專利名稱：獨一味牙膏及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明是關于一種牙膏，具體是關于一種含有獨一味成分的牙膏以及該牙膏的制備方法。
背景技術：
牙膏是日常生活中常用的口腔清潔用品，是復雜的混合物，通常由摩擦劑(如碳酸鈣、磷酸氫鈣、二氧化硅、氫氧化鋁)、保濕劑(如甘油、山梨醇、木糖醇、聚乙二醇)、表面活性劑(如十二醇硫酸鈉、2-酰氧基鍵磺酸鈉)、增稠劑(如羧甲基纖維素、鹿角果膠、羥乙基纖維素、黃原膠、瓜爾膠等)、甜味劑(如甘油、環(huán)己胺磺酸鈉、糖精鈉等)、防腐劑(如山梨酸鉀鹽和苯甲酸鈉)、活性添加物(如葉綠素、氟化物)，以及色素、香精等混合而成?？谇患膊∈俏：θ祟惤】档闹饕膊≈?，常見的有(1)齲病，俗稱蟲牙，是最常見的口腔疾病之一，若治療不及時.便會發(fā)展成為牙髓炎和根尖周炎；(2)牙周疾病，也是最常見的口腔疾病之一，一般包括牙齦炎和牙周炎等；C3)牙齒非齲性疾患，包括氟斑牙、四環(huán)素牙、牙隱裂、楔狀缺損、牙體損傷等；(4) 口腔黏膜疾病，包括口腔潰瘍、口炎、白斑、扁平苔蘚、唇炎、地圖舌等；( 牙頌畸形；等等。早期的口腔疾病往往伴隨著牙齦腫痛、 出血、口腔潰瘍等癥狀。為了防治口腔疾病，向牙膏中添加一些藥物成分已成為牙膏發(fā)展的一個方向。例如，葉綠素牙膏里加入葉綠素，對阻止牙齦出血、防止口臭有特效；加酶牙膏能分解殘留食物，對清潔口腔、防止蟲蛀有效果；還有市場上出售的黃岑牙膏、草珊瑚牙膏等， 它們對牙齦出血、牙齦紅腫、口臭、牙質過敏癥等有明顯減緩和治療作用。獨一味(Lamiophlomis rotate)，唇形科獨一味屬，多年生草本。葉呈蓮座狀，無莖。輪傘花序密集排列成頭狀或穗狀花序；花冠淡紫色、紫紅色或粉紅褐色。獨一味苦，微寒，有小毒。具有活血祛瘀、消腫止痛的功效。CNlOl 199466A公開了一種獨一味藥物牙膏及其制備工藝，其中是將獨一味提取物為主要藥物活性原料，配以制備牙膏的常用輔料及常規(guī)工藝，制備而成一種具有鎮(zhèn)痛、止血、消炎、抑菌等作用的藥物牙膏。該牙膏中，獨一味浸膏的用量為牙膏總重量的12% 25%，具有濃郁的中藥氣味，使用時容易引起嘔吐刺激，不易被消費者接受。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種獨一味牙膏，在達到良好的預防、治療口腔疾病效果的同時，使牙膏具有清新的氣味，減少藥物牙膏引起的嘔吐刺激，提高消費者的接受率。本發(fā)明的另一個目的在于提供所述獨一味牙膏的制備方法。一方面，本發(fā)明提供了一種獨一味牙膏，該牙膏的配方組成包括(質量百分數(shù)，除特別說明外，本發(fā)明中所述含量和比例均為質量含量和比例)山梨醇(70%)30-45%
甘油30 45%
二氧化硅5 15%
羧甲基纖維素鈉0.45 0.55%
月桂醇硫酸鈉0.9 1.9%
獨一味藥液4.5 5.5%
純凈水1.5 2.5%。根據本發(fā)明的具體實施方案，其中，所述獨一味藥液是按照以下方法制備得到的將獨一味藥材切碎，加6 10倍量水煎煮3次，每次55 65分鐘，合并提取液， 過濾，濾液濃縮至相對密度1. 10 1. 15 (60°C)，加入乙醇使乙醇濃度為60% 80%，充分攪拌，靜置過夜；將醇溶液過濾，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1. 05 115的浸膏(溫度60°C時的密度)；將獨一味浸膏用純凈水稀釋8 12倍，制成獨一味藥液。本發(fā)明的牙膏配方中，山梨醇、甘油是作為保濕劑且互為折光率調節(jié)劑；二氧化硅作為摩擦劑；羧甲基纖維素鈉為增稠劑，對成型效果具有一定作用；月桂醇硫酸鈉作為發(fā)泡劑。根據本發(fā)明的具體實施方案，本發(fā)明牙膏配方中，還可進一步添加有香精、糖精等矯味劑成分。具體地，所述香精的添加量通常為牙膏總質量的0. 5 1. 5%，糖精的添加量通常為牙膏總質量的0. 05 0. 15%。本發(fā)明還提供了所述獨一味牙膏的制備方法，該方法包括將羧甲基纖維素鈉(CMC)加入甘油中，制成甘油膠，備用。將獨一味藥液(如配方中含有糖精，先將糖精加入獨一味藥液中)與甘油膠混合，并攪拌均勻，得均化物I。然后將山梨醇、液體月桂醇硫酸鈉(K12) (K12與純凈水的均勻混合物)加入均化物I中，攪拌均勻， 得均化物II。將二氧化硅加入均化物II中，攪拌均勻至透明，得均化物III。如配方中含有香精，再于均化物III中加入香精，攪拌均勻，得牙膏膏體。灌裝即得成品獨一味牙膏。按照本發(fā)明的牙膏中各組分之間的配比，可將該牙膏做成一種透明狀的膏體。其中，以水、甘油、山梨醇所組成的牙膏液相折光率與加入的摩擦劑(二氧化硅)的折光率基本相等(具體實施時可通過用折光儀確定山梨醇、甘油、二氧化硅的比例，進行牙膏配制)， 膏體呈現(xiàn)良好的透明狀態(tài)。本發(fā)明的獨一味牙膏與現(xiàn)有技術例如CN101199466A中公開的獨一味牙膏相比， 大大減少了獨一味提取物的用量，且牙膏同樣能具有修復口腔粘膜、鎮(zhèn)痛止血、消炎等功效，不僅保持口腔清潔，也可預防口腔疾病，促進牙齒的健康。本發(fā)明將獨一味藥材應用于牙膏，具有以下特點1.獨一味有促進傷口愈合的作用，其作用機制與獨一味促進新生毛細血管生成， 促進組織中內源性EGF、VEGF等相關因子的表達有關，可用于復發(fā)性口瘡的預防和促進修復；2.獨一味長期臨床應用中，表現(xiàn)出明顯的鎮(zhèn)痛、止血、消炎的作用，且安全無毒，無副作用，無依賴性，可用于牙周炎、牙齦炎、牙齦出血的預防，固齒護齦，減輕口腔疾病患者
痛苦；3.本發(fā)明的獨一味牙膏僅用一味藥，經合理的制備工藝提取純化，并配合牙膏中的其他各輔料配比，既保持中藥有效成分又無傳統(tǒng)中藥的氣味，又能保證味道清新，減少嘔吐刺激，容易被消費者接受。


圖1為本發(fā)明的獨一味牙膏的制備流程示意圖。
具體實施例方式下面結合具體實施例進一步闡明本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。實施例1獨一味牙膏配方
山梨醇(商購液體山梨醇，固含量70%) 40%甘油40%二氧化硅10%羧甲基纖維素鈉0.5%月桂醇硫酸鈉1.4%香精1%糖精0.1%獨一味藥液5%純凈水2%其中，所述獨一味藥液是按照以下方法制備得到的將獨一味藥材進行挑選，除去雜質后，切碎(本發(fā)明中對粉碎粒度無特殊要求，常規(guī)操作即可)，加8倍量水煎煮3次，每次1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度 1. 10 1. 15(60°C )，加入乙醇使乙醇濃度為70%，充分攪拌，靜置過夜(該乙醇處理步驟的好處精制后更純，利于制作透明牙膏，否則難以得到透明牙膏)；將醇溶液過濾，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1. 10的浸膏；將獨一味浸膏用純凈水稀釋10倍，制成獨一味藥液。本實施例的獨一味牙膏的制備方法請結合參見圖1所示的流程，該方法包括將CMC加入甘油中，制成甘油膠，備用。將糖精加入獨一味藥液中，然后與甘油膠混合，并攪拌均勻(物理的混合，無化學反應，機械式攪拌，攪拌方式多，只要效果達到即可，溫度在20士5°C)，得均化物I。然后將山梨醇、液體月桂醇硫酸鈉(月桂醇硫酸鈉(K12) 與純凈水的均勻混合物)加入均化物I中，攪拌均勻，得均化物II。將二氧化硅加入均化物
5II中，攪拌均勻至透明，得均化物III。再于均化物III中加入香精，攪拌均勻，加入到真空制膏機中制膏，得牙膏膏體。出膏，化驗，化驗結果參見下表。無菌灌裝入軟管或盒中密封， 即得成品獨一味牙膏?；灲Y果
微生物指標菌落總數(shù)/ (CFU/g) sS430霉菌與酵母菌總數(shù)/ (CFU/g) sS70糞大腸菌群/g未檢出銅綠假單胞菌/g未檢出金黃色葡萄球菌/g未檢出感官指標(膏體)均勻，無異物理化指標PH7.2穩(wěn)定性膏體不溢出管口，不分離出膏體，香味色澤正常對本實施例的獨一味牙膏進行下列臨床觀察實驗，實驗周期一個月，實驗期間每日正常刷牙使用(早晚各一次，每次約1.5cm長膏體)，觀察實驗前后各受試者口腔疾病狀況，結果統(tǒng)計于下表?？勺C實本實施例的牙膏對牙齦腫痛、口腔潰瘍、牙齦炎、牙齦出血、牙周炎、齲齒等有顯著的治療、預防作用。
病癥名稱總例數(shù)總有效率％有效顯效無效例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%口腔潰瘍9093.342325.566167.7866.6711083.633027.276256.361816.36牙周炎8788.53034.484754.021011.49牙齦出血10286.272827.456058.821413.72鋼齒9861.221818.375253.062828.57實施例2獨一味牙膏配方
權利要求
1. 一種獨一味牙膏，該牙膏的配方組成包括70%的山梨醇30 45%甘油30 45%二氧化硅5 15%羧甲基纖維素鈉0.45 0.55%月桂醇硫酸鈉0.9 1.9%獨一味藥液4.5 5.5%純凈水1.5 2.5%。
2.根據權利要求1所述的獨一味牙膏，其中，所述獨一味藥液是按照以下方法制備得到的將獨一味藥材切碎，加6 10倍量水煎煮3次，每次55 65分鐘，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對密度1. 10 1. 15 (60°C )，加入乙醇使乙醇濃度為60% 80%，充分攪拌，靜置過夜；將醇溶液過濾，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1. 05 115的浸膏(溫度 600C )；將獨一味浸膏用純凈水稀釋8 12倍，制成獨一味藥液。
3 .根據權利要求1所述的獨一味牙膏，其中，該牙膏的配方組成還包括香精0.5 1. 5%。
4.根據權利要求1所述的獨一味牙膏，其中，該牙膏的配方組成還包括糖精0.05 0. 15%。
5.權利要求1 4任一項所述獨一味牙膏的制備方法，該方法包括將羧甲基纖維素鈉加入甘油中，制成甘油膠，備用；將獨一味藥液與甘油膠混合，并攪拌均勻，得均化物I ；將山梨醇、月桂醇硫酸鈉與純凈水的均勻混合物加入上述均化物I中，攪拌均勻，得均化物II ；將二氧化硅加入均化物II中，攪拌均勻至透明，得牙膏膏體。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其中，所述獨一味牙膏的配方組成中還包括糖精， 該制備方法中是先將糖精加入獨一味藥液中，然后與甘油膠混合。
7.根據權利要求5所述的制備方法，其中，所述獨一味牙膏的配方組成中還包括香精， 該制備方法中是將香精加入到加入了二氧化硅的均化物中并攪拌均勻，得牙膏膏體。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種獨一味牙膏及其制備方法。所述牙膏的配方組成包括山梨醇(70％)30～45％，甘油30～45％，二氧化硅5～15％，羧甲基纖維素鈉0.45～0.55％，月桂醇硫酸鈉0.9～1.9％，獨一味藥液4.5～5.5％，純凈水1.5～2.5％。制備方法包括將羧甲基纖維素鈉加入甘油中，制成甘油膠，備用；將獨一味藥液與甘油膠混合，并攪拌均勻，得均化物I；將山梨醇、月桂醇硫酸鈉與純凈水的均勻混合物加入上述均化物I中，攪拌均勻，得均化物II；將二氧化硅加入均化物II中，攪拌均勻至透明，得牙膏膏體。
文檔編號A61K8/25GK102198069SQ20111015272
公開日2011年9月28日 申請日期2011年6月9日 優(yōu)先權日2011年6月9日
發(fā)明者廖立東, 郭偉一, 駱勇 申請人:甘肅獨一味生物制藥股份有限公司