專利名稱：用于引入泵的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于將流體泵引入到內(nèi)腔的領(lǐng)域，并涉及一種將泵引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括第一鞘和待引入到該第一鞘的泵，或涉及一種系統(tǒng)，包括具有遠(yuǎn)端泵單元的泵和位于鄰近該泵單元的軸導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
因此，一方面可以提供微創(chuàng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一種應(yīng)用，例如用于心臟輔助的血泵，另一方面可以想到用于攪拌器或用作驅(qū)動(dòng)元件。本發(fā)明在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的合理小型化方面顯示出了特殊的優(yōu)勢(shì)。引入流體泵的技術(shù)， 尤其引入到正常體腔中在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。尤其參考將導(dǎo)引鞘引入到血管系統(tǒng)的塞丁格技術(shù)(Seldinger技術(shù))。參考圖I將更詳細(xì)地說(shuō)明該技術(shù)及其可能的變體。示意的人體血管系統(tǒng)I如圖I所示。在腹股溝區(qū)域，其中一個(gè)股動(dòng)脈2經(jīng)由主動(dòng)脈連接至主動(dòng)脈弓，隨后與心室4相通。例如借助于塞丁格技術(shù)，首先將導(dǎo)引鞘10引入到股動(dòng)脈2。首先，用具有切削刀片的鋼套管刺穿股動(dòng)脈或任意血管。導(dǎo)絲12穿過(guò)引入到穿刺中的鋼套管，并經(jīng)由主動(dòng)脈弓3逆向引入至左心室4。移除穿刺套管之后，被設(shè)置為導(dǎo)引鞘并包括管狀部分11的第一鞘10用導(dǎo)絲纏繞并通過(guò)穿刺點(diǎn)引入到血管系統(tǒng)，該鞘只被引入到血管系統(tǒng)的內(nèi)腔內(nèi)一段很短的距離。隨后，流體泵通過(guò)導(dǎo)引鞘10引入到血管系統(tǒng)。例如可以從WO 02/43791 Al專利中獲知這種方法。在圖I所示的導(dǎo)引鞘引入到血管系統(tǒng)之后，沿導(dǎo)絲12將心泵向前推入至左心室4。由此，將泵，特別是遠(yuǎn)端泵單元朝著心室通過(guò)血管系統(tǒng)推出鞘之外。為了能在每分鐘內(nèi)運(yùn)送對(duì)應(yīng)量的流體，現(xiàn)代流體泵經(jīng)常需要高速轉(zhuǎn)動(dòng)。這種血泵例如可從上述WO 02/43791 Al或EP 2 047 872 Al中推導(dǎo)出來(lái)。后者示出了一種泵，具有遠(yuǎn)端泵單元，鄰接該遠(yuǎn)端泵單元近端的軸導(dǎo)管，該軸導(dǎo)管進(jìn)而能連接至用于驅(qū)動(dòng)流體泵的驅(qū)動(dòng)單元。先前已知的將泵引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)的一個(gè)不利之處在于，有著極大的損傷在軸導(dǎo)管中延伸的軸的風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)泵單元的壽命或使用壽命有不利的影響。

發(fā)明內(nèi)容
從現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)，本發(fā)明的目的在于降低泵的軸導(dǎo)管損傷的風(fēng)險(xiǎn)。該目的通過(guò)具有權(quán)利要求I的特征的系統(tǒng)，或借助于具有權(quán)利要求12的特征的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。此外，本發(fā)明還包括引入和移除泵的方法。從屬和并列權(quán)利要求引用了進(jìn)一步的實(shí)施例。本發(fā)明的第一方面提供了一種將泵(優(yōu)選為可伸縮泵，特別優(yōu)選為自膨式旋轉(zhuǎn)泵)引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括第一鞘和待引入到第一鞘的泵，并且該第一鞘具有第一鞘內(nèi)腔，所述第一鞘內(nèi)腔從遠(yuǎn)端延伸至近端，用于引入泵。從鞘取出后，由于鞘不再限制泵的半徑，自膨式旋轉(zhuǎn)泵可被釋放?？商娲兀耘蚴叫D(zhuǎn)泵可具有基于流動(dòng)條件、血管系統(tǒng)中主導(dǎo)溫度或壓力而改變狀態(tài)的材料，該材料從而對(duì)從鞘中取出的泵起到釋放的作用。關(guān)于該泵(根據(jù)本申請(qǐng)?zhí)岢龅陌l(fā)明的各個(gè)方面)的細(xì)節(jié)，參考下列美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容2008年12月5日提交的No. 61/120, 095,2009年2月4日提交的 No. 61/149，753,2009 年 2 月 12 日提交的 No. 61/151，964,2009 年 3 月 18 日提交的 No. 61/161，125,2009 年 3 月 24 日提交的 No. 61/162，710,2009 年 4 月 29 日提交的 No. 61/173，666,2009 年 5 月 5 日提交的 No. 61/175，519,2009 年 6 月 25 日提交的 No. 61/220, 292,2009 年 8 月 6 日提交的 No. 61/231，787,2009 年 9 月 22 日提交的 No. 61/244，592,2009 年 9 月 22 日提交的 No. 61/244，600,2009 年 9 月 22 日提交的 No. 61/244，608,2009 年 9 月 22 日提交的 No. 61/244，614,2009 年 10 月 23 日提交的 No. 61/254，315,2009 年 10 月 23 日提交的 No. 61/254，339,2009 年 12 月 23 日提 交的 No. 61/289，569,2009 年 12 月 23 日提交的 No. 61/289，645,2009 年 12 月 23 日提交的 No. 61/289，656,2010 年 I 月 8 日提交的 No. 61/293，270,2010 年 I 月 25 日提交的 No. 61/297，858,2010 年 I 月 27 日提交的 No. 61/298，581,2010 年 3 月 5 日提交的 No. 61/310, 750,2010 年 5 月 17 日提交的 No. 61/345，253,2010 年 6 月 25 日提交的 No. 61/358，496,2010 年 7 月 15 日提交的 No. 61/364，559,2010 年 7 月 15 日提交的No. 61/364，578,2010 年 7 月 15 日提交的 No. 61/364，595 和 2011 年 3 月 10 日提交的No. 61/451，222，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合在本申請(qǐng)中。術(shù)語(yǔ)“鞘”在本申請(qǐng)中可理解為，基本上由套管包圍并具有遠(yuǎn)端和近端開(kāi)口的內(nèi)腔。優(yōu)選地，鞘配置成以使其可容置軸導(dǎo)管，例如直徑為5-15Fr，優(yōu)選為7-llFr的軸導(dǎo)管。另外，鞘優(yōu)選為柔性的，以使其在正常體腔中被導(dǎo)引。這既適用于第一鞘，又適用于第二鞘。根據(jù)本發(fā)明，該系統(tǒng)進(jìn)一步包括具有第二鞘內(nèi)腔的第二鞘，所述第二鞘內(nèi)腔從遠(yuǎn)端延伸至近端，泵以可引導(dǎo)的方式保持在其中。由此，第二鞘配置成可與第一鞘耦合，用于將泵從第二鞘傳送至第一鞘。第二鞘在引入泵的過(guò)程中，對(duì)軸導(dǎo)管提供了附加的保護(hù)。這樣，將泵引入到第一鞘或第一鞘內(nèi)腔的改良方法變得可行。從本發(fā)明的意義上說(shuō)，“鞘”意味著一種物體，可通過(guò)其引導(dǎo)不同的東西。這種鞘可以具有止血閥,但不是必要的閥。由于將泵穿入鞘通常需要很小心，因此需要花費(fèi)相當(dāng)多的時(shí)間，第二鞘使得泵單元在實(shí)際傳送泵到容置泵的內(nèi)腔中之前即穿入該鞘成為可能。換言之，泵可以在操作之前首先被檢查好，隨后穿入第二鞘，優(yōu)選被拉入第二鞘，能夠在沒(méi)有時(shí)間壓力的情況下完成穿入操作。操作時(shí)，已將泵保持在其中的第二鞘現(xiàn)在只需耦合至第一鞘，并且泵可直接從第二鞘傳送至第一鞘。這降低了損傷泵或軸的可能性，并從而使得泵本身提高了運(yùn)行性能或運(yùn)行時(shí)間。同樣，降低了引入泵，例如操作所耗費(fèi)的時(shí)間。本發(fā)明的第二方面涉及一種可用于上述系統(tǒng)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有遠(yuǎn)端泵單元的泵和位于鄰近該泵單元的軸導(dǎo)管。除了泵，該系統(tǒng)進(jìn)一步包括具有鞘內(nèi)腔的鞘，該鞘鄰近遠(yuǎn)端泵單元設(shè)置，該鞘內(nèi)腔環(huán)繞著一部分軸導(dǎo)管。本發(fā)明的第一方面的系統(tǒng)中僅叫做鞘的特征一般特指為第二鞘。這種特征涉及第二方面的系統(tǒng)。
鞘被配置成使得鞘可沿軸導(dǎo)管在遠(yuǎn)端泵單元的方向上被移位，并且該遠(yuǎn)端泵單元可被引入到鞘內(nèi)腔。這假定了鞘內(nèi)腔的內(nèi)徑大于軸導(dǎo)管的外徑。在泵和鞘組成的系統(tǒng)中，特別有利的是，可拉動(dòng)軸導(dǎo)管，以便將遠(yuǎn)端泵單元拉入鞘的遠(yuǎn)端。由于拉動(dòng)軸時(shí)，相比于將裝置壓入或推入鞘，軸受到扭曲或損傷或彎曲的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，相比于傳統(tǒng)的引入泵的方法及其使用的系統(tǒng)，提高了運(yùn)行時(shí)間或壽命。在泵被拉入鞘之后，并且遠(yuǎn)端泵單元的遠(yuǎn)端部分地或全部地位于靠近鞘的遠(yuǎn)端，根據(jù)本發(fā)明的第一方面，所述第二方面的系統(tǒng)可耦合至第一鞘，使得泵單元引入到最終容置泵的內(nèi)腔，例如血管，變得更簡(jiǎn)單。本發(fā)明的第三方面可進(jìn)一步改進(jìn)本發(fā)明的第一或第二方面的系統(tǒng)。第三方面包括用于保持第二方面的一部分鞘的裝置或第一方面的一部分第二鞘的裝置。因此，用于保 持一部分鞘的裝置配置成一方面可利用摩擦力保持鞘，另一方面防止鞘在保持區(qū)域發(fā)生變形，尤其是彎曲。由于保持一部分鞘的裝置的存在，不再需要可能存在的鞘的固有增強(qiáng)件，例如金屬絲網(wǎng)形式的增強(qiáng)件，因?yàn)楸３盅b置會(huì)對(duì)一部分鞘進(jìn)行增強(qiáng)。這使得將泵拉入鞘的內(nèi)腔時(shí)，軸不可能發(fā)生彎曲，并且在將泵從用該裝置保持的鞘傳送進(jìn)入第一鞘時(shí)，軸可能但不易彎曲。前述段落中描述的三個(gè)方面各自可形成本發(fā)明的獨(dú)立的專利性部分。雖然第三方面，即保持一部分鞘的裝置，僅僅作為對(duì)第二方面的系統(tǒng)的改進(jìn)加以描述，其中也賦予了獨(dú)立的意義。共同的創(chuàng)意是在沒(méi)有時(shí)間壓力的情況下，在泵被引入內(nèi)腔之前將其引入第二鞘，所述內(nèi)腔用于容置所述泵。三個(gè)方面本身都適于防止泵的軸出現(xiàn)彎曲。隨后涉及的是不同方面的進(jìn)一步的實(shí)施例。在本發(fā)明第一方面的一個(gè)實(shí)施例中，第一鞘內(nèi)腔在區(qū)域內(nèi)，相比第二鞘內(nèi)腔具有較小的橫截面積，優(yōu)選具有較小的內(nèi)徑。有利地，可使泵在第二鞘中穿入變得簡(jiǎn)單。第一鞘內(nèi)腔的內(nèi)橫截面積與第二鞘內(nèi)腔的內(nèi)橫截面積之間適合的尺寸比為I : I至I : 1.2。在第一方面的系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例中，第一鞘包括在其近端的第一鞘閥。借助于該鞘閥，導(dǎo)引鞘首先可被引入到容置泵的內(nèi)腔，防止了流體從泵中滲漏。因此，鞘閥優(yōu)選配置成比鞘內(nèi)腔具有更寬的內(nèi)橫截面。本實(shí)施例也包括了圓錐狀的鞘閥。因此，鞘閥從其近端向遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)，即朝向其連接至鞘內(nèi)腔的一端。可替代地或組合地，第一鞘內(nèi)腔可配置成使得鞘內(nèi)腔和鞘閥之間的連接區(qū)域加寬。根據(jù)本發(fā)明，鞘被配置成使得第二鞘的遠(yuǎn)端可至少部分引入到第一鞘閥，并且以這樣的方式生成第一鞘和第二鞘之間的耦合。在本發(fā)明的第一和第二方面的一個(gè)實(shí)施例中，第二鞘為可在其整個(gè)長(zhǎng)度上剝除的剝除鞘或“剝離”鞘。這種類型的鞘，例如可具有促進(jìn)從近端朝向遠(yuǎn)端剝除的分子結(jié)構(gòu)。然而，剝除鞘也可配置成，例如可被一種以預(yù)定斷點(diǎn)逐漸變細(xì)的材料或被一種縱向插入的剝除絲或線剝除。結(jié)果是，泵從第二鞘傳送至第一鞘之后，第二鞘可從泵上，尤其是從其中延伸的軸導(dǎo)管上剝除。在該變體中，第二鞘表示出一個(gè)本發(fā)明的特征，即僅僅在引入到容置泵的內(nèi)腔之前，該第二鞘與泵連接。在本發(fā)明的第一和第二方面的另一個(gè)實(shí)施例中，可提供包括塑性材料的第一鞘和第二鞘，在另一個(gè)實(shí)施例中，可提供具有增強(qiáng)或加強(qiáng)結(jié)構(gòu)的第一鞘和第二鞘。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，塑性材料為特別適合的材料選擇。在第三方面的一個(gè)實(shí)施例中，固定一部分第二鞘的裝置包括腔，一部分第二鞘可利用摩擦力在所述腔中固定。這一點(diǎn)可通過(guò)例如腔的粗糙表面實(shí)現(xiàn)。另一個(gè)可能為，將該腔的內(nèi)橫截面積配置成盡可能小于第二鞘的外橫截面積。由于這一事實(shí)，即該裝置具有腔，環(huán)繞該腔的表面可用作該系統(tǒng)的操作人員的固定表面。結(jié)果是，也可避免損傷軸。為了避免病原體從裝置傳送至鞘，材料是使用金屬乃至塑性材料。在人體或動(dòng)物體內(nèi)使用的情況，優(yōu)選使用生物相容性材料。在第三方面的另一個(gè)實(shí)施例中，裝置配置成使得第二鞘可被用于固定該第二鞘的裝置容置，優(yōu)選至少其長(zhǎng)度的一半被容置。在另一個(gè)實(shí)施例中，裝置配置成使得第二鞘的固定部分包括小于10°，優(yōu)選小于5°，特別優(yōu)選小于1°的曲率。由于第二鞘的曲率，軸彎曲的危險(xiǎn)增加。這一點(diǎn)可通過(guò)固定一部分第二鞘的裝置的相應(yīng)配置避免?！?br> 利用裝置上第二鞘的容置區(qū)域的曲率，第二鞘可被軸向固定，而第二鞘的內(nèi)腔L2不會(huì)受到限制。為此，第二鞘應(yīng)具有適當(dāng)?shù)目箯潖?qiáng)度?？商娲?，第二鞘也可具有曲率并且裝置可以是直的(或都為彎曲的)。為此，本發(fā)明中的系統(tǒng)規(guī)定了，夾緊區(qū)域內(nèi)的第二鞘以及固定一部分第二鞘的裝置的平直度的偏差均大于固定一部分第二鞘的裝置內(nèi)徑與第二鞘的外徑的差值，參考圖15a 和圖 15b。第一方面的系統(tǒng)可與第二方面的系統(tǒng)結(jié)合使用，使得第一鞘首先可被引入到隨后容置泵的內(nèi)腔，而且第一鞘的近端可以容易地通過(guò)該容置內(nèi)腔到外部。在這之前或之后，泵的遠(yuǎn)端可移入第二鞘的鞘內(nèi)腔，優(yōu)選可借助于第二方面的系統(tǒng)拉入第二鞘。為此，第二鞘在其遠(yuǎn)端區(qū)域至少可被軸向加強(qiáng)。因而，將泵拉入鞘時(shí)，可防止泵或第二鞘發(fā)生彎曲。隨后，第二鞘的遠(yuǎn)端與第一鞘的近端耦合，并且泵從第二鞘傳送至第一鞘。在一個(gè)實(shí)施例中，泵的遠(yuǎn)端隨后通過(guò)第一鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端導(dǎo)引至容置泵的內(nèi)腔。在泵的一個(gè)設(shè)計(jì)方法中，將位于在血管系統(tǒng)中保持的鞘的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)放置的遠(yuǎn)端泵單元拉入鞘，隨后通過(guò)所述鞘將其從容置內(nèi)腔中移除?？商娲?，泵可與容置內(nèi)腔一起移動(dòng)。在泵的設(shè)計(jì)方法的一個(gè)實(shí)施例中，鞘的遠(yuǎn)端在泵單元的操作狀態(tài)期間被置于距離泵單元的操作位置小于20cm處，優(yōu)選小于IOcm處。結(jié)果是，可簡(jiǎn)化泵單元運(yùn)送至或遠(yuǎn)離操作位置。另外，從而保護(hù)了血管系統(tǒng)不被泵損傷(在泵的運(yùn)送期間)。本專利申請(qǐng)進(jìn)一步涉及一種導(dǎo)管泵，該導(dǎo)管泵可在收縮狀態(tài)下引入人體或動(dòng)物血管，并且為了運(yùn)送流體，可在人體或動(dòng)物體內(nèi)腔內(nèi)在展開(kāi)狀態(tài)下操作，所述導(dǎo)管泵具有用于運(yùn)送流體的轉(zhuǎn)子，并且環(huán)繞該轉(zhuǎn)子并至少部分可被流體滲透的外殼，以及靠近轉(zhuǎn)子的導(dǎo)引鞘，其中，展開(kāi)狀態(tài)轉(zhuǎn)入收縮狀態(tài)期間，可將外殼引入導(dǎo)引鞘，以使至少區(qū)域內(nèi)的直徑變窄，并且，轉(zhuǎn)子的直徑(即，最大的外徑)從展開(kāi)狀態(tài)到收縮狀態(tài)時(shí)，外殼直徑變窄的尺寸為泵直徑變窄的尺寸。本發(fā)明前述段落中描述的導(dǎo)管泵本身可為獨(dú)立的發(fā)明，本申請(qǐng)人保留隨后對(duì)其直接提出單獨(dú)的部分申請(qǐng)的權(quán)利。
該導(dǎo)管泵(參看前述段落)有利的改進(jìn)之處可從最初提交的圖I至圖15b，尤其是圖4、圖5和圖6中發(fā)現(xiàn)。此處提到的所有實(shí)施例或最初提交的專利權(quán)利要求，只要技術(shù)上不矛盾，都可作為可能的改進(jìn)。最初提交的專利權(quán)利要求23提到的基本原理基于導(dǎo)引鞘本身不壓縮轉(zhuǎn)子而直接借助于環(huán)繞轉(zhuǎn)子的外殼發(fā)生這一事實(shí)(當(dāng)然，這一點(diǎn)適用于本申請(qǐng)的所有方面)。換言之，在轉(zhuǎn)子和環(huán)繞該轉(zhuǎn)子的外殼之間存在固定的空間布置，即轉(zhuǎn)子不會(huì)獨(dú)立于環(huán)繞外殼而移動(dòng)。該固定的空間布置可理解為轉(zhuǎn)子的近端或遠(yuǎn)端相對(duì)于該環(huán)繞外殼的至少一個(gè)位置固定。該外殼可具有在區(qū)域內(nèi)封閉的剛性結(jié)構(gòu)(如本申請(qǐng)所示)。結(jié)果是，將流體吸入外殼以及運(yùn)送至導(dǎo)管的近端變得可行。提到的轉(zhuǎn)子可為多種形式，例如可具有不同的轉(zhuǎn)子葉片，這些單獨(dú)的轉(zhuǎn)子葉片也可具有薄葉片。轉(zhuǎn)子也可有塑性材料的外表面，并配置為例如塑性材料鑄件或注塑制件。重要的是，轉(zhuǎn)子既要有引入血管(或外殼/鞘)的收縮狀態(tài)，又要有可進(jìn)行運(yùn)送操作并通過(guò)環(huán)繞外殼保護(hù)轉(zhuǎn)子的展開(kāi)狀態(tài)。從而，徑向轉(zhuǎn)子外邊緣和外殼之間可 存在空隙。甚至在操作期間，外殼仍可處于靠近轉(zhuǎn)子的導(dǎo)引鞘的區(qū)域內(nèi)，只要轉(zhuǎn)子的自由轉(zhuǎn)動(dòng)不受阻礙。另外，軸可借助于磁力耦合的方式耦合至電機(jī)。 因此，上述方面特別適合自膨式泵。


隨后，將參照一些實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的說(shuō)明。其中圖I為引入了第一鞘的血管系統(tǒng)的示意圖；圖2為圖I中截出部分的詳細(xì)視圖；圖3為本發(fā)明第一方面的一個(gè)實(shí)施例中的系統(tǒng)；圖4為一個(gè)實(shí)施例中的泵；圖5為本發(fā)明第二方面的一個(gè)實(shí)施例中的系統(tǒng)；圖6和圖7為將泵拉入第二鞘的視圖；圖8和圖9為將泵從第二鞘傳送至第一鞘的視圖；圖10為第二方面的一個(gè)實(shí)施例中的系統(tǒng)使用本發(fā)明第三方面的裝置的視圖；圖11為圖10的橫截面視圖；圖12為本發(fā)明第一方面和第三方面的一個(gè)實(shí)施例的視圖；圖13a和圖13b為本發(fā)明第二方面的一個(gè)實(shí)施例中的鞘的遠(yuǎn)端視圖；圖14為一個(gè)實(shí)施例中的長(zhǎng)鞘及其操作狀態(tài)的泵單元裝置的視圖；圖15a和圖15b為用于說(shuō)明的曲線草圖。
具體實(shí)施例方式正如以上提到的，圖I示出了人體血管系統(tǒng)的示意圖，其中，應(yīng)用塞丁格技術(shù)，將配置為導(dǎo)引鞘的第一鞘10引入到股動(dòng)脈。圖I進(jìn)一步示出了延伸至左心室的導(dǎo)絲12。第一鞘10的管狀部分11被引入到動(dòng)脈使得第一鞘10的近端位于股動(dòng)脈的外側(cè)，因此可用于引入例如泵。一方面，有可能將泵穿在導(dǎo)絲12之上，以便借助導(dǎo)絲將泵導(dǎo)入至左心室。本發(fā)明的一個(gè)方法是，通過(guò)導(dǎo)絲將第一鞘10的管狀部分11導(dǎo)入左心室，隨后從第一鞘中移除導(dǎo)絲12。隨后，將可能的泵單元穿入第一鞘內(nèi)腔導(dǎo)入左心室4的附近或?qū)胱笮氖?。此處，本發(fā)明僅僅結(jié)合將泵引入左心室用于促進(jìn)心臟功能進(jìn)行描述。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到泵也可置于正常身體血管系統(tǒng)的其他位置。另外，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明并不僅限于正常身體血管系統(tǒng)，還可適于將泵引入任 意腔內(nèi)。包括例如用管狀物限定的腔，其中引入泵單元用于輸送流體。圖2顯示了圖I中第一鞘10從外部穿入正常身體組織導(dǎo)入到股動(dòng)脈2的內(nèi)腔Le的區(qū)域。第一鞘從而包括近端連接至閥13的管狀部分11。管狀部分11限定具有內(nèi)徑dn的內(nèi)腔U。內(nèi)腔朝向管狀部分11的近端以喇叭狀的方式加寬。該喇叭狀加寬14使閥13的直徑大于內(nèi)徑dn。該閥13涉及一種現(xiàn)有技術(shù)已知的止血閥，包括外殼15和墊片16。止血閥阻止處于內(nèi)腔Le的流體經(jīng)過(guò)內(nèi)腔L1向外涌出。在圖3的說(shuō)明中，圖2中的第一鞘10耦合至第二鞘20。僅僅示出了第二鞘20的管狀部分21，該管狀部分21限定了具有內(nèi)徑d21的內(nèi)腔L2。耦合至閥13的第二鞘20的遠(yuǎn)端的外徑使其能被引入至閥13。然而，內(nèi)徑d21大于內(nèi)徑dn。在這點(diǎn)上，事實(shí)是可參考閥的位置不限于第一鞘的近端，而是也可置于第一鞘內(nèi)的其他位置，例如第一鞘的遠(yuǎn)端或中部。如果第一鞘的近端的內(nèi)徑大于第二鞘遠(yuǎn)端的外徑，足以將第二鞘的遠(yuǎn)端引入第一鞘的近端。第一鞘內(nèi)腔和第二鞘內(nèi)腔的直徑(除了第一鞘的近端和第二鞘的遠(yuǎn)端)可相同或不同或各自的鞘內(nèi)腔可逐漸變細(xì)。第一鞘和第二鞘以及遠(yuǎn)端泵單元配置成使得遠(yuǎn)端泵單元可以處于第一鞘和第二鞘中，而第二鞘的近端位于第一鞘的遠(yuǎn)端或耦合至其上?，F(xiàn)在，位于內(nèi)腔L2的泵(未示出)可通過(guò)按壓從第二鞘內(nèi)腔L2傳送至第一鞘內(nèi)腔L10隨后，泵穿入第一鞘內(nèi)腔L1運(yùn)送至血管系統(tǒng)中用于發(fā)揮其作用的位置。泵穿入第一鞘內(nèi)腔可在導(dǎo)絲上引導(dǎo)或不用導(dǎo)絲引入。將參考圖4，更詳細(xì)地說(shuō)明泵30的一個(gè)可行的實(shí)施例。泵30包括遠(yuǎn)端泵單元31和鄰接遠(yuǎn)端泵單元31的近端的軸導(dǎo)管32。軸導(dǎo)管32在其近端(未示出)具有將軸導(dǎo)管32耦合至驅(qū)動(dòng)裝置的聯(lián)軸器。驅(qū)動(dòng)裝置設(shè)置軟軸，在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)延伸入軸導(dǎo)管32，該軟軸轉(zhuǎn)而操縱遠(yuǎn)端泵單元31。所述遠(yuǎn)端泵單元包括由交織結(jié)構(gòu)的鎳鈦合金支架制得的泵殼33。該鎳鈦合金殼的一部分或多部分具有涂層34，該涂層向置于泵殼33內(nèi)的轉(zhuǎn)子35的遠(yuǎn)端和近端延伸。轉(zhuǎn)子與軸導(dǎo)管32內(nèi)延伸的軸36連接并被其轉(zhuǎn)動(dòng)。泵殼和轉(zhuǎn)子為可壓縮的，即所述泵為自膨式泵。遠(yuǎn)端泵單元從一個(gè)鞘的遠(yuǎn)端被推出之后，所述泵展開(kāi)。將遠(yuǎn)端泵單元拉入鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端，以便壓縮所述泵。由此，鞘內(nèi)腔的內(nèi)徑至少大于軸導(dǎo)管的外徑。遠(yuǎn)端泵單元構(gòu)造成使得環(huán)繞泵的外殼在軸向方向上相對(duì)轉(zhuǎn)子基本上固定，S卩，轉(zhuǎn)子在植入期間不從外殼中移出而是保持不變。可選地，泵具有限定用于泵送流體的流道的排出軟管37，該排出軟管位于轉(zhuǎn)子35的近端。排出軟管37的近端可設(shè)有多個(gè)排出口(沒(méi)有詳細(xì)示出)。
當(dāng)然，泵可以從泵送操作切換到抽吸操作，使得泵不再?gòu)倪h(yuǎn)端到近端引導(dǎo)流體，而是相反的?？赏茖?dǎo)出另一適合的泵，詳細(xì)說(shuō)明例如可參考公開(kāi)EP 2 047 872 Al。現(xiàn)在，參考圖5至圖9說(shuō)明第二方面的系統(tǒng)的功能。圖5顯示了基本上與圖4中的泵30相對(duì)應(yīng)的泵3(V。為簡(jiǎn)單起見(jiàn)，沒(méi)有示出泵的細(xì)節(jié)。僅僅示出了球狀外殼以及位于該球狀外殼遠(yuǎn)端的“豬尾管”，該外殼防止心臟泵吸在心臟壁上。軸導(dǎo)管32'沿著遠(yuǎn)端泵單元31'的近端延伸。第二鞘20'置于環(huán)繞軸導(dǎo)管32'的區(qū)域38'，第二鞘包括內(nèi)腔L2，在釋放或展開(kāi)狀態(tài)，其內(nèi)徑d21小于遠(yuǎn)端泵單元31'的直徑。 圖5中示出的泵30'為可壓縮泵，即，特別包括泵殼和位于其中的轉(zhuǎn)子的遠(yuǎn)端泵單元31'，并配置成使其能被壓縮，即減小直徑。質(zhì)量檢測(cè)人員或例如醫(yī)生在確信泵30'正常運(yùn)行，例如在試運(yùn)行期間通過(guò)觀察位于遠(yuǎn)端泵單元31'的轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)后，通過(guò)在近端方向拉動(dòng)軸導(dǎo)管32'，將遠(yuǎn)端泵單元31'拉入第二鞘20'的內(nèi)腔L2。通過(guò)將泵拉入第二鞘20'，可避免彎曲或損傷軸導(dǎo)管或在其中延伸的軸。圖5中示出的泵30'以及環(huán)繞軸導(dǎo)管32'的區(qū)域38'的第二鞘20'形成系統(tǒng)200，使其有可能在操作之前很好地測(cè)試泵30'的功能，并且隨后通過(guò)將遠(yuǎn)端泵單元31'拉入第二鞘的遠(yuǎn)端使泵收縮，由此避免損傷軸。盡管第一和第二方面的系統(tǒng)既可通過(guò)直膨式泵又可通過(guò)自膨式泵制得，自膨式泵是特別適合的，即，其鞘外側(cè)的遠(yuǎn)端泵單元可自動(dòng)恢復(fù)原始尺寸。圖6顯示了將遠(yuǎn)端泵單元31'拉入第二鞘20'的內(nèi)腔L2的中間步驟?？梢韵氲降氖?，遠(yuǎn)端泵31'為可壓縮的，并且直徑可變小，使得遠(yuǎn)端泵單元31'可容置在第二鞘20'的內(nèi)腔L2中。另外，圖6示出了鄰接軸導(dǎo)管32'的聯(lián)軸器39'，該聯(lián)軸器使得軸導(dǎo)管中延伸的軸耦合驅(qū)動(dòng)單元。由于聯(lián)軸器39'的外徑通常會(huì)比內(nèi)腔L2的內(nèi)徑大，第二鞘20'從軸導(dǎo)管32'的近端組裝到聯(lián)軸器39'之前，通常會(huì)放在遠(yuǎn)端方向，以便傳送系統(tǒng)200中的泵，即傳送泵和位于遠(yuǎn)端泵單元31'近端的第二鞘20’以及預(yù)先安裝的聯(lián)軸器39'。圖6顯示了第二鞘20'遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)喇叭狀加寬。喇叭狀加寬24'有利于將遠(yuǎn)端泵單元31'拉入第二鞘20'的內(nèi)腔L2。圖7中，遠(yuǎn)端泵單元31'最終完全處于第二鞘20"的內(nèi)腔匕中。與鞘20'的不同之處僅僅在于，第二鞘20"具有兩個(gè)預(yù)先安裝的壓緊裝置22"，該裝置在遠(yuǎn)端泵單元31'拉入內(nèi)腔L2或隨后剝除時(shí)，能更好地保持或移除第二鞘20"。有利地，存在“豬尾管”時(shí)，該“豬尾管”同樣也被拉入內(nèi)腔L2，使得遠(yuǎn)端泵單元31'連同泵處于遠(yuǎn)端泵單元31'遠(yuǎn)端的組件也處于內(nèi)腔L2。圖8中，可以想到包括泵30'和第二鞘20"的系統(tǒng)200在操作過(guò)程中如何與第一鞘10結(jié)合形成本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)100。首先，第二鞘20"被其遠(yuǎn)端引入第一鞘10的閥。當(dāng)?shù)诙?0"的遠(yuǎn)端尖部抵靠第一鞘10的喇叭狀加寬14時(shí)，通過(guò)推動(dòng)軸導(dǎo)管32'向遠(yuǎn)端方向推動(dòng)泵，將泵從第二鞘20'傳送至第一鞘10'。遠(yuǎn)端泵單元31'的直徑由此進(jìn)一步降低到內(nèi)腔L1的內(nèi)徑dn。圖9示出了遠(yuǎn)端泵單元31'完全處于第一鞘10的內(nèi)腔L1的后續(xù)步驟。遠(yuǎn)端泵單元31'完全處于第一鞘10的內(nèi)腔LI的事實(shí)，例如可參考施加在軸導(dǎo)管32'外側(cè)的彩色標(biāo)記50判定。隨后，通過(guò)從近端朝向遠(yuǎn)端將配置成“可剝離鞘”的第二鞘20'從軸導(dǎo)管32'剝除，從而將第二鞘20"從軸導(dǎo)管32'移除。從近端向遠(yuǎn)端的定向剝除可借助缺口 A但主要基于近端到遠(yuǎn)端方向使用的塑性材料的分子鏈的取向?？蓜冸x鞘被去除之后，泵30'再次在第一鞘10的內(nèi)腔L1中被引導(dǎo)直至合意的位置。沒(méi)必要增強(qiáng)第二鞘20"，特別是將遠(yuǎn)端泵單元31'拉入第二鞘內(nèi)腔L2時(shí)，這是因?yàn)槔瓌?dòng)期間，大大降低了軸彎曲的危險(xiǎn)。如圖7至圖9所示，將泵從第二鞘傳送至第一鞘期間，第二鞘可包括以導(dǎo)絲形式加強(qiáng)的結(jié)構(gòu)，或該鞘20"的管狀部分21"不是由軟塑性材料而是由定型塑性材料或金屬制 得。將泵拉入第二鞘的另一種可能性在于，當(dāng)朝向遠(yuǎn)端方向移動(dòng)泵30'時(shí)，即，特別是將泵30'從第二鞘傳送至第一鞘時(shí)，借助保持第二鞘的裝置40保持第二鞘20"。圖11中示出了保持一部分第二鞘20"的裝置的橫截面。裝置40具有經(jīng)由鉸鏈43互相連接的上半部分41和下半部分42。凹處分別處于第一部分41或第二部分42中，并且在示出的關(guān)閉狀態(tài)的裝置40中的所述凹處限定了腔44。配置成內(nèi)腔的腔44進(jìn)一步配置成使得第二鞘20可利用摩擦力保持在所述腔中?？赏ㄟ^(guò)相應(yīng)選擇的腔44的內(nèi)徑或第二鞘20的外徑或腔44區(qū)域內(nèi)的粗糙表面實(shí)現(xiàn)。腔44區(qū)域內(nèi)的突起也可生成摩擦配合。參考圖10可以看出，腔44直線延伸無(wú)彎曲，因此，如果軸導(dǎo)管借助橫向力朝遠(yuǎn)端方向推進(jìn)，腔44不允許在軸導(dǎo)管32'中延伸的軸彎曲。另外，對(duì)引入泵的系統(tǒng)200'的操作者而言，裝置40使改善的握力成為可能。圖12顯示了具有腔44的裝置40，第二鞘20固定在腔44中。從而裝置40的遠(yuǎn)端處于第一鞘10的閥13的近端。在第一鞘10和第二鞘20耦合時(shí)，將泵從第二鞘向第一鞘中引入可被簡(jiǎn)化。圖13a示出了本發(fā)明第二方面的鞘20的一個(gè)實(shí)施例中的遠(yuǎn)端22。遠(yuǎn)端22具有環(huán)繞內(nèi)腔L并且內(nèi)壁外壁向中傾斜厚度逐漸變薄的邊緣23，結(jié)果是使改善向正常體腔或本發(fā)明第一方面的第一鞘中引入鞘成為可能。同樣地，遠(yuǎn)端22可為本發(fā)明第一方面的第二鞘的端部。可能的近端可具有相同的配置形狀。圖13b示出了另一個(gè)變體；從而另外的特征是遠(yuǎn)端具有柔性或彈性配置，使得拉入泵頭時(shí)可適當(dāng)加寬，從而方便插入。泵頭完全插入之后，遠(yuǎn)端再次采用初始的形狀。第二鞘的遠(yuǎn)端向第一鞘引入時(shí)，第二鞘的遠(yuǎn)端也可通過(guò)彈性/柔性逐漸變細(xì)與第一鞘的近端配合，從而方便耦合。因此，本文示出了根據(jù)第一、第二和第三方面的系統(tǒng)可簡(jiǎn)化處理并改善向內(nèi)腔中引入泵。隨后，描繪了用以向左心室引入泵的方法的另一個(gè)可能的變體。作為初步措施，近端的泵首先裝滿無(wú)菌生理鹽水溶液，從而完全脫氣。隨后，推進(jìn)置于遠(yuǎn)端泵單元近端處的剝離鞘，直至可能存在的排出軟管。剝離鞘的直徑約為10Fr。剝除鞘被推至排出軟管之后，剝除鞘被用于保持第二鞘的裝置環(huán)繞。隨后，通過(guò)在軸導(dǎo)管上施加近端方向的拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)，遠(yuǎn)端泵單元被拉入剝除鞘并可能伴有輕微的轉(zhuǎn)動(dòng)。泵移位到第二鞘直至可能存在的豬尾管同樣也藏于剝除鞘中。通過(guò)這些步驟，即使在操作程序之前就有可能測(cè)試泵的功能能力，并且隨后在沒(méi)有時(shí)間壓力的情況下將泵引入到鞘中。例如，隨后僅對(duì)用于引入第一鞘的血管系統(tǒng)進(jìn)行穿刺。然而，為了節(jié)省時(shí)間，也可用這種辦法，即助手準(zhǔn)備泵而使用者以并行的方式完成穿刺。例如，在9Fr的導(dǎo)引鞘被引入左心室之后，可能存在的擴(kuò)張器從導(dǎo)引鞘中拉出并從中去除。隨后，保持在剝離鞘中的泵，被例如用于保持第二鞘的裝置環(huán)繞，并耦合至導(dǎo)引鞘的止血閥直至剝除鞘的尖部鄰接導(dǎo)引鞘的內(nèi)部，例如剝除鞘遠(yuǎn)端的2cm長(zhǎng)的部分在該裝置的遠(yuǎn)端伸出。隨后，通過(guò)推動(dòng)軸導(dǎo)管將泵從剝除鞘傳送至導(dǎo)引鞘。遠(yuǎn)端泵單元完全被傳送至導(dǎo)引鞘之后，例如可參考軸導(dǎo)管軸的光學(xué)標(biāo)記進(jìn)行檢 查，保持第二鞘的裝置可從第二鞘去除并且剝離鞘可從軸導(dǎo)管剝除和取出。隨后，泵被推入導(dǎo)引鞘的內(nèi)部直至左心室。導(dǎo)引鞘隨后從左心室拉回直至降主動(dòng)脈的起點(diǎn)。遠(yuǎn)端泵單元在左心室的定位可通過(guò)例如射線檢查法檢查。為此，X射線可視的標(biāo)記處于泵殼之上或泵殼本身為X射線可視的。同樣地，在出口區(qū)域，即排出軟管的流出開(kāi)口應(yīng)處于降主動(dòng)脈的區(qū)域。也可通過(guò)X射線可視的標(biāo)記進(jìn)行檢查。可能存在的豬尾管尖部應(yīng)鄰接左心室的尖部。為了從心室中去除泵，利用施加在軸導(dǎo)管的張力拉回至導(dǎo)引鞘并從動(dòng)脈血管系統(tǒng)中以收縮狀態(tài)去除。隨后，導(dǎo)引鞘和其他的剩余組件從血管系統(tǒng)中去除。本發(fā)明的另一方面是在泵的植入和移出期間使用長(zhǎng)鞘。長(zhǎng)鞘不僅用作現(xiàn)有技術(shù)中將泵引入正常體腔的慣用手段，而是用于在鞘內(nèi)腔中引導(dǎo)泵至操作位置的附近。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，有利的是，該鞘具有40至120cm之間的長(zhǎng)度。該長(zhǎng)度通常由隨后泵的操作位置以及患者的體質(zhì)確定。一方面，長(zhǎng)鞘可由本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的第一鞘提供，另一方面，可由本發(fā)明第二方面的系統(tǒng)的鞘提供?？蓮膱D14中推導(dǎo)出長(zhǎng)鞘和操作狀態(tài)的遠(yuǎn)端泵單元的圖示。長(zhǎng)鞘60由本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的第一或第二鞘，或本發(fā)明第二方面的系統(tǒng)的鞘形成，結(jié)束于主動(dòng)脈弓3，泵30的軸導(dǎo)管32在長(zhǎng)鞘的內(nèi)腔中延伸并在位于鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端。在操作狀態(tài)的遠(yuǎn)端泵單元31處于心室4中。可替代地，可選擇長(zhǎng)鞘的長(zhǎng)度，使其長(zhǎng)度在泵解壓縮之前結(jié)束于心室，使得遠(yuǎn)端泵單元僅在心室中展開(kāi)。聯(lián)軸器39'處于在長(zhǎng)鞘的近端，所述聯(lián)軸器用于將軸導(dǎo)管中延伸的軸耦合至驅(qū)動(dòng)
>J-U ρ α裝直。長(zhǎng)鞘的長(zhǎng)度使得遠(yuǎn)端泵單元處于操作位置的附近?；旧蟽蓚€(gè)功能歸因于長(zhǎng)鞘。一方面，長(zhǎng)鞘可將泵引導(dǎo)至操作位置。由于泵在長(zhǎng)鞘的鞘內(nèi)腔中收縮，相對(duì)于導(dǎo)絲單獨(dú)的引導(dǎo)，可簡(jiǎn)化將泵運(yùn)送至使用位置。另外，可用于避免內(nèi)血管壁的并發(fā)癥或損傷。特別是自膨式泵，即泵沒(méi)有用于展開(kāi)遠(yuǎn)端泵單元的自致動(dòng)組件，這是相對(duì)于利用導(dǎo)絲引導(dǎo)泵單元的重大簡(jiǎn)化。另一方面，長(zhǎng)鞘可簡(jiǎn)化泵的外植。完成運(yùn)送行為后，通過(guò)軸導(dǎo)管的拉動(dòng)將泵單元拉入長(zhǎng)鞘的遠(yuǎn)端，泵單元進(jìn)而收縮，隨后在長(zhǎng)鞘的鞘內(nèi)腔中取出或連同長(zhǎng)鞘從正常體腔中拉出。如果泵連同長(zhǎng)鞘從正常體腔中拉出，通過(guò)加壓包扎阻止股動(dòng)脈出血?？商娲兀每蓮拈L(zhǎng)鞘的鞘內(nèi)腔中取出。于是另外的導(dǎo)絲可置于鞘內(nèi)腔中，在鞘去除之后，可經(jīng)由該導(dǎo)絲導(dǎo)引用于閉合穿刺的裝置。結(jié)果，可實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的止血效果。如果本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的第一鞘配置為長(zhǎng)鞘，第二方面的系統(tǒng)可被引入至長(zhǎng)鞘的近端。隨后，第二鞘可能從軸導(dǎo)管中取出，并且泵在長(zhǎng)鞘的鞘內(nèi)腔中導(dǎo)引至泵的操作位置。作為替代，長(zhǎng)鞘也可由本發(fā)明第二方面的系統(tǒng)的意義下的鞘形成?？墒∪サ谝环矫娴囊饬x下的第一鞘。在該變體中，泵的遠(yuǎn)端泵單元首先被拉入本發(fā)明的第二方面的鞘的鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端。隨后，第二方面的意義下的鞘例如可借助于塞丁格技術(shù)運(yùn)送至正常體腔。然后，將鞘推入泵的操作位置的附近。從而，優(yōu)選在鞘的外側(cè)實(shí)現(xiàn)推動(dòng)。為了能夠應(yīng)用此法，泵經(jīng)由導(dǎo)絲引導(dǎo)。例如可通過(guò)導(dǎo)管尖的導(dǎo)絲內(nèi)腔或附加的鞘內(nèi)腔導(dǎo)引?？捎貌煌姆绞綄⒈眠\(yùn)送至操作位置。泵處于正常體腔的遠(yuǎn)端之后，可通過(guò)將軸導(dǎo)管推出鞘或鞘的外側(cè)將泵導(dǎo)引至操作位置。需要確保的是，泵單元必須在正常身體血管·中以展開(kāi)狀態(tài)并在沒(méi)有鞘內(nèi)腔的壓力基礎(chǔ)上推動(dòng)。在該變體中，不需要長(zhǎng)鞘。盡管在上述變體中存在將泵單元引導(dǎo)至操作位置的可能的替代，優(yōu)選在鞘內(nèi)腔內(nèi)，將折疊或壓縮狀態(tài)的泵引導(dǎo)至操作位置附近。為了在血管系統(tǒng)中引導(dǎo)鞘，一方面可使用快速交換技術(shù)，例如使導(dǎo)絲耦合至可能存在的導(dǎo)管尖并且沿導(dǎo)絲推動(dòng)鞘。可替代地，鞘可包括用于容置導(dǎo)絲的另外的鞘內(nèi)腔，該鞘可朝導(dǎo)絲向前壓入。在遠(yuǎn)端泵單元被推出鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端之后，泵僅僅向前移位小段距離。人類心臟作為泵的操作位置時(shí)，該小段距離小于20cm。按長(zhǎng)鞘的總長(zhǎng)度的比例，小段距離被總長(zhǎng)度與小段距離之間的比值限定為3I或更高。在治療期間，鞘可環(huán)繞軸導(dǎo)管在正常身體血管系統(tǒng)中保持。在這種情況下，鞘可被拉入鞘的遠(yuǎn)端用于外植和隨后在任一前述段落中描述的從正常身體血管系統(tǒng)中移除。可替代地，如果長(zhǎng)鞘涉及剝除鞘，可在將泵引導(dǎo)至操作位置之后取出和移除。利用鞘將泵外植已不太可能。實(shí)現(xiàn)泵的外植需要附加的工具并形成本發(fā)明獨(dú)立的可獲得專利的主題。附加的工具只在外植時(shí)引入血管系統(tǒng)。附加的工具具有用于引入遠(yuǎn)端泵單元的內(nèi)腔。該附加的工具引入期間，需要確保軸導(dǎo)管未消毒的區(qū)域沒(méi)有交叉。，細(xì)菌可通過(guò)未消毒的區(qū)域的交叉而進(jìn)入到血管系統(tǒng)中。為了實(shí)現(xiàn)附加工具的無(wú)菌引入，可能將處于血管系統(tǒng)的一部分軸導(dǎo)管從內(nèi)腔中拉出，是因?yàn)橹疤幱谘艿牟糠譀](méi)有外來(lái)細(xì)菌。泵使用時(shí)位于患者體外并延伸至驅(qū)動(dòng)聯(lián)軸器的軸導(dǎo)管的未消毒區(qū)域例如通過(guò)切除除去。軸導(dǎo)管也可具有適合的預(yù)定斷點(diǎn)。在這種情況下，附加的工具可具有管狀或軟管狀配置并且可經(jīng)由切斷的導(dǎo)管端部直接導(dǎo)入。適合的把手會(huì)使操作更方便。附加工具的內(nèi)腔的內(nèi)徑基本上相當(dāng)于用于待外植的導(dǎo)管的外徑或再次壓縮的泵頭的外徑。軸導(dǎo)管的未消毒區(qū)域的分離期間，必須確保的是，只有可插入這種生成的內(nèi)腔的泵的組件保持在附加工具的遠(yuǎn)端?？商娲?，附加工具可配置成縱向可分割的管。在這種情況下，由于工具也可直接置于取出區(qū)域，沒(méi)必要分離未消毒的導(dǎo)管區(qū)域。在前述的例子中，本發(fā)明第二方面的系統(tǒng)描述成，當(dāng)傳送系統(tǒng)時(shí)，鞘處于遠(yuǎn)端泵單元的近端并且泵的使用者將遠(yuǎn)端泵單元拉入鞘的鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端。有利的是，使用者可提前測(cè)試泵的功能效率?？商娲兀踔烈部蛇B同已經(jīng)插入的遠(yuǎn)端泵單元傳送該系統(tǒng)。然后在工作場(chǎng)所進(jìn)行泵的試運(yùn)行。如果泵為自膨式泵，本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的第二鞘，特別用于壓縮遠(yuǎn)端泵單元可通過(guò)壓接工具在本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的變體中被移位。壓接工具在其耦合至第一鞘近端的遠(yuǎn)端具有，例如膜片，在遠(yuǎn)端泵單元將要在第一鞘中傳送時(shí)，該膜片影響泵的遠(yuǎn)端泵單元的壓縮。該膜片可為漏斗狀錐形的一部分，并且處于該錐形的遠(yuǎn)端。如果使用壓接工具，遠(yuǎn)端泵單元通過(guò)推動(dòng)而被傳送至本發(fā)明第一方面的系統(tǒng)的第一鞘中?？偠灾谝?、第二和第三方面的系統(tǒng)形成獨(dú)立的發(fā)明。第二方面的系統(tǒng)和長(zhǎng)鞘、第一方面的系統(tǒng)和第一長(zhǎng)鞘、第一方面的系統(tǒng)和第二長(zhǎng)鞘、第一方面的系統(tǒng)和可代替第 二鞘的壓接工具提供本發(fā)明的另外的變體。同樣，第一、第二和第三方面的系統(tǒng)的對(duì)應(yīng)實(shí)施例可應(yīng)用到本發(fā)明的另外的變體中。提出的處理方法同樣包含在本發(fā)明內(nèi)。特別涉及利用長(zhǎng)鞘對(duì)泵進(jìn)行植入和/或外植。前述段落中引用的變體也適用于本申請(qǐng)描述的植入和/或外植。
權(quán)利要求
1.一種將泵引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)(100)，包括第一鞘(10)和待引入到該第一鞘的泵(30 ；30')，所述第一鞘具有從遠(yuǎn)端向近端延伸用于導(dǎo)引所述泵的第一鞘內(nèi)腔(L1), 其特征在于， 存在從遠(yuǎn)端向近端延伸并具有第二鞘內(nèi)腔(L2)的第二鞘(20 ;20' ;20")，所述泵以可引導(dǎo)的方式保持在其中，第二鞘可與第一鞘耦合，用于將所述泵傳送至第一鞘內(nèi)腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一鞘內(nèi)腔(L1)與第二鞘內(nèi)腔(L2)相比，至少在一些區(qū)域內(nèi)，具有較小的、等尺寸的或較大的內(nèi)橫截面積，優(yōu)選具有較小的、等尺寸的或較大的內(nèi)徑(Cl1)。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一鞘(10)在其近端具有第一鞘閥(11)，所述第一鞘內(nèi)腔優(yōu)選朝其近端加寬，并配置成使得第二鞘(20 ;20'； 20")的遠(yuǎn)端可引入所述鞘閥(13)。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二鞘(20;20' ;20")為可被剝除的剝除鞘(20' ;20")。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和/或第二鞘具有塑性材料。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，包含了導(dǎo)絲(12)，選擇其橫截面積使得所述導(dǎo)絲(12)可通過(guò)第一鞘內(nèi)腔(L1)導(dǎo)入。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，還存在用于保持一部分第二鞘(20 ；20' ;20")的裝置(40)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述裝置(40)具有圍繞部分所述第二鞘的外側(cè)的腔(44)，并且所述第二鞘可利用摩擦力保持在所述腔中。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述裝置(40)可容置至少一半長(zhǎng)度的所述第二鞘(20;20' ;20")。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述裝置(40)以小于10°，優(yōu)選小于5°的曲率固定所述第二鞘的固定部分。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一鞘或第二鞘為長(zhǎng)鞘。
12.—種具有泵(30 ;30')的系統(tǒng)(200 ;200')，所述泵包括遠(yuǎn)端泵單元(31)和朝著所述泵單元近端延伸的軸導(dǎo)管(32)， 其特征在于， 存在置于遠(yuǎn)端泵單元的近端并具有鞘內(nèi)腔(L2)的鞘(20 ；20' ;20")，所述鞘內(nèi)腔環(huán)繞軸導(dǎo)管的一部分(38)并配置成使得所述鞘可在所述遠(yuǎn)端泵單元(31)的方向上沿軸導(dǎo)管移位，并且所述遠(yuǎn)端泵單元可引入所述鞘內(nèi)腔(L2)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述鞘為可被剝除的剝除鞘(20'；20")。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述鞘(20;20' ;20")在至少其遠(yuǎn)端區(qū)域被加強(qiáng)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述鞘為長(zhǎng)鞘(60)。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述泵為自膨式泵。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，夾緊區(qū)域內(nèi)的第二鞘以及用于保持一部分第二鞘的裝置的平直度的偏差大于該固定一部分第二鞘的裝置的內(nèi)徑與第二鞘的外徑的差值。
18.一種借助將泵引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)將泵引入到內(nèi)腔的方法，所述系統(tǒng)包括第一鞘(10)和待引入到該第一鞘的泵(30;30')，所述第一鞘具有從遠(yuǎn)端向近端延伸用于導(dǎo)引所述泵的第一鞘內(nèi)腔(L1),存在從遠(yuǎn)端向近端延伸并具有第二鞘內(nèi)腔(L2)的第二鞘(20 ;20, ;20")，所述泵以可引導(dǎo)的方式保持在其中，第二鞘可與第一鞘耦合，用于將所述泵傳送至第一鞘內(nèi)腔， 其特征在于， a)所述第一鞘(10)被引入內(nèi)腔(Le)，所述內(nèi)腔隨后容置泵(30；30')，所述第一鞘的近端可以從該容置內(nèi)腔的外部接觸； b)所述泵的遠(yuǎn)端被移入，優(yōu)選被拉入第二鞘(20；20' ;20")的鞘內(nèi)腔(L2)； c)第二鞘(20;20' ;20")的遠(yuǎn)端與第一鞘(10)的近端耦合，并且泵(30 ；30')從第二鞘被傳送至第一鞘。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述泵(30;30')的遠(yuǎn)端通過(guò)第一鞘內(nèi)腔(L1)或第二鞘內(nèi)腔(L2)的遠(yuǎn)端導(dǎo)引至容置內(nèi)腔(Le)。
20.一種借助具有泵(30 ；30')的系統(tǒng)(200 ；200')將泵引入到內(nèi)腔的方法，所述泵包括遠(yuǎn)端泵單元(31)和延伸至所述泵單元近端的軸導(dǎo)管(32)， 其特征在于， 存在置于遠(yuǎn)端泵單元的近端并具有鞘內(nèi)腔(L2)的鞘(20 ;20' ;20")，所述鞘內(nèi)腔環(huán)繞所述軸導(dǎo)管的一部分(38)并配置成使得所述鞘可在所述遠(yuǎn)端泵單元(31)的方向上沿軸導(dǎo)管移位，并且所述遠(yuǎn)端泵單元可引入所述鞘內(nèi)腔(L2),所述第二鞘被直接引入所述內(nèi)腔或用附加的鞘通過(guò)在內(nèi)腔上穿刺引入所述內(nèi)腔。
21.一種借助鞘將泵從內(nèi)腔中導(dǎo)出的方法，所述泵包括遠(yuǎn)端泵單元和延伸至所述泵單元近端的軸導(dǎo)管，并且所述鞘具有從遠(yuǎn)端向近端延伸的用于導(dǎo)引泵的鞘內(nèi)腔(L1, L2),并且所述鞘內(nèi)腔部分環(huán)繞所述軸導(dǎo)管， 其特征在于， 所述遠(yuǎn)端泵單元通過(guò)所述鞘內(nèi)腔的遠(yuǎn)端拉入鞘內(nèi)腔并且隨后從所述鞘內(nèi)腔的近端移出或連同所述鞘內(nèi)腔從所述內(nèi)腔中移出。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，所述鞘為第一鞘或剝除鞘。
23.一種導(dǎo)管泵，該導(dǎo)管泵可在收縮狀態(tài)下引入人或動(dòng)物的血管，為了運(yùn)送流體，可在人體或動(dòng)物體內(nèi)腔內(nèi)在展開(kāi)狀態(tài)下工作，所述導(dǎo)管泵具有用于運(yùn)送流體的轉(zhuǎn)子，環(huán)繞該轉(zhuǎn)子并至少部分可被流體滲透的外殼，以及靠近轉(zhuǎn)子的導(dǎo)引鞘，其中，展開(kāi)狀態(tài)轉(zhuǎn)入收縮狀態(tài)期間，可將所述外殼引入所述導(dǎo)引鞘，用于至少在部分區(qū)域內(nèi)使得直徑變窄，并且所述外殼直徑的變窄是有尺寸限制的，以使轉(zhuǎn)子的直徑也隨著外殼直徑變窄而減小。
全文摘要
本發(fā)明屬于將流體泵引入到內(nèi)腔的領(lǐng)域，并涉及一種將泵引入到內(nèi)腔的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括第一鞘和待引入到該第一鞘的泵，或涉及一種系統(tǒng)，包括具有遠(yuǎn)端泵單元的泵和位于鄰近該泵單元的軸導(dǎo)管。本發(fā)明中使用了一個(gè)或兩個(gè)鞘，為了避免損傷軸導(dǎo)管，首先將遠(yuǎn)端泵單元拉入一個(gè)鞘的遠(yuǎn)端。隨后，將容置所述泵單元的鞘傳送至另外的鞘或容置內(nèi)腔。
文檔編號(hào)A61M1/10GK102958552SQ201180031232
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2011年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月25日
發(fā)明者托馬斯·特爾納 申請(qǐng)人:Ecp發(fā)展有限責(zé)任公司