不同途徑進入人的機體、危害健康，而機體新陳代謝功能的紊亂，極其容易把代謝中產(chǎn)生的各種廢物堆積停滯在代謝管道中，堵塞正常排泄通道，構成內(nèi)源性毒素，誘發(fā)人體產(chǎn)生各種病狀。最終會造成機體的各種功能紊亂，如內(nèi)分泌失調(diào)，脂肪代謝失調(diào)、免疫系統(tǒng)功能下降等，導致腫瘤的發(fā)生。因此，腫瘤學一直是醫(yī)學研究的重點，尋找有效的抗腫瘤藥物與方法，徹底攻克腫瘤是世界醫(yī)學界的重要研究課題。研究表明許多中藥具有抗腫瘤作用，尤其是復方，具有多種作用成分和通過多種作用途徑產(chǎn)生抗腫瘤作用。近年來一些醫(yī)學機構和醫(yī)務工作者發(fā)表了較多利用中草藥治療抑制腫瘤的公開文獻報道，例如1、中國專利，申請?zhí)?02131252. 4申請日:2002. 09. 19名稱一種治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法，公開(公告)號CN1483423，公開(公告)日2004. 03. 24，申請 (專利權)人于天德，地址遼寧省沈陽市和平區(qū)總站路57號遼寧萬德醫(yī)藥有限公司，發(fā)明(設計)人于天德，摘要一種治療惡性腫瘤的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是以白花蛇舌草、腫節(jié)風、半枝蓮、延胡索、三棱、莪術、丹參、人參、黃芪、靈芝、雞血藤、生地、 枸杞子、天花粉、蒲公英、山豆根、苦參、甘草為主要原料，由以下步驟制備而成的原料準備，中藥制劑制備，成品加工、包裝、檢驗。根據(jù)臨床使用本發(fā)明治療癌癥藥物的結果表明 該藥對各種腫瘤皆有很好的療效。服藥后數(shù)日即見腫瘤患者瘤體明顯縮小。對晚期癌疼有持久性止疼效果。各種癌癥患者服藥后均無不反應和毒副作用，均能達到緩解癥狀延長壽命的效果。2、中國專利，申請?zhí)?200910019337. 6申請日:2009. 10. 15名稱一種抗腫瘤的中藥組合物，公開(公告)號CN101664536，公開(公告)日2010. 03. 10，申請(專利權)人趙金忠，地址山東省聊城市臨清市中醫(yī)院發(fā)明(設計)人趙金忠；趙明陽，摘要一種抗腫瘤的中藥組合物。其主要由柴胡、郁金、香附、川芎、當歸、丹參、牡丹皮、赤芍、人參、白術、黃芪、生地黃、半枝蓮、白花蛇舌草、蒲公英等原料藥制成。它可以單獨使用治療腫瘤，也可以與手術、放療、化療同時使用，其特點是見效快，療效可靠，沒有發(fā)現(xiàn)有明顯副作用，既可以在短期內(nèi)控制腫瘤的生長，消除腫瘤，同時還可以明顯的增強人體體質(zhì)，提高其自身抗病修復能力。是一種比手術、化療、放療更有效果、而且沒有副作用的理想抗腫瘤藥物。3、中國專利，申請?zhí)?200410013488. 8申請日:2004.07. 19，名稱一種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法，公開(公告)號CN1596936，公開(公告)日2005. 03. 23申請 (專利權)人邢樂道，地址湖北省團風縣人民醫(yī)院藥科樓，發(fā)明(設計)人邪樂道；黃碩彥，摘要一種治療癌癥的中藥制劑及其制備方法，涉及一種治療癌癥，包括腦癌，胰腺癌等的中藥制劑及其制備方法。中藥制劑由番荔枝總內(nèi)酯、白蚤休提取物、石見穿提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物、商陸提取物、冬凌草提取物、虎杖提取物、仙鶴草提取物、蓖麻子、桃仁提取物、姜黃提取物等經(jīng)粉碎，用二氧化碳作溶劑低溫萃取，回收、濃縮、分離出有效成分，混合，經(jīng)二氧化碳噴粉造粒，包埋得產(chǎn)品。本發(fā)明通過現(xiàn)代科學工藝將天然藥物番荔枝總內(nèi)酯與中藥、中藥提取物相結合，運用了納米包埋技術，提高了療效。它能取代化療藥物，能使惡性腫瘤瘤體縮小或消失，防止腫瘤的復發(fā)和轉移，能鎮(zhèn)痛、毒副作用小，能延長癌癥患者的生存期。上述公開文獻報道的中藥能夠從中醫(yī)的角度進行治療，在抑制腫瘤方面有一定的效果。但是有的組方較復雜，有的僅僅在試驗階段，有待于臨床驗證。

發(fā)明內(nèi)容
為達到此目的，本發(fā)明人對傳統(tǒng)壯醫(yī)藥理論進行研究，在廣西壯族民間醫(yī)藥的基礎上，加以補充和整理，挖掘并開發(fā)出一種調(diào)節(jié)內(nèi)臟功能失調(diào)，抑制腫瘤的壯藥制劑及其制備方法。廣西是壯族聚居的地區(qū)，壯族先民在長期的生活生產(chǎn)實踐和同疾病斗爭的過程中，積累了豐富的運用本地草藥資源治療腫瘤的經(jīng)驗。近年來，在社會各界的共同努力下， 壯醫(yī)藥研究取得了顯著性進展。壯醫(yī)藥治療腫瘤的研究也取得了可喜的進步。多種壯藥提取物以及壯藥組成的獨特方劑、復方成藥在防治腫瘤的臨床和實驗研究中取得良好的效果。本發(fā)明人經(jīng)過多年的深入了解和研究，也總結到一種能夠抑制腫瘤的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明抗腫瘤的壯藥(中藥制劑)的有效成分是由以下重量份數(shù)的藥物原料制成的半枝蓮18-30份；白花蛇舌草18-30份；鐵包金10_20份；黃芪8_18份；玄參8-18份；柴胡5-12份；甘草1_6份。據(jù)中藥文獻記載，以上所說的中藥各成份的來源是半枝蓮為唇形科植物半枝蓮kutellaria barbata D. Don的干燥全草，符合《中國藥典》2005年版一部77-78頁半枝蓮項下有關規(guī)定。投料前洗凈，烘干，切段。白花蛇舌草為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Oldenlandia diffusa(ffilid.) Roxb.的全草，符合《中國藥典》2005年版一部附錄22頁白花蛇舌草項下有關規(guī)定。投料前洗凈，烘干，切段。鐵包金為鼠李科植物老鼠耳Berchemia Lineata(L)DC的干燥根，符合《廣西中藥材標準(1990)》179頁鐵包金項下有關規(guī)定。投料前洗凈、切片、烘干。黃蔑為豆禾斗植物蒙古黃蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根， 符合《中國藥典》2005年版一部212-213頁黃芪項下有關規(guī)定。投料前洗凈、切片、烘干。玄參為玄參科植物玄參krophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根，符合《中國藥典》2005年版一部76-77頁玄參項下有關規(guī)定。投料前凈選。柴胡為傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium ffilld.的干燥根，符合《中國藥典》2005年版一部198頁柴胡項下的有關規(guī)定。投料前洗凈，烘干，切段。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖，符合《中國藥典》2005 年版一部59-60頁甘草項下有關規(guī)定。投料前洗凈，烘干，切段。本發(fā)明壯藥的方解本發(fā)明壯藥制劑的驗方主要由鐵包金、白花蛇舌草、半枝蓮等藥物組成，具有散瘀腫、清熱毒、除濕毒、通調(diào)三道兩路之作用。主要用于血瘀毒盛，氣陰已虛之肝癌等惡性腫瘤的輔助治療。方中鐵包金味淡、澀，性平；調(diào)火路，散瘀腫，清熱毒，祛風毒，除濕毒。用于腫瘤，唄農(nóng)唄叮(瘡瘍腫毒)、消化道出血、胴尹(腹痛)、能蛘(黃疸)，林得叮相(跌打損傷) 等癥。白花蛇舌草味苦甜，性寒，活血止痛，清熱毒、除濕毒、通水道，用于唄農(nóng)唄叮(瘡瘍腫毒)、腫瘤、能蛘(黃疸)、等，現(xiàn)代藥理研究證明其有較好的抗腫瘤、抗菌消炎、保肝利膽作用。半枝蓮味辣、苦，性寒，調(diào)火路，清熱毒，除濕毒；用于腫瘤，唄叮(疔瘡)，能蛘(黃疸)， 林得叮相(跌打損傷)等。三藥合用，散瘀解毒，通調(diào)道路共為主藥、母藥。黃芪味苦甜， 性熱；益氣固表、利水消腫、托毒排膿、斂瘡生??；用于氣虛乏力，食少便溏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃等，為方中公藥。玄參味甜、苦、咸，微寒；涼血滋陰，瀉火解毒；用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，癰腫瘡毒；柴胡苦寒；清熱毒，除濕毒，祛風毒，解肝郁氣滯之胸脅疼痛，有助于氣滯血瘀之治；三藥合用，可加強主藥、母藥的清熱毒、除濕毒、散瘀腫、通調(diào)三道兩路之作用，并兼顧氣陰之虛，共為方中之幫藥。甘草甘平，調(diào)和諸藥而解百毒，為帶藥。諸藥相配，相得益彰，共奏散瘀腫、清熱毒、除濕毒之功，達到調(diào)氣、解毒、補虛和通調(diào)三道兩路之作用。對于血瘀毒盛，氣陰已虛之肝癌等惡性腫瘤的輔助治療，具有較好的臨床效果。以上諸藥合用，攻補兼施，消痛散結，標本兼顧，共奏滋陰養(yǎng)血、益氣復脈、活血止痛和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)功能，對抵抗腫瘤、保持排毒管道暢通，抑制癌細胞的生長均有作用。本發(fā)明抗腫瘤的壯藥制劑可以加入符合醫(yī)藥標準的填充劑或溶液，制成醫(yī)學上的固體制劑或液體制劑，例如片劑、膠囊、顆粒、丸劑、口服液或糖漿劑等，以下分別介紹幾種劑型的制備方法所述的膠囊劑制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，
6每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入助流劑、填充劑、潤滑劑等適量， 混勻，干壓制粒，裝膠囊，即得。所述的片劑的制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次， 每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入崩解劑、助流劑、填充劑、潤滑劑適量，混勻，制粒，壓片，即得素片，或者加糖衣，制成糖衣片。所述的顆粒劑的制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次， 每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25-1. 30 (60°C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加適量蔗糖或助流劑，混勻，制粒， 即得。所述的丸劑的制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次， 每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (60 0C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加適量潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑，混勻，制塑性團塊，制丸條，分割及搓圓，制成蜜丸、糊丸或微丸，干燥，包裝，即得。所述的口服液的制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次， 每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，再加適量矯味劑和水， 包裝，高溫滅菌，即得。所述的糖漿劑的制備方法如下將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，
7每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，再加適量蔗糖和水，包裝，高溫滅菌，即得。以上所述的崩解劑、助流劑、填充劑、潤滑劑可以選用醫(yī)藥上常用的淀粉、乳糖、羧甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鈣、碳酸鈣、滑石粉和糊精等。以上所述的矯味劑可以包括糖精鈉、山梨糖醇、木糖醇和阿司帕坦等。本發(fā)明的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步本發(fā)明由主產(chǎn)于廣西的鐵包金、白花蛇舌草及半枝蓮加上黃芪、玄參、柴胡、甘草等組成，處方來源于壯族民間臨床經(jīng)驗方。根據(jù)其用藥的特點，通過制劑學、藥效學、毒理學和質(zhì)量控制等方面的深入研究，各種制劑安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定、可控。本發(fā)明制成的各種液體制劑或固體制劑可以用于肝癌、肺癌等惡性腫瘤的輔助治療?，F(xiàn)就本發(fā)明中藥抗腫瘤作用機理綜述如下中草藥治療惡性腫瘤，是整體治療與辨證施治相結合，也就是整體與局部相結合、 既看到機體對病邪的抵御能力，又看到局部病變對機體的影響，在辨病與辨證的基礎上， 通過一些針對性強的特殊藥物的配伍組方，恰到好處地進入機體，調(diào)節(jié)氣血、陰陽、津液的平衡。藥物分子經(jīng)過物理反應和化學反應進入全身，有的吸附在細胞的表面、腐蝕圍殺癌細胞，這可稱作“包圍戰(zhàn)”；有的藥物組方，通過不同的作用，分割癌細胞，再各個擊破，這可稱作“殲擊戰(zhàn)”；有的通過藥物本身的作用，附以協(xié)同作用的藥物，可破壞癌細胞的血液循環(huán)，解除和改變機體局部的血運，控制癌細胞的增殖，這可稱作“策反戰(zhàn)”；有的結合機體狀況，通過藥物來調(diào)動、增強、提高機體免疫細胞的功能去吞噬癌細胞，這可稱作“免疫戰(zhàn)”; 有的通過藥物的性味，加用局部用藥，用溫度去破壞癌細胞的結構和生成，這可稱作“干擾戰(zhàn)”;有的藥物能調(diào)節(jié)氣血，能使氣血運行正常，隔離癌細胞，使之排出體外，這可稱作”驅逐戰(zhàn)”;有的能影響癌細胞內(nèi)酶，使其成為“端脂”，使癌細胞染色體、基因壞死，這可稱作“破襲戰(zhàn)”;有的能幫助免疫細胞染色體、基因復原，這可稱作“拉攏戰(zhàn)”；有的能使氣血能量平均分配.饑餓癌細胞，使之恢復為正常細胞，這可稱作“平衡戰(zhàn)”。本發(fā)明人認為傳統(tǒng)的免疫概念是指機體抵抗病原微生物的能力，即抗傳染免疫。 隨著科學技術的發(fā)展，免疫的概念已大大超過抗傳染免疫的范圍。因此，現(xiàn)代免疫的概念是免疫是機體的一種生理機能，依靠這種功能識別“自己”和“非己”成分，從而破壞和排斥進入機體內(nèi)的抗原物質(zhì)(如病原體、異體組織等)，或機體本身所產(chǎn)生的老死和受損細胞、 腫瘤細胞等，以維持內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。所以，本發(fā)明的壯藥制劑遵循了祖國醫(yī)學整體觀念和辨證施治原則，采用鐵包金、 白花蛇舌草及半枝蓮的活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、扶正培本等具有傳統(tǒng)壯族特色藥物的“作戰(zhàn)”手段，做到“用藥如用兵”，才能“知己知彼，百戰(zhàn)百勝”，在征戰(zhàn)癌癥的攻堅戰(zhàn)中，得心應手，建立奇功，使傳統(tǒng)醫(yī)藥顯示出不可低估的巨大作用。本發(fā)明對各個藥物進行詳細分析1.半枝蓮為近年來國內(nèi)外抗腫瘤中藥的研究熱點之一，現(xiàn)代研究及臨床證明， 半枝蓮具有良好的抗腫瘤活性，主治原發(fā)性肝癌等消化道腫瘤、肺癌及子宮頸癌等婦科腫瘤，并與其他中藥聯(lián)合復方治療多種腫瘤。半枝蓮主要含有黃酮類化合物、二萜及二萜內(nèi)酯類化合物、生物堿、多糖類成分、微量成分等。張春玲等研究表明半枝蓮的水溶性提取物可以對抗NNK(NNK是一種致癌性很強的亞硝胺類物質(zhì)，為誘發(fā)人類腫瘤的主要因素之一) 的致突變性，使試驗菌株回復突變數(shù)減少，而且隨著各受試藥物的濃度升高，其拮抗作用增強，表明半枝蓮中含有抗突變物。半枝蓮水提物有很強的抗突變作用，可顯著抑制黃曲霉素 B2等誘變的突變菌落素，使與DNA生成的復合物減少；也可明顯抑制苯并芘誘發(fā)的TA98和 TA100回復突變的作用。韓發(fā)彬等通過人外周血淋巴細胞的非程序DNA合成試驗(UDS試驗)發(fā)現(xiàn)濃度為125g/L的半枝蓮提取物有一定的抗香煙焦油的致突變作用，能夠保護淋巴細胞。半枝蓮多糖在體外可促進誘導的小鼠脾細胞淋巴細胞轉化，明顯提高小鼠外周血淋巴細胞中酯酶陽性細胞的百分率，促進誘導的遲發(fā)型變態(tài)反應，說明該藥對機體的細胞免疫有促進作用，。根據(jù)上述實驗報道，我們擬采用與其他藥材共同水煎煮的工藝，將半枝蓮中的黃酮、多糖等有效成分提取出來。2.白花蛇舌草國內(nèi)對白花蛇舌草的化學成分研究從六十年代開始，確認其主要成分有6-0-對-香豆酰雞矢藤苷甲酯、6-0-對甲氧基桂皮酰雞矢藤苷甲酯、6-0-阿魏酰雞矢藤苷甲酯、車葉草糖苷等環(huán)烯醚萜類成分、三萜類成分齊墩果酸、烏索酸、山柑子酮、 異山柑子醇等，以及留醇類成分B-谷留醇、B-谷留醇-D-葡萄糖苷、蒽醌類成分2-甲基-3-羥基蒽醌、2-甲基-3-甲氧基蒽醌，以及生物堿、強心苷等。近年研究表明，白花蛇舌草具有增強非特異性免疫作用及抗氧化作用，臨床上用于治療各種癌癥及炎癥，但是抗腫瘤的活性成分一直未能確定。趙浩如研究了白花蛇舌草不同提取工藝對抗腫瘤活性的影響，實驗結果提示白花蛇舌草直接水提物在體內(nèi)對S-180瘤株無明顯的抗腫瘤活性，而水溶性的多糖和親脂提取物對S-180腫瘤細胞具有顯著的抑制作用，提示白花蛇舌草的脂溶性部位和多糖具有良好的抗腫瘤應用前景，分別提取比簡單的水提取效果好。譚寧華等在美國國立腫瘤研究所對白花蛇舌草的乙醇提取物用不同的溶劑萃取，將萃取物進行了腫瘤細胞株的細胞毒活性篩選，發(fā)現(xiàn)CH30H:H20(9 1)部位有一定的細胞毒活性，特別是對乳腺癌細胞株有中等強度活性。參考相關文獻報道，我們確定白花蛇舌草與鐵包金共同用乙醇提取。3.鐵包金為廣西民間藥材，收載于1990年版《廣西中藥材標準》，味苦、微澀，性平，歸肝肺經(jīng)，具有消腫解毒、止血鎮(zhèn)痛，祛風除濕功效，民間用于治療肺結核、吐血、黃疸型肝炎、腹痛、頭痛、跌打損傷、疔瘡腫毒等病。有關鐵包金藥材化學成分的研究報道較少，《廣西中藥材標準》蘆丁(Rutin)又叫蕓香苷，是槲皮素(quercetin)的3_0_蕓香糖苷，蘆丁及其衍生物具廣泛的藥理活性，但蘆丁與其苷元槲皮素均難溶于水，我們結合本品處方中其它成分的性質(zhì)，通過預試驗，確定鐵包金用乙醇進行提取。4.黃芪主要成分為皂苷、黃酮、多糖、氨基酸和微量元素等。具有抗炎、降壓、鎮(zhèn)痛、抗衰老、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫力的作用。黃芪甲苷(AsI)為黃芪中十多種皂甙的主要成分，為黃芪制劑質(zhì)量檢定的指標成分，結構為三萜皂甙。其藥理實驗表明ASI具有抗炎、降壓、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用。能增加血漿中CAMP和再生肝DNA的含量，能增加小鼠胸腺重量， 即對免疫器官有影響。ASI能明顯改善受損白細胞變形能力而白細胞變形能力的改善可能是防治心腦血管疾病的作用機理之一。ASI對胰腺有作用，發(fā)現(xiàn)ASI能促進胰島素的分泌。 ASI能清除自由基，對腦組織有一定的保護作用。黃芪多糖(Astra-galus polysaccharids,APS)是黃芪中最重要的天然有效成分，具有促進免疫功能、提高巨噬細胞活性、抑制EAS、 雙向調(diào)節(jié)血糖等作用。黃芪多糖的生物活性與分子量、溶解度、粘度、一級結構和高級結構有關。根據(jù)黃芪藥材成分和藥理作用，并結合膠囊劑的特點，我們對黃芪采用了水煎煮的提取方法。 5.玄參始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，性微寒，味甘、苦、咸，具有滋陰，降火，生津，涼血， 解毒等功效。其化學成分是環(huán)烯醚萜類(哈巴苷、哈巴俄苷等)、苯丙素類(安格洛苷C等)， 此外尚含植物留醇，有機酸類，黃酮類，三萜皂苷，揮發(fā)油，糖類，生物堿及微量的單萜和二萜成分等。其中環(huán)烯醚萜類和苯丙素類是玄參的主要成分，這些成分的藥理活性和臨床作用是一致的，可以作為玄參的藥理作用的物質(zhì)基礎。龔維桂等發(fā)現(xiàn)玄參醇浸膏水溶液能顯著增加離體兔心冠脈流量，同時對心率、心收縮力有輕度抑制；玄參能明顯增加小鼠心肌營養(yǎng)性血流量，并對小鼠垂體后葉素所致的冠脈收縮有明顯對抗作用。同時，藥理研究表明， 玄參水浸液、乙醇-水浸液及煎劑對麻醉狗、貓、兔等多種動物有顯著的降壓作用。健康狗及腎型高血壓狗口服煎劑2g/kg，2次/d，均表現(xiàn)降壓作用，且對腎型高血壓狗降壓效力比健康狗顯著，較小劑量玄參的降壓作用出現(xiàn)延緩，李醫(yī)明等研究發(fā)現(xiàn)苯丙素苷XS-8，XS-10 和環(huán)烯醚萜苷XS-6，X-7在0. 5mmol/L下都有抗血小板聚集作用，但苯丙素苷作用較強。黃才國等進一步研究發(fā)現(xiàn)苯丙素苷XS-8對血漿中的TXB2和6-keto-PGFlO均有降低作用，但對TXB2的降低作用更明顯，可能都是其抗血小板聚集的機制。謝麗華等研究發(fā)現(xiàn)哈巴俄苷皮下注射能使陰虛小鼠抑制的免疫功能恢復；哈巴苷和哈巴俄苷均能促進陰虛小鼠體外脾淋巴細胞增殖。6.柴胡性微寒，味苦，微辛，功可輕清、升散、疏泄，既能透表退熱、疏肝解郁，又可升舉陽氣，可治婦女月經(jīng)不調(diào)。臨床上常用其疏散少陽半表半里之邪。治療寒熱往來、 氣虛下陷之癥。柴胡根中主要成分為柴胡皂苷，其次含有植物留醇、側金盞花醇，以及少量揮發(fā)油、多糖；地上部分主要含黃酮類、少量皂苷類、木脂素類、香豆素類成分。研究發(fā)現(xiàn)柴胡皂苷具有抗炎、抗病毒、抗腫瘤、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌及免疫系統(tǒng)等作用，對角叉菜膠、右旋糖酐、 5_羥色胺、巴豆油或醋酸引起的鼠足部浮腫有明顯的抑制作用。柴胡皂苷a、d以及二次生成的柴胡皂苷Sbl、Sb2、Sb3、Sb4對Na+2K+2ATP酶有很強的抑制作用，能引起能量和水鹽代謝的變化，從而起到抗病毒的作用。柴胡皂苷d抗炎作用最強，其作用的機理是直接刺激腎上腺皮質(zhì)，使糖皮質(zhì)激素分泌增加。此外，柴胡多糖可促進造血干細胞向淋巴細胞分化，增強巨噬細胞吞噬能力，誘生干擾素，激活免疫機能。由于柴胡皂苷的極性較大，文獻報道中多采用水提取法或不同濃度的乙醇溶液提取，霍務正等對柴胡有效成分提取條件進行了研究，分別用水提取2h、60%的乙醇提取2h和先水提取Ih再用60%的乙醇提取Ih三種布同方法，結果是水提法含量為0. 29mg/ml,乙醇提取法是0. 12mg/ml，水醇提取法是0. 17mg/ ml?？梢?，水提取法中柴胡皂苷a含量明顯高于其余兩法，且水提取法利于降低生產(chǎn)成本， 因此，對柴胡采用水煎煮的提取方法。7.甘草主要功效是和中緩急、潤肺、解毒、調(diào)和諸藥等，在多數(shù)方劑中都有應用， 已經(jīng)證明，甘草除具有抗驚厥、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳等作用外，尚具有消炎、抗變態(tài)反應、抗?jié)?、防治病毒性肝炎、抗癌、增強免疫性功能及抗艾滋病等作用。其化學成分是甘草甜素(主要是甘草酸的鉀、鈣鹽，為甘草的甜味成分)、多種黃酮類化合物、多種三萜類化合物及香豆素、 氨基酸、生物堿、雌激素和有機酸等。其中甘草甜素是其主要成分，實驗研究表明，甘草甜素(GL)對黃曲霉素Bl (AFBl)和二乙基亞硝胺(DEN)致大鼠肝癌前病變的發(fā)生均有明顯的抑制作用，并且GL在抑制DEN致肝癌前病變發(fā)生過程中對DNA損傷修復有明顯的保護作用.GL使DNA修復功能接近正常水平，從而降低了 DEN的致癌性，同時GL還可使肝癌前病變Y谷氨酸轉肽酶陽性肝細胞增生灶減少。另外，甘草甜素經(jīng)酶促水解得到的甘草次酸單葡糖醛酸甙(MGGR)對多種原因誘發(fā)的小鼠皮膚癌、肺癌有抑制作用。長期服用加入甘草甜素的飲用水可以抑制7，12-二甲基-苯并蒽(DMBA)引起的小鼠皮癌。由于甘草酸一般 是以鉀鹽或鈣鹽的形式存在于甘草中，其鹽易溶于水，故對甘草采用水煎煮的提取方法。
具體實施例方式以下的實施例是本發(fā)明抗腫瘤的壯藥制備的配方及制備方法，但本發(fā)明不限于實施例的內(nèi)容實施例一取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金200g，白花蛇舌草500g，半枝蓮500g，黃芪200g，玄參200g，柴胡150g，甘草50g，淀粉100g，聚乙二醇100g，羧甲基纖維素150克，滑石粉150g。先將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量80 %乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液， 放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C)。半枝蓮等其余五味，加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15(60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入淀粉， 聚乙二醇，羧甲基纖維素，混勻，制粒，壓片，制成1000粒片劑，即得。實施例二取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金333g，白花蛇舌草500g，半枝蓮500g，黃芪278g，玄參278g，柴胡167g，甘草83g，乳糖300g。 先將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量80 %乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液， 放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C)。半枝蓮等其余五味，加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15(60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 25-1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入乳糖， 混勻，干壓制粒，裝膠囊，制成1000粒，即得。實施例三取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金120g，白花蛇舌草400g，半枝蓮350g，黃芪150g，玄參180g，柴胡120g，甘草40g，乳糖100g，木糖醇200克。將以上所述的鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次， 每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.25-1. 30 (60°C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加乳糖和木糖醇，混勻，制成顆粒， 即得。實施例四

取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金250g，白花蛇舌草300g，半枝蓮400g，黃芪300g，玄參250g，柴胡80g，甘草 30g，淀粉100g，蔗糖250克，蜂蜜150g。將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1. 05 (600C )，調(diào)節(jié)含醇量至70 %，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (60°C )，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至相對密度為 1. 25-1. 30 (600C )的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加淀粉，蔗糖，蜂蜜，混勻，制塑性團 ±夬，制丸條，分割及搓圓，制成蜜丸100個，干燥，包裝，即得。實施例五取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金300g，白花蛇舌草520g，半枝蓮500g，黃芪200g，玄參200g，柴胡150g，甘草60g，山梨糖醇300g。將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1.05(60°C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15(60°C )，和上述醇提濃縮液合并，再加山梨糖醇和IOOOml水，包裝， 高溫滅菌，即得口服液。實施例六取以下重量份數(shù)的中藥原料及輔料鐵包金150g，白花蛇舌草320g，半枝蓮300g，黃芪200g，玄參150g，柴胡180g，甘草60g,蔗糖500克，阿司帕坦IOOg0將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )的濃液，再將其余五味半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液，濃縮至相對密度為1.05(60°C )，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 12-1. 15 (600C )，和上述醇提濃縮液合并，再加蔗糖和阿司帕坦和500ml水， 包裝，高溫滅菌，即得糖漿劑。本發(fā)明的藥物(以下用“ZT”代號代替)的主要藥效學試驗發(fā)明的藥物ZT由鐵包金、白花舌蛇草、半枝蓮、玄參、黃芪、甘草、柴胡等組成。具有消腫散結、驅邪扶正之功，其臨床效果顯著。方中鐵包金味微苦，性平，有解毒、散瘀消腫、祛風除濕之功，用于瘡瘍腫毒、消化道出血、跌打損傷等癥；黃芪味甘，溫，有托毒、排膿、 斂瘡生肌之功，在體內(nèi)和體外均有抗腫瘤作用；半枝蓮味辛、苦，性寒，歸肺、肝、腎經(jīng)，具有清熱解毒、散瘀止血、利尿消腫之功效，常用于疥瘡腫毒、咽喉腫痛、毒蛇咬傷、跌撲傷痛、水腫、黃疸等癥，諸藥合用，共奏驅邪扶正、消腫散結之功。根據(jù)其組成、功能主治和臨床適應癥，對該藥進行了抗腫瘤作用，扶正作用等方面的藥效學研究，主要試驗結果如下一、ZT的祛邪作用1、采用MTT法測定ZT含藥血清對肝癌H22細胞增殖的抑制作用，以原藥材IOg/ kg劑量(為臨床擬用量的15. 6倍)灌胃給藥，每天兩次，連續(xù)5天。結果表明20% ZT含藥血清能明顯抑制肝癌H22細胞的增殖，與空白組比較ρ < 0. 05。2、采用肝癌H22移植性實體瘤小鼠為動物模型，以瘤重為評價指標觀察ZT的抗腫瘤作用。以原藥材20g、10g、5g/kg劑量(分別為臨床擬用量的31.3、15.6、7.8倍)灌胃給藥，每天一次，連續(xù)28天。實驗共進行三批，第一批結果表明ZT20g/kg、10g/kg劑量組(分別為臨床擬用量的31. 3、15. 6倍)能明顯抑制腫瘤生長，與模型組比較ρ < 0. 05 0. 01。第二、三批結果表明ZT20g、10g、5g/kg劑量組均能明顯抑制腫瘤生長，與模型組比較 ρ < 0. 05 0. 01。二、ZT的扶正作用1、采用腹腔注射環(huán)磷酰胺致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠為模型，觀察ZT對小鼠血清溶血素的影響。以小鼠溶血素含量(HCIgM)為指標評價ZT對免疫功能的影響。以原藥材20g、10g、5g/kg劑量(分別為臨床擬用量的31.3、15.6、7.8倍)灌胃給藥，每天一次， 連續(xù)28天。結果表明ZT20g/kg劑量組(為臨床擬用量的31.3倍)，明顯提高溶血素含量， 與模型組比較P < 0. 05。2、采用腹腔注射環(huán)磷酰胺致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠為模型，觀察ZT對小鼠碳廓清的影響。以廓清指數(shù)K值和校正系數(shù)a值為評價指標觀察ZT對免疫功能的影響。 以原藥材20g、10g、5g/kg劑量(分別為臨床擬用量的31.3、15.6、7.8倍)灌胃給藥，每天一次，連續(xù)28天。結果表明20g/kg、10g/kg劑量組(分別為臨床擬用量的31. 3、15. 6倍) 能明顯提高環(huán)磷酰胺致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠的單核細胞吞噬功能，與模型組比較 ρ < 0. 01。3、采用腹腔注射環(huán)磷酰胺致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠為模型，觀察ZT對小鼠 NK細胞活性的影響。以NK細胞殺傷率為評價指標觀察ZT對免疫功能的影響。以原藥材 20g、10g、5g/kg劑量(分別為臨床擬用量的31.3、15.6、7.8倍)灌胃給藥，每天一次，連續(xù) 28天。結果表明20g/kg、10g/kg、5g/kg劑量組(分別為臨床擬用量的31. 3、15. 6,7. 8倍倍)均能明顯提高環(huán)磷酰胺致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠的NK細胞活性，與模型組比較 ρ < 0. 01。3、采用腹腔注射地塞米松致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠為模型，以小鼠細胞因子IL-2、TNF-i3的含量評價指標觀察ZT的扶正作用。以原藥材20g、10g、5g/kg劑量(分別為臨床擬用量的31.3、15.6、7.8倍)灌胃給藥，每天一次，連續(xù)28天。結果表明ZT對地塞米松致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠的細胞因子IL-2、TNF-β無明顯作用，與模型組比較 ρ > 0. 05。三、結論本實驗結果顯示ZT具有具有一定的抗腫瘤作用，采用MTT法測定ZT含藥血清對 肝癌Η22細胞增殖的抑制作用，采用將腫瘤細胞移植到小鼠皮下造成Η22實體瘤小鼠模型，來研究ZT在體內(nèi)的抗癌作用。結果顯示，ZT含藥血清對肝癌H22細胞的增殖具有明顯抑制作用；與空白組比較，壯藥ZT對小鼠H22實體瘤的生長有明顯抑制作用，為其臨床應用提供了一定的理論依據(jù)。本實驗結果顯示ZT具有扶正作用，ZT能提高免疫抑制荷瘤小鼠的碳廓清指數(shù)，可促進MPS的非特異性免疫功能，ZT對MPS的刺激作用可以啟動MPS的抗原遞呈作用，使抗原容易為淋巴細胞所識別和利用，誘導免疫應答。ZT對腹腔注射環(huán)磷酰胺所致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠血清溶血素含量具有明顯的升高作用；可明顯提高抗體IgM水平，對抗環(huán)磷酰胺引起的IgM降低，ZT對免疫系統(tǒng)的作用主要是通過調(diào)節(jié)抗體水平實現(xiàn)的。ZT能明顯提高腹腔注射環(huán)磷酰胺所致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠的單核吞噬細胞功能，能明顯提高腹腔注射環(huán)磷酰胺所致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠NK細胞活性；ZT對地塞米松致免疫低下的肝癌H22荷瘤小鼠的細胞因子IL-2、TNF-β無明顯作用。以上結果表明ZT對肝癌Η22具有明顯抗腫瘤作用和對免疫低下肝癌Η22荷瘤小鼠可提高免疫功能。癌癥治療實例劉X X，男，1942年生，廣西桂林市人，發(fā)現(xiàn)腹部疼痛，整日肚子脹痛，腰酸，檢查肝有腫塊，活檢為肝癌，2009年初在某腫瘤醫(yī)院做肝切除手術，切去1/4肝臟，5個月后，再次發(fā)現(xiàn)腹部疼痛，當時醫(yī)院要求病人做化療，病人不同意，后改服用本發(fā)明藥物實施例三的顆粒劑，每日兩次，每次10克，服用20天后肚子脹痛，腰酸癥狀已好轉，服用一個月后，肚子脹痛情況好轉，存活已經(jīng)一年。韋XX，1967年生，廣西崇左市人，2009年6月10日在醫(yī)院檢查患肺癌，右肺疼痛，呼吸困難，由于資金短缺未住院，服用本發(fā)明實施例二的膠囊，每天3-4次，共15克，月艮用一月后覺得病情好轉，呼吸順暢，目前右肺疼痛，呼吸困難的癥狀已好轉。秦XX，女，1962年生，廣西南寧某技校教師，2010年12月患肝癌，在南寧某醫(yī)院住院治療，檢查已經(jīng)轉移，腹部脹痛，未開刀做手術，采用保守療法，家屬要求服用本發(fā)明實施例一的中藥片劑，每天3-4次，共20克，服用一月后覺得病情好轉，腹部脹痛癥狀好轉，能到室外活動，繼續(xù)服用2個月，可每天到外面散步，能做家務活。
權利要求
1.一種抗腫瘤的壯藥，其特征在于它的有效成分是由以下重量份數(shù)的藥物原料制成的鐵包金10-20份；半枝蓮18-30份；白花蛇舌草18-30份；黃芪8_18份； 玄參8-18份；柴胡5-12份；甘草1-6份。
2.根據(jù)權利要求1所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于加入符合醫(yī)藥標準的填充劑或溶液，制成醫(yī)學上的固體制劑或液體制劑；所述的固體制劑是膠囊劑、片劑、丸劑或顆粒劑； 所述的液體制劑是口服液或糖漿劑。
3.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的膠囊劑制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味； 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0.5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至60°C相對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為1. 25-1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入助流劑、填充劑、潤滑劑適量，混勻，干壓制粒，裝膠囊，即得。
4.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的片劑的制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至60°C相對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為1. 25-1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，加入崩解劑、助流劑、填充劑、潤滑劑適量，混勻，制粒，壓片，即得素片，或者加糖衣，制成糖衣片。
5.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的顆粒劑的制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至60°C相對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為1.25-1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加適量蔗糖或助流劑，混勻，制粒，即得。
6.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的丸劑的制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至60°C相對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為1.25-1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，再加適量潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑，混勻，制塑性團塊， 制丸條，分割及搓圓，制成蜜丸、糊丸或微丸，干燥，包裝，即得。
7.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的口服液的制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次池，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0. 5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至相60°C對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，再加適量矯味劑和水，包裝，高溫滅菌，即得。
8.根據(jù)權利要求1和2所述的抗腫瘤的壯藥，其特征在于所述的糖漿劑的制備方法如下將鐵包金和白花蛇舌草加8倍量體積濃度70-90%的乙醇提取三次，每次2h，濾過，合并濾液，放置過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15的濃液，再將其余五味 半枝蓮、黃芪、玄參、柴胡和甘草加入10倍量水，煎煮三次，每次0.5小時，濾過，合并煎液， 濃縮至60°C相對密度為1. 05，調(diào)節(jié)含醇量至70%，冷藏過夜，回收乙醇并濃縮至60°C相對密度為1. 12-1. 15，和上述醇提濃縮液合并，再加適量蔗糖和水，包裝，高溫滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種由半枝蓮、白花蛇舌草、鐵包金等組成的抗腫瘤的壯藥，可以加入符合醫(yī)藥標準的填充劑或溶液，制成醫(yī)學上的固體制劑或液體制劑，本壯藥制劑攻補兼施，標本兼顧，消腫散結，共奏滋陰養(yǎng)血、益氣復脈和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)功能，對抵抗腫瘤、保持排毒管道暢通，抑制癌細胞的生長均有作用。
文檔編號A61K9/00GK102247479SQ20111014920
公開日2011年11月23日 申請日期2011年6月3日 優(yōu)先權日2011年6月3日
發(fā)明者余勝民, 李慧, 滕紅麗, 臧琛, 鐘鳴 申請人:廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)藥研究院