專利名稱：一種用于止血的多糖復(fù)合膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)用復(fù)合膜及其制備方法，尤其涉及一種用于止血的多糖復(fù)合膜及其制備方法，屬于生物醫(yī)用材料的生產(chǎn)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
止血是臨床上常見而重要的處理過程，因為血液的過分流失會導(dǎo)致生命危險，因此研究可靠和高效的止血材料備受關(guān)注。尤其是在各種復(fù)雜的外科手術(shù)中，減少出血，縮短手術(shù)時間，對患者手術(shù)成敗及愈后健康都有著重要的影響。隨著醫(yī)學(xué)界對止血材料性能要求的不斷提高，開發(fā)止血效果更佳的材料勢在必行。性能優(yōu)越的止血敷料或止血劑需要具備良好的止血效果、優(yōu)良的生物相容性、無毒副作用、無刺激性、易于加工等特點(diǎn)。目前臨床上廣泛運(yùn)用的止血材料包括明膠海綿和纖維素系列等，這些止血材料都有其不足的地方明膠海綿其原材料來源為動物，具有一定的抗原性和致敏性，且吸收速度緩慢，可能導(dǎo)致并發(fā)癥；纖維素系列因為纖維素在人體中缺乏使其降解的纖維素酶，加之天然高分子分子量大，同樣使用后降解時間長，可能給病人帶來副作用?？傊寡且粋€復(fù)雜的生理變化過程，如物理止血、化學(xué)止血以及生理止血等手段，針對不同的出血方式，應(yīng)選用相應(yīng)的止血方法，傳統(tǒng)單一的材料在止血過程中可能起不到最佳的止血效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于為了解決上述問題而提供一種用于止血的多糖復(fù)合膜及其制備方法。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案本發(fā)明所述用于止血的多糖復(fù)合膜包括淀粉膜層和殼聚糖膜層，所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層之間通過液態(tài)的所述淀粉膜層滲透入固態(tài)的所述殼聚糖膜層后干燥成型形成相互粘結(jié)結(jié)構(gòu)；所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為O. I : I 50 : I。殼聚糖(Chitosan)具有止血、促進(jìn)血管內(nèi)皮生長、使肌原纖維代替膠原纖維的作用，在體內(nèi)可被完全吸收。殼聚糖是來源于海洋的天然高分子化合物。動物實驗證明其無任何急性和長期毒性，安全性相當(dāng)于砂糖。殼聚糖是甲殼素脫乙?；某跫壯苌铮且环N多聚糖物質(zhì)，化學(xué)名稱為β (1-4)-2-氨基-2-脫氧-D-葡聚糖。殼聚糖的基本單位是葡萄糖胺，而葡萄糖胺是人體內(nèi)存在的物質(zhì)，因此，殼聚糖與人體細(xì)胞有良好的親和性，無排斥反應(yīng)，生物相容性好，可以生物降解，并有止血作用。殼聚糖的止血性在于殼聚糖帶有一定量的電荷，它的分子可以直接將創(chuàng)面上的紅細(xì)胞連接在一起，促使血液凝固，從而達(dá)到止血效果。此外，還有抑制多種細(xì)菌和真菌生長的作用，由殼聚糖做成的創(chuàng)面敷料還具有吸水透氧性，使得敷料下的創(chuàng)面組織可以得到足夠的氧分壓，有利于上皮細(xì)胞從周圍爬行，抑制成纖維細(xì)胞的生長的功能，所有這些特點(diǎn)都賦予它作為創(chuàng)面止血材料的良好性能。淀粉是植物的營養(yǎng)成分，具有很好的生物相容性，且無免疫原性，用于人體可以避免過敏風(fēng)險。淀粉分子中含有許多親水性基團(tuán)羥基，因此其具有很好的吸水性，可以聚集血液中的固體成分，如血小板、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、凝血酶和纖維蛋白原等成分，吸附后在顆粒周圍形成一種膠狀混合物，從而加速凝血過程。淀粉由于淀粉酶的存在，降解時間比較快，3-7 天即可完成，不會因在手術(shù)區(qū)長時間的遺留而引發(fā)炎癥或其他并發(fā)癥。本發(fā)明所述用于止血的多糖復(fù)合膜將上述兩種性能優(yōu)良的止血材料復(fù)合在一起， 形成綜合功效顯著的復(fù)合止血材料。在使用過程中，淀粉膜層首先與出血創(chuàng)面接觸，強(qiáng)大的吸水性可降低血液流動速度，促使紅細(xì)胞和血小板濃度增高，激發(fā)血液自凝機(jī)制；接下來殼聚糖膜層再與動力學(xué)發(fā)生改變的血液接觸，利用其陽離子效應(yīng)，主動促使紅細(xì)胞和血小板進(jìn)一步聚集和黏附，充分啟動外源性凝血機(jī)制，達(dá)到最佳止血效果。與此同時，復(fù)合膜的兩種材料都具有良好的親水性，在與大面積出血創(chuàng)面，特別是軟組織出血創(chuàng)面接觸時，可充分緊致貼覆創(chuàng)面，起到類似機(jī)械按壓止血的效果。綜上，與普通的機(jī)械按壓止血和其他單一組分止血材料，特別是粉體止血材料相比，本發(fā)明所述的復(fù)合膜具有更加確切的止血機(jī)理，止血更加徹底有效。作為優(yōu)選，所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為I : I 10 : I;更優(yōu)質(zhì)量比為 I : 1、2 1、3 1,1. 5 1、4 1、5 1,2. 5 1、8 I 或 10 I。本發(fā)明所述用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，包括以下步驟(I)配制殼聚糖溶液；(2)配制淀粉溶液；(3)將所述殼聚糖溶液置于模具中固化成型，得到殼聚糖膜；在所述殼聚糖膜的上面加入所述淀粉溶液并固化成型，得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述步驟(I)和步驟(2)并沒有一定的先后順序，(3)中的多糖復(fù)合膜包括的淀粉膜層和殼聚糖膜層的成型順序也可以顛倒，也就是說，上述用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法包括的步驟也可以為a、配制淀粉溶液；b、配制殼聚糖溶液；C、將所述淀粉溶液置于模具中固化成型，得到淀粉膜；在所述淀粉膜的上面加入所述殼聚糖溶液并固化成型，得到用于止血的多糖復(fù)合膜。具體地，所述步驟(I)的方法為將重量份為10 100份的中性水溶液或稀酸水溶液置于容器中，保持10 60°C內(nèi)任意溫度恒溫，攪拌，加入重量份為O. I 50份的殼聚糖，攪拌均勻，過濾，其濾液為所述殼聚糖溶液。所述稀酸為醋酸，所述中性水溶液或稀酸水溶液的重量份為10份、30份、50份、75 份、80 份、90 份或 100 份；所述恒溫的溫度為 10°C、20°C、3(TC、35°C、45°C、5(rC^6(rC ;所述殼聚糖的重量份為O. I份、5份、10份、15份、20份、30份、40份或50份；所述殼聚糖為羧
甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羧基丁基殼聚糖、納米殼聚糖和微晶殼聚糖中的任何一種殼聚糖；所述攪拌時間為10分鐘、20分鐘、25分鐘、30分鐘或35分鐘；所述過濾為真空抽濾或壓濾。所述步驟(2)的方法為將重量份為100 1000份的中性水溶液置于容器中，保持10 80°C內(nèi)的任意溫度恒溫，攪拌，加入重量份為5 100份的淀粉，攪拌均勻，過濾，其濾液為所述淀粉溶液。所述中性水溶液的重量份為100份、300份、500份、750份、800份、900份或1000份；所述恒溫的溫度為io°c、2o°c、3(rc、4(rc、5(rc、6(rc、7(rc*8(rc ;所述淀粉的重量份為5份、10份、30份、45份、60份、75份、85份或100份；所述淀粉為羧甲基淀粉、羥乙基淀粉、預(yù)膠化淀粉、氧化淀粉、交聯(lián)淀粉、復(fù)合淀粉和共聚淀粉中的任何一種淀粉；所述攪拌時間為10分鐘、20分鐘、25分鐘、30分鐘或35分鐘；所述過濾為真空抽濾或壓濾。所述步驟(3)中，所述殼聚糖溶液的重量份為10 100份，所述淀粉溶液的重量份為100 1000份；所述固化成型為自然流延干燥成型、冷凍干燥成型或烘箱烘制干燥成型。所述殼聚糖溶液的重量份為10份、20份、30份、50份、60份、70份、80份、90份或 100份，所述淀粉溶液的重量份為100份、200份、300份、500份、600份、700份、800份、900 份或1000份。對于臨床上對止血材料的劑型需求，本發(fā)明人也作了詳細(xì)的研究。止血材料一般可賦型為粉劑、凝膠劑和膜劑等幾種類型。一般而言，粉劑和凝膠劑多用于創(chuàng)面快速止血， 不宜均勻有效的覆蓋創(chuàng)面，基本在后期對創(chuàng)面沒有保護(hù)；而膜劑具備適當(dāng)?shù)馁N敷性，在止血的同時能有效覆蓋創(chuàng)面，起到隔離和護(hù)創(chuàng)的作用，勢必對出血創(chuàng)面，尤其是大型手術(shù)后軟組織或臟器創(chuàng)面的后期粘連的預(yù)防，有著巨大的現(xiàn)實意義。這是本發(fā)明采用膜劑即復(fù)合膜為止血劑的根本原因。本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明中的復(fù)合膜作為生物醫(yī)學(xué)材料使用，止血時可同時啟動幾種止血機(jī)制，使止血變得更為高效、安全；另外，本發(fā)明中的復(fù)合膜材料均可降解吸收，在止血的同時可有效護(hù)創(chuàng)和防粘連，可廣泛運(yùn)用于各類出血創(chuàng)面，尤其適用于各類外科手術(shù)中涉及肌腱、神經(jīng)、腦脊膜等各種軟組織或人體內(nèi)各臟器表面的快速止血。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步具體描述實施例I :首先，取重量份為75份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持60°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為5份的納米殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為300份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持80°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為10份的預(yù)膠化淀粉，攪拌30分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，冷凍干燥固化成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 2 I0實施例2 首先，取重量份為10份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持10°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為O. 5份的羧甲基殼聚糖，攪拌10分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。
然后，取重量份為100份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持10°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為5份的羧甲基淀粉，攪拌10分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，自然流延干燥成型，得到殼聚糖膜;在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 10 I。實施例3 首先，取重量份為100份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持60°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為50份的羥乙基殼聚糖，攪拌35分鐘，壓濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為1000份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持80°C 恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為100份的羥乙基淀粉，攪拌35分鐘，真空抽濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，自然流延至水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 2 I0實施例4 首先，取重量份為30份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持20°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為10份的羧基丁基殼聚糖，攪拌20分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為300份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持20°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為10份的氧化淀粉，攪拌20分鐘，真空抽濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，冷凍干燥固化成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
I Io實施例5 首先，取重量份為50份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持30°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為15份的微晶殼聚糖，攪拌25分鐘，壓濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為500份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持30°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為30份的交聯(lián)淀粉，攪拌25分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，冷凍干燥待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止
7血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
2 I0實施例6 首先，取重量份為80份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持35°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為20份的納米殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為750份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持40°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為45份的復(fù)合淀粉，攪拌35分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 2. 25 I。實施例7 首先，取重量份為90的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持45°C恒溫， 機(jī)械攪拌，加入重量份為30份的羧基丁基殼聚糖，攪拌30分鐘，壓濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為800份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持50°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為60份的共聚淀粉，攪拌35分鐘，真空抽濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，冷凍干燥固化成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，自然流延待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
2 I0實施例8 首先，取重量份為100份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持50°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為50份的羧甲基殼聚糖，攪拌25分鐘，壓濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為900份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持60°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為75份的羧甲基淀粉，攪拌25分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，冷凍干燥固化成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，冷凍干燥待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
I.5 : I。實施例9 首先，取重量份為100份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持60°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為40份的納米殼聚糖，攪拌35分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為1000份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持70°C 恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為85份的交聯(lián)淀粉，攪拌35分鐘，真空抽濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 2. 125 I。實施例10 首先，取重量份為75份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持60°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為30份的微晶殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為700份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持80°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為90份的羥乙基淀粉，攪拌30分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，自然流延干燥成型，得到殼聚糖膜;在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，自然流延干待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
3 I0實施例11 首先，取重量份為50份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持450°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為20份的羧基丁基殼聚糖，攪拌20分鐘，壓濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為500份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持65°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為80份的預(yù)膠化淀粉，攪拌20分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，冷凍干燥固化成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
4 I。實施例12 首先，取重量份為80份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持35°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為20份的納米殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為750份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持40°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為50份的復(fù)合淀粉，攪拌35分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為
2.5 I。實施例13 首先，取重量份為80份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持35°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為20份的納米殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為750份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持40°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為100份的復(fù)合淀粉，攪拌35分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 5 I0實施例14 首先，取重量份為80份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持35°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為10份的納米殼聚糖，攪拌30分鐘，真空抽濾所得濾液為殼聚糖溶液。然后，取重量份為750份的中性水溶液，置于容器中，并通過水浴方式保持40°C恒溫，機(jī)械攪拌，加入重量份為80份的復(fù)合淀粉，攪拌35分鐘，壓濾所得濾液為淀粉溶液。最后，將上述殼聚糖溶液置于模具中，烘箱烘制干燥成型，得到殼聚糖膜；在殼聚糖膜的上面加入上述淀粉溶液，送烘箱干燥，待水分全部蒸發(fā)后即固化成型，脫模得到用于止血的多糖復(fù)合膜。上述方法得到的用于止血的多糖復(fù)合膜中，淀粉膜層和殼聚糖膜層的質(zhì)量比為 8 I。上述所有實施例中，各原料未給出具體單位，是因為根據(jù)實際需要可有多種單位選擇，具體的重量根據(jù)生產(chǎn)所需的復(fù)合膜的面積大小而定。
權(quán)利要求
1.一種用于止血的多糖復(fù)合膜，其特征在于包括淀粉膜層和殼聚糖膜層，所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層之間通過液態(tài)的所述淀粉膜層滲透入固態(tài)的所述殼聚糖膜層后干燥成型形成相互粘結(jié)結(jié)構(gòu)；所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為O. I : I 50 : I。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于止血的多糖復(fù)合膜，其特征在于所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為I : I 10 : I。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于止血的多糖復(fù)合膜，其特征在于所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為I : 1、2 1、3 1,1. 5 1、4 1、5 1,2. 5 : 1、8 : I或 10 I。
4.一種如權(quán)利要求I所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)配制殼聚糖溶液；(2)配制淀粉溶液；(3)將所述殼聚糖溶液置于模具中固化成型，得到殼聚糖膜；在所述殼聚糖膜的上面加入所述淀粉溶液并固化成型，得到用于止血的多糖復(fù)合膜。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述步驟(1)的方法為將重量份為10 100份的中性水溶液或稀酸水溶液置于容器中，保持10 600C內(nèi)任意溫度恒溫，攪拌，加入重量份為O. I 50份的殼聚糖，攪拌均勻，過濾，其濾液為所述殼聚糖溶液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述稀酸為醋酸，所述中性水溶液或稀酸水溶液的重量份為10份、30份、50份、75份、80份、90份或 100份；所述恒溫的溫度為101、201、301、351、451、501或601;所述殼聚糖的重量份為O. I份、5份、10份、15份、20份、30份、40份或50份；所述殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羧基丁基殼聚糖、納米殼聚糖和微晶殼聚糖中的任何一種殼聚糖；所述攪拌時間為10分鐘、20分鐘、25分鐘、30分鐘或35分鐘；所述過濾為真空抽濾或壓濾。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述步驟(2)的方法為將重量份為100 1000份的中性水溶液置于容器中，保持10 80°C內(nèi)的任意溫度恒溫，攪拌，加入重量份為5 100份的淀粉，攪拌均勻，過濾，其濾液為所述淀粉溶液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述中性水溶液的重量份為100份、300份、500份、750份、800份、900份或1000份；所述恒溫的溫度為 10°C、20°C、30°C、40°C、50°C、60 V、70°C或 80 V ；所述淀粉的重量份為 5 份、10 份、30 份、45份、60份、75份、85份或100份；所述淀粉為羧甲基淀粉、羥乙基淀粉、預(yù)膠化淀粉、氧化淀粉、交聯(lián)淀粉、復(fù)合淀粉和共聚淀粉中的任何一種淀粉；所述攪拌時間為10分鐘、20分鐘、25分鐘、30分鐘或35分鐘；所述過濾為真空抽濾或壓濾。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述步驟(3)中，所述殼聚糖溶液的重量份為10 100份，所述淀粉溶液的重量份為100 1000份； 所述固化成型為自然流延干燥成型、冷凍干燥成型或烘箱烘制干燥成型。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，其特征在于所述殼聚糖溶液的重量份為10份、20份、30份、50份、60份、70份、80份、90份或100份，所述淀粉溶液的重量份為100份、200份、300份、500份、600份、700份、800份、900份或1000份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于止血的多糖復(fù)合膜，包括淀粉膜層和殼聚糖膜層，所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層之間通過液態(tài)的所述淀粉膜層滲透入固態(tài)的所述殼聚糖膜層后干燥成型形成相互粘結(jié)結(jié)構(gòu)；所述淀粉膜層和所述殼聚糖膜層的質(zhì)量比為0.1∶1～50∶1。本發(fā)明還公開了一種用于止血的多糖復(fù)合膜的制備方法，包括以下步驟配制殼聚糖溶液；配制淀粉溶液；將所述殼聚糖溶液置于模具中固化成型，得到殼聚糖膜；在所述殼聚糖膜的上面加入所述淀粉溶液并固化成型，得到用于止血的多糖復(fù)合膜。本發(fā)明中的復(fù)合膜止血時可同時啟動幾種止血機(jī)制，使止血變得更為高效、安全；另外，本發(fā)明中的復(fù)合膜材料均可降解吸收，在止血的同時可有效護(hù)創(chuàng)和防粘連。
文檔編號A61L15/28GK102580138SQ20121008855
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月30日
發(fā)明者張曉金 申請人:張曉金