專利名稱：管腔內(nèi)裝置的展開導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療裝置的經(jīng)導(dǎo)管遞送和遠(yuǎn)程展開，并更具體地涉及自擴(kuò)張型或囊體擴(kuò)張型的可植入管腔內(nèi)裝置。相關(guān)技術(shù)描述管腔內(nèi)治療通常涉及插入遞送導(dǎo)管，該遞送導(dǎo)管將可植入的假體裝置通過遠(yuǎn)處脈管內(nèi)的、較小的經(jīng)常是經(jīng)皮接近部位運送到脈管結(jié)構(gòu)內(nèi)。一旦實現(xiàn)接近脈管結(jié)構(gòu)，遞送導(dǎo)管用于通過若干技術(shù)中的一種來調(diào)節(jié)假體的管腔內(nèi)遞送和后續(xù)展開。以此方式，能在遠(yuǎn)處植入假體，以實現(xiàn)治療效果。與傳統(tǒng)的外科手術(shù)治療相比，管腔內(nèi)治療的特征是它們的“最小侵入性”特性。可擴(kuò)張的內(nèi)置假體通常由在支架空隙上帶有或不帶有移植物覆蓋物的支架部件構(gòu)成。將內(nèi)置假體設(shè)計 成從它們的遞送直徑通過一系列中間直徑自發(fā)擴(kuò)開(即，可彈性回復(fù))或囊體擴(kuò)張成最大預(yù)定功能直徑。可擴(kuò)張內(nèi)置假體的管腔內(nèi)遞送和展開具有若干特有的問題。首先，內(nèi)置假體本身必須被徑向緊縮到合適的可引入尺寸(或遞送直徑)，以允許插入脈管結(jié)構(gòu)內(nèi)，然后它必須被限制在該緊縮狀態(tài)下，并安裝到諸如導(dǎo)管軸桿之類的遞送裝置上。然后，必須移去這種限制，以允許內(nèi)置假體擴(kuò)張到其功能直徑，并實現(xiàn)期望的治療效果。本領(lǐng)域中已知多種限制和釋放可擴(kuò)張裝置的方法。但仍期望提供用于將支架或支架移植物管腔內(nèi)遞送到脈管治療部位的改進(jìn)系統(tǒng)。


附圖中:圖1是具有位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端附近的緊縮和被限制的醫(yī)療裝置的導(dǎo)管組件的側(cè)視圖。圖2a到2c是在各個展開階段中所示的可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的局部側(cè)視立體圖。圖3a到3c、3c’和3c”是示出制成具有兩個可釋放接縫的柔性限制套管的方法的側(cè)視圖和立體圖。圖4a到4c是用于將醫(yī)療裝置可釋放地聯(lián)接到導(dǎo)管的鎖定線的側(cè)視圖和立體圖。
具體實施例方式本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解到可以通過構(gòu)造成實現(xiàn)所需功能的任意數(shù)量的方法和設(shè)備來實現(xiàn)本發(fā)明的各個方面。換言之，其它方法和設(shè)備可包含到文中以實現(xiàn)既定的功能。還應(yīng)注意，本文中的附圖并不是全部按比例繪制的，而是可以放大以示出本發(fā)明的各個方面，在此方面，附圖不應(yīng)理解為是限制性的。最后，盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理和理念來描述，但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。在整個說明書中和權(quán)利要求書中，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)的”可指一種位置，S卩，在支架植入時，相對于血流而言，管腔內(nèi)裝置(諸如支架-移植物)的一部分比裝置的另一部分在更下游處的那一部分。相似地，術(shù)語“向遠(yuǎn)側(cè)”可以指血流的方向或沿血流方向更向下游。術(shù)語“近側(cè)的”可指一種位置，S卩，在支架植入時，相對于血流而言，管腔內(nèi)裝置的一部分在更上游處的那一部分。相似地，術(shù)語“向近側(cè)”可以指與上述血流方向相反或從血流方向向上的方向。進(jìn)一步考慮到術(shù)語近側(cè)的和遠(yuǎn)側(cè)的，并且因為本發(fā)明不限于外周和/或中心逼近，本發(fā)明不應(yīng)就這些術(shù)語作狹窄地理解。相反，文中所述的裝置和方法可相對于患者的解剖體改變和/或調(diào)節(jié)。在各種實施例中，公開了一種導(dǎo)管組件，該導(dǎo)管組件利用單個柔性套管，該套管將諸如可擴(kuò)張管腔內(nèi)移植物之類的可擴(kuò)張裝置可釋放地保持到一尺寸，該尺寸適于將該裝置在管腔內(nèi)遞送到諸如患者體內(nèi)的脈管構(gòu)件之類的治療部位；并還將裝置的擴(kuò)張限制到外周尺寸，該外周尺寸比不限制的或完全展開的外周尺寸小，由此便于在將裝置完全展開和擴(kuò)張到與治療部位處的脈管結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁配合之前將裝置選擇性軸向和/或轉(zhuǎn)動定位在治療部位處。在各種實施例中，例如如圖1中所示，總地標(biāo)記在100處的導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管102、可擴(kuò)張裝置104和限制構(gòu)件或柔性套管106。導(dǎo)管102沿縱向延伸，并具有相對的近端110和遠(yuǎn)端108。導(dǎo)管102還包括在近端110和遠(yuǎn)端108之間延伸的內(nèi)腔112。可擴(kuò)張裝置104設(shè)置在導(dǎo)管102的近端110處或附近。裝置104可擴(kuò)張成在諸如脈管構(gòu)件的內(nèi)表面之類的治療部位處與周圍組織配合。裝置104可包括在治療部位處展開時使裝置104擴(kuò)張的自擴(kuò)張鎳鈦諾框架。該裝置104可以是囊體擴(kuò)張的。 在各種實施例中，柔性套管106在裝置104周圍延伸，并具有第一外周尺寸208，在該尺寸下，柔性套管106將裝置104限制和可釋放地保持在塌縮狀態(tài)或小直徑遞送型面，該狀態(tài)或型面適于通過典型的脈管結(jié)構(gòu)在管腔內(nèi)遞送并前進(jìn)到治療部位。完全打開套管106允許該裝置104朝向裝置104的未限制或完全展開的外周尺寸完全擴(kuò)張，其中，該裝置104完全擴(kuò)張并且不受限于柔性套管和/或脈管結(jié)構(gòu)。應(yīng)理解到該裝置可超過待治療的既定脈管結(jié)構(gòu)的尺寸，以促進(jìn)治療部位處的脈管結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁和該裝置之間的配合。
柔性套管可具有用于約束該套管的各種構(gòu)造。在各種實施例中，套管106包括分別具有多個開口的大致相對的部分或邊緣。將開口設(shè)置成形成沿套管106的相對部分延伸的縫合線。套管106可繞裝置104延伸，并且使相對的部分在一起以形成可釋放的接縫206，如圖2a中所示。可釋放的接縫206可通過穿過或織過開口的細(xì)長聯(lián)接構(gòu)件來保持在一起。聯(lián)接構(gòu)件的示例包括控制系繩、線材、線等?？刂茦?gòu)件可通過導(dǎo)管軸桿102延伸，并通過近側(cè)連接件如所示例如在112、114或116處被觸及。聯(lián)接構(gòu)件從開口張緊、致動和移位允許套管106沿接縫206打開并使裝置104向較大直徑擴(kuò)張。可在Leopold等人的美國專利6，352，561中找到用于將可擴(kuò)張裝置可釋放地保持在塌縮狀態(tài)以進(jìn)行管腔內(nèi)遞送的限制構(gòu)件和聯(lián)接構(gòu)件的示例，該專利的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。
在各種實施例中，柔性套管106能構(gòu)造成將裝置104保持在中間狀態(tài)，如圖2b中所示，在該中間狀態(tài)下，套管106保持在第二外周尺寸，該第二外周尺寸比套管106的第一外周尺寸大、但比裝置104的完全展開的外周尺寸小。因此，當(dāng)裝置104大致定位在治療部位處或附近時，柔性套管106能被致動，以通過由裝置的擴(kuò)張、例如由囊體和/或裝置的支架或線框施加的大致徑向向外的力允許套管106向中間狀態(tài)向外擴(kuò)張或推動。使該裝置保持在中間狀態(tài)下允許臨床醫(yī)生在使裝置向完全展開的外周尺寸完全釋放和擴(kuò)張并與周圍的脈管結(jié)構(gòu)組織配合之前調(diào)節(jié)該裝置相對于脈管結(jié)構(gòu)的軸向和/或轉(zhuǎn)動位置。在各種實施例中，通過第二可釋放的接縫202將套管保持在該中間狀態(tài)或第二外周尺寸204，接縫202通過聯(lián)接構(gòu)件的用于固定第一可釋放的接縫的一部分或者通過與第一可釋放的接縫分離的單獨的聯(lián)接構(gòu)件來保持在一起。因此，在各種實施例中，形成具有多階段展開的單個柔性套管。在雙階段構(gòu)造中，例如，套管可具有在圖2a中208處指示的、可由第一可釋放的接縫206可釋放地保持的第一外周尺寸以及在圖2b中204處指示的、可由第二可釋放的接縫202可釋放地保持的第二外周尺寸。在各種其它實施例中，套管可形成為具有兩種以上的狀態(tài)或階段，且通過包含附加的可釋放接縫結(jié)構(gòu)可采用引向完全展開的外周尺寸的相關(guān)的多個外周尺寸。通過圖3a到3c的順序圖大致說明根據(jù)本發(fā)明形成限制構(gòu)件的方法，在該方法中，如此來形成具有多階段展開的限制構(gòu)件，即，通過使柔性片的各個部分互連在一起以形成可釋放的接縫以限定具有第一外周尺寸的內(nèi)腔，并使柔性片的其它部分互連在一起以形成另一可釋放的接縫，以將內(nèi)腔的尺寸減小到第二外周尺寸。圖3a中示出的是后面將形成為限制構(gòu)件的柔性片材料200的邊緣視圖。在各種實施例中，通過壓平諸如ePTFE的柔性材料管來形成該片材，因而，所得的內(nèi)腔為雙壁。如圖3b中所示，將片材200折疊到本身上以形成內(nèi)腔。然后,將折疊的片材200的各部分或邊緣與聯(lián)接構(gòu)件縫合在一起，以形成可釋放的接縫202。如上所述，所得內(nèi)腔使裝置的擴(kuò)張限制在中間狀態(tài)。

然后，將柔性片的其它部分折疊并互連以形成附加的可釋放接縫206，以將內(nèi)腔的尺寸進(jìn)一步減小到適于裝置的管腔內(nèi)遞送的外周尺寸。剖面區(qū)域210粗略地示出裝置將限制于其中的區(qū)域。如圖3c中所示的實施例中所示,接縫202、206大致徑向?qū)?zhǔn)或基本上沿區(qū)域210的同一側(cè)定位。但在各種其它實施例中，接縫可繞區(qū)域210轉(zhuǎn)動偏置。例如，接縫可設(shè)置在區(qū)域210的相對彼此的相對兩側(cè)。為了重復(fù)遞送順序，起初將裝置(圖1，104)限制到如圖2a中所示的小直徑遞送狀態(tài)。柔性套管106在處于該小直徑狀態(tài)時具有適于將裝置管腔內(nèi)遞送到治療部位的小的第一外周尺寸208。當(dāng)致動可釋放的第一接縫206時，套管106將擴(kuò)張到如圖2b中所示的較大直徑狀態(tài)或第二外周尺寸204，這種擴(kuò)張是由于通過囊體和/或通過裝置的支架或線框部分由裝置104的擴(kuò)張所施加的大致徑向向外的力造成的。為了完成在治療部位遞送或完全展開該裝置，致動可釋放的第二接縫202，該接縫使套管106 “裂開”，以允許裝置向完全展開的外周尺寸擴(kuò)張，并在治療部位與周圍組織配合。在各種實施例中，用于限制的柔性套管可包括類似于用于形成移植物的那些材料。在各種其它實施例中，前體柔性片(圖2a，200)可由扁平的薄壁管來制成。薄壁管(以及片材)可包括呈附連于或嵌入片材或管壁內(nèi)的縱向高強(qiáng)度纖維形式的“撕裂-止擋件”。
為了允許經(jīng)由導(dǎo)管操縱并重新定位部分?jǐn)U張的裝置，在各種實施例中，裝置可釋放地聯(lián)接于導(dǎo)管。在各種實施例中，部分或完全擴(kuò)張的支架或支架移植物通過例如可移除的系線、夾子等可釋放地附連于導(dǎo)管。在其它實施例中，如圖4a和4c中所示，具有大致相對的遠(yuǎn)端404和近端406的導(dǎo)管軸桿400在支架移植物內(nèi)部或外部與支架移植物壁412相鄰定位。為了將導(dǎo)管軸桿400可釋放地聯(lián)接到支架移植物壁412，諸如線的細(xì)長構(gòu)件402可穿過導(dǎo)管軸桿400的遠(yuǎn)端404。細(xì)長構(gòu)件402還可穿過導(dǎo)管內(nèi)腔，并通過遠(yuǎn)側(cè)壁開口 408向外延伸。細(xì)長構(gòu)件可形成環(huán)，即通過移植物壁412中的至少一個小孔413穿過移植物壁412，并通過近側(cè)壁開口 410返回到導(dǎo)管內(nèi)腔。細(xì)長構(gòu)件402通過該結(jié)構(gòu)可釋放地聯(lián)接于移植物壁，從而允許如要求地操縱和重新定位移植物?；蛘撸?xì)長構(gòu)件可穿過線框的頂部(apice)或者至少圍繞線框的一部分延伸，以將導(dǎo)管軸桿可釋放地聯(lián)接于支架移植物壁。當(dāng)將移植物沿治療部位定位在期望位置時，導(dǎo)管400可與移植物壁412脫開，以允許將導(dǎo)管從治療部位移除，并允許支架移植物在治療部位處保持在位。更具體地說，如圖4b中所示，導(dǎo)管可通過使細(xì)長構(gòu)件402沿如方向箭頭414所示的遠(yuǎn)側(cè)方向縮回而從移植物壁釋放。細(xì)長構(gòu)件可離開導(dǎo)管側(cè)壁孔408、410，并從導(dǎo)管內(nèi)腔完全取出。如圖4b中所示，細(xì)長構(gòu)件402能穿過移植物壁、穿過支架框或穿過諸如鉤子的移植物/支架聯(lián)接元件。在各種實施例中，細(xì)長構(gòu)件還可通過“螺旋拔塞器”構(gòu)造而附連于移植物。這種螺旋拔塞器可扭轉(zhuǎn)，以與移植物壁(或鎖定到支架框)配合并刺穿它，并且能夠被解開，以從移植物/支架釋放細(xì)長構(gòu)件。在各種實施例中，細(xì)長構(gòu)件或鎖定線能由金屬、聚合物或天然材料制成，并可包括傳統(tǒng)醫(yī)療級別的材料，諸如尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性體有機(jī)硅聚合物、諸如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾的金屬。在其它各種實施例中，細(xì)長構(gòu)件或鎖定線還可由高強(qiáng)度聚合
物纖維制成，諸如超高分子量聚乙烯纖維(例如，Spectra81、Dyneema pufit)/8等)或芳香族聚酸胺纖維(例如，Technoras)。當(dāng)將移植物沿治療部位定位在期望位置時，柔性套管106能被進(jìn)一步致動，以允許套管106 “裂開”，并完全釋放裝置104，如圖2c中所示。然后，裝置104向完全展開的外周尺寸擴(kuò)張，并與脈管壁配合。返回到圖4b，導(dǎo)管可通過使細(xì)長構(gòu)件402如方向箭頭414所示沿遠(yuǎn)側(cè)方向縮回而從現(xiàn)在展開的裝置104的移植物壁釋放。細(xì)長構(gòu)件可離開導(dǎo)管側(cè)壁孔408、410，并從導(dǎo)管內(nèi)腔完全取出。支架可具有如現(xiàn)有技術(shù)中已知的各種構(gòu)造，并能例如由切割管、卷繞線材(或條帶)或卷成管狀的平坦成型片制成。支架可由金屬、聚合物或天然材料制成，并可包括傳統(tǒng)醫(yī)療級別的材料，諸如尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯，聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性有機(jī)硅聚合物、諸如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾的金屬以及諸如牛動脈/靜脈、心包膜和膠原的生物衍生材料。支架還可包括可生物吸收材料，諸如聚(氨酸)、聚(酐)，聚(己內(nèi)酯)，聚(乳酸/乙醇酸)聚合物，聚(羥基丁酸鹽)和聚(原酸酯)。
用于移植物構(gòu)件的可能材料例如包括膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨基甲酸乙酯、諸如全氟彈性體之類的含氟聚合物，聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、超高分子量聚乙烯、芳香族聚酰胺纖維及其組合。用于移植物材料的一個較佳的實施例是ePTFE。用于移植物材料的其它實施例可包括高強(qiáng)度聚合物纖維，諸如超高分子量聚乙烯纖維(例如，Spectra 、Dyneema Purity 等)或芳香族聚酰胺纖維(例如,Technora 等)。移植物構(gòu)件可包括生物活性劑。在一個實施例中，ePTFE移植物沿其與血液接觸的表面包括碳成分。用于構(gòu)造導(dǎo)管的常見材料可包括諸如通用無定形(非晶)熱塑性塑料的公知材料，包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA或丙烯酸類)，聚苯乙烯(PS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚對苯二甲酸乙二醇(PETG)、乙酸-丁酸纖維素(CAB);通用半晶塑料(Sem1-Crystalline Commodity Plastics),包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);無定形工程熱塑性塑料，包括聚碳酸酯(PC)、聚亞苯基氧化物(PPO)、改性的亞苯基氧化物(改性的ΡΡ0)、聚苯醚(Polyphenelyne Ether) (PPE)、改性的聚苯醚(改性的PPE)、熱塑性聚氨酯(TPU);半晶工程熱塑性塑料(Sem1-Crystalline Engineering Thermoplastics),包括聚酸胺(PA 或尼龍)、聚甲醛(Ρ0Μ或縮醛)、聚對苯二甲酸乙二酯(PET，熱塑性聚酯)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT，熱塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能熱塑性塑料，包括聚酰亞胺(PI,酰亞胺化塑料)、聚酰胺酰亞胺(PAI，酰亞胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI，酰亞胺化塑料)；無定形高性能熱塑性塑料，包括聚砜(PSU)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS);半晶體高性能熱塑性塑料，包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);和半晶體高性能熱塑性塑料，氟聚合物包括氟化乙烯-丙烯(FEP)、乙烯-氯三氟乙烯(ECTFE)、乙烯、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、全氟烷氧基聚合物(PFA)。其它公知的醫(yī)療級材料包括彈性有機(jī)硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或熱塑性共聚醚(PEBAX)和金屬，如不銹鋼和鎳/鈦合金等。對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說 很明顯，可對本發(fā)明進(jìn)行各種更改和改變而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明旨在涵蓋其任何改型和變型，只要它們落在所附權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)即可。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有相對的近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管具有在所述導(dǎo)管的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)腔； 可擴(kuò)張裝置，所述可擴(kuò)張裝置設(shè)置在所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端處，并向完全展開的外周尺寸擴(kuò)張；以及 柔性套管，所述柔性套管在所述裝置周圍延伸，其中，所述柔性套管具有可釋放的第一接縫和可釋放的第二接縫，所述第一接縫將所述套管保持在適于將所述裝置管腔內(nèi)遞送到治療部位的第一尺寸，所述第二接縫將所述套管保持在第二尺寸，所述第二尺寸大于所述第一尺寸并小于完全展開的外周尺寸。
2.如權(quán)利要求1中 所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一和第二接縫中的至少一個由聯(lián)接構(gòu)件可釋放地保持在一起。
3.如權(quán)利要求2中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一和第二接縫中由共同的聯(lián)接構(gòu)件可釋放地保持在一起。
4.如權(quán)利要求1中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述柔性套管的內(nèi)表面的相當(dāng)大一部分在致動第二聯(lián)接構(gòu)件之前和之后保持與所述裝置接觸。
5.如權(quán)利要求1中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述裝置在致動第一聯(lián)接構(gòu)件之前和之后保持由所述柔性套管約束。
6.如權(quán)利要求1中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第一和第二接縫相對所述導(dǎo)管的縱向軸線大致徑向?qū)?zhǔn)。
7.如權(quán)利要求6中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述第二接縫設(shè)置在所述導(dǎo)管的所述縱向軸線與所述第一接縫之間。
8.如權(quán)利要求7中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述柔性套管由扁平管制成，以形成繞所述裝置延伸的雙壁內(nèi)腔。
9.如權(quán)利要求8中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述扁平管由ePTFE制成。
10.一種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管具有相對的近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管具有在所述導(dǎo)管的所述近端和所述遠(yuǎn)端之間延伸的內(nèi)腔； 可擴(kuò)張裝置，所述可擴(kuò)張裝置可釋放地聯(lián)接于所述導(dǎo)管，并能向完全展開的外周尺寸擴(kuò)張； 柔性套管，所述柔性套管在所述裝置周圍延伸，所述套管具有可釋放的第一接縫和可釋放的第二接縫，所述第一接縫將所述套管保持在適于將所述裝置管腔內(nèi)遞送到治療部位并展開的第一外周尺寸，在釋放所述可釋放的第一接縫之后，所述第二接縫將所述套管的擴(kuò)張限定在第二外周尺寸，所述第二外周尺寸大于所述第一外周尺寸并小于完全展開的外周尺寸。
11.如權(quán)利要求10中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，包括穿過所述導(dǎo)管內(nèi)腔延伸并能相對于所述導(dǎo)管運動的細(xì)長構(gòu)件的至少一部分。
12.如權(quán)利要求11中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述細(xì)長構(gòu)件的一部分通過遠(yuǎn)側(cè)壁開口離開所述導(dǎo)管內(nèi)腔，以沿所述導(dǎo)管的外表面延伸，并通過近側(cè)壁開口進(jìn)入所述導(dǎo)管內(nèi)腔。
13.如權(quán)利要求12中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述細(xì)長構(gòu)件的所述部分在所述近側(cè)開口和所述遠(yuǎn)側(cè)開口之間與所述裝置配合，由此可釋放地聯(lián)接所述裝置和所述導(dǎo)管。
14.如權(quán)利要求13中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述裝置包括支架框，且所述細(xì)長構(gòu)件的所述部分與所述支架框配合，由此可釋放地聯(lián)接所述裝置和所述導(dǎo)管。
15.如權(quán)利要求14中所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述細(xì)長構(gòu)件的所述部分在所述支架框的頂部與移植物壁之間延伸，由此可釋放地聯(lián)接所述裝置和所述導(dǎo)管。
16.—種形成導(dǎo)管組件的方法，所述方法包括: 可釋放地聯(lián)接可擴(kuò)張裝置和導(dǎo)管； 通過如下方式來形成限制構(gòu)件，即，將柔性片的相對部分可釋放地互連在一起以形成可釋放的接縫，以將所述限制構(gòu)件和裝置保持在適于將所述裝置管腔內(nèi)遞送到治療部位的第一外周尺寸，并通過將柔性片的其它相對部分可釋放地互連在一起以形成另一可釋放的接縫，以將所述限制構(gòu)件和裝置保持在第二外周尺寸，所述第二外周尺寸大于所述第一外周尺寸并小于完全展開的外周尺寸。
17.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，包括借助沿多個開口編織的細(xì)長構(gòu)件保持各個可釋放的接縫，所述多個開口沿所述柔性片的相對部分形成。
18.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，包括將處于緊縮狀態(tài)的所述裝置加載到所述限制構(gòu)件內(nèi)，并將所述裝置保持在所述第一外周尺寸。
19.如權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，包括通過使細(xì)長構(gòu)件穿過所述導(dǎo)管和所述裝置的一部分來可釋放地聯(lián) 接所述裝置和所述導(dǎo)管。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，包括在所述裝置的移植物壁與支架框的各部分之間編織所述細(xì)長構(gòu)件。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，包括在由所述細(xì)長構(gòu)件可釋放地聯(lián)接所述裝置和所述導(dǎo)管時將處于緊縮狀態(tài)的所述裝置加載到所述限制構(gòu)件內(nèi)，并將所述裝置保持在所述第一外周尺寸。
全文摘要
導(dǎo)管組件包括單個套管，該套管將可擴(kuò)張裝置限制到適于將該裝置管腔內(nèi)遞送到治療部位的尺寸，并還允許該裝置向外周尺寸擴(kuò)張，該外周尺寸小于完全展開的外周尺寸，以允許在裝置在治療部位完全展開和擴(kuò)張之前將該裝置定位在治療部位。
文檔編號A61F2/97GK103209661SQ201180054547
公開日2013年7月17日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月11日
發(fā)明者P·M·諾里斯, A·P·彼得森, S·M·沃爾什 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司