專利名稱:從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的設備和方法
從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的設備和方法
背景技術:
相關專利串請本申請要求2010年6月24日提交的美國臨時專利申請No. 61/358197的優(yōu)先權,該臨時專利申請的整個內(nèi)容明確地以引用方式并入本文。I.摶術領域本發(fā)明涉及醫(yī)療裝置領域,并且更具體地講涉及用于從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的用手操作的機構。2.相關裝置和方法 在發(fā)達國家中,血管疾病是導致過早死亡的主要原因。針對血管疾病的治療可包括植入組織支撐支架或假體血管系統(tǒng),例如移植物、支架-移植物等,其被以減小的尺寸遞送穿過血管系統(tǒng),減小的尺寸易于導航并且減小對從入口點至疾病位置的曲折血管系統(tǒng)造成傷害的可能性。這些血管植入物遞送裝置通常包括細長軸,血管植入物圍繞該細長軸而被設置在遠端處,所述遠端是距植入血管植入物的醫(yī)療專業(yè)人員最遠的端部。這樣的軸可具有可變設計,以最佳地適合于將血管植入物從血管系統(tǒng)的入口點遞送到預期的植入部位。一些遞送裝置還包括附加的結構,例如細長軸的遠端上的軟末端、設置成圍繞細長軸的大部分長度且圍繞血管植入物的護套或外部構件、以及近端上的各種結構,所述近端是最靠近醫(yī)療專業(yè)人員的端部以執(zhí)行各種功能,例如釋放染料或其它顯影劑、閥門式進入延伸穿過細長軸的內(nèi)腔以用于插入引導線材、密封耦接加壓流體以使遠端處的氣球膨脹,或涉及將血管系統(tǒng)受控地遞送到其預期部位中的其它機構。本公開描述了體外機構以及操作該機構或換句話講從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的方法,其中通過該體外機構而從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件。除非另外聲明,否則與本發(fā)明耦接的或換句話講成為本發(fā)明的物理部分的醫(yī)療裝置的構造的其它變型與本發(fā)明并非密切相關的。某些血管植入物遞送裝置以較小的尺寸來保持自膨脹血管植入物的一個或多個構件,直至保持機構與所述一個或多個構件脫離。這些裝置中的一些的實例公開于美國專利公開2009/0264992A1和2009/0270967A1,以及2009年6月23日提交的代理人檔案號為CRD5473USNP的美國專利申請No. 12/489,738。這種保持機構可為更加復雜的固定和釋放裝置的一部分,或者其可為同樣的部分,該同樣的部分作為另外一種選擇以用來釋放與其接合的部分(例如一個或多個箍或吊鉤),并且將另外被稱為釋放機構。在固定和釋放裝置的某些設計中,為了部署血管植入物的遠端,耦接到保持血管植入物的一組箍的裝置的一部分的拉伸構件必須沿平行于血管系統(tǒng)的縱向軸線的方向移動,其中血管植入物將被部署在該血管系統(tǒng)內(nèi)。裝置的某些設計要求拉伸構件被拉離遠端,或換句話講,沿相反的方向被牽拉。拉伸構件必須被牽拉第一預定距離,以使與其耦接的裝置的一部分移動第二預定距離。如果拉伸構件在被牽拉時沒有變長或伸展,并且在拉伸負荷與拉伸構件的連接點與由醫(yī)療專業(yè)人員在患者體外施加穩(wěn)定力的施加點之間連接的遞送裝置的部件在壓縮載荷下不壓縮(和縮短),則那些距離是相等的。作為另外一種選擇或除此之外,使拉伸構件移動預定距離可用來通過除了移動單獨部分之外的方式致動釋放機構,例如松開結且因此去除通過打結或以其它方式固定的拉伸構件(例如線材)而提供的保持力。在許多情況下,醫(yī)療裝置為細長裝置,并且拉伸構件從其耦接到一段細長裝置內(nèi)和/或沿一段細長裝置的釋放機構上的耦接點延伸到裝置和患者外部的點。拉伸構件不需要機構來牽拉它,因為醫(yī)療裝置的操作者可簡單地用一只手夾持拉伸構件的體外部分,而用另一只手夾持醫(yī)療裝置的體外端部,并且沿近側方向向拉伸構件施加力以及向醫(yī)療裝置的體外端部施加相等且相反的力。當然,如果醫(yī)療裝置的操作者使用機械手來牽拉拉伸構件,那么操作者將用機械手的一個端部執(zhí)行器來夾持拉伸構件的體外部分且用機械手的第二個端部執(zhí)行器來夾持醫(yī)療裝置的體外端部,然后沿近側方向向拉伸構件施加力,并且向醫(yī)療裝置的體外端部施加相等且相反的力。然而,不論是用手操作還是以機械手方式操作,如果沿近側方向施加移動拉伸構件和任選的釋放機構所需的力,并且機構的移動是相對于醫(yī)療裝置的其它部分而言的,那么操作者就可能沿近側或遠側方向向醫(yī)療裝置的其它部分施加力,并且以非預期的方式移動醫(yī)療裝置。當醫(yī)療裝置為血管植入物遞送裝置時,這樣的力可能在部署時軸向地移動細長軸和耦接的植入物,從而導致植入物在血管系統(tǒng)中的放置不精確。
發(fā)明內(nèi)容
血管植入物遞送裝置的實施例包括具有遠端、近端和縱向軸線的細長軸。該裝置還具有釋放機構和拉伸構件,所述拉伸構件沿其長度在第一點處耦接到釋放機構且沿其長度在第二點處耦接到體外構件。該裝置還包括能夠用一只手操作以用于相對于細長軸來牽拉拉伸構件的機械構件,該機械構件使釋放機構朝向細長軸的近端移動。該機械構件包括體外構件,并且任選地包括用于在第一點和第二點之間的一段拉伸構件的凸輪,其中該凸輪耦接到細長軸;能夠旋轉地耦接到細長軸的杠桿;以及耦接到細長軸且相對于細長軸的一部分處于固定位置的夾持件,該夾持件能夠接收來自一只手的一個或多個手指的力,其中杠桿或凸輪為體外構件。血管植入物遞送裝置的實施例包括具有遠端、近端和縱向軸線的細長軸。該裝置還包括釋放機構;能夠旋轉地耦接到細長軸的杠桿;拉伸構件,該拉伸構件沿其長度在第一點處耦接到釋放機構且沿其長度在第二點處耦接到杠桿,并且在第一點和第二點之間的一段拉伸構件設置在細長軸內(nèi);以及用于在第一點和第二點之間的一段拉伸構件的凸輪,該凸輪耦接到細長軸,其中杠桿、凸輪和拉伸構件能夠配合成使得杠桿相對于細長軸旋轉過預定角度將會使釋放機構朝向細長軸的近端移動。參考以下詳細說明、所附權利要求和附圖,本發(fā)明的這些和其它特征、效果和優(yōu)點將會變得顯而易見,其中在所有視圖中,相同的附圖標記涉及相同的結構或執(zhí)行與其它結構相同功能的結構。
附圖僅僅是示例性的而并不旨在限制本發(fā)明。圖I示出了細長軸,其裝備有釋放機構、拉伸構件和用于將拉伸構件朝向細長軸的近端牽拉的設備。圖2示出了醫(yī)療裝置、拉伸構件和用于從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的設備的實施例的近側部分。圖3A、3B和3C示出了凸輪的端視圖,該凸輪具有用于與拉伸構件接觸的表面。圖4示出了醫(yī)療裝置、拉伸構件和圖2的用于牽拉拉伸構件的實施例的近側部分,該拉伸構件包括提供機械優(yōu)點的杠桿。圖5示出了包括夾持件的圖4的實施例。圖6示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例的橫截面圖。
圖7示出了圖6的設備的橫截面圖,其中凸輪和杠桿已相對于細長軸旋轉,從而牽拉拉伸構件。圖8示出了細長軸、拉伸構件和用于牽拉拉伸構件的設備的第三實施例的一部分。圖9示出了在杠桿已旋轉以將拉伸構件放置成與凸輪的表面接觸之后的圖8的實施例。圖10示出了在杠桿已旋轉以將拉伸構件牽拉預定距離之后的圖8的實施例。圖11示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例。圖12示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例。圖13示出了在杠桿已旋轉經(jīng)過棘輪齒之后的圖12的實施例。圖14示出了圖12的實施例,不同的是用于將拉伸構件固定到杠桿上的構件是不同的。圖15示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例。圖16示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例。圖17示出了在杠桿已旋轉,從而將拉伸構件牽拉預定距離之后的圖16的實施例。圖18示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例。圖19A示出了沿圖18的線19A-19A截取的圖18的實施例的橫截面圖。圖19B示出了沿圖18的線19B-19B截取的圖18的實施例的另一個橫截面圖。圖20示出了固定和釋放機構的第一實施例,拉伸構件可耦接到該固定和釋放機構。圖21示出了第二固定和釋放機構,拉伸構件可耦接到該固定和釋放機構。圖22示出了第三固定和釋放機構,拉伸構件可耦接到該固定和釋放機構。圖23示出了第三固定和釋放機構,其將植入物的頭蓋形端部固定到遞送裝置的內(nèi)部構件。圖24示出了第三固定和釋放機構,其將植入物的頭蓋形端部固定到遞送裝置的內(nèi)部構件,但是由于拉伸構件被牽拉而朝向遞送裝置的體外端部移動。圖25示出了在將植入物的頭蓋形端部釋放到遞送裝置的內(nèi)部構件之后的第三固定和釋放機構。圖26示出了第四固定和釋放機構,拉伸構件可耦接到該固定和釋放機構。圖27示出了拉伸構件可如何與圖26的機構交界。圖28示出了具有用于軸向地回縮護套或外部構件的柄部系統(tǒng)的醫(yī)療裝置的實施例。圖29示出了圖28的實施例的遠側部分。
圖30示出了圖28的實施例的近側部分,其中護套被完全地回縮。圖31示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例,該拉伸構件耦接到圖30的歧管。圖32A示出了用于牽拉拉伸構件的設備的另一個實施例,拉伸構件耦接到醫(yī)療裝置10的遠端。圖32B示出了圖32A的實施例,其中柔性管彎曲。
具體實施例方式用于牽拉拉伸構件的設備耦接到醫(yī)療裝置,并且當物理地耦接到醫(yī)療裝置時設備被認為是醫(yī)療裝置的一部分。謹記,當該設備被描述為耦接到醫(yī)療裝置的近端時,對所述的與設備物理地耦接的醫(yī)療裝置的“近端”的參考是一種方便的方式,認識到醫(yī)療裝置可包括通過醫(yī)療裝置的細長軸部分的近端與安裝件(用于牽拉線材的設備通過該安裝件物理地連 接到醫(yī)療裝置的其余部分)之間的居間安裝件添加的其它機構。對于細長的醫(yī)療裝置的實施例而言,這些細長裝置具有一個或多個縱向軸線。如果Y連接器被添加到細長裝置,使得形成第二縱向軸線,如果拉伸構件與該第二縱向軸線同軸地或者沿該第二縱向軸線延伸一段距離,那么第二縱向軸線與第一縱向軸線的遠側部分(穿過主要裝置)的組合在本文中為了本公開的目的而被認為是裝置的縱向軸線。在附圖中,這些第二縱向軸線(或第三縱向軸線等)在相應的附圖標記之后加上’(或多于一個的’)來表示。換句話講,它們被識別為單引號(或雙引號或三引號等)。術語“管”和“管狀” 一起以其最寬泛的意義使用,也就是說,圍繞縱向軸線以徑向距離布置的任何物體。因此,術語“管”或“管狀”包括任何結構,即(i)圓柱體或非圓柱體,例如具有橢圓形或多邊形的橫截面,或任何其它規(guī)則的或不規(guī)則的橫截面;(ii)沿其長度具有變化的或不同的橫截面被布置成圍繞直的、彎曲的、彎折的或不連續(xù)的軸線;(iv)具有無孔的,或規(guī)則性的或其它穿孔的、不規(guī)則的或有間隙的表面或橫截面;(V)被均勻地或不規(guī)則地間隔開,包括間隔成與縱向軸線的徑向距離不同;或(^)具有任何期望的長度或橫截面尺寸。術語“杠桿”在本文中用來指剛性體,即具有可忽略不計的彎曲以用于實現(xiàn)其目的的體,其與支點一起使用或圍繞樞轉軸線以將在第一點處施加給杠桿的力(“施加的力”)傳遞到與第二點接觸的體(載荷)(“傳遞的力”)或將與施加的力成比例的力傳遞到與第二點接觸的體(載荷)(“修改的力”)。相對于支點的杠桿的相對位置、施加的力和修改的力或傳遞的力可以改變。在第一類杠桿中,支點或樞轉軸線處于施加的力和修改的力或傳遞的力之間。在第二類杠桿中,修改的力處于支點或樞轉軸線和施加的力之間。在第三類杠桿中,施加的力處于支點和修改的力之間。術語“耦接”和其它動詞變化形式或名詞形式應當包括兩個物理部件(第一部件和第二部件)之間的直接或間接的連接,即通過第一部件與多個居間構件中的第一個之間以及多個居間構件中的最后一個與第二部件之間的一系列直接連接,并且其中這些連接可為機械或非機械的,例如電磁能耦接、磁耦接。Rube Goldberg機器是“耦接”的輸入構件與最終輸出構件之間的間接連接的極端實例。術語“連接”和其它動詞變化形式或名詞形式應當表示直接機械連接。部件之間的能夠移除的物理接觸是直接連接。因此,例如參照圖1,末端17耦接(和連接)到軸12的遠端12a,但是末端17僅僅耦接到拉伸構件24。在圖I中末端17與拉伸構件24之間的耦接中的一系列直接連接如下末端17連接到內(nèi)部構件15 ;內(nèi)部構件15連接到固定和釋放機構19,釋放構件22為該固定和釋放機構19的一部分;釋放構件22連接到拉伸構件24。凸輪的變型在這部分中,發(fā)明人描述了用于牽拉拉伸構件的設備的變型,該設備具有至少一個凸輪,如本文中所用的術語。在一些實施例中,凸輪能夠相對于裝置旋轉。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,拉伸構件和凸輪一起旋轉,而在凸輪表面和拉伸構件之間沒有相對運動。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,拉伸構件和凸輪相對于彼此移動。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,拉伸構件和凸輪有時候一起旋轉,且有時候相對于彼此移動。在能夠旋轉的凸輪的一些實 施例中,拉伸構件和凸輪表面的相對運動在拉伸構件和凸輪表面之間產(chǎn)生摩擦。在一些實施例中,凸輪相對于裝置處于固定位置。在固定凸輪的一些實施例中,拉伸構件相對于凸輪表面移動。在固定凸輪的一些實施例中,拉伸構件在凸輪表面上滑動。在固定凸輪的一些實施例中,拉伸構件和凸輪表面的相對運動在拉伸構件和凸輪表面之間產(chǎn)生摩擦。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與凸輪的旋轉軸線相距恒定的距離。在這些實施例中,如果凸輪的形狀為基本上圓柱形的,那么凸輪可用作滑輪?;旧蠄A柱形的凸輪可如典型的滑輪那樣在兩個凸緣之間具有凹槽。在當能夠旋轉的凸輪旋轉期間拉伸構件纏繞能夠旋轉的凸輪至少約360 °(三百六十度)并且與添加的拉伸構件接觸的表面與凸輪的旋轉軸線處于恒定的距離的實施例中,凸輪可被稱為筒,例如用于絞盤的筒。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與凸輪的旋轉軸線相距可變的距離。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,在極坐標中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與凸輪的旋轉軸線相距的距離r根據(jù)Θ的變化而增大。在能夠旋轉的凸輪的一些實施例中,在極坐標中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與凸輪的旋轉軸線相距的距離
處的A恒定地增大到Θ 2處的rf。在一些實施例中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與杠桿的旋轉軸線相距恒定的距離。在一些實施例中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與杠桿的旋轉軸線相距可變的距離。在凸輪的一些實施例中,在極坐標中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與杠桿的旋轉軸線相距的距離r根據(jù)Θ的變化而增大。在凸輪的一些實施例中,在極坐標中,與拉伸構件接觸的凸輪表面與杠桿的旋轉軸線相距的距離!■從Q1處的ri恒定地增大到02處的^。在一些實施例中,旨在接觸拉伸構件的凸輪表面的橫截面可為直的。在一些實施例中,旨在接觸拉伸構件的凸輪表面的橫截面可匹配拉伸構件的橫截面。在一些實施例中,旨在接觸拉伸構件的凸輪表面的橫截面可具有與拉伸構件的橫截面相同的形狀,但是具有更大的尺寸。在一些實施例中,旨在接觸拉伸構件的凸輪表面的具有的半徑可等于或大于恒定直徑拉伸構件的直徑的二分之一。在一些實施例中,旨在接納拉伸構件的凸輪表面的橫截面可為直的。在一些實施例中,旨在接納拉伸構件的凸輪表面的橫截面可匹配拉伸構件的橫截面。在一些實施例中,旨在接納拉伸構件的凸輪表面的橫截面可具有與拉伸構件的橫截面相同的形狀,但是具有更大的尺寸。在一些實施例中,旨在接納拉伸構件的凸輪表面的橫截面的半徑可等于或大于恒定直徑拉伸構件的直徑的二分之一。在一些實施例中,凸輪可與拉伸構件從接觸的第一點至最后一點連續(xù)地接觸。在一些實施例中,凸輪可與拉伸構件在第一點和最后一點之間間歇地接觸。
_4] 具有兩個凸輪的裝置在一些實施例中,裝置可具有兩個凸輪。在具有兩個凸輪的裝置的一些實施例中,如果杠桿沿第一方向旋轉,那么拉伸構件接觸第一凸輪,如果杠桿沿第二方向旋轉,那么拉伸構件接觸第二凸輪。在一些實施例中,第一凸輪具有第一輪廓并且第二凸輪具有第二輪廓,第二輪廓為第一輪廓的鏡像。在一些實施例中,第一凸輪具有第一輪廓,這使得拉伸構 件被牽拉第一量,并且第二凸輪具有第二輪廓,這使得拉伸構件被牽拉不同于第一量的量。在一些實施例中,第一凸輪具有的輪廓使得使杠桿旋轉經(jīng)過第一凸輪所需的力比使杠桿旋轉經(jīng)過第二凸輪所需的力更小。柃伸構件的奪型術語“拉伸構件”在本文中用來涵蓋大致線性體,其在三個正交方向(x、y、z)中的一個方向上的尺寸遠遠超過其在另外兩個方向上的尺寸,且其將旨在被置于張緊狀態(tài),但是在沒有扣緊的情況下不能夠承載基本的壓縮載荷?;镜膲嚎s載荷是與張緊構件的預期拉伸載荷的大小大致相等的那些載荷,并且可包括小至預期拉伸載荷的60%。拉伸構件的橫截面可具有任何期望的形狀且不必是圓形的。具有非圓形橫截面的拉伸構件的非限制性實例為長絲,其形成為類似于平帶且較薄。拉伸構件可以整體地由金屬、塑料、聚合物、天然植物纖維、天然動物材料、均質復合材料、或異質復合材料制成。拉伸構件可以整體地由材料的組合制成。由材料的組合制成的拉伸構件的非限制性實例為在其外表面上具有聚合物涂層的金屬線材。由材料的組合制成的拉伸構件的另一個非限制性實例為編織的或機織的拉伸構件,其中機織的或編織的股線中的一個為金屬的而另一個為聚合物的。拉伸構件可具有機織的或編織的構造。拉伸構件可沿其長度的一個或多個區(qū)段漸縮。拉伸構件可沿其長度具有恒定的橫截面。拉伸構件可為中空的。中空的拉伸構件的非限制性實例為細小的海波管。拉伸構件可為大致實心的。拉伸構件的構造可沿其長度變化或不變。拉伸構件的構造可沿從其縱向軸線至其外表面的路徑變化或不變。拉伸構件的組成可沿其長度變化或不變。拉伸構件的組成可沿從其縱向軸線至其外表面的路徑變化或不變。在一些實施例中,拉伸構件比裝置的細長軸更具柔性,其中拉伸構件是該裝置的一部分。在一些實施例中,在經(jīng)由裝置的體外端部致動機構所需的載荷下拉伸構件的伸長應當顯著小于致動該機構所需的位移量。在一些實施例中,拉伸構件的最小拉伸強度大于致動機構所需的載荷加上安全系數(shù)。在一些實施例中,拉伸構件表現(xiàn)出抗扭結性。在一些實施例中,拉伸構件能夠在大于的半徑處避免扭結。在一些實施例中,拉伸構件表現(xiàn)出基本光滑的、較低摩擦的外表面,以減少抵靠身體來移動拉伸構件所需的載荷,在身體內(nèi),拉伸構件在與釋放機構耦接的耦接點和更近側部分之間接觸。在一些實施例中,拉伸構件可為線材。線材應當指的是大致線性體,其在三個正交方向(X、I、z)中的一個方向上的尺寸遠遠超過其在另外兩個方向上的尺寸,其中組合物通常為金屬的。在一些實施例中,拉伸構件是具有選自O. 001英寸至O. 040英寸(包括端值在內(nèi))范圍的外徑的線材。在一些實施例中,拉伸構件是直徑為0.010英寸的線材。在一些實施例中,拉伸構件是直徑為O. 013英寸的線材。直徑的選擇可取決于尤其是,裝置必須前進到其中的醫(yī)療裝置或體內(nèi)腔中所需的空間、所選材料的拉伸強度、以及通過在設備操作期間移動拉伸構件的第二點以從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件而將拉伸構件的第一點移動期望量所需的拉力。在一些實施例中,拉伸構件的橫截面尺寸比細長軸的橫截面尺寸更小,拉伸構件在該細長軸中延伸或者沿該細長軸延伸。在一些實施例中,拉伸構件具有的橫截面尺寸與 細長構件(拉伸構件在該細長構件中延伸或者沿該細長構件延伸)的類似橫截面尺寸的百分比可為至多40%,或至多30%,或至多20%或至多10%。柃伸構件固定詵擇在一些實施例中,體外構件限定了部分凹陷圓柱形表面,拉伸構件纏繞超過180度的滾筒以過盈配合保持在該部分凹陷圓柱形表面中,拉伸構件的橫向尺寸的兩倍加上滾筒的外徑的尺寸大于接納滾筒和纏繞的拉伸構件的部分凹陷圓柱形表面的直徑。通過這種尺寸差異,拉伸構件相對于體外構件固定。在一些實施例中,體外構件限定了多個通孔,每個通孔在體外構件的一個表面上具有第一開口,且在體外構件的另一個表面上具有第二開口。拉伸構件通過穿過多個通孔被螺紋旋入或被縫合而固定到體外構件。在一些實施例中,第一開口和第二開口是圓形的,且通孔是圓柱形的。在一些實施例中,拉伸構件利用一個或多個結而被系到體外構件。在一些實施例中,拉伸構件可利用一個或多個卷曲盤而被固定到體外構件。在一些實施例中,拉伸構件可利用任何一種或多種焊接方法而被固定到體外構件。在一些實施例中,拉伸構件可利用任何一種或多種選定的粘接劑而被固定到體外構件。在一些實施例中,拉伸構件可通過插入模制而被固定到體外構件或其它體。在一些實施例中,拉伸構件可通過一個或多個卷曲管而被固定到體外構件或其它體。在一些實施例中,拉伸構件可經(jīng)由螺紋連接/螺母連接而被固定到體外構件或其它體。拉伸構件的其它方面將拉伸構件的第二端部設置在裝置或拉伸構件牽拉設備的內(nèi)部部分中使其從操作者的戴有手套的手和手指移動的環(huán)境中移除,從而降低了刮擦、撕裂的風險和/或刺穿手套和/或手套內(nèi)的皮膚的風險。降低手套損壞的風險在醫(yī)療手術期間是期望,尤其是當血液或其它體液處于工作環(huán)境中時。
用于一只手操作的實施例有利地,符合本發(fā)明的拉伸構件牽拉設備可被保持在一只手中且由一只手進行操作。在這些實施例中,手的手指施加將遞送裝置的體外端部相對于患者保持在固定位置所需的相反的力,使得由拇指的邊緣、末端、肉趾或其它部分施加給杠桿的力僅僅使杠桿相對于裝置旋轉,而不會使裝置的體外端部相對于患者移動。通常,與利用分開的手施加力的情況相比,當用于一只手施加力時,這種裝置的人員操作者能夠更加容易地同時停止向杠桿施加力以及向裝置施加力。通常,與用另一只手施加力相比,當用于與向杠桿施加力的拇指相對的手指施加力時,這種裝置的人員操作者能夠更加容易地同時匹配與施加給杠桿的力的分量相反的施加給裝置的力。無論出于任何原因,人的反饋系統(tǒng)在手內(nèi)比在兩手間更好。在一些實施例中,裝置的體外端部具有結構特征,夾持件。夾持件在裝置的體外端部的細長軸的每一側上容納至少一個手指,以與其接觸且向其施加力。夾持件的尺寸可被設定成在裝置的體外端部的細長軸的每一側上容納兩個或更多個手指。在一些實施例中,可具有兩個夾持件,細長軸的相對兩側上各有一個夾持件,并且每個夾持件具有一表面,該表面面向裝置的體內(nèi)端部并且在該點處大致垂直于拉伸構件的縱向軸線,拉伸構件可被設 置在兩個表面之間。這兩個夾持件中每個的尺寸可被設定成容納至少一個手指,以與其接觸且向其施加力。在一些實施例中,杠桿和至少一個夾持件的組合配合在人的手的手掌中。在一些實施例中,杠桿和至少一個夾持件的組合以彎曲或杯狀構型配合在手的拇指和兩個手指之間。在一些實施例中,杠桿與樞轉軸線的最大距離在約3cm和約7cm之間。在一些實施例中,杠桿和至少一個夾持件的組合配合在用于人的手的典型人體工程學限制器中。在一些實施例中,在用于人的手的典型人體工程學限制器中,杠桿在夾持點處具有與樞轉軸線的最小距離。在一些實施例中,杠桿與樞轉軸線的最大距離在約Icm和3cm之間。在一些實施例中,杠桿與樞轉軸線的最大距離在約3cm和5cm之間。在一些實施例中,杠桿與樞轉軸線的最大距離在約4cm和5cm之間。本領域技術人員將容易認識到,設計成用于手操作的實施例也可利用機械手進行操作,其使用端部執(zhí)行器代替手,或代替手的元素(例如手掌、一個或多個手指或拇指)。本文所述的任何實施例也可利用機械手進行操作。杠桿旋轉指示器可能期望的是,避免杠桿相對于裝置的非預期旋轉。另外,如果已發(fā)生杠桿相對于裝置的非預期旋轉,那么裝置的操作者可能期望獲得非預期旋轉的指示。最后,可能期望的是在圍繞樞轉軸線旋轉設計的度數(shù)之后,將杠桿相對于裝置固定。上述設備的以下實施例可滿足以上期望特征中的一個或多個。在一些實施例中,該設備包括棘輪齒,如果杠桿的能夠偏轉的結構在杠桿圍繞樞轉軸線旋轉期間被迫經(jīng)過棘輪齒,那么該棘輪齒可使該能夠偏轉的結構偏轉,從而允許杠桿沿一個方向旋轉經(jīng)過棘輪齒且防止杠桿沿相反的方向旋轉經(jīng)過棘輪齒。在一些實施例中,棘輪齒被放置在杠桿的旋轉路徑中,靠近初始旋轉點。在一些實施例中,棘輪齒被放置在杠桿的路徑中,靠近杠桿的期望的最終旋轉點。在一些實施例中,棘輪齒從凸輪的側表面突出,并且如果能夠偏轉的結構在杠桿圍繞樞轉軸線旋轉期間被迫經(jīng)過棘輪齒,那么能夠偏轉的結構將遠離凸輪偏轉。
在一些實施例中,裝置的體外端部包括棘輪齒,該棘輪齒鄰近杠桿的邊緣的路徑,使得如果杠桿旋轉經(jīng)過棘輪齒,那么棘輪齒將被杠桿偏轉而遠離杠桿,直至杠桿經(jīng)過棘輪齒。在一些實施例中,棘輪齒可從杠桿自身突出,且干涉從裝置的凸輪或體外端部突出的剛性突出部。在一些實施例中,棘輪齒可具有斜表面,該斜表面逐漸增加旋轉構件和靜止構件之間的干涉作用,然后減小到無干涉作用的尺寸,或者起臺階作用,或者起抑制杠桿沿相反方向旋轉的一些其它功能。棘輪齒可被設計成進行偏轉,或者該對干涉構件中的另一個可被設計成進行偏轉,或者在一些實施例中,棘輪齒和該對干涉構件中的另一個都可被設計成沿一個旋轉方向偏轉而不沿其它方向偏轉。柃伸力在一些實施例中,從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的期望的力可在5-15磅的范圍內(nèi)。在 一些實施例中,從醫(yī)療裝置牽拉拉伸構件的最小力為10磅+/-I磅。需要由醫(yī)療專業(yè)人員的手施加的力將取決于那個力,但是如果存在的話將由于例如機械優(yōu)點而改變。沿拉伸構件的路徑在其與患者體內(nèi)機構耦接的耦接點和與設備耦接的耦接點之間進行轉動將增大在第一耦接點處移動拉伸構件所需的力。牽拉的期望長度需要從醫(yī)療裝置牽拉以在體內(nèi)執(zhí)行期望動作的一段拉伸構件可取決于,在設備操作期間施加拉伸力時拉伸構件將伸長或伸展的期望距離,以及拉伸構件的第一點需要移動以致動與其耦接的任何機構或清除(和釋放)醫(yī)療裝置的期望部分(包括待遞送的任何植入物)的距離。在本文所述的一些實施例中,第二點需要被設備移動的距離在I至2英寸的范圍內(nèi)。在一些實施例中,尤其是遞送用于腹部主動脈瘤的假體植入物的實施例,固定到設備的體外構件上的點需要移動的距離將小于植入物被遞送的總距離的大約一半(并且由此小于任何對應護套需要回縮的距離的一半)。對附圖的詳細說明現(xiàn)在轉到附圖中所示的實施例,圖I示出了用于將物體遞送到體腔內(nèi)的裝置。具體地,圖I示出了用于將植入物遞送到哺乳動物的血管系統(tǒng)的裝置。更具體地,圖I示出了用于將自膨脹支架遞送到哺乳動物的動脈中的裝置。在一些實施例中,自膨脹支架接合到移植物材料,該移植物材料組合形成假體腹部主動脈或胸部主動脈的一部分。這樣的假體可用來在體內(nèi)繞過腹部或胸部主動脈瘤。在如圖I所示的遞送裝置的一些實施例中,裝置10具有遠端14、近端16和縱向軸線18。在使用中,遠端14位于身體內(nèi)。因此,裝置的這個端部可被稱為裝置的身體端部,而不論其實際上是否處于體內(nèi)。在使用中,近端16保持在身體外側。因此,裝置的這個端部可被稱為體外端部,而不論該裝置是否部分地處于體內(nèi)。裝置10包括軸12,該軸12具有遠端12a、近端(未示出,因為其處于裝置10的一部分內(nèi))和縱向軸線(未示出),該縱向軸線與裝置10的縱向軸線18可共線或可不共線。軸12可任選地限定一個或多個內(nèi)腔,一個或多個內(nèi)部構件可被設置在該一個或多個內(nèi)腔中。根據(jù)需要,這些內(nèi)部構件可為其它的較小橫截面的軸、拉伸構件、桿或管。軸12可為一個或多個構件的組件,且不必是單個軸。軸可包括內(nèi)部尺寸或外部尺寸變化或者內(nèi)部尺寸和外部尺寸均變化的管。
裝置10可包括用于將植入物20的一部分保持在較小尺寸的機構19,該較小尺寸為植入或部署尺寸。這樣的保持或固定機構19 (在圖I中示出為方形)必須釋放該部分,以遞送和/或部署植入物20。在一些實施例中,固定和釋放機構19具有釋放構件22 (在圖I中示出為矩形),該釋放構件可朝向裝置10的體外端部移動預定距離,以釋放植入物的該部分。圖20-28中可找到可能的固定和釋放機構19的實例的細節(jié)。釋放構件22耦接到能夠外部致動的設備,以使其朝向裝置10的體外端部移動。在一些實施例中,釋放構件22沿一段拉伸構件24在點25處被固定到拉伸構件24,該拉伸構件被拉向裝置10的體外端部。這樣的拉伸構件可被稱為釋放拉伸構件。在一些實施例中,能夠外部致動的設備物理地耦接到軸12。為了圖示方便,在圖I中用矩形示出這種可外部致動的設備26的實施例。后續(xù)附圖示出了用于牽拉釋放拉伸構件24的設備26的實施例,該設備可耦接到裝置10的軸12。裝置10可包括護套28,該護套至少部分地圍繞內(nèi)軸設置,和/或在外(管狀)軸內(nèi)圍繞植入物20設置。該護套可用來將植入物20保持在比部署時小的尺寸,或者其可用作植入物的外表面與其外部環(huán)境之間的屏蔽或潤滑表面。這樣的護套和植入物必須沿護套的 縱向軸線具有相對運動,以將植入物遞送到體內(nèi)。作為另外一種選擇,護套的一些實施例可被稱為“外部構件”,相對于該護套,軸12稱為“內(nèi)部構件”。在裝置的一些實施例中,護套能夠沿軸向回縮。在裝置的一些實施例中,植入物能夠沿軸向前進。在一些實施例中,在護套和植入物之間提供相對運動的機構與用于牽拉釋放拉伸構件的設備分開。在一些實施例中,能夠沿軸向回縮的護套耦接到能夠旋轉的柄部30,該能夠旋轉的柄部30可圍繞軸12的縱向軸線旋轉一圈或優(yōu)選地旋轉多于一圈。能夠旋轉的柄部可以能夠旋轉地耦接到軸12。在一些實施例中,遞送裝置的操作者必須使用一只手來保持軸12,且用另一只手使柄部圍繞軸12旋轉以回縮護套,從而揭開或暴露植入物。在一些實施例中,遞送裝置的操作者可簡單地朝向裝置的體外端部直接牽拉護套,以將護套從植入物周圍回縮。在本段中描述圖2,圖2示出了用于牽拉釋放拉伸構件24-2的設備的實施例26-2。拉伸構件24-2在第一點25 (該圖中未不出,但是圖I中不出)處固定到第一構件,例如釋放構件20 (該圖中未示出,但是圖I中示出),在第二點29處固定到第二構件,該第二構件位于體外,并且可被稱為“體外構件”。在第一點25和第二點29之間的一段拉伸構件24的大部分延伸穿過裝置10的內(nèi)腔,并且同樣可延伸穿過裝置10的一個或多個內(nèi)部構件(例如軸12)(未示出)。在一些實施例中,用于至少一定長度的拉伸構件24-2可與裝置10的縱向軸線18同軸。在一些實施例中,拉伸構件24-2可平行于裝置10的縱向軸線18延伸。如圖2中所示,體外構件32為能夠旋轉的凸輪34。凸輪34能夠圍繞樞轉軸線36旋轉。在一些實施例中,樞轉軸線36相對于遠端16處于固定位置。在一些實施例中,凸輪34耦接到軸12 (未示出),并且樞轉軸線36相對于與凸輪34耦接的軸12的部分處于固定位置。在凸輪34物理地耦接到軸12的那些實施例中,形成機械連接的部件的數(shù)目、形狀和尺寸可根據(jù)通過設計選擇而優(yōu)化的那些參數(shù)變化。在圖2中,凸輪34具有圓形側輪廓和用于點劃線示出的兩個通孔。拉伸構件24-2通過從右至左穿過第一通孔38且從左至右穿過第二通孔40被螺紋旋入而被固定到凸輪34。如圖所示,拉伸構件24-2的未耦接端部42延伸到第二通孔40的外側。拉伸構件24中的結可不必防止拉伸構件24松脫。將拉伸構件24固定到凸輪34的螺紋的變型,或換句話講是縫合,可包括例如更多的通孔、更靠近地設置通孔、通孔的不同定向、或增加結。拉伸構件24可如何被固定到凸輪34的另一個非限制性變型包括將相關的尺寸比孔更大的構件卷曲到拉伸構件24的端部上,以與結類似地作用,并且防止該構件(和拉伸構件24的端部)被牽拉穿過通孔。在圖2中,拉伸構件24-2的直徑是恒定的,d纟謝=0.010英寸,鎳鈦諾線材,不具有或不需要潤滑涂層,原因是其外表面通常是光滑的,具有足夠低的摩擦系數(shù)。在圖2中,拉伸構件24-2為圓形橫截面的實心拉伸構 件。在包括該恒定直徑鎳鈦諾線材實施例24-2的一些實施例中,拉伸構件24具有平穩(wěn)應力,該平穩(wěn)應力最佳地選擇為使得通常的部署(致動)力不會超過該平穩(wěn)應力。如果部署力超過該平穩(wěn)應力,那么可能導致過度的伸展。在這個實施例中,選擇以用于拉伸構件24-2的材料也用于其馬氏體相(超彈性狀態(tài))。在這個實施例中,拉伸構件24-2的最大半徑在扭結之前為大約5mm。返回到圖2的具體圖示,在凸輪34旋轉以牽拉拉伸構件24-2而使得釋放構件20朝向裝置10的體外端部16移動之前,拉伸構件24-2已沿弧長度AB、線段AD和線段EF與凸輪34的表面接觸。然而,當凸輪34沿順時針方向旋轉時,在第一點25 (未示出)和第二點29之間的一段拉伸構件24-2將沿弧BC與凸輪34的表面接觸。點B與樞轉軸線36的距離為ri;點C與樞轉軸線36的距離為rf,并且因為凸輪34在這個實施例中為基本上圓柱形,所以A和4均等于滾筒的半徑r?;¢L度BC計算為Θ,其中Λ Θ等于凸輪34必須旋轉(順時針)以使點C剛好避開12點鐘的弧度,或90°,或Ji /2。一段拉伸構件24-2將沿等于rA Θ的弧BC與凸輪34的表面接觸。在這個所示的實施例中,設備26的作用類似于絞盤,但是如圖所示,拉伸構件24-2可纏繞凸輪或筒34的周邊的僅僅一部分。如果用于旋轉凸輪34所施加的力處于外徑和樞轉軸線之間,那么凸輪34將用作第三類杠桿中的杠桿,但是將不在牽拉拉伸構件24-2方面提供任何機械優(yōu)點,相反將需要與用手牽拉拉伸構件至少相同的力。圖3A-3C示出了三個不同的基本上圓柱形凸輪34的端視圖。變型在于基本上圓柱形凸輪34的表面42。在圖3A中,表面42具有平行于樞轉軸線36的橫截面。在圖3B中,表面42包括凹槽44,如圖所示,該凹槽44具有彎曲凹陷橫截面以匹配拉伸構件24。凹槽狀表面44在直徑相等的兩個圓柱形表面之間,該直徑大于凹槽44的全部直徑。在圖3C中,表面42為凹槽45,該凹槽45具有彎曲凹陷橫截面,其具有的半徑大于拉伸構件24的半徑,并且沿凸輪34的整個軸向距離(長度)延伸。為了方便圖示和討論,圖2中所示的通孔僅僅在圖3A中示出,但是也可出現(xiàn)在圖3B和3C的凸輪34中。圖4示出了用于牽拉釋放拉伸構件24-2的設備26-3的另一個實施例,其包括圖2所示實施例的各個部件,并且增加了構件46,該構件46與凸輪34結合而作為圍繞樞轉軸線36的杠桿48來操作,該杠桿48可為牽拉拉伸構件24-2提供機械優(yōu)點。如圖所示,構件46固定地連接到凸輪34且能夠旋轉地耦接到軸12。構件46沿遠離樞轉軸線36的方向延伸,并且其最遠的點與樞轉軸線的距離為1,其中I大于凸輪34的半徑r。如果施加的力是在與樞轉軸線的距離比拉伸構件24-2施加力(張力)的點與樞轉軸線的距離更大的位置處施加到構件46,那么杠桿48將作為第二類杠桿中的杠桿來操作。如果施加的力在構件46上的距離I處施加,那么凸輪34將以修改的力牽拉拉伸構件24-2,該修改的力與施加的力成比例,比例系數(shù)為Ι/r,這個實施例具有最大的機械優(yōu)點。
圖5示出了用于牽拉釋放拉伸構件24-2的設備26的另一個實施例26_4,其包括圖4所示實施例的各個部件,并且增加了夾持件50。夾持件50示出為獨立地耦接到軸12。本領域普通技術人員將會認識到,將凸輪34連接到軸12的結構可被設計成包括也將夾持件50連接到軸12的結構。在一些實施例中,夾持件50可保持在一只手中,構件46保持在另一只手中且朝向夾持件50旋轉,以牽拉拉伸構件24并使釋放構件20朝向裝置10的體外端部16移動。然而,在一些實施例中,夾持件50和構件46可保持在一只手中,其中例如拇指接觸構件46,同一只手的一個或多個手指接觸夾持件50。在一些實施例中,夾持件50可被設置在自然杯狀構型中拇指與手指之間通常距離的范圍內(nèi)。在一些實施例中,夾持件50可具有表面,該表面的輪廓形成為與接觸該表面的期望手指的表面相匹配。在一些實施例中,構件46可具有表面,該表面的輪廓形成為與接觸該表面的期望手指的表面相匹配。夾持件50為剛性體,該剛性體將接收和傳遞來自與該剛性體接觸的操作者的力,以防止為了牽拉拉伸構件24-2以由此移動釋放構件20而施加給構件46力,從而使得軸12移動不可接受的量。在一些實施例中,夾持件50可半剛性地耦接到軸12,使得設備26相對于軸12或相對于裝置10的其余部分可為柔性的。 在裝置10的一些實施例中,整個設備26可半剛性地耦接到軸12,使得設備26相對于軸12可為彈性地柔性的,而不會在為了從裝置10牽拉一段拉伸構件24而施加的載荷下彎曲或顯著壓縮。圖6示出了沿用于牽拉拉伸構件的設備26的第五實施例26-5的中心線截取的橫截面圖。圖示實施例將用于一只手進行操作。為了清楚起見,沒有示出拉伸構件24和體外端部16,但是應當理解,其與圖2、4和5中該所示的相同或相似。為了清楚起見,僅僅示出了第五實施例的一半。除非另外指明,未示出的半部與圖6的半部成鏡像。在圖6中,杠桿48-1由整體地形成的構件46-1和凸輪34_3組成。杠桿48_1能夠旋轉地耦接到軸12且能夠圍繞樞轉軸線36旋轉,該樞轉軸線36相對于與杠桿48-1耦接的軸12的部分且相對于裝置10的縱向軸線18處于固定位置。杠桿48-1部分地設置在殼體52中。殼體52連接到管54,并且管54通過螺紋頂蓋56直接或間接耦接到軸12的近端。管54在其遠端處具有環(huán)形凸緣,該環(huán)形凸緣捕集在螺紋頂蓋56的遠側面向環(huán)形表面與連接到裝置10的體外端部上的近側面向表面(未示出)之間,并且相對于裝置10的體外端部可移除,但是當頂蓋56的內(nèi)部管狀壁上的螺紋與軸12的體外端部上的匹配螺紋接合時相對于裝置10的體外端部牢固地保持固定。在該實施例的某些變型中,以及在設備26的一些實施例中,螺紋布置的凸形/凹形端部可與圖6所示的相反。例如,如果耦接或連接到軸12上的匹配部件具有陰螺紋以接納管54的外部上的陽螺紋,那么可不包括螺紋頂蓋56。機械連接領域的普通技術人員將會認識到,還有其它的實施例,其中螺紋頂蓋56也并非必要的。在圖6中,凸輪34-3為短滾筒,其直徑d為約2cm,高度h為5mm,其中在凸輪34-3的圓柱形表面上居中設置有環(huán)形凹槽。環(huán)形凹槽的厚度小于1mm,深度(環(huán)形寬度,wa)為約2mm。環(huán)形凹槽由相隔小于Imm的相對的直側壁和直徑比滾筒的直徑小約4mm的圓柱形表面限定。在圖6中,用于將拉伸構件24固定到凸輪34-3的構件包括在整個直徑上的通孔60,其中通孔60具有錐形區(qū)段,其中在徑向最外側圓柱形表面中具有較大直徑孔,該錐形區(qū)段不變地漸縮到凸輪34-3的中心。通孔60具有第一開口,該第一開口大于較大直徑孔,已通過錐形通孔60與環(huán)形凹槽的“底部”或“內(nèi)部”表面相交而形成的邊緣已被銑削為去除該邊緣。繼續(xù)沿滾筒的直徑朝向與第一開口相反的一側,通孔60具有恒定直徑區(qū)段,該恒定直徑與錐形區(qū)段的最小直徑匹配。通孔60在外部表面62中具有第二開口。該外部表面62限定短滾筒中的空間64,該空間64與整個圓柱形表面相交。狹槽68和70形式的兩個其它空間(空間64的一側具有一個)提供當尺寸被設定成配合到空間64中的滾筒66被推入空間64中且機械地干涉臂72和74的各部分時用于所得的保持臂72和74偏轉到狹槽68和70中的空間。狹槽68和70為大致矩形,與短滾筒的圓柱形表面以及頂部和底部圓形表面相交,沿通孔60與直徑平行地延伸,并且在圓柱形表面中終止于與沿通孔的直徑垂直的直徑處。臂72和74 “快速”回到其無應力位置,如圖所示,并且圍繞滾筒66的約兩百四十度(240° )。在以下的幾段中可找到拉伸構件的優(yōu)選路徑及其與滾筒66和凸輪34-3相互作用的討論。在圖6中,構件46-1沿大致徑向線突出而遠離凸輪34-3的圓柱形表面的距離Lni為約2cm。構件46-1是細長的板狀結構,其中平的表面處于與凸輪34-3的短滾筒的頂部和 底部表面相同的平面中??拷杂啥瞬?8的構件46-1的表面76的輪廓大約匹配人的拇指(未示出)的一部分的曲率。在圖6的實施例中,拉伸構件24 (未示出)將離開軸12的內(nèi)腔,且立即穿過管54的內(nèi)腔,直至其進入凸輪34-3的環(huán)形凹槽且在點G處接觸凸輪34-3的環(huán)形凹槽的內(nèi)部圓柱形表面。然后,拉伸構件24將保持與環(huán)形凹槽的內(nèi)表面接觸,貼合沿弧GH小于九十(90)度的恒定半徑曲率,然后貼合沿弧HI進入在凸輪34-3的整個直徑上的通孔60中的銑削的邊緣。在點K處離開通孔60的情況下,拉伸構件24纏繞滾筒66,并且在點N處返回到通孔的第二開口,以沿相反的方向進入該第二開口,穿過通孔,且通過第一開口離開該通孔。因此,拉伸構件24處于滾筒66的幾乎匹配的圓柱形表面與空間64的(和尺寸形成為配合空間64的滾筒的)兩側上的外部表面62 (弧KL和麗)之間,并且通過過盈配合和絞盤效應而被保持。夾持件50-1耦接到殼體52,并且在圖6所示的實施例中,該夾持件為耦接到軸12的整體地形成的延伸部80的一部分。在與樞轉軸線36垂直的平面中,夾持件50-1從殼體52突出而遠離樞轉軸線36。如圖所示,夾持件50-1為細長的板狀結構。夾持件50-1的一個表面是彎曲的,以在殼體52的外部圓柱形表面和夾持件50-1之間提供輪廓,以與操作者的手的手指一側的形狀大致匹配。殼體52能夠約束杠桿48’相對于軸12 (和殼體52)圍繞樞轉軸線36旋轉。在圖6中,殼體52為大致圓柱形結構,并且其圓柱形軸線與樞轉軸線36同軸,但是其內(nèi)部具有圓柱形腔體以容納杠桿48-1的凸輪34-3。該腔體通向外部以適應于杠桿48-1的構件46-1設置在開口中并且在開口中圍繞樞轉軸線36旋轉至少期望的度數(shù),以用于成功地操作設備26。在圖6中,該開口由大致圓柱形結構的圓形端部的邊緣以及接合兩個圓形端部的圓柱形壁的相鄰部分限定。殼體52可具有期望的能夠執(zhí)行其它功能的其它結構。在圖6中,殼體52具有另一個開口,以適應于將滾筒66從殼體52的外部引導至空間64中。雖然在圖6中未示出,但是根據(jù)選定的用于殼體52和夾持件50-1的材料,在與另外的板狀結構50-1垂直的平面中突出的加強肋可從自由端部81延伸到殼體52的圓柱形軸線內(nèi)幾暈米。在圖6中也未示出的是,殼體52可包括能夠偏轉的構件,該能夠偏轉的構件設計成機械地干涉杠桿48-1的旋轉,直至施加預定的力矩,該力矩將使能夠偏轉的構件偏轉且允許杠桿48-1旋轉預定的度數(shù)。這樣的能夠偏轉的構件可為棘輪齒以允許杠桿僅僅沿一個方向旋轉,或者其可沿兩個旋轉方向偏轉。凸輪34-3可適于在圓形表面(短滾筒中的“頂部”和“底部”)中形成凹部,該凹部足以容納能夠偏轉的構件,除了期望存在這種機械干涉作用的地方。作為另外一種選擇或除此之外,凸輪34-3可適于形成突出部,該突出部足以僅僅在期望的情況下機械地干涉能夠偏轉的構件。殼體52可由兩個或更多個部件形成,這些部件通過緊固構件組裝以用于容易地將凸輪34-3和/或杠桿48-1插入殼體52中。 轉到圖7,其示出了圖6的設備26的實施例26_5,杠桿48_1已相對于軸12旋轉過預定角度且相應地相對于殼體52圍繞樞轉軸線36旋轉。已處于約90度的位置的凸輪34-3的點G現(xiàn)在示出為處于約O度的位置。拉伸構件24 (未示出)現(xiàn)在與凸輪34-3的環(huán)形凹槽的內(nèi)表面的附加部分(弧GR和ST)接觸,并且延伸橫跨點R和S之間的間隙,該間隙為狹槽70的一部分。拉伸構件24 (未示出)在第一點25 (這里未示出)和第二點29 (與點N接觸的拉伸構件24的點,要認識到的是,拉伸構件24在點H和N之間的多個其它點也有效地固定到體外構件)之間的附加長度現(xiàn)在被拉出裝置10。在這個實施例中,拉伸構件的該長度為約1/2英寸。構件46-1現(xiàn)在被設置在夾持件50-1的兩個平行且成鏡像的部件之間。設計成與拇指的一部分接觸的構件46-1的輪廓表面76與夾持件50-1的直側相鄰,從而向操作者提供物理指示,指示杠桿48-1已到達其圍繞樞轉軸線36的預期旋轉程度。圖8示出了用于牽拉拉伸構件24的設備26的第六實施例26-6。在這個實施例中,杠桿48-2能夠旋轉地耦接到軸12,以便圍繞樞轉軸線82旋轉且凸輪34-4能夠旋轉地耦接到軸12,以圍繞樞轉軸線36旋轉。樞轉軸線36和82是平行的。拉伸構件24_3沿一段拉伸構件24-3在點28處固定到杠桿48-2。如圖所示,杠桿48_2與軸12的縱向軸線18沿縱向對準,并且拉伸構件24-3不接觸凸輪34-4。杠桿48-2沿該縱向軸線18延伸超過拉伸構件24-3固定到杠桿48-2的點,使得如圖所示,在其自由端部84處施加的力F將具有距樞轉軸線82的杠桿臂LF。能夠旋轉的凸輪34-4為基本上圓柱形的,并且因此可根據(jù)圖7中未示出的其它特性而稱為筒或滑輪。凸輪34-4被定位在圍繞樞轉軸線82由當杠桿48-2圍繞樞轉軸線82旋轉時拉伸構件24-3的固定到杠桿48_2上的點29所跟隨的圓中。圖9示出了設備26的第六實施例26-5,在杠桿48_2通過在自由端部84處施加力F已圍繞樞轉軸線82旋轉之后,直至拉伸構件24-3在點A處接觸凸輪34_4的圓柱形表面,該點A與樞轉軸線36的距離為圖10示出了設備26的第六實施例26-5,在杠桿48_2通過在自由端部84處施加力F已圍繞樞轉軸線82旋轉大約45度之后。拉伸構件24-3和凸輪34_4在它們接觸的地方不相對于彼此移動,這在圖10中為沿弧AB。點B與樞轉軸線36的距離為rf。因為凸輪34-4具有恒定的半徑r,因此ri等于rf且它們之間的所有半徑均如此。因此拉伸構件24_3的附加長度已從軸12拉出,該長度等于r ( π *45° /180° )。從拉伸構件24_3離開裝置20的內(nèi)腔的平面到拉伸構件24-3接觸凸輪34-4的點的長度I1在圖9中不改變,從點A至點29的長度I3也是一樣。圖11示出了用于牽拉拉伸構件24的設備26的第七實施例26-7。杠桿48_3圍繞樞轉軸線82能夠旋轉地耦接到軸12 (未示出)。拉伸構件24-4固定到杠桿48-3。第六實施例中的固定構件包括三個圓柱形通孔,每個通孔均具有至少在圖11所示的位置中與軸12的縱向軸線18相交且垂直的圓柱形軸線。拉伸構件24-4從板狀杠桿48-3的一側被縫合到另一側且來回穿過該通孔,然后圍繞自由端部84-1循環(huán),其中拉伸構件的端部設置在最靠近自由端部的通孔中。第六實施例包括兩個凸輪,僅僅其中的一個將被選定且用于操作設備26。凸輪 34-5相對于軸12處于固定位置,并且設置在當杠桿48-3圍繞樞轉軸線82旋轉時拉伸構件24-4的點29所跟隨的點軌跡限定的弧與樞轉軸線82之間。凸輪34_5具有板狀半滾筒或盤形狀,但是凸輪34-5的在半滾筒或半盤的半圓形“頂部”和“底部”表面之間的表面上居中設置有凹槽。該凹槽具有的橫截面具有恒定的半徑,以用于接觸拉伸構件24-4。凹槽的半徑遠大于圖11所示的恒定直徑拉伸構件24-4的半徑。在圖11中,具有凸輪34-5的鏡像結構的凸輪86整體地耦接到凸輪34_5,并且還相對于軸12設置在固定位置中。在這個實施例中,由于凸輪86和凸輪34-5的存在,使得設備26的操作者用左手可與用右手一樣容易地操作該設備。如果杠桿48-3沿一個方向圍繞樞轉軸線82旋轉,那么凸輪34-5和凸輪86中的一個與拉伸構件24_4接觸,而另一個不與拉伸構件24-4接觸。如果杠桿48-3沿與第一方向相反的第二方向旋轉,那么另一個凸輪與拉伸構件24-4接觸,以排除剩余的凸輪。如圖11所示,凸輪34-5和86均被安裝在基部88上,該基部88結合夾持件50-2,以用于與用來施加力以使杠桿48-3圍繞樞轉軸線82旋轉的拇指為同一只手的一個或多個手指。杠桿48-3通過兩個活動鉸鏈90和92能夠旋轉地連接到基部88。鉸鏈90將杠桿48的腿部94連接到基部88,鉸鏈92將腿部96連接到基部88。如圖11所示,基部88連接到管98,該管在內(nèi)徑上具有螺紋。管98的螺紋可將基部88和設備26能夠移除地固定到軸12,或者能夠移除地固定到固定地耦接到軸12的一些其它部件。管98的內(nèi)腔在凸輪34-5和86之間與孔100受限地流體連通,拉伸構件24_4穿過管98的內(nèi)腔、居間墊圈(未示出)兩者,以便在拉伸構件從孔100的開口延伸且穿入杠桿48-3的腿部94和腿部96之間的空間,直至在杠桿48_3的腿部94和腿部96與主體102耦接的接合端部之間拉伸構件接觸板狀杠桿48-3的一側與沿杠桿48-3的厚度的窄矩形表面之間的邊緣之前,以限制流體從管98的內(nèi)腔和孔100泄漏。在這點上,拉伸構件24-4開始穿過上面三段所述的三個通孔的路徑。在圖11的實施例的操作期間,杠桿48-3圍繞樞轉軸線82旋轉并且拉伸構件24_4接觸凸輪34-5 (或凸輪86,根據(jù)旋轉方向)。一旦接觸凸輪34-5,拉伸構件24-4就在與拉伸構件接觸的凸輪34-5的表面上滑動。圖12示出了用于牽拉拉伸構件的設備26的第八實施例26-8。第八實施例與第七實施例類似,但具有以下區(qū)別。杠桿48-4從板狀結構的一側至另一側具有八個附加的通孔,其中六個通孔是圓柱形的,但是其直徑比第六實施例的杠桿48-4中具有的三個通孔的直徑小,而另外兩個通孔是細長的。六個較小的圓柱形孔關于杠桿48-4的縱向軸線對稱地設置,三個在該軸線的一側且三個在該軸線的另一側。兩個細長通孔中的每一個都大部分位于杠桿48-4的相應腿部中,并且部分地延伸到杠桿48-4的主體102中。基部88較薄且具有兩個夾持件50-3和104,這兩個夾持件從基部沿相反的方向延伸。夾持件50-3和104的輪廓均形成為匹配期望手指(手指)的輪廓,以接觸夾持件50-3或夾持件104,并且在由拇指或同一只手的其它部分向杠桿48-4施加力期間施加穩(wěn)定力。基部包括從板狀結構朝向杠桿48-4突出的兩個突出部,每個突出部變窄,直至其變成截面減小部分,活動鉸鏈90或92。杠桿48-4在活動鉸鏈90或92的另一側上具有該突出部的鏡像結構。凸輪34_6和凸輪86-1的形狀與它們在第七實施例中的形狀不同,使得從軸12牽拉的一段拉伸構件由于杠桿48-4的旋轉角度中的輸入變化而具有不同的功能。在這個實施例中,因為凸輪34-6和凸輪86-1仍然為彼此的鏡像,所以將僅僅描述凸輪34-6。圖12中的凸輪34_6具有設置成與孔100的縱向軸線成約20度的角度的直段,節(jié)段AB,該節(jié)段AB緊鄰恒定半徑r。的彎曲段,弧BC,該弧BC緊鄰第二直段,節(jié)段CD。彎曲段,弧BC,沿與孔100的縱向軸線平行 的方向遠離孔100的開口?;C的半徑r。小于第七實施例的凸輪34-6的半徑。如圖12所示,凸輪34-6包括四個棘輪齒106、108、110和112 (在凸輪34_6上不容易看到,但是鏡像的棘輪齒114可在凸輪86-1上看到)。如果鏡子放置在凸輪34-6的凹槽的對分平面上,那么棘輪齒106和108彼此成鏡像,棘輪齒110和112也是一樣。棘輪齒機械地干涉杠桿48-4,并且由于它們的楔形設計,使得隨著杠桿48-4被迫經(jīng)過它們而逐漸增大干涉作用。在這個實施例中,凸輪34-5將不會偏轉以允許杠桿48-4和凸輪34-5的相對運動,但是腿部94和腿部96中的每一個的薄部分將朝向相應的細長通孔偏轉,直至杠桿已運動經(jīng)過棘輪齒。在該點處,薄部分將返回到其未變形位置,如該圖所示,直至杠桿48-4旋轉到使其在預期旋轉將要結束時抵靠棘輪齒106和108。如圖所示,杠桿48-4已被迫經(jīng)過凸輪86_1的棘輪齒114和116,并且正接近與棘輪齒118和120干涉(如圖13所示),如果鏡子在凸輪34-6和凸輪86-1之間放置在杠桿48-4的對分平面上,那么棘輪齒118和120是棘輪齒106和108的鏡像。棘輪齒的添加(與能夠沿任一旋轉方向偏轉的構件相比)使得操作者具有拉伸構件24-4已被至少部分地拉開的可視指示??赡芷谕氖?,如果這樣的牽拉是意外的而不是預期的,那么不使用與設備26耦接的裝置。設備的第七和第八實施例的最后差別在于,在第八實施例中,圓柱形通孔的子集用于將拉伸構件24-4固定到杠桿48-4的構件,并且改變了縫合圖案。圖13示出了設備26的第八實施例26-8的局部視圖,其來自于不同的觀察點且在杠桿48-4已旋轉過其預期的角度而經(jīng)過棘輪齒118和120。圖14示出了用于牽拉拉伸構件的設備26的第九實施例26-9。第九實施例與第八實施例類似,但具有以下區(qū)別。杠桿48-5沿杠桿48-5的對分平面具有附加的通孔,該通孔在杠桿48-5的主體102的任一側上具有開口,并且與杠桿48-5中的三個較大直徑圓柱形通孔中的每一個相交且垂直。拉伸構件24-4不是穿過圓柱形通孔的子集被縫合,而是穿過該附加的通孔被螺紋旋入,并且通過增加三個卷曲盤121中的一個或多個而固定到杠桿48-5,該卷曲盤121設置在三個較大直徑圓柱形通孔的相應一個中。圖15示出了用于牽拉拉伸構件的設備26的第十實施例26-10。在圖15中,拉伸構件24固定到體外構件30,在這個實施例中,體外構件30為可平移的支架122。支架122與齒輪,小齒輪124配合,該小齒輪124能夠旋轉地耦接到軸12。小齒輪124繞樞轉軸線82的旋轉使得支架移動成比例的距離1,該距離等于齒的平均半徑rt乘以小齒輪124的角度位置的變化,Λ Θ或rtA Θ。為了牽拉拉伸構件24,小齒輪124必須沿小齒輪124上的箭頭所示的方向旋轉,這將使得支架122沿圖示的方向平移到支架122的右側。小齒輪124可充當杠桿;然而,這將不會給操作者提供任何機械優(yōu)點。如果機械優(yōu)點是期望的,那么提供半徑大于rt的杠桿臂的構件46可固定地耦接到小齒輪124,耦接的方式類似于圖4所示實施例中構件46的增加。在例如圖15所示的設備26的實施例中提供機械優(yōu)點的可選的結構,包括蝸輪驅動器,其中122限制為旋轉蝸輪,該旋轉蝸輪在轉動時使得小(現(xiàn)在為螺旋)齒輪124旋轉,釋放拉伸構件24的端部扣緊到該小齒輪。圖16示出了用于牽拉拉伸構件的設備26的第i^一實施例26-11。杠桿48_6能夠旋轉地耦接到軸12且可相對于軸12圍繞樞轉軸線82旋轉。拉伸構件24沿其長度在點29處能夠旋轉地固定到杠桿48-6。凸輪34-7為滾筒,該滾筒能夠旋轉地耦接到軸12以相對于軸12圍繞樞轉軸線36旋轉。凸輪34-7的樞轉軸線和圓柱形軸線126同軸。凸輪34_7的圓柱形表面在點A處與拉伸構件24相切且接觸。 圖17示出了第i^一實施例,其為在杠桿48-6已圍繞樞轉軸線82旋轉約60度之后。拉伸構件24的點29跟隨圖17中所示的路徑,但是由于凸輪34-7的存在而不從軸12的縱向軸線18移動。拉伸構件24將其與凸輪34-7接觸的長度增加到弧BC的最大值。如果在拉伸構件24和凸輪34-7的圓柱形表面之間存在足夠的摩擦,那么在拉伸構件24和凸輪34-7接觸的情況下在它們之間不具有相對運動,并且凸輪34-7隨著拉伸構件24從軸12前進而旋轉。圖18示出了用于牽拉拉伸構件的設備26的第十二實施例26-12。第十二實施例26-12與圖12和13所示的第八實施例26-8類似,然而,實施例26-12僅僅具有一個凸輪34-8,該凸輪并不具有從其突出的任何棘輪齒。鉸鏈92-2不是活動鉸鏈,而是卡扣在一起以易于組裝的兩個部件的鉸鏈。鉸鏈92-2包括殼體200,該殼體200包圍軸202的周邊的足夠的部分,以在軸202已被迫進入殼體200中且使開口偏轉變寬直至其穿過開口,并且殼體202的自由端部卡扣返回而圍繞軸202之后將其固定。軸202與杠桿48_7整體地模制。杠桿48-7具有兩個腿部96-2和94-2,但是腿部中不具有類似第九實施例的通孔狹槽。杠桿48-7包括有助于固定構件將拉伸構件24固定到杠桿48-7的不同的結構。該固定構件包括在前突出部210和后突出部208的右側和左側上的臂204和臂206。前突出部和后突出部210和208配合以接納短滾筒212,與相對于圖6和7所示的第五實施例36_5描述的固定構件類似,拉伸構件24 (未示出)可纏繞該短滾筒的部分周邊。代替凸輪86-1的是杠桿止擋安裝件214,其沿法向方向遠離基部88的“頂部”表面突出。杠桿止擋安裝件214提供用于杠桿止擋件216的支撐件,如果杠桿48-7開始從如圖所示的杠桿48-7的初始位置遠離凸輪34-8旋轉,那么該杠桿止擋件機械地干涉腿部94-2和96-2。圖19A示出了沿圖18的線19A-19A截取的橫截面圖。如圖所示,杠桿48_7沿其縱向中心軸線限定通孔220,在部分地順時針或逆時針纏繞短滾筒212的圓柱形周邊且再次進入其離開的通孔220之前,拉伸構件24 (未示出)將螺紋穿過該通孔。杠桿止擋安裝件214、凸輪34-8和基部88整體地形成并限定與通孔100連通的通孔222。拉伸構件24 (未示出)從軸12旁邊延伸,或通過通孔222和孔100的交界部之間的墊圈(未示出)而延伸穿過裝置10中的內(nèi)腔,該墊圈保持血液不會沿拉伸構件24大量泄漏。在操作中,醫(yī)療專業(yè)人員將利用手指(優(yōu)選拇指)向后突出部208以及臂204和206中的一個或多個施加力,并且使杠桿48-7圍繞鉸鏈92 (圍繞樞轉軸線82)旋轉,以將拉伸構件24拉過凸輪34_8且拉向裝置10的遠端。圖19B示出了沿圖18的線19B-19B截取的另一個橫截面圖。通孔220和222是可見的,如與基部88整體地形成的杠桿止擋安裝件214的特征一樣。還示出了軸202和殼體200之間的交界部,該交界部形成鉸鏈92-2 (在該圖中未標記)。圖20示出了用于將植入物20的一部分固定到軸12的保持機構19的簡化實施例19-1。如圖所示,拉伸構件24耦接到保持機構19-1的釋放機構22-lof,并且釋放機構19_1圍繞軸12能夠滑動地設置,并且可同軸地安裝在軸12上。保持機構19-1包括插針或突出部142,插針或突出部142從釋放機構22-1徑向地朝遠側延伸且接合植入物20的頂點140,并且用來機械地干涉植入物20的頂點或箍140的朝近側或朝外徑向運動。當設備26由醫(yī)療專業(yè)人員操作時,拉伸構件24被朝近側牽拉且移動釋放機構19-1,直至140不再受插針 約束(或換句話講,與插針脫離),并且可自身伸展或者通過可伸展構件進行伸展。保持機構和相關的支架交界部的更詳細的描述可見于美國專利公開No. 2009/0270967的圖16和第
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段,其明確地并入本文中,已被允許以任何方式使用。圖21示出了用于將植入物20的一部分固定到軸12的保持機構19的另一個簡化實施例19-2。保持機構19-2包括多個線材以限制植入物20的期望位置,其中僅僅示出了線材中的一個。在這個實施例中,兩個卡圈144圍繞內(nèi)部構件或軸12同軸地被定位在植入物20的期望保持在減小的直徑下的部分(在這種情況下為頂點140)的任一側上。拉伸構件24延伸穿過卡圈144和頂點140兩者,并且能夠釋放地扣緊到最遠側的卡圈144。卡圈144固定到軸12以防止它們的軸向運動,并且防止植入物在遞送、伸展和部署期間的非期望軸向運動。在從設備26施加力的情況下,拉伸構件24可從最遠側的卡圈144松開且沿箭頭的方向被設備26牽拉,直至其越過頂點140,并且允許植入物20自身伸展或者通過可伸展構件進行伸展。圖22示出了保持機構19的第三實施例19-3。在圖示實施例中,保持機構19包括四個基本部件線材夾持器144、接合線材146、線材引導件148和接收器150,該接收器具有縱向定向的孔152,接合線材146的端部能夠移除地定位在該孔中。線材引導件148固定地安裝到軸12-1上且具有縱向定位的通孔154,接合線材146通過該通孔154能夠滑動地設置。線材夾持器144與軸12-1能夠滑動地接合,并且接合線材146固定地耦接到線材夾持器144。拉伸構件24固定到線材夾持器144且被定位成平行于軸12。圖23示出了利用圖22的保持機構19_3固定到軸12_1的植入物20的一部分。如圖所示,通過套環(huán)802與接合線材146的接合,植入物20的一部分被保持在預定的徑向位置中。每個接合線材146在植入物20下方穿過孔眼158,直至其終止于接收器150中。圖24示出了圖23的實施例19_3,其為在醫(yī)療專業(yè)人員已開始操作設備26,以牽拉拉伸構件24而使線材夾持器144朝向裝置10的體外端部(和軸12-1)移動??梢钥吹剑雍暇€材146的遠端從接收器150的孔152被移除,但是仍然接合孔眼158且將孔眼保持在預定的徑向位置。線材引導件幫助保持接合線材在由(自伸展)植入物20施加的任何徑向力下不會徑向地向外變形。在圖24中可以看到倒鉤或鉤160,其連接到相應的植入物20的頂點。這些將在與容器壁接觸時接合容器壁。圖25示出了圖23的實施例,其為在醫(yī)療專業(yè)人員已操作設備26以牽拉拉伸構件24,從而使線材夾持器144沿軸12移動距離LR,以與止擋件156 (在圖22中示出)接觸,并且從孔眼158收回接合拉伸構件24,以允許植入物自身伸展或者通過可伸展構件進行伸展。在圖25中示出了完全伸展,以及完全伸展的植入物20與軸的相對直徑,該完全伸展的植入物20示出為用于腹部主動脈瘤修復的支架-移植物,該軸將其遞送到患病的血管位置或期望的血管位置。圖26示出了保持機構19的另一個實施例19-4,其中釋放機構僅僅為拉伸構件24,該拉伸構件24與保持線材162交織,如圖27所示。保持線材162以其遞送直徑包圍植入物20的周邊,并且防止通過由于與釋放拉伸構件24交織產(chǎn)生的摩擦而伸展。保持線材162沿其長度在點處固定到軸12-2,使得在植入物20被遞送之后線材162可與軸12_2 —起從體收回。 圖28示出了裝置10-1,并且提供用于回縮護套28 (在這里未示出,但是在圖I中不出)的柄部系統(tǒng)30的實施例30-1的更詳細的描述。柄部系統(tǒng)30-1具有靜止部分164,該靜止部分能夠旋轉地連接到旋轉部分166。靜止部分164被認為相對于柄部系統(tǒng)30-1靜止,并且相對于較大遞送導管系統(tǒng)10-1靜止,柄部系統(tǒng)30-1為該較大遞送導管系統(tǒng)的一部分。作為柄部系統(tǒng)30和相關的遞送導管10-1的操縱的一部分,靜止部分164能夠由醫(yī)療專業(yè)人員移動。應變減輕件168從靜止部分164朝遠側延伸且為遞送導管10-1提供應變減輕。遞送導管10-1的軸12的內(nèi)部構件從柄部系統(tǒng)30-1朝遠側延伸到遠側末端17。圖28示出了遞送導管10-1,該遞送導管比其在大多數(shù)應用中要短得多,這僅僅是為了圖示的目的。遞送導管10-1可為相當長的,并且在大多數(shù)情況下為相當長的。圖29示出了柄部系統(tǒng)30-1 (并且更具體地為靜止部分164)的截面圖。如剖面圖中所示,遞送導管10-1的護套28和內(nèi)軸12在應變減輕件168的遠側延伸。旋轉部分166可朝遠側延伸到靜止部分164中,在這種情況下通常延伸到應變減輕件168。如下文所述,旋轉部分166的長度限制護套安裝座170的軸向行程,并且因此限制護套28軸向回縮的量。旋轉部分166具有內(nèi)螺紋172,該內(nèi)螺紋172與圍繞護套安裝座170的外部的外螺紋174匹配。因此在這個實施例中,護套安裝座170能夠旋轉地耦接到旋轉部分166,能夠滑動地耦接到遞送導管10-1,并且固定地耦接到(實際上直接固定到)護套28。護套28在中心安裝接頭(未示出)和軸向安裝管176之間固定到護套安裝座170。護套安裝座170沿導軌178和180行進并且由此具有導軌軸承。對于前述說明顯而易見的是,通常柄部系統(tǒng)30-1被操作成通過使旋轉部分166圍繞遞送導管10-1的縱向軸線18旋轉而同時保持靜止部分164固定來部署植入物20 (這里未示出,但是在別處示出,例如在圖I中示出)。內(nèi)螺紋172的旋轉驅動護套安裝座170的外螺紋174沿柄部系統(tǒng)30的近側方向旋轉。因此,固定到護套安裝座170的護套28僅僅通過平移而沒有旋轉朝近側回縮,以在遞送導管的遠端處暴露植入物20,并且允許植入物通過自身伸展或者通過其它構件來部署。為了增強醫(yī)療專業(yè)人員保持靜止部分164相對于軸12固定(以及施加力以抵抗那些施加給旋轉部分166的力)的能力,靜止部分164優(yōu)選地設置有周邊肋182,如圖28所示。為了增強醫(yī)療專業(yè)人員夾持旋轉部分166并且使其相對于軸12和靜止部分164旋轉的能力,旋轉部分166優(yōu)選地設置有縱向凹槽184,如圖28所示。
圖30示出了柄部系統(tǒng)30-1 (并且更具體地為其近端)的縱向區(qū)段。如圖所示,旋轉部分166形成管狀部分,該管狀部分的縱向軸線與縱向軸線18同軸。歧管185能夠旋轉地連接在旋轉部分166的近端內(nèi)??v向導軌178、180延伸到歧管185。歧管185密封到管186,該管延伸柄部系統(tǒng)30-1的長度,以防止液體(通過魯厄連接器由外部注射器供應給身體的液體或者血液或來自身體的其它體液)進入柄部系統(tǒng)30-1的內(nèi)部空間,并且防止液體干涉例如內(nèi)螺紋172和外螺紋174的期望相互作用。管186在其自身與在管186的近側延伸的內(nèi)軸15的外表面之間限定環(huán)形內(nèi)腔。歧管185也密封到軸12。軸向內(nèi)腔188允許引導線材190穿過歧管185并進入軸12的內(nèi)部構件。任選地,一個或多個魯厄連接器192允許借助于注射器通過管196的注射而將流體或試劑引入歧管185和遞送導管10-1中。設備26 (例如上述實施例中任一個)可耦接到魯厄連接器194,魯厄耦接器194允許拉伸構件24沿連接器194和管198的縱向軸線18’離開歧管185。如圖所示,魯厄連接器194在遞送導管10-1的近側(體外端部)處于固定位置?,F(xiàn)在轉到圖31,其示出了設備26 (這里為第十三實施例26-13)和裝置10_2的遠端(這里為歧管185)之間的耦接。設備26-13通過多個串聯(lián)連接件而耦接到歧管185。基 部88通過匹配螺紋能夠移除地固定(并且連接)到Y形連接器230。Y形連接器的遠端接合(連接)到剛性管198-1,該剛性管198-1不能夠移除地且密封地固定(連接)到裝置10-2的歧管185?,F(xiàn)在轉到圖32A,可能期望的是提供設備26 (例如其實施例中任一個,包括如圖所示的26-14)和裝置10 (這里是裝置10-3)的遠端16之間的半剛性耦接。設備26-14和裝置10-3的歧管185之間的半剛性耦接包括剛性管54-1,其陽螺紋能夠移除地固定(且連接)到剛性Y形連接器230-1,該剛性Y形連接器230-1連接到半剛性管198-2。期望的是,在經(jīng)由設備26-14的杠桿48-2的構件46-2施加到拉伸構件24 (未示出)的致動載荷下,半剛性管198-2的軸向剛度足以使其壓縮忽略不計,該拉伸構件固定到容納在殼體52-1內(nèi)且能夠旋轉地連接到殼體52-1上的設備26-14的體外構件(具體為凸輪34 (未示出))。在一些實施例中,可以想到,從與裝置10-3的縱向軸線18平行的線測量,半剛性管198-2可沿任何方向彎曲至高達大約90度。圖32B中示出了半剛性管198-2的這樣的接近90度彎曲的定位。優(yōu)選地,在裝置10使用期間半剛性管198-2的彎曲將拉伸構件24(未示出)拉向裝置10-3的遠端16可忽略不計,或者對致動裝置10-3中的釋放機構所需的拉伸構件24的運動而言提供這樣的不可忽略不計的長度。本文中已參考某些示例性或優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明的各方面。對本發(fā)明的范圍而言,這些實施例僅僅只是示例性的而非限制性的。一些可能的變型或修改包括以一個實施例中選定的結構取代另一個實施例中的結構,從多于一個的實施例選定的結構的組合,以及消除所述實施例中的某些結構。在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,在本公開的教導下,對于本領域技術人員而言,其它的變型或修改可為顯而易見的,本發(fā)明的精神和范圍僅僅參考以下所附權利要求來限定。
權利要求
1.一種細長的血管植入物遞送裝置,包括 具有遠端、近端和縱向軸線的細長軸; 釋放機構; 能夠旋轉地耦接到所述細長軸的杠桿; 拉伸構件,所述拉伸構件沿其長度在第一點處耦接到所述釋放機構且沿其長度在第二點處耦接到所述杠桿,并且在所述第一點和所述第二點之間的一段拉伸構件設置在所述細長軸內(nèi)或所述細長軸的旁邊; 用于在所述第一點和所述第二點之間的一段所述拉伸構件的凸輪,所述凸輪耦接到所述細長軸, 其中所述杠桿、所述凸輪和所述拉伸構件能夠配合成使得所述杠桿相對于所述細長軸旋轉過預定角度將會使所述釋放機構朝向所述細長軸的近端移動。
2.根據(jù)權利要求I所述的裝置,還包括 耦接到所述細長軸且相對于所述細長軸的一部分處于固定位置的夾持件,所述夾持件能夠接收來自手的一個或多個手指的力。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的裝置,其中所述凸輪能夠旋轉地耦接到所述細長軸。
4.根據(jù)權利要求3所述的裝置,其中與一段拉伸構件接觸的所述凸輪的表面相對于樞轉軸線具有恒定的距離,所述凸輪能夠圍繞所述樞轉軸線旋轉。
5.根據(jù)權利要求2所述的裝置,其中所述凸輪能夠旋轉地耦接到所述夾持件。
6.根據(jù)權利要求2或5所述的裝置,其中所述夾持件從殼體突出,所述凸輪可在所述殼體內(nèi)旋轉。
7.根據(jù)權利要求6所述的裝置,其中所述殼體能夠移除地耦接到所述細長軸的近端。
8.根據(jù)權利要求I至6中任一項所述的裝置,其中所述杠桿和所述凸輪整體地形成。
9.根據(jù)權利要求I至7中任一項所述的裝置,其中與所述拉伸構件接觸的所述凸輪的表面是凹槽狀的。
10.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述杠桿能夠圍繞樞轉軸線相對于所述細長軸的縱向軸線旋轉,其中樞轉軸線相對于所述縱向軸線處于固定位置。
11.根據(jù)權利要求10所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線至少2厘米長度的杠桿臂。
12.根據(jù)權利要求10所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線不超過15厘米長度的杠桿臂。
13.根據(jù)權利要求10所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線在約I和20厘米之間長度的杠桿臂。
14.根據(jù)權利要求I至13中任一項所述的裝置,其中所述機械構件提供牽拉所述拉伸構件的機械優(yōu)點。
15.根據(jù)權利要求I至13中任一項所述的裝置,其中所述杠桿能夠利用拇指來移動。
16.根據(jù)權利要求I至13中任一項所述的裝置,其中所述杠桿能夠利用一只手來移動。
17.根據(jù)權利要求I至16中任一項所述的裝置,其中所述拉伸構件經(jīng)由用于將所述拉伸構件固定到所述杠桿的構件而耦接到所述杠桿。
18.根據(jù)權利要求17所述的裝置,其中用于固定所述拉伸構件的所述構件包括盤和所述凸輪的容納表面,所述拉伸構件纏繞所述盤。
19.根據(jù)權利要求10所述的裝置,其中所述杠桿能夠圍繞所述樞轉軸線朝向所述夾持件旋轉。
20.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述凸輪相對于與所述凸輪耦接的所述細長軸的部分處于固定位置。
21.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述杠桿和所述夾持件整體地形成。
22.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述杠桿和所述夾持件經(jīng)由鉸鏈而耦接在一起。
23.根據(jù)權利要求22所述的裝置,其中所述鉸鏈為活動鉸鏈。
24.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述裝置還包括第二凸輪。
25.根據(jù)權利要求24所述的裝置,其中所述第二凸輪為所述第一凸輪的鏡像。
26.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述拉伸構件通過穿過所述杠桿中的多于一個的通孔被縫合而耦接到所述杠桿。
27.根據(jù)權利要求I所述的裝置,其中所述拉伸構件通過在所述杠桿和一個或多個卷曲構件之間被卷曲而耦接到所述杠桿。
28.根據(jù)權利要求I所述的裝置,還包括至少部分地處于所述細長軸內(nèi)的能夠軸向地回縮的護套,其中所述能夠回縮的護套不能夠通過所述杠桿旋轉過預定角度而回縮。
29.根據(jù)權利要求28所述的裝置,還包括能夠相對于所述細長軸的縱向軸線旋轉的柄部,其中所述柄部耦接到所述能夠回縮的護套。
30.根據(jù)權利要求29所述的裝置,其中所述柄部能夠圍繞第二樞轉軸線旋轉,所述第二樞轉軸線平行于所述細長軸的縱向軸線。
31.根據(jù)權利要求I所述的裝置,還包括棘輪齒,所述棘輪齒抑制杠桿旋轉過預定角度。
32.根據(jù)權利要求31所述的裝置,其中所述棘輪齒固定地耦接到所述細長軸并且所述杠桿包括橫梁,所述橫梁通過所述棘輪齒僅僅沿第一旋轉方向能夠彈性地偏轉。
33.根據(jù)權利要求31所述的裝置,其中所述棘輪齒固定地耦接到所述凸輪并且所述杠桿包括橫梁,所述橫梁通過所述棘輪齒僅僅沿第一旋轉方向能夠彈性地偏轉。
34.根據(jù)權利要求31所述的裝置,還包括固定地耦接到所述細長軸的橫梁,其中所述棘輪齒固定地耦接到所述杠桿,并且所述橫梁被設置成由于所述棘輪齒的機械干涉作用而僅僅沿所述杠桿的第一旋轉方向彈性地偏轉。
35.根據(jù)權利要求I所述的裝置,還包括指示器,所述指示器指示所述拉伸構件的第一點已被拉向所述細長軸的近端。
36.根據(jù)權利要求I所述的裝置,還包括指示器,所述指示器指示所述釋放機構已朝向所述細長軸的近端移動。
37.根據(jù)權利要求I所述的裝置,包括指示器,所述指示器指示所述杠桿已被充分地旋轉,以使所述拉伸構件的第一點移動。
38.根據(jù)權利要求2所述的裝置,還包括耦接到所述細長軸且相對于所述細長軸的一部分處于固定位置的第二夾持件,所述第二夾持件能夠接收來自手的一個或多個手指的力。
39.一種操作權利要求2的裝置的方法,所述方法包括將一只手的拇指放置在所述杠桿上; 將所述一只手的至少一個手指放置在所述夾持件上; 用所述一只手的拇指向所述杠桿施加第一力;以及 用所述至少一個手指在所述夾持件上施加第二力; 從而所述杠桿圍繞樞轉軸線朝向所述夾持件旋轉,并且所述拉伸構件相對于所述細長軸移動。
40.根據(jù)權利要求39所述的方法,其中所述杠桿旋轉180度或更小的度數(shù),以使所述拉伸構件相對于所述細長軸移動預定距離。
41.根據(jù)權利要求39所述的方法,其中所述杠桿旋轉過預定弧,以使所述拉伸構件相對于所述細長軸移動預定距離。
42.一種細長的血管植入物遞送裝置,包括 具有遠端、近端和縱向軸線的細長軸; 釋放機構; 拉伸構件,所述拉伸構件沿其長度在第一點處耦接到所述釋放機構且沿其長度在第二點處耦接到體外構件;以及 能夠用一只手操作的機械構件,所述機械構件用于相對于所述細長軸來牽拉所述拉伸構件; 其中所述機械構件包括所述體外構件,并且如果操作所述機械構件以相對于所述細長軸來牽拉所述拉伸構件,那么所述釋放機構朝向所述細長軸的近端移動。
43.根據(jù)權利要求42所述的裝置,其中所述機械構件包括 用于在所述第一點和所述第二點之間的一段所述拉伸構件的凸輪;所述凸輪耦接到所述細長軸; 能夠旋轉地耦接到所述細長軸的杠桿;以及 耦接到所述細長軸且相對于所述細長軸的一部分處于固定位置的夾持件,所述夾持件能夠接收來自所述一只手的一個或多個手指的力, 其中所述杠桿或所述凸輪為所述體外構件。
44.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述凸輪能夠旋轉地耦接到所述細長軸。
45.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述凸輪能夠旋轉地耦接到所述夾持件。
46.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述夾持件從殼體突出,所述凸輪可在所述殼體內(nèi)旋轉。
47.根據(jù)權利要求46所述的裝置,其中所述殼體能夠移除地耦接到所述細長軸的體外端部。
48.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述杠桿和所述凸輪整體地形成。
49.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中與一段拉伸構件接觸的所述凸輪的表面相對于樞轉軸線具有恒定的距離,所述凸輪能夠圍繞所述樞轉軸線旋轉。
50.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述杠桿能夠圍繞樞轉軸線相對于所述細長軸的縱向軸線旋轉,其中樞轉軸線相對于所述縱向軸線處于固定位置。
51.根據(jù)權利要求50所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線至少2厘米長度的杠桿臂。
52.根據(jù)權利要求50所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線不超過15厘米長度的杠桿臂。
53.根據(jù)權利要求50所述的裝置,其中所述杠桿提供距所述樞轉軸線在約I和20厘米之間長度的杠桿臂。
54.根據(jù)權利要求42所述的裝置,其中所述機械構件提供牽拉所述拉伸構件的機械優(yōu)點。
55.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述杠桿能夠利用拇指來移動。
56.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述拉伸構件經(jīng)由用于將所述拉伸構件固定到所述體外構件的構件而耦接到所述體外構件。
57.根據(jù)權利要求56所述的裝置,其中用于固定所述拉伸構件的所述構件包括盤和所述凸輪的容納表面,所述拉伸構件纏繞所述盤。
58.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中在所述機械構件的操作期間,所述杠桿圍繞樞轉軸線朝向所述夾持件旋轉。
59.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述凸輪相對于與所述凸輪耦接的所述細長軸的部分處于固定位置。
60.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述杠桿和所述夾持件整體地形成。
61.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述杠桿和所述夾持件經(jīng)由鉸鏈而耦接在一起。
62.根據(jù)權利要求61所述的裝置,其中所述鉸鏈為活動鉸鏈。
63.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述一只手可為左手或右手。
64.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述裝置還包括第二凸輪。
65.根據(jù)權利要求64所述的裝置,其中所述第二凸輪為所述第一凸輪的鏡像。
66.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述拉伸構件通過穿過所述杠桿中的多于一個的通孔被縫合而耦接到所述杠桿。
67.根據(jù)權利要求43所述的裝置,其中所述拉伸構件通過在所述杠桿和一個或多個卷曲構件之間被卷曲而耦接到所述杠桿。
68.根據(jù)權利要求42所述的裝置,還包括至少部分地處于所述細長軸內(nèi)的能夠軸向地回縮的護套,其中所述能夠回縮的護套不是所述拉伸構件,并且不能夠通過用于牽拉所述拉伸構件的所述機械構件而回縮。
69.根據(jù)權利要求68所述的裝置,還包括能夠相對于所述細長軸的縱向軸線旋轉的柄部,其中所述柄部耦接到所述能夠回縮的護套。
70.根據(jù)權利要求68所述的裝置,其中所述柄部能夠圍繞第二樞轉軸線旋轉,所述第二樞轉軸線平行于所述細長軸的縱向軸線。
71.一種操作權利要求43的機械構件的方法,所述方法包括 將一只手的拇指放置在所述杠桿上; 將所述一只手的至少一個手指放置在所述夾持件上; 用所述一只手的拇指向所述杠桿施加第一力;以及 用所述至少一個手指在所述夾持件上施加第二力, 從而所述杠桿圍繞樞轉軸線朝向所述夾持件旋轉,并且所述拉伸構件相對于所述細長軸移動。
72.根據(jù)權利要求71所述的方法,其中所述杠桿旋轉180度或更小的度數(shù),以使所述拉伸構件相對于所述細長軸移動預定距離。
73.根據(jù)權利要求71所述的方法,其中所述杠桿旋轉過預定弧,以使所述拉伸構件相對于所述細長軸移動預定距離。
全文摘要
本發(fā)明公開了用于將拉伸構件(24)從具有體內(nèi)端部和體外端部的醫(yī)療裝置(10)牽拉預定距離的機構。這樣的機構可利用機械手、兩只手或在一些實施例中僅僅利用一只手安全地操作。這樣的機構可包括一個或多個凸輪、筒或滑輪狀構件(34)和杠桿(48),并且可物理地耦接到醫(yī)療裝置的體外部分。
文檔編號A61F2/95GK102958474SQ201180031318
公開日2013年3月6日 申請日期2011年6月22日 優(yōu)先權日2010年6月24日
發(fā)明者C.林孔, M.克雷弗, D.奧爾森, E.約翰遜 申請人:科迪斯公司