專利名稱：一種具有防治糖尿病及并發(fā)癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥和食品領(lǐng)域，是一種具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的天然產(chǎn)物制成的組合物。
背景技術(shù)：
糖尿病是由胰島素絕對(duì)或相對(duì)不足而引發(fā)的慢性內(nèi)分泌代謝性疾病，其主要特點(diǎn)為高血糖和多種并發(fā)癥并存。我國(guó)糖尿病的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年增加趨勢(shì)，其中90%為非胰島素依賴型糖尿病。患者總數(shù)為4000萬，根據(jù)WHO預(yù)測(cè)到2025年我國(guó)糖尿病患者將突破5000萬。糖尿病特點(diǎn)是慢性高血糖伴隨因胰島素分泌及作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂。其長(zhǎng)期的高血糖、高血脂是造成機(jī)體臟器損傷的重要原因，因此，糾正糖脂代謝紊亂是治療糖尿病及其并發(fā)癥的重要手段。它與人們?nèi)粘５纳钜?guī)律、飲食、環(huán)境、情緒以 及各類化學(xué)性物質(zhì)的損害都有密切的關(guān)系。其基本病理生理為體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)的分泌不足，從而引起碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)、水和電解質(zhì)代謝紊亂。糖尿病(高血糖)對(duì)各個(gè)年齡組均可產(chǎn)生影響，已成為嚴(yán)重威脅人類健康和壽命的公共健康問題。人們多認(rèn)為糖尿病是胰島素功能減退或胰島素功能受損引起的，糖尿病患者體內(nèi)胰島素分泌不足，造成血糖升高。實(shí)際上，絕大多數(shù)2型糖尿病患者的胰島功能并沒有大的損害，功能在正常范圍之內(nèi)，其中80%的患者還存在有高胰島素血癥。因此，不是胰島素太少，而是由于胰島素抵抗，正常生物效應(yīng)不足，造成血糖居高不下，而過高的血糖才是諸多并發(fā)癥的直接誘因。產(chǎn)生胰島素抵抗的原因主要有胰島B細(xì)胞分泌的胰島素分子結(jié)構(gòu)有缺陷，不具有正常的生理功能，胰島素受體不足，結(jié)合減少，組織細(xì)胞對(duì)胰島素不敏感；胰島素抗體的影響而使胰島素失去了應(yīng)有的降血糖功能；拮抗胰島素的激素水平增高，對(duì)抗胰島素的降血糖作用等，因此減少或消除胰島素抵抗，使體內(nèi)正常分泌的胰島素充分發(fā)揮作用，就能達(dá)到降低血糖水平并從根本上消除糖尿病及并發(fā)癥。目前，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上用于預(yù)防和治療糖尿病(高血糖)的口服藥物很多，有中藥，也有西藥。西藥主要有磺酰脲類如優(yōu)降糖、美吡噠，雙胍類如二甲雙胍、美迪康，葡萄糖苷酶抑制劑如拜糖平等。中藥主要有降糖舒、金芪降糖片、玉泉丸、玉盤消渴片等。這些藥物在治療和預(yù)防糖尿病，解除糖尿病人痛苦上起了很大作用。但是隨著糖尿病人數(shù)量的增多和病癥的多樣化，開發(fā)更安全有效地預(yù)防和治療糖尿病(高血糖)的藥物或保健品仍然是一件十分有意義的工作。本發(fā)明就是將從天然植物中發(fā)現(xiàn)和提取的一種具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥組合物。該組合物是由有效成分創(chuàng)新組合成天然產(chǎn)物組合物，從幾種不同作用機(jī)制上入手治療糖尿病，達(dá)到長(zhǎng)短結(jié)合，標(biāo)本兼治的效果，以期從療效和安全性上有顯著的突破和提高。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的根。亦名洋參《藥性考》、花旗參《中國(guó)藥植志》等。味甘、微苦，性涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有益肺陰、清虛火、生津止渴的功能。主治肺虛久嗽、失血、咽干口渴、虛熱煩倦。西洋參含有降血糖活性的人參多糖，命名為karusanA、B、C、D、E以及水溶性粗果膠、鹽酸可溶性果膠、氨基酸、微量元素及皂苷。John Zeqi Luo等研究結(jié)果表明，西洋參具有調(diào)節(jié)人體葡萄糖達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡的作用，大多數(shù)糖尿病的病因是由于胰腺β細(xì)胞分泌胰島素的功能被破壞所致。初步研究發(fā)現(xiàn)，西洋參提取物能夠抑制胰腺β細(xì)胞線粒體中的UCP-2的活性，提高胰島素合成能力和抗細(xì)胞凋亡。所以，西洋參提取物能夠通過抑制線粒體UCP-2的活性來刺激胰島素的產(chǎn)生、預(yù)防β細(xì)胞的流失，結(jié)果導(dǎo)致ATP水平的提高，抗細(xì)胞凋亡因子Bcl-2的增加，同時(shí)下調(diào)促細(xì)胞凋亡因子caspase-9,從而降低細(xì)胞凋亡的發(fā)生。HasegawaH等對(duì)西洋參的有效成分Rbl、Rg的研究中發(fā)現(xiàn)，人參皂苷在通常情況下具有促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)移的功能，人參皂苷Rbl在最低lmmol/L的濃度條件下就可以增加(24±5%)的葡萄糖轉(zhuǎn)移生理活性，人參皂苷Rg3也表現(xiàn)出對(duì)誘導(dǎo)抑制綿羊紅細(xì)胞運(yùn)轉(zhuǎn)葡萄糖的重要作用。Yokozawa T等人研究發(fā)現(xiàn)，人參皂苷Rb2可以激活模型大鼠的脂質(zhì)代謝和糖代謝。所以說明，西洋參可以降低血糖、調(diào)節(jié)胰島素分泌、促進(jìn)糖代謝和脂肪代謝，對(duì)治療糖尿病有一定輔助作用。桑葉為?？浦参锷orus alba L.的干燥葉。具有疏散風(fēng)熱,清肺潤(rùn)燥,清肝明目的功效，主要含有黃酮、多糖及生物堿?！侗静菥V目》記載桑葉乃手、足陽(yáng)明之藥，治勞熱咳嗽，明目長(zhǎng)發(fā)，止消渴。日本古書《吃茶養(yǎng)生記》也記載桑葉有改善“飲水病”的作用。《本草備要》記載桑葉代茶止消渴。國(guó)內(nèi)外研究資料證實(shí)，生物堿和多糖是桑葉中主要的降血糖成分。桑葉的降血糖作用是通過兩個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)的一是通過生物堿I-脫氧野尻霉素對(duì)二糖類分解酶活性產(chǎn)生抑制作用，從而抑制小腸對(duì)雙糖的吸收，降低食后血糖的高峰值(Kimura，
1995);二是通過桑葉生物堿fagomine及桑葉多糖促進(jìn)β細(xì)胞分必胰島素，而胰島素可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代謝，最終達(dá)到降血糖的效果(陳福君等，
1996)。從桑葉中分離出的多羥基去甲莨菪堿具有很強(qiáng)的糖苷酶抑制作用(Asano等，1994);N-Me-DNJ、GAL-DNJ和fagomine都可顯著地降低血糖水平，其中GAL-DNJ和fagomine降血糖作用最強(qiáng)(Kimura等，1995)。桑葉在脫皮甾酮對(duì)四氧嘧啶引起的大鼠糖尿??；或腎上腺素、胰高血糖素、抗胰島素血清引起的小鼠高血糖癥均有降血糖作用。脫皮留酮促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃?，但不改變正常?dòng)物的血糖水平。有人認(rèn)為桑葉中所含某些氨基酸能刺激胰島素的分泌以降低血糖。同時(shí)，桑葉為可食用的資源，沒有毒副作用，10%桑葉注射液小鼠I次腹腔注射的安全用量相當(dāng)于人用量的250倍。以相當(dāng)于人用量的60倍連續(xù)給小鼠腹腔注射21天，對(duì)肝、腎、肺等無損害。積雪草是傘形科植物積雪草Centella asiatica Linn.的全草,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，苦、辛、寒，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有清熱利濕，解毒消腫的功效。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌打損傷。近年研究報(bào)道積雪草有促進(jìn)傷口愈合，軟化疤痕，抗牛皮癬，抗抑郁，抗乳腺增生，抗肝纖維化，抗癌，治療水腫，保肝，降血糖及并發(fā)癥的治療等作用。積雪草的有效成分為積雪草總皂苷、積雪草酸、羥基積雪草酸等，宋純清研究報(bào)道了積雪草中的有效成分積雪草酸、羥基積雪草酸具有降低餐后血糖及防治糖尿病的功效 ，其原理是通過抑制α -葡萄糖苷酶的活性而產(chǎn)生功效；鄭承紅研究發(fā)現(xiàn)，積雪草水提取液具有明顯降低血糖水平，減輕體重，降低血脂及胰島素抵抗指數(shù)水平、改善2型糖尿病大鼠胰島素抵抗的作用，其降低血糖、血脂水平的作用與二甲雙胍療效相當(dāng)，其降低IRI水平的作用優(yōu)于二甲雙胍。王雪松研究發(fā)現(xiàn)，積雪草多糖具有蛋白磷酸酯酶PTPlB抑制劑的作用、及調(diào)節(jié)免疫的作用。
牛蒡子為菊科二年生草本植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實(shí)。性寒，味辛、苦。疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風(fēng)熱感冒、咳嗽痰多、麻疹、風(fēng)疹、咽喉腫痛、痄腮丹毒、癰腫瘡毒。牛蒡子含牛蒡苷(arctiin)、牛蒡酚A、B、脂肪油等成分。牛蒡子對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌有抑制作用。提取物能顯著持久地降低大鼠血糖。上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院研究證實(shí)，牛蒡子治療糖尿病腎病(DN)機(jī)制與降低尿蛋白、尿微量白蛋白及影響腎組織轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子Pl (TGF-pl)和單核趨化蛋白l(MCP-l)mRNA的表達(dá)有關(guān)。研究人員以鏈脲佐菌素(STZ)誘導(dǎo)的糖尿病大鼠為動(dòng)物模型，結(jié)果表明，牛蒡子提取物能明顯改善STZ大鼠多飲、多食和消瘦，降低尿蛋白、尿微量白蛋白，減少TGF-plmRNA、MCP-ImRNA的表達(dá)。牛蒡子提取物可能通過減輕MCP-ImRNA表達(dá)而改善糖尿病大鼠的腎損害。牛蒡子及其提取物可有效降低糖尿病大鼠尿微量白蛋白，及24小時(shí)尿蛋白、內(nèi)生肌酐清除率。牛蒡子及其提取物能降低DN大鼠的血糖水平，減少尿蛋白的排泄率，能通過減輕DN大鼠腎臟的高濾過、高灌注，從而保護(hù)腎功能。文獻(xiàn)報(bào)道牛蒡子提取物具有較強(qiáng)的醛糖還原酶抑制作用，可以用于制備防治糖尿病并發(fā)癥一如糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變、角膜病變和糖尿病周圍神經(jīng)病變的藥物。
葡萄籽是葡萄酒廠的下腳料，經(jīng)曬干后分離葡萄皮、葡萄梗后所得產(chǎn)物。葡萄籽含有豐富的氨基酸、維生素、礦物質(zhì)及大量的原花青素。葡萄籽提取物原花青素(OPC)是一種高效的自由基清除劑。其抗自由基的氧化功能是維生素E的50倍、維生素C的20倍。能清除人體內(nèi)有毒的自由基，保護(hù)人體細(xì)胞組織免被自由基的氧化損傷，防止過敏、癌癥、衰老等八十多種與自由基有關(guān)的疾病。正是基于葡萄籽的這種作用，歐洲人稱葡萄籽為天然體內(nèi)化妝品，它能恢復(fù)膠原蛋白活力，使皮膚平滑而有彈性。葡萄籽還是天然的陽(yáng)光遮蓋物，能夠阻止紫外線侵害皮膚。葡萄籽能降低血液中低密度膽固醇，同時(shí)能提高高密度膽固醇的水平，兩者兼顧，從而預(yù)防心血管疾病。除此之外，葡萄籽提取物含有豐富的維生素E，維生素E是有名的抗氧化劑，所以葡萄籽的作用還包括預(yù)防各種疾病，同時(shí)使皮膚和肌肉保持健康狀態(tài)。葡萄籽還有抗前列腺腫瘤和抗肝臟腫瘤作用。從而保護(hù)人體器官和組織，防治心臟病、癌癥、早衰、糖尿病、動(dòng)脈硬化等100多種由自由基所引起的疾病。綜上所述，五味藥合用以不同的藥效物質(zhì)從不同的作用靶點(diǎn)和途徑都有非常明確的降血糖藥理作用，可將糖尿病人的血糖調(diào)節(jié)到正常水平。因此該組合物可用于制備具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的藥品和保健品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人依據(jù)科學(xué)理論、經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，選用了衛(wèi)生部規(guī)定的既是食品又是藥品和可用于保健食品的藥物進(jìn)行組方，所以該處方組成非常安全、無任何副作用。選取了可以直接服用的西洋參、桑葉、牛蒡子、積雪草、葡萄籽五種原料用以制備本發(fā)明具有治療糖尿病及其并發(fā)癥的保健食品。在選取本發(fā)明保健食品的各原料進(jìn)行組合搭配時(shí)，必須考慮到它們各自所能發(fā)揮的功效及將它們進(jìn)行搭配所能產(chǎn)生的協(xié)調(diào)效果。首先，選擇西洋參，是因?yàn)槲餮髤⑼ㄟ^改變細(xì)胞的新陳代謝，增加胰島素的分泌，減少細(xì)胞的凋亡來對(duì)胰島β細(xì)胞起作用，促進(jìn)糖代謝和脂肪代謝，同時(shí)降血脂和血小板聚集率，可明顯改善糖尿病癥狀，如乏力、口干等。中醫(yī)理論還認(rèn)為西洋參味甘、微苦，性寒，適用人群廣泛。具有益氣養(yǎng)陰，生津止渴，消除疲勞，安神益智，涼心脾以降虛火以及消暑的作用。選擇桑葉，是因?yàn)樯Ｈ~具有降低血脂，抑制有害的過氧化物的生成的作用，桑葉中含有I-脫氧野尻霉素(DNJ)，DNJ作為α -葡萄糖苷酶的抑制劑，從而抑制小腸對(duì)雙糖的吸收，降低食后血糖的高峰值；桑葉多糖促進(jìn)β細(xì)胞分泌胰島素，而胰島素可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)糖的利用、肝糖原合成以及改善糖代謝，最終達(dá)到降血糖的效果。中醫(yī)理論認(rèn)為桑葉味苦甘、寒，入肺肝經(jīng)，輕清疏散，甘涼滋潤(rùn)，可清肺熱，潤(rùn)肺燥，以緩解氣陰不足，燥熱內(nèi)生，口渴引飲之主證；《本草綱目》記載桑葉具有明目長(zhǎng)發(fā)，止消渴，《本草備要》記載桑葉代茶止消渴。將桑葉選用本方為主要組成是基于現(xiàn)代研究和中醫(yī)古籍醫(yī)學(xué)記載科學(xué)的結(jié)合。選擇牛蒡子加入本配方，是因?yàn)榕］蜃泳哂薪档脱?、減少尿蛋白的排泄率，能通過減輕腎臟的高濾過、高灌注，從而保護(hù)腎功能。同時(shí)，牛蒡子具有較強(qiáng)的醛糖還原酶抑制作用，可以用于治療糖尿病并發(fā)癥——如糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜病變、角膜病變和糖尿病 周圍神經(jīng)病變等。中醫(yī)認(rèn)為牛蒡子辛苦而寒，至秋乃成，得天地清涼之氣，具有清肺瀉胃作用。選擇積雪草加入本方，是因?yàn)榉e雪草具有抑制α-葡萄糖苷酶的活性，具有明顯降低血糖水平，減輕體重，降低血脂及胰島素抵抗指數(shù)水平、改善2型糖尿病大鼠胰島素抵抗的作用，同時(shí)積雪草多糖具有蛋白磷酸酯酶PTPlB抑制劑的作用、及調(diào)節(jié)免疫的作用。中醫(yī)認(rèn)為，積雪草，苦、辛、寒，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有清熱利濕，解毒消腫的功效。選擇葡萄籽加入本配方，是因?yàn)樯暾?qǐng)人經(jīng)過多次試驗(yàn)，證實(shí)了葡萄籽中的原花青素對(duì)血脂升高有一定的阻抑作用，可調(diào)節(jié)血脂，降低血脂水平，降低肝臟膽固醇、甘油三酯的含量，而且原花青素還具有輔助清除機(jī)體內(nèi)自由基的作用。由于原花青素可清除機(jī)體內(nèi)自由基作用，再配以具有可抑制體內(nèi)有害過氧化物生成作用的桑葉聯(lián)合使用，可發(fā)揮協(xié)調(diào)作用，進(jìn)一步增強(qiáng)直接或間接清除體內(nèi)自由基的能力，達(dá)到全面系統(tǒng)除去機(jī)體內(nèi)對(duì)人體有害物質(zhì)的功效；而且牛蒡子、積雪草、桑葉、原花青素均可改善血糖代謝、降低血脂。西洋參與桑葉還可促進(jìn)胰島素分泌，所以它們綜合使用，可對(duì)人體起到很好的輔助降血糖的作用。故諸品合用，可相互促進(jìn)、相互協(xié)同作用，達(dá)到真正的降血糖的目的。所以，本發(fā)明目的之一是，基于現(xiàn)代病理分子機(jī)制和傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合的原則，經(jīng)過大量的研究發(fā)現(xiàn)，西洋參或提取物、桑葉或提取物、積雪草或提取物、牛蒡子或提取物、葡萄籽或提取物的混合物對(duì)于糖尿病的治療具有顯著的療效，可以用來制備成治療糖尿病的藥物。這種現(xiàn)代天然產(chǎn)物組合物，其中蘊(yùn)涵了大量蛋白酪氨酸磷酸酶(PTPlB)抑制劑成分、醛糖還原酶抑制成分、α -葡萄糖苷酶抑制劑成分、促進(jìn)胰島素分泌成分、降血脂成分、消除氧自由基成分，相互協(xié)同作用、多靶點(diǎn)、多途徑作用，五藥組合從根本上全面調(diào)節(jié)糖尿病人的機(jī)體，改善糖尿病人的身體健康狀況，并且，五味中藥所含的不同藥效物質(zhì)從不同的作用靶點(diǎn)和途徑都有非常明確的降血糖藥理作用，可將糖尿病人的血糖調(diào)節(jié)到正常水平。可用于制備具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的藥品和保健品。具有明顯的創(chuàng)新性和技術(shù)進(jìn)步。本發(fā)明目的之二是，本處方中的各中藥協(xié)同作用，減少了胰島素抵抗，提高了胰島素的敏感性，使其發(fā)揮出原有的生物效應(yīng)，從而達(dá)到降低血糖及糖尿病并發(fā)癥的治療作用，這種天然的組合物達(dá)到的效果是目前已有的化學(xué)藥品和中藥制劑治療糖尿病所不具備的，這是本發(fā)明最突出的貢獻(xiàn)。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于從天然植物西洋參、桑葉、積雪草、牛蒡子、葡萄籽中提取具有降糖作用的活性組分、制備天然產(chǎn)物組合物。本發(fā)明提供了一種具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥制成的組合物，該組合物包括西洋參50-100份，桑葉200-500份，積雪草100-300份，牛蒡子100-300份，葡萄籽50-200份。也可以是西洋參提取物10-30份，桑葉提取物40-100份，積雪草提取物20-50份，牛蒡子提取物20-50份，葡萄籽提取物10-30份。按照上述比例混合組成活性成份與藥用輔料制成的。本發(fā)明的另一目的是提供了分別從西洋參、桑葉、積雪草、牛蒡子、葡萄籽中提取活性組分的方法，該方法包括(I)桑葉提取物制備桑葉用8-20倍去離子水，提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，即得桑葉提取物；(2)積雪草提取物制備積雪草用8-20倍去離子水，提取2-4次，每次1_3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，即得積雪草提取物；(3)牛蒡子提取物制備牛蒡子用8-14倍40% -90%的乙醇溶液，提取2_3次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得牛蒡子提取物；(4)葡萄籽提取物制備葡萄籽用8-14倍30% -80%的乙醇溶液，提取2_3次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥即得葡萄籽提取物；(5)西洋參粉碎成細(xì)粉。本發(fā)明又一個(gè)目的是提供了上述從西洋參、桑葉、積雪草、牛蒡子、葡萄籽中分離的活性組分在制備防治糖尿病的藥物和保健食品中的應(yīng)用。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。由于本發(fā)明首次公開了由西洋參或提取物、桑葉或提取物、積雪草或提取物、牛蒡子或提取物、葡萄籽或提取物組成的組合物具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的作用，因此，將本組合物單獨(dú)或與其它活性組份或輔料配合制成藥劑，只要是該藥劑用于預(yù)防和治療高血糖及其并發(fā)癥，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的組合物在制成任何一種劑型時(shí)，均具有預(yù)防和治療高血糖的作用。由西洋參或提取物，桑葉或提取物、積雪草或提取物、牛蒡子或提取物、葡萄籽或提取物組成的組合物(簡(jiǎn)稱組合物)具有降血糖作用，通過以下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)得到證實(shí)。I、本品組合物對(duì)葡萄糖弓I起小鼠高血糖的影響取雌雄各半小鼠60只，按體重隨機(jī)分為6組，分別為空白對(duì)照組(10ml/kg水)，模型對(duì)照組(10ml/kg水)，玉盤消渴片組、組合物組按照下表給藥，于7日內(nèi)每天灌胃給藥一次，灌胃體積均為10ml/kg，末次給藥前禁食5小時(shí)，末次給藥2小時(shí)后，除空白對(duì)照組外，其余各組均腹腔注射葡萄糖2g/kg，分別于注射葡萄糖后O. 5、1和2小時(shí)，將動(dòng)物處死，取血，以葡萄糖氧化酶法測(cè)血糖。試驗(yàn)結(jié)果見表I。表I本品組合物對(duì)葡萄糖引起小鼠高血糖的影響權(quán)利要求
1.一種具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥組合物，其特征在于由西洋參或提取物、桑葉或提取物、積雪草或提取物、牛蒡子或提取物、葡萄籽或提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成 西洋參50-100份，桑葉200-500份，積雪草100-300份，牛蒡子100-300份，葡萄籽50-200 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥組合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成 西洋參提取物10-30份，桑葉提取物40-100份，積雪草提取物20-50份，牛蒡子提取物20-50份，葡萄籽提取物10-30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的制備方法包括以下步驟 (I)桑葉用8-20倍去離子水，提取1-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，即得桑葉提取物；(2)積雪草用8-20倍去離子水，提取2-4次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎，即得積雪草提取物； (3)牛蒡子用8-14倍40% -90%的乙醇溶液，提取2-3次，每次1_3小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得牛蒡子提取物；(4)葡萄籽用8-14倍30% -80%的乙醇溶液，提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得葡萄籽提取物； (5)西洋參粉碎成細(xì)粉； (6)將制得的桑葉提取物40-100份、積雪草提取物20-50份、牛蒡子提取物20-50份、葡萄籽提取物10-30份及西洋參粉20份按配方比例混合后，再與藥用輔料一起混合，按常規(guī)方法制成口服制劑。
5.如權(quán)利要求I所述的具有降糖作用的中藥組合物，其特征在于它是硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、袋泡茶、藥酒中的一種或多種。
全文摘要
一種防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的中藥組合物，包括西洋參或提取物，桑葉或其提取物，積雪草或其提取物，牛蒡子或提取物，葡萄籽或其提取物，將以上五種組合，利用其中各成分的協(xié)同作用，制成口服制劑，如硬膠囊、軟膠囊、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、袋泡茶、藥酒、口服液。該組合物可應(yīng)用于中成藥或保健食品，具有防治糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)疾病的作用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102631482SQ201210146660
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月12日
發(fā)明者南敏倫, 王蓮萍, 赫玉芳, 趙全成, 趙昱瑋, 馬吉?jiǎng)?申請(qǐng)人:趙全成