專利名稱：在造口裝置的底板中形成開口的方法、用于這個(gè)方法中的模板薄片和標(biāo)簽、以及底板和造 ...的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在造口裝置的底板中形成開口的方法、用于這個(gè)方法中的模板薄片和標(biāo)簽、以及通過這個(gè)方法形成的有開口的底板和造口裝置。
背景技術(shù)：
在結(jié)腸切除術(shù)、回腸切除術(shù)、尿道切除術(shù)以及類似手術(shù)程序中，腹部等皮膚形成有用于排出排泄物或尿液的開口。這就是所謂的“造口”。形成有造口的患者不能控制排泄物的排出，因此變得必需利用造口裝置來收集從造口排出的排泄物。通常，一個(gè)造口裝置提供有要粘貼在患者造口周圍的皮膚上的一個(gè)底板以及連接到這個(gè)底板并收集從造口排出的排泄物的一個(gè)造口小袋。造口裝置可以大致分為一件式和兩件式。在一件式的造口裝置中，底板和造口小袋是整體形成的，并且不能相互拆離。另一方面，在兩件式的造口裝置中，底板和造口小袋可以分開地形成，并且能夠相互拆離。由于這個(gè)原因，在這個(gè)兩件式的造口裝置中，底板可能留下而粘貼在皮膚上并且只是替代造口小袋。這時(shí)，通常，造口的形狀等對(duì)于每位患者是不同的。因此，當(dāng)使用這樣一種造口裝置時(shí)，通常，患者必 須切割造口裝置的底板這樣使得在該底板中形成形狀與他或她特有的造口相匹配的開口，然后，在底板以這種方式被切割之后，必須將底板粘貼至造口周圍的皮膚上。然而，例如，如果患者是笨拙或視力較差的并且造口在形狀上較為復(fù)雜，則對(duì)于患者而言合適地切割底板經(jīng)常是困難的。其結(jié)果是，在由患者切割的底板中形成的開口的形狀會(huì)變成不同于實(shí)際造口的形狀。因此，例如，在JP 10-28698中描述的造口裝置的生產(chǎn)方法中，通過電子手段測(cè)量患者的造口以及造口周圍的皮膚的形狀，并形成底板，以便基于所測(cè)量的形狀來選擇物理性質(zhì)。此外，WO 2006/122565披露了一種用于記錄并傳送人類組織中的傷口或開口的輪廓的裝置，所述裝置包括具有第一表面和第二表面的透明聚合物薄片，其中該第一表面面向傷口 /開口，并且該第二表面包括一個(gè)中心部分和一個(gè)邊緣部分(edge porting),其中該邊緣部分提供有一個(gè)粘合層。將該裝置放置在傷口 /開口上面，并且在該裝置的中心部分處來描繪輪廓。將裝置翻轉(zhuǎn)并傳送至一個(gè)器具上，并且由患者根據(jù)所描繪的輪廓來切割一個(gè)小孔。更多背景技術(shù)可以在EP O 800 804中找到，該文獻(xiàn)描述一種生產(chǎn)與造口形狀相匹配的造口裝置的方法。為了減輕患者切割底板的負(fù)擔(dān)，可以考慮一種使用紙板的方法。在這個(gè)方法中，首先，患者在一張紙板上畫出造口的形狀，并將由此在這張紙板上所畫出的傳真或郵寄到切割服務(wù)。接收到傳真或郵件的切割服務(wù)會(huì)切割底板，以便在底板中形成形狀與紙板上所畫出的形狀相同的開口。由于這一點(diǎn)，患者僅僅通過郵寄或傳真一張畫有他或她特有的造口形狀的紙板，就可以獲得形成有形狀與造口相似的開口的底板。然而，如果患者傳真一張?jiān)摶颊咭旬嫵鲈炜谛螤畹募埌?，則有時(shí)所畫出的造口孔的形狀在傳真的發(fā)送側(cè)與接收側(cè)會(huì)不同。在這種情況下，如果根據(jù)在由傳真發(fā)送的這張紙板上的造口孔的形狀來切割底板，則該底板會(huì)形成有形狀與患者所期望的形狀不同的開□。此外，當(dāng)患者用相對(duì)粗的線在一張紙板上畫出他或她特有的造口的形狀時(shí)，開口在沿著線內(nèi)側(cè)切割底板的情況與沿著線外側(cè)切割底板的情況之間的大小上會(huì)有不同。因此，同樣在這種情況下，底板會(huì)形成有形狀與患者所期望的形狀不同的開口。如果以這種方式在底板中形成的開口的形狀與患者所期望的形狀不同，S卩，如果在底板中形成的開口的形狀與實(shí)際造口的形狀不同，則底板的開口會(huì)變得太小并且底板的一部分將與造口相接觸，或者底板的開口會(huì)變得太大并且造口周圍的皮膚將接觸到從造口排出的排泄物。這會(huì)造成對(duì)造口的傷害、皮膚炎癥等。本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的一個(gè)目的在于提供一種作為上文所提到的方法的
替代方案。此外，本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例的一個(gè)目的在于提供一種用于在造口裝置的底板中形成一個(gè)形狀的開口的方法，該形狀接近于患者的造口或甚至是與該造口相精確匹配
發(fā)明內(nèi)容
在第一個(gè)方面，本發(fā)明涉及第一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例涉及一種在造口裝置的底板中形成開口(用于接納造口)的方法，形成開口的該方法包括以下步驟:將形狀與在模板薄片上形成并與患者的造口相匹配的孔的形狀相同的一個(gè)填充部分(filled-1n-part)印刷在一個(gè)標(biāo)簽上；將上面已印刷有填充部分的該標(biāo)簽粘貼到一個(gè)底板上；以及沿著粘貼到該底板上的該標(biāo)簽的填充部分的輪廓對(duì)該底板進(jìn)行切割的步驟。在一個(gè)實(shí)施例中，印刷步驟包括:-將限定一個(gè)填充形狀的一個(gè)填充部分印刷在一個(gè)標(biāo)簽上，該填充形狀與在模板薄片中形成并與患者的造口相匹配的孔的形狀相對(duì)應(yīng)；在后一個(gè)實(shí)施例中，該“填充形狀”與在模板薄片上形成的形狀相對(duì)應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施例中，粘貼步驟包括:-將上面已印刷有所述填充部分的標(biāo)簽粘貼到該底板上。在一個(gè)實(shí)施例中，切割步驟包括:沿著粘貼到所述底板的標(biāo)簽的填充部分的輪廓對(duì)該底板進(jìn)行切割，以便形成用于接納造口的開口。根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例，所使用的不是一張畫有造口形狀的紙板，而是將要切割有與造口形狀相匹配的孔的一個(gè)模板薄片。這個(gè)模板薄片在其上沒有畫輪廓線，所以不能對(duì)它進(jìn)行傳真并由此直接發(fā)送。因此，在模板薄片中形成的孔的形狀在傳真過程中不會(huì)變化。此外，對(duì)模板薄片進(jìn)行直接切割而不是用鋼筆等在它上面畫輪廓線，由此可以防止最終獲得的底板形成有形狀因粗輪廓線而與患者所期望的形狀不同的開口的問題。
此外，根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例，該標(biāo)簽印刷有填充部分。此時(shí)，如果如上文所說明將用于切割底板的輪廓線畫在標(biāo)簽上，則將會(huì)不清楚是應(yīng)該沿著輪廓線的內(nèi)側(cè)還是沿著外側(cè)來切割底板。如果沿著錯(cuò)誤的一側(cè)進(jìn)行切割，則會(huì)形成形狀與患者所期望的形狀不同的開口。與此相對(duì)，根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例，由于底板的有待切割的區(qū)域已被填充，所以清楚的是沿著填充部分的外側(cè)輪廓進(jìn)行切割是足夠的。因此有可能防止由于用于切割的標(biāo)準(zhǔn)中的錯(cuò)誤而在開口的形狀上發(fā)生誤差。在本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例中，提供了本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例，其中將上文的填充部分印刷在標(biāo)簽上的步驟包括以下步驟:-對(duì)其上形成了形狀與患者的造口相匹配的孔的一個(gè)模板薄片進(jìn)行掃描；-對(duì)在所掃描的模板薄片的圖像數(shù)據(jù)中的與該孔相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行填充；并且-將其中該部分被填充的圖像數(shù)據(jù)的一個(gè)圖像印刷在一個(gè)標(biāo)簽上。根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例，該部分是在圖像數(shù)據(jù)中被填充的，因此可能容易地對(duì)該部分進(jìn)行填充。在本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例中，提供了本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例，其中該底板印刷有多條定位參考線，該方法進(jìn)一步包括將與所述定位參考線相對(duì)應(yīng)的多條定位線添加到圖像數(shù)據(jù)中的步驟，在將該圖像印刷在標(biāo)簽上的步驟中，也將這些定位線印刷在標(biāo)簽上，并且，在將該標(biāo)簽粘貼在該底板上的步驟中，將該標(biāo)簽粘貼在該底板上，這樣使得標(biāo)簽的這些定位線與底板的這些定位參考線相對(duì)準(zhǔn)。根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例，有可能準(zhǔn)確地將該標(biāo)簽與該底板定位。因此，患者或看護(hù)者可以在該底板中與 模板薄片中形成的孔的相同位置處獲得與該孔相同形狀的開口。在本發(fā)明的第四個(gè)實(shí)施例中，提供了本發(fā)明的第一個(gè)至第三個(gè)實(shí)施例中的任一項(xiàng)，該實(shí)施例進(jìn)一步提供有對(duì)模板薄片進(jìn)行切割以便在模板薄片中形成形狀與造口孔相匹配的孔的步驟?，F(xiàn)在根據(jù)第一個(gè)方面來進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明:在一個(gè)實(shí)施例中，“印刷在一個(gè)標(biāo)簽上”的步驟包括以下步驟:-對(duì)其中形成孔形狀的模板薄片進(jìn)行掃描，并將相應(yīng)的圖像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)的內(nèi)存中；-對(duì)圖像數(shù)據(jù)、即與該孔形狀相對(duì)應(yīng)的一個(gè)未填充部分進(jìn)行填充，以便在圖像數(shù)據(jù)中限定填充形狀；并且-在該標(biāo)簽上并基于該圖像數(shù)據(jù)，對(duì)其中限定了填充部分的圖像數(shù)據(jù)的一個(gè)圖像進(jìn)行印刷。根據(jù)第一個(gè)方面，可以將圖像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在用于執(zhí)行本發(fā)明的計(jì)算機(jī)的內(nèi)存中應(yīng)了解的是，未填充部分將與虛擬孔、即虛擬地存在于計(jì)算機(jī)的內(nèi)存中的圖像中的“孔”相對(duì)應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施例中，該底板印刷有多條定位參考線。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，該方法進(jìn)一步包括以下步驟:-將與所述多條定位參考線相對(duì)應(yīng)的多條標(biāo)簽定位線添加到該圖像數(shù)據(jù)中。此外，在“印刷到標(biāo)簽上”的步驟中，也可將這些標(biāo)簽定位線印刷在該標(biāo)簽上。此外，在將該標(biāo)簽粘貼在該底板上的步驟中，可以將該標(biāo)簽粘貼在該底板上，這樣使得這些標(biāo)簽定位線與底板的這些定位參考線相對(duì)準(zhǔn)。
在一個(gè)實(shí)施例中，該方法包括對(duì)該模板薄片進(jìn)行切割以便在該模板薄片中形成孔形狀的步驟。在第二個(gè)方面，本發(fā)明涉及本發(fā)明的第五個(gè)實(shí)施例，其中提供了一種要用于本發(fā)明的第一個(gè)至第四個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)中的模板薄片，其中該模板薄片是由一種透明薄片材料形成的。優(yōu)選的是，該模板薄片是由一種透明薄片材料形成的。使用這種材料，患者或看護(hù)者可以直接將該模板薄片放置在造口周圍，并且在該模板薄片中形成與造口形狀相匹配的孔。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的第二個(gè)方面涉及一種要用于如本發(fā)明的第一個(gè)方面所述的形成開口的方法中的模板薄片，該模板薄片是由一種透明薄片材料形成的。在第三個(gè)方面，本發(fā)明涉及本發(fā)明的第六個(gè)實(shí)施例，其中提供了一種要用于本發(fā)明的第一個(gè)至第四個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)中的標(biāo)簽，該標(biāo)簽印刷有形狀與同患者的造口相匹配的孔的形狀相同的至少一個(gè)填充部分。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的第三個(gè)方面涉及一種要用于如本發(fā)明的第一個(gè)方面所述的形成開口的方法中的標(biāo)簽，該標(biāo)簽印刷有形狀與同患者的造口相匹配的孔的形狀相同的至少一個(gè)填充部分。在第四個(gè)方面，本發(fā)明涉及(本發(fā)明的)第七個(gè)實(shí)施例，提供了一種要用于本發(fā)明的第一個(gè)至第四個(gè)實(shí)施例中任一項(xiàng)中的底板。 在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的第四個(gè)方面涉及一種通過如本發(fā)明的第一個(gè)方面所述的形成開口的方法而形成有一個(gè)開口的底板。在第五個(gè)方面，本發(fā)明涉及(本發(fā)明的)第八個(gè)實(shí)施例，提供了一種造口裝置，該裝置提供有本發(fā)明的第七個(gè)實(shí)施例的一個(gè)底板以及連接到該底板的一個(gè)造口小袋。
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在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的第五個(gè)方面涉及一種造口裝置，該裝置提供有如本發(fā)明的第四個(gè)方面所述的一個(gè)底板以及連接到所述底板的一個(gè)造口小袋。在第六個(gè)方面，本發(fā)明涉及(本發(fā)明的)第九個(gè)實(shí)施例，提供了一種要用于在造口裝置的底板中形成開口的模板薄片，該模板薄片是由一種透明薄片材料形成并印刷有形狀與底板的開口形成區(qū)的輪廓相同的一條輪廓線。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的第六個(gè)方面涉及一種要用于在造口裝置的底板中形成開口的模板薄片，該模板薄片是由一種透明薄片材料形成并印刷有形狀與底板的開口形成區(qū)的輪廓相同的一條輪廓線。根據(jù)本發(fā)明的第九個(gè)實(shí)施例，由于模板薄片印刷有形狀與該底板的開口形成區(qū)相同的一條輪廓線，患者或看護(hù)者可以對(duì)模板薄片進(jìn)行切割，這樣使得當(dāng)基于模板薄片對(duì)底板進(jìn)行最終切割時(shí)，在底板中切割出的開口不會(huì)伸出底板的開口形成區(qū)之外。在本發(fā)明的第十個(gè)實(shí)施例中，提供了本發(fā)明的第九個(gè)實(shí)施例，其中印刷了在輪廓線之內(nèi)以有規(guī)律的間隔提供并與該輪廓線同心成形的多個(gè)分度線。根據(jù)本發(fā)明的第十個(gè)實(shí)施例，由于印刷了多條分度線，所以患者或看護(hù)者可以在逼近模板薄片的中心處來切割孔。其結(jié)果是，有可能使基于這個(gè)模板薄片的孔而切割的底板的開口更好地對(duì)準(zhǔn)中心。在本發(fā)明的第i^一個(gè)實(shí)施例中，提供了本發(fā)明的第九個(gè)或第10個(gè)實(shí)施例，其中該薄片可用于在具有不同形狀的開口形成區(qū)的多個(gè)不同底板中形成多個(gè)開口，并且印刷有形狀與那些底板的開口形成區(qū)的多個(gè)輪廓相同的多條輪廓線。根據(jù)本發(fā)明的第十一個(gè)實(shí)施例，有可能將單個(gè)模板薄片用于多個(gè)類型的底板。根據(jù)本發(fā)明，提供了一種在造口裝置的底板中形成形狀與患者的造口相精確匹配的開口的方法。在第七個(gè)方面，本發(fā)明涉及(本發(fā)明的)第十二個(gè)實(shí)施例，提供了一種用于造口術(shù)器具的底板，其中一個(gè)造口輪廓是限定在一個(gè)造口模板薄片上的，該造口輪廓與患者的造口的實(shí)際形狀相對(duì)應(yīng)，其中該底板提供有一個(gè)切口，并且其中該切口相對(duì)于在模板薄片中的造口輪廓之間的差距在沿著造口術(shù)外圍(也就是沿著底板中的切口或沿著模板薄片中的造口輪廓)的任一點(diǎn)處都小于2mm。在一個(gè)實(shí)施例中，該切口是根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面的方法制造出的，并且在提供該切口之后，將它與該模板進(jìn)行比較以便確定準(zhǔn)確度。在一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度應(yīng)被理解為從沿著切口與模板薄片中的造口輪廓兩者中之一者的任一點(diǎn)到該切口與該模板薄片中的造口輪廓兩者中的另一者的最短距離。在另一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度應(yīng)被理解為從沿著切口與模板薄片中的造口輪廓兩者中之一者的任一點(diǎn)、沿著垂直于切點(diǎn)的線并且到該切口與該模板薄片中的造口輪廓兩者中的另一者的距離。在一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度被確定為限定在切口與模板薄片中的造口輪廓之間的空間的面積。在又另一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度是通過限定在模板薄片中的造口輪廓的放大版本以及在模板薄片中的造口輪廓的縮小版本來確定的，兩個(gè)版本都具有一個(gè)與模板薄片中的標(biāo)準(zhǔn)大小的造口輪廓的中心相一致的中心。在這個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度被確定為模板薄片中的造口輪廓的放大版本與縮小版本之間的最短或最長(zhǎng)距離。在后一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度可以被確定為限定在模板薄片中的造口輪廓的放大版本與縮小版本之間的空間的面積。

在本發(fā)明的第十三個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)在相對(duì)于該底板的中心的徑向方向上來測(cè)量時(shí)，在切口與模板薄片中的造口輪廓在沿著該輪廓的任一點(diǎn)之間的距離是低于2_的。在一個(gè)實(shí)施例中，準(zhǔn)確度被確定為距離的數(shù)值。如先前所述的，如果該孔比實(shí)際的造口大，則圍口部皮膚可以被造口的輸出所損害，而如果該孔比實(shí)際的造口小，則該造口會(huì)在底板定位期間受到損害并且甚至可能被由底板所施加的恒壓所損害。準(zhǔn)確度可以低于4mm,如低于3mm、如低于2mm、如低于1.5mm、如低于1mm、如低于0.8mm、如低于0.6mm。


現(xiàn)將參考以下附圖來描述本發(fā)明，其中:圖1是圖解一個(gè)一件式造口裝置的視圖。圖2是一個(gè)底板的部分截面視圖，圖3是圖解一個(gè)兩件式造口裝置的視圖，圖4是示意性地示出用于在本發(fā)明中形成開口的工藝的流程圖，圖5是要用于本發(fā)明的形成開口的方法中的一個(gè)模板薄片的平面視圖和下視圖，圖6是圖解一個(gè)切割的模板薄片的視圖，圖7是圖解圖像數(shù)據(jù)的切割的視圖，
圖8是圖解圖像數(shù)據(jù)的填充的視圖，圖9是圖解添加交叉線的視圖，圖10是圖解要粘貼到底板上的標(biāo)簽的一個(gè)實(shí)例的視圖，圖11是示意性地圖解一個(gè)底板的平面視圖，并且圖12是示意性地圖解另一個(gè)底板的平面視圖。
具體實(shí)施例方式在下文中將參考圖示來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施例。注意，在以下說明中，相似的組件被指定了相同的參考數(shù)字。圖1是示意性地圖解造口裝置11的視圖。造口裝置11提供有粘貼在患者造口周圍的皮膚上的一個(gè)底板(圓片)12、以及連接到這個(gè)底板12并收集從造口排出的排泄物的一個(gè)造口小袋13。如圖2所示，底板12提供有一個(gè)塑料薄片12a和覆蓋在這個(gè)塑料薄片12a的整個(gè)前表面上的一個(gè)粘合層12b。此外，一個(gè)保護(hù)性薄片12c被放置在粘合層12b上。而且，底板12提供有在圖1中可見的開口 14。造口小袋13中有開口 15的一部分。這個(gè)開口15的邊緣圍繞底板12的開口 14而連接到底板12的背表面，以使得它們不能被拆離。在這樣被配置的造口裝置11中，在使用的時(shí)候，將底板12的保護(hù)性薄片12c剝離掉，然后使用底板12的粘合層12b將底板12粘貼到患者造口周圍的皮膚上。這時(shí)候，底板12粘貼到皮膚上以使得患者的造口被定位在提供于底板12中的開口 14的內(nèi)部。如果以這種方式將造口裝置11的底板12粘貼 到患者的皮膚上，那么從患者的造口排出的排泄物會(huì)通過底板12的開口 14以及造口小袋3的開口 15收集在造口小袋3中。注意，上文提到的造口裝置11是一件式裝置，其中底板和造口小袋是整體形成的，但是也可以使用如圖3所示的兩件式裝置作為造口裝置。如圖3所示，兩件式造口裝置21提供有分開形成的底板22和造口小袋23。底板22提供有一個(gè)開口 24，而底板22的背表面具有附著到它的一個(gè)連接環(huán)26。在另一方面，在造口小袋23的開口 25的周圍同樣附著了一個(gè)連接環(huán)27。這些連接環(huán)26和27以可拆離的方式相互附著。當(dāng)這兩者相互附著時(shí)，從患者的造口排出的排泄物會(huì)通過底板22的開口24和造口小袋23的開口 25收集在造口小袋23內(nèi)，而不會(huì)從連接環(huán)26和27中泄漏出來。應(yīng)了解的是，在兩件式裝置的情況下，底板和造口小袋可以通過不是連接環(huán)的其他手段相互連結(jié)。一個(gè)實(shí)例是借助于一種粘合劑。在此方面，由于每位患者的造口形狀等是不同的，因此必須將有待粘貼至造口周圍的皮膚上的底板12、22的開口 14、24制成與個(gè)別患者的造口形狀相匹配的合適形狀。下文中，會(huì)以一件式造口裝置11作為實(shí)例，說明在造口裝置11的底板12中形成開口的方法。圖4是示意性地示出用于在本發(fā)明中形成開口的工藝的流程圖。如圖4所示，首先，在步驟Sll中，患者或看護(hù)者(護(hù)理人員、家庭護(hù)理員、家庭成員等)切割模板薄片30，以便在模板薄片30中形成形狀與患者的造口相匹配的孔。注意，“與患者的造口相匹配的形狀”意思是與患者的造口相同或大致相同的形狀，或者是寬度比患者的造口大I至2mm的形狀。圖5是示出用于本發(fā)明方法中的模板薄片30的視圖。模板薄片30是由一種能夠被普通剪刀切割的透明薄片材料如塑料所形成。在如圖5所示的實(shí)例中，粗輪廓線30a、30b和30c印刷在它上面。這些粗輪廓線30a、30b和30c形成與底板12的多個(gè)開口形成區(qū)的輪廓相同的多個(gè)形狀，其中多個(gè)開口有待使用這個(gè)模板薄片30來形成(在底板12中可以形成多個(gè)開口并且這些開口比造口小袋13的開口 15小的區(qū)域)。具體來說，在如圖5所示的實(shí)例中，輪廓線30a是圓形的，而輪廓線30b和30c是橢圓形的。以這種方式，模板薄片30印刷有形狀與底板12的多個(gè)開口形成區(qū)相同的多條輪廓線，所以患者或看護(hù)者可以對(duì)模板薄片30進(jìn)行切割，這樣使得當(dāng)基于模板薄片30對(duì)底板12進(jìn)行最終切割時(shí)，在底板12中切割出的開口不會(huì)伸出底板12的開口形成區(qū)之外。具體來說，在本實(shí)施例中，由于印刷了形狀與不同底板的開口形成區(qū)的輪廓相同的這些輪廓線30a、30b和30c，因此有可能將單個(gè)模板薄片30用于多個(gè)不同的底板。而且，模板薄片30印刷有多個(gè)分度線30d，這些分度線以有規(guī)律的間隔提供在輪廓線30a之內(nèi)并與輪廓線30a同心成形。與分度線30d相似的線也如圖11所示印刷在底板12上，并且用于使底板12和模板薄片30的中心對(duì)準(zhǔn)。此外,模板薄片30和底板12可以印刷有除這些分度線之外的多條定位線。這些定位線同樣不僅用于對(duì)準(zhǔn)模板薄片30和底板12的中心，而且也用于它們的定向。對(duì)圖9至圖11的描述進(jìn)行參考，其中定位線是指交叉線33和36。此外，通過以這種方式印刷的多條分度線，患者或看護(hù)者可以切割靠近模板薄片30的中心的孔。其結(jié)果是，使基于模板薄片30的這個(gè)孔而切割的底板12的開口也可以更好地對(duì)準(zhǔn)中心。而且，在本實(shí)施例中，模板薄片30在所有的輪廓線30a、30b和30c的周圍都印刷有正方形的角標(biāo)30e。當(dāng)在后面所說明的步驟S13中切割掉所俘獲的圖像數(shù)據(jù)的一部分時(shí)，使用這些角標(biāo) 30e?；颊呋蚩醋o(hù)者切割模板薄片30，例如，通過切割模板薄片30以便獲得形狀與提供于先前使用的造口裝置的底板中的開口相同的孔。這個(gè)模板薄片30可以由一個(gè)人用手借助于剪刀來切割，或者可以使用機(jī) 械裝置進(jìn)行自動(dòng)地切割。這樣所切割的模板薄片30，例如，具有如圖6中的孔31。在另一方面，當(dāng)?shù)谝淮问褂迷炜谘b置時(shí)或當(dāng)以前所使用的造口裝置的底板的開口與患者的造口不配合時(shí)，對(duì)模板薄片30進(jìn)行切割以便與患者的實(shí)際造口的形狀相匹配。在這個(gè)時(shí)候，由于模板薄片30切割有孔31，所以即使該造口從患者造口周圍的皮膚上提起，也可以將模板薄片30直接放置抵靠在造口周圍的皮膚上，以便確認(rèn)在模板薄片30中形成的孔31的形狀與實(shí)際造口的形狀相匹配，由此可以進(jìn)行微調(diào)。然后，如圖4的步驟S12所示，將切割的模板薄片發(fā)送至切割服務(wù)。將模板薄片30優(yōu)選地在以下狀況下發(fā)送:在切割模板薄片30之后首先對(duì)其進(jìn)行消毒，并且然后將其放置在郵寄信封中。接著，在圖4的步驟S13至S16中，將形狀與在模板薄片30中形成的孔31相同并且形狀與患者的造口相匹配的填充部分32印刷在一個(gè)標(biāo)簽上。確切地說，通過以下步驟S13至S16來印刷填充部分32。首先，在步驟S13中，在將其中形成孔31的模板薄片30發(fā)送至切割服務(wù)之后，使模板薄片30運(yùn)行通過掃描儀這樣使得模板薄片30的圖像數(shù)據(jù)加載到一臺(tái)計(jì)算機(jī)上。在這個(gè)時(shí)候，優(yōu)選地是，在使得能夠鑒別模板薄片30與模板薄片30中形成的孔31的狀況下，例如，在其中模板薄片30被著色而孔31未被著色的狀況下，樣式30的圖像數(shù)據(jù)被加載到該計(jì)算機(jī)上。具體來說，在本實(shí)施例中，在模板薄片30的圖像數(shù)據(jù)整體加載到計(jì)算機(jī)中之后，如圖7所示，切割掉這個(gè)圖片數(shù)據(jù)的一部分。確切地說，切割出由印刷在如上文所說明的模板薄片30上的角標(biāo)30e所表示的正方形。因?yàn)檫@樣，在后面所說明的步驟S16中，排除了在標(biāo)簽上印刷甚至不必要的部分并且可以減小圖像數(shù)據(jù)的大小。數(shù)據(jù)庫上的負(fù)載可以因此而減少。接著，在步驟S14中，模板薄片30的圖像數(shù)據(jù)的部分31’通過在步驟S13中的掃描來加載，與模板薄片30的孔31相對(duì)應(yīng)的該部分被填充。此部分31’在本發(fā)明的上下文中可以指的是虛擬孔31’。在本實(shí)施例中，如上文所說明的，當(dāng)在計(jì)算機(jī)中加載模板薄片30的圖像數(shù)據(jù)時(shí)，該數(shù)據(jù)在使得能夠鑒別模板薄片30與模板薄片30中形成的孔31的狀況下被加載。因此，有可能容易并準(zhǔn)確地選擇模板薄片30的虛擬孔31’(即與孔31相對(duì)應(yīng)的部分)。其結(jié)果是，例如，如圖8所示，在虛擬孔31’(即與模板薄片30的孔31相對(duì)應(yīng)的圖像數(shù)據(jù)的部分)中形成黑色填充部分32。注意，在本說明書中，“填充”或“填充部分”不僅應(yīng)被理解為完全填充輪廓線的給定形狀的內(nèi)部，還應(yīng)被理解為輪廓線的給定形狀和內(nèi)部的給定樣式。接著，在步驟S15中，如圖9所示，所填充的圖像數(shù)據(jù)是給定的交叉線33。將這些交叉線33的中心對(duì)應(yīng)于由在模板薄片30上印刷的輪廓線30a、30b、30c和30d表示的形狀的重心來定位。具體來說，在本實(shí)施例中，印刷在模板薄片30上的這些輪廓線30a、30b、30c和30d是圓形或橢圓形的，并且這些形狀的中心是在同一點(diǎn)上，因此交叉線33的中心是處于與這些圓形和橢圓的中心點(diǎn)相同的位置上。

在步驟S16中，由步驟S13至S15準(zhǔn)備的圖像數(shù)據(jù)是存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中的，在這些圖像數(shù)據(jù)中提供了形狀與模板薄片30的孔31相同的填充部分32以及交叉線33。這個(gè)圖像數(shù)據(jù)是與客戶編號(hào)以及其他數(shù)據(jù)一起存儲(chǔ)的。然后，在步驟S17中，基于步驟S16中存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中的圖像數(shù)據(jù)，將圖像數(shù)據(jù)的該圖像印刷在標(biāo)簽35上。因此，標(biāo)簽35印刷有如圖9和圖10所示的填充部分32和交叉線33?？蔀槊總€(gè)標(biāo)簽，或者，例如如圖10所示可為多個(gè)連接的標(biāo)簽如三個(gè)標(biāo)簽執(zhí)行在標(biāo)簽35上的印刷。此外，在本實(shí)施例中，當(dāng)在標(biāo)簽35上進(jìn)行印刷時(shí)，關(guān)于墨水，是使用半樹脂墨水的。與蠟基墨水等相比，這種墨水具有更高的環(huán)保性能并且對(duì)人體具有更小的影響。由于這個(gè)原因，即使部分墨水粘附在底板12上，仍可能將對(duì)環(huán)境或身體的影響保持在最低程度。然后，在步驟S18中，將在步驟S17中印刷的標(biāo)簽粘貼在未處理的底板12上。對(duì)如圖10所示的標(biāo)簽串進(jìn)行切割以便一次分離一個(gè)標(biāo)簽，然后將標(biāo)簽粘貼在未處理的底板12上。在這個(gè)時(shí)候，將標(biāo)簽35粘貼到底板12的前表面(即在保護(hù)性薄片)上。而且，如圖11所示，底板12的表面印刷有交叉線36，同時(shí)將標(biāo)簽粘貼在底板上，這樣使得印刷在標(biāo)簽上的這些交叉線33與印刷在底板12上的這些交叉線36相匹配。由于這個(gè)原因，可能將標(biāo)簽35準(zhǔn)確地粘貼在底板12上而無任何偏移。注意，在本實(shí)施例中，在步驟15中，將交叉線33添加到圖像數(shù)據(jù)中，在步驟17中，將交叉線33印刷在標(biāo)簽35上，并且在步驟18中，將標(biāo)簽35粘貼在底板12上，這樣使得印刷在標(biāo)簽35上的這些交叉線33與印刷在底板12上的這些交叉線36相匹配。然而，這些線不必是交叉線。它們也可以是任何形狀的線，只要能夠使得標(biāo)簽35與底板12相互定位即可。因此，如果考慮包含線而不是交叉線，則印刷在底板12上的多條線可以被稱為“定位參考線”，并且印刷在標(biāo)簽35上的多條線可以被稱為“定位線”。作為替代方案，如圖12所示，可以在交叉方向上標(biāo)記底板12的表面以便指示大小。如果以這種方式在交叉方向上標(biāo)記底板12的表面以便指示大小，則可能將標(biāo)簽35粘貼在底板12上，這樣使得印刷在標(biāo)簽35上的多條交叉線33與大小指示相匹配。在這之后，在步驟S19中，沿著印刷在粘貼于底板12上的標(biāo)簽上的填充部分32的輪廓對(duì)底板12進(jìn)行切割。如上文所說明，印刷在標(biāo)簽35上的填充部分32的輪廓變成與在模板薄片30中形成的孔形狀相同的形狀。因此，如果沿著在標(biāo)簽35上的填充部分32的輪廓來切割底板12，則在底板12中形成形狀與在模板薄片30中形成的孔相同的開口，即形狀與患者的造口相匹配的開口。將以這種方式形成有開口的底板12從切割服務(wù)發(fā)送至患者。注意，一般來說，造口的形狀在手術(shù)后大約兩個(gè)月內(nèi)會(huì)變化，但是在手術(shù)后的兩個(gè)月時(shí)間過去之后不會(huì)改變太大。因此，在手術(shù)后的兩個(gè)月時(shí)間過去之后，造口的形狀保持相同。不僅如此，在底板12中形成的開口的形狀在一些情況下也可以保持原樣。在這種情況下，不需要重復(fù)上 文提到的步驟11至19的所有步驟。僅重復(fù)步驟S17至S19就足夠了。在本發(fā)明中，有可能在底板12中形成與在模板薄片30中形成的孔以高精確度相匹配的一個(gè)開口。由于在模板薄片中形成孔以配合造口術(shù)的輪廓，因而底板會(huì)配合造口術(shù)。關(guān)于用于測(cè)量模板薄片30中形成的孔與底板12中形成的開口的匹配精確度的方法，可以考慮以下測(cè)試方法。首先，使底板12和模板薄片30彼此對(duì)準(zhǔn)中心,然后將它們上下覆蓋以便使底板12與模板薄片30重疊起來。例如，通過將印刷在底板薄片30上的多條分度線30d與印刷在底板12上的多條分度線對(duì)準(zhǔn)來完成這個(gè)操作。在兩者以這種方式重疊的情況下，誤差距離被確定為底板12的開口與模板薄片30的孔之間的距離。誤差距離是距離的數(shù)值。首先，在從底板12和模板薄片30的中心出發(fā)的0°方向的徑向延長(zhǎng)線上來測(cè)量誤差距離。然后，在從中心出發(fā)的45°方向的延長(zhǎng)線上來測(cè)量底板12的開口與模板薄片30的孔之間的誤差距離。進(jìn)一步，在90°、135。、180。、225。、270。以及315°處執(zhí)行相似的測(cè)量。然后對(duì)這8個(gè)測(cè)量值取平均值，并且這個(gè)平均值是相對(duì)于該孔的切口的準(zhǔn)確度。在替代方案中，從0°開始，測(cè)量底板的切割線與造口模板薄片的實(shí)線之間的距離。在 30°、60。、90。,120° ,150° ,180°、210°、240。,270° ,300° 以及 330。處重復(fù)這個(gè)測(cè)量。在這之后，對(duì)這12個(gè)值取平均值。圓形周圍的測(cè)量值的平均值的一個(gè)替代方案是計(jì)算誤差距離的確定數(shù)值的總和。應(yīng)了解的是，在兩種情況下，所得數(shù)值(即平均值或總和)將作為底板12的切口的精確度的指示。因此，數(shù)值越大，切口的精確度越低，并且反之亦然。注意，在用圖4說明的上文的實(shí)施例中，將標(biāo)簽35粘貼到底板12上，并且通過切割服務(wù)對(duì)標(biāo)簽35所粘貼的底板12進(jìn)行切割(即，圖4，步驟S18和S19)。然而，這些任務(wù)不一定要通過切割服務(wù)來執(zhí)行。對(duì)于切割服務(wù)也可能的是，印刷標(biāo)簽35 (步驟S17)，然后將標(biāo)簽35和未處理的底板12發(fā)送至患者。在這種情況下，將標(biāo)簽35粘貼到底板12上，并且由某個(gè)人而不是切割服務(wù)對(duì)標(biāo)簽35所粘貼的底板12進(jìn)行切割。“造口 ”的意思是通過回腸造口術(shù)、尿道造口術(shù)以及結(jié)腸造口術(shù)而在消化道或泌尿道中制造的開口孔。粘合材料典型地是包括親水膠體的SIS或PIB類型?！白o(hù)理人員”包括家庭護(hù)理員、醫(yī)療服務(wù)人員、家庭成員以及患者他或她自己。在使用的時(shí)候，護(hù)理人員在造口模板薄片上畫出患者的造口的輪廓。基于造口模板薄片，將輪廓通過以電子方式進(jìn)行存儲(chǔ)。當(dāng)要求新的底板時(shí)，將輪廓印刷在標(biāo)簽上，將標(biāo)簽附著到底板上，并且沿著輪廓對(duì)標(biāo)簽和底板進(jìn)行切割。在一個(gè)實(shí)施例中，用剪刀切割底板和標(biāo)簽。這是手動(dòng)切割。這個(gè)選項(xiàng)顯示了通過這種切割模型而獲得的準(zhǔn)確度。也就是，即使手動(dòng)切割底板和標(biāo)簽，仍提供與使用者的造口完全配合的底板的輪廓。在一種優(yōu)選的方法中，對(duì)該造口模板薄片進(jìn)行建模以匹配該底板。通過這個(gè)步驟，護(hù)理人員可以針對(duì)附著到患者身上的底板來匹配造口模板薄片。通過造口模板薄片與底板的匹配，有可能在底板上做標(biāo)記，并在與在底板上相對(duì)相同的位置處反映造口模板薄片的造口孔的形狀，例如在兩件式系統(tǒng)的情況下底板與造口小袋的配合。由于很多患者在造口周圍的皮膚處有瘢痕或刺激，就算底板甚至只是輕微地偏離位置，這也會(huì)招致泄漏或疼痛。通過先前提到的測(cè)試方法測(cè)量準(zhǔn)確度。對(duì)該底板進(jìn)行切割并且再次與該造口模板薄片相匹配。從O。開始，測(cè)量底板的切割線與造口模板薄片的實(shí)線之間的誤差距離，并測(cè)定它的數(shù)值。在45°、90。、135。、180。、225。、270。以及315°處重復(fù)這個(gè)測(cè)量。在這之后，對(duì)這8個(gè)數(shù)值取平均值。這個(gè)值顯示切割的不準(zhǔn)確性如何。應(yīng)了解的是，平均值越大，底板處的切口與造口模板薄片的輪廓線之間的誤差越大。當(dāng)值較小時(shí)，底板與造口模板薄片幾乎完全重疊。測(cè)試結(jié)果 本發(fā)明人已經(jīng)進(jìn)行了上文提到的測(cè)試。在下文中，字段“數(shù)值差異的總和”對(duì)應(yīng)于差異各自的數(shù)值的總和。因此對(duì)于底板1A，總和是:數(shù)值(-2.373) + 數(shù)值(-3.300) + 數(shù)值(-2.074) + 數(shù)值(0.105) + 數(shù)值(2.520) +數(shù)值(2.829) + 數(shù)值(1.928) + 數(shù)值(0.419)=15.548其中“數(shù)值()”指示將括號(hào)之間的數(shù)的數(shù)值(即，絕對(duì)值)用于計(jì)算。
權(quán)利要求
1.一種在造口裝置的底板中形成開口的方法，該方法包括以下步驟: -將形狀與在模板薄片上形成并與患者的造口相匹配的孔的形狀相同的填充部分印刷在標(biāo)簽上； -將上面已印刷有所述填充部分的該標(biāo)簽粘貼到底板上；并且 -沿著粘貼到所述底板的該標(biāo)簽的填充部分的輪廓對(duì)該底板進(jìn)行切割。
2.如權(quán)利要求1所述的形成開口的方法，其中將填充部分印刷在該標(biāo)簽上的所述步驟包括以下步驟: -對(duì)其上形成形狀與患者的造口相匹配的孔的模板薄片進(jìn)行掃描； -對(duì)在所掃描的模板薄片的圖像數(shù)據(jù)中的與該孔相對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行填充；并且 -將其中該部分被填充的該圖像數(shù)據(jù)的圖像印刷到標(biāo)簽上。
3.如權(quán)利要求2所述的形成開口的方法，其中該底板印刷有多條定位參考線， -該方法進(jìn)一步包括將與所述多條定位參考線相對(duì)應(yīng)的多條定位線添加到該圖像數(shù)據(jù)中的步驟， -在將該圖像印刷在該標(biāo)簽上的步驟中，也將這些定位線印刷在該標(biāo)簽上，并且 -在將該標(biāo)簽粘貼在該底板上的步 驟中，將該標(biāo)簽粘貼在該底板上，這樣使得該標(biāo)簽的這些定位線與該底板的這些定位參考線對(duì)準(zhǔn)。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的形成開口的方法，該方法進(jìn)一步提供對(duì)該模板薄片進(jìn)行切割以便在該模板薄片中形成形狀與造口孔相匹配的孔的步驟。
5.一種要用于如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的形成開口的方法中的模板薄片，該模板薄片是由透明薄片材料形成的。
6.一種要用于如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的形成開口的方法中的標(biāo)簽，該標(biāo)簽印刷有形狀與同患者的造口相匹配的孔的形狀相同的至少一個(gè)填充部分。
7.一種通過如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的形成開口的方法而形成有開口的底板。
8.一種提供有如權(quán)利要求7所述的底板以及連接到所述底板的造口小袋的造口裝置。
9.一種要用于在造口裝置的底板中形成開口的模板薄片， 該模板薄片是由透明薄片材料形成，并且印刷有形狀與該底板的開口形成區(qū)的輪廓相同的輪廓線。
10.如權(quán)利要求9所述的模板薄片，其中印刷了在所述輪廓線之內(nèi)以有規(guī)律的間隔提供并且與該輪廓線同心成形的多個(gè)分度線。
11.如權(quán)利要求9或10所述的模板薄片，其中該薄片可以用于在具有不同形狀的開口形成區(qū)的多個(gè)不同底板中形成開口、并且印刷有形狀與那些底板的開口形成區(qū)的多個(gè)輪廓相同的多條輪廓線。
12.一種用于造口術(shù)器具的底板，其中在造口模板薄片上限定了孔，該孔與患者的造口的實(shí)際形狀相對(duì)應(yīng)，其中該底板提供有切口，并且其中該切口相對(duì)于該模板薄片中的該孔的準(zhǔn)確度是1.1mm以及以下。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的底板，其中通過以下來測(cè)量該準(zhǔn)確度:將該底板與該模板薄片重疊；圍繞該模板薄片的孔測(cè)量該底板的開口與該孔之間的誤差距離；將準(zhǔn)確度計(jì)算為所測(cè)量的誤差距離的平均值。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的底板，其中該誤差距離在圍繞該圓圈的至少8個(gè)點(diǎn)處進(jìn)行測(cè)量。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)所述的底板，其中該誤差距離在相對(duì)于該底板的中心的徑向方向上 進(jìn)行測(cè)量。
全文摘要
在此提供了一種用于在造口裝置的底板中形成形狀與患者的造口精確匹配的一個(gè)開口的方法。一種根據(jù)本發(fā)明在造口裝置的底板中形成一個(gè)開口的方法包括以下步驟將形狀與在模板薄片上形成并與患者造口相匹配的孔的形狀相同的一個(gè)填充部分印刷在一個(gè)標(biāo)簽上，將上面已經(jīng)印刷有該填充部分的該標(biāo)簽粘貼在一個(gè)底板上，并且沿著粘貼到該底板上的該標(biāo)簽的填充部分的輪廓對(duì)該底板進(jìn)行切割。
文檔編號(hào)A61F5/445GK103249383SQ201180058668
公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2011年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月10日
發(fā)明者H·基約什 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司