專利名稱：具有面對(duì)的側(cè)分支口的支架移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療血管疾病的支架移植物。相關(guān)技術(shù)的討論血管疾病越來(lái)越普遍，且由于血管的曲折性和復(fù)雜性而對(duì)于醫(yī)師來(lái)說(shuō)難以治療。例如，主動(dòng)脈解剖通常開(kāi)始于主動(dòng)脈瓣根部之處或附近，并繼續(xù)至升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓，還會(huì)影響降主動(dòng)脈的上部。三條分支血管離開(kāi)主動(dòng)脈弓，S卩，頭臂動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈，它們?cè)诮馄蕦W(xué)上難以被醫(yī)師觸及而難以最終有效治療。血管疾病目前采用外科手術(shù)治療(B卩，開(kāi)放式修復(fù)、血管內(nèi)修復(fù)或兩者的混合)。本領(lǐng)域已知的主動(dòng)脈弓修復(fù)外科手段包括象鼻管修復(fù)和三叉移植物技術(shù)。然而，現(xiàn)有的手段常常是非常侵入性的和/或需要特殊設(shè)計(jì)的移植物。因此，本領(lǐng)域需要用于治療血管疾病的、改進(jìn)的、較小侵入性的且簡(jiǎn)化的裝置、系統(tǒng)和方法。

發(fā)明內(nèi)容
在各個(gè)實(shí)施例中， 公開(kāi)了用于治療血管疾病的裝置、系統(tǒng)和方法，該血管諸如升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈。在各個(gè)實(shí)施例中，支架移植物設(shè)有至少兩個(gè)側(cè)分支口，每個(gè)側(cè)分支口具有近端和遠(yuǎn)端。側(cè)分支口的遠(yuǎn)端與支架移植物的外表面鄰接。在各個(gè)實(shí)施例中，側(cè)分支口具有肘狀構(gòu)造，從而其近端可定向成在支架移植物內(nèi)順行/逆行。在還有其它各個(gè)實(shí)施例中，側(cè)分支口具有T形構(gòu)造，從而其近端裂開(kāi)且可定向成順行/逆行。在各個(gè)實(shí)施例中，具有T形構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支口位于具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口之間。在各個(gè)實(shí)施例中，支架移植物包括具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口，側(cè)分支口的近端面向彼此(例如，順行/逆行)。在各個(gè)實(shí)施例中，側(cè)分支口的遠(yuǎn)端在大體軸向上比近端隔得更開(kāi)。一示例性系統(tǒng)包括如上所述具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物，該支架移植物被擠壓加載，被套管保持或以其它方式容納在套管內(nèi)，管狀元件通過(guò)側(cè)分支口，從而保持用于分支線的通路。在一實(shí)施例中，管狀元件的近端和遠(yuǎn)端通過(guò)套管中的不同狹縫延伸離開(kāi)支架移植物。根據(jù)一實(shí)施例的一方面，管狀兀件的遠(yuǎn)端是封閉的。另一示例性系統(tǒng)包括如上所述具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物、以及安裝在該支架移植物近端處的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物和/或一個(gè)或多個(gè)延伸件。
根據(jù)一示例性方法，具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物被擠壓加載，被套管保持或以其它方式容納在套管內(nèi)，且沿引導(dǎo)線輸送至治療位置。一旦在位，支架移植物就可展開(kāi)，且側(cè)分支支架移植物可安裝在側(cè)分支口處。在使用包括具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口且側(cè)分支口的近端面向彼此的支架移植物的示例性實(shí)施例中，支架移植物可被擠壓加載，管狀元件通過(guò)側(cè)分支口，從而保持用于分支線的通路。此后，支架(被擠壓加載在套管中)沿引導(dǎo)線輸送至治療位置，支架展開(kāi)，側(cè)分支支架移植物可沿分支線通過(guò)且安裝在側(cè)分支口處。一個(gè)或多個(gè)延伸件可根據(jù)需要安裝在支架移植物的近端處。


本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)將結(jié)合附圖從下文所述的詳細(xì)描述中變得更加明顯。圖1a示出了包括具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口的一示例性支架移植物，側(cè)分支口的近端面向彼此且對(duì)準(zhǔn)在單個(gè)或平行的平面上。圖1b示出了圖1a的前視剖面圖。圖1c示出了一示例性支架移植物的俯視圖，該支架移植物包括位于具有肘狀構(gòu)造的外部側(cè)分支口之間的、具有T形構(gòu)造的側(cè)分支口。圖1d示出了圖1c的前視剖面圖。圖2a示出了穿過(guò)具有肘狀構(gòu)造的示例性側(cè)分支口的分支線，側(cè)分支口的近端面向彼此。圖2b示出了一示例性輸送構(gòu)造，其中，支架移植物被擠壓加載，管狀元件通過(guò)側(cè)分支口。圖3示出了示例性的主動(dòng)脈弓旁路構(gòu)造。圖4示出了根據(jù)一示例性實(shí)施例的、包括引導(dǎo)線和分支線的方法。圖5a示出了根據(jù)一示例性實(shí)施例的、位于治療位置的擠壓加載支架移植物。圖5b示出了根據(jù)一示例性實(shí)施例的、帶有位于治療位置的側(cè)分支支架移植物的已展開(kāi)支架移植物。圖6a示出了一示例性的單分支。圖6b示出了一示例性的動(dòng)脈瘤延伸件。圖6c示出了一示例性的冠狀動(dòng)脈延伸件。
具體實(shí)施例方式
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)容易理解到可以通過(guò)任意數(shù)量的構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)所需功能的方法和設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的各個(gè)方面。換言之，其它方法和設(shè)備可包含到文中以實(shí)現(xiàn)所需的功能。還應(yīng)注意，本文中的附圖并不是全部按比例繪制的，而是可以放大以顯示本發(fā)明的各個(gè)方面，在此方面，附圖不應(yīng)解釋為具有限制性。最后，盡管本發(fā)明可結(jié)合各種原理和理念來(lái)描述，但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。根據(jù)各示例性 實(shí)施例，本發(fā)明提供用于治療血管疾病的、改進(jìn)的、較小侵入性的且簡(jiǎn)化的裝置、系統(tǒng)和方法。各示例性實(shí)施例使分支線能分支到分支定位，這大大簡(jiǎn)化了側(cè)分支支架移植物的定位，用于將較大的支架移植物安裝在側(cè)分支口處。
將主要參照治療升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈疾病來(lái)描述本發(fā)明，然而，本發(fā)明也可應(yīng)用于其它血管疾病，例如要治療大血管和一個(gè)或多個(gè)分支血管的任何疾病。
參見(jiàn)圖la-lb，根據(jù)各個(gè)實(shí)施例的支架移植物100具有至少兩個(gè)側(cè)分支口 110。在其擴(kuò)張構(gòu)造中，示例性的支架移植物直徑可與待修復(fù)血管的直徑大致相等。在另一實(shí)施例中，擴(kuò)張的支架移植物直徑可比待治療血管略大，從而在血管內(nèi)提供摩擦配合。類似地，示例性的擴(kuò)張側(cè)分支口直徑可與待修復(fù)血管的直徑大致相等。較佳地，橫截面是圓形的，但其它橫截面也可適用，包括但不局限于以下型面:“D”形、卵形、三角形、方形、多邊形或任意形狀。支架移植物和側(cè)分支口可包括本領(lǐng)域現(xiàn)在已知或以后發(fā)現(xiàn)的材料，例如，鎳鈦諾螺旋或環(huán)結(jié)構(gòu)和一個(gè)或多個(gè)ePTFE覆蓋物(例如，在腔和/或近腔表面上的一個(gè)或多個(gè)涂層)。圖1a例如示出了支架移植物，該支架移植物包括沿支架移植物100長(zhǎng)度的多個(gè)鋸齒形環(huán)103，并具有在腔和近腔表面上的ePTFE涂層105。其它有用的材料可包括尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、不銹鋼或其它生物相容材料。支架移植物和側(cè)分支口可包括相同或不同的材料，并可通過(guò)現(xiàn)在已知或尚未知曉的方法一起聯(lián)接成模塊化元件，該方法例如是過(guò)盈配合、粘合、縫合、夾住等。在另一實(shí)施例中，支架移植物和側(cè)分支口是一體形成的。在各示例性實(shí)施例中，側(cè)分支口包括近端112和遠(yuǎn)端114。在各示例性實(shí)施例中，側(cè)分支口的遠(yuǎn)端114與支架移植物100的外表面基本鄰接，而在其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)端114從支架移植物100的外表面?zhèn)认蛳蛲庋由?。各示例性?shí)施例中的遠(yuǎn)端可以是隔開(kāi)的，例如根據(jù)待治療分支血管的間隔。支架移植物可包括兩個(gè)或更多個(gè)側(cè)分支口，其一些或全部遠(yuǎn)端114的中心點(diǎn)可沿單個(gè)軸線對(duì)準(zhǔn)，該軸線與支架移植物的縱向軸線大體平行。在其它實(shí)施例中，參見(jiàn)圖la，側(cè)分支口 110的多個(gè)遠(yuǎn)端114例如偏離一距離，該距離等于或大于側(cè)分支口在其遠(yuǎn)端處的直徑(假如尺寸不同的話，大于最大側(cè)分支口遠(yuǎn)端的直徑)。在各示例性實(shí)施例中，如圖1b最佳所示，側(cè)分支口具有肘狀構(gòu)造116，從而其近端112定向成在支架移植物100內(nèi)完全或局部順行或逆行。實(shí)際上，發(fā)明人驚訝地發(fā)現(xiàn)，逆行灌注可與順行灌注至少同樣有效。盡管“肘狀構(gòu)造”可對(duì)應(yīng)于約90度的角度，但較大和較小的角度也可設(shè)想用于本發(fā)明。在一些實(shí)施例中，側(cè)分支口 110不是傾斜的；換言之，其近端和遠(yuǎn)端的中心點(diǎn)沿一共同軸線對(duì)準(zhǔn)，該共同軸線例如是大體垂直于支架移植物的縱向軸線的軸線。轉(zhuǎn)到圖lc-ld，在其它示例性實(shí)施例中，側(cè)分支口 110具有分叉構(gòu)造(例如T形構(gòu)造118)，從而其近端112裂開(kāi)且可定向成完全或局部順行和逆行。換言之，近端112可具有多個(gè)不同開(kāi)口，例如定向成完全或局部順行的第一開(kāi)口和定向成完全或局部逆行的第二開(kāi)口。再者，可設(shè)想大于和小于約180度的角度，但在一示例性實(shí)施例中，近端之間的角度約為180度(B卩，兩個(gè)近端面向相對(duì)方向)。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)不傾斜的側(cè)分支口110和/或具有T形構(gòu)造118的側(cè)分支口 110位于具有肘狀構(gòu)造116的外部側(cè)分支口 110之間。在一較佳實(shí)施例中，支架移植物包括具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口，側(cè)分支口的兩個(gè)近端對(duì)準(zhǔn)在一平行的、共同或基本相似的平面上且面向彼此(例如，一個(gè)順行而另一個(gè)逆行，一個(gè)相對(duì)于順流成角度而另一個(gè)相對(duì)于逆流成對(duì)應(yīng)角度)。重要的是，各示例性實(shí)施例中的近端可以是隔開(kāi)的，例如根據(jù)待治療分支血管的間隔。而且，盡管近端的中心點(diǎn)可沿與支架移植物的縱向軸線大體平行的單個(gè)軸線對(duì)準(zhǔn)，但各示例性實(shí)施例中的近端可例如偏離一距離，該距離等于或大于側(cè)分支口自身在其近端處的直徑(或者假如尺寸不同的話，大于最大側(cè)分支口近端的直徑)。例如，側(cè)分支口包括延伸通過(guò)其近端中心點(diǎn)的縱向軸線。在各個(gè)實(shí)施例中，側(cè)分支口的縱向軸線不是同軸的。在其它實(shí)施例中，側(cè)分支口的縱向軸線是基本平行的。在還有其它實(shí)施例中，側(cè)分支口的縱向軸線與支架移植物的縱向軸線大體平行。在還有其它實(shí)施例中，側(cè)分支口的縱向軸線沿一共同平面大體對(duì)準(zhǔn)。根據(jù)各示例性實(shí)施例，遠(yuǎn)端比近端在大致軸向上隔得更開(kāi)。在還有其它實(shí)施例中，側(cè)分支口的縱向軸線相對(duì)于彼此和/或支架移植物的縱向軸線歪斜。在各個(gè)實(shí)施例中，近端可在一共同平面上或在多個(gè)平行的或傾斜的平面上對(duì)準(zhǔn)，從而通過(guò)各側(cè)分支口的近端存在大體暢通的通路。應(yīng)能理解，該通路不一定需要與支架移植物的縱向軸線平行。在一實(shí)施例中，具有T形構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支口插設(shè)在具有肘狀構(gòu)造的側(cè)分支口之間。在這個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)側(cè)分支口近端的通路不一定需要是線性的。一示例性系統(tǒng)包括如上所述具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物，該支架移植物擠壓加載或以其它方式塌縮在管狀元件上，且被套管保持或以其它方式容納在套管中。術(shù)語(yǔ)“管狀元件”包括具有或不具有貫通腔的任何縱向延伸結(jié)構(gòu)。因此，管狀元件包括但不局限于有腔的管子、實(shí)心桿、空心或?qū)嵭木€(例如引導(dǎo)線)、空心或?qū)嵭墓茚?、金屬?例如海波管)、聚合物管、拉索或系繩、纖維、纖絲、電導(dǎo)線、輻射透不過(guò)元件、放射性元件和X射線照相的元件。管狀元件可由任何材料制成，且可具有任何橫截面形狀，包括但不局限于以下型面:圓形、卵形、三角形、方形、多邊形或任意形狀。套管可包括尼龍、聚 碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、不銹鋼或其它生物相容材料中的一種或多種。在還有其它實(shí)施例中，套管是管狀元件。參見(jiàn)圖2a_2b，在各示例性實(shí)施例中，支架移植物200被約束套管240擠壓加載和約束,一個(gè)或多個(gè)管狀元件220通過(guò)一些或全部側(cè)分支口 210,從而將管道保持通過(guò)其中(例如，用于分支線230的通路)。換言之，可保持一通過(guò)一些或全部側(cè)分支口 210的腔，該腔在支架移植物200保持被約束套管240約束時(shí)引導(dǎo)一引導(dǎo)線。在該實(shí)施例中，管狀元件220可以穿過(guò)(通過(guò))進(jìn)入一個(gè)側(cè)分支口 210的遠(yuǎn)端214并退出其近端212，且進(jìn)入另一側(cè)分支口 210的近端212并退出其遠(yuǎn)端214。在一些實(shí)施例中，管狀元件額外地穿過(guò)具有T形構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支口的近端。在一實(shí)施例中，管狀元件220的近端222和遠(yuǎn)端224延伸出側(cè)分支口的兩相對(duì)遠(yuǎn)端，且通過(guò)套管240離開(kāi)支架移植物。通過(guò)套管的通路可通過(guò)各種構(gòu)造來(lái)實(shí)現(xiàn)，包括但不局限于在套管中的適于管狀元件通過(guò)的一個(gè)或多個(gè)狹縫242、孔、窗、空隙等。在一實(shí)施例中，狹縫242的對(duì)準(zhǔn)被選定為防止套管240的撕裂。通路也可通過(guò)多個(gè)套管來(lái)實(shí)現(xiàn)，例如一中心套管和兩個(gè)側(cè)向套管。這里，管狀元件220的近端222和遠(yuǎn)端224大體在中心套管和兩個(gè)側(cè)向套管之間的結(jié)合處延伸出側(cè)分支口的兩相對(duì)遠(yuǎn)端。根據(jù)一實(shí)施例的一方面，管狀元件220的遠(yuǎn)端224是封閉的以阻擋內(nèi)部管狀元件(例如引導(dǎo)線)的通過(guò)。以此方式限制內(nèi)部管狀元件通過(guò)側(cè)分支口前進(jìn)可有利于管狀元件220移出受約束的支架移植物。遠(yuǎn)端可在各個(gè)實(shí)施例中通過(guò)熱密封、或通過(guò)使用如附圖標(biāo)記226所示的端蓋、塞子等來(lái)封閉。其它示例性系統(tǒng)包括如上所述具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物、以及安裝在該支架移植物近端處的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物和/或一個(gè)或多個(gè)延伸件。示例性的側(cè)分支支架移植物可彼此獨(dú)立或連接，如下文所述。示例性的延伸件包括動(dòng)脈瘤和冠狀動(dòng)脈延伸件，這也將在下文進(jìn)行描述?，F(xiàn)在將描述與該裝置和系統(tǒng)使用有關(guān)的示例性方法，然而，它們不應(yīng)被解釋成限制本發(fā)明的范圍，而僅是示例性的。根據(jù)一個(gè)示例性方法，引導(dǎo)線使用現(xiàn)在已知或尚未知曉的技術(shù)從解剖入口(例如動(dòng)脈或靜脈中的窗口或開(kāi)口)通過(guò)血管行進(jìn)至位于治療位置遠(yuǎn)側(cè)的錨固位置。引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端則再次使用現(xiàn)在已知或尚未知曉的方法、諸如氣囊型導(dǎo)管錨固在錨固位置。接著，如同本文所述的那樣，具有至少兩個(gè)側(cè)分支口的支架移植物被擠壓加載或以其它方式塌縮在管狀元件上，且被套管保持或以其它方式容納在套管內(nèi)，沿引導(dǎo)線輸送至治療位置。支架移植物的最佳定位可通過(guò)各種現(xiàn)在已知或尚未知曉的技術(shù)來(lái)確定。例如，輻射透不過(guò)的標(biāo)記或標(biāo)識(shí)可結(jié)合在支架移植物、側(cè)分支口或管狀元件中，從而有利于在血管內(nèi)的定位和可視化。熒光鏡可視化、造影注射和/或本領(lǐng)域已知的其它技術(shù)也可用于幫助定位支架移植物。一旦在位，支架移植物就可通過(guò)套管而展開(kāi)，此后一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物可典型地通過(guò)待治療的側(cè)分支安裝在側(cè)分支口處。現(xiàn)在將描述用于治療升主動(dòng)脈、主`動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈疾病的示例性方法。參見(jiàn)圖3，示出了升主動(dòng)脈370、主動(dòng)脈弓375和降主動(dòng)脈380。繼續(xù)參見(jiàn)圖3，醫(yī)師可診斷頭臂動(dòng)脈350、左頸總動(dòng)脈355或左鎖骨下動(dòng)脈360的疾病。醫(yī)師可實(shí)施單旁路365或雙旁路365，且可希望用側(cè)分支口將支架移植物展開(kāi)在主動(dòng)脈弓375中并治療離開(kāi)主動(dòng)脈弓的每個(gè)祛病分支血管。轉(zhuǎn)到圖4，根據(jù)一個(gè)示例性方法，使用現(xiàn)在已知或尚未知曉的技術(shù)將引導(dǎo)線435從股動(dòng)脈中的切口通過(guò)主動(dòng)脈行進(jìn)至左心室。引導(dǎo)線435的遠(yuǎn)端則再次使用現(xiàn)在已知或尚未知曉的方法、諸如氣囊型導(dǎo)管錨固在左心室內(nèi)。然后，使用現(xiàn)在已知或尚未知曉的技術(shù)將分支線430從待治療分支血管(圖4中的頭臂動(dòng)脈450)中的切口通過(guò)主動(dòng)脈行進(jìn)至股動(dòng)脈中的切口。例如與包括位于具有肘狀構(gòu)造的外部側(cè)分支口之間的、具有T形構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支口的支架移植物有關(guān)，可使用一個(gè)以上的分支線430。這樣，可治療兩個(gè)以上的分支血管。接著，如同本文所述的那樣，具有至少兩個(gè)側(cè)分支口(對(duì)應(yīng)于離開(kāi)主動(dòng)脈弓的兩個(gè)無(wú)疾病分支血管)的支架移植物被擠壓加載或以其它方式塌縮在管狀元件上，且被套管440保持或以其它方式容納在套管440內(nèi)。在各個(gè)實(shí)施例中且如上所述，側(cè)分支口具有在一平行的、共同的或基本相似的平面上對(duì)準(zhǔn)的且面向彼此的近端。側(cè)分支口的近端和/或遠(yuǎn)端可如上所述偏離或不偏離。支架移植物被擠壓加載，管狀元件通過(guò)側(cè)分支口，從而保持供分支線通過(guò)側(cè)分支口的通路。在包括位于具有肘狀構(gòu)造的外部側(cè)分支口之間的、具有T形構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支口的實(shí)施例中，一個(gè)以上的管狀元件可通過(guò)支架移植物和側(cè)分支口，從而保持供多條分支線通過(guò)側(cè)分支口的多條通路。管狀元件的近端和遠(yuǎn)端延伸出側(cè)分支口的遠(yuǎn)端，且通過(guò)套管中的狹縫離開(kāi)支架移植物。當(dāng)擠壓加載的支架移植物沿引導(dǎo)線輸送至主動(dòng)脈弓時(shí)，分支線430經(jīng)由管狀元件穿過(guò)側(cè)分支口。在一些實(shí)施例中，管狀元件的遠(yuǎn)端可被蓋帽，從而一旦分支線穿過(guò)，管狀元件就被完全推出側(cè)分支口和支架移植物。參見(jiàn)圖5a_5b，支架移植物500因此在其壓縮構(gòu)造中輸送至主動(dòng)脈弓575。如上所述，支架移植物的最佳定位可通過(guò)各種現(xiàn)在已知或尚未知曉的技術(shù)來(lái)確定。一旦最佳定位，分支線530的延伸入股動(dòng)脈的端部可被圈套出另一待治療的分支血管(圖5a中的左鎖骨下動(dòng)脈560)。為此可使用環(huán)形圈套或本領(lǐng)域現(xiàn)在已知或以后發(fā)現(xiàn)的任何其它圈套方法。在具有一個(gè)以上管狀元件和一個(gè)以上分支線以用于治療兩個(gè)以上分支血管的實(shí)施例中，類似的圈套技術(shù)可用于對(duì)延伸出待治療特定分支血管而延伸入股動(dòng)脈的每個(gè)分支線530的端部進(jìn)行圈套。摩擦力可選地施加至分支線的端部以定位支架移植物，從而它“貼合”主動(dòng)脈弓575的外曲率。轉(zhuǎn)到圖5b，在示例性實(shí)施例中，然后通過(guò)移除套管來(lái)展開(kāi)支架移植物。套管移除可通過(guò)各種現(xiàn)在已知或尚未知曉的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)，諸如延伸通過(guò)股動(dòng)脈入口的拉索。在一實(shí)施例中，支架移植物可通過(guò)簡(jiǎn)單地拆掉套管的縫線來(lái)展開(kāi)。換言之，在一實(shí)施例中，可能不一定需要移除套管。最后，一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物590可安裝在支架移植物500的側(cè)分支口 510處。暫時(shí)參見(jiàn)圖6a，在一個(gè)實(shí)施例中，多個(gè)側(cè)分支支架移植物590例如通過(guò)橋接件695彼此
互連。 回到圖5a_5b，在示例性實(shí)施例中，側(cè)分支支架移植物590沿分支線530通過(guò)待治療的側(cè)分支血管550和560。參見(jiàn)圖5b，必須小心以使側(cè)分支支架移植物590不延伸超過(guò)旁路移植物591。側(cè)分支支架移植物590可被擠壓加載或以其它方式塌縮在管狀元件上，且被套管保持或以其它方式容納在套管內(nèi)。側(cè)分支支架移植物590可通過(guò)現(xiàn)在已知或尚未知曉的方法聯(lián)接在側(cè)分支口處，例如通過(guò)過(guò)盈配合、粘合、縫合、夾住等。一個(gè)或多個(gè)延伸件可根據(jù)需要安裝在支架移植物的近端和/或遠(yuǎn)端處。一般而言，延伸件可將支架移植物延伸成更靠近主動(dòng)脈瓣根部且例如超過(guò)冠狀動(dòng)脈。類似于在本發(fā)明范圍和精神內(nèi)的支架移植物，延伸件可包括本領(lǐng)域現(xiàn)在已知或以后發(fā)現(xiàn)的材料，例如鎳鈦諾螺旋或環(huán)結(jié)構(gòu)和一個(gè)或多個(gè)ePTFE覆蓋物。其它有用的材料可包括尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚硅氧烷、不銹鋼或其它生物相容材料。延伸件可在支架移植物腔徑向擴(kuò)張之后、在沿引導(dǎo)線插入或前進(jìn)通過(guò)支架移植物腔之前連接至支架移植物。示例性的延伸件包括動(dòng)脈瘤和冠狀動(dòng)脈延伸件，分別如圖6b和6c所示?！缘膭?dòng)脈瘤延伸件可包括徑向剛硬部分692和徑向順應(yīng)部分693,該徑向順應(yīng)部分693具有漸增的截頭錐型直徑，且構(gòu)造成以最小的力密封。一示例性的冠狀動(dòng)脈延伸件可包括在另一冠狀動(dòng)脈延伸件內(nèi)的一個(gè)冠狀動(dòng)脈延伸件。一示例性的冠狀動(dòng)脈延伸件可包括安裝在一個(gè)或多個(gè)冠狀動(dòng)脈中的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物694。在包括冠狀動(dòng)脈延伸件的實(shí)施例中，引導(dǎo)線可插入冠狀動(dòng)脈以引導(dǎo)延伸件的定位。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)明顯的是，可在本發(fā)明內(nèi)作出各種修改和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明旨在覆蓋本發(fā)明的修改和變型，只要它們落入所附權(quán)利要求書(shū)及其等同物 的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療血管疾病的裝置，所述裝置包括: 支架移植物，所述支架移植物具有外表面；以及 至少兩個(gè)側(cè)分支口，每個(gè)側(cè)分支口具有近端和遠(yuǎn)端，各所述遠(yuǎn)端與所述支架移植物的所述外表面基本鄰接，所述遠(yuǎn)端在大體軸向上比所述近端隔得更開(kāi)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，每個(gè)側(cè)分支口包括延伸通過(guò)其相應(yīng)近端的中心點(diǎn)的縱向軸線。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)分支口的縱向軸線不是同軸的。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)分支口的縱向軸線基本平行。
5.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)分支口的縱向軸線沿一共同平面大體對(duì)準(zhǔn)。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)近端面向順行。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)近端面向逆行。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述近端中的一個(gè)近端面向順行，所述近端中的另一近端面向逆行。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置 ，其特征在于，至少一個(gè)側(cè)分支口包括分叉構(gòu)造。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，具有分叉構(gòu)造的所述側(cè)分支口是大體T形的。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，包括第三側(cè)分支口，所述第三側(cè)分支口具有T形構(gòu)造且設(shè)置在所述至少兩個(gè)側(cè)分支口的近端之間。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，至少兩個(gè)側(cè)分支口是大體肘狀的。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，至少一個(gè)側(cè)分支口是大體肘狀的。
14.一種用于治療血管疾病的系統(tǒng),包括: 導(dǎo)管; 支架移植物，所述支架移植物具有至少兩個(gè)側(cè)分支口，每個(gè)側(cè)分支口具有近端和遠(yuǎn)端，各所述遠(yuǎn)端與所述支架移植物的外表面基本鄰接，所述遠(yuǎn)端在大體軸向上比所述近端隔得更開(kāi)； 約束套管，用于將所述支架移植物約束到所述導(dǎo)管的端部上以在腔內(nèi)輸送所述支架移植物；以及 引導(dǎo)線管，所述引導(dǎo)線管延伸通過(guò)所述至少兩個(gè)側(cè)分支口且保持一腔，當(dāng)所述支架移植物保持被所述約束套管約束時(shí)，所述腔將引導(dǎo)線引導(dǎo)通過(guò)所述至少兩個(gè)側(cè)分支口。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述引導(dǎo)線管可在所述引導(dǎo)線被接納通過(guò)其中之后移除。
16.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述引導(dǎo)線管的相對(duì)兩端通過(guò)所述約束套管中的不同狹縫而延伸離開(kāi)所述支架移植物。
17.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述引導(dǎo)線管的一端封閉以限制所述引導(dǎo)線通過(guò)所述側(cè)分支口的前進(jìn)，而不將所述引導(dǎo)線管從受約束的支架移植物移出。
18.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括安裝在所述至少兩個(gè)側(cè)分支口處的一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物。
19.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少一個(gè)側(cè)分支支架移植物，所述側(cè)分支支架移植物延伸通過(guò)所述側(cè)分支口中的至少一個(gè)側(cè)分支口以治療分支血管。
20.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少兩個(gè)側(cè)分支支架移植物，所述至少兩個(gè)側(cè)分支支架移植物分別延伸通過(guò)所述至少兩個(gè)側(cè)分支口。
21.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少兩個(gè)側(cè)分支支架移植物中的兩個(gè)是互連的。
22.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括安裝在所述支架移植物的近端處的延伸件。
23.一種用于治療主動(dòng)脈弓疾病的方法，包括以下步驟: 使主引導(dǎo)線從股動(dòng)脈中的切口通過(guò)主動(dòng)脈行進(jìn)至近側(cè)位置，并將所述主引導(dǎo)線保持在所述近側(cè)位置； 使分支引導(dǎo)線從待治療的第一分支血管中的切口通過(guò)所述主動(dòng)脈行進(jìn)至所述股動(dòng)脈中的切口 ； 提供支架移植物，所述支架移植物具有主體腔和兩個(gè)側(cè)分支口，其中，所述支架移植物被約束在約束套管內(nèi)以用于腔內(nèi)輸送； 其中，引導(dǎo)線管延伸通過(guò)所述兩個(gè)側(cè)分支口 ； 其中，所述約束套管包括供所述引導(dǎo)線管的端部通過(guò)的狹縫； 將所述主引導(dǎo)線穿過(guò)所述主體腔； 將所述分支線穿過(guò)所述引導(dǎo)線管； 沿著所述主引導(dǎo)線和分支引導(dǎo)線將所述支架移植物遞送至所述主動(dòng)脈弓； 將所述分支線的端部圈套入待治療的第二分支血管；以及 展開(kāi)所述支架移植物。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，還包括在所述至少兩個(gè)側(cè)分支口處安裝一個(gè)或多個(gè)側(cè)分支支架移植物。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述兩個(gè)側(cè)分支口的近端對(duì)準(zhǔn)在一共同的或基本相似的平面上。
26.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，所述兩個(gè)側(cè)分支口的近端偏離一距離，所述距離至少等于所述兩個(gè)側(cè)分支口的近端的直徑。
27.如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)近端面向順行。
28.如權(quán)利要求27所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)近端面向逆行。
29.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，還包括將延伸件安裝在所述支架移植物的近端處。
30.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述延伸件將所述支架移植物延長(zhǎng)至主動(dòng)脈瓣根部。
31.如權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，所述延伸件將所述支架移植物延長(zhǎng)至冠狀動(dòng)脈。
32.如權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述側(cè)分支口的縱向軸線與支架移植物的縱向軸線大體平行。
全文摘要
在各個(gè)實(shí)施例中，用于治療血管疾病的裝置包括支架移植物(100)，該支架移植物具有外表面；至少兩個(gè)側(cè)分支口(110)，每個(gè)側(cè)分支口具有近端和遠(yuǎn)端。各遠(yuǎn)端與支架移植物的外表面基本鄰接。在各個(gè)其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)端在大體軸向上比近端隔得更開(kāi)。
文檔編號(hào)A61F2/962GK103209659SQ201180054555
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月15日
發(fā)明者E·E·肖 申請(qǐng)人:W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>