自密封敷料與相關(guān)申請的交叉參考本申請要求2010年12月8日提交的標題為“自密封敷料”的美國臨時專利申請No.61/420997的申請日的權(quán)益，因而其公開內(nèi)容包括在本文中作為參考文獻。發(fā)明背景用于減壓治療或負壓創(chuàng)傷治療（NPWT）的現(xiàn)有敷料常常會過度僵硬且在使用期間用來保持它們的壓敏膠粘劑會易于形成滲漏。因此，在敷料的密封劑膜和患者的皮膚之間跨過這些膜的邊界形成滲漏比較容易。滲漏的形成通常造成報警狀況——其必須由隨防護士或照顧提供者重置。護理在NPWT期間所產(chǎn)生的滲漏能消耗相當大的資源并降低照顧提供者效率。此外，滲漏能造成降低對病人治療的效率。在某些創(chuàng)傷尤其是覆蓋承壓區(qū)如腳和骶骨區(qū)域的那些創(chuàng)傷和接近身體的高使用區(qū)域如手的那些創(chuàng)傷的治療中，敷料在使用期間易于卷曲。這種卷曲常常稱之為起皺。起皺能導致敷料抓住相鄰的物體、損失密封和/或?qū)?chuàng)傷部位暴露于環(huán)境中。一般，在減壓治療中目前使用的高攻擊性膠粘劑特別易于產(chǎn)生這種現(xiàn)象，因為露出的膠粘劑很可能抓住相鄰的表面。而且，高度攻擊性膠粘劑對尤其是在身體的敏感區(qū)域周圍除去能是疼痛的。然而，較少攻擊性膠粘劑在對廣大患者群體患者活動期間保持粘合作用和在臨床環(huán)境通常經(jīng)歷的季節(jié)范圍內(nèi)通常是不成功的。隨著對NPWT裝置的小型化趨勢持續(xù)，成功的小型化可以部分地取決于由敷料所提供的圍繞創(chuàng)傷的密封的整體性。此外，在滲漏存在時由敷料所覆蓋的創(chuàng)傷部位處保持真空所需的電功率要求能顯著地高于在低或零滲漏狀況下保持真空所需的電功率。另外，濕創(chuàng)傷愈合法一般需要具有較適度的濕蒸汽轉(zhuǎn)化率（MVTR）的敷料。用于引發(fā)濕式創(chuàng)傷愈合環(huán)境的典型速率是小于35g/m2/hr，而對于小于約8g/m2/hr的數(shù)值有發(fā)生浸解的危險。還有，在周圍的組織如手或腳中，需要有較高的MVTR如50-90g/m2/hr，以便在組織界面處盡量減小能導致不想要的浸解的水分儲存。此外，一般認為，為了用最小的努力保持真空，敷料應(yīng)具有一般盡可能低的MVTR。若情況進一步復雜，則患者可以以不同的速率出汗，而這些速率由于局部環(huán)境、患者的活動程度、衣著等的變化而整天波動。對于敷料的MVTR的這些競爭目標與創(chuàng)傷滲出液釋放和出汗的不確定性一起進一步使合適的敷料的設(shè)計變復雜。尤其是對NPWT中的應(yīng)用，敷料的膠粘劑膜的氧轉(zhuǎn)化率（OTR）可以影響為在創(chuàng)傷部位上保持真空所需的電力。因此MVTR和OTR的組合可以需要考慮改善用于這些應(yīng)用的敷料的設(shè)計。因此，對敷料存在下述需要，即：提供改進的用于NPWT的創(chuàng)傷愈合，避免在敷料和患者之間滲漏形成，避免敷料在使用期間的邊緣升起、卷起或起皺，避免在更換敷料期間引起患者痛苦和盡量減小為在敷料敷貼于其上的創(chuàng)傷部位處保持真空所需的電力。發(fā)明提要按照本發(fā)明的一些方面，供應(yīng)用于人的皮膚的敷料可以包括一包括彈性材料的基底和結(jié)合到基底上的冷流動膠粘劑層。膠粘劑層可以適合于粘合到人的皮膚上以便在敷料的重復撓曲或延伸的至少一次期間保持的膠粘劑層和皮膚之間形成基本上不透氣的密封?；缀湍z粘劑層的組合的最大厚度可以為約25μm。附圖簡介圖1是本發(fā)明的一方面的自密封敷料的透視圖。圖2是圖1的敷料沿著線2-2所取的剖視圖。圖3是本發(fā)明的一方面的自密封敷料的示例性實施例敷貼于其上的創(chuàng)傷部位的示意圖。圖4是本發(fā)明的一方面的自密封敷料的示例性實施例敷貼于其上的骶骨創(chuàng)傷部位的示意圖。詳細說明按照本發(fā)明的方面所述的自密封敷料10在圖1和2中示出。敷料10可以取層壓制品的形式，上述層壓制品包括具有上表面14和后表面16的基底12及設(shè)在基底12的后表面的一部分上的膠粘劑層18。基底可以是薄聚氨酯膜并包括彈性體或熱塑性彈性體。如本公開中所用的，術(shù)語如“上面”、“前面”、“底部”和“后面”涉及其中敷料用襯底面向創(chuàng)傷部位的后表面16敷貼到創(chuàng)傷部位上的參考系。在敷料的敷貼狀態(tài)下，基底的后表面面對創(chuàng)傷部位，而基底的上表面面向遠離創(chuàng)傷部位的方向且一般在創(chuàng)傷部位的對面。膠粘劑層可以包括冷流動、剪力變稀的硅酮凝膠膠粘劑，上述硅酮凝膠膠粘劑沿著基底的后表面16的選定的一個或多個部分如鄰近基底在基底的上表面和后表面之間延伸的露出的外邊緣表面20形成圖案。膠粘劑理想地可以由生物可相容的材料形成并包括如此選定以便對組織不敏感的材料。如在本公開中所用的，敷料的結(jié)構(gòu)的表面是“露出”的陳述表示該結(jié)構(gòu)處于與敷料外部的環(huán)境接觸或相通。膠粘劑層可以涂布在基底上達到具有干厚度為小于約50μm、25μm、10μm或5μm。一般，對于規(guī)定的組成來說，膠粘劑層越厚，則在膠粘劑層和另一表面之間能得到的粘合強度越高。在敷料10中，具有較小厚度的膠粘劑層對在使用期間減少起皺可以是有利的。在一個實施例中，敷料的基底可以具有厚度約比膠粘劑層的厚度大1.2-1.9倍。在另一個實施例中，敷料的基底和膠粘劑層可以具有組合厚度為至少約8μm。敷料10可以包括設(shè)在基底12的上表面14上的光滑層22。光滑層可以包括使敷料的露出的上表面變光滑的材料、減少敷料的露出的上表面處表面能的材料、使敷料的露出的上表面變成疏水性的材料、和/或減少敷料的露出的上表面處摩擦系數(shù)的材料。敷料10還可以包括設(shè)在膠粘劑層18的后表面26上并在基底的后表面16上延伸的隔離膜層24。在一個實施例中，隔離膜層24可以沿著敷料的周邊僅設(shè)在膠粘劑層的后表面上。隔離膜層24在儲存和裝運期間可以保持膠粘劑層在所希望的狀況下以防止膠粘劑在裝運和儲存期間的流動。當待把敷料敷貼到創(chuàng)傷部位上時，可以將敷料從隔離層24剝離并在可能發(fā)生膠粘劑層的膠粘劑凝膠的顯著冷流動前放到創(chuàng)傷部位上。敷料10可以另外包括貫穿基底的整個厚度并在基底的上表面和后表面處露出的開口或穿孔區(qū)域30。通道或管接頭32可以用一層膠粘劑34安裝在襯底的上表面處環(huán)繞開口30。膠粘劑34可以是標準壓敏膠粘劑。在可供選擇的實施例中，膠粘劑可以是冷流動硅酮凝膠膠粘劑，因此如果密封受患者運動干擾則可以發(fā)生自密封并可以防止在抽吸管線附接到敷料上的點處滲漏。此外，可以也用膠粘劑層34將充滿泡沫塑料的元件36安裝在基底的上表面處環(huán)繞通道管接頭32。充滿泡沫塑料的元件36可以是閉合泡孔式聚氨酯泡沫塑料以使?jié)B漏最少而在創(chuàng)傷和通道管接頭之間提供緩沖效應(yīng)。在敷料10的示例性應(yīng)用中，敷料10可以用來覆蓋患者的創(chuàng)傷部位如人手40手指已切斷的部分，如圖3中所示?？梢园压芙宇^32附接到引流管50的端部上，以便如通過對引流管遠離附接到管接頭32的端部的端部抽真空使引流管50能輸送經(jīng)由敷料10中開口30可以從創(chuàng)傷部位抽出并進入引流管中的來自創(chuàng)傷部位的流體或其它材料。在引流管附接到敷料上的情況下，可以將隔離膜24除去和然后可以在手40的區(qū)域上移動敷料，以便敷料的外周邊或邊界一般圍繞切斷的手指。然后可以將敷料10移向患者的皮膚以便使膠粘劑層與皮膚接觸并形成密封，并理想地封閉創(chuàng)傷部位。在一個實施例中，敷料的基底理想的是基本上不透氣，以便提供用于有效的維持在由基底和膠粘劑層所封閉的區(qū)域與封閉區(qū)域外部的環(huán)境之間的壓差。有利地，敷料10可以用提供敷料對創(chuàng)傷部位如在切斷的手指創(chuàng)傷部位附近的手的結(jié)構(gòu)柔軟而舒適的材料形成，以便在膠粘劑層處提供自愈合（自密封）膠粘劑界面。敷料的冷流動膠粘劑層可以為敷料形成邊界密封，以便提供敷料可以相對于滲漏的形成產(chǎn)生自愈合。例如，參見圖4，如果當患者移動時基于在敷料中形成皺褶而在其可以能運動并一般是非平面表面的骶骨創(chuàng)傷部位處敷貼的敷料10沿著膠粘劑邊界形成滲漏，則在從泵經(jīng)由引流管對敷料10施加的持續(xù)抽吸作用下滲漏可以在膠粘劑邊界處自密封。在所希望的實施例中，敷料厚度可以小于約25μm，并在敷料的重復撓曲和/或延伸期間可以保持敷料和創(chuàng)傷部位之間的密封，且如果在密封中形成滲漏，則敷料可以在滲漏處通過施加抽吸作用而自密封。本發(fā)明的敷料的這種自密封能力與現(xiàn)有技術(shù)的敷料相反，上述現(xiàn)有技術(shù)敷料在敷料處施加抽吸作用時不提供自密封，因而由隨防護士妥善處理治療并保證作用。在一個實施例中，在敷料敷貼于其上的創(chuàng)傷部位處抽真空時，敷料可以永久地變形，而造成將最小的應(yīng)力施加到在敷料和創(chuàng)傷部位之間的粘結(jié)層上。在一個實施例中，敷料的基底可以是有足夠彈性如具有彈性為約10N/mm2，或者彈性為約5，2或1N/mm2，以便防止沿著密封由敷料的膠粘劑層在敷料的重復撓曲和延伸期間形成如可能由皮膚的運動、皮膚周圍的拉伸或皮膚在創(chuàng)傷部位處的撓曲所引起的過度應(yīng)力。在一個實施例中，膠粘劑層可以具有足夠高的剝離強度，因此膠粘劑層在用來對創(chuàng)傷部位處的組織形成密封之后不會變成在使用期間至少部分地不粘附到組織上。在一個實施例中，膠粘劑層可以如此設(shè)在敷料上，以使敷料的剝離強度為約0.1-5N/in、約0.5-3N/in或約1-2N/in。在另一實施例中，膠粘劑層可以是疏水性的如水解膠體膠粘劑，且即使在濕氣存在下也保持粘著強度，因此抵抗?jié)駳獾那秩?。在另一個實施例中，再參見圖2，敷料10的基底12在后表面16處可以是足夠微構(gòu)造或是多孔的，因此膠粘劑層18的冷流動膠粘劑在制造敷料期間可以變得與基底12緊密結(jié)合以便在鄰近膠粘劑層18的后表面16處形成結(jié)合層區(qū)域70。結(jié)合區(qū)域70可以提供當把在創(chuàng)傷部位處用膠粘劑層粘結(jié)到組織上的敷料從創(chuàng)傷部分除去時，膠粘劑層18可以保留一部分敷料層壓制品而當把敷料從創(chuàng)傷部位除去時不留在組織上。在另一實施例中，敷料的基底可以是塑性變形膜如粘著外包裝膜（clingwrap）或聚乙烯膜、或小口膠粘劑（stomahesive）組合物。在可供選擇的實施例中，敷料的基底可以具有假彈性可拉伸區(qū)域。假彈性可拉伸區(qū)域可以具有保持在高達約80%、高達約40%或高達約20%的線性應(yīng)變下的假彈性拉伸特性。在一個實施例中，當敷料被拉伸超過例如20%拉伸時，敷料的基底可以表現(xiàn)假彈性且不經(jīng)歷顯著的永久變形。因此，在使用期間，敷料可以扭曲以便適應(yīng)運動、拉伸、流體及諸如此類，但在除去時，敷料可以足夠有彈性以避免撕裂。在另一實施例中，敷料可以在對敷料拉動以從創(chuàng)傷部位除去敷料之前通過在具有膠粘劑的層壓制品的區(qū)域附近或其上施加熱壓縮很容易除去。在制造本發(fā)明的敷料的示例性方法中，基底12可以設(shè)有貫穿其整個厚度的開口30。開口理想地具有寬度或直徑為約20mm或40mm。在基底的后表面上如沿著后表面的整個周邊可以選擇性地設(shè)置一層冷流動膠粘劑18。隔離膜可以敷貼在膠粘劑層18上，并任選地在基底的后表面上延伸。在基底的上表面圍繞開口的露出部分的部分處可以施加一層膠粘劑34，并可以把管接頭32放在膠粘劑上。然后可以使膠粘劑34固化以便將管接頭附接到基底上。然后，在基底的上表面圍繞管接頭的部分處施加另外的膠粘劑34，并可以把成形為圍繞管接頭的充滿泡沫塑料的元件放在膠粘劑上。然后可以使另外的膠粘劑固化以便將充滿泡沫塑料的元件附著到基底上。在基底的上表面不被管接頭和泡沫元件覆蓋的部分上可以設(shè)置光滑的涂層。可以按照本發(fā)明制造的示例性自密封敷料在下面說明。1）在一個實施例中，可以將冷流動膠粘劑材料涂裝到25μm厚聚氨酯膜上，這樣以使所得到的干膠粘劑膜具有厚度為7μm。對于這種敷料來說，可以發(fā)現(xiàn)，膠粘劑對皮膚適當?shù)厥枪粜缘?，而膜在丙酮的存在下較耐用并具有特別低的起皺效應(yīng)。2）在另一實施例中，可以將冷流動膠粘劑材料涂裝到12μm厚聚氨酯膜上。所得到的敷料干膠粘劑具有厚度為7μm。對于這種敷料，可以發(fā)現(xiàn)，膠粘劑對皮膚適當?shù)厥枪粜缘?，而膜在丙酮的存在下較耐用。此外，膜具有特別低的起皺效應(yīng)。而且，敷料與實施例1的敷料相比明顯地顯示對皮膚表面上的微裂紋有優(yōu)越的適應(yīng)性。3）在另一實施例中，可以將冷流動膠粘劑材料涂裝到8μm厚具有肖氏硬度為約30A和斷裂伸長度為約800%的熱塑性彈性體膜上。所得到的敷料的干膠粘劑具有厚度為約7μm?？梢园l(fā)現(xiàn)，膠粘劑對皮膚適當?shù)厥枪粜缘?，而膜在丙酮存在下較耐用。膜還顯示極好的抗起皺性。而且，膜對皮膚表面上的微裂紋顯示接近理想的適應(yīng)性。此外，膜在使用期間發(fā)生足夠和重復運動的區(qū)域中很好地與皮膚相符。將本發(fā)明的自密封敷料的性能通過進行一些考察在MVTR（濕蒸汽轉(zhuǎn)化率）方面與現(xiàn)有技術(shù)敷料進行比較，上述考察包括：在凹形功能部件上真空試驗；起皺試驗，包括膜用刷沖擊預定數(shù)量行程并測量邊緣卷起的距離的試驗；舒適測定；和清晰度測定。1）考察約50μm厚和包括膠粘劑的現(xiàn)有技術(shù)敷料（“敷料1”）。膠粘劑估計為約25μm厚且似乎是丙烯酸、而基底似乎是低級聚氨酯。觀察到下述情況。敷料1適當?shù)赜袕椥院湍z粘劑很有攻擊性。敷料1從帶毛發(fā)的皮膚中除去特別疼痛。整個敷料1在丙酮中很快地溶解。敷料1足夠僵硬因此干擾圍繞關(guān)節(jié)運動。敷料1還足夠僵硬以致它不能很容易敷貼到凸形表面功能部件上。此外，敷料1很易于起皺且它的使用是疼痛的，因為在創(chuàng)傷部位處的毛發(fā)在起皺期間變得被拉成卷。2）考察約50μm厚的現(xiàn)有技術(shù)敷料（“敷料2”）。在從敷料2除去膠粘劑時，測量基底為25μm厚。敷料2感到比敷料1稍硬一點，不過它是適當?shù)赜袕椥?。可以看出，敷?在丙酮中快速地溶解，而膠粘劑比基底溶解快得多，因此可以認為膠粘劑是丙烯酸酯壓敏膠粘劑和基底是低級聚氨酯。敷料2足夠僵硬，因此當在患者的關(guān)節(jié)處敷貼到創(chuàng)傷部位上時干擾圍繞患者的關(guān)節(jié)的運動。敷料2還足夠僵硬，以致不能把敷料2很容易地敷貼到具有凸形表面功能部件的創(chuàng)傷部位上。此外，敷料2很易于起皺，且因為患者的毛發(fā)在起皺期間被拉成卷所以除去過程是疼痛的?？傊罅?除了它感到更僵硬之外顯示很類似于敷料1。3）考察約90μm厚的現(xiàn)有技術(shù)敷料（“敷料3”）。膠粘劑部分為約35-40μm厚，而基底為約50μm厚?？梢园l(fā)現(xiàn)，敷料3不是很有彈性，且它不能很容易重新定位。換句話說，在敷貼到創(chuàng)傷部位處皮膚上之后，當敷料3離開皮膚時，不能把敷料3重新粘合到皮膚上。整個敷料3在丙酮中快速地溶解。膠粘劑似乎是丙烯酸酯壓敏膠粘劑，而基底似乎是低級聚氨酯膜。此外，膠粘劑是疼痛地有攻擊性且在從以創(chuàng)傷部位除去敷料3時撕去毛發(fā)。敷料3足夠僵硬，因此干擾關(guān)節(jié)周圍的運動。敷料3還足夠僵硬，以致它不能很容易敷貼到凸形表面功能部件上。此外，敷料3很易于起皺并在起皺期間將毛發(fā)拉成卷，這樣影響在除去過程期間所經(jīng)歷的疼痛。4）考察敷貼到難以定大小的創(chuàng)傷如骶骨創(chuàng)傷部位上的現(xiàn)有技術(shù)敷料（“敷料4”）?？梢园l(fā)現(xiàn)，沿著敷料4的邊緣形成滲漏，這顯然造成敷料的整個密封失效。因此，本發(fā)明的敷料提供優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)敷料的改進的性能。尤其是，本發(fā)明的敷料的膠粘劑的特性如復數(shù)模量在通常使用的溫度和時間范圍內(nèi)具有比現(xiàn)有技術(shù)敷料中所用的丙烯酸酯壓敏膠粘劑更高的機械損失因子。此外，沿著敷貼到創(chuàng)傷部位上的本發(fā)明的敷料的邊緣所形成的滲漏可以在持續(xù)的抽吸作用下自密封。另外，有利地，本發(fā)明的敷料可以避免露出部分如基底抓住外部物體的露出的邊緣；可以提供如果將敷料的邊緣部分從創(chuàng)傷部位拉出則可以將敷料的邊緣部分較容易重新定位；可以提供膠粘劑是攻擊性的而同時可供方便而較低疼痛除去；可以基本上與皮膚中皺褶和裂紋相符；可以具有足夠的彈性以使敷料界面在磨損期間不容易產(chǎn)生應(yīng)力；和可以在身體的高度運動區(qū)域如指節(jié)上與創(chuàng)傷部位保持一致。盡管本發(fā)明在本文中已參照一些具體實施例進行了說明，但應(yīng)該理解，這些實施例僅是本發(fā)明的原理和應(yīng)用的舉例說明。因此應(yīng)該理解，在不脫離如所附權(quán)利要求書所限定的精神和范圍的情況下可以對舉例說明的實施例進行許多修改和可以設(shè)計其它安排。