專利名稱：一種治療缺鈣的藥物組合物及其制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種補鈣產(chǎn)品，特別涉及一種可治療缺鈣的制劑。
背景技術(shù)：
國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界一致認為人體長期缺鈣是引起骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生、佝僂病的主要原因，對于這種疾病，目前主要采用補鈣方法進行預(yù)防和治療，國內(nèi)現(xiàn)有的補鈣制劑有活性鈣即離子鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、碳酸鈣等等，這些補鈣制劑用于治療骨質(zhì)疏松、增生，但存在以下問題首先，有些補鈣不易被人體吸收，如以牡蠣、蛘殼為原料，經(jīng)高溫煅燒制成鈣混合物，其主要成份為氧化鈣、氫氧化鈣和少量碳酸鈣，這些無機鈣不易被人體吸收，而且其毒性較大。其次，多數(shù)補鈣劑含鈣量較低，如葡萄糖酸鈣含鈣量為9%，乳酸鈣為12%。目前鈣的補充劑或營養(yǎng)素大都采用碳酸鈣和維生素D，碳酸鈣難溶于水，在胃酸的作用下部分成為離子鈣，吸收慢，而且流失量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在采用一種能全水溶的醋酸鈣與維生素D3組合，提供一種可直接補充鈣、并能促進鈣吸收、減少鈣流失、從而有效治療缺鈣的制劑。本發(fā)明所述的治療缺鈣的藥物組合物的制劑，主要是由醋酸鈣、維生素D3為主要原料制備而得，主要原料配比為維生素D3I份，醋酸鈣1萬份-20萬份，輔料1萬份-200萬份。所述的制劑為片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種。所述的片劑、薄膜衣片劑的輔料為微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、羧甲淀粉鈉中的二種或二種以上。所述的膠囊劑的輔料為淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、空心膠囊中的二種或二種以上。所述的軟膠囊劑輔料為明膠、甘油。所述的顆粒劑的輔料為蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、阿司帕坦中的一種或一種以上。所述的口服液的輔料為蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、蜂蜜、阿司帕坦、純化水中的一種或一種以上。本發(fā)明所述的治療缺鈣的藥物組合物的制劑，其制備方法為
a.常溫常壓將醋酸鈣與維生素D3混合均勻；
b.添加輔料；
c.制備為片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種劑型；
d.滅菌，包裝。本發(fā)明所采用的補鈣劑為醋酸鈣，醋酸鈣含鈣量較高，水溶性最好，易于吸收，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；水溶液酸堿度接近中性，不刺激腸胃，醋酸鈣是能溶于酸和水的有機鈣鹽，它
3在胃和腸道中呈離子狀態(tài)，它不同于無機鈣鹽，無機鈣鹽基本上微溶或不溶于水，醋酸鈣中的離子鈣能很快被人體吸收并沉積在骨骼上，從而改變骨鈣——血鈣梯度，繼而使甲狀旁腺由亢進轉(zhuǎn)入正常，也主不是促進人體內(nèi)分泌系統(tǒng)轉(zhuǎn)向正常。此外，醋酸根又能使鈣化的軟組織軟化，逐漸使軟組織的鈣化點消失，達到緩解和治愈骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生的目的；維生素D3能提高機體對鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度，同時促進生長和骨骼鈣化，促進牙齒健全。本發(fā)明所述的治療缺鈣的制劑是由醋酸鈣與維生素D3為主要原料制成的用于治療和預(yù)防由于鈣缺乏所引起的疾病的產(chǎn)品。日常生活中，維生素D最常見的是維生素D2和 D3，在腸道中，維生素D3以某種形式被吸收，進入血液，轉(zhuǎn)化成另一種活性形式，再到靶器官中發(fā)揮作用。它對于鈣吸收的促進作用主要存在于兩個部位小腸和腎臟。在小腸，維生素D的活性形式可以誘發(fā)一種能與鈣結(jié)合的蛋白質(zhì)，這種蛋白質(zhì)能與鈣離子結(jié)合，作為一種載體將鈣轉(zhuǎn)運到血液中，同時，這種蛋白質(zhì)還能增加小腸粘膜對鈣的通透性，將鈣主動通過粘膜轉(zhuǎn)運進入血液。在腎臟，維生素D的活性形式對腎臟直接發(fā)生作用，促進腎臟對鈣和磷進行重吸收，從而減少鈣和磷的丟失。因此醋酸和維生素D配伍，補堵結(jié)合，促進鈣吸收， 防止鈣流失。而防治骨質(zhì)疏松，鈣和VD缺一不可。本發(fā)明中醋酸鈣為常用的補鈣劑，通過直接補充鈣的方式，達到治療缺鈣的作用；維生素D3能夠促進鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度，同時促進生長和骨骼鈣化，促進牙齒健全，醋酸鈣與維生素D配伍能起到協(xié)同作用，增加鈣的吸收。本發(fā)明通過直接補充鈣、促進鈣吸收，從而達到治療和預(yù)防由于鈣缺乏所引起的疾病的作用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進步的說明，但不限于實施例。實施例1(片劑或薄膜衣片劑) 維生素D35mg
權(quán)利要求
1.一種治療缺鈣的藥物組合物，由維生素D3、醋酸鈣和輔料組成，其特征在于，其原料重量配比為維生素D3I份，醋酸鈣1萬份-20萬份，輔料1萬份-200萬份。
2.一種治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，將維生素D3I份，醋酸鈣1萬份-20 萬份，輔料1萬份-200萬份制備為片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，所述的片劑、薄膜衣片劑的輔料為微晶纖維素、淀粉、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、羧甲淀粉鈉中的二種或二種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，所述的膠囊劑的輔料為淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、空心膠囊中的二種或二種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，所述的軟膠囊劑輔料為明膠、甘油。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，所述的顆粒劑的輔料為蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、阿司帕坦中的一種或一種以上。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，所述的口服液的輔料為蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、蜂蜜、阿司帕坦、純化水中的一種或一種以上。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療缺鈣的藥物組合物制劑，其特征在于，其制備方法為a.常溫常壓將醋酸鈣與維生素D3混合均勻；b.添加輔料；c.制備為片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液中的一種劑型；d.滅菌，包裝。
全文摘要
一種治療缺鈣的組合物及其制劑涉及一種用于補鈣的藥物組合物，本發(fā)明還涉及這種補鈣的藥物組合物的制劑，本發(fā)明主要是由醋酸鈣、維生素D3為主要原料制備而得，主要原料配比為維生素D31份，醋酸鈣1萬份-20萬份，輔料1萬份-200萬份。本發(fā)明配方科學(xué)，合理，主要通過醋酸鈣補充鈣，而維生素D3提高機體對鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達到飽和程度，同時促進生長和骨骼鈣化，促進牙齒健全。本發(fā)明通過直接補充鈣、促進鈣吸收，實現(xiàn)治療和預(yù)防由于鈣缺乏所引起的疾病的作用。
文檔編號A61K31/593GK102218072SQ20111009951
公開日2011年10月19日 申請日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者劉曉凱, 張永勝, 杜元英, 王冰, 鄭光明 申請人:昆明邦宇制藥有限公司