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取樣組件的制作方法與工藝

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取樣組件的制作方法與工藝
本發(fā)明大體上涉及用于身體流體的取樣和處理且關(guān)于該身體流體實(shí)施診斷的設(shè)備和方法。本公開(kāi)內(nèi)容的背景在人類(lèi)和動(dòng)物中存在許多醫(yī)療狀況,對(duì)于這些醫(yī)療狀況期望取出流體樣本以用于對(duì)取樣點(diǎn)處的直接分析。例如,在各種疾病的診斷中,從患者取出的血液樣本被分析用于血液傳播病原的存在??蛇x擇地,血液樣本可以用來(lái)確定存在或不存在特定血液成份的健康水平。血液樣本也被篩選以用于分子診斷學(xué),以提供診斷、分類(lèi)、檢測(cè)、監(jiān)控、預(yù)后或其它分子學(xué)推斷。從患者、動(dòng)物或生物體取得的樣本可通過(guò)使用刺穿、切片、穿孔、扎穿或切割元件,例如刺血針設(shè)備(lancetdevice)來(lái)穿透用戶的皮膚而獲得。刺血針設(shè)備通常包括主體和刺血針。主體通常適合于被用戶保持,刺血針結(jié)合到主體并適合于刺穿患者的皮膚,以便從此處取出血液。在一些刺血針設(shè)備中,刺血針始終從主體延伸。在另外的刺血針設(shè)備中,刺血針適合于在致動(dòng)時(shí)從刺血針尖端被布置在主體內(nèi)的縮回位置移動(dòng)到刺血針尖端延伸超過(guò)主體的延伸位置。通常,刺血針從其縮回位置到其延伸位置的運(yùn)動(dòng)用力來(lái)實(shí)現(xiàn),這意味著移動(dòng)的刺血針尖端與患者的皮膚的接觸引起對(duì)患者的皮膚的穿透。在一些具有可移動(dòng)的刺血針的這樣的刺血針設(shè)備中,刺血針在達(dá)到其延伸位置后自動(dòng)地退回主體中,以使無(wú)意的刺血針插入的風(fēng)險(xiǎn)減到最小。在皮膚之后,通常被刺血針穿透的是手指或腳后跟,血液必須被從用戶擠壓出來(lái)并保持以輸送到測(cè)試元件。發(fā)明概述在一些形式中,公開(kāi)了一種用于對(duì)身體流體取樣的組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及收集器,其被配置在收集位置中以吸收被釋放的身體流體并保持該流體以輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)毛細(xì)管作用吸收被釋放的身體流體。在一些形式中,公開(kāi)了一種用于吸收并保持身體流體的收集器,收集器被配置成與膜穿透設(shè)備接合,該膜穿透設(shè)備包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件,收集器適合于在收集位置中吸收被釋放的流體并保持流體以輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)毛細(xì)管作用吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)壓差吸收流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)抽吸吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)施加力吸收被釋放的身體流體。前述概述僅僅是說(shuō)明性的且不意在以任何方式來(lái)限制。除了以上描述的說(shuō)明性方面、實(shí)施方式和特征之外,另外的方面、實(shí)施方式和特征將通過(guò)參考附圖和下列詳細(xì)描述而變得明顯。附圖簡(jiǎn)述現(xiàn)在將只通過(guò)實(shí)施例的方式參考附圖來(lái)描述優(yōu)選的實(shí)施方式,在附圖中:圖1是組件的一種實(shí)施方式的透視圖;圖2是圖1的組件的側(cè)視圖;圖3是圖1的組件的橫截面視圖;圖4是圖1的組件的細(xì)部橫截面視圖;圖5是組件的第二實(shí)施方式的細(xì)部橫截面視圖;圖6是圖1的組件的側(cè)視圖;圖7是圖1的組件的橫截面視圖;圖8是圖1的組件的側(cè)視圖;圖9是圖1的組件的橫截面視圖;圖10是組件的第三實(shí)施方式的橫截面視圖;圖11是圖10的組件的橫截面視圖;圖12是組件的第四實(shí)施方式的側(cè)視圖;圖13是圖12的組件的側(cè)視圖;圖14是圖12的組件的側(cè)視圖;圖15是圖12的組件的側(cè)視圖;圖16是組件的一種實(shí)施方式的收集器的橫截面視圖;圖17是圖16的收集器的側(cè)視圖;圖18是圖16的收集器的透視圖;圖19是圖16的收集器的端視圖;圖20是組件的第五實(shí)施方式的橫截面視圖;圖21是圖20的組件的橫截面視圖;圖22是圖20的組件的截?cái)嗤敢晥D;圖23是圖20的組件的截?cái)嗤敢晥D;圖24是圖20的組件的截?cái)嗤敢晥D;圖25是圖20的組件的橫截面視圖;圖26是圖20的組件的橫截面視圖;圖27是收集器的第二實(shí)施方式的透視圖;圖28是組件的第六實(shí)施方式的透視圖;圖29是圖28的組件的透視圖;圖30是圖28的組件的透視圖;圖31是組件的第七實(shí)施方式的側(cè)視圖;圖32是圖31的組件的橫截面視圖;圖33是圖31的組件的橫截面視圖;圖34是組件的第八實(shí)施方式的透視圖;圖35是圖34的組件的透視圖;圖36是圖34的組件的透視圖;圖37是組件的第九實(shí)施方式的截?cái)嗤敢晥D;圖38是圖37的組件的截?cái)嗤敢晥D;圖39是組件的第十實(shí)施方式的橫向剖視圖;圖40是圖39的組件的截?cái)嗤敢晥D;圖41是組件的第十一實(shí)施方式的頂視圖;圖42是圖41的組件的底視圖;圖43是圖41的組件的底視圖,其中流體收集元件被延伸;圖44是圖41的組件的頂部等距視圖;圖45是圖41的組件的底部等距視圖。實(shí)施方式的詳細(xì)描述在下面的詳細(xì)描述中,對(duì)形成本詳細(xì)描述的一部分的附圖做出參考。在本詳細(xì)描述中描述的、在附圖中描繪的和在權(quán)利要求中限定的說(shuō)明性實(shí)施方式不意在是限制性的??梢圆捎闷渌膶?shí)施方式且可以做出其它的改變而不偏離所提出的主題的精神或范圍。將容易地理解的,如大體上在此描述的和在附圖中圖示的本公開(kāi)內(nèi)容的方面可以在各種各樣的不同構(gòu)型中被安排、代替、組合、分開(kāi)和設(shè)計(jì),這些構(gòu)型的全部在本公開(kāi)內(nèi)容中被設(shè)想。本公開(kāi)內(nèi)容大體涉及一種用于對(duì)身體流體取樣的組件。雖然該組件經(jīng)常被參考刺血針來(lái)描述,但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將清楚的是,替換方案是可利用的。在一些形式中,公開(kāi)了一種用于對(duì)身體流體取樣的組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及收集器,其被配置在收集位置中以吸收被釋放的身體流體并保持該流體以輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)毛細(xì)管作用吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)壓差吸收流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)抽吸吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)施加力吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器包括界定被配置成產(chǎn)生毛細(xì)管作用的腔的主體。在某些形式中,收集器包括毛細(xì)管通道。在某些形式中,毛細(xì)管通道是閉合通道。在某些形式中,毛細(xì)管通道是開(kāi)放通道。在某些形式中,收集器包括管。在某些形式中,管在收集開(kāi)口和釋放開(kāi)口之間延伸且朝著收集開(kāi)口逐漸變細(xì)。在某些形式中,該組件包括安置膜穿透設(shè)備的殼體,且管相對(duì)于殼體成角度。在某些形式中,收集器包括兩塊大體平行的板。在某些形式中,收集器與主體可移動(dòng)地接合。在某些形式中,收集器與主體可樞轉(zhuǎn)地接合。在某些形式中,該組件包括測(cè)試元件,且收集器在收集位置和輸送位置之間可移動(dòng),在輸送位置中,被保持的流體是可釋放的,以便接觸測(cè)試元件。在某些形式中,在輸送位置中,流體與測(cè)試元件和收集器相接觸。在某些形式中,收集器包括在輸送位置中與測(cè)試元件相接觸的至少一個(gè)開(kāi)口。在某些形式中,該開(kāi)口靠近于測(cè)試元件。在某些形式中,組件包括殼體,且膜穿透元件可致動(dòng)成采用致動(dòng)位置,在致動(dòng)位置中,膜穿透元件延伸超過(guò)殼體。在某些形式中,膜穿透元件被配置成采用縮回位置,在縮回位置中,膜穿透元件在致動(dòng)之后位于殼體內(nèi)。在某些形式中,在膜穿透元件被致動(dòng)以前,收集器被禁止移動(dòng)到輸送位置中。在某些形式中,收集器包括通風(fēng)孔。在某些形式中,收集器包括在兩個(gè)開(kāi)口之間延伸的管,且通風(fēng)孔被定位在這些開(kāi)口中間。在某些形式中,通風(fēng)孔包括在這些開(kāi)口之間延伸的槽。在某些形式中,收集器被配置成吸收一預(yù)定量的流體。在某些形式中,流體的預(yù)定量通過(guò)收集器的尺寸特征來(lái)控制。在某些形式中,收集器包括內(nèi)部腔,且流體的預(yù)定量通過(guò)腔的尺寸和形狀來(lái)控制。在某些形式中,收集器包括用于攝取流體的至少一個(gè)開(kāi)口,且其中開(kāi)口適合于幫助流體攝取。在某些形式中,收集器的內(nèi)表面朝著開(kāi)口傾斜。在某些形式中,收集器包括內(nèi)腔且腔的內(nèi)徑朝著開(kāi)口增加。在某些形式中,收集器包括用于攝取被釋放的流體的至少一個(gè)收集開(kāi)口,該組件還包括被配置成覆蓋開(kāi)口的覆蓋物。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間是可移動(dòng)的,且覆蓋物在輸送位置中阻擋收集開(kāi)口。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)速度是受控制的。在第二方面中,公開(kāi)了一種用于吸收并保持身體流體的收集器,收集器被配置成與膜穿透設(shè)備接合,該膜穿透設(shè)備包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件,收集器適合于在收集位置中吸收被釋放的流體并保持流體以輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)毛細(xì)管作用吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,收集器包括界定被配置成產(chǎn)生毛細(xì)管作用的腔的主體。在某些形式中,收集器包括毛細(xì)管通道。在某些形式中,收集器被配置成吸收一預(yù)定量的流體。在某些形式中,流體的預(yù)定量通過(guò)收集器的尺寸特征來(lái)控制。在某些形式中,收集器包括內(nèi)部腔,且流體的預(yù)定量通過(guò)腔的尺寸和形狀來(lái)控制。在第三方面中,公開(kāi)了一種用于對(duì)身體流體取樣的組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及收集器,其被配置成在移動(dòng)到輸送位置之前吸收并保持被釋放的身體流體,在輸送位置中,流體是可釋放的,以輸送到測(cè)試元件。在第四方面中,公開(kāi)了一種組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及收集器,其被配置在收集位置中以吸收被釋放的身體流體并將流體輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成通過(guò)毛細(xì)管作用吸收流體。在某些形式中,收集器包括管。在某些形式中,收集器在收集開(kāi)口和排放開(kāi)口之間延伸,且其中通風(fēng)孔定位在收集開(kāi)口和排放開(kāi)口中間。在某些形式中,通風(fēng)孔包括在收集開(kāi)口和排放開(kāi)口之間延伸的槽。在第五方面中,公開(kāi)了一種用于對(duì)身體流體取樣的組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及保持器,其適合于保持收集器,收集器適合于吸收被釋放的身體流體。在某些形式中,保持器包括延伸到主體中的腔。在某些形式中,保持器包括與主體接合的夾子。在某些形式中,保持器包括可樞轉(zhuǎn)的接合件。在某些形式中,保持器適合于允許收集器被保持在易于使用的位置中。在某些形式中,保持器適合于允許收集器被相對(duì)于該組件保持,使得收集器在保持位置和可操作位置之間是可移動(dòng)的。在某些形式中,保持器適合于允許收集器從保持器移除。在某些形式中,收集器是毛細(xì)管。在某些形式中,收集器是移液管。在某些形式中,收集器是儲(chǔ)存器。在某些形式中,收集器包括用于收集流體的環(huán)(loop)。在某些形式中,該組件還包括被配置用于吸收身體流體并保持該身體流體以輸送到測(cè)試元件的收集器,收集器與保持器接合。在某些形式中,收集器是毛細(xì)管。在某些形式中,收集器與保持器可移除地接合。在某些形式中,收集器在保持位置和可操作位置之間是可移動(dòng)的。在某些形式中,收集器在保持位置和可操作位置之間是可樞轉(zhuǎn)的。在某些形式中,收集器適合于容納物質(zhì)。在某些形式中,該物質(zhì)可以是緩沖劑、試劑或生理學(xué)上可接受的溶液。在某些形式中,該物質(zhì)可以是流體。在某些形式中,該物質(zhì)可以起作用以與身體流體反應(yīng)。在某些形式中,收集器包括用于容納物質(zhì)的儲(chǔ)存器。在第六方面中,公開(kāi)了一種用于對(duì)身體流體取樣的組件,該組件包括:膜穿透設(shè)備,其包括用于穿透身體膜以釋放身體流體的膜穿透元件;以及收集器,其被配置成采用收集位置以吸收被釋放的身體流體和采用輸送位置以將流體輸送到測(cè)試元件。在某些形式中,收集器被配置成在收集位置和輸送位置之間移動(dòng)。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)包括樞轉(zhuǎn)。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)包括滑動(dòng)。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)包括平移。在某些形式中,收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)包括樞轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)、滑動(dòng)或平移中的兩種或更多種的組合。在某些形式中,在輸送位置中,收集器與測(cè)試元件相接觸。在某些形式中,該組件被配置成使得收集器在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)是受控制的。在某些形式中,該組件被配置成使得收集器在收集構(gòu)型和輸送構(gòu)型之間的運(yùn)動(dòng)是手動(dòng)地實(shí)現(xiàn)的。在某些形式中,該運(yùn)動(dòng)借助于阻尼配合(resistancefit)來(lái)控制。在某些形式中,測(cè)試元件位于該組件內(nèi),使得在輸送位置中,測(cè)試元件在由收集器放置在該測(cè)試元件上的壓力下彎曲。在某些形式中,膜是皮膚且身體流體是血液。在至少某些形式中,該組件允許用戶從穿透位置對(duì)身體流體取樣并使流體被吸收在收集器中以輸送到測(cè)試元件。測(cè)試元件可以整合到該組件中或者可以是單獨(dú)的設(shè)備或系統(tǒng)。在某些形式中,被吸收的流體的量可以通過(guò)收集器的尺寸特征,例如穿過(guò)收集器延伸的通道或腔的內(nèi)部幾何形狀來(lái)定量或控制。在某些形式中,該組件通過(guò)使用通風(fēng)孔來(lái)限制氣泡在收集器中的形成。在某些形式中,該組件制約用戶在排放期間或排放后將另外的流體添加到測(cè)試元件。在某些形式中,該組件允許對(duì)身體流體的簡(jiǎn)單甚至單手的取樣。參考附圖,在圖1到9中圖示的一些形式中,公開(kāi)了用于對(duì)身體流體取樣的組件1。組件1通常包括殼體3,殼體3從穿透端4延伸并安置合并了膜穿透元件6的膜穿透設(shè)備5。在圖示的形式中,膜穿透元件6是以適合于在膜穿透設(shè)備5致動(dòng)之前定位在殼體3內(nèi)的刺血針7的形式。膜穿透設(shè)備5通過(guò)與致動(dòng)器8相接觸來(lái)致動(dòng),致動(dòng)器8釋放刺血針使得刺血針延伸超過(guò)殼體3并且可以被使用以穿透身體膜,例如皮膚,以釋放身體流體,例如血液。致動(dòng)后,在圖示的形式中,刺血針縮回到殼體中以保護(hù)用戶免于另外的刺傷。殼體3還安置測(cè)試元件9。在圖示的形式中,測(cè)試元件9包括測(cè)試條,該測(cè)試條合并到殼體3中并通過(guò)輸送窗口10可接近,然而對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將明顯的,可利用替換的測(cè)試元件來(lái)提供診斷,包括但不限于橫向流測(cè)試條、垂直流測(cè)試條、凝集、固相技術(shù)、微流體技術(shù)和芯片實(shí)驗(yàn)室技術(shù)。殼體還包括允許用戶查看測(cè)試的結(jié)果的測(cè)試結(jié)果窗口12。收集器14與殼體3接合。在圖示的形式中,收集器14借助于在接合點(diǎn)部16處接合殼體3的至少一個(gè)接合臂15接合。接合臂15圍繞在接合點(diǎn)部16上居中的軸線可旋轉(zhuǎn)。接合臂15的旋轉(zhuǎn)使收集器14相對(duì)于主體3移動(dòng)。在圖1到9中示出的圖示形式中,收集器14包括在收集開(kāi)口18和排放開(kāi)口19之間延伸的毛細(xì)管17。通道21延伸穿過(guò)毛細(xì)管17并適合于產(chǎn)生毛細(xì)管作用和將流體吸收到收集器14中。收集器14通過(guò)接合臂15的旋轉(zhuǎn)而從如在圖1到7中示出的收集位置可移動(dòng)到如在圖8和9中示出的輸送位置。在收集位置中,收集器以一角度相對(duì)于殼體3延伸,以允許容易進(jìn)入收集開(kāi)口18。在該位置中,收集器14的排放開(kāi)口19與位于輸送窗口10后面的測(cè)試元件9間隔開(kāi)。如在圖4中最佳地示出的,毛細(xì)管16朝著收集開(kāi)口18逐漸變細(xì)。作為逐漸變細(xì)的結(jié)果,毛細(xì)管的尖端呈現(xiàn)小的橫剖面面積。這限制了與毛細(xì)管主體而不是內(nèi)腔相接觸的流體并促進(jìn)流體運(yùn)動(dòng)到收集器14中而不是在表面上。在某些形式中,毛細(xì)管的內(nèi)表面朝著收集開(kāi)口18傾斜,如圖5中示出的。這些特征有助于將流體攝取到收集器中。在圖示的形式中,收集器被定尺寸和定形為允許一預(yù)定量的流體被吸收到毛細(xì)管中。包括通道21的直徑和長(zhǎng)度的內(nèi)部幾何形狀控制被吸收到收集器14中的流體的量。可選擇地,指示器可以定位在收集器上以允許用戶判定保持在收集器14內(nèi)的流體的量。當(dāng)收集器14移動(dòng)到輸送位置中時(shí),收集器14的排放開(kāi)口19接觸測(cè)試元件9,以允許保持在毛細(xì)管16中的通道21內(nèi)的流體釋放。流體通過(guò)芯吸作用被釋放遠(yuǎn)離收集器14和測(cè)試元件9之間的接觸點(diǎn)。因此在使用中,用戶將身體膜定位在殼體的穿透端4處并致動(dòng)膜穿透設(shè)備5,使得刺血針7刺穿身體膜并再次縮回到殼體3中。用戶然后將手指定位在收集器的收集開(kāi)口18處,且身體流體通過(guò)毛細(xì)管作用被吸收到收集器14中。用戶然后將收集器14移動(dòng)到輸送位置中,如圖8和9所示。在輸送位置中,排放開(kāi)口19接觸測(cè)試元件9,且通過(guò)毛細(xì)管作用被保持在收集器內(nèi)的流體被釋放到測(cè)試元件上。在圖10和11中圖示的其它形式中,仍然以毛細(xì)管16的形式的收集器14通過(guò)將收集器14縱向地滑動(dòng)到與測(cè)試元件9相接觸而在圖10中示出的收集位置和圖11中示出的輸送位置之間可移動(dòng)。在該形式中,用戶允許流體攝取到收集器中,然后將收集器14滑動(dòng)到與測(cè)試元件相接觸以允許被保持的流體釋放到測(cè)試元件上。在圖12到19中圖示的其它形式中,收集器14是以包括兩塊大體平行的板31的毛細(xì)管板30的形式,該兩塊大體平行的板31界定在其間的通道或腔32。以毛細(xì)管板30的形式的收集器14在公開(kāi)了平行板31的圖17到19中最佳地顯示,平行板31界定在其間的腔32,腔32被定尺寸和定形以產(chǎn)生毛細(xì)管作用。用戶將被刺穿的膜定位在收集開(kāi)口38上并允許身體流體被吸收到腔32中。通風(fēng)孔34面向開(kāi)口38定位,以限制氣泡在腔中的形成,并減少由于滯留空氣而產(chǎn)生的隨后輸送或釋放流體的問(wèn)題。用戶然后將毛細(xì)管板30旋轉(zhuǎn)到如圖14和15中示出的輸送位置中。在輸送位置中,排放開(kāi)口39接觸測(cè)試元件(未在這些附圖中圖示),允許流體釋放到測(cè)試元件上。在圖20到27中圖示的其它形式中,收集器再次以毛細(xì)管16的形式。在該形式中,毛細(xì)管包括通風(fēng)孔40。在圖示的形式中,通風(fēng)孔40以在收集開(kāi)口18和排放開(kāi)口19之間延伸的縱向延伸縫41的形式。通風(fēng)孔40允許在身體流體被吸收到毛細(xì)管16中時(shí)使空氣釋放。這限制了氣泡在收集器14內(nèi)形成,這允許更精確量的流體被保持在收集器14中。收集器14和接合臂15在示出了與接合臂15接合的收集器14的圖27中獨(dú)立地顯示。接合臂15從收集器14延伸到接合點(diǎn)部16,在接合點(diǎn)部16處,接合臂與組件1的殼體3在圖示的形式中借助于凸緣17和鉸接銷(xiāo)45可樞轉(zhuǎn)地連接,凸緣17和鉸接銷(xiāo)45接合殼體3,使得凸緣17鄰接殼體3中的內(nèi)肩部或壁。接合臂15界定在收集器14處會(huì)合的彎曲的U或C形狀。圖19到24示出了其中收集器14只在膜穿透設(shè)備致動(dòng)后在收集位置和輸送位置之間可移動(dòng)的形式。在圖示的形式中,鎖定機(jī)構(gòu)50阻止了收集器14旋轉(zhuǎn)到排放位置中,鎖定機(jī)構(gòu)50包括阻礙凸緣17圍繞其軸線運(yùn)動(dòng)的鎖定板51。凸緣17包括平坦表面52,當(dāng)鎖定板51在鎖定位置中時(shí),平坦表面52緊靠鎖定板51。膜穿透設(shè)備5的致動(dòng)以釋放膜穿透元件6,促使鎖定板51運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離殼體3的穿透端4并運(yùn)動(dòng)到解鎖位置中。這使鎖定板51移出與凸緣17的鄰接并允許凸緣17圍繞其軸線旋轉(zhuǎn),這促使收集器14旋轉(zhuǎn)到輸送位置中。圖25和26示出了組件的形式,在這些形式中,收集器向輸送位置的運(yùn)動(dòng)借助于懸臂效應(yīng)來(lái)控制,以使泄漏減到最少并保護(hù)測(cè)試元件9。在圖示的形式中,殼體包括在測(cè)試元件9的任一側(cè)上的槽,以允許接合臂15中的彎曲,以占用收集器14的移動(dòng)力。組件1還包括彎曲元件65,彎曲元件65定位在測(cè)試元件9下面,以允許測(cè)試元件9彎曲并限制測(cè)試元件的壓縮。這允許收集器14柔緩地停止在測(cè)試元件9處。測(cè)試元件的壓縮可能引起流體不能從收集器14和測(cè)試元件9之間的接觸點(diǎn)被吸走,這降低了組件的精確度和有效性。另外,收集器14抵著測(cè)試元件9突然停止可以引起流體的泄漏或微跳。在某些形式中,該特征具有吸收組件中的容限(tolerance)的優(yōu)勢(shì)。圖28到30示出了組件1,其中以毛細(xì)管16的形式的收集器14被阻止旋轉(zhuǎn)到排放位置中。在圖示的形式中,該阻止借助于手動(dòng)鎖定板60來(lái)實(shí)現(xiàn),手動(dòng)鎖定板60在如圖28所示的鎖定位置和如圖29和30所示的更遠(yuǎn)離殼體3的穿透端4的位置之間手動(dòng)地可滑動(dòng),在該鎖定位置中,手動(dòng)鎖定板60阻止收集器14和接合臂15旋轉(zhuǎn),在該更遠(yuǎn)離殼體3的穿透端4的位置允許收集器14和接合臂15旋轉(zhuǎn)。圖31到33示出了組件1,其中毛細(xì)管16的收集開(kāi)口18在發(fā)生流體輸送時(shí)可移動(dòng)到閉合位置中。在如圖33所示的輸送位置中,收集器14位于凸起覆蓋物70下方,凸起覆蓋物70與輸送窗口10間隔開(kāi),使得在收集器14移動(dòng)到輸送位置中時(shí),覆蓋物70阻擋對(duì)收集開(kāi)口18的接近。這有效地防止了用戶將膜保持在收集器上和允許過(guò)量流體被收集器吸收。在如圖34-36中圖示的某些形式中,示出了輸送覆蓋物90。輸送覆蓋物90在如圖34中示出的閉合位置和如圖36中示出的打開(kāi)位置之間可移動(dòng),在閉合位置中,覆蓋物90阻擋對(duì)輸送窗口10的接近。在圖示的形式中,接合臂15的旋轉(zhuǎn)引起輸送覆蓋物90運(yùn)動(dòng),以允許收集器14通過(guò)輸送窗口10接觸測(cè)試元件9。在未圖示的形式中,運(yùn)動(dòng)由用戶通過(guò)例如,滑動(dòng)、解開(kāi)、移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)該覆蓋物來(lái)致動(dòng)。在某些形式中,收集器向輸送位置中的運(yùn)動(dòng)與輸送覆蓋物的運(yùn)動(dòng)結(jié)合,以促進(jìn)對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)正確的步驟順序。在某些形式中,收集器向輸送位置中的運(yùn)動(dòng)與收集器覆蓋物的運(yùn)動(dòng)結(jié)合,以類(lèi)似地促進(jìn)正確的步驟順序。在如圖37到40示出的某些形式中,收集器14借助于接合臂15在收集位置和輸送位置之間的運(yùn)動(dòng)通過(guò)凸緣17的外表面81和殼體3之間在鄰接表面80處產(chǎn)生阻尼配合而變慢或平緩。因此,殼體3的鄰接表面80和凸緣17之間的摩擦被利用來(lái)控制接合臂的旋轉(zhuǎn),限制流體泄漏的可能性并減少收集器14在測(cè)試元件9上的力。在至少一種形式中,取樣組件允許用戶從膜穿透的部位處收集身體流體,而沒(méi)有附加的步驟,例如尋找收集設(shè)備或容器以及將流體擠壓到該設(shè)備上。流體收集元件允許從刺穿部位的容易和安全的流體收集。在某些形式中,通過(guò)允許用戶準(zhǔn)備該部位并去除了在治療后尋找酒精擦拭物以及干燥或清潔擦拭物的需要而增加了簡(jiǎn)單性。對(duì)于衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人員或?qū)τ诩彝ビ脩魜?lái)說(shuō),這顯著地簡(jiǎn)化了收集血液的過(guò)程。在至少另一種形式中,組件允許用戶使用液體收集元件例如毛細(xì)管、移液管、儲(chǔ)存器或環(huán)形棒來(lái)收集身體流體并將其存放在收集點(diǎn)部處,在收集點(diǎn)部處,該身體流體和生理學(xué)上可接受的溶液被帶到與測(cè)試材料相接觸。在一種形式中,液體收集元件被整合和定位以用于靠近血液收集部位的方便樣本收集。在另一種形式中,流體收集元件在保持位置和可操作位置之間可移動(dòng)。在一種形式中,流體收集元件在用于收集身體流體的可操作位置和用于將流體樣本輸送到診斷設(shè)備的輸送位置之間可移動(dòng)。在使用中,在一種形式中,在將流體收集元件移動(dòng)到可操作位置之前或之后,用戶從復(fù)合系統(tǒng)獲得無(wú)菌擦拭物、清潔穿透部位、激活刺穿元件以穿透用戶的皮膚。用戶通常將使用插拭物插拭掉第一滴血,然后定位流體收集元件以收集從穿透部位釋放的身體流體。如果需要,則用戶然后定位流體收集元件以將身體流體釋放到收集窗口上。用戶然后致動(dòng)緩沖劑或稀釋劑輸送,以攜帶流體穿過(guò)測(cè)試或診斷條。取樣組件然后顯示診斷測(cè)試的結(jié)果。在未圖示的形式中,向測(cè)試元件上的輸送借助于滴落、推擠、噴灑或者可包括或可以不包括與測(cè)試元件的接觸的其它可選擇的輸送方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。例如,在某些形式中,收集器包括移液管,移液管包括被推擠以將流體輸送到測(cè)試元件的球狀物。在某些未圖示的形式中,收集器適合于包含物質(zhì),例如稀釋劑、緩沖劑、試劑、生理學(xué)上可接受的溶液、反應(yīng)劑或其它溶液、粉末、流體或適合用于測(cè)試身體流體的過(guò)程的方面的物質(zhì)。在某些未圖示的形式中,收集器包括用于包含物質(zhì)的儲(chǔ)存器。在某些未圖示的形式中,儲(chǔ)存器可以在攝取樣本之前或之后接納物質(zhì)。在某些未圖示的形式中,收集器包括作為收集開(kāi)口和排放開(kāi)口起作用的一個(gè)開(kāi)口。在某些形式中,收集器還包括通風(fēng)孔。在如圖41到45示出的實(shí)施方式中,公開(kāi)了用于收集和處理身體流體的樣本的組件101。組件101被參考收集和處理血液樣本來(lái)描述,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,可以使用該組件收集其它身體流體。組件101包括包含膜刺穿元件(未圖示)的主體102,膜刺穿元件從膜刺穿點(diǎn)部104延伸以允許用戶刺穿皮膚或另一膜。膜刺穿元件包括使用前被布置在主體102內(nèi)的刺血針,例如針或刀片或其它銳利物。刺血針從刺血針被大體布置在主體102內(nèi)的安置位置可移動(dòng)。在該位置中,刺血針被主體102保護(hù)。該位置在附圖中示出。刺血針可移動(dòng)到刺血針從主體102至少部分地延伸的延伸位置(未圖示)。在該位置中,刺血針的尖端定位在主體102外部,使得用戶可以使用刺血針刺傷、刺穿、切割或以其它方式穿透皮膚。使用足夠的力來(lái)實(shí)施刺血針從安置位置到延伸位置的移動(dòng),以刺穿用戶的皮膚,使得如果主體102定位在用戶的皮膚上且刺血針在安置位置和延伸位置之間的運(yùn)動(dòng)被致動(dòng),則皮膚將被刺血針刺穿。取樣組件101還包括布置在主體102內(nèi)的收集器保持器107。收集器保持器107由延伸到主體102中的腔構(gòu)成,然而本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,其它構(gòu)型將允許保持流體收集元件,例如毛細(xì)管、移液管、儲(chǔ)存器或環(huán)形棒。例如,夾子、護(hù)套或鉸鏈可以作為流體收集元件保持器來(lái)使用??蛇x擇地,可以使用鉸鏈。以毛細(xì)管108的形式的流體收集元件被可移除地定位在流體收集元件保持器107內(nèi)。毛細(xì)管108被配置成允許毛細(xì)管作用并由允許毛細(xì)管內(nèi)部的充分濕潤(rùn)以發(fā)生身體流體的毛細(xì)管作用的任何材料構(gòu)成。然而本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,不利用毛細(xì)管作用的替換實(shí)施方式將是可得到的。在使用中,在將刺穿膜點(diǎn)部在待對(duì)血液取樣的部位處定位在皮膚上之前或之后,用戶將毛細(xì)管108從保持器107移除。用戶使該設(shè)備致動(dòng),使得刺血針從安置位置移動(dòng)到延伸位置,刺穿皮膚并允許血液被擠壓。刺血針然后自動(dòng)返回到安置位置。通過(guò)由用戶的手指將膜刺穿點(diǎn)部104按壓到主體中,發(fā)生該設(shè)備在安置位置和延伸位置之間的激活,然而本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,可以利用單獨(dú)的致動(dòng)按鈕或桿。用戶然后利用毛細(xì)管108并將其定位成使得從刺穿部擠出的血液僅僅通過(guò)使血液與管8相接觸而被管108吸收。特定量的血液可以被管108儲(chǔ)存,這取決于管的長(zhǎng)度,使得設(shè)備適合于定量診斷應(yīng)用。用戶然后將毛細(xì)管定位在身體流體收集點(diǎn)部112上,且在該情況下為血液的身體流體被輸送到收集點(diǎn)部。在未圖示的形式中,流體收集元件是移液管、儲(chǔ)存器或具有用于收集流體的環(huán)的棒。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,其它流體收集元件可被設(shè)計(jì)成從用戶收集血液并將血液轉(zhuǎn)移到流體收集點(diǎn)部。組件101還包括用于保持生理學(xué)上可接受的溶液例如緩沖劑或稀釋劑的緩沖劑儲(chǔ)存器,以支持血液或其它身體流體并幫助傳送該身體流體。溶液輸送致動(dòng)器113定位在組件101上。溶液輸送致動(dòng)器113的致動(dòng)將緩沖劑溶液從內(nèi)部?jī)?chǔ)存器釋放并將其輸送到診斷設(shè)備或化驗(yàn)分析,診斷設(shè)備或化驗(yàn)分析包括但不限于橫向流測(cè)試條、垂直流測(cè)試條或凝集和固相技術(shù)。診斷設(shè)備還包括結(jié)果窗口114,結(jié)果窗口114被定位成容易查看完成的任何診斷測(cè)試的結(jié)果。緩沖劑或稀釋劑儲(chǔ)存器和測(cè)試條定位在設(shè)備內(nèi)部并因此未在附圖中圖示。無(wú)菌擦拭物定位器117和橡皮膏定位器118定位在主體102的一側(cè)上以允許用戶的容易接近。在未圖示的實(shí)施方式中,流體收集元件被取樣組件保持在一位置中,在該位置中,用戶可在刺穿后將穿透部位接觸到流體收集元件,而不將流體收集元件從流體收集元件保持器移除。例如,流體收集元件可被定向成允許接近流體收集元件,而不移動(dòng)流體收集元件。流體收集元件可被定向成將流體輸送到收集點(diǎn)部,而不移動(dòng)流體收集元件。可選擇地,流體收集元件可以是在不起作用位置和可操作位置之間可移動(dòng)的,而不需要將流體收集元件從流體收集元件保持器移除。在一個(gè)示例中,流體收集元件可被鉸接地保持,或者在替換方案中,流體收集元件可以被繩索或諸如彈簧的偏置裝置來(lái)保持。在另一種未圖示的實(shí)施方式中,流體收集元件可與刺血針或用于流體收集的其它穿透設(shè)備相關(guān)。然后可利用流體收集元件來(lái)收集和運(yùn)輸流體以用于在單獨(dú)的地點(diǎn)處的測(cè)試和診斷。在整個(gè)詳細(xì)描述中,已經(jīng)提到膜穿透元件并關(guān)于如所圖示的刺血針來(lái)描述,然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到,刺血針可以是允許用戶穿透膜例如皮膚以允許流體樣本被釋放的任何刺穿、切片、切割、穿孔或扎穿元件。在整個(gè)詳細(xì)描述中,對(duì)毛細(xì)管作用的提及被用來(lái)指通過(guò)使用收集器的表面和/或該流體的表面張力附著流體來(lái)吸收流體。在所附的權(quán)利要求中以及在本發(fā)明的前述描述中,除了上下文由于表達(dá)語(yǔ)言或必要的隱含而另外需要之外,詞語(yǔ)“包括(comprise)”或變化形式,例如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”以包含的意義而使用,即表示所闡明的特征的存在,但不排除其它特征存在或添加在本發(fā)明的各種實(shí)施方式中??梢詫?duì)前述部分做出變化和修改,而不偏離本發(fā)明的精神或范圍。
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