專利名稱：一種三腔無(wú)菌袋及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輸液袋，特別涉及一種三腔無(wú)菌袋及其制造方法
背景技術(shù)：
在臨床實(shí)踐中，當(dāng)病人如果需要同時(shí)輸入多種不同輸液時(shí)，一般采取的是在使用 前將多種單一不同的產(chǎn)品，在醫(yī)院專門設(shè)立的無(wú)菌配劑室，在無(wú)菌條件下將多種不同的單 一品種取出混合均勻，再將混勻的藥液輸入人體。然而，“無(wú)菌”從定義上來(lái)說(shuō)是一個(gè)絕對(duì)的 概念，但遺憾的是，在科學(xué)和技術(shù)高度發(fā)展的今天，絕對(duì)無(wú)菌即做不到，也無(wú)法加以證實(shí)。以 上，這種混合方法增加了藥品被污染微生物風(fēng)險(xiǎn)的幾率。同時(shí)，因無(wú)菌配劑室建造、運(yùn)行費(fèi) 用較高，對(duì)于一般的醫(yī)院建立無(wú)菌配劑室比較困難。同時(shí)也阻礙了具有治療優(yōu)勢(shì)的混合輸 液方式的推廣。而且，多次取藥就會(huì)造成多次的穿剌膠塞，這樣就有可能會(huì)造成膠塞與插針 多次摩擦產(chǎn)生微粒污染輸液產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)生產(chǎn)、使用成本均比較高。而現(xiàn)已經(jīng)使用的醫(yī)藥多腔袋混合液制袋，制作工藝方法均比較復(fù)雜，一般采用單 層膜折疊成雙成再加輸液管口經(jīng)焊接后制成袋，再經(jīng)側(cè)邊或后邊，將多種不同的藥液灌入 袋內(nèi)各腔室，經(jīng)高溫焊接封口成一個(gè)多室袋。制作工序也比較多，與藥液接觸內(nèi)層在制袋時(shí) 直接暴露在空氣中制袋，影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。且部份灌裝口為，開口式灌封對(duì)袋內(nèi) 的藥液進(jìn)行保護(hù)的氣體含量很難控制，同時(shí)生產(chǎn)成本也較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種三腔無(wú)菌袋。本發(fā)明的另一目的在于提供一種三腔無(wú)菌袋的制造方法。本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的—種三腔無(wú)菌袋，由藥液內(nèi)袋與外袋組成，其中藥液內(nèi)袋由喇叭形灌液口 1、帶開 啟點(diǎn)的弧度虛焊條2、獨(dú)立腔室熱轉(zhuǎn)印3、掛掉孔4、A室藥液腔5、中室藥液腔6、C室藥液腔
7、三腔袋側(cè)邊8、三腔袋袋角9、直條封口網(wǎng)格10、輸藥塞11、加藥塞12組成；外袋由外包裝 袋13、外包裝袋焊接邊14、外包裝袋開啟口 15組成；喇叭形灌液口 1、帶開啟點(diǎn)的弧度虛焊 條2、獨(dú)立腔室熱轉(zhuǎn)印3、掛掉孔4、A室藥液腔5、中室藥液腔6、C室藥液腔7、三腔袋側(cè)邊
8、三腔袋袋角9、直條封口網(wǎng)格10、輸藥塞11、加藥塞12通過(guò)熱合一體焊接成的雙腔袋；三 個(gè)獨(dú)立的腔室之間分別設(shè)置有帶開啟點(diǎn)的弧度虛焊條2。所述雙腔袋外面還設(shè)置有外包裝袋13，外包裝袋13的一側(cè)設(shè)置有外包裝袋焊接 邊14和外包裝袋開啟口 15。所述虛焊條2的焊接面寬3mm 12mm，此虛焊條距離袋邊80mm范圍以內(nèi)。所述虛焊條2的焊接面寬5mm 10mm，此虛焊條距離袋邊60mm范圍以內(nèi)。所述較長(zhǎng)虛焊條4上設(shè)有一個(gè)R 5mm R 20mm的力學(xué)開啟點(diǎn)。所述三腔袋袋角9的角度為90 100度。所述三腔袋袋角9的角度為93度。
本發(fā)明三腔袋無(wú)菌袋的制造方法如下1)先將成卷的雙層密閉的輸液用膜，采用一個(gè)自動(dòng)供膜裝置送至可制袋的設(shè)備 上；2)采用熱壓成型的方式實(shí)現(xiàn)虛焊焊接，帶一個(gè)R5mm R20mm的虛焊弧度的力學(xué)開 啟點(diǎn)，焊接面寬5mm 10mm，焊接壓力控制在0. 3bMPa 3. 5MPa，焊接溫度控制在120度 135度之間；3)采用熱轉(zhuǎn)印方式，將無(wú)塵熱轉(zhuǎn)印膜，經(jīng)加熱后的特定圖案的模板轉(zhuǎn)印至輸液用 膜外表面，以便于指導(dǎo)、區(qū)分不同的輸液；4)將兩根切割一樣長(zhǎng)的輸液軟管送至一個(gè)已加熱模具，采用已加熱模具對(duì)其兩根 軟管需與輸液用膜焊接的部位進(jìn)行預(yù)加熱；5)已虛焊、熱轉(zhuǎn)印圖案密閉的雙層膜材，經(jīng)一膜傳輸裝置將膜與軟管焊接的部位， 通過(guò)兩個(gè)分膜裝置把膜分開，同時(shí)將已預(yù)加熱的軟管，同步送入膜中，同時(shí)將膜與軟管同時(shí) 送入袋體輪廓焊接模具部位，通過(guò)兩液壓增壓缸驅(qū)動(dòng)已加熱的輪廓焊接模具，完成了對(duì)輸 液用膜袋體輪廓進(jìn)行高壓焊接成型與切割，軟管同一方向預(yù)留了兩側(cè)室灌液口 1、切割輸液 掛孔4、中室兩管口與膜交接處的初焊；6)采用高溫焊接方式，將兩套獨(dú)立的已加熱模具，對(duì)已經(jīng)完成袋體輪廓初焊的中 室管口與膜交接處，進(jìn)行兩次焊接，使其膜材與軟管完全焊接在一起；7)冷卻定型與去掉多余袋邊采用低溫模具對(duì)已經(jīng)進(jìn)行兩次焊接成型的中室管 口進(jìn)行冷卻定型；在對(duì)管口冷卻定型同時(shí)，去掉多余的袋邊即可。本發(fā)明三腔袋無(wú)菌袋的制造方法還可為如下方法1)先將成卷的雙層密閉的輸液用膜，采用一個(gè)自動(dòng)供膜裝置送至可制袋的設(shè)備 上；2)采用熱壓成型的方式實(shí)現(xiàn)虛焊焊接，帶一個(gè)R5mm R20mm的虛焊弧度的力學(xué)開 啟點(diǎn)，焊接面寬5mm 10mm，焊接壓力控制在0. 3bMPa 3. 5MPa，焊接溫度控制在120度 135度之間；3)采用熱轉(zhuǎn)印方式，將無(wú)塵熱轉(zhuǎn)印膜，經(jīng)加熱后的特定圖案的模板轉(zhuǎn)印至輸液用 膜外表面，以便于指導(dǎo)、區(qū)分不同的輸液；4)將兩根切割一樣長(zhǎng)的輸液軟管送至一個(gè)已加熱模具，采用已加熱模具對(duì)其兩根 軟管需與輸液用膜焊接的部位進(jìn)行預(yù)加熱；5)已虛焊、熱轉(zhuǎn)印圖案密閉的雙層膜材，經(jīng)一膜傳輸裝置將膜與軟管焊接的部位， 通過(guò)兩個(gè)分膜裝置把膜分開，同時(shí)將已預(yù)加熱的軟管，同步送入膜中，同時(shí)將膜與軟管同時(shí) 送入袋體輪廓焊接模具部位，通過(guò)兩液壓增壓缸驅(qū)動(dòng)已加熱的輪廓焊接模具，完成了對(duì)輸 液用膜袋體輪廓進(jìn)行高壓焊接成型與切割，軟管同一方向預(yù)留了兩側(cè)室灌液口 1、切割輸液 掛孔4、中室兩管口與膜交接處的初焊；6)采用高溫焊接方式，將兩套獨(dú)立的已加熱模具，對(duì)已經(jīng)完成袋體輪廓初焊的中 室管口與膜交接處，進(jìn)行兩次焊接，使其膜材與軟管完全焊接在一起；7)冷卻定型與去掉多余袋邊采用低溫模具對(duì)已經(jīng)進(jìn)行兩次焊接成型的中室管 口進(jìn)行冷卻定型；在對(duì)管口冷卻定型同時(shí)，去掉多余的袋邊即可。8)將制好的袋體，采用氣動(dòng)夾具夾持住中室軟管，再采用6個(gè)真空吸嘴固定住袋
6體，通過(guò)一個(gè)旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)送到袋體傳送夾手，同樣采用氣動(dòng)夾具夾持住中室軟管，采用4個(gè)真 空吸盤接過(guò)旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)送出的袋體，自動(dòng)送至灌裝后工序；9)三個(gè)腔室直接從一個(gè)方向同時(shí)灌液，三個(gè)獨(dú)立的管路系統(tǒng)采用質(zhì)量流量計(jì)控制 氣動(dòng)隔膜閥精確控制裝量；采用先抽真空再充氮的原則，避免空氣中的部份活性氣體對(duì)藥 液質(zhì)量發(fā)生影響；10)采用兩振蕩器分別將輸液塞、加藥塞送至兩個(gè)固定座上，再用兩機(jī)械手將輸液 塞11、加藥塞12送至已灌液輸液袋上方，待對(duì)三腔室再次進(jìn)行抽真空充保護(hù)氣體后，再將 中室輸液袋上方的輸液塞11、加藥塞12采用氣動(dòng)原件直接插入兩軟管口中，同時(shí)對(duì)兩側(cè)室 進(jìn)行焊接封口；11)經(jīng)灌裝輸出的半成品，立即由燈檢人員檢查袋體無(wú)異常后合格品直接送至封 外包；將灌封好的三腔袋裝入具有高阻隔的外包裝袋中，加入脫氧劑、干燥劑、氧氣指示劑； 再采用可實(shí)現(xiàn)抽真空，充氮?dú)獾娜詣?dòng)真空封裝機(jī)中，自動(dòng)抽真空、充氮?dú)夥庋b；12)將封裝好的三腔袋，整齊平擺放到滅菌車上，袋與袋之間保持在60mm-80mm之 間，保證滅菌時(shí)水流暢通流過(guò)每個(gè)袋體，整個(gè)滅菌過(guò)程采用水浴式搖擺滅菌，將滅菌車送入 滅菌柜內(nèi)采用柜內(nèi)機(jī)械裝置固定關(guān)閉柜門后，先對(duì)柜體進(jìn)行抽真空，再充氮?dú)獗Ｗo(hù)，再抽真 空，再充氮?dú)獗Ｗo(hù)，往返循環(huán)多次，最終實(shí)現(xiàn)柜內(nèi)殘氧檢測(cè)裝置達(dá)到小于1 %的殘氧，開始通 過(guò)滅菌柜循環(huán)泵將柜內(nèi)的純水通過(guò)單獨(dú)的升溫板式換熱器快速加熱至115度 125度高 溫、高壓的狀態(tài)滅菌，使產(chǎn)品在115度 125度范圍保持8 30分鐘，整個(gè)滅菌過(guò)程采用搖 擺滅菌、柜內(nèi)滅菌車兩側(cè)增加側(cè)噴，當(dāng)滅菌時(shí)間達(dá)到設(shè)定值時(shí)迅速降溫至45度，滅菌全過(guò) 程完成出柜。本發(fā)明三腔無(wú)菌袋可同時(shí)實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)三種不同大輸液，且單獨(dú)成為一體，使用時(shí)只 需撕開外包裝袋，取出處無(wú)菌狀態(tài)的三腔袋，用外力從指定的方法從虛焊開啟點(diǎn)打開各虛 焊條，將其多種不同大輸液混勻即可使用的新包裝多腔袋的生產(chǎn)方法。此三腔袋管口設(shè)計(jì) 上具有獨(dú)立輸液管口與加藥管口，無(wú)多余不用管口，避免了不必要的浪費(fèi)、符合臨床加藥、 輸液互不影響要求。制袋完成后(其還未灌裝的袋體的膜材始終處于密閉狀態(tài)，更有效的 保證了產(chǎn)品質(zhì)量)，迅速輸送到灌裝連續(xù)完成整個(gè)過(guò)程，質(zhì)量穩(wěn)定更加有保障，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易 操作，袋體虛焊設(shè)計(jì)了具有科學(xué)的外力受力開啟點(diǎn)，讓袋體虛焊更具有可操作性。灌裝封口 過(guò)程中，采用抽真空、充保護(hù)氣體的方法更加保證了一些特殊藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。灌封完成 后迅速送至燈檢，檢查后立即與保護(hù)劑一起封裝(同時(shí)也采用抽真空、充保護(hù)氣體的方式 封裝外包裝袋)。封裝好的三腔袋按只定的方式平擺放到滅菌車上，送入可實(shí)現(xiàn)抽真空、充 保護(hù)氣體的帶搖擺功能的水浴滅菌柜中，進(jìn)行高溫、高壓滅菌方式，從而制備出最終的三腔 無(wú)菌袋。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1喇叭形灌液口與直開灌液口對(duì)比分析1、本發(fā)明喇叭形灌液口 1采用獨(dú)特的設(shè)計(jì)，為上口大下口小的喇叭形，便于密閉 灌液，有效的保證了灌液時(shí)液體不往外飛濺，充保護(hù)氣體時(shí)，有效阻止了保護(hù)氣體往外溢， 讓袋體在封口時(shí)始終處于保護(hù)氣體保護(hù)狀態(tài)，封口采用焊接網(wǎng)格模具封口，即保證了封口 效果，而且模具網(wǎng)格部份對(duì)焊接部份還起了有效的保護(hù)作用，更加有效的保證了產(chǎn)品質(zhì)量。2、直開灌液口袋體灌液時(shí)由于帶壓灌裝，液體會(huì)由于壓力的原因往袋口溢沖擊，而且為了保證流量與便于打開開口，直開口均較大，所以在全自動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中很難保證灌 液口不噴液與充入袋內(nèi)的特殊保護(hù)氣體不外溢，最終封口時(shí)，對(duì)于噴液的袋體灌液口膜材 上粘有少量液體會(huì)直接影響封口效果，而只有一道焊接封口無(wú)任何保護(hù)措施，存在有封口 不好的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)例2帶開啟點(diǎn)的虛焊條本發(fā)明帶開啟點(diǎn)的虛焊條虛焊焊接面寬5mm 10mm，在袋體開口前端60mm范圍 以內(nèi)，較長(zhǎng)虛焊條上設(shè)有一個(gè)R5mm R20mm的虛焊弧度的力學(xué)開啟點(diǎn)。實(shí)際生產(chǎn)中增加了 虛焊的焊接力度，更加有效的保證了產(chǎn)品在制造完成后序的一些不利因素中，自身具有更 高的抗擊性，避免了在運(yùn)輸與存放的過(guò)程中袋體自然開啟的情況；同時(shí)使用時(shí)，只需將液體 趕到虛焊開啟點(diǎn)一邊，采用較小的外力對(duì)袋體加壓便可打開虛焊實(shí)現(xiàn)三腔袋的藥液混合功 能。實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明特定弧度虛焊條與直條虛焊力度對(duì)比本發(fā)明弧度虛焊條相對(duì)直條虛焊來(lái)講，長(zhǎng)度要比袋體各腔室周邊增長(zhǎng)，平攤時(shí)袋 體力度更加分散，虛焊各點(diǎn)力度相對(duì)減輕，作為多室袋關(guān)鍵部份就是虛焊，對(duì)于直條虛焊缺 陷就是為了保證用戶開啟效果。虛焊力度過(guò)重就會(huì)造成用戶在使用時(shí)很難開啟虛焊。該 產(chǎn)品虛焊力度過(guò)輕就會(huì)造成虛焊有可能在生產(chǎn)后序工作中與運(yùn)輸過(guò)程中造成虛焊條中部 受力直然開啟。而且此直條虛焊無(wú)任何開啟點(diǎn)，在開啟時(shí)實(shí)際對(duì)于整條需焊條來(lái)講那點(diǎn)焊 接最薄弱，那點(diǎn)才能會(huì)被最先開啟。而對(duì)于本發(fā)明弧度虛焊條此虛焊條距離袋邊60mm范圍以內(nèi)，制作了一個(gè)R5mm R20mm的一個(gè)弧形輪廓。此弧形輪廓為開啟點(diǎn)相對(duì)直焊虛焊條實(shí)際弧形虛焊條焊接力度 更重。這樣就避免了該產(chǎn)品虛焊力度過(guò)輕有可能在生產(chǎn)后序工作中與運(yùn)輸過(guò)程中造成虛焊 條中部受力自然開啟的形象。該弧度開啟點(diǎn)焊接力度均比直焊虛焊條虛焊焊接力度高，而 在開啟時(shí)只需將袋體對(duì)折將藥液存留在開啟點(diǎn)方向，再采用手掌向下壓給袋施壓即可開啟 虛焊條。具體直焊條與本發(fā)明弧形虛焊條開啟力度對(duì)比正常平攤情況下帶弧形虛焊條耐 壓力度實(shí)際要比直焊虛焊條高40% 60%的力度，由此在運(yùn)輸過(guò)程中可耐受更高的沖擊 虛焊也不會(huì)自然開啟，而在開啟虛焊條時(shí)，只需將袋體對(duì)折將藥液全部存留在開啟點(diǎn)方向， 再采用手掌向下壓給袋施壓即可開啟虛焊條，而此開啟力度只需要不到直焊條耐壓開啟力 度的60%的力度。實(shí)驗(yàn)例4本發(fā)明抗跌落實(shí)驗(yàn)以下圖片為國(guó)家ABB2002多層膜、袋檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)?？沟?，除另有規(guī)定外，取上述樣品數(shù)個(gè)，于_25°C 士2°C條件下，放置對(duì)小時(shí)，然 后在50°C 士2°C條件下，繼續(xù)放置M小時(shí)，再在23°C 士2°C條件下放置M小時(shí)，按表1跌 落高度，分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。表1跌落高度
權(quán)利要求
1.一種三腔無(wú)菌袋，由藥液內(nèi)袋與外袋組成，其中藥液內(nèi)袋由喇叭形灌液口(1)、帶開 啟點(diǎn)的弧度虛焊條O)、獨(dú)立腔室熱轉(zhuǎn)印(3)、掛掉孔G)、A室藥液腔(5)、中室藥液腔(6)、 C室藥液腔(7)、三腔袋側(cè)邊(8)、三腔袋袋角(9)、直條封口網(wǎng)格(10)、輸藥塞(11)、加藥 塞(12)組成；外袋由外包裝袋(13)、外包裝袋焊接邊(14)、外包裝袋開啟口(15)組成；喇 叭形灌液口(1)、帶開啟點(diǎn)的弧度虛焊條O)、獨(dú)立腔室熱轉(zhuǎn)印(3)、掛掉孔G)、A室藥液 腔(5)、中室藥液腔(6)、C室藥液腔(7)、三腔袋側(cè)邊(8)、三腔袋袋角(9)、直條封口網(wǎng)格 (10)、輸藥塞(11)、加藥塞(1 通過(guò)熱合一體焊接成的雙腔袋；三個(gè)獨(dú)立的腔室之間分別 設(shè)置有帶開啟點(diǎn)的弧度虛焊條O)。
2.如權(quán)利要求1所述的三腔無(wú)菌袋，其特在于所述雙腔袋的外面設(shè)置有外包裝袋 (13)，在外包裝袋(1 的一側(cè)設(shè)置有外包裝袋焊接邊(14)和外包裝袋開啟口(15)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述虛焊條(2)的焊接面寬3mm 12mm，此虛焊條距離袋邊80mm范圍以內(nèi)；所述較長(zhǎng)虛焊條(4)上設(shè)有一個(gè)R 5mm R 20mm 的力學(xué)開啟點(diǎn)。
4.如權(quán)利要求3所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述虛焊條O)的焊接面寬5mm IOmm,此虛焊條距離袋邊60mm范圍以內(nèi)。
5.如權(quán)利要求1、2或4之一所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述三腔袋袋角(9)的角 度為90 100度。
6.如權(quán)利要求3所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述三腔袋袋角(9)的角度為90 100 度。
7.如權(quán)利要求5所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述三腔袋袋角(9)的角度為93度。
8.如權(quán)利要求6所述的三腔無(wú)菌袋，其特征在于所述三腔袋袋角(9)的角度為93度。
9.一種三腔無(wú)菌袋的制備方法，其特征在于該無(wú)菌袋由如下方法制成1)、供膜先將成卷的雙層密閉的輸液用膜，采用一個(gè)自動(dòng)供膜裝置送至可制袋的設(shè)備上；2)、虛焊采用熱壓成型的方式實(shí)現(xiàn)虛焊焊接，帶一個(gè)R5mm R 20mm的虛焊弧度的力 學(xué)開啟點(diǎn)，焊接面寬5mm 10mm，焊接壓力控制在0. 3bMPa 3. 5MPa，焊接溫度控制在120 度 135度之間；3)、熱轉(zhuǎn)印采用熱轉(zhuǎn)印方式，將無(wú)塵熱轉(zhuǎn)印膜，經(jīng)加熱后的特定圖案的模板轉(zhuǎn)印至輸 液用膜外表面，以便于指導(dǎo)、區(qū)分不同的輸液；4)、軟管預(yù)加熱將兩根切割一樣長(zhǎng)的輸液軟管送至一個(gè)已加熱模具，采用已加熱模具 對(duì)其兩根軟管需與輸液用膜焊接的部位進(jìn)行預(yù)加熱；5)、袋體輪廓焊接已虛焊、熱轉(zhuǎn)印圖案密閉的雙層膜材，經(jīng)一膜傳輸裝置將膜與軟管 焊接的部位，通過(guò)兩個(gè)分膜裝置把膜分開，同時(shí)將已預(yù)加熱的軟管，同步送入膜中，同時(shí)將 膜與軟管同時(shí)送入袋體輪廓焊接模具部位，通過(guò)兩液壓增壓缸驅(qū)動(dòng)已加熱的輪廓焊接模 具，完成了對(duì)輸液用膜袋體輪廓進(jìn)行高壓焊接成型與切割，軟管同一方向預(yù)留了兩側(cè)室灌 液口(1)、切割輸液掛孔G)、中室兩管口與膜交接處的初焊；6)、軟管焊接采用高溫焊接方式，將兩套獨(dú)立的已加熱模具，對(duì)已經(jīng)完成袋體輪廓初 焊的中室管口與膜交接處，進(jìn)行兩次焊接，使其膜材與軟管完全焊接在一起；7)、冷卻定型與去掉多余袋邊采用低溫模具對(duì)已經(jīng)進(jìn)行兩次焊接成型的中室管口進(jìn)行冷卻定型；在對(duì)管口冷卻定型同時(shí)，去掉多余的袋邊即可。
10.如權(quán)利要求9所述的三腔無(wú)菌袋的制備方法，其特征在于該無(wú)菌袋由如下方法制成1)、供膜先將成卷的雙層密閉的輸液用膜，采用一個(gè)自動(dòng)供膜裝置送至可制袋的設(shè)備上；2)、虛焊采用熱壓成型的方式實(shí)現(xiàn)虛焊焊接，帶一個(gè)R5mm R20mm的虛焊弧度的力 學(xué)開啟點(diǎn)，焊接面寬5mm 10mm，焊接壓力控制在0. 3bMPa 3. 5MPa，焊接溫度控制在120 度 135度之間；3)、熱轉(zhuǎn)印采用熱轉(zhuǎn)印方式，將無(wú)塵熱轉(zhuǎn)印膜，經(jīng)加熱后的特定圖案的模板轉(zhuǎn)印至輸 液用膜外表面，以便于指導(dǎo)、區(qū)分不同的輸液；4)、軟管預(yù)加熱將兩根切割一樣長(zhǎng)的輸液軟管送至一個(gè)已加熱模具，采用已加熱模具 對(duì)其兩根軟管需與輸液用膜焊接的部位進(jìn)行預(yù)加熱；5)、袋體輪廓焊接已虛焊、熱轉(zhuǎn)印圖案密閉的雙層膜材，經(jīng)一膜傳輸裝置將膜與軟管 焊接的部位，通過(guò)兩個(gè)分膜裝置把膜分開，同時(shí)將已預(yù)加熱的軟管，同步送入膜中，同時(shí)將 膜與軟管同時(shí)送入袋體輪廓焊接模具部位，通過(guò)兩液壓增壓缸驅(qū)動(dòng)已加熱的輪廓焊接模 具，完成了對(duì)輸液用膜袋體輪廓進(jìn)行高壓焊接成型與切割，軟管同一方向預(yù)留了兩側(cè)室灌 液口(1)、切割輸液掛孔G)、中室兩管口與膜交接處的初焊；6)、軟管焊接采用高溫焊接方式，將兩套獨(dú)立的已加熱模具，對(duì)已經(jīng)完成袋體輪廓初 焊的中室管口與膜交接處，進(jìn)行兩次焊接，使其膜材與軟管完全焊接在一起；7)、冷卻定型與去掉多余袋邊采用低溫模具對(duì)已經(jīng)進(jìn)行兩次焊接成型的中室管口進(jìn) 行冷卻定型；在對(duì)管口冷卻定型同時(shí)，去掉多余的袋邊即可；8)、將制好的袋體，采用氣動(dòng)夾具夾持住中室軟管，再采用6個(gè)真空吸嘴固定住袋體， 通過(guò)一個(gè)旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)送到袋體傳送夾手，同樣采用氣動(dòng)夾具夾持住中室軟管，采用4個(gè)真空 吸盤接過(guò)旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)送出的袋體，自動(dòng)送至灌裝后工序；9)、將三個(gè)腔室直接從一個(gè)方向同時(shí)灌液，三個(gè)獨(dú)立的管路系統(tǒng)采用質(zhì)量流量計(jì)控制 氣動(dòng)隔膜閥精確控制裝量；采用先抽真空再充氮的原則，避免空氣中的部份活性氣體對(duì)藥 液質(zhì)量發(fā)生影響；10)、采用兩振蕩器分別將輸液塞、加藥塞送至兩個(gè)固定座上，再用兩機(jī)械手將輸液塞 (11)、加藥塞(1 送至已灌液輸液袋上方，待對(duì)三腔室再次進(jìn)行抽真空充保護(hù)氣體后，再 將中室輸液袋上方的輸液塞(11)、加藥塞(1 采用氣動(dòng)原件直接插入兩軟管口中，同時(shí)對(duì) 兩側(cè)室進(jìn)行焊接封口即可；11)、經(jīng)灌裝輸出的半成品，立即由燈檢人員檢查袋體無(wú)異常后合格品直接送至封外 包；將灌封好的三腔袋裝入具有高阻隔的外包裝袋中，加入保護(hù)劑、干燥劑、氧氣指示劑； 再采用可實(shí)現(xiàn)抽真空，充氮?dú)獾娜詣?dòng)真空封裝機(jī)中，自動(dòng)抽真空、充氮?dú)夥庋b；12)、將封裝好的三腔袋，整齊平擺放到滅菌車上，袋與袋之間保持在60mm-80mm之間， 保證滅菌時(shí)水流暢通流過(guò)每個(gè)袋體，整個(gè)滅菌過(guò)程采用水浴式搖擺滅菌，將滅菌車送入滅 菌柜內(nèi)采用柜內(nèi)機(jī)械裝置固定關(guān)閉柜門后，先對(duì)柜體進(jìn)行抽真空，再充氮?dú)獗Ｗo(hù)，再抽真 空，再充氮?dú)獗Ｗo(hù)，往返循環(huán)多次，最終實(shí)現(xiàn)柜內(nèi)殘氧檢測(cè)裝置達(dá)到小于的殘氧，開始通 過(guò)滅菌柜循環(huán)泵將柜內(nèi)的純水通過(guò)單獨(dú)的升溫板式換熱器快速加熱至115度 125度高溫、高壓的狀態(tài)滅菌，使產(chǎn)品在115度 125度范圍保持8 30分鐘，整個(gè)滅菌過(guò)程采用搖 擺滅菌、柜內(nèi)滅菌車兩側(cè)增加側(cè)噴，當(dāng)滅菌時(shí)間達(dá)到設(shè)定值時(shí)迅速降溫至45度，滅菌全過(guò) 程完成出柜。
全文摘要
本發(fā)明公開一種三腔無(wú)菌袋及其制備方法，方無(wú)菌袋由喇叭形灌液口、帶開啟點(diǎn)的弧度虛焊條、獨(dú)立腔室熱轉(zhuǎn)印、掛掉孔、A室藥液腔、中室藥液腔、C室藥液腔、三腔袋側(cè)邊、三腔袋袋角、直條封口網(wǎng)格、輸藥塞、加藥塞通過(guò)熱合一體焊接而成的雙腔袋內(nèi)袋；外包裝袋的一側(cè)設(shè)置有外包裝袋焊接邊和外包裝袋開啟口。本發(fā)明無(wú)菌袋的制備方法為通過(guò)制袋成型、制袋灌裝交接、灌裝、燈檢、封裝外包及滅菌幾部份組成。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易操作，袋體虛焊設(shè)計(jì)了具有科學(xué)的外力受力開啟點(diǎn)，讓袋體虛焊更具有可操作性。
文檔編號(hào)A61J1/10GK102090976SQ20111002177
公開日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月19日
發(fā)明者吳小愚, 吳帥輝, 崔兵, 朱仲?gòu)?qiáng), 羅雅兵, 譚鴻波 申請(qǐng)人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司