專利名稱：用于手動操縱中空器官的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及用于機械地操縱患者體內(nèi)的中空器官的設(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及用于使得中空器官的至少一部分運動遠離要執(zhí)行會損傷中空器官的醫(yī)療手術(shù)的位置的設(shè)備。本發(fā)明還涉及機械地操縱中空器官的外科手術(shù)，包括但不限于其中中空器官至少部分地運動遠離醫(yī)療手術(shù)(例如諸如熱力手術(shù)或電力手術(shù)等之類的外科手術(shù))的部位的手術(shù)。
背景技術(shù)：
已經(jīng)開發(fā)出各種加熱或冷卻患者體內(nèi)的組織或器官的技術(shù)。組織可以通過各種技術(shù)加熱，這些技術(shù)包括高頻超聲波、射頻(RF)治療、激光治療、紅外線輻射的使用、以及通過直接施加熱能。冷卻經(jīng)常通過低溫學手段來實現(xiàn)。對組織進行加熱和冷卻的技術(shù)可以統(tǒng)稱為“熱力技術(shù)”。熱力技術(shù)用于診斷各種病情和用于治療各種病情。更具體地，熱力技術(shù)可以用于診斷和/或治療癌變組織，以便破壞病變組織、凝結(jié)血液和執(zhí)行各種其它診斷和外科手術(shù)程序。會經(jīng)受熱力技術(shù)的器官的示例包括心臟、肺、腸胃器官、肝臟、胰腺、泌尿器官、前列腺、生殖器官和皮膚。被要求用來優(yōu)化某些熱力技術(shù)功效的加熱或冷卻程度會不利地影響與受治療組織或器官相鄰的組織或器官。例如，當用左心房消融技術(shù)來治療人類患者體內(nèi)的心房纖顫時會生成大量的熱。除了心臟H中的病變組織被加熱和治療以外，與心臟H的左心房LA相鄰的食管E也會被加熱，如圖I中所示。圖I示出了典型的人類食管E典型地具有類似于薄烤餅的窄卵形形狀，食管E的大部分外表面與左心房LA靠近或接觸，即使食管的尺寸、形狀和/或位置可以變化。在平均成人體內(nèi)，直徑為14_的食管E前側(cè)的絕大部分以及約58_的長度位于接近或接觸左心房LA的位置。由于食管E與左心房LA之間的如此切布置，在左心房消融期間生成的熱會損傷食管，并且在某些情況下會引起食管瘺。不幸地，由食管瘺引起的并發(fā)癥在手術(shù)程序之后的數(shù)周才會出現(xiàn)，在許多情況下來處理和/或治療有時已經(jīng)造成的致命損傷已太晚。由于認識到在左心房消融期間對食管過度加熱的潛在極端后果，某些醫(yī)生已經(jīng)開始使用具有溫度傳感器的導管來監(jiān)控患者食管內(nèi)的溫度。典型地，尺寸為9French (約3mm的直徑)至約18French (約64mm的直徑)的導管與傳統(tǒng)溫度傳感器(例如可從英國SmithsMedical of Hythe, Kent得到的食管聽診器)結(jié)合使用。如果感測到的溫度達到預(yù)定水平，則醫(yī)生會即刻中止左心房消融以允許食管冷卻。
在左心房消融手術(shù)期間減小食管瘺的可能性的進一步努力中，已經(jīng)開發(fā)出各種不同類型的可膨脹裝置。某些可膨脹裝置被構(gòu)造成在左心房消融期間冷卻食管。其它可膨脹裝置被構(gòu)造成確保在一個或多個溫度傳感器與食管壁前部內(nèi)表面之間的接觸。盡管有相反的主張，由于食管E被限制在相對硬的心臟H的左心房LA與甚至更硬的脊柱VC之間(參見圖I )，裝置在食管E內(nèi)的膨脹僅僅使食管E擴張或推動食管E更加靠近左心房LA或與左心房LA更加密切接觸。這種擴張的明顯結(jié)果是增加了左心房消融手術(shù)將引發(fā)食管瘺的可能性。另外，可膨脹裝置的使用將在典型冗長(兩個小時至四個小時)手術(shù)期間不期望地阻止患者吞咽，這會不必要地要求患者全身麻醉，增加了與手術(shù)程序相關(guān)的風險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括用于機械地操縱中空器官的設(shè)備的各種實施例。這種設(shè)備在此還被稱為“器官操縱設(shè)備”。本發(fā)明的器官操縱設(shè)備可以包括伸長元件，所述伸長元件被構(gòu)造成用于插入到一中空器官的內(nèi)部中。這種設(shè)備可以包括操縱區(qū)段，用來臨時地改變操縱區(qū)段被定位在其中的中空器官的至少一部分的至少一個特征(例如形狀、取向、位置等)。在特定的實施例中，本發(fā)明的器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段可以構(gòu)造成使中空器官變 平或“撐開(tent)”。更具體地，器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段可以具有這樣的寬度，即，所述寬度超過橫越中空器官的內(nèi)部(操縱區(qū)段被構(gòu)造成要放置在其中)的距離。在某些實施例中，操縱區(qū)段可以包括基本的二維結(jié)構(gòu)，具有基本上不過大的厚度(例如不超過器官操縱設(shè)備其它部分的厚度的約兩倍等)。這種操縱區(qū)段實施例的布置被稱為“基本的二維布置”，以便說明伸長元件的厚度以及說明伸長元件與用于二維布置的期望平面的任何略微偏離。在其它實施例中，操縱區(qū)段可以具有另外的三維構(gòu)造。本發(fā)明的器官操縱設(shè)備可以包括用于實現(xiàn)手術(shù)技術(shù)的系統(tǒng)的一部分。通過示例的方式，除了器官操縱設(shè)備以外，這種系統(tǒng)可以包括在醫(yī)療手術(shù)程序中使用的設(shè)備——例如將能量、熱、或冷施加到期望組織的裝置(例如射頻導管等)。在另一方面中，本發(fā)明包括用于操縱中空器官的方法的各種實施例。在器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段被引入到中空器官的內(nèi)部時或在引入之后，中空器官可以根據(jù)本發(fā)明的教導被操縱。在某些實施例中，器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段當被引入到中空器官的內(nèi)部時可以具有基本一維的構(gòu)造，然后操縱區(qū)段一旦已經(jīng)定位在中空器官的內(nèi)部則呈現(xiàn)出基本二維的構(gòu)造或三維的構(gòu)造。或者，已經(jīng)具有基本二維的構(gòu)造或甚至三維的構(gòu)造的器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段可以被引入到中空器官的內(nèi)部。本發(fā)明還包括手術(shù)技術(shù)，其中在進行醫(yī)療手術(shù)程序時對中空器官進行操縱。本發(fā)明的手術(shù)技術(shù)包括操縱患者體內(nèi)的中空器官的至少一部分。通過將器官操縱設(shè)備的至少操縱區(qū)段引入到中空器官的內(nèi)部中，或在操縱區(qū)段已經(jīng)被引入到中空器官的內(nèi)部中之后，中空器官可以被操縱。操縱可以包括但不限于改變(例如，使中空器官變平或“撐開”等)中空器官的全部或部分(例如其中留置有操縱區(qū)段的部分等)的形狀、改變中空器官的全部或部分的取向、使中空器官的至少一部分運動等。在結(jié)合有本發(fā)明的教導的手術(shù)技術(shù)的某些實施例中，對中空器官的操縱使中空器官運動遠離待實施醫(yī)療手術(shù)程序的部位。
除了操縱中空器官以外，本發(fā)明的手術(shù)技術(shù)還包括在中空器官或中空器官的至少一部分已經(jīng)運動遠離的部位處或附近實施醫(yī)療手術(shù)。在某些實施例中，遠離醫(yī)療手術(shù)程序的部位的中空器官的運動可以減小或消除醫(yī)療手術(shù)程序期間對中空器官的損傷。會損傷相鄰組織的醫(yī)療手術(shù)的示例包括但不限于在與患者體內(nèi)的其它器官自然相鄰的部位處施加電力、輻射或產(chǎn)生極端溫度(例如加熱或冷卻)的手術(shù)。本發(fā)明的其它方面以及不同方面的各種特征和優(yōu)點對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言通過考慮隨后的描述、附圖和所附權(quán)利要求書而將變得明顯。


在附圖中圖I是人體的一部分的橫截面示意圖，其示出了食管與心臟之間的關(guān)系；圖2描繪出具有伸長構(gòu)件的器官操縱設(shè)備的實施例，所述伸長構(gòu)件包括具有基本 二維布置的操縱區(qū)段；圖3示出了例如如圖2所示的器官操縱設(shè)備的實施例，在基本線性或基本一維的構(gòu)造中的所述器官操縱設(shè)備在構(gòu)造為基本線性或基本一維的導管的管腔內(nèi)處于受力狀態(tài)；圖4示出了圖2所示器官操縱設(shè)備的實施例在從圖3的導管遠側(cè)端部出來時有一節(jié)松弛到其基本二維的布置；圖5示出了當暴露于某些條件時的基本線性或基本一維的器官操縱設(shè)備的實施例；圖6示出了圖5的器官操縱設(shè)備的實施例，所述器官操縱設(shè)備在暴露于中空器官內(nèi)部中的至少一個條件時已經(jīng)呈現(xiàn)出基本二維的構(gòu)造或三維的構(gòu)造；圖7和圖8示出了器官操縱設(shè)備的實施例，所述器官操縱設(shè)備包括具有球囊的操縱區(qū)段，所述球囊在圖7中處于收縮的、基本一維的構(gòu)造，而在圖8中處于膨脹的、基本二維的構(gòu)造；圖9示出了通過器官操縱設(shè)備的實施例對中空器官的操縱，以及與實施醫(yī)療手術(shù)的手術(shù)結(jié)合的、器官操縱設(shè)備的實施例的用法；和圖10和圖11是示出了食管內(nèi)的器官操縱設(shè)備的實施例的X射線。
具體實施例方式如圖2所示，本發(fā)明的器官操縱設(shè)備10的一個實施例包括伸長元件12，該伸長元件具有近側(cè)端部14和遠側(cè)端部16。近側(cè)端部14被構(gòu)造成由諸如醫(yī)生或其它醫(yī)療保健專業(yè)人士之類的使用者操縱，而遠側(cè)端部16被構(gòu)造成用于插入患者體內(nèi)和插入患者體內(nèi)的中空器官的內(nèi)部。器官操縱設(shè)備10可以包括伸長元件12，或者基本由該伸長構(gòu)件組成，或者甚至由該伸長構(gòu)件組成。在某些實施例中，伸長元件12或伸長元件12的一部分可以包括合適的醫(yī)用級塑料。在伸長元件12的全部或部分由塑料形成的實施例中，塑料可以包括作為pfBAX:k)銷售的聚醚嵌段酰胺、聚氯乙烯、乳膠、聚安酯、和聚脂。
在其它實施例中，伸長元件12或其至少一部分可以包括線材。這種實施例的線材可以包括伸長的實心細絲、卷繞的細絲、實心區(qū)段和卷繞區(qū)段的組合、或任何其它適當?shù)臉?gòu)造。在線材用作全部或部分伸長元件12的實施例中，線材可以由任何適當?shù)尼t(yī)用級金屬或金屬合金形成?？梢杂糜谛纬扇炕虿糠稚扉L元件12的金屬和/或金屬合金包括但不限于不銹鋼、形狀記憶合金例如稱為“鎳鈦諾”(鎳鈦海軍武器實驗室一nickel titaniumnaval ordinance laboratory)的鎳鈦合金、鎳鈦、鉬、鈷鉻、和在商品名ELIGLOY_A:下可得到的鈷基合金。在全部或部分伸長元件12包括線材的特定實施例中，線材具有約O. 035英寸至約
O.038英寸的直徑。在某些實施例中，由金屬或金屬合金形成的伸長元件12或伸長元件12的一部分可以用較軟的聚合物涂覆，以便防止對插有器官操縱設(shè)備10的患者身體的組織和器官產(chǎn)生損傷。在更加特定的實施例中，線材可以包括芯體以及圍繞該芯體最遠側(cè)部分 卷繞的另外的細絲，線材遠側(cè)部分17的其余部分由形成芯體的實心細絲組成。芯體可以由鋼、鎳鈦諾、另外的鎳鈦合金、或任何其它適當?shù)牟牧闲纬?。形成線圈的線卷包也可以由任何適當?shù)牟牧闲纬?，所述材料包括但不限于鋼、鎢、鉬等。整個伸長元件12可以由相同的材料形成，或具有混合的構(gòu)造。器官操縱設(shè)備10可以包括不透射線的材料。包括不透射線材料這可以認為是對器官操縱設(shè)備的功能不是必要的。適當?shù)牟煌干渚€材料的示例包括但不限于金、銥、鉬、鎢和鋇，其與聚合物一起使用。在某些實施例中，伸長元件12的全部或部分可以包括不透射線的材料。在其它實施例中，一個或多個不透射線的元件30可以沿著伸長元件12的一個或多個部分設(shè)置。在不限制本發(fā)明的范圍的情況下，不透射線的元件30可以包括注入伸長元件12的材料中的不透射線的材料(例如，注入聚合物中的鋇)、在伸長元件12的一個或多個部分上的不透射線的材料的涂層或鍍層、已經(jīng)被施加至伸長元件12或被內(nèi)部地布置在伸長元件12的全部或部分(例如，芯等)內(nèi)的分離元件(例如模鍛帶等)。不透射線的材料會使諸如醫(yī)生或其它醫(yī)護人員之類的使用者能夠看見伸長元件12的期望部分在中空器官內(nèi)部中的位置和取向。在某些實施例中，器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的一部分可以攜帶電極(例如用于心電圖監(jiān)控等)、溫度傳感器、或者電極和溫度傳感器的組合。在示出的器官操縱設(shè)備10的實施例中，伸長元件12的與伸長元件12的近側(cè)端部14相鄰的近側(cè)部分15是基本線性的或基本一維的。包括操縱區(qū)段18的伸長元件12的遠側(cè)部分17與器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)端部16相鄰。如與器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的近側(cè)部分15的基本一維構(gòu)造相反地，操縱區(qū)段18可以具有基本二維的構(gòu)造或者甚至三維的構(gòu)造。操縱區(qū)段18的寬度W可以超過橫越中空器官內(nèi)部的一部分(器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)部分17被構(gòu)造用于定位在該部分內(nèi))的距離，當操縱區(qū)段18被定位在中空器官內(nèi)部的那部分中時，所述操縱區(qū)段18的寬度可以導致中空器官至少部分地變平或撐開。在特定的實施例中，本發(fā)明器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18具有約15_至約20_的寬度W。在這樣的實施例中，操縱區(qū)段18的長度L或者遠側(cè)部分17的比伸長元件12的厚度更寬的區(qū)段的長度L可以是約70_。如圖2中所示，器官操縱設(shè)備10的某些實施例的伸長元件12的遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18可以被構(gòu)造為波浪形狀。波浪形狀的幅度W超過橫越中空器官內(nèi)部的至少一部分(操縱區(qū)段18被構(gòu)造用于定位在該部分內(nèi))的距離。雖然圖2示出具有正弦曲線波形形狀的操縱區(qū)段18，但是本發(fā)明器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18可以被構(gòu)造為任何其它適當類型或形狀的波形。非限制性示例包括其它規(guī)則的波形、具有變化的幅度和/或頻率的隨機波形、衰減或扭曲的波形等。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，操縱區(qū)段18也可以具有諸如環(huán)路、螺旋、側(cè)向偏置元件等之類的其它構(gòu)造。在器官操縱設(shè)備10的制造期間，可以將合并有本發(fā)明教導的器官操縱設(shè)備10的各種實施例的伸長元件12的遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18的構(gòu)造(例如形狀、尺寸等)預(yù)形成或限定。或者，使用者可以將某些實施例的操縱區(qū)段18形成為(例如彎曲成等)所期望構(gòu)造。伸長元件12的遠側(cè)部分17可以具有充分的剛度，并在中空器官內(nèi)部就位時保持 其形狀足以能夠操縱中空器官(例如其形狀、取向、位置等)。在某些實施例中，遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18會略微缺乏柔性以使得能夠操縱中空器官，但所具有的構(gòu)造(例如形狀、尺寸等)能夠使得遠側(cè)部分17在不損傷中空器官或其任何組織的情況下插入患者體內(nèi)的中空器官內(nèi)部中。在其它實施例中，本發(fā)明器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)部分17可以具有充分的柔性，以便有助于該遠側(cè)部分在不損傷中空器官或其任何組織的情況下引入到患者體內(nèi)和到患者體內(nèi)的中空器官內(nèi)部中。具體地，這種器官操縱設(shè)備10可以包括帶有遠側(cè)部分17的伸長元件12，所述遠側(cè)部分包括操縱區(qū)段18，該操縱區(qū)段由受力時會呈現(xiàn)基本線性或一維的構(gòu)造的材料形成。圖3示出了操縱區(qū)段18可以受力變成基本線性或一維構(gòu)造的方式的示例通過將操縱區(qū)段18約束在適當?shù)囊朐?0 (例如導管、另外的管等)的管腔22內(nèi)。通過將操縱區(qū)段18約束成基本線性或一維構(gòu)造，引入元件20可以幫助將操縱區(qū)段18引入到中空器官內(nèi)部的期望位置。一旦操縱區(qū)段18已經(jīng)達到期望的位置，則引入元件20可以從操縱區(qū)段18去除(例如通過從伸長元件12向近側(cè)拉動引入元件20等)，如圖4中所示。當操縱區(qū)段18從引入元件20的管腔22去除時可以返回到其松弛的狀態(tài)，操縱區(qū)段18在該狀態(tài)中具有基本二維的構(gòu)造或甚至三維的構(gòu)造。作為可替代方案，本發(fā)明器官操縱設(shè)備10的伸長元件12的遠側(cè)部分17的操縱區(qū)段18可以在被引入到患者體內(nèi)和到患者體內(nèi)的中空器官內(nèi)部中時初始地具有基本線性的或一維的構(gòu)造(如圖5中所示)，并可以在留置于中空器官內(nèi)部時呈現(xiàn)出所期望的構(gòu)造(如圖6中所示)。例如,操縱區(qū)段所包括的材料(例如鎳鈦合金或鎳鈦諾等)在某些條件下(依據(jù)其在暴露于低于體溫的溫度時的溫度等而定)是略微地柔性的或選擇性地柔性的，而在其它條件下(例如在體溫下等)則是剛性的(例如具有形狀記憶等)。現(xiàn)在參照圖7和圖8，示出了本發(fā)明的器官操縱設(shè)備110的另一個實施例。具體地，器官操縱設(shè)備Iio包括伸長元件112，該伸長元件具有管狀構(gòu)造并且從而包括管腔113。在伸長元件112的遠側(cè)部分117處定位有器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段，該操縱區(qū)段包括球囊118，該球囊包括與伸長元件112的管腔113連通的內(nèi)部119。球囊118可從基本一維的構(gòu)造擴張到基本二維的構(gòu)造。在各種實施例中，球囊118可以包括比伸長元件112更薄的或更加柔性的材料，使得球囊118能夠從基本一維的構(gòu)造選擇性地擴張到基本二維的構(gòu)造而同時伸長元件112抵抗擴張。在圖7中所示的基本一維構(gòu)造中，球囊118的厚度和寬度與伸長元件112的相鄰部分的對應(yīng)尺寸基本相同(例如不大于約兩倍、三倍等)。在圖8中所示的基本二維構(gòu)造中，球囊118的寬度W可以超過橫越器官內(nèi)部的至少一部分(球囊118被構(gòu)造用于放置在該部分)的距離，而球囊118的厚度與伸長元件112的與球囊118相鄰的部分的厚度(例如直徑等)基本相同(例如不大于約兩倍等)。在所使用的示例中，器官操縱設(shè)備110的球囊118可以在處于其基本一維的構(gòu)造(圖7)的同時被引入到中空器官內(nèi)部中，然后當被定位在中空器官內(nèi)部中的期望位置處時擴張到其基本二維的構(gòu)造。在不限制本發(fā)明的范圍的情況下，可以通過將加壓流體(例如空氣、氣體或氣體的混合物、液體等)引入到伸長元件112的管腔113中和到球囊118的內(nèi)部119中來使球囊118擴張。隨著球囊118擴張，球囊118可以變平或者操縱其中布置有該球囊118的中空器官，改變中空器官的至少一部分的形狀、取向、或位置中的一個或多個。圖9示出了對根據(jù)本發(fā)明教導的中空器官進行操縱的實施例。具體地，圖9示出了在例如食管E的中空器官的內(nèi)部I中的器官操縱設(shè)備10/110 (圖2和圖8)的操縱區(qū)段18/118。操縱區(qū)段18/118使食管E部分地變平，改變食管E的相對于圖I所示形狀、取向和/或位置的形狀、取向和位置中的一個或多個?？梢酝ㄟ^操縱伸長元件12、112 (圖2和圖8)的近側(cè)部分15 (圖2)(例如通過推動、拉動或扭曲近側(cè)部分15)使操縱區(qū)段18/118在食管E的內(nèi)部I中取向。當器官操縱設(shè)備10/110的操縱區(qū)段18/118在食管E的內(nèi)部I中被適當?shù)厝∠蚧蚨ㄎ粫r(例如有由圖9中所示的取向)，器官操縱設(shè)備10/110的操縱區(qū)段18/118可以使食管E的至少一部分運動遠離心臟H的左心房LA。在操縱區(qū)段18/118的至少一部分包括或包含不透射線材料的某些實施例中，在適當?shù)某上窦夹g(shù)(例如X射線等)的幫助下可以使得操縱區(qū)段18/118在中空器官內(nèi)部的一部分中的位置或取向可視化。操縱區(qū)段18/118在食管E的內(nèi)部I中的位置或取向的可視化可以對食管E的期望部分遠離例如待執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)(諸如左心房消融之類)的心臟H的左心房LA的部位的運動加以優(yōu)化?？梢栽诶缱笮姆肯诘尼t(yī)療手術(shù)期間使X-平面(例如如由圖9示出的通過食管直徑的截面等)和y_平面(例如沿食管E的長度的截面等)二者可視化。這些圖像可以用于識別出中空器官是如何已被操縱的，以及識別出中空器官已被操縱的程度。當操縱區(qū)段18/118在中空器官內(nèi)部(例如食管E的內(nèi)部I等)內(nèi)加以可視化時還可以提供基準點，使得使用者能夠識別出患者體內(nèi)的特征的尺寸，包括在相對于操縱區(qū)段18/118的寬度的X-平面和相對于操縱區(qū)段18/118的長度的y_平面二者中可見的特征。另外，當操縱區(qū)段18/118的寬度超過橫越中空器官內(nèi)部的一部分的松弛距離時，操縱區(qū)段18/118限定出在中空器官內(nèi)部的那部分上的受力距離。因而，操縱區(qū)段18/118的可視化可以揭示出中空器官自身的至少一部分的精確的位置(否則該位置不會顯現(xiàn))。由于操縱區(qū)段18/118是實心的，它可以使諸如食管E之類的中空器官能夠隨時間連貫地成像。與諸如鋇之類的液體造影劑不同，操縱區(qū)段18/118不流動，并且中空器官的運動(例如食管E的蠕動等)對操縱區(qū)段18/118的形狀或位置沒有顯著影響。此外，使用操縱區(qū)段18/118讓食管E可視化沒有染上吸入性肺炎的風險，而如果諸如鋇之類的液體造影劑從食管逆流出來被躺下的患者吸入肺中則有可能染上吸入性肺炎。
圖10和圖11是y_平面的X射線圖像，示出了在食管E內(nèi)的器官操縱設(shè)備10/110。當然，當采用合并有本發(fā)明教導的手術(shù)技術(shù)的其它實施例時，可以以類似的方式顯現(xiàn)其它器官。如圖10和圖11示出的X射線圖像，帶有不透射線特征的器官操縱設(shè)備可以用于使中空器官可視化，并同時也允許用于觀察到在可視化中空器官后面的另外的器官(例如，心臟H及其左心房LA等)。在器官操縱設(shè)備10 (或圖8中的110)的操縱區(qū)段18 (或圖8中的118)被適當?shù)囟ㄎ辉谑彻蹺的內(nèi)部I中的情況下，可以在加熱和損傷食管E的風險減小的情況下實現(xiàn)左心房消融手術(shù)。在左心房消融手術(shù)期間，患者的與患者心臟H左心房LA相鄰的食管壁E前部分內(nèi)表面可以運動遠離左心房LA。在左心房消融手術(shù)期間加熱和損傷食管E的風險可以進一步通過將冷卻流體(例如冷卻水等)引入到食管E的內(nèi)部I中而最小化。返回參照圖2和圖8，在特定的實施例中，冷卻流體可以沿著器官操縱設(shè)備10/110的伸長元件12/112并在器官操縱設(shè)備10/110的操縱區(qū)段18/118的表面上滴落或流動。在其它實施例中，冷卻流體可以向下在食管E內(nèi)部 I的表面上流動。在又一些其它實施例，在左心房消融手術(shù)期間，器官操縱設(shè)備10/110可以被布置在柔性導管的管腔內(nèi)，并且冷卻流體被注入到該柔性導管的管腔中。手術(shù)技術(shù)的其它實施例也在本發(fā)明的范圍內(nèi)，包括但不限于在肺靜脈消融期間操縱氣管；在前列腺熱治療期間操縱輸尿管、尿道和/或結(jié)腸；在熱治療肝臟期間(例如治療肝腫瘤等)操縱小腸的十二指腸的一部分(例如使其變平等);和在熱治療肝臟或胰腺期間操縱膽囊、囊管、膽管和/或胃。雖然上述說明包含有許多細節(jié)內(nèi)容，但是這些細節(jié)不應(yīng)當解釋為限制本發(fā)明的范圍或所附權(quán)利要求書中的任一條的范圍，而是僅僅解釋為提供與會落在本發(fā)明和所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)的某些特定實施例有關(guān)的信息。還可以設(shè)計落在本發(fā)明和所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)的本發(fā)明的其它實施例。來自不同的實施例的特征可以結(jié)合使用。因此，本發(fā)明的范圍僅由所附權(quán)利要求書及其法律等效物指示和限制。由此將包含有如本文所公開的、落在本權(quán)利要求書的意義和范圍內(nèi)的、對本發(fā)明的所有添加、刪除和修改。
權(quán)利要求
1.用于操縱中空器官的設(shè)備，該設(shè)備包括 伸長元件,該伸長元件包括 被構(gòu)造用于插入到中空器官的內(nèi)部中的遠側(cè)端部； 與所述遠側(cè)端部相鄰的遠側(cè)部分； 與所述遠側(cè)端部相對的近側(cè)端部；和 與所述近側(cè)端部相鄰的近側(cè)部分；以及 操縱區(qū)段，該操縱區(qū)段在所述伸長元件的遠側(cè)部分處，所述操縱區(qū)段被構(gòu)造成操縱所述中空器官的至少一部分的形狀、取向和位置中的至少一個。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其中，所述操縱區(qū)段是基本二維的。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其中，所述操縱區(qū)段包括形狀記憶合金。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其中，所述操縱區(qū)段構(gòu)造為波形。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項所述的設(shè)備，其中，所述操縱區(qū)段的寬度超過橫越中空器官的內(nèi)部的至少一部分的距離，而所述操縱區(qū)段要被定位在所述中空器官的內(nèi)部的至少一部分內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項所述的設(shè)備，還包括至少一個不透射線的元件。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項所述的設(shè)備，其中，所述操縱區(qū)段包括所述伸長元件的一部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，基本由所述伸長元件組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的設(shè)備，不是必須地包括至少一個不透射線的元件。
10.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的設(shè)備，其中所述操縱區(qū)段包括球囊。
11.一種用于左心房消融的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括 射頻導管；和 根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項所述的器官操縱設(shè)備，該器官操縱設(shè)備被構(gòu)造用于引入到患者的食管的至少一部分中。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，還包括用于使所述器官操縱設(shè)備的至少所述操縱區(qū)段的至少一部分可視化的成像設(shè)備。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的系統(tǒng)，還包括冷卻流體。
14.一種用于操縱中空器官的方法，其包括 將根據(jù)權(quán)利要求I至10中任一項所述的器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段的至少一部分引入到在中空器官的內(nèi)部內(nèi)的期望位置中，所述操縱區(qū)段改變所述中空器官的至少一部分的形狀、取向和位置中的至少一個。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，所述引入的步驟包括使所述中空器官的至少一部分至少部分地變平。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的方法，其中，所述引入的步驟包括將所述操縱區(qū)段的至少一部分引入到食管內(nèi)。
17.一種用于實現(xiàn)手術(shù)技術(shù)的方法，其包括 根據(jù)權(quán)利要求14至16中任一項所述的方法將器官操縱設(shè)備的操縱區(qū)段的至少一部分引入到在中空器官的內(nèi)部內(nèi)的期望位置中；和 在與所述中空器官的至少一部分間隔開的部位處執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括使所述操縱元件在所述中空器官的內(nèi)部內(nèi)的位置和取向中的至少一個可視化，以便優(yōu)化所述中空器官的至少一部分遠離待執(zhí)行所述醫(yī)療手術(shù)的所述部位的運動。
全文摘要
一種用于機械地操縱患者體內(nèi)中空器官的設(shè)備或者器官操縱設(shè)備，包括操縱區(qū)段。操縱區(qū)段可以包括基本二維的元件，該元件的寬度可以超過橫越中空器官內(nèi)部的待定位有操縱區(qū)段的一部分的距離。操縱區(qū)段被構(gòu)造成操縱中空器官的至少一部分，其可以修改中空器官的至少一部分的形狀、取向或位置中的至少一個。本發(fā)明還公開了作為諸如左心房消融之類的手術(shù)技術(shù)的用于操縱中空器官的方法，其中中空器官的形狀、取向和/或位置被操縱以使中空器官運動遠離醫(yī)療手術(shù)的部位，減小了損傷中空器官的可能性。
文檔編號A61M23/00GK102946935SQ201180031268
公開日2013年2月27日 申請日期2011年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月12日
發(fā)明者S·P·福伊蒂克 申請人:瑟克科學有限責任公司