專利名稱：醫(yī)療儀器護(hù)套器械及其制造和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及用于治療內(nèi)科疾病的裝置和方法，特別是涉及用于治療與體腔或內(nèi)腔相關(guān)的內(nèi)科疾病的裝置和方法。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡通常用于檢查各種生物腔體，諸如用于消化道或膀胱中。人類或其它動物的生物腔體也可以使用。醫(yī)生通常對內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端所放置的腔體內(nèi)部僅有一有限的視角，這是由于諸如食道、腸、膀胱等管狀器官相對柔軟易彎，從而這些器官繞著內(nèi)窺鏡萎縮。為了對腔體有一更好的視角，傳統(tǒng)上空氣或液體(諸如水)被迫使進(jìn)入腔體，使得腔體暫時擴(kuò)大。
已經(jīng)開發(fā)儀器用以擴(kuò)張帶有硬化或疤痕組織的管狀器官。醫(yī)生所使用的一種這樣的儀器是氣囊導(dǎo)管。在心血管系統(tǒng)中，氣囊導(dǎo)管用于打開阻塞的或非常狹窄的動脈。在腸胃系統(tǒng)中，一種改進(jìn)的氣囊導(dǎo)管，或氣囊擴(kuò)張器可用于在管狀器官周壁上施加徑向力，以便擴(kuò)張狹窄。氣囊擴(kuò)張器一般在消化道內(nèi)用于食道、幽門、十二指腸、奧狄氏括約肌、膽管和結(jié)腸的狹窄。
氣囊導(dǎo)管和擴(kuò)張器也已經(jīng)被用于擴(kuò)張而不施加大的徑向力。這些氣囊擴(kuò)張器實際上被用于保持器官打開一較長時間，通常用于某種處理。這種處理例如包括將藥劑送入心血管系統(tǒng)內(nèi)的一特定位置，或者在各種器管內(nèi)激活光敏劑。
儀器也已被用于擴(kuò)張非管狀器官，以便為光敏劑的激活創(chuàng)造一均勻的表面。這種器官例如包括子宮和膀胱。
無論如何，這種擴(kuò)張器通常在導(dǎo)引線或?qū)ｉT的導(dǎo)入器的幫助下可相對靶組織設(shè)置，它穿過內(nèi)窺鏡的管腔，或者“一端不通地”穿過相連的體腔。但是，通常沒有對定位步驟或靶組織的直接觀察。因此，在遠(yuǎn)程并有效地治療疾病或微恙時就存在困難。此外，使用導(dǎo)引線通常需要多次插入腔體以完成治療。一般而言，所需插入次數(shù)越多，損壞周邊組織的機(jī)會就越大。例如，在一典型的與導(dǎo)引線有關(guān)的腸胃光動力性療法PDT過程中，醫(yī)生通常首先插入一內(nèi)窺鏡以確定治療位置。一旦該位置被確定，一導(dǎo)引線通常插入內(nèi)窺鏡的工具管道。該內(nèi)窺鏡隨后縮回，導(dǎo)引線留在治療位置。接下來，氣囊擴(kuò)張器利用導(dǎo)引線作為中心軸線插入。為了觀察該位置，內(nèi)窺鏡隨后在擴(kuò)張器旁邊再次插入。當(dāng)步驟完成時，所有的儀器都從該位置移出。
在儀器穿過內(nèi)窺鏡或者“一端不通地”穿過情況下，有一種風(fēng)險，即儀器可能未合適地設(shè)置在靶組織上，或更嚴(yán)重地，穿入非計劃的組織和/或管腔，從而導(dǎo)致對病人的傷害。人們通常期望減少這種風(fēng)險。此外，人們通常期望完成有關(guān)區(qū)域治療的插入數(shù)量最小化。

發(fā)明內(nèi)容
醫(yī)療儀器護(hù)套器械包括適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)醫(yī)療儀器穿過上述接頭時容納該儀器的第一護(hù)套；圍繞該第一護(hù)套的第二護(hù)套；至少連接到該第二護(hù)套上的確定一治療區(qū)域的擴(kuò)張器，其適于擴(kuò)張體腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能通過其中；相對第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口，以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個區(qū)域。
照射至少部分體腔的方法包括提供包括如下部分的護(hù)套器械適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)醫(yī)療儀器穿過上述接頭時容納該儀器的第一護(hù)套；圍繞該第一護(hù)套的第二護(hù)套；至少連接到該第二護(hù)套上的確定一治療區(qū)域的擴(kuò)張器，其適于擴(kuò)張體腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能在其內(nèi)通過；相對第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口，以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械中，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個區(qū)域；將醫(yī)療儀器的至少一部分插入該器械；利用對窗口和醫(yī)療儀器的直接觀察將包含器械的醫(yī)療儀器定位在體腔內(nèi)；使用該醫(yī)療儀器通過該器械照射體腔部分。
一種制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法包括將第一護(hù)套連接至適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；將第二護(hù)套連接至該接頭以便圍繞第一護(hù)套；將一擴(kuò)張器連接至第二護(hù)套，該擴(kuò)張器確定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張體腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能通過其中；將第一護(hù)套連接至一窗口，該窗口相對第一護(hù)套可操作地設(shè)置以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械中，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個區(qū)域。


考慮本發(fā)明下文對最佳實施例的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖更易于理解本發(fā)明，其中相同標(biāo)號指代相同部件圖1描述根據(jù)本發(fā)明一方面的器械的等比例圖；圖2描述了圖1中的器械在醫(yī)療儀器部分地插入其內(nèi)的等比例圖；圖3描述了適合與圖1中的器械一起使用的接頭；圖4A-4E描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封保持器的各個視圖；圖5A-5E描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封件的各個視圖；圖6A-6F描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封殼體的各個視圖；圖7A-7D描述了適合與圖1中的器械一起使用的護(hù)套管腔的各個視圖；圖8A-8F描述了適合與圖7A-7D的護(hù)套管腔一起使用的外部護(hù)套的各個視圖；圖9A-9F描述了適合與圖1中的器械一起使用的遠(yuǎn)端窗口的各個視圖；圖10描述了圖1的器械的分解圖；圖11A-11C描述了圖2中的器械的橫截面視圖，該圖中顯示有一設(shè)置在各個用于治療的位置上的內(nèi)窺鏡。
具體實施例方式
應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的說明書及附圖為了更清楚地理解本發(fā)明僅簡單地描述了相關(guān)元件，同時為了清楚起見，省略了存在于內(nèi)窺鏡裝置及照射治療方法中的許多其它元件。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會意識到，為了實現(xiàn)本發(fā)明，那些其它元件也是期望并需要的。但是，因為這些元件在現(xiàn)有技術(shù)中公知，且它們不利于更好地理解本發(fā)明，因而在此沒有提供對這些元件的論述。此處的公開針對的是對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知的這種裝置與方法的所有的變化與修改。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，一護(hù)套類的器械被提供并使用，它們有利地與現(xiàn)存的內(nèi)窺鏡設(shè)備相兼容，并用于擴(kuò)張、直接觀察和照射體腔或管腔內(nèi)的靶組織。應(yīng)當(dāng)理解，雖然內(nèi)窺鏡護(hù)套通常已被研究以防止病菌從其所放置范圍的體腔傳遞到儀器本身，并進(jìn)而從一個人傳到另一個人，但這種儀器通常并未提供其它的重大治療優(yōu)點與好處。
根據(jù)本發(fā)明一方面，提供了一種護(hù)套型儀器，它可用于與一內(nèi)窺鏡一道或諸如通過嵌入式與其連接并插入體腔或管腔內(nèi)。這種儀器允許體腔或管腔或其與治療區(qū)域相對應(yīng)部分形成或擴(kuò)張至期望的形狀，例如大致為球形、圓柱形、橢圓形或卵形。根據(jù)本發(fā)明一方面，這種儀器可以提供用諸如光的電磁輻射或諸如超聲的聲能進(jìn)行檢查、診斷和/或治療體腔或管腔的工具。以這種方式傳遞的能量可以允許比傳統(tǒng)的可能方式提供更精確的診斷或治療。所提供的能量也可以通過直接物理作用在周邊組織上而實現(xiàn)治療，例如通過燒灼或低溫?；蛘咭部梢酝ㄟ^產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)實現(xiàn)治療，諸如與存在于靶組織的光敏劑或前體一道。根據(jù)本發(fā)明的一方面，可獲得被照射體腔或管腔的增強(qiáng)的造影術(shù)。
根據(jù)本發(fā)明一方面，提供并使用一種內(nèi)窺鏡可以插入其中的護(hù)套型器械，以便于利用器械的一次插入在生物體腔內(nèi)進(jìn)行檢查和治療。鄰近器械的端部，設(shè)置有借助一伸長的護(hù)套部分可定位的氣囊或氣球部?？梢杂弥T如液體或氣體的合適的流體使該氣球部膨脹，從而使得它鼓起并提供一向外的力，該力可以趨使被插入的生物體腔擴(kuò)張或變形。根據(jù)該氣球的特性，這種擴(kuò)張可以是理想的并可預(yù)期的光滑形狀，以便增強(qiáng)其所提供的均勻性、輻射度或照度。例如，氣球可以基本上是非彈性的?；蛘?，人們期望氣球部根據(jù)期望的操作特性是彈性的，或部分彈性的。
根據(jù)本發(fā)明一方面，該器械通常包括一接頭，該接頭包括一密封殼體，一密封件，該密封件的尺寸被設(shè)計，使得當(dāng)它繞一內(nèi)窺鏡形成大致氣密封合時容納該內(nèi)窺鏡，以及一密封保持器。該器械通常包括一大致透明的外護(hù)套，該外護(hù)套包括一非彈性氣球；一大致透明的內(nèi)護(hù)套；一大致透明的觀察窗；設(shè)置在內(nèi)和外護(hù)套間的管道，該管道適于將至少一種流體，如空氣傳送到治療器械的遠(yuǎn)端，諸如遠(yuǎn)離氣球和/或觀察窗的末端，用于在治療過程中將所積聚的物質(zhì)遠(yuǎn)離氣球和/或窗口排出；一終止于密封殼體內(nèi)的第二管道，該第二管道用于輸送一液體或氣體以膨脹氣球。該觀察窗在一個或多個表面上具有一防反射涂層。
該氣球既可以有也可沒有涂敷至一個或多個表面或其一部分上的反射、部分反射或吸收涂層，以便增強(qiáng)和/或限制對腔體內(nèi)特定靶組織區(qū)域內(nèi)的治療。該氣球可以具有粘附到或嵌入其內(nèi)的光敏元件或感應(yīng)纖維。
通過將一內(nèi)窺鏡插入該器械，可以獲得足夠的剛度以允許器械插入諸如食道的生物體腔。一旦進(jìn)入食道，醫(yī)生可以通過透視透明視窗而檢查食道內(nèi)側(cè)，用經(jīng)器械引入的水或鹽水沖洗食道內(nèi)部，引入空氣，抽吸液體，并適當(dāng)設(shè)置用于治療的器械的位置。當(dāng)合理設(shè)置后，空氣可被引入氣球，使氣球膨脹。已膨脹的氣球基本將器械固定在生物體腔內(nèi)，并允許內(nèi)窺鏡縮回與治療長度相等的距離。該治療長度例如可通過內(nèi)窺鏡，參照器械內(nèi)的標(biāo)記借助視覺或參照內(nèi)窺鏡本身的刻度借助視覺進(jìn)行確定。能量傳輸接頭，諸如光發(fā)射纖維隨后可被插過內(nèi)窺鏡內(nèi)的工具管道，直至它與視窗或器械的遠(yuǎn)端接觸，從而將能量傳輸接頭的一部分暴露給體腔，諸如適于治療組織治療區(qū)域的光發(fā)射纖維長度，即治療長度。
現(xiàn)在參見附圖1，其顯示了根據(jù)本發(fā)明一方面的器械10的等比例視圖。器械10通常包括三個功能區(qū)近側(cè)接頭20，護(hù)套管腔30和遠(yuǎn)側(cè)窗40。一空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14被顯示從器械10的近側(cè)接頭20處延伸。
現(xiàn)在也參見附圖2，其顯示了一醫(yī)療儀器50部分插入圖1的器械10中的等比例視圖。儀器50通常為利用視覺來檢查諸如結(jié)腸、膀胱或胃等身體管道或中空器官的內(nèi)部的器械或工具。儀器50例如為內(nèi)窺鏡或胃窺鏡。儀器50僅作為非限定性例子在此處指的是內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡50穿過近側(cè)接頭20并進(jìn)入由護(hù)套管腔30形成的封閉空間。射線發(fā)射接頭60，諸如光發(fā)射纖維被顯示延伸穿過內(nèi)窺鏡50的活組織檢查或工具管道。當(dāng)然，可以使用任何適于以對組織治療有益的波長發(fā)射放射線并被插入儀器50中的儀器。此外，發(fā)射儀器60可以被連接到一活化源，以便將已發(fā)射的放射線接入治療腔并使其對周圍組織輻射。例如，當(dāng)儀器60采取光纖形式時，可使用激光或其它合適的光學(xué)連接到所述纖維的光生成儀器(未示出)?？蛇x擇地，儀器60本身也可產(chǎn)生放射線。
空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14的終端接頭可以分別連接到空氣、水或吸力源及壓力/真空源(未顯示)。內(nèi)窺鏡50可與器械10一起使用，于是近側(cè)接頭20在器械10和內(nèi)窺鏡50之間提供一基本接觸面。近側(cè)接頭20還提供一夾具，通過該夾具調(diào)整器械10。
現(xiàn)在參見附圖3，近側(cè)接頭20通常包括一密封保持件70、密封件80和密封殼體90。通過使用合適的彈性材料或可選擇地通過機(jī)械或壓縮空氣驅(qū)動密封可以在很大程度上實現(xiàn)密封。密封保持件70和密封殼體90實際上可以是丙烯酸，但是也可以由任何合適的無孔材料制成，該材料允許與其它組件有一良好的接合表面，這一點對相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員是易于理解的。密封件80可由涂敷有對二甲苯聚合物(Parylene)的硅樹脂制成，但也可大致由任何合適的彈性材料形成，該材料可以涂覆使摩擦減小的涂層。密封保持件70，密封件80和殼體90可以被設(shè)計以利用一可重復(fù)的制造工序，如注射成型。
現(xiàn)在參見附圖4A-4D，其顯示了適用作圖3的密封保持件70的密封保持件的多個視圖。密封保持件70通?？梢圆扇〗劐F形，該截錐形具有一較小的錐度，該錐度適于產(chǎn)生與密封殼體90的配合部之間的鎖定配合，并且在模制工序過程中有助于脫模?？梢蕴峁╊愃棋F口孔的通孔或小孔72以將內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端引入合適的位置，從而穿過保持件70并進(jìn)入護(hù)套部30(圖1和2)。保持件70也可以包括兩個通孔或小孔74，它們的尺寸設(shè)計得可以與充氣/放氣管14及空氣/水吸力管12(圖1和2)的出氣冒口配合。沿著保持件70的外部錐形表面可以提供一鍵形零件76，該零件76在裝配過程中適于控制定位。這可用于減少與密封件80內(nèi)的配合孔未對準(zhǔn)的風(fēng)險?，F(xiàn)在參見附圖5A-5D，其顯示了適于用作圖3中的密封件80的密封件的多個視圖。密封件80被成形以提供多重密封。密封件80通?？砂ㄒ槐馄奖P部82和一圍繞該盤部82的周邊設(shè)置的O型環(huán)似的墊圈84，和一從盤部82縱向延伸的管狀部86。密封件80還可包括一穿過盤部82和管狀部86的鏜孔81。管狀部86相應(yīng)圍以薄壁以容納鏜孔81。當(dāng)盤部82和O型環(huán)84與密封保持件70和密封殼體90一起裝配時，盤部82和O型環(huán)84可以在密封保持件70的遠(yuǎn)端面與密封殼體90鏜孔內(nèi)的臺肩之間壓緊。
密封件80還可包括多個，諸如四個翼形突起83，它們從密封件80的管狀部86并沿其向外延伸。當(dāng)然，突起83也可以使用任何合適的形狀。這些突起用以給管狀部86提供剛性以防止一旦內(nèi)窺鏡50移開它就卷起。其次，當(dāng)它完全裝配到密封殼體90內(nèi)時，這些翼的遠(yuǎn)端面接觸殼體90內(nèi)的至少一個突起以便當(dāng)內(nèi)窺鏡50插過孔81時防止密封件80伸長并因而防止密封件80變窄。
密封件80還包括穿過盤部82并適于空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14穿過的孔89。孔89與穿過它們的管相比尺寸較小。此外，盤部82可包括一相對厚的部分87，孔89穿過該部分，當(dāng)插入管12，14穿過密封件80時，該部分87沿插入管12、14的長度提供一較大的密封表面。增加厚度的部分87也可以成形以用作一個鍵，迫使密封件80的孔89與密封保持件70的孔74(圖4A)以及穿過密封殼體90的與管12，14一致的孔的對準(zhǔn)。
密封件80在密封保持件70與密封殼體90之間提供密封。當(dāng)管12，14穿過孔89時，密封件80可提供繞管12，14的密封。當(dāng)內(nèi)窺鏡50穿過鏜孔81時，密封件80可以提供管狀部86的內(nèi)壁與內(nèi)窺鏡50之間的密封。管狀部86的內(nèi)徑相對較小，于是當(dāng)內(nèi)窺鏡50穿過時，管狀部86擴(kuò)張以允許內(nèi)窺鏡通過。
在制造過程中，硅樹脂組合密封件80的壁厚及硬度可調(diào)節(jié)以便獲得期望的徑向力可調(diào)性。例如，制造過程中通過調(diào)整密封件長度并涂覆對二甲苯聚合物涂層，密封件與內(nèi)窺鏡之間的摩擦力能被調(diào)整以允許內(nèi)窺鏡光滑地插入并移出器械10。所期望的摩擦力也可以被設(shè)定，于是例如在使用中，當(dāng)醫(yī)生沒有施加給內(nèi)窺鏡50力時，內(nèi)窺鏡50相對護(hù)套裝置10的移動不應(yīng)該無意地發(fā)生。例如管狀部86在一個或兩個縱向端可以是錐形，以便易于內(nèi)窺鏡50的插入和/或移出。相關(guān)領(lǐng)域具有普通技術(shù)的人員可以意識到，當(dāng)所有三個密封件都起作用時，器械10限定了一個能被加壓密封的大致封閉的系統(tǒng)。
現(xiàn)在參見附圖6A-6F，其顯示了適用作圖3的密封殼體90的密封殼體的多個視圖。密封殼體90主要用作從密封件80到護(hù)套管腔30(圖1)的過渡件。殼體90通常例如可以采取一系列的在內(nèi)部鏜孔內(nèi)形成多個臺肩的同心錐體。
殼體90可包括一適于容納并設(shè)置密封保持件70的部分92。減小殼體90內(nèi)徑的第一臺肩可與密封件80的扁平盤部82配合，以便作為一個密封面相配合。該第一臺肩還包括沿其與密封件80的O型環(huán)部分84相配合的周邊的小通道。一第二部分94可包括與翼83(圖5A)相似的內(nèi)部突出翼95，以便于將密封保持件70固定在殼體90鏜孔內(nèi)的大致中心位置并通過夾持密封件80的近端減少密封伸長。翼95彼此相間隔以便于密封件80的對準(zhǔn)。在大致鄰近大致遠(yuǎn)離部分92的部分94的縱端，提供一薄壁狀突起93，該突起93用作密封件80的翼83的凸擋塊，當(dāng)內(nèi)窺鏡插入時，防止其伸長。此外，提供兩個孔97和99，它們大致遠(yuǎn)離部分92穿過部分94的同一端。兩個孔中較大的孔99大致中心定位且尺寸被設(shè)計以允許內(nèi)窺鏡50穿過?？?9還穿過一錐形突起98，該突起98在其近端，大致鄰近部分94的部分，橫截面可以是淚珠形。突起98的淚珠形部分的外表面可用作下文將討論的外護(hù)套的結(jié)合點。突起98隨后逐漸變小成為圓形橫截面，此時它用作下文將討論的內(nèi)護(hù)套的結(jié)合點?？?7可更小，并且適于僅穿過突起98的淚珠形部分，在或鄰近逐漸變小的圓形橫截面處結(jié)束?？?7提供了一個通向內(nèi)外護(hù)套之間的空間的通道，允許空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14通過?？?7相對于近側(cè)配合組件內(nèi)的其它鍵控零件設(shè)置，以允許空氣/水/吸力管12和/或充氣/放氣管14直線或大體直線地延伸。
現(xiàn)在參見附圖7A-7D，其顯示了適于用作圖1中的護(hù)套管腔30的護(hù)套管腔的多個視圖。護(hù)套管腔30通常包括一內(nèi)護(hù)套32，空氣/水/吸力管12，充氣/放氣管14和一外護(hù)套/氣囊34。內(nèi)護(hù)套32和外護(hù)套/氣囊34可由聚對苯二甲酸二乙酯樹脂(PET)組成?？諝?水/吸力管12和充氣/放氣管14可由Pebax72D組成。當(dāng)然，護(hù)套32、34或管12、14可由任何合適的柔性、薄壁塑料管或彈性材料制成。根據(jù)本發(fā)明一方面，可以使用一種能透光的或能傳播輻射的材料，以便使其中穿過治療用輻射和/或允許對已充氣的生物體腔直接造影。例如，諸如熱塑性塑料的非柔順材料是合適的選擇。
通常，內(nèi)護(hù)套32可以為一個薄壁管(例如.001”)，它大致沿護(hù)套30的長度延伸。內(nèi)護(hù)套32的第一端可以逐漸變細(xì)以套上密封殼體90的錐形圓截面的遠(yuǎn)端突起98。內(nèi)護(hù)套32的內(nèi)徑尺寸被設(shè)計以允許內(nèi)窺鏡50穿過。內(nèi)護(hù)套32也用于有效地限定一個區(qū)域，治療所用的光纖60(圖2)能夠在該區(qū)域內(nèi)延伸。
通常，空氣/水/吸力管12可具有較小直徑(例如具有.072”外徑)并大致地沿護(hù)套30的長度延伸。管12大致在或接近遠(yuǎn)側(cè)窗40處終止。正如所描述的，管12還可以穿過近側(cè)接頭20。此外，管子的長度從近側(cè)接頭20開始作為尾端繼續(xù)延伸直至例如終止于一露爾閉鎖件(luer lock fitting)。為防止管12移動，它可以被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32上。因此，內(nèi)窺鏡50可以被內(nèi)護(hù)套32有效地與空氣/水/吸力管12隔離。
通常，充氣/放氣管14可具有較小直徑(例如具有.072”的外徑)，并基本以自由移動方式終止于密封殼體90內(nèi)(圖6A)。正如所述，管14還可穿過近側(cè)接頭20。此外，管子的長度從近側(cè)接頭20開始作為尾端繼續(xù)延伸直至例如終止于一露爾閉鎖件。為防止管14移動，它也可以被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32上。因此，內(nèi)窺鏡50可以被內(nèi)護(hù)套32有效地與充氣/放氣管14隔離。
現(xiàn)在特別是結(jié)合圖7A-7D，參見附圖8A-8F，其顯示了適合用作圖7A-7D中的外護(hù)套/氣囊34的外護(hù)套的多個視圖。根據(jù)本發(fā)明一方面，可以看出外護(hù)套/氣囊34通常包括一近側(cè)圓錐100，一圓柱形主管腔102，一氣球104和一遠(yuǎn)側(cè)配合部106。后兩個零件可以是與另兩個零件分離的組件，或與它們整體成形。外護(hù)套/氣囊34可以采取薄壁(.001”)管形式。錐100的橫截面形狀大致可以是淚珠形，其設(shè)計以配合密封殼體90的同樣形狀的突起98。一細(xì)長的圓柱形主管腔102可以設(shè)置為與內(nèi)護(hù)套32軸線偏離，以便允許空氣/水/吸力管12穿過。內(nèi)護(hù)套32與外護(hù)套34之間沿其長度形成有一小空腔。氣球部104的形狀至少部分依賴于打算要其外膨脹的生物體腔的類型。在該描述中，所示的具有隨意的近和遠(yuǎn)端的適于設(shè)置在病人食道內(nèi)的圓柱形狀僅是一非限定性的例子。該氣球104圓柱的長度和直徑根據(jù)治療需要可以制成多種尺寸。氣球104也可在特定段或以圖案形式涂敷，以例如提供特定治療區(qū)域，改進(jìn)對治療區(qū)域的光效率，或提高均勻性。合適的涂層是可以反射的，就光輻射而言，如氧化鈦，金，鋁，銀或其它金屬。合適的涂層可以是吸收的，就光輻射而言，如炭黑。通過例如促進(jìn)單方向的輻射，這種涂層在氣球104所插入的生物體腔內(nèi)至少部分地限定治療區(qū)域。氣球104可以是半滲透性的，以允許充氧流體經(jīng)過并到達(dá)被治療的組織。遠(yuǎn)側(cè)配合部106可以是與遠(yuǎn)側(cè)窗40(圖1)相配合的大致淚珠形橫截面。遠(yuǎn)側(cè)配合部106可以被設(shè)置以便將外護(hù)套34的軸線重新與內(nèi)護(hù)套32及遠(yuǎn)側(cè)窗40對準(zhǔn)(圖1)。該氣球部可以結(jié)合到外護(hù)套主管腔102上。
現(xiàn)在參見附圖9A-9F，其顯示了適合用作圖1中的遠(yuǎn)側(cè)窗40的遠(yuǎn)側(cè)窗的多個視圖。通常遠(yuǎn)側(cè)窗40可以采取大致平面，非平面或透鏡形式的元件，僅作為非限定性例子，它可由丙烯酸制成以提供大致透光、不失真的窗。當(dāng)然提供這種特性并被結(jié)合的任何其它材料對于使用也是可以接受的。窗40通常包括一具有圓形橫截面的錐形突起42，以提供內(nèi)護(hù)套32(圖7A-7D)的結(jié)合位置。窗40隨后提高到一錐形部分94，該錐形部分94具有淚珠形橫截面，適于提供外護(hù)套/氣囊34的結(jié)合位置。一小隆起46用作外護(hù)套/氣囊34的凸擋塊。一小卵形或橢圓形的鏜孔48穿過外護(hù)套/氣囊34的結(jié)合位置，在該鏜孔48內(nèi)有一小臺肩，在與突起42相對的一端上有一罩蓋49。鏜孔48可被設(shè)計以容納空氣/水/吸力管12的遠(yuǎn)端，于是所設(shè)置的內(nèi)部臺肩就用作防止過度插入的凸擋塊。罩蓋49用于引導(dǎo)穿過空氣/水/吸力管12的液體流向下經(jīng)過遠(yuǎn)側(cè)窗40。罩蓋49的偏轉(zhuǎn)表面彎成一角度，于是流體從窗40的外表面上穿過。視窗相對氣球104設(shè)置在其它位置，對相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言這一點很易于理解。此外，直接通過例如氣球104就便于觀測，于是氣球104本身形成一視窗。
現(xiàn)在參見附圖10，其顯示了圖1器械10實施例的分解圖。圖10中的器械10可以下述方式裝配。內(nèi)護(hù)套32被固定到密封殼體90上?？諝?水/吸力管12在密封殼體90內(nèi)穿過孔97，于是提供一稍長于內(nèi)護(hù)套32遠(yuǎn)端的長度?？諝?水/吸力管12隨后被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32。內(nèi)護(hù)套32相應(yīng)氣球104的區(qū)域最好不被結(jié)合。外護(hù)套34隨后固定到殼體90上。氣球104隨后可以滑到外護(hù)套34上，于是氣球104的遠(yuǎn)端后于或短于內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端。空氣/水/吸力管12隨后裝入并固定到窗40的孔48內(nèi)，例如通過粘結(jié)。內(nèi)護(hù)套32隨后粘到遠(yuǎn)側(cè)窗40的部分42的相應(yīng)區(qū)域，仔細(xì)確?？諝?水/吸力管12大致保持在一條直線上。氣球104隨后直粘到窗40上的隆起46及外護(hù)套34上。當(dāng)空氣/水/吸力管12穿過孔89中的其中一個時，諸如左邊的一個，密封件80隨后插入密封殼體90，仔細(xì)確保密封件80的完全安置。充氣/放氣管14隨后穿過密封件80內(nèi)的另一孔89?？諝?水/吸力管和充氣/放氣管12、14隨后穿過密封保持件70的孔74。密封保持件70隨后被完全安裝在殼體90內(nèi)，于是它們的接近面大致在一個平面內(nèi)?？諝?水/吸力管和充氣/放氣管12、14隨后切斷以提供合適長度的尾端，例如25cm。出氣冒口110隨后滑到并粘到空氣/水/吸力管和充氣/放氣管12、14的端部。合適的出氣冒口例如可以采取薄聚氨酯(PELLETHANE)管的形式。陰露爾鎖緊件(Luer Lock)隨后固定到空氣/水/吸力管和充氣/放氣管12，14的自由端，并連到出氣冒口。
使用中，內(nèi)窺鏡50可以插過密封保持件70，密封件80和密封殼體90，并進(jìn)入內(nèi)護(hù)套32，于是內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端變得接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端(即鄰近視窗40)。當(dāng)內(nèi)窺鏡50完全插入時，由于容納在護(hù)套內(nèi)的內(nèi)窺鏡50具有更多的徑向剛度，護(hù)套32，34實際上變得不易彎曲，并更易于在生物體腔(如食道)內(nèi)使用。
當(dāng)內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)側(cè)部分接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端時，內(nèi)窺鏡50可被設(shè)置以通過視窗40接收、傳輸護(hù)套與內(nèi)窺鏡所插入的腔體內(nèi)的圖像。如果視窗變得模糊或被物質(zhì)覆蓋(例如實際上可以是生物體排出的)，醫(yī)生能夠通過空氣/水/吸力管12引入水或空氣以從視窗40移走所述物質(zhì)。相似地，如果實際上非常小的物質(zhì)和/或流體接近視窗40，所述物質(zhì)由空氣/水/吸力管12通過抽吸而移去。
通過在內(nèi)和外護(hù)套32，34之間注入合適物質(zhì)(例如通過使用充氣/放氣管14)，如氣體、空氣或液體，氣球104趨于使它所插入的生物體腔膨脹并變形。相似的，如果泵入器械10的流體被取出(例如借助充氣/放氣管14將流體吸出)，內(nèi)和外護(hù)套之間及內(nèi)護(hù)套與內(nèi)窺鏡之間的空間將縮小。
現(xiàn)在參見橫截面視圖11A和11B，其顯示在接近內(nèi)護(hù)套32遠(yuǎn)端的第一位置時內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端，其中氣球104處于放氣狀態(tài)，并鄰近生物體腔的靶區(qū)。當(dāng)在該第一位置時，氣球104可被膨脹(通過借助充氣管12泵送空氣、水等以通過產(chǎn)生均勻形狀擴(kuò)大靶區(qū))。同時，內(nèi)和外護(hù)套32、34之間和/或內(nèi)護(hù)套與內(nèi)窺鏡之間的空間可被膨脹。
靶區(qū)可能被諸如巴雷特食道等疾病或微恙侵襲，此外還可能包含光敏劑或前體，諸如美國專利號5,955,490，5,422,093，5,234,940，5,211,938，5,097,262及James C.Kennedy等人在14J.臨床激光醫(yī)學(xué)&外科學(xué)289-304(1996)中發(fā)表的文章“應(yīng)用由5-氨基乙酰丙酸(ALA)導(dǎo)致的內(nèi)生光敏作用的光動力性療法(PDT)和攝像診斷(PD)機(jī)理及臨床結(jié)果”，上述文獻(xiàn)中的每一個都可在此全文結(jié)合以作參考。
氣球104膨脹后，醫(yī)生可以拉內(nèi)窺鏡50，同時夾持近側(cè)接頭20，從而相對視窗40收回內(nèi)窺鏡50；該內(nèi)窺鏡被接近地收回至一個第二位置，從而在內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端與視窗40的近端之間限定一治療區(qū)(圖11B)。
現(xiàn)在參見附圖11C，內(nèi)窺鏡50縮回后，光發(fā)射纖維60貫穿器械10的鏜孔，于是它伸入內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端和視窗40的近端之間的治療區(qū)。當(dāng)纖維60延伸時，醫(yī)生可以用光照射靶區(qū)。該光可以采取激光發(fā)射形式，穿過內(nèi)護(hù)套32和外護(hù)套/氣囊34的氣球104，并被其所插入的生物體腔的部分，包括靶區(qū)所吸收。由纖維傳遞的光可以在紅外線、可視光和/或紫外線的光譜區(qū)域內(nèi)，雖然如果預(yù)定治療使用光敏劑，光的波長將是那些特別能活化光敏劑的。傳遞光的纖維可以成形為包括圓柱形、球形和點投影的多種幾何形狀，最佳實施例中是圓柱形。
在靶區(qū)域被有效治療后，內(nèi)窺鏡50、內(nèi)護(hù)套32、外護(hù)套34的聯(lián)合裝置以相似于該聯(lián)合裝置被插入的方式移出。特別是，光發(fā)射纖維60縮回到內(nèi)窺鏡50，內(nèi)窺鏡50被推回至第一位置，在該位置其遠(yuǎn)端接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端，而氣球104保持膨脹。隨后，氣球104縮小。氣球104縮小之后，內(nèi)窺鏡50、內(nèi)護(hù)套32、外護(hù)套34的聯(lián)合裝置可從生物體腔，如食道內(nèi)移出?？蛇x擇地，器械10可以留在合適的位置，以便于進(jìn)行其它治療或步驟，在此情況下，內(nèi)窺鏡50可以縮回，如果需要或期望的話，當(dāng)內(nèi)窺鏡50縮回時，氣球104膨脹以保持在內(nèi)腔內(nèi)的相應(yīng)位置。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，密封件80可以為鎖定密封件或無源密封件。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，空氣/水/吸力管12能夠分成一空氣/水管和一吸力管。該空氣/水管在遠(yuǎn)端窗上繼續(xù)使用罩蓋零件，用于使流體噴射移置。該吸力管可以具有一單個的穿過遠(yuǎn)端窗40的沒有罩蓋的孔，以允許例如直接抽吸。另一吸力孔可以接近氣球設(shè)置，以移走治療過程中形成的流體。根據(jù)本發(fā)明一方面，空氣/水/吸力管12能夠一起移走，這就允許外護(hù)套以及近側(cè)接頭20和遠(yuǎn)端窗40上所需結(jié)合位置的移走。在此情況下，氣球104可近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地粘到內(nèi)護(hù)套32上。允許該內(nèi)護(hù)套32與氣球104連通。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，空氣/水/吸力管12能被一起移走，這就允許內(nèi)護(hù)套以及近側(cè)接頭20和遠(yuǎn)端窗40上所需結(jié)合位置的移走。在此情況下，氣球104可被近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地粘到外護(hù)套上。允許該外護(hù)套與氣球104連通。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，充氣/放氣管可被移走，內(nèi)窺鏡50所具有的通氣和抽吸零件分別用于膨脹和縮小護(hù)套。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供有標(biāo)記，以便使用內(nèi)窺鏡50可觀察。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，確定內(nèi)窺鏡縮回以進(jìn)行治療的距離的參考點可以采取標(biāo)記形式，該標(biāo)記例如在氣球104、內(nèi)護(hù)套32或外護(hù)套34的區(qū)域內(nèi)位于空氣/水/吸力管12的遠(yuǎn)端上。這將允許使用者直接觀察內(nèi)窺鏡50移回的有多遠(yuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，人們期望至少部分膨脹氣球104，以改善通過窗40的觀察。
雖然前面已描述了本發(fā)明的最佳實施例，但是本發(fā)明并非如此限制。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，針對本發(fā)明前述最佳實施例所作的各種修改與變化是顯而易見的，而不會偏離本發(fā)明所保護(hù)的范圍或精神。例如，雖然本發(fā)明被描述用于食道，但它也可用于任何其尺寸可以容納內(nèi)窺鏡的生物體腔(例如膀胱，結(jié)腸等)。此外，雖然本發(fā)明描述用于治療巴雷特食道，但是它也可用于治療或診斷其它的疾病或微恙，諸如結(jié)腸或膀胱癌。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，纖維60可以用其它的醫(yī)學(xué)處理儀器或器械所代替或補(bǔ)充。借助非限定性例子，一個或多個超聲波施加器能夠被器械10套上，以便允許經(jīng)由器械10所插入的一個腔體對組織進(jìn)行一個過程的治療或施加。
因此，應(yīng)該理解，此處所描述的器械和方法僅是描述而并非限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍將在下文所述的權(quán)利要求中進(jìn)行說明。因此很顯然對本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在讀了此處公開的內(nèi)容后的各種替代也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械，包括適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)所述醫(yī)療儀器穿過所述接頭時，用于接納所述醫(yī)療儀器的第一護(hù)套；圍繞所述第一護(hù)套的第二護(hù)套；限定一治療區(qū)域、與至少所述第二護(hù)套相連并適于擴(kuò)張一體腔且在其內(nèi)穿過治療用的電磁輻射的擴(kuò)張器；以及相對所述第一護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入所述器械中時能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個區(qū)域。
2.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述醫(yī)療儀器包括一內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括一適于容納光纖的通道，所述光纖適于通過所述擴(kuò)張器照射生物材料。
3.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器是基本非彈性的。
4.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述接頭包括密封殼體；被所述殼體固定的密封件，所述密封件包括一孔，所述孔適于接納所述醫(yī)療儀器，且尺寸被設(shè)計以提供抵靠所述醫(yī)療儀器外側(cè)直徑的氣密封。
5.如權(quán)利要求4所述的器械，還包括至少另一個適于容納用于給所述擴(kuò)張器充氣或放氣的至少一個管子的孔。
6.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件包括至少一種彈性材料。
7.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件可被機(jī)械或氣壓地驅(qū)動。
8.如權(quán)利要求4所述的器械，還包括至少一個將所述密封件固定到所述殼體上的保持件。
9.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述密封件、殼體和保持件整體成形。
10.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括一管子，所述管子具有相對所述窗設(shè)置的一端部，以便能夠?qū)⒋笾锣徑龃暗牟牧辖?jīng)所述接頭引入。
11.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括一管子，所述管子具有相對所述窗設(shè)置的一端部，以便能夠從大致鄰近所述窗的一個區(qū)域?qū)⒉牧辖?jīng)所述接頭排出。
12.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述窗基本是透明的。
13.如權(quán)利要求12所述的器械，其特征在于所述窗包括至少一防反射涂層。
14.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器還包括部分反射涂層和吸收涂層中的至少一種。
15.如權(quán)利要求14所述的器械，其特征在于所述涂層包括金、鋁、銀、氧化鈦和炭黑中的至少一種。
16.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述殼體、密封件和保持件中的至少兩個是鍵控的。
17.如權(quán)利要求16所述的器械，其特征在于所述鍵包括至少一槽口。
18.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述密封件包括多個適于至少與殼體或保持件相配合的翼。
19.如權(quán)利要求18所述的器械，其特征在于殼體和保持件中的至少一個包括多個適于容納所述翼的槽。
20.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一和第二護(hù)套相匹配，使得所述醫(yī)療儀器提供足夠的剛度以將所述器械插入一體腔內(nèi)。
21.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一護(hù)套和接頭相連接，以便允許所述醫(yī)療儀器的大致遠(yuǎn)端部分在所述治療區(qū)域內(nèi)可移動。
22.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括至少對擴(kuò)張器充氣的裝置。
23.如權(quán)利要求22所述的器械，其特征在于所述用于充氣的裝置還包括用于對第一護(hù)套充氣的裝置。
24.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括在所述第一護(hù)套、第二護(hù)套或擴(kuò)張器上的至少一個標(biāo)記，使用所述醫(yī)療儀器時所述標(biāo)記適于確定醫(yī)療儀器的大致遠(yuǎn)端部分的一個位置。
25.如權(quán)利要求24所述的器械，其特征在于所述至少一個標(biāo)記是直接可視的。
26.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一護(hù)套和接頭被構(gòu)造以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入時，限定一大致封閉的空間。
27.如權(quán)利要求26所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器和第一護(hù)套限定一個第二基本封閉空間。
28.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述保持件包括多個通道。
29.如權(quán)利要求28所述的器械，其特征在于所述殼體包括多個突起，當(dāng)保持件與殼體彼此相連時，所述突起被設(shè)置得與所述通道配合。
30.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件包括盤部；相對所述盤部圓周設(shè)置的O型環(huán)；從所述盤部延伸的一管狀部分；其特征在于所述盤部和管狀部分限定至少一個適于接納在此穿過的醫(yī)療儀器的孔。
31.如權(quán)利要求30所述的器械，其特征在于所述管狀部分包括多個徑向向外延伸的突起。
32.如權(quán)利要求31所述的器械，還包括至少一個穿過所述盤部的孔，其特征在于所述盤部適于在所述殼體和保持件之間被壓縮。
33.如權(quán)利要求32所述的器械，其特征在于所述殼體相應(yīng)于所述密封件的孔限定一內(nèi)孔，所述殼體的孔包括多個內(nèi)部臺肩。
34.如權(quán)利要求33所述的器械，其特征在于所述殼體還包括用于所述第一護(hù)套的一個第一結(jié)合位置和用于所述第二護(hù)套的一個第二結(jié)合位置。
35.如權(quán)利要求34所述的器械，其特征在于所述殼體還包括限定所述第一和第二結(jié)合位置的至少兩個大致同心的錐部。
36.一種用于照射體腔的至少一部分的方法，包括提供一護(hù)套器械，所述器械包括一個適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)所述醫(yī)療器穿過所述接頭時，用于接納所述醫(yī)療器械的第一護(hù)套；圍繞所述第一護(hù)套的第二護(hù)套；限定一治療區(qū)域、與至少所述第二護(hù)套相連并適于擴(kuò)張一體腔且在其內(nèi)穿過治療或診斷用的能量的擴(kuò)張器；相對所述第一護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入所述器械時能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個區(qū)域；將所述醫(yī)療儀器的至少一部分插入所述器械中；應(yīng)用通過所述窗口及所述醫(yī)療儀器的直接觀察，將包含所述器械的醫(yī)療儀器定位在所述體腔內(nèi)；使用該醫(yī)療儀器通過該器械照射所述體腔的所述部分。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，還包括在所述照射前相對該器械部分地縮回該醫(yī)療儀器，以及通過該醫(yī)療儀器推進(jìn)一照射儀器以便于所述照射，其特征在于在該醫(yī)療儀器的部分縮回和所述照射儀器的推進(jìn)過程中，所述器械的位置基本保持不變。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，還包括在照射后，將該照射儀器經(jīng)醫(yī)療儀器縮回，并且照射后相對該器械推進(jìn)該醫(yī)療儀器。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，還包括在使用包含所述器械的儀器照射之前擴(kuò)張所述體腔的所述部分。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，還包括在使用所述器械照射后不擴(kuò)張所述體腔。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括在所述照射后將包含器械的所述儀器移走。
42.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于所述定位與照射發(fā)生在一次插入所述體腔中時。
43.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于該醫(yī)療儀器包括一照射儀器，還包括相對該器械部分縮回該醫(yī)療儀器，其特征在于相對所述體腔定位的該器械與照射儀器在該醫(yī)療儀器的部分縮回過程中基本保持不變。
44.一種用于制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法，包括將第一護(hù)套連接到適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭上；將第二護(hù)套連接到接頭上以便圍繞該第一護(hù)套；將限定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張體腔及在其內(nèi)穿過治療用電磁輻射的擴(kuò)張器連接到所述第二護(hù)套上；將第一護(hù)套連接到相對該第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口上，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入該器械時能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個區(qū)域。
45.如權(quán)利要求44所述的方法，還包括將至少一種空氣、水或吸力管穿過該接頭。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，還包括將至少一種空氣、水或吸力管結(jié)合到該內(nèi)護(hù)套。
47.如權(quán)利要求45所述的方法，還包括將該至少一種空氣、水或吸力管中的至少一個大致鄰近該窗口固定。
48.如權(quán)利要求44所述的方法，還包括將該第二護(hù)套連接到該窗口。
49.一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械，包括一個適于容納該醫(yī)療儀器的接頭；一個適于通過該接頭接納該醫(yī)療器械的密封件；一個通過該接頭和密封件容納該醫(yī)療器械的護(hù)套；限定一治療區(qū)域、連接到該護(hù)套上并適合于擴(kuò)張體腔且在其內(nèi)穿過能量的擴(kuò)張器；相對該護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入該器械中時能夠觀察大致鄰近該護(hù)套的一個區(qū)域。
50.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該醫(yī)療儀器包括一內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括適于容納一工具的通道或附件，該工具適于將一種形式的能量穿過該擴(kuò)張器。
51.如權(quán)利要求50所述的器械，其特征在于該內(nèi)窺鏡包括輻射纖維和超聲波轉(zhuǎn)換器中的至少一個。
52.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器和護(hù)套中的至少一個是基本非彈性的。
53.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器和護(hù)套中的至少一個是基本有彈性的。
54.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該接頭包括一密封殼體；一在該殼體內(nèi)固定的密封件，所述密封件包括一孔，該孔適于接納該醫(yī)療儀器，且其尺寸被設(shè)計以提供抵靠該醫(yī)療儀器外側(cè)直徑的一個氣密封。
55.如權(quán)利要求54所述的器械，還包括至少一個將該密封件固定到該殼體上的保持件。
56.如權(quán)利要求55所述的器械，其特征在于該密封件、殼體和保持件整體成形。
57.如權(quán)利要求54所述的器械，還包括至少另一個適于容納用于給擴(kuò)張器充氣或放氣的至少一個管子的孔。
58.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件包括至少一種彈性材料。
59.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件可被機(jī)械或氣壓地驅(qū)動。
60.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括一管子，該管子具有相對該窗設(shè)置的一端部，以便能夠?qū)⒋笾锣徑摯暗牟牧辖?jīng)該接頭引入。
61.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括一管子，該管子具有相對該窗設(shè)置的一端部，以便能夠從大致鄰近該窗的一個區(qū)域?qū)⒉牧辖?jīng)該接頭排出。
62.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該窗口大致是透明的。
63.如權(quán)利要求62所述的器械，其特征在于該窗口包括至少一防反射涂層。
64.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器還包括反射、部分反射和吸收涂層中的至少一種。
65.如權(quán)利要求64所述的器械，其特征在于該涂層包括金、鋁、銀、氧化鈦和炭黑中的至少一種。
66.如權(quán)利要求55所述的器械，其特征在于該殼體、密封件和保持件中的至少兩個是鍵控的。
67.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套足夠柔軟，使得醫(yī)療儀器提供足夠剛度以將該器械插入一體腔內(nèi)。
68.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套與接頭相連接，以便允許該醫(yī)療儀器的一個大致遠(yuǎn)端部分在所述治療區(qū)域內(nèi)可移動。
69.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括至少對所述擴(kuò)張器充氣的裝置。
70.如權(quán)利要求69所述的器械，其特征在于所述用于充氣的裝置還包括用于對護(hù)套充氣的裝置。
71.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括在該護(hù)套、醫(yī)療儀器或擴(kuò)張器上的至少一個標(biāo)記，該標(biāo)記適于確定所述醫(yī)療儀器的一個大致遠(yuǎn)端部分的一個位置。
72.如權(quán)利要求71所述的器械，其特征在于該至少一個標(biāo)記在使用該醫(yī)療儀器時是直接可視的。
73.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套和接頭被構(gòu)造以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入時，限定一大致封閉空間。
74.如權(quán)利要求71所述的器械，還包括一固定到該接頭上的第二護(hù)套，使得該擴(kuò)張器和第二護(hù)套限定一個第二大致封閉空間。
75.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件包括一盤部；相對該盤部圓周設(shè)置的一O型環(huán)；從該盤部延伸的一管狀部分；其特征在于該盤部和管狀部分限定至少一個適于容納在其內(nèi)穿過的醫(yī)療儀器的孔。
76.如權(quán)利要求75所述的器械，還包括至少一個穿過該盤部的孔，其特征在于該盤部適于在該殼體和保持件之間被壓縮。
77.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該殼體相應(yīng)于該密封件的孔限定一內(nèi)孔，該殼體的孔包括多個內(nèi)部臺肩。
78.如權(quán)利要求77所述的器械，其特征在于該殼體還包括用于第一護(hù)套的第一結(jié)合位置和用于第二護(hù)套的第二結(jié)合位置。
79.如權(quán)利要求78所述的器械，其特征在于該殼體還包括限定該第一和第二結(jié)合位置的至少兩個大致同心的錐部。
80.一種用于制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法，包括將一個第一護(hù)套連接到適于以自密封方式容納該醫(yī)療儀器的一個接頭上；將一個第二護(hù)套連接到該接頭上以便圍繞所述第一護(hù)套；將限定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張體腔及在其內(nèi)穿過治療或診斷能的擴(kuò)張器連接到該第二護(hù)套上；將該第一護(hù)套連接到相對于所述第一護(hù)套可操作設(shè)置的一窗口上，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入該器械中時能夠觀察大致鄰近該第二護(hù)套的一個區(qū)域。
全文摘要
一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械(10)，包括一個適于以自密封方式容納該醫(yī)療儀器(50)的接頭(20)；當(dāng)該醫(yī)療儀器(50)穿過該接頭(20)時，用于容納該醫(yī)療器械(50)的第一護(hù)套(32)；一圍繞該第一護(hù)套(32)的第二護(hù)套(34)；一限定治療區(qū)域、連接到至少第二護(hù)套(34)上并適合于擴(kuò)張體腔且在其內(nèi)穿過諸如電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能的擴(kuò)張器(104)；相對該第一護(hù)套(32)可操作地設(shè)置的窗(40)，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器(50)插入該器械(10)中時能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套(34)的一個區(qū)域。
文檔編號A61B1/00GK1719997SQ200380104677
公開日2006年1月11日 申請日期2003年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月15日
發(fā)明者馬克·D·弗里德曼, 肖恩·T·莫伊尼漢, 安東尼·M·史密斯 申請人:Dusa醫(yī)藥品公司