專利名稱：氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種主要用于治療大氣道分杈附近(氣管下段和左右主支氣管、主支氣管與葉支氣管)病變，如狹窄、瘺等的醫(yī)療器械，具體說是涉及一種氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器。
背景技術(shù)：
對于各種良、惡性病變導(dǎo)致大氣道狹窄或瘺，采取介入放射學(xué)氣道內(nèi)支架置入治療，是經(jīng)臨床實(shí)踐和大量文獻(xiàn)證實(shí)的療效極佳的治療方法之一。目前，廣泛應(yīng)用于臨床的氣道內(nèi)支架類型主要為直管狀金屬內(nèi)支架、氣管-主支氣管分支型內(nèi)支架，并且根據(jù)病因不同可選用全覆膜、部分覆膜或裸支架。一旦出現(xiàn)病變同時(shí)累及氣管下段和雙側(cè)支氣管、主支氣管和葉支氣管等大氣道分杈附近時(shí)，臨床上須分步多次置入不同規(guī)格的氣道內(nèi)支架，這樣不僅增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥發(fā)生率。氣道一體化雙分支內(nèi)支架符合這種特殊病變部位的解剖特點(diǎn)，可安全、有效地一次性解除氣道狹窄或封堵瘺口。雖然有類似的Y型氣管隆突支架問世，但卻因沒有可行的支架輸送系統(tǒng)而無法置入，無法在臨床上推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的正是針對上述技術(shù)中所存在的不足之處而提供一種氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器。該專用輸送器是根據(jù)大氣道分杈附近解剖特點(diǎn)設(shè)計(jì)而成，為雙分支內(nèi)支架的置入提供一種理想可靠的輸送器械。
本實(shí)用新型的目的可通過下述技術(shù)措施來實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器包括末端設(shè)置有后手柄的中間層套管，依次套裝在中間層套管上的中間手柄和后端設(shè)置有前手柄的支架外層套管；在中間層套管的管腔內(nèi)穿裝有長芯管、短芯管、短牽引線管和長牽引線管，其中短牽引線管和長牽引線管的末端向后延長至后手柄之外，長芯管和短芯管的前端向前延長至中間層套管的前端口之外，在長芯管和短芯管的延長段上套裝有雙分支內(nèi)支架，在長芯管和短芯管的前端分別安裝有紡錘形膨脹大軟頭和紡錘形膨脹小軟頭，所述長芯管和短芯管的管腔為導(dǎo)絲穿裝腔；在短牽引線管和長牽引線管的管腔內(nèi)分別穿裝有一根捆綁絲線，捆綁絲線的前后兩端均延長至短牽引線管和長牽引線管的管腔之外，且兩根捆綁絲線的前延長端分別與長芯管和短芯管的外伸端相結(jié)合；在前手柄上設(shè)置有與支架外層套管內(nèi)腔相連通的通氧氣管。
本實(shí)用新型在中間層套管上套裝有分別與前手柄和中間手柄后端面相配合的錐環(huán)形限位件；兩根捆綁絲線的前延長端通過橡皮環(huán)分別與長芯管和短芯管的外伸端相結(jié)合；支架外層套管的前端口處設(shè)置有金屬標(biāo)記環(huán)。
本實(shí)用新型中所述長芯管和短芯管的延長段穿過采用彈性金屬絲編織而成的丫字形網(wǎng)管結(jié)構(gòu)的雙分支內(nèi)支架主網(wǎng)管腔體后，分別從左、右兩分支網(wǎng)管的腔體中穿出，且分別設(shè)置在長芯管和短芯管端部的紡錘形膨脹大軟頭和紡錘形膨脹小軟頭均位于雙分支內(nèi)支架左、右兩分支網(wǎng)管的前端。所述雙分支內(nèi)支架具有耐磨、耐腐蝕性和極好的組織相容性，網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)單元具有良好的彈性、可伸縮性、縱向柔韌性和均勻的徑向支撐力，支架形狀可隨溫度發(fā)生改變。
所述雙分支內(nèi)支架的大小按個(gè)體化設(shè)計(jì)。一般地，支架內(nèi)徑大于所置入部位氣道內(nèi)徑的l0％-20％左右，支架長度以超過病變5-10mm為宜。在雙分支內(nèi)支架的主網(wǎng)管側(cè)面的端部、分叉部位及左、右兩分支網(wǎng)管的前端各有一金屬標(biāo)記，以便于在X線下準(zhǔn)確定位、釋放。氣道一體化雙分支內(nèi)支架能有效地控制大氣道分杈周圍病變，如良好地?cái)U(kuò)張狹窄段、徹底封堵瘺口，且極少發(fā)生支架移位、多個(gè)支架交叉重疊等現(xiàn)象，能確保氣道暢通。
本實(shí)用新型的有益效果如下①大氣道分杈附近病變能夠一次性置入一枚氣道雙分支內(nèi)支架，徹底解決氣道多處狹窄或分杈附近瘺，減低了手術(shù)費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥，縮短了手術(shù)時(shí)間；②氣道一體化雙分支內(nèi)支架比直管狀、單分支狀內(nèi)支架移位率低；③氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器能夠始終保持氣道通暢，對肺通氣影響??；④氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器釋放支架操作方法新穎、輸送簡便、易于定位等特點(diǎn)。


圖1是氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器主視圖。
圖2是圖1的A-A剖視圖。
圖3是圖1的B-B剖視圖。
圖4套裝有雙分支內(nèi)支架的專用輸送器主視圖。
圖5視圖4的局部放大圖。
圖6是套裝有雙分支內(nèi)支架的長芯管、短芯管縮裝在支架外層套管內(nèi)時(shí)的局部放大圖。
圖7是雙分支內(nèi)支架套裝在長芯管、短芯管上時(shí)未被捆綁絲線捆扎時(shí)的局部放大圖。
圖中1為紡錘形膨脹大軟頭2為紡錘形膨脹大區(qū)凹槽3為長芯管4為紡錘形膨脹小軟頭5為短芯管6為中間層套管7為標(biāo)記金屬環(huán)8為前手柄8-1為支架外層套管9為通氧氣管l0為錐環(huán)形限位件11為中間手柄12為錐環(huán)形限位件13為后手柄14為短牽引線管15為長牽引線管16、17為捆綁絲線圖8為氣道一體化雙分支內(nèi)支架結(jié)構(gòu)圖。
圖中18為雙分支內(nèi)支架18-1為支架主網(wǎng)管18-2為短分支網(wǎng)管18-3為長分支網(wǎng)管具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型以下將結(jié)合實(shí)施例(附圖)作進(jìn)一步描述如圖1、2所示，本實(shí)用新型的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器包括末端設(shè)置有后手柄13的中間層套管6，依次套裝在中間層套管6上的中間手柄11和后端設(shè)置有前手柄8的支架外層套管8-1；在中間層套管6的管腔內(nèi)穿裝有長芯管3、短芯管5、短牽引線管14和長牽引線管15，其中短牽引線管14和長牽引線管15的末端向后延長至后手柄13之外，且長牽引線管比短牽引線管長，長芯管3和短芯管5的前端向前延長至中間層套管6的前端口之外，在長芯管3和短芯管5的延長段為雙分支內(nèi)支架l8段，在長芯管3和短芯管5的前端分別安裝有紡錘形膨脹大軟頭1和紡錘形膨脹小軟頭4，所述長芯管3和短芯管5的管腔為導(dǎo)絲穿裝腔；在短牽引線管14和長牽引線管15的管腔內(nèi)分別穿裝有一根捆綁絲線16、l7，捆綁絲線l6、17的前后兩端均延長至短牽引線管14和長牽引線管15的管腔之外，且兩根捆綁絲線16、17的前延長端通過橡皮環(huán)分別與長芯管3和短芯管5的外伸端相結(jié)合；在前手柄上設(shè)置有與支架外層套管8-1內(nèi)腔相連通的通氧氣管9；在中間層套管6上套裝有分別與前手柄8和中間手柄11后端面相配合的錐環(huán)形限位件10、12；支架外層套管8-1的前端口處設(shè)置有金屬標(biāo)記環(huán)7。
如圖3所示，為便于穿裝在長芯管3管腔內(nèi)的導(dǎo)絲順利通過，本實(shí)用新型在紡錘形膨脹大軟頭1上設(shè)置有一軸向凹槽。
如圖8所示為本實(shí)用新型中所述的采用彈性金屬絲編織而成的丫字形網(wǎng)管結(jié)構(gòu)的氣道一體化雙分支內(nèi)支架18；如圖4、5、6、7所示，長芯管3和短芯管5的延長段穿過采用彈性金屬絲編織而成的丫字形網(wǎng)管結(jié)構(gòu)的雙分支內(nèi)支架18的主網(wǎng)管18-1的腔體后，分別從左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3的腔體中穿出，且分別設(shè)置在長芯管3和短芯管5端部的紡錘形膨脹大軟頭1和紡錘形膨脹小軟頭4均位于雙分支內(nèi)支架18的左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3的前端，兩根捆綁絲線16、17以纏繞方式捆綁長芯管3和短芯管5上的雙分支內(nèi)支架左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3。
本實(shí)用新型中所述的兩根捆綁絲線16、17主要用于拉開、釋放長芯管3和短芯管5的延長段上套裝的雙分支內(nèi)支架18的左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3；后手柄主要用于推送、固定雙分支內(nèi)支架的主網(wǎng)管18-1；前手柄用于回撤釋放雙分支內(nèi)支架18，設(shè)置在前手柄前8部的與支架外層套管8-1內(nèi)腔相連通的通氧氣管9的作用是將氧氣通過中間層套管6與支架外層套管8-1之間的環(huán)形間隙送入患者呼吸道，保持氣道通暢，緩解呼吸困難程度；中間手柄11的設(shè)置主要用于纖維支氣管鏡下放置支架時(shí)定位。
本實(shí)用新型的操作使用方法如下將通氧氣管9連接氧氣管道供氧，沿位于分支部長段病變內(nèi)的導(dǎo)絲送入帶紡錘形膨脹大軟頭1的長芯管3內(nèi)；沿位于分支部短段病變內(nèi)的導(dǎo)絲送入帶紡錘形膨脹小軟頭4的短芯管5內(nèi)。氣道丫型雙分支內(nèi)支架及其輸送系統(tǒng)沿兩導(dǎo)絲插入氣道，達(dá)大氣道分杈部位后，握住前手柄8緩慢回撤最外層支架套管8-1至雙分支內(nèi)支架18的左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3完全顯露出來，固定前手柄8，通過后手柄13推進(jìn)輸送系統(tǒng)至左、右兩分支網(wǎng)管18-2、18-3達(dá)兩個(gè)支氣管分杈遠(yuǎn)端，準(zhǔn)確定位使雙分支內(nèi)支架18的兩分支網(wǎng)管18-2、18-3貼緊氣道分杈部位，分別回拉長牽引線管15內(nèi)捆綁絲線16至長分支網(wǎng)管18-3完全膨脹、回拉短牽引線管14內(nèi)捆綁絲線17至短分支網(wǎng)管18-2完全膨脹，固定后手柄13，以前手柄8緩慢回撤最外層支架套管8-1至支架主體部完全膨脹，沿兩根導(dǎo)絲將輸送系統(tǒng)撤出氣道，一體化雙分支內(nèi)支架釋放完畢。
權(quán)利要求1.一種氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，其特征在于它包括末端設(shè)置有后手柄(13)的中間層套管(6)，依次套裝在中間層套管(6)上的中間手柄(11)和后端設(shè)置有前手柄(8)的支架外層套管(8-1)；在中間層套管(6)的管腔內(nèi)穿裝有長芯管(3)、短芯管(5)、短牽引線管(14)和長牽引線管(15)，其中短牽引線管(14)和長牽引線管(15)的末端向后延長至后手柄(13)之外，長芯管(3)和短芯管(5)的前端向前延長至中間層套管(6)的前端口之外，在長芯管(3)和短芯管(5)的延長段上套裝有雙分支內(nèi)支架，在長芯管(3)和短芯管(5)的前端分別安裝有紡錘形膨脹大軟頭(1)和紡錘形膨脹小軟頭(4)，所述長芯管(3)和短芯管(5)的管腔為導(dǎo)絲穿裝腔；在短牽引線管(14)和長牽引線管(15)的管腔內(nèi)分別穿裝有一根捆綁絲線(16)、(17)，捆綁絲線(16)、(17)的前后兩端均延長至短牽引線管(14)和長牽引線管(15)的管腔之外，且兩根捆綁絲線(16)、(17)的前延長端分別與長芯管(3)和短芯管(5)的外伸端相結(jié)合；在前手柄上設(shè)置有與支架外層套管(8-1)內(nèi)腔相連通的通氧氣管(9)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，其特征在于在中間層套管(6)上套裝有分別與前手柄(8)和中間手柄(11)后端面相配合的錐環(huán)形限位件(10)、(12)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，其特征在于兩根捆綁絲線(16)、(17)的前延長端通過橡皮環(huán)分別與長芯管(3)和短芯管(5)的外伸端相結(jié)合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，其特征在于支架外層套管(8-1)的前端口處設(shè)置有金屬標(biāo)記環(huán)(7)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，其特征在于長芯管(3)和短芯管(5)的延長段穿過采用彈性金屬絲編織而成的丫字形網(wǎng)管結(jié)構(gòu)的雙分支內(nèi)支架(18)的主網(wǎng)管(18-1)腔體后，分別從左、右兩分支網(wǎng)管(18-2)、(18-3)的腔體中穿出，且分別設(shè)置在長芯管(3)和短芯管(5)端部的紡錘形膨脹大軟頭(1)和紡錘形膨脹小軟頭(4)均位于雙分支內(nèi)支架左、右兩分支網(wǎng)管(18-2)、(18-3)的前端。
專利摘要一種氣道一體化雙分支內(nèi)支架專用輸送器，它包括末端設(shè)置有后手柄(13)的中間層套管(6)，依次套裝在中間層套管上的中間手柄(11)和后端設(shè)置有前手柄(8)的支架外層套管(8－1)；在中間層套管的管腔內(nèi)穿裝有長芯管(3)、短芯管(5)、短牽引線管(14)和長牽引線管(15)，其中短牽引線管(14)和長牽引線管(15)的末端向后延長至后手柄(13)之外，長芯管(3)和短芯管(5)的前端向前延長至中間層套管的前端口之外，在長芯管和短芯管的延長段上套裝有雙分支內(nèi)支架，在長芯管和短芯管的前端分別安裝有紡錘形膨脹大軟頭(1)和紡錘形膨脹小軟頭(4)；在短牽引線管(14)和長牽引線管(15)的管腔內(nèi)分別穿裝有一根分別與長芯管和短芯管的外伸端相結(jié)合捆綁絲線(16)、(17)。
文檔編號A61F2/82GK2920188SQ20062003066
公開日2007年7月11日 申請日期2006年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月13日
發(fā)明者韓新巍, 吳剛, 徐福寧, 李臻, 管生, 高雪梅, 馬南, 張偉, 王艷麗, 石瑾, 鄒治真 申請人:韓新巍