專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體說(shuō)是涉及一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為常見(jiàn)病和多發(fā)病。其主要臨床特征為關(guān)節(jié)腫痛，發(fā)熱，關(guān)節(jié)屈伸不 利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重危害患者的身心健康。長(zhǎng)期以來(lái)，如何治愈風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成為當(dāng)今 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大課題，是國(guó)內(nèi)外骨病領(lǐng)域重點(diǎn)研究防治的疾病之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬“痹證”范疇，多由人體正氣不足，感受風(fēng)、寒、濕、 熱之邪而形成的以肌肉，筋骨，關(guān)節(jié)等處的疼痛、腫脹、酸楚、麻木為主要特征的病癥。西醫(yī) 對(duì)本病確切的病因尚未有定論，有自身免疫、A組乙型溶血性鏈球菌感染、病毒感染、遺傳、 毒素等多種學(xué)說(shuō)，治療方面未有特效的藥物，首選非留體抗炎藥，但僅僅是對(duì)癥治療，而且 無(wú)論哪一種治療方法，并不能對(duì)每一個(gè)病人都同樣有效，也不能對(duì)同一位病人的每個(gè)時(shí)期 都有效。近年來(lái)中醫(yī)藥學(xué)者在繼承前人的基礎(chǔ)上，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病因病機(jī)研究取得了 許多成績(jī)，用中醫(yī)藥治療該病也積累了一定經(jīng)驗(yàn)，并創(chuàng)立了一些療效確切的中藥方劑和治 療方法。中藥治療本病效果顯著，副作用少，與西藥合用可以減少西藥帶來(lái)的毒副作用、降 低復(fù)發(fā)率、增加療效。雖然目前已有多種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中成藥品種供臨床選擇使用，但由于風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎治療藥物的市場(chǎng)需求很大，而西藥治療本病療效不理想，且副作用較多，現(xiàn)有的 中成藥品種雖多，但多數(shù)療效不甚理想，這為研究開(kāi)發(fā)新的療效確切的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 中成藥制劑提供了巨大的市場(chǎng)。另外，中國(guó)專(zhuān)利中有不少描述治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，但這些配方要么配 方不合理，療效不確切，要么價(jià)格昂貴，制備復(fù)雜，同時(shí)也未見(jiàn)這些配方在實(shí)際應(yīng)用中產(chǎn)生 良好效果的報(bào)道，特別是一些配方根本未見(jiàn)付諸于生產(chǎn)或市場(chǎng)銷(xiāo)售。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的正是基于中醫(yī)藥學(xué)在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面具有標(biāo)本兼治，止痛確 切，副作用小等優(yōu)勢(shì)而開(kāi)發(fā)的一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。該中藥組合物是在總 結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上研制而成，重在祛風(fēng)除濕、散寒止痛、補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，能很好的克 服目前上市同類(lèi)品種的不足之處，是一種具有較好療效的現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑。本發(fā)明的目的可通過(guò)下述技術(shù)措施來(lái)實(shí)現(xiàn)
本發(fā)明所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物由下述重量比的原料組成其中獨(dú)活
3-15%、刺五加5-20%、青風(fēng)藤5-25%、海風(fēng)藤5_20%、羌活3_15%、大血藤5_25%、虎杖5_20%、 腫節(jié)風(fēng)6-30%、狗脊8-25%。本發(fā)明所述的中藥組合物也可以采用下述優(yōu)選重量比的原料組成即獨(dú)活
4-12%、刺五加6-15%、青風(fēng)藤6-20%、海風(fēng)藤6_15%、羌活4_12%、大血藤6_20%、虎杖6_15%、腫節(jié)風(fēng)8-25%、狗脊10-20%ο本發(fā)明的最優(yōu)選的重量配比如下
獨(dú)活5-10%、刺五加8-12%、青風(fēng)藤10-15%、海風(fēng)藤8_12%、羌活5_10%、大血藤10-15%、 虎杖8-12%、腫節(jié)風(fēng)15-20%、狗脊12-18%。本發(fā)明的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物可通過(guò)常規(guī)工藝制成適合藥用的各種 劑型，具體講所述各種劑型為口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、混懸劑、溶液劑或滴丸劑 中的任意一種。其制備方法可采用下述步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)按重量比取上述原料，用水或醇對(duì)羌活蒸餾 提取，得到揮發(fā)油為活性成分I ；藥渣加入其余藥材加水煎煮1 3次，合并煎煮液，濃縮后 加入乙醇過(guò)濾、洗滌，得到藥液為活性成分II ；向活性成分II中加入藥學(xué)上可接受的載體、 活性成分I，混合，制成各種劑型，如口服液、合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等。具體講本發(fā)明的制備方法包括下列步驟
1、按下述重量配比稱(chēng)取原料獨(dú)活3-15%、刺五加5-20%、青風(fēng)藤5-25%、海風(fēng)藤5_20%、 羌活3-15%、大血藤5-25%、虎杖5-20%、腫節(jié)風(fēng)6_30%、狗脊8-25% ；
2、用水或醇蒸餾提取羌活，得到揮發(fā)油為活性成分I；
3、藥渣加入獨(dú)活、刺五加、青風(fēng)藤、海風(fēng)藤、大血藤、虎杖、腫節(jié)風(fēng)、狗脊，加水煎煮13 次，合并煎煮液，濃縮除雜后，得到藥液為活性成分II ；
4、向活性成分II中加入藥學(xué)上可接受的載體、活性成分I，混合，制成各種劑型，如口 服液、合劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等；
其中步驟2中加水量為10 20倍體積，蒸餾提取3 7小時(shí)；步驟3中加水量為5 10倍體積，煎煮1 3次，每次0. 5 1.5小時(shí)。本發(fā)明的中藥組合物中所述的各原料的功效作用如下方中獨(dú)活、海風(fēng)藤具有祛 風(fēng)除濕，通痹止痛的功能，用于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，為君藥。刺五加益氣健脾、補(bǔ)腎安神，用 于脾肺氣虛、體虛乏力、腎虛腰膝酸痛等癥。羌活解表散寒，祛風(fēng)除濕，止痛，用于風(fēng)濕痹痛、 肩背酸痛等。青風(fēng)藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、利小便，用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢等癥的治 療，共為輔藥。再以虎杖利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，腫節(jié)風(fēng)清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通 絡(luò)，用于風(fēng)熱發(fā)斑發(fā)疹、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷。狗脊祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝，用于風(fēng)濕痹痛、 腰膝酸軟、下肢無(wú)力等癥的治療，為佐史，共奏祛風(fēng)除濕、散寒止痛、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨之功，適 用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明獨(dú)活有抗關(guān)節(jié)炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及催眠作用，能直接擴(kuò)張血管、降 低血壓，有興奮呼吸中樞的作用，并有抑止血小板聚集及抗?jié)兊淖饔?。刺五加中含有多種 刺五加甙、異秦皮定、刺五加多糖等有效成分，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱、增強(qiáng)機(jī)體抵抗力、祛濕 止痛的藥理作用；臨床上可以強(qiáng)筋壯骨利濕消腫。青風(fēng)藤主含青藤堿，具有鎮(zhèn)痛作用和顯著 的抗炎作用。海風(fēng)藤能對(duì)抗內(nèi)毒素性休克；能增加心肌營(yíng)養(yǎng)血流量，所含酮類(lèi)化合物有抗氧 化作用，并拮抗血栓形成，延長(zhǎng)凝血時(shí)間。羌活根莖含香豆精類(lèi)化合物具有解熱、抗炎、鎮(zhèn)痛 作用。大血藤臨床上用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。虎杖具有抗菌、抗病毒作用，臨床用于治療關(guān) 節(jié)炎。腫節(jié)風(fēng)的主要作用是改善能量代謝，具有一定的免疫抑制作用并對(duì)免疫功能具有調(diào) 節(jié)作用。本發(fā)明的有益效果如下本發(fā)明基于長(zhǎng)期臨床治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的用藥經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究和臨床研 究，提供一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，具有祛風(fēng)除濕、散寒止痛、補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨功能，用 于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。經(jīng)臨床觀察，本藥能明顯改善風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀和體征，療效 確切，無(wú)毒副作用。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明以下將結(jié)合實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)的描述。實(shí)施例1
本發(fā)明藥物口服液的制備工藝如下
1、稱(chēng)取原材料獨(dú)活300g、刺五加450g、青風(fēng)藤600g、海風(fēng)藤450g、羌活300g、大血藤 600g、虎杖450g、腫節(jié)風(fēng)750g、狗脊700g
2、將羌活，加水14倍，浸泡過(guò)夜，蒸餾提取6小時(shí)，得揮發(fā)油；
3、上述藥渣與其余藥材合并，加水7倍，煎煮3次，每次1小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮 至相對(duì)密度1.20 (60°C )，調(diào)pH至5. 5 6. 0，加乙醇放置過(guò)夜，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮成 浸膏，加入蒸餾水，放置過(guò)夜，過(guò)濾；加入蒸餾水、揮發(fā)油、調(diào)整總量至1000ml，分裝，滅菌即 得。規(guī)格10ml/支。實(shí)施例2
本發(fā)明藥物顆粒劑制備工藝如下
1、稱(chēng)取原材料獨(dú)活270g、刺五加425g、青風(fēng)藤625g、海風(fēng)藤475g、羌活280g、大血藤 550g、虎杖470g、腫節(jié)風(fēng)725g、狗脊680g
2、將羌活，加水14倍，浸泡過(guò)夜，蒸餾提取6小時(shí)，得揮發(fā)油；
3、上述藥渣與其余藥材合并加水煎煮三次，第一次用水10倍量，煎煮1小時(shí)；第二次用 水5倍量，煎煮0. 5小時(shí)；第三次用水5倍量，煎煮0. 5小時(shí)；合并煎液，減壓濃縮至相對(duì)密 度1. 20 (60°C )，濃縮液噴霧干燥得浸膏粉，浸膏粉與糊精按比例1 : 1混合，加入揮發(fā)油， 制粒，干燥，整粒，得IOOOg顆粒，分裝，即得。規(guī)格10g/袋。實(shí)施例3
本發(fā)明藥物片劑制備工藝如下
1、稱(chēng)取原材料獨(dú)活320g、刺五加455g、青風(fēng)藤550g、海風(fēng)藤400g、羌活320g、大血藤 620g、虎杖4!35g、腫節(jié)風(fēng)770g、狗脊730g
2、將羌活，加水14倍，浸泡過(guò)夜，蒸餾提取6小時(shí)，得揮發(fā)油
3、上述藥渣與其余藥材合并加水煎煮三次，第一次用水10倍量，煎煮1小時(shí)；第二次用 水5倍量，煎煮0. 5小時(shí)；第三次用水5倍量，煎煮0. 5小時(shí)合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至 相對(duì)密度1.20 (60°C),濃縮液噴霧干燥得浸膏粉，加入揮發(fā)油，制粒，壓片，得1000片，分 裝，即得。本發(fā)明以下通過(guò)臨床療效觀察試驗(yàn)進(jìn)一步闡述本發(fā)明的中藥組合物所具有的有 益效果。1 一般資料診斷標(biāo)準(zhǔn)分型與療效標(biāo)準(zhǔn)均符合昆明全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類(lèi)疾病 學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。本組100例，隨機(jī)分為兩組，治療組60例，風(fēng)痛寧片(對(duì)照組)40例。其中男58例，女42例，年齡17-30歲48例，30-50歲32例，50歲以上20例， 平均31歲，平均病程3-5年。2治療方法治療組(本發(fā)明藥物顆粒劑組)。每日三次，每次一袋。對(duì)照組給 予風(fēng)痛寧片，一次3片，一日3次。30天為一療程，觀察3個(gè)療程。3治療結(jié)果治愈治療組52例(86. 7%)，對(duì)照組7例(17. 5%)；顯效治療組 6例(10%),對(duì)照組12例(30%)；有效治療組1例(1. 7%),對(duì)照組15例(37. 5%)；無(wú)效 治療組1例(1.7%)，對(duì)照組6例(15%)。兩組差異非常顯著(P<0.01)，表明治療組優(yōu)于對(duì) 照組。4實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)治療組血沉增快21例，治療后均恢復(fù)正常，對(duì)照組血沉增快15 例，治療后僅8例恢復(fù)正常，治療組抗鏈“0”增高23例，治療后均恢復(fù)正常，對(duì)照組抗 鏈“0”增高19例，僅10例恢復(fù)正常，類(lèi)風(fēng)濕因子治療前后均為陰性。上述臨床試驗(yàn)，充分說(shuō)明本發(fā)明藥物治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著，且臨床使用安 全，為臨床用藥提供了 一種新的選擇。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量比 的原料組成，其中獨(dú)活3-15%、刺五加5-20%、青風(fēng)藤5-25%、海風(fēng)藤5_20%、羌活3_15%、大 血藤5-25%、虎杖5-20%、腫節(jié)風(fēng)6-30%、狗脊8_25%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組 合物是由下述重量比的原料組成，其中獨(dú)活4-12%、刺五加6-15%、青風(fēng)藤6-20%、海風(fēng)藤 6-15%、憲活 4-12%、大血藤 6-20%、虎杖 6_15%、腫節(jié)風(fēng) 8_25%、狗脊 10_20%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合 物是由下述重量比的原料組成，其中獨(dú)活5-10%、刺五加8-12%、青風(fēng)藤10-15%、海風(fēng)藤 8-12%、羌活 5-10%、大血藤 10-15%、虎杖 8_12%、腫節(jié)風(fēng) 15-20%、狗脊 12-18%。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述重量比的原料組成，其中獨(dú)活3-15%、刺五加5-20%、青風(fēng)藤5-25％、海風(fēng)藤5-20%、羌活3-15%、大血藤5-25%、虎杖5-20%、腫節(jié)風(fēng)6-30%、狗脊8-25%。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明中藥具有祛風(fēng)除濕、止痛，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥。經(jīng)臨床觀察，該藥對(duì)改善癥狀、止痛療效確切，未發(fā)現(xiàn)毒性和不良反應(yīng)，且復(fù)發(fā)率低。
文檔編號(hào)A61P19/02GK102058677SQ20111002169
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2011年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月19日
發(fā)明者其木格, 姚靜, 邢澤田, 郭中華 申請(qǐng)人:河南太龍藥業(yè)股份有限公司