專利名稱：醫(yī)療裝置和制造該種裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用以遞送醫(yī)療裝置的基于導(dǎo)管的系統(tǒng)。
_5] 相關(guān)技術(shù)的討論各種醫(yī)療裝置需要基于導(dǎo)管的遞送系統(tǒng)。如此的醫(yī)療裝置包括可植入的、診斷的和治療的器械。常見的可植入的血管內(nèi)的器械可包括支架、支架移植物、過濾器、閉塞器、傳感器和其它器械。血管內(nèi)的器械通常使用柔性導(dǎo)管前進(jìn)通過天然脈管系統(tǒng)到達(dá)治療部位。當(dāng)器械合適地定位在治療部位處時(shí)，該器械(在支架的情形中)可擴(kuò)張而與脈管系統(tǒng)并置。然后，器械可從導(dǎo)管中釋放，以使導(dǎo)管從脈管系統(tǒng)中抽出。要求預(yù)先將血管內(nèi)器械壓坍為小遞送型面，以使血管創(chuàng)傷為最小，并提高通過曲折的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的可操縱性。高度緊湊的器械通常相當(dāng)剛性，因此難于彎曲成小的半徑。軟而柔性的“橄欖形體”或末端通常定位在壓坍的器械的遠(yuǎn)端，并位于遞送導(dǎo)管的前端，這又可使血管創(chuàng)傷為最小并提高定位精確度。當(dāng)器械前進(jìn)通過彎曲的血管時(shí)，相當(dāng)剛性的壓坍器械和軟而柔性的末端之間的接合部會(huì)“打開”，從而產(chǎn)生間隙。仍然需要有一種器械遞送系統(tǒng)，該器械遞送系統(tǒng)包括覆蓋壓坍的器械和前導(dǎo)管末端之間任何可能的間隙的裝置。`


以下附圖中:圖1是根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)管組件的剖視圖，其帶有介于導(dǎo)管組件的裝置和遠(yuǎn)側(cè)末端之間的顯示為處于未壓縮狀態(tài)中的橋接構(gòu)件。圖2是圖1的導(dǎo)管組件的剖視圖，其帶有介于遠(yuǎn)側(cè)末端和導(dǎo)管組件之間的顯示為處于壓縮狀態(tài)中的橋接構(gòu)件。圖3是圖1的橋接構(gòu)件的剖視圖，其處于未壓縮狀態(tài)中。圖4是圖1的橋接構(gòu)件的剖視圖，其處于壓縮狀態(tài)中。圖5是根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖。圖6是圖5所示導(dǎo)管組件的橋接構(gòu)件的立體圖。圖7是根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖。圖8是圖7所示導(dǎo)管組件的橋接構(gòu)件的立體圖。圖9是根據(jù)各種實(shí)施例的橋接構(gòu)件的立體圖。圖10是圖9中橋接構(gòu)件的放大立體圖。
圖11是包括圖9中橋接構(gòu)件和保護(hù)性外套管切割刀片的導(dǎo)管組件的放大立體圖。
具體實(shí)施例方式參照?qǐng)D1和2，圖中示出根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)管組件并將其總地標(biāo)記為10。導(dǎo)管組件10包括導(dǎo)管20、可擴(kuò)張裝置30、大致管形的約束構(gòu)件或“限制套管”40以及末端50。導(dǎo)管20在相對(duì)的近端22和遠(yuǎn)端24之間縱向延伸?？蓴U(kuò)張裝置30在導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24附近可釋放地附連到導(dǎo)管20。限制套管40設(shè)置在裝置30周圍，并將裝置30壓縮成適于在腔內(nèi)遞送到病人體內(nèi)治療部位的外周尺寸。限制套管40具有面對(duì)導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24的遠(yuǎn)端
42。用于將可擴(kuò)張裝置可釋放地保持在塌縮的狀態(tài)以便在腔內(nèi)進(jìn)行遞送的約束構(gòu)件或限制套管的實(shí)例可見授予Leopold等人的美國專利U.S.6，352，561，本文以參見方式引入其全部內(nèi)容。下面將詳細(xì)地進(jìn)行描述，導(dǎo)管組件10還包括橋接構(gòu)件60，其一般地設(shè)置在末端50和可擴(kuò)張裝置30之間，以填充兩者之間的間隙。在圖1中，橋接構(gòu)件60顯示為沿末端50和裝置30之間的間隙“G”定位。如圖所示，橋接構(gòu)件60尚未完全組裝到導(dǎo)管組件10，且處于未壓縮的狀態(tài)中(也圖示在圖3中)。在導(dǎo)管組件10組 裝過程中，裝置30沿導(dǎo)管20定位，并通過限制套管40將裝置30壓縮或壓坍到導(dǎo)管上，以使導(dǎo)管具有適于在腔內(nèi)遞送的外圍尺寸。橋接構(gòu)件60包括可讓導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24插入的孔62。然后，如圖2所示，將末端50放置到導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24上。末端50被軸向壓向裝置30，而橋接構(gòu)件60大致軸向地被壓縮在末端50和裝置30之間。末端50牢固地固定到導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24，由此，將橋接構(gòu)件60保持在壓縮的狀態(tài)中(也圖示在圖4中)。末端50可用各種固定方法牢固地固定到導(dǎo)管20的遠(yuǎn)端24，例如，使用UV固化粘結(jié)齊U、超聲波焊接、軟熔(reflow)粘結(jié)、壓配，或其它行內(nèi)公知的連接方法。在一個(gè)實(shí)施例中，橋接構(gòu)件60彈性地被壓縮在末端50和裝置30之間，這樣，當(dāng)導(dǎo)管組件10諸如在腔內(nèi)遞送期間彎曲時(shí)，橋接構(gòu)件60繼續(xù)填充末端50和裝置30之間的間隙，并保持兩者之間大致連續(xù)的過渡表面64。具體來說，當(dāng)導(dǎo)管組件10彎曲時(shí)，橋接構(gòu)件60進(jìn)一步沿彎頭內(nèi)弧受壓縮，同時(shí)，允許沿彎頭外弧擴(kuò)張或松開。在圖5和6中，圖中示出導(dǎo)管組件的替代實(shí)施例，并將其總地表示為110。該實(shí)施例的導(dǎo)管組件110包括大致管形的橋接構(gòu)件160，該橋接構(gòu)件具有由大致圓柱形側(cè)壁166所限定的腔體或孔162。側(cè)壁166可用ePTFE或用諸如FEP、PET的其它材料或其它醫(yī)療級(jí)柔性聚合物構(gòu)造而成。橋接構(gòu)件160還包括線材框架168。該線材框架168可用鎳鈦諾制成。替代地，該線材框架可用L605、304V、MP35N、316L，或任何其它醫(yī)療級(jí)許用材料形成。線材框架168可具有圍繞側(cè)壁166周向延伸的大致正弦形狀。視特殊治療的需要而定，線材框架還可形成為其它的形狀。特別地參照?qǐng)D5，末端150可包括周向凹槽153，橋接構(gòu)件160可在凹槽上聯(lián)接或固定到末端150。例如，可釋放的收縮管可沿著凹槽153放到橋接構(gòu)件160周圍，以將橋接構(gòu)件160固定到末端150。在圖7和8中，圖中示出導(dǎo)管組件的另一替代實(shí)施例并將其總地表示為210。該實(shí)施例的導(dǎo)管組件210包括大致圓柱形或管形的橋接構(gòu)件260，該橋接構(gòu)件具有縱向延伸的狹縫268。橋接構(gòu)件260由金屬或金屬合金形成，諸如鎳鈦諾、L605、304V、MP35N、316L，或任何其它醫(yī)療級(jí)許用材料形成。在組裝時(shí)，狹縫268允許橋接構(gòu)件260徑向和彈性擴(kuò)張，以讓末端250的遠(yuǎn)端通過橋接構(gòu)件的腔體262插入。然后讓橋接構(gòu)件260返回到其未張緊狀態(tài)，并朝向其未張緊尺寸收縮，由此，將橋接構(gòu)件260聯(lián)接到末端250。如在前述實(shí)施例那樣，橋接構(gòu)件260填充末端250和器械230之間的間隙，即使在腔內(nèi)遞送期間當(dāng)導(dǎo)管組件210彎曲之時(shí)也是如此。橋接構(gòu)件260包括大致尖或狹窄的近側(cè)末端270，該末端便于導(dǎo)管組件210通過護(hù)套(未示出)縮回。根據(jù)各種實(shí)施例的導(dǎo)管組件圖示地顯示在圖9-11中。參照?qǐng)D9，圖中示出用來定位緊縮的醫(yī)療裝置902的遞送系統(tǒng)900的近端的局部圖。醫(yī)療裝置902被管形套管903限制，并與遞送套管906相鄰。保護(hù)套管904覆蓋緊縮的裝置902和管形套管903。保護(hù)套管904提供給遞送系統(tǒng)900以光滑的外表面，從而加強(qiáng)裝置的可定位性和與遠(yuǎn)端止血閥(未示出)的相容性。圖中還示出導(dǎo)管近側(cè)末端908。圖10是圖9遞送系統(tǒng)的近端的放大圖。圖中示出緊縮的醫(yī)療裝置902、管形限制套管903、近側(cè)導(dǎo)管末端908以及保護(hù)性外套管904。保護(hù)性外套管904顯示為可釋放地附連到近側(cè)導(dǎo)管末端908。間隙910顯示為介于近側(cè)導(dǎo)管末端908和緊縮的醫(yī)療裝置902之間。一系列半剛性的橋接帶912顯示為跨越該間隙910。這些橋接帶可嵌入到保護(hù)性外套管904內(nèi)。橋接帶912提供介于近側(cè)導(dǎo)管末端908和緊縮的醫(yī)療裝置902之間的光滑過渡。當(dāng)遞送系統(tǒng)900越過曲折的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)時(shí)，橋接帶912還允許近側(cè)導(dǎo)管末端908和緊縮的醫(yī)療裝置902之間的接合部撓曲。在該裝置展開之前，通過使套管翻轉(zhuǎn)到自身上，便可撤出保護(hù)性外套管904。通過對(duì)套管端施加如方向箭頭914所示的張力，可使保護(hù)性外套管904翻轉(zhuǎn)?？捎美€或附連到保護(hù)性外套管904近端的其它裝置來施加該張力。當(dāng)將足夠的張力施加到保護(hù)性外套管904時(shí)，便釋放了可釋放的附連件909，從而允許套管翻轉(zhuǎn)。該可釋放的附連件可以是粘結(jié)接頭，或使用行內(nèi)普遍知道的其它可釋放的附連裝置。當(dāng)進(jìn)一步施加張力914時(shí)，保護(hù)性外套管904如圖11所示進(jìn)一步翻轉(zhuǎn)。半剛性橋接帶912 (嵌入保護(hù)性外套管904內(nèi))彎曲，變得如圖11所示那樣反過來。半剛性橋接帶912可供選擇地包括尖的或斜切的前端916。斜切的前端916將允許可選的切割刀片918自行對(duì)準(zhǔn)到半剛性橋接帶912之間的間隙，允許保護(hù)性外套管904縱向地裂開。該裂開的保護(hù)性外套管904隨后可從導(dǎo)管系統(tǒng)中完全移除。半剛性橋接帶912可用行內(nèi)普遍知悉的各種金屬的或聚合物的材料制造。

本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員將會(huì)明白到，本發(fā)明可作出各種修改和變化，而不會(huì)脫離本發(fā)明的金屬或范圍。因此，本發(fā)明意欲涵蓋本發(fā)明的各種修改和變化，只要它們落入附后權(quán)利要求書和其等價(jià)物的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管組件，所述導(dǎo)管組件包括: 具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管； 可擴(kuò)張裝置，所述可擴(kuò)張裝置在所述遠(yuǎn)端附近可釋放地附連到所述導(dǎo)管； 限制套管，所述限制套管圍繞裝置延伸并將裝置壓縮到適于在腔內(nèi)遞送的外圍尺寸，所述限制套管具有面向所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端的端部； 末端，所述末端牢固地固定到所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端；以及 橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件設(shè)置在所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間，并填充所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間的間隙。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件大致為環(huán)形，并包括漸縮表面，所述漸縮表面與所述可擴(kuò)張裝置和所述限制套管中的至少一個(gè)徑向配合。
3.如權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述漸縮表面向外徑向地張緊所述可擴(kuò)張裝置和所述限制套管中的至少一個(gè)。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述漸縮表面大致為截頭錐形。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管包括在所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的腔體，所述導(dǎo)管組件還包括管形構(gòu)件，所述管形構(gòu)件延伸通過所述腔體，并具有牢固地固定到所述末端的端部。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述管形構(gòu)件包括軸向地延伸通過所述管形構(gòu)件的引導(dǎo)線腔體。`
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件大致為環(huán)形，并包括接納管形構(gòu)件通過所述橋接構(gòu)件的孔。
8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，在傾斜的治療部位處展開期間，當(dāng)所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端彎曲時(shí)，所述橋接構(gòu)件填充所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間的間隙，并提供所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間的過渡。
9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件在被壓縮在所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間時(shí)彈性變形。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件相對(duì)于所述導(dǎo)管軸向可動(dòng)。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件的至少一部分牢固地固定到所述末端或?qū)Ч堋?br> 12.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件的一部分牢固地固定到所述管形構(gòu)件，以使所述橋接構(gòu)件的其余部分相對(duì)于所述導(dǎo)管軸向可動(dòng)。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述末端包括與引導(dǎo)線腔體大致軸向?qū)?zhǔn)的孔，以讓引導(dǎo)線饋送通過所述導(dǎo)管和所述末端。
14.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件包括面向所述末端的截頭錐形的前表面，所述前表面在被壓縮于所述可擴(kuò)張裝置和所述末端之間時(shí)提供所述末端和所述限制套管之間的過渡。
15.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件包括硬度可變的部分。
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述橋接構(gòu)件包括大致管形的側(cè)壁，并包括聯(lián)接到所述側(cè)壁的線材框架，以在將所述可擴(kuò)張裝置在腔內(nèi)遞送到治療部位期間，當(dāng)所述導(dǎo)管組件彎曲時(shí)，有助于所述側(cè)壁保持所述末端和所述裝置之間的間隙。
17.—種制造導(dǎo)管組件的方法，所述方法包括: 提供具有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管和牢固地固定到所述導(dǎo)管的可擴(kuò)張裝置； 提供橋接構(gòu)件，所述橋接構(gòu)件與所述導(dǎo)管大致同軸，并設(shè)置到所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端的露出部分上； 提供末端，所述末端與所述導(dǎo)管大致同軸，并設(shè)置到所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端的露出部分上； 將所述橋接構(gòu)件軸向壓縮在所述可擴(kuò)張裝置和所述末端之間；以及將所述末端牢固地固定到所述導(dǎo)管，以使所述橋接構(gòu)件保持在所述可擴(kuò)張裝置和所述末端之間的壓縮狀態(tài)下。
18.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，包括壓縮所述可擴(kuò)張裝置，使外限制套管壓縮到適于腔內(nèi)遞送的外部尺寸。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，包括朝所述裝置軸向地壓縮所述橋接構(gòu)件，以徑向向外張緊所述可擴(kuò)張裝置。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，包括朝所述裝置軸向地壓縮所述橋接構(gòu)件，以使所述橋接構(gòu)件向外移位到期望的外型面。
21.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，包括朝所述裝置軸向地壓縮所述橋接構(gòu)件，以使所述橋接構(gòu)件向外移位到能 提供所述末端和所述可擴(kuò)張裝置之間的過渡的外型面。
全文摘要
一種導(dǎo)管組件(10)包括具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管(20)；可擴(kuò)張裝置(30)，其靠近遠(yuǎn)端可釋放地附連到導(dǎo)管；大致管形的限制套管(40)，其圍繞該裝置延伸并將該裝置壓縮到適于在腔內(nèi)遞送的外圍尺寸；牢固地固定到導(dǎo)管遠(yuǎn)端的末端(50)；以及橋接構(gòu)件(60)，其設(shè)置在末端和可擴(kuò)張裝置之間，以在可擴(kuò)張裝置在腔內(nèi)遞送到治療部位期間，當(dāng)導(dǎo)管組件彎曲時(shí)填充兩者之間的間隙(G)。
文檔編號(hào)A61F2/97GK103209662SQ201180054565
公開日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2011年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月16日
發(fā)明者J·W·索科, S·L·祖科沃斯基 申請(qǐng)人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>