專利名稱：連體式大血管分支支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管支架，特別是涉及一種連體式大血管分支支架。
背景技術(shù)：
對于累及主動脈弓的真、假性動脈瘤及主動脈夾層，傳統(tǒng)的治療放法是外科手術(shù)。 外科手術(shù)包括升主動脈弓置換術(shù)、半主動脈弓置換術(shù)、全主動脈弓置換術(shù)，傳統(tǒng)象鼻技術(shù)及各種改良象鼻技術(shù)等。但是這些外科手術(shù)方式均需要低溫循環(huán)暫停及心肺分流術(shù)的輔助。盡管這些輔助技術(shù)已經(jīng)有了很大的改進，但是與外科手術(shù)相關(guān)的死亡率及神經(jīng)系統(tǒng)損傷的發(fā)生率仍分別高達7% -17%和4% -12%。自從20世紀90年代腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的第一次臨床應(yīng)用開始，這種微創(chuàng)治療技術(shù)就有了非常迅速的發(fā)展。在主動脈弓病變的治療方面，最初這種微創(chuàng)的治療方法主要與外科手術(shù)聯(lián)合的治療模式在臨床得以廣泛的推廣應(yīng)用。具體的聯(lián)合方式首先有外科手術(shù)的方法將弓上分支血管轉(zhuǎn)位，搭橋或者進行完全重建，然后用覆膜支架封堵破口的同時將弓上分支血管的開口也一并封堵。現(xiàn)有的證據(jù)也已經(jīng)證明這種法案的可行性及優(yōu)越性。這種聯(lián)合治療模式使死亡率及中風發(fā)生率分別降至0-20%和 0-8%。另外，應(yīng)用開窗支架、分支支架等單純的腔內(nèi)修復(fù)術(shù)治療此類病變也受到了越來越廣泛的關(guān)注。此類治療方法對患者的創(chuàng)傷更小。雖然由于患者個體情況的特殊性，目前這種治療方法所需的支架必須特殊定做，但是主動脈夾層的患者一般在慢性期才適合進行腔內(nèi)修復(fù)術(shù)，而真、假性動脈瘤也可以擇期手術(shù)，這也就為支架的定做留下了時間，所以“支架的定做”不會限制腔內(nèi)修復(fù)術(shù)治療此類疾病。但是目前的開窗支架、連體式分支支架及模塊式分支支架的操作過程均比較復(fù)雜，并且分支支架目前基本上都處于試驗階段，真正應(yīng)用于臨床的還很少。但是它們各具特點，目前還沒有屬優(yōu)屬劣的評價。

發(fā)明內(nèi)容
連體式大血管分支支架，包括主體骨架和第一分支支架，主體骨架由三段骨架構(gòu)成，第一段骨架是裸支架，由金屬絲按正弦波圍成喇叭狀；第二段是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)；第三段是由金屬絲按正弦波圍成的弧形筒網(wǎng)，第二段骨架和第三段骨架上均覆蓋有由人造血管制成的覆膜。所述第二段骨架上開設(shè)有一窗口，所述的第一分支支架是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第一分支支架設(shè)置在第二段骨架開設(shè)的窗口處，所述的第一段骨架、第二段骨架、第三短骨架，以及第一分支支架之間均由高強度絲線連接為一整體，所述的第一分支支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜，且第一分支支架上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一個整體。第一分支支架的覆膜第一分支支架的一邊通過高強度絲線與主體骨架連接在一起，此邊為非活動邊， 另一邊在第一分支支架壓縮及膨開過程中，第一分支支架與主體骨架間需要的覆膜長度發(fā)生改變，稱為活動邊，由于活動邊這一特殊之處，覆膜的順序應(yīng)先進行分支上的覆膜，第一分支支架覆膜完成后，將其壓縮，然后對主體骨架進行覆蓋膜，并在第一分支支架處于壓縮
3狀態(tài)下，將兩部分縫合。另外，覆膜時一定讓主體骨架與第一分支支架結(jié)合處富余的人造血
管覆膜盡量少。為了使支架開后第一分支支架活動邊與主體骨架結(jié)合處覆膜的富余盡量少，采取如下措施1、分支箍不是正規(guī)的圓筒形，而是由長、短邊之分，2、第一分支支架部分覆膜時， 分支箍開口以外的覆膜與第一分支支架的骨架不縫合在一起；3、第一分支支架活動邊附近的主體骨架的覆膜與主體骨架也不直接縫合在一起。主體骨架與第一分支支架的長度第二段骨架的長度需大于左鎖骨下動脈或左頸總動脈的直徑，而略小于主動脈弓 2區(qū)或者1區(qū)的長度；第一分支支架的長度根據(jù)左椎動脈的開口位置而定；第二段和第三段為適應(yīng)主動脈弓的弧度，均被設(shè)計成弧形筒狀網(wǎng)。主體骨架與第一分支支架的壓縮主體骨架的壓縮與常規(guī)支架的壓縮相同，而第一分支支架通過一特殊的分支箍實現(xiàn)支架的壓縮，所述的分支箍后端有一金屬鉤，目的是為了釋放支架的方便鵝頸抓捕器抓取和牽引分支部分；分支箍腔內(nèi)有一根安全線，目的是防止分支箍在釋放支架的過程中意外脫落。第一分支支架的推送器在分支部分完成定位之前，前端的錨定裸支架必須保持收縮的狀態(tài)，這樣才能保證在定位分支部分時從容操作，并實現(xiàn)分支部分的準確定位。為了滿足第一分支支架的這一要求，我們需要使用前端帶有“約束倉”的推送器，推送器內(nèi)要有供“安全線”通過的凹槽或孔道，安全線經(jīng)此通道露出推送器的尾端。第一步將推送器沿導(dǎo)絲送至預(yù)定部位，后拉推送器的“殼”，剛好使分支部分彈出。然后從分支血管引入鵝頸抓捕器，并用它捕捉到“分支箍”末端的“金屬鉤”，同時保持 “安全線”的繃緊狀態(tài)，以防“分支箍”的脫落，而造成手術(shù)的失敗。第二步使“殼”再適度后拉，進一步釋放第三段，這樣第二段就會進一步膨脹開， 這樣分支部分才能比較容易地的被牽拉進入分支動脈腔內(nèi)。同樣此時也要保持“安全線”的繃緊狀態(tài)，以防“分支箍”的脫落，而造成手術(shù)的失敗。第三步；固定分支部分的牽拉裝置及推送器后端的手柄，然后推進“內(nèi)芯”的手柄， 釋放第一段錨定裸支架。第四步然后松開“安全線”并用力牽拉鵝頸抓捕器，使分支部分脫出“分支箍”的限制?！胺种Ч俊奔啊鞍踩€”被鵝頸抓捕器通過導(dǎo)管鞘牽拉出體外。繼續(xù)后拉推送器的殼， 使主體支架完全釋放。最后將推送器再次組合在一起。撤出推送器，造影證實支架的封堵效果。上述第三段的第二節(jié)也開設(shè)有一窗口，窗口處設(shè)置有第二分支支架，構(gòu)成雙分支支架，第三段第二節(jié)窗口處的分支支架是由金屬按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，分支支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜，分支支架上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一整體，分支支架通過高強度絲線與主體骨架連接在一起。雙分支支架是長度的意義第一段的長度一定要保證在支架放置完成后，其前端仍遠離主動脈瓣；第二段的長度大于無名動脈開口直徑；第三段的長度等于無名動脈與左頸總動脈間距，第IV段的長度大于左頸總動脈的開口直徑。本發(fā)明具有如下優(yōu)點1、定位準確；2、順應(yīng)性好；3、釋放過程簡單；4、操控安全；5、能完好的保留分支血管的血流；6、支撐力好。


圖1是本發(fā)明第一種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明第二種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本發(fā)明單分支支架開口窗的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是本發(fā)明雙分支支架開口窗的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是本發(fā)明分支箍的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式實施例一連體式大血管分支支架，包括主體骨架1和第一分支支架2，主體骨架1由第一段骨架3、第二段架4、及第三段骨架5構(gòu)成，第一段骨架3是裸支架，由金屬絲按正弦波圍成喇叭狀；第二段骨架4與第三段骨架5均是由金屬絲按正弦波圍成的弧形筒網(wǎng)，第二段骨架 4和第三段骨架5上均覆蓋有由人造血管制成的覆膜。第二段骨架3開設(shè)有一窗口處6第一分支支架2由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第一分支支架2設(shè)置在第二段骨架4的窗口處6第一段骨架3第二段骨架4第三短骨架5以及第一分支支架2間均由高強度絲線7 接為一整體，第一分支支架2覆蓋有由人造血管制成的覆膜，且第一分支支架2的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一個整體。第一分支支架2壓縮后外套有一分支箍10，分支箍10為圓筒狀，分支箍10的一端具有斜向開口 11，另一端為封閉端，斜向開口 11的頂部為短邊，斜向開口 11的底部為長邊；分支箍10的封閉端固定一金屬鉤12 ；分支箍10的腔內(nèi)有一根安全線13。實施例二實施例二與實施例一基本相同，其不同之處是在第三段骨架5的第二節(jié)也開設(shè)有一窗口 8，窗口 8處設(shè)置有第二分支支架9，構(gòu)成雙分支支架，第三段第二節(jié)窗口 8處的第二分支支架9是由金屬按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第二分支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜，第二分支支架9上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一整體，第二分支支架通過高強度絲線7與主體骨架連接在一起。
權(quán)利要求
1.連體式大血管分支支架，包括主體骨架和第一分支支架，主體骨架由三段骨架構(gòu)成， 其特征在于所述的第一段骨架是裸支架，由金屬絲按正弦波圍成喇叭狀；第二段是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)；第三段是由金屬絲按正弦波圍成的弧形筒網(wǎng)，第二段骨架和第三段骨架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜所述第二段骨架上開設(shè)有一窗口，所述的第一分支支架是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第一分支支架設(shè)置在第二段骨架開設(shè)的窗口處，所述的第一段骨架、第二段骨架、第三短骨架，以及第一分支支架之間由高強度絲線連接為一整體，所述的第一分支支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜，且第一分支支架上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一個整體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連體式大血管分支支架，其特征在于所述的第三段的第二節(jié)也開設(shè)有一窗口，窗口處設(shè)置有第二分支支架，構(gòu)成雙分支支架，第三段第二節(jié)窗口處的分支支架是由金屬按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第二分支支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜， 第二分支支架上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一整體，第二分支支架通過高強度絲線與主體骨架連接在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的連體式大血管分支支架，其特征在于所述的分支支架上套置有分支箍，所述的分支箍為圓筒狀，分支箍一端為開口端，另一端為封閉端，所述的開口端的斜面開口的頂部為分支箍的短邊，開口的底部為分支箍的長邊，分支箍的封閉端面固定有一金屬鉤，分支箍的腔內(nèi)有一根安全線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的連體式大血管分支支架，其特征在于所述的主體骨架第二段骨架的長度大于左鎖骨下動脈或左頸總動脈的直徑，而小于主動脈弓二區(qū)或一區(qū)的長度；第三段骨架的長度等于頭臂干動脈與左頸總動脈間距；第一分支支架的長度根據(jù)左椎動脈開口位置而定。
全文摘要
連體式大血管分支支架，包括主體骨架和第一分支支架，主體骨架由三段骨架構(gòu)成，其特征在于所述的第一段骨架是裸支架，由金屬絲按正弦波圍成喇叭狀；第二段是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)；第三段是由金屬絲按正弦波圍成的弧形筒網(wǎng)，第二段骨架和第三段骨架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜所述第二段骨架上開設(shè)有一窗口，所述的第一分支支架是由金屬絲按正弦波圍成的直筒網(wǎng)，第一分支支架設(shè)置在第二段骨架開設(shè)的窗口處，所述的第一段骨架、第二段骨架、第三短骨架，以及第一分支支架之間由高強度絲線連接為一整體，所述的第一分支支架上覆蓋有由人造血管制成的覆膜，且第一分支支架上的覆膜與主體骨架上的覆膜縫合成一個整體。本發(fā)明定位準確、順應(yīng)性好、釋放過程簡單、操控安全、能完好的保留分支血管的血流、支撐力好。
文檔編號A61F2/90GK102309367SQ20101021204
公開日2012年1月11日 申請日期2010年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月29日
發(fā)明者徐克 , 李衛(wèi)校 申請人:徐克 , 李衛(wèi)校