專(zhuān)利名稱(chēng)：用于精密切割的外科手術(shù)器械套組的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于精密切割的外科手術(shù)器械套組，具體地適于腕管松解術(shù)。還公開(kāi)了用于執(zhí)行松解術(shù)的方法。開(kāi)發(fā)用于專(zhuān)門(mén)但 不排他地在腕管松解術(shù)中使用的外科手術(shù)器械套組包括中空導(dǎo)桿、切割刀或筋膜切開(kāi)刀、切割刀或筋膜切開(kāi)刀具有以90°彎曲的軸以及開(kāi)槽的導(dǎo)管。本發(fā)明包括執(zhí)行橫向腕管松解術(shù)的方法，所述方法設(shè)計(jì)成在不需要在切割之前暴露和/或觀察整個(gè)韌帶的情況下執(zhí)行，盡管切割是完全控制的并且松解術(shù)的切割精度消除或者至少很大程度地降低了沿錯(cuò)誤方向的切割線和周?chē)Y(jié)構(gòu)意外(醫(yī)源性)病變的可能性。
背景技術(shù)：
腕管綜合癥是一種由對(duì)腕管中的正中神經(jīng)的壓縮導(dǎo)致的復(fù)雜癥狀。腕管是由屈肌支持帶和腕骨形成的用于正中神經(jīng)和肌腱的骨纖維通道。腕骨為腕部的骨骼。腕部或手腕為介于前臂與手之間的關(guān)節(jié)區(qū)域，其由八塊骨頭形成。屈肌支持帶或腕橫韌帶為與前臂筋膜的遠(yuǎn)端部分連續(xù)的粗纖維帶，從而完成腕管。前臂筋膜或前臂的(深)筋膜是前臂的封套筋膜。筋膜是纖維組織片層或纖維組織帶，例如深藏在皮膚或肌肉中或者形成用于肌肉(和各種身體器官)的封套。通過(guò)松解腕橫韌帶治療腕管綜合癥已經(jīng)使用了超過(guò)60年。在這段時(shí)間期間，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了若干種用于松解韌帶的方法?？傊?，它們可以被分為兩個(gè)主要的組:1)開(kāi)放式方法，使用在韌帶上方的、手掌的掌側(cè)方面的皮膚中的切口 ；和2)內(nèi)窺鏡方法。內(nèi)窺鏡方法能夠進(jìn)一步被分為兩個(gè)子組:2)a)使用一個(gè)單一切口的方法；和2)b)使用兩個(gè)切口的另一種方法，其中至少一個(gè)切口在患者的手掌中。I)開(kāi)放式方法基本上全都以相同的方式執(zhí)行，具有主要與皮膚切口的長(zhǎng)度和/或其在手掌中的準(zhǔn)確定位相關(guān)的一些變型。盡管非常有效地減輕大多數(shù)患者的癥狀并且是安全的(該手術(shù)的安全性通常與疤痕的長(zhǎng)度成反比地變化)，但是它們可能需要用于手部的相對(duì)較長(zhǎng)的術(shù)后恢復(fù)并且并非罕見(jiàn)地并發(fā)有以下情況:在切口部位周?chē)膲和春退^的“柱狀痛”，在魚(yú)際和小魚(yú)際隆起的基部處的疼痛，正好在腕褶痕的遠(yuǎn)端并且在手術(shù)疤痕的每一側(cè)上。參考文獻(xiàn)美國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)5，387，222 02/1995 Strickland 腕管癥狀和腕管松解術(shù)5, 413, 5802 05/1995 Stephenson 腕管刀5,908,433 06/1999 Eager 腕管刀2)在最小化這些并發(fā)癥的嘗試中，開(kāi)發(fā)了用于分開(kāi)腕橫韌帶的若干種內(nèi)窺鏡方法，特別是在上世紀(jì)80年代和90年代得到相當(dāng)多的認(rèn)同度。在一般情況下，這些技術(shù)采用位于腕橫韌帶下面的專(zhuān)用器械通道，例如Menon的美國(guó)專(zhuān)利N0.5，273，024中所示的方法，并且隨后利用光學(xué)纖維和專(zhuān)用切割裝置以觀察和分開(kāi)韌帶。但是，這些技術(shù)都充斥著問(wèn)題，包括需要專(zhuān)用的昂貴器械，從外科醫(yī)生角度需要專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)和長(zhǎng)期學(xué)習(xí)曲線，是相當(dāng)漫長(zhǎng)的過(guò)程。這些技術(shù)由于在完全分開(kāi)腕橫韌帶的能力方面并非總是一致的而受到質(zhì)疑，并且存在并發(fā)癥的報(bào)告例如對(duì)腕管的內(nèi)含物(即，在腕管內(nèi)的正中神經(jīng)和其分支以及肌腱)的醫(yī)源性損傷。在一些情況下，器械被驅(qū)動(dòng)到錯(cuò)誤的通道內(nèi)，從而造成對(duì)尺神經(jīng)和動(dòng)脈的傷害。并不罕見(jiàn)地，在操作期間，對(duì)期望結(jié)構(gòu)的觀察由于光學(xué)儀器的鏡頭末端的起霧或者由于在腕橫韌帶被松解時(shí)落入工作區(qū)域內(nèi)的手掌脂肪而受到顯著的阻礙。如果該技術(shù)意為使用“較小”的手掌切口，則局部的和柱狀疼痛的問(wèn)題可能會(huì)減少但是不會(huì)完全消除。除了所有這些原因，發(fā)明人的個(gè)人意見(jiàn)是內(nèi)窺鏡技術(shù)的主要缺點(diǎn)之一是需要對(duì)腕管的內(nèi)容物進(jìn)行前期擴(kuò)張，使“擴(kuò)張器”退出以形成用于引入切割裝置的空間。腕管綜合癥為何發(fā)生的根本原因首先是由于約束和填充腕穹窿的結(jié)構(gòu)均幾乎不可壓縮，由此如果內(nèi)容物擴(kuò)展，則正中神經(jīng)變?yōu)楸粔嚎s，從而引發(fā)癥狀。腕管的內(nèi)容物的“擴(kuò)張”增強(qiáng)了正試圖解決(至少臨時(shí)解決)的同一問(wèn)題，并且由于壓力可能使這些結(jié)構(gòu)在切割器械上方移動(dòng)或者移動(dòng)到切割器械的前面(從而嚴(yán)重危及這些結(jié)構(gòu))而是潛在危險(xiǎn)的。參考文獻(xiàn)美國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)5, 273,02412/1993 Menon用于執(zhí)行內(nèi)窺鏡手術(shù)的方法和裝置5, 334,214 08/1994Putnam用于分開(kāi)腕橫韌帶的裝置和方法因此，需要一種簡(jiǎn)單的、安全的、有效的、和便宜的技術(shù)，其僅僅需要單一手腕切口以避免或最大限度地減小并發(fā)癥和手術(shù)負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
總之，由本發(fā)明所提供的優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)如下:關(guān)于1)開(kāi)放式方法:1)完全避免了在手掌中的切口，由此消除或大大減少了切口疼痛和“柱狀疼痛”2)在遠(yuǎn)側(cè)腕褶痕上的切口更小3)術(shù)后疼痛更少4)美容效果更好:所述切口將很快(幾個(gè)月內(nèi))變得在所有實(shí)際方面檢測(cè)不到關(guān)于2)內(nèi)窺鏡方法:更簡(jiǎn)單的技術(shù):1)避免了對(duì)于專(zhuān)用(非常)昂貴的器械的需求:該技術(shù)意味著使用僅僅4或5個(gè)簡(jiǎn)單的、便宜的工具；2)避免了從外科醫(yī)生角度對(duì)于專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)和長(zhǎng)期學(xué)習(xí)曲線的需求；3)快速手術(shù)；4)不需要腕管的內(nèi)容物的前期擴(kuò)張；4)可靠和可復(fù)制的技術(shù)；5)能夠確保在所有情況下的韌帶完全松解；5)安全的技術(shù):在由發(fā)明人執(zhí)行的100多例中，沒(méi)有檢測(cè)到顯著并發(fā)癥的情況。
為了促進(jìn)對(duì)本發(fā)明的原理的理解的目的，現(xiàn)在將對(duì)在附圖中圖示的實(shí)施例進(jìn)行參照并且具體的語(yǔ)言將用來(lái)描述這些實(shí)施例。然而應(yīng)當(dāng)理解的是，并非由此旨在限制本發(fā)明的范圍，對(duì)于本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言，通常進(jìn)行對(duì)圖示裝置的這些變化和另外的修改以及如構(gòu)思的在本文圖示的本發(fā)明的原理的這種另外的應(yīng)用。本發(fā)明涉及具體但不排他地適于腕管松解術(shù)的手術(shù)器械套組以及其使用方法，其容許在沒(méi)有對(duì)韌帶進(jìn)行直接觀察(除了其最近側(cè)邊界以外)的情況下執(zhí)行在TCL中的切口，但是在操作刀具時(shí)具有引導(dǎo)和安全性，從而消除或大大減少沿錯(cuò)誤方向的切割線的可能性。所述套組包括:中空導(dǎo)桿(28)，見(jiàn)圖10，具有彎曲的遠(yuǎn)端部，將柔性金屬導(dǎo)針(33)引導(dǎo)穿過(guò)在手掌中的選定位置；切割刀或筋膜切開(kāi)刀(25)，見(jiàn)圖12，其包括:至少一個(gè)中空指狀尖頭(20或24)，中空指狀尖頭附接到位于裝置的頭部分中的刀片保持器(21)的下表面上；以及一個(gè)或兩個(gè)實(shí)心指狀尖頭(22 ;23)，其在刀片的上方和下方向前延伸，類(lèi)似于在授予Strickland的美國(guó)專(zhuān)利N0.5，387，222中發(fā)現(xiàn)的手術(shù)刀類(lèi)型?？蛇x地，刀片部分的下端部可以在端部處為平的或圓的，在刀片的下方延伸，替代下部實(shí)心指狀尖頭(22)。附接到所述實(shí)心指狀尖頭(22)的底表面或其替換表面上的是一個(gè)或兩個(gè)指狀中空尖頭(20和24)。所述中空指狀尖頭的用途是在借助于彎曲的中空導(dǎo)桿
(28)將柔性金屬導(dǎo)針(33)布置在(TCL) (106)的下表面的下方之后容許柔性金屬導(dǎo)針通過(guò)。該針將在切割動(dòng)作期間引導(dǎo)筋膜切開(kāi)刀(25)的所述遠(yuǎn)端部的所述刀片(21)前進(jìn)，從而消除了裝置偏離于期望的路徑而進(jìn)入任意錯(cuò)誤通道內(nèi)的可能性。在筋膜切開(kāi)刀(25)軸的遠(yuǎn)側(cè)部分中，還設(shè)有一組孔或小孔(26)，其布置在離器械的末端并且離彼此相距規(guī)則的基準(zhǔn)的距離處以用于確定將裝置引入到手掌內(nèi)的長(zhǎng)度并且由此確定切割腕橫韌帶(TCL)的長(zhǎng)度。筋膜切開(kāi)刀還包括附接到軸的近端(后)端部上的把手(34)以更容易和更安全地沿著韌帶將所述裝置推動(dòng)通 過(guò)韌帶，如圖15中所示。在上指狀尖頭的端部處，在優(yōu)選形式的實(shí)施例中設(shè)有金屬球體(32)，其具有2mm的優(yōu)選尺寸，優(yōu)選地偏心布置以不會(huì)減小刀片的寬度。該球體增大了指狀尖頭的鈍性，從而基本上消除了刀片偏離于期望路徑、即向下朝向正中神經(jīng)和肌腱穿過(guò)腕橫韌帶(TCL)的可能性。但是，其優(yōu)選尺寸不會(huì)干擾筋膜切開(kāi)刀的向前推進(jìn)。類(lèi)似于在授予Strickland的美國(guó)專(zhuān)利N0.5，387，222中發(fā)現(xiàn)的手術(shù)刀類(lèi)型，切割刀或筋膜切開(kāi)刀具有:90°角度的彎曲軸(41)，其聯(lián)接到外科醫(yī)生可能視為對(duì)于其使用合適的任意類(lèi)型的把手上；和具有刀片部分(21)的刀片保持器，刀片部分在末端處由兩個(gè)實(shí)心指狀尖頭(22 ;23)約束，實(shí)心指狀尖頭在刀片的上方和下方向前延伸?？蛇x地，刀片的下端部可以在端部處為平的或圓的，在刀片的下方延伸相同的距離，替代下部指狀尖頭(22)。在每個(gè)指狀尖頭的端部處，優(yōu)選地設(shè)有金屬球體(32)，金屬球體具有2mm的優(yōu)選尺寸，優(yōu)選地偏心布置從而不會(huì)減小刀片部分的寬度。所述球體增大指狀尖頭的鈍性，從而基本上消除了刀片偏離于期望路徑、或者在表面上(這能夠?qū)е聦?duì)遠(yuǎn)側(cè)前臂筋膜的不完全切割或沒(méi)有切割)向下朝向正中神經(jīng)和肌腱穿過(guò)手掌橫韌帶的可能性。但是，其優(yōu)選尺寸不會(huì)干擾筋膜切開(kāi)刀的向前推進(jìn)。一種開(kāi)槽(導(dǎo)向)導(dǎo)管(40)，具有:閉合的但借助于中央孔(33A)開(kāi)孔的遠(yuǎn)端部；以及開(kāi)口的近端部，所述導(dǎo)管設(shè)有從與所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端部相鄰的位置延伸到與所述開(kāi)口近端部相鄰的位置的縱向凹槽(39)。所述導(dǎo)管能夠具有C形或D形內(nèi)部橫截面，其中C形或D形的平坦部分沿著縱向凹槽的邊緣設(shè)置。所述凹槽引導(dǎo)筋膜切開(kāi)刀，而位于所述遠(yuǎn)端部中的小孔容許柔性導(dǎo)針通過(guò)，所述導(dǎo)針會(huì)引導(dǎo)筋膜切開(kāi)刀穿過(guò)腕橫韌帶(TCL) (106)，首先被布置在彎曲中空導(dǎo)桿(28)的引導(dǎo)部的下面。在其優(yōu)選實(shí)施例中，靠近所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部還設(shè)有弧形制動(dòng)器(37)，其有助于:a)限制所述筋膜切開(kāi)刀(25)的所述刀片部分(21)的最終前進(jìn)，作為防止所述刀片向前或向上朝向所述手掌偏離的另一元件，如圖14中圖示；b)將位于TCL下面的軟組織向側(cè)面推動(dòng)；以及c)提高外科醫(yī)生對(duì)TCL的下表面的觸覺(jué)感知。在所述開(kāi)口遠(yuǎn)端部處，設(shè)有一對(duì)把手或耳部(38)以有利于其操作，正如圖17中圖示。


圖1為人手掌和手腕的示意圖，示出了一些解剖結(jié)構(gòu)和在本文所述的手術(shù)期間使用的標(biāo)記中的一些以及手術(shù)切口，其中附圖標(biāo)記表示如下:104-掌長(zhǎng)肌肌腱；105-豌豆骨；106-腕橫韌帶(TCL);107-鉤骨鉤；202-繪制作為無(wú)名指的徑向邊界的延續(xù)的線；203-繪制作為無(wú)名指的`尺骨邊界的延續(xù)的線；207-Kaplan 主線；208-第四掌骨；304-遠(yuǎn)端腕掌側(cè)褶痕；305-手術(shù)切口。圖2為人手掌和手腕的示意圖，示出了位于皮膚中的手術(shù)切口，皮膚邊緣由兩個(gè)皮膚鉤具縮回，刀具執(zhí)行在本文所述手術(shù)期間使用的在手腕筋膜中的橫向手術(shù)切口，其中附圖標(biāo)記代表如下:304-遠(yuǎn)端腕掌側(cè)褶痕；305-手術(shù)切口(皮膚邊緣)；401和40IA-皮膚鉤具；402-刀具(手術(shù)刀)；405-腕橫韌帶(TCL)的近端邊緣；405A-前臂筋膜(手掌腕韌帶)(PCL)的遠(yuǎn)端邊緣；406-Adson 鑷子；407-在手掌筋膜中的手術(shù)切口。圖3為人手掌和手腕的示意圖，示出了在本文所述手術(shù)的一部分期間切割前臂筋膜的遠(yuǎn)端邊緣的90°角度的彎曲軸筋膜切開(kāi)刀，其中附圖標(biāo)記代表如下:41-90°角度的軸筋膜切開(kāi)刀；
106-腕橫韌帶(TCL);305-手術(shù)切口 ；405A-前臂筋膜(掌腕韌帶)(PCL)；50IB-皮膚；502B-皮下脂肪；504-在遠(yuǎn)端前臂筋膜中的近端切割。圖4A為人手掌和手腕的示意圖，示出了在本文所述的手術(shù)的一部分期間向遠(yuǎn)端引入到腕橫韌帶(TCL)下面的鈍探針或閉塞器，其中附圖標(biāo)記代表與圖4C所示相同。圖4B為圖4A的一部分的放大比例圖，示出了向遠(yuǎn)端引入到腕橫韌帶(TCL)下面的鈍探針或閉塞器的矢狀圖，其中附圖標(biāo)記代表與圖4C所示相同。圖4C示出了與圖4B相同的矢狀圖，其中鈍探針或閉塞器由作為本文所述的本發(fā)明的一部分的彎曲末端中空導(dǎo)桿替代，其中，附圖標(biāo)記代表如下:27-彎曲末端中空導(dǎo)桿；106-腕橫韌帶(TCL);401-皮膚鉤具；305-手術(shù)切口 ；405A-前臂筋膜(掌腕韌帶)；50IB-皮膚；502B-皮下脂肪；601-鈍探針或閉塞器；607-彎曲末端中空導(dǎo)桿的激光標(biāo)記。圖5A為人手掌和手腕的示意圖，示出了:I)在本文主題的手術(shù)期間通過(guò)作為本文所述的本發(fā)明的一部分的彎曲末端中空導(dǎo)桿的管腔而引導(dǎo)到腕橫韌帶(TCL)的深表面下方的柔性金屬導(dǎo)針；和2)遠(yuǎn)離于Kaplan基準(zhǔn)線的手掌正被鈍壓板向下迫壓以有利于柔性針的末端的擠出，其中附圖標(biāo)記代表與圖5B所示相同。圖5B為圖5A的一部分的更大比例的矢狀圖，示出了在前一附圖中圖示的相同手術(shù)，其中附圖標(biāo)記代表如下:27-彎曲末端中空導(dǎo)桿的軸；33-柔性金屬導(dǎo)針；106-腕橫韌帶(TCL);305-手術(shù)切口 ；405-腕橫韌帶(TCL)的近端邊緣；50IB-皮膚；502B-皮下脂肪；706-壓板。圖6為人手掌和手腕的示意圖，示出了在本發(fā)明的主題的手術(shù)期間沿著布置在腕橫韌帶(TCL)下面的柔性金屬導(dǎo)針引入的、作為本文所述的本發(fā)明的一部分的腕橫韌帶筋膜切開(kāi)刀的遠(yuǎn)端部的中空指狀尖頭， 其中附圖標(biāo)記代表如下:
20-中空指狀尖頭；21-刀片(刀切割刃)；25-筋膜切開(kāi)刀；26-在筋膜切開(kāi)刀軸中的小孔；32-金屬球體；33-柔性金屬導(dǎo)針；106-腕橫韌帶(TCL);305-手術(shù)切口 ；405-腕橫韌帶(TCL)的近端邊緣；810-絲線。圖7為人手掌和手腕以及作為本文所述 的本發(fā)明的一部分的腕橫韌帶(TCL)筋膜切開(kāi)刀的示意圖，在本發(fā)明的主題的手術(shù)期間，筋膜切開(kāi)刀在借助于兩個(gè)較強(qiáng)的針保持器(未示出)保持張緊的柔性金屬導(dǎo)針的引導(dǎo)下與腕橫韌帶(TCL)的近端邊緣相接合從而跨過(guò)韌帶，其中，附圖標(biāo)記代表如下:20-中空指狀尖頭；21-刀片(刀切割刃)；25-筋膜切開(kāi)刀；26-在筋膜切開(kāi)刀軸中的小孔；32-金屬球體；33-柔性金屬導(dǎo)針；106-腕橫韌帶(TCL);405-腕橫韌帶(TCL)的近端邊緣；405A-前臂筋膜(腕掌韌帶)(PCL);810-絲線。圖8A為人手掌和手腕的示意圖，圖示了沿著韌帶(TCL)的整個(gè)長(zhǎng)度的、在柔性金屬導(dǎo)針的引導(dǎo)下、通過(guò)腕橫韌帶(TCL)筋膜切開(kāi)刀的前進(jìn)而完全分開(kāi)腕橫韌帶(TCL)，其中附圖標(biāo)記代表與圖8C所示相同。圖8B為圖8A的一部分的更大比例視圖，示出了相同所述手術(shù)的、腕橫韌帶(TCL)的切割的矢狀平面圖，其中附圖標(biāo)記代表與圖8C所示相同。圖8C為圖8A的一部分的更大比例視圖，示出了相同所述手術(shù)的、腕橫韌帶(TCL)的切割的橫向平面圖，其中附圖標(biāo)記代表如下:25-筋膜切開(kāi)刀；26-在筋膜切開(kāi)刀軸中的小孔；33-柔性金屬導(dǎo)針；106-腕橫韌帶(TCL);810-絲線405A-前臂筋膜(腕掌韌帶)；50IB-皮膚。圖9A為人手掌和手腕的示意圖，圖示了在引導(dǎo)穿過(guò)其開(kāi)孔末端的柔性金屬導(dǎo)針的引導(dǎo)下、在腕橫韌帶(TCL)的下面引導(dǎo)的、作為本文所述的本發(fā)明的一部分的可選開(kāi)槽的、開(kāi)孔末端的導(dǎo)管的使用，其中附圖標(biāo)記代表與圖9D所示相同。圖9B為圖9A的一部分的更大比例視圖，圖示了開(kāi)槽的、開(kāi)孔末端的導(dǎo)管在腕橫韌帶(TCL)下面的完全引入直到其通過(guò)抵接手掌皮膚的深表面的柔性金屬導(dǎo)針被阻止進(jìn)一步前進(jìn)的、相同手術(shù)的矢狀面視圖，其中附圖標(biāo)記代表與圖9D所示相同。圖9C為圖9B的相同平面視圖，圖示了在作為本發(fā)明的主題的手術(shù)之后的手術(shù)步驟，包括沿著柔性金屬導(dǎo)針(沿著開(kāi)槽的、開(kāi)孔末端的導(dǎo)管的縱向凹槽設(shè)置)初始引入腕橫韌帶(TCL)筋膜切開(kāi)刀，其中附圖標(biāo)記代表與圖9D所示相同。圖9D示出了與圖9C相同的平面視圖，其中腕橫韌帶(TCL)筋膜切開(kāi)刀沿著開(kāi)槽的、開(kāi)孔末端的導(dǎo)管、沿著截開(kāi)的腕橫韌帶(TCL)被完全引入，其中附圖標(biāo)記代表如下:25-筋膜切開(kāi)刀；33-柔性金屬導(dǎo)針；40-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管；105-豌豆骨；106-腕橫韌帶(TCL);305-手術(shù)切口 ；50IB-皮膚。

502B-皮下脂肪。圖10為彎曲末端中空導(dǎo)桿的優(yōu)選形式的實(shí)施例的3D視圖，彎曲末端中空導(dǎo)桿為本文所述的本發(fā)明的一部分，具有在聯(lián)接到合適形式的后把手上的軸的末端處的“釘”，其中附圖標(biāo)記代表如下:27-彎曲末端中空導(dǎo)桿(的)把手；28-中空桿軸；29-中空桿的彎曲遠(yuǎn)端部；30-齒或釘。圖1lA和圖1lB為圖11的一部分的更大比例的3D視圖，突出了在優(yōu)選形式的實(shí)施例的兩個(gè)中的彎曲末端中空導(dǎo)桿的末端，具有位于其遠(yuǎn)端部處的“齒”或“釘”，其中附圖標(biāo)記代表如下:30-齒；31-釘。圖12為作為本文所述的本發(fā)明的一部分的直軸筋膜切開(kāi)刀的遠(yuǎn)端部的優(yōu)選形式的實(shí)施例中的一個(gè)的3D視圖，其中附圖標(biāo)記代表如下:20-中空指狀尖頭；21-刀片(刀切削刃)；22-下部指狀尖頭；23-上部指狀尖頭；32-金屬球體。圖13為作為本文所述的本發(fā)明的一部分的、腕橫韌帶(TCL)筋膜切開(kāi)刀的遠(yuǎn)端軸和端部的實(shí)施例的另一優(yōu)選形式的3D視圖，示出兩個(gè)平行的中空指狀尖頭，其中附圖標(biāo)記代表如下:20-中空指狀尖頭；21-刀片(刀切削刃)；22-下部指狀尖頭；23-上部指狀尖頭；24-中空指狀尖頭；25-筋膜切開(kāi)刀；26-在筋膜切開(kāi)刀軸中的小孔；32-金屬球體。圖14為組件的遠(yuǎn)端到近端的3D視圖，其包括在作為本發(fā)明的主題的手術(shù)中使用的柔性金屬導(dǎo)針，呈優(yōu)選形式的實(shí)施例的開(kāi)槽的、開(kāi)孔末端導(dǎo)管和橫向腕管切割刀或筋膜切開(kāi)刀，具有位于在筋膜切開(kāi)刀的頭部部分中的上部遠(yuǎn)端指狀尖頭的末端處的金屬球體，這兩者均為本文所述的本發(fā)明的一部分，其中附圖標(biāo)記代表如下: 25-筋膜切開(kāi)刀；32-金屬球體；33-柔性金屬導(dǎo)針；37-約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器；40-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管。圖15為與圖14中所示的組件相同的、近端到遠(yuǎn)端的3D視圖，圖示了作為本文所述的本發(fā)明的一部分的、直軸腕管切割刀或筋膜切開(kāi)刀的后把手的優(yōu)選形式的實(shí)施例，其中附圖標(biāo)記代表如下:25-筋膜切開(kāi)刀；34-后把手；40-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管。圖16為作為本文所述的本發(fā)明的一部分的、聯(lián)接到合適形式的后把手上的、90°彎曲軸筋膜切開(kāi)刀的遠(yuǎn)端到近端的3D視圖，其中附圖標(biāo)記代表如下:41-90°角度軸的筋膜切開(kāi)刀；42-金屬球體。圖17為組件的遠(yuǎn)端到近端的3D視圖，其包括在作為本發(fā)明的主題的手術(shù)中使用的、沿著作為本文所述的本發(fā)明的一部分的、開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管的縱向凹槽布置的柔性金屬導(dǎo)針，其末端突出穿過(guò)導(dǎo)管的開(kāi)孔閉合遠(yuǎn)端部。位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端背側(cè)軸處的約束金屬弧形部也被圖示。附圖標(biāo)記代表如下:33-柔性金屬導(dǎo)針；37-約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器；38-耳部/把手；39-縱向凹槽；40-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管。圖18為遠(yuǎn)端組件的更大比例的、近端到遠(yuǎn)端的3D視圖，包括在作為本發(fā)明的主題的手術(shù)中使用的、沿著作為本文所述的本發(fā)明的一部分的、開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管的優(yōu)選形式的實(shí)施例的縱向凹槽布置的柔性金屬導(dǎo)針，其末端突出穿過(guò)導(dǎo)管的開(kāi)孔閉合遠(yuǎn)端部。位于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端背側(cè)軸處的約束金屬弧形部也被圖示。附圖標(biāo)記代表如下:33-柔性金屬導(dǎo)針；33A-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管的前部孔37-約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器；39-縱向凹槽。圖19為作為本文所述的本發(fā)明的一部分的器械的組件的遠(yuǎn)端至近端的3D視圖，即，從左至右為:中空導(dǎo)桿，位于開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管的凹槽上的腕橫韌帶切割刀或筋膜切開(kāi)刀，以及具有90°彎曲軸的切割刀或筋膜切開(kāi)刀，其中附圖標(biāo)記代表如下:25-筋膜切開(kāi)刀；27-彎曲末端中空導(dǎo)桿(的)把手

33-柔性金屬導(dǎo)針；37-約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器；38-耳部/把手；40-開(kāi)槽的開(kāi)孔末端導(dǎo)管；41-90°角度軸的筋膜切開(kāi)刀。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明公開(kāi)了具體而非排他地適于在腕管手術(shù)期間切割腕橫韌帶(TCL)的手術(shù)器械套組以及其使用方法，該套組包括:中空導(dǎo)桿(28)優(yōu)選地具有圓筒形部段和兩個(gè)開(kāi)口端部，具有彎曲遠(yuǎn)側(cè)末端(29)。其管腔容許引入柔性金屬導(dǎo)針(33)，柔性金屬導(dǎo)針是用于腕韌帶切割刀或筋膜切開(kāi)刀
(25)的刀片部分的引導(dǎo)件。所述器械的特征在于:具有適當(dāng)?shù)某叽绾托螤钜詢?yōu)化其通過(guò)最小手術(shù)切口在腕橫韌帶(TCL)的下表面的下方引入到手掌內(nèi)，并且還引導(dǎo)所述導(dǎo)針(33)向手掌中的選定位置的引入。另外，所述桿(28)的特征在于在距其遠(yuǎn)端部大約Icm處具有彎曲件(29)，彎曲件具有大約25°至30°的角度，以便:有利于其在TCL的下表面的下方引入；利用其末端向上推動(dòng)TCL的下表面；增強(qiáng)外科醫(yī)生對(duì)所述韌帶和其遠(yuǎn)端邊緣的觸覺(jué)感知并且沿手掌表面的方向向上引導(dǎo)柔性導(dǎo)針(33)的末端，使得針的末端將在手掌中在所述桿的末端的附近的位置處擠出。在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中，所述桿(28 )的特征還在于在其彎曲端部的最遠(yuǎn)邊界的末端上，在凸面?zhèn)戎懈浇佑兄辽買(mǎi)mm高的突起部，類(lèi)似齒(30)或釘(31)，正如圖1lA和圖1lB中給出的，從而促進(jìn)和增強(qiáng)外科醫(yī)生對(duì)TCL的下表面的觸覺(jué)感知，以及在韌帶的遠(yuǎn)端邊緣被超過(guò)時(shí)引起急拉的感知。作為構(gòu)思用來(lái)避免在軸(28)的遠(yuǎn)端上表面(當(dāng)作其凹面?zhèn)?上的對(duì)TCL不完全切割的措施的一部分，其可以通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干方法中的一種方法而雕刻有刻度(607)，以用于總是參考桿的末端指向的方向并且用于確定裝置插入到手掌內(nèi)的長(zhǎng)度的雙重目的，正如圖10中示出的。所述桿必須通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種利用生物相容性金屬例如外科手術(shù)不銹鋼或鐵基、鈦基、鈷基或任意其它合適的合金制造，具有以下優(yōu)選的尺寸，該尺寸可能為了制造目的或?yàn)榱苏{(diào)整以符合外科醫(yī)生的人體工程學(xué)條件而進(jìn)行改變: 長(zhǎng)度:50 至 IOOmm 外徑:3_5mm 內(nèi)徑:2-3mm該中空導(dǎo)桿(28)可以與任意類(lèi)型的把手相聯(lián)，因?yàn)槠淇杀阌谥圃旌捅阌谕饪漆t(yī)生控制和操縱所述器械。所述把手能夠通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種優(yōu)選地利用與桿相同類(lèi)型的金屬合金或者耐高溫的生物相容性材料例如高密度聚乙烯或其它塑料系制造。在任意情況下，關(guān)鍵的是桿(28)的近端部總是可見(jiàn)的并且在把手這側(cè)上為可透過(guò)的，以容許將柔性金屬導(dǎo)針(33)插入到器械的管腔內(nèi)。本發(fā)明所提出的套組還包括切割刀或筋膜切開(kāi)刀(25)，其包括至少一個(gè)管狀的中空指狀尖頭(20或24)，該中空指狀尖頭能夠聯(lián)接到設(shè)置在切割刀片(21)的底表面處的實(shí)心指狀尖頭(22)上，或者可選地，甚至可以替代實(shí)心指狀尖頭，如果在優(yōu)選形式的實(shí)施例中刀片保持器的下端部制造為平坦的或者具有平坦的形狀，在其末端處倒圓，從而容許將所述中空管狀尖頭(20)直接固定到其上。所述中空指狀尖頭(20)的用途在于在柔性金屬導(dǎo)針(33)已經(jīng)借助于中空導(dǎo)桿(28)設(shè)置在位之后引導(dǎo)柔性金屬導(dǎo)針(33)通過(guò)。該針將在切割動(dòng)作期間引導(dǎo)所述刀或筋膜切開(kāi)刀的刀片部分(21)前進(jìn)，從而消除裝置偏離于期望路徑而進(jìn)入任意錯(cuò)誤通道的可能性。所述筋膜切開(kāi)刀還特征在于在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中具有附接到上部實(shí)心指狀尖頭(23)上的金屬球體(32)，金屬球體(32)具有2mm的優(yōu)選尺寸，優(yōu)選地偏心布置從而不會(huì)減小刀片部分(21)的寬度。該球體(32)還通過(guò)增強(qiáng)所述實(shí)心指狀尖頭(23)的鈍性而提高安全性，從而基本上消除了刀片(21`)偏離于期望路徑進(jìn)入任意錯(cuò)誤通道內(nèi)、即向下朝向正中神經(jīng)和肌腱穿過(guò)腕橫韌帶(106)的可能性。但是，其優(yōu)選尺寸不干擾筋膜切開(kāi)刀的向前推進(jìn)。所述筋膜切開(kāi)刀在優(yōu)選形式的實(shí)施例中還在其側(cè)部或邊緣的至少兩個(gè)中、在筋膜切開(kāi)刀軸(25)的遠(yuǎn)端部分中設(shè)有一組小孔(26)，這些小孔(26)布置在距彼此且距器械的末端的規(guī)則的基準(zhǔn)距離處，從而形成外科醫(yī)生能夠用來(lái)確定裝置已經(jīng)前進(jìn)到手內(nèi)的長(zhǎng)度以及由此確定在TCL (106)中執(zhí)行的切割的長(zhǎng)度的刻度。所述筋膜切開(kāi)刀還包括把手(34)(見(jiàn)圖15)，以使得更易于將器械推動(dòng)通過(guò)韌帶。該切割刀或筋膜切開(kāi)刀(25)可以通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種利用生物相容性材料、以兩種不同形式一“一次性的”和“非一次性的”或“持久的”進(jìn)行制造，在優(yōu)選形式的實(shí)施例中:I) “一次性”筋膜切開(kāi)刀包括與一次性軸和后把手相聯(lián)的前向或遠(yuǎn)端刀片部分，其中刀片部分由不銹鋼或任意其他生物相容的、高強(qiáng)度的金屬合金制成，軸和后把手通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種利用耐高溫的生物相容性材料例如高密度聚乙烯或其它塑料系制成。2)持久的或“非一次性的”筋膜切開(kāi)刀通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種制造為全金屬件，由外科手術(shù)不銹鋼或任意其他生物相容的高強(qiáng)度的金屬合金制成，類(lèi)似于對(duì)于中空導(dǎo)桿(28)所述的那樣。下面是切割刀/筋膜切開(kāi)刀(25)的其余結(jié)構(gòu)部件和它們的優(yōu)選尺寸，它們可以由于工業(yè)制造的便利性或者為了適合外科醫(yī)生的人體工程學(xué)特征進(jìn)行改變，而并非意味著我們面對(duì)一種新的器械:后把手梯形形狀，具有主縱向軸線、凹部和凸部，其中凹部背離于軸，在其整個(gè)寬度上由一組淺浮雕凹口(溝槽或凹槽)橫向穿過(guò)。推薦尺寸:.長(zhǎng)度:29mm.寬度:10mm.厚度:5mm 位于把手的凹入表面上的、遠(yuǎn)離于柄的凹口:1mm深(淺浮雕)。.與所述軸或柄連接的連接件-垂直于其安裝，位于所述軸的后端部上，使得其橫向下側(cè)不會(huì)在所述軸的下表面的下方突出多于大約5mm，并且該構(gòu)型容許實(shí)現(xiàn)以下目的:I)為了在切割動(dòng)作期間提供用于拇指的舒適表面和功能支承以沿著TCL推動(dòng)筋膜切開(kāi)刀(25)。2)為了符合人體工程學(xué)構(gòu)型，從而適于拇指掌側(cè)的凸度。3)凹口通過(guò)在手術(shù)期間增加在裝置與戴有手套的拇指之間的粘附力/摩擦力而有助于器械的額穩(wěn)定性 。4)以所述方式向上偏心附接到柄上的繩纜的細(xì)節(jié)防止在將筋膜切開(kāi)刀(25)向前朝向手部推動(dòng)時(shí)把手碰撞到患者的前臂的掌側(cè)表面上，由此不會(huì)在切割TCL的過(guò)程期間阻礙器械的前進(jìn)。軸或柄近端(后端)在優(yōu)選形式的實(shí)施例中，具有方形部段，方形部段具有以下推薦尺寸:6mm骨干在優(yōu)選形式的實(shí)施例中，具有方形近端部段，其與近端(后端)連續(xù)，距后端部大約100mm,骨干朝向其遠(yuǎn)端部逐漸收縮并且呈錐體形式，優(yōu)選地沿橫向軸線為平直的，變成高度比覽度大。推薦尺寸(僅僅骨干): 長(zhǎng)度:130-140mm.遠(yuǎn)離于后端部達(dá)100_的近端寬度:6mm側(cè)面，優(yōu)選地具有方形構(gòu)型。.柄從該點(diǎn)向前漸縮，直到其在距裝置后部140mm處的距離和裝置末端近側(cè)的25_處、在柄的頸部處沿豎直軸線為4_的尺寸為止。柄從同一點(diǎn)、在柄的頸部的高度處、在距裝置后部140mm的距離處和裝置末端近側(cè)的25mm處逐漸收窄成沿橫向軸線為2mm。軸沿著其豎直側(cè)、水平側(cè)或這兩側(cè)開(kāi)小孔，優(yōu)選數(shù)量為5個(gè)孔，它們之間以相等的距離優(yōu)選地為5mm布置，從距遠(yuǎn)端部的刀片的切削刃30mm開(kāi)始并且在50mm處結(jié)束。在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中，數(shù)字刻度可以在孔(26)的附近刻出，呈激光標(biāo)記的形式或本領(lǐng)域中任意其他已知的形式。遠(yuǎn)端(前端)(刀片部分；刀片)
該末端包括頭部部分，所述頭部部分包括:I)刀片，該刀片是梯形的，附接到頭部部分的相對(duì)端部上，具有銳利的遠(yuǎn)端切削刃，切削刃優(yōu)選地為凹入或“V”(“魚(yú)嘴”)形，具有以下推薦尺寸: 最大長(zhǎng)度:14mm 在凹部(最后位置)處的長(zhǎng)度:10mm 高度:4mm 寬度:1mm推薦的是銳利遠(yuǎn)端切削刃為適度銳利的而非過(guò)度銳利的，以容易地切過(guò)TCL(106)，但是具有一定程度的阻力，從而增強(qiáng)外科醫(yī)生對(duì)正在執(zhí)行的切割的觸覺(jué)感知。2)實(shí)心鈍指狀尖頭，其附接到刀片的上邊緣，與軸的頸部連續(xù)，具有以下優(yōu)選尺寸: 最大長(zhǎng)度:10mm 直徑:1mm該指狀尖頭的末端應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地延伸超出刀片的凹部的頂點(diǎn)至少4mm。在其優(yōu)選形式的實(shí)施例中，直徑為大約2mm的金屬球體(32)附接到其末端上，優(yōu)選地向外偏心布置，從而不會(huì)減小刀片部分的寬度。3)實(shí)心鈍指狀尖頭，其附接到刀片的下邊緣，與軸的頸部連續(xù)，具有以下優(yōu)選尺寸: 最大長(zhǎng)度:13mm 直徑:1mm該指狀尖頭應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地延伸超出刀片的凹部的頂點(diǎn)至少6mm，由此類(lèi)似地向前伸出。4)中空指狀尖頭，其附接到所述下部實(shí)心鈍指狀尖頭上或者可選地完全按替代下部實(shí)心鈍指狀尖頭而直接附接到刀片的底表面上，具有與軸的頸部連續(xù)的實(shí)心圓柱體相同的尺寸和位置特征，并且在優(yōu)選形式的實(shí)施例中，還具有斜面遠(yuǎn)端部，具有定向?yàn)閺纳喜康较虏亢蛷那安康胶蟛康男泵娌⑶揖哂幸韵聝?yōu)選尺寸: 最大長(zhǎng)度:13mm 外徑:2mm 內(nèi)徑:1mm 優(yōu)選的斜面遠(yuǎn)端部筋膜切開(kāi)刀(25)的頭部部分的另外三個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)如下:1)在每一側(cè)約束到刀片
(21)上的兩個(gè)實(shí)心指狀尖頭(22 ；24)的下表面之間的寬度為大約4mm，因?yàn)槲覀円呀?jīng)發(fā)現(xiàn)腕橫韌帶的厚度在成年人中可以超過(guò)3mm。4mm的跨度由此防止所述尖頭撞擊韌帶,這能夠防止在切割過(guò)程期間刀具穿過(guò)韌帶的未受損傷的前進(jìn)。另外，2)上部實(shí)心指狀尖頭(23)的長(zhǎng)度不需要相對(duì)于刀片(21)的最遠(yuǎn)端邊緣延伸大約多于4mm，這是由于特別是如果金屬球體(32)聯(lián)接到尖頭的末端上，如在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中推薦的，則其足以阻止裝置的任意錯(cuò)誤引導(dǎo)。3)類(lèi)似地，下部中空指狀尖頭(20 ;24)的長(zhǎng)度不需要相對(duì)于所述刀片(21)的最遠(yuǎn)端邊緣延伸大約多于6mm，這是由于在切割腕橫韌帶(TCL) (106)的過(guò)程期間，器械沿著切割的整個(gè)范圍由引入到所述中空指狀尖頭內(nèi)的柔性金屬導(dǎo)針(33)而非由尖頭本身定向。尖頭的減小的突出長(zhǎng)度有助于防止器械的頭部部分可能阻塞組織。具有90°角度彎曲軸的切割刀或筋膜切開(kāi)刀(41)(圖16)該切割刀或筋膜切開(kāi)刀(41)可以通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種利用生物相容性材料、以兩種不同形式一“一次性的”和“非一次性的”或“持久的”進(jìn)行制造。I) “一次性”筋膜切開(kāi)刀包括:1)前端或遠(yuǎn)端刀片部分，其由手術(shù)不銹鋼或任意其他生物相容的高強(qiáng)度的金屬合金制成，類(lèi)似于對(duì)于通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種制造的中空導(dǎo)桿(28)所述的那樣，而不意為著我們面對(duì)一種新的器械；其附接到2)—次性后把手和/或后部軸，后把手和/或后部軸通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種利用耐高溫的生物相容性材料例如高密度聚乙烯或其它塑料系制成。后把手可以具有適于外科醫(yī)生的人體工程學(xué)特征和/或便于工業(yè)制造的任意尺寸或形狀，而不意味著我們面對(duì)一種新的器械。2)持久的或“非一次性”筋膜切開(kāi)刀可以通過(guò)本領(lǐng)域中已知的若干種方法中的一種制造為:1)全金屬件，由外科手術(shù)不銹鋼或任意其他高強(qiáng)度金屬合金制成，類(lèi)似于對(duì)于中空導(dǎo)桿(28)所述的那些；或者2)具有與對(duì)于一次性筋膜切開(kāi)刀所述的那些相同的特征，不同之處在于生物相容性塑料或其他非金屬材料必須具有耐反復(fù)高溫(如在反復(fù)消毒過(guò)程期間發(fā)生)的能力。結(jié)構(gòu)部件和優(yōu)選尺寸:切割刀/筋膜切開(kāi)刀(41)的其余結(jié)構(gòu)部件和它們的優(yōu)選尺寸如下，它們可能由于工業(yè)制造的便利性或者為了適合外科醫(yī)生的人體工程學(xué)特征進(jìn)行改變，而并非意味著我們面對(duì)一種新的器械:軸或柄 在近側(cè)具有90°角度的彎曲部，其可以附接到任意類(lèi)型的合適把手上，如本文先前所述的，具有以下優(yōu)選尺寸和外形特征:在曲率角度之前:平行六面體形狀和四邊形部段，和以下優(yōu)選尺寸:.長(zhǎng)度:30 至 60mm.高度和寬度:5_在曲率角度之后:錐體形狀和大約四邊形部段，與桿的在先部分連續(xù)，朝向其遠(yuǎn)端部漸縮，成錐體形狀，沿橫向軸線為平直的，具有比寬度大的高度，具有以下優(yōu)選尺寸:總長(zhǎng)度:30-50_高度:在彎曲角度處:3至5mm ;在遠(yuǎn)端部處:2_3mm寬度:在彎曲角度處:3至5mm ;在遠(yuǎn)端部的高度處:l-2mm遠(yuǎn)端(頭部端；前端)/ (刀片部分；刀片)該末端包括:I)刀片保持器，具有位于末端處的兩個(gè)實(shí)心指狀尖頭(22 ;23)，實(shí)心指狀尖頭在刀片的上方和下方對(duì)稱(chēng)地向前延伸，在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中相對(duì)于刀片的最遠(yuǎn)端邊緣延伸大約6mm的距離。可選地，刀片的下端部可以在端部處為平坦的或圓形的，在刀片的下方延伸相同的距離。2)刀片，其是梯形的(圖12)，附接到頭部部分的相對(duì)端部上，容納在上述兩個(gè)尖頭之間，具有銳利的遠(yuǎn)端切削刃，遠(yuǎn)端切削刃優(yōu)選地為凹入或“V”(“魚(yú)嘴”)形，具有以下推薦尺寸: 最大長(zhǎng)度:14mm 在凹部(最靠后位置)處的長(zhǎng)度:10mm 高度:2-3_ 寬度:1-2.5mm推薦的是銳利遠(yuǎn)端切削刃為適度銳利而非過(guò)度銳利的，以容易地切過(guò)前臂筋膜(405A)，但是具有一定程度的阻力，從而有助于外科醫(yī)生感覺(jué)到他正在執(zhí)行的切割。3)在其附接的每個(gè)指狀尖頭的末端處，在一個(gè)優(yōu)選形式的實(shí)施例中，具有大約2mm的優(yōu)選尺寸的金屬球體(42)優(yōu)選地向外偏心布置，從而不會(huì)減小刀片部分的寬度?？蛇x地，它們能夠在中心附接到尖頭的末端上，只要在它們之間的跨度為至少2_。該寬度并非如同在直軸腕橫筋膜切開(kāi)刀(25)的情況下一樣關(guān)鍵，這是由于該刀的用途是摸索地切過(guò)遠(yuǎn)端前臂筋膜，其在成年人中不厚于1_。由此，2至3_的刀片寬度適于該器械。所述球體的用途是增大圍繞刀片的尖頭的末端的鈍性，從而使得器械幾乎不可能沿除了規(guī)劃方向(豎直向上，平行于前臂的縱向軸線)以外的其他方向切過(guò)筋膜。導(dǎo)管(40)(圖17) 具有閉合但開(kāi)孔的遠(yuǎn)端部和開(kāi)口近端部的導(dǎo)管(40)，所述導(dǎo)管設(shè)有從與導(dǎo)管遠(yuǎn)端部相鄰的位置延伸到與開(kāi)口近端部相鄰的位置的縱向凹槽(39)。導(dǎo)管能夠具有C形或D形內(nèi)部橫截面，其中C形或D形的平坦部分沿著縱向凹槽的邊緣設(shè)置。該開(kāi)槽的開(kāi)孔端部末端導(dǎo)管為常見(jiàn)的開(kāi)槽探針導(dǎo)管的變型，如下所述:a)包括在導(dǎo)管的前端部處的小孔-圓形孔(33A)，在優(yōu)選形式的實(shí)施例中，其具有大約1.5-2mm的直徑，以容許本文已經(jīng)提及的柔性金屬導(dǎo)針(33)的通過(guò)。b)在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，還設(shè)有約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器(37)，其在導(dǎo)管的內(nèi)邊緣的高度上延伸大約2mm，具有大約Imm的直徑并且附接到靠近所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部的內(nèi)邊緣的大約3mm處。該弧形制動(dòng)器有助于在所述導(dǎo)管(40)的插入期間將在腕橫韌帶
(106)下面的軟組織向側(cè)部推動(dòng)并且增強(qiáng)外科醫(yī)生對(duì)所述韌帶(106)的下表面的手動(dòng)敏感性。其還有助于約束所述筋膜切開(kāi)刀(25)的刀片(21)的最終進(jìn)度，從而成為防止刀片朝向手掌的非期望偏離的另一元件。c)在所述導(dǎo)管(40)的開(kāi)口遠(yuǎn)端部處，附接有一對(duì)2端側(cè)把手(38)，每個(gè)把手38具有在中間成90°角的半圓形彎曲部的整體形狀，從而形成兩個(gè)L形葉片，其中水平的葉片附接到所述導(dǎo)管的所述軸上，具有大約25mm高乘以25mm寬的優(yōu)選尺寸，并且在優(yōu)選形式的實(shí)施例中，利用多個(gè)圓形孔開(kāi)小孔，類(lèi)似于網(wǎng)格。L形構(gòu)型容許利用操作者的任一只手舒適和安全地抓握器械?！熬W(wǎng)格”外形顯著減小部件的重量；多個(gè)小孔使得器械更輕。手術(shù)過(guò)程通過(guò)參照附圖和器械來(lái)描述方法步驟實(shí)現(xiàn)對(duì)操作技術(shù)的解釋?zhuān)ㄔ诒疚墓_(kāi)的方法和裝置的發(fā)明方面。在患者已經(jīng)麻醉并且肢體適當(dāng)準(zhǔn)備和懸掛之后，首先，若干標(biāo)記被確定并且如圖1中所示地進(jìn)行標(biāo)記，即:1)豌豆骨(105)(腕橫韌帶(TCL)的近端尺骨附接部位于此處)；2)位于遠(yuǎn)側(cè)腕掌褶痕的高度處的掌長(zhǎng)肌(104)的遠(yuǎn)端肌腱；3) Kaplan主線(207);和4)分別作為無(wú)名指的徑向邊界和尺骨邊界的延續(xù)的兩根線(202 ;203)。Kaplan主線如經(jīng)典描述地從在拇指與食指之間的指間空間平行于近側(cè)掌褶痕朝向手的尺骨側(cè)繪出。該線(207)與無(wú)名指的尺骨邊界的延續(xù)線(203)的交點(diǎn)對(duì)應(yīng)于鉤狀骨的鉤(S卩，TCL的遠(yuǎn)端尺骨附接部)。在兩根無(wú)名指延續(xù)線(202)與(203)之間的區(qū)域被視為“安全區(qū)”，其中腕橫韌帶(TCL)能夠以對(duì)于下層結(jié)構(gòu)的最小風(fēng)險(xiǎn)分開(kāi)。通常，Icm的橫切口(305)在遠(yuǎn)端掌腕褶痕上形成，無(wú)論何時(shí)設(shè)置，均從徑向于掌長(zhǎng)肌腱(104)的內(nèi)側(cè)緣I或2cm處開(kāi)始，朝向尺骨延伸。僅僅皮膚被鋒利切割。這防止造成對(duì)下層結(jié)構(gòu)、即徑向地正中神經(jīng)的掌淺支以及尺血管和神經(jīng)中間的任何醫(yī)源性傷害。皮膚利用如圖2中所示的皮膚鉤(401 ；401A)縮回并且另外地解剖利用細(xì)解剖剪刀(未示出)鈍執(zhí)行。通常存在一些皮下脂肪和前臂筋膜的淺纖維。這些被分割和縮回(未示出)。隆起到手術(shù)區(qū)域內(nèi)的更深的脂肪被以用于清楚觀察深前臂筋膜或掌腕韌帶(未示出)所必需的程度切割和移除。否則，脂肪僅僅向近側(cè)和向遠(yuǎn)側(cè)縮回到手掌內(nèi)。在手腕略微延伸時(shí)，與腕掌韌帶(405A)的遠(yuǎn)端邊緣和腕橫韌帶(405)的近端邊緣的接合部相對(duì)應(yīng)的區(qū)域通過(guò)一對(duì)細(xì)鉗(406)提升并且橫向剖開(kāi)，并且可選地也豎向剖開(kāi)，從而生成金剛石形缺口，具有與在皮膚中形成相似的延伸。鈍彎曲解剖器例如MacDonald (未示出)首先在前臂筋膜(405A)的下方向近側(cè)通過(guò)以分離筋膜粘連(即正中神經(jīng)與所述筋膜的粘連)，隨后為4mm直徑的鈍桿、導(dǎo)管插入器或圓形閉塞器(未示出)以進(jìn)一步驗(yàn)證已經(jīng)建立干凈通路。一旦發(fā)現(xiàn)上述器械能夠自由地進(jìn)入到近端前臂內(nèi)，就將90°角度軸的筋膜切開(kāi)刀(41)帶入到手術(shù)區(qū)域內(nèi)并且將其切削刃設(shè)置為使得其跨過(guò)遠(yuǎn)側(cè)掌腕韌帶。如圖3中所示，通過(guò)將刀平行于前臂的主軸線向近側(cè)推動(dòng)，將韌帶摸索地切割大約2cm的程度。由于在指狀尖頭的末端處的兩個(gè)球體(32)(在圖16中最佳見(jiàn)到)防止刀與韌帶脫開(kāi)，因此不需要視覺(jué)控制切割。接著，相同的操縱在遠(yuǎn)端重復(fù)。如圖4A和圖4B中所示，能夠通過(guò)外科醫(yī)生手動(dòng)感覺(jué)器械的末端在韌帶下面的位置以及相同鈍末端在標(biāo)記的Kaplan主線(207)遠(yuǎn)側(cè)的手掌區(qū)域中的突起來(lái)確認(rèn)，鈍彎曲解剖器和鈍桿(601)在TCL的下方經(jīng)過(guò)韌帶的遠(yuǎn)側(cè)邊界。這種感覺(jué)能夠通過(guò)對(duì)側(cè)手指在突出器械(未示出)的區(qū)域上抵靠手掌的數(shù)字壓力而增強(qiáng)。
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一旦外科醫(yī)生再次確保在TCL (106)下方的通路沒(méi)有粘連，彎曲末端中空導(dǎo)桿(27)就以相同的方式在所述韌帶的較深表面的下面通過(guò)在所述兩條線之間的“安全區(qū)”，這兩條線從無(wú)名指的邊緣向近側(cè)延伸到或多或少地經(jīng)過(guò)韌帶的遠(yuǎn)端邊緣的5_的位置，如圖4A和圖4C中所示。這是為了補(bǔ)償在直軸腕橫韌帶筋膜切開(kāi)刀(25)的尖頭的末端與其切削刃之間的距離。導(dǎo)桿(27)的刺入深度能夠使用在桿(607)的凹入表面上的激光標(biāo)記(在圖4C中最佳見(jiàn)到)客觀地計(jì)算。外科醫(yī)生必須檢查激光標(biāo)記是否最靠近手術(shù)切口(305)的遠(yuǎn)端邊緣。這些標(biāo)記也有助于在所有時(shí)刻指示桿的末端所指的方向。再次，必須使用手動(dòng)數(shù)字感覺(jué)。鈍壓片(706)布置在手掌的皮膚上，正好向下迫壓到彎曲末端中空導(dǎo)桿(27)的感覺(jué)末端的遠(yuǎn)側(cè)，并且借助于助手，柔性金屬導(dǎo)針(33)(CONMED/LINVATEC =Doubled Armed Suture Needle, REF8535)沿著桿的管腔經(jīng)過(guò)直到其鋒利末端突出穿過(guò)手掌皮膚，正如圖5A和圖5B所示。外科醫(yī)生必須觀察到，針的末端實(shí)際上設(shè)置在“安全區(qū)”中，與無(wú)名指對(duì)齊并且在標(biāo)記的Kaplan主線遠(yuǎn)側(cè)小于10mm。若非如此，則外科醫(yī)生必須收回針，重新設(shè)置彎曲末端中空導(dǎo)管并且再次嘗試。
—旦外科醫(yī)生滿意針的位置，就收回所述導(dǎo)桿(27)并且直腕橫韌帶筋膜切開(kāi)刀(25)如圖6中所示地起作用。外科醫(yī)生可以開(kāi)始將筋膜切開(kāi)刀的平坦部布置在手掌的頂部上，使得刀片(21)的切削刃在其突出穿過(guò)皮膚(未示出)的準(zhǔn)確位置處緊密接近柔性金屬導(dǎo)絲(33)。在筋膜切開(kāi)刀的軸中的、最靠近手術(shù)切口(305)的遠(yuǎn)端邊緣的小孔也將向外科醫(yī)生提供對(duì)筋膜切開(kāi)刀必須被引入穿過(guò)TCL (106)以實(shí)現(xiàn)完全切割的長(zhǎng)度的估計(jì)。穿過(guò)該小孔，外科醫(yī)生能夠引入金屬裝置，例如絲件(810)或僅僅較細(xì)的、例如23G皮下注射針，如圖6和圖7中所示，其松散地圍繞筋膜切開(kāi)刀軸折疊。這將用作用于外科醫(yī)生的導(dǎo)向部以不將筋膜切開(kāi)刀引導(dǎo)到超出標(biāo)記位置的手掌內(nèi)，正如圖8A、圖SB和圖SC中所示，因此防止對(duì)在TCL (106)的遠(yuǎn)端邊緣遠(yuǎn)側(cè)的任意手部結(jié)構(gòu)、即淺動(dòng)脈掌拱(未示出)的任意醫(yī)源性病變。下面的步驟用于將柔性金屬導(dǎo)針通過(guò)中空指狀尖頭(20)的管腔進(jìn)給，正如圖6中所示。接著，尖頭定向?yàn)槭沟媒钅で虚_(kāi)刀的刀刃跨過(guò)韌帶的近端邊緣，正如圖7中所示。具有其末端球體(32)的上部尖頭必須在直接觀察下準(zhǔn)確地布置到韌帶的近端邊緣的頂部上；刀片端部的下部部分也必須在直接觀察下準(zhǔn)確地布置到韌帶的下表面的下面。這在操作技術(shù)中是關(guān)鍵的步驟。一旦外科醫(yī)生絕對(duì)確定筋膜切開(kāi)刀刀片相對(duì)于TCL的邊緣的位置，就必須借助于助手將柔性金屬導(dǎo)針(33)置于張力作用下，其中助手利用例如較重的針保持器(未示出)將導(dǎo)針(33)沿相反方向拉動(dòng)。此刻，還有益的是如果助手稍微提升針以將針推靠韌帶的下表面。通過(guò)這種操縱，手被帶入中間或略微延伸的位置。隨后在所述針(33)的引導(dǎo)下，筋膜切開(kāi)刀(25)被總是向遠(yuǎn)側(cè)推過(guò)韌帶，切割韌帶，直到其遠(yuǎn)端末端抵靠手掌皮膚的較深表面為止，正如圖8A、圖8B和圖8C所示。而且,在該操縱的最后,絲線標(biāo)記必須位于TCL的近端邊緣的高度處，正如圖8A中所示?？蛇x地，在刀(25)的引入之前，開(kāi)槽的中空末端導(dǎo)管(40)能夠首先沿著柔性金屬導(dǎo)針(33 )前進(jìn)到手掌內(nèi)，直到其端部在針從較深部位朝向表面穿過(guò)手掌皮膚的位置處抵靠皮膚的下表面為止，正如圖9A和圖9B所示。對(duì)于這種替代的理論在于進(jìn)一步增大安全性，導(dǎo)管保護(hù)在TCL (106)下面的組織。在開(kāi)槽導(dǎo)管(40)就位之后，如前述在柔性金屬導(dǎo)針(33)的引導(dǎo)下進(jìn)給通過(guò)其下部中空指 狀尖頭(20)(的筋膜切開(kāi)刀(25)在導(dǎo)管(如圖9C中所示)的縱向凹槽上一直滑動(dòng)穿過(guò)TCL (如圖9D中所示)。在TCL (106)被切割之后，我們收回器械并且定期檢查以確定和記錄韌帶被完全分開(kāi)。為此，我們利用提升器(未示出)提升手掌皮膚和其底層脂肪墊并且向傷口內(nèi)插入0°度角觀察儀(未示出)。如果懷疑在韌帶的遠(yuǎn)端部分處存在一些剩余纖維，我們隨后在觀察儀的直接觀察下插入(未示出)Skphenson型刀并且切過(guò)那些最遠(yuǎn)端纖維。否則，僅僅圖片被拍攝以用于記錄的目的。手掌皮膚利用兩根或三根可吸收縫線(未示出)閉合并且手部被適當(dāng)縫合。
權(quán)利要求
1.用于精密切割的外科手術(shù)器械套組，其特征在于，包括至少一個(gè)切割刀或筋膜切開(kāi)刀(25)和/或中空導(dǎo)桿(27)和/或?qū)Ч?40)以提高切割的精度和安全性，并且導(dǎo)向部(27，40)具有器具(28，29，30，31和37,39)以容許柔性導(dǎo)絲針(33)通過(guò)并且引導(dǎo)柔性導(dǎo)絲針(33)，所述柔性導(dǎo)絲針(33)又會(huì)在切割過(guò)程期間引導(dǎo)所述刀或筋膜切開(kāi)刀的刀片部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，包括: 細(xì)長(zhǎng)軸，所述細(xì)長(zhǎng)軸具有遠(yuǎn)端(前端)，所述遠(yuǎn)端具有至少一個(gè)中空指狀尖頭(20)； 刀片部分，所述刀片部分具有刀片(21)，所述刀片(21)在其端部上由遠(yuǎn)離所述刀片伸出的一個(gè)上部鈍指狀尖頭或者一個(gè)上部鈍指狀尖頭和一個(gè)下部鈍指狀尖頭(22，23)防護(hù)，并且所述上部鈍指狀尖頭(23)向遠(yuǎn)側(cè)伸出的程度小于其配對(duì)部(22)，并且至少一個(gè)金屬球體(32)連接到所述上部鈍指狀尖頭(23)的末端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，其中所述中空指狀尖頭(20)能夠連接到所述裝置的遠(yuǎn)端下部的右側(cè)或左側(cè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所 述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，其在另一優(yōu)選形式的實(shí)施例中能夠具有兩個(gè)平行的中空指狀尖頭(20 ；24)以及中心的實(shí)心鈍指狀尖頭(22)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4所述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，其特征在于，具有精密切割動(dòng)作的刀片部分(21)，這是由于所述外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀(25)由柔性金屬導(dǎo)針(33)和所述導(dǎo)管縱向凹槽(39)引導(dǎo)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5所述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，其特征在于，在其邊緣或表面中的至少兩個(gè)中具有位于遠(yuǎn)側(cè)軸(25)處的導(dǎo)向孔(26)，所述導(dǎo)向孔(26)位于距離彼此相等的距離處并且位于距離所述器械的所述前端的已知距離處，并且仍然具有近側(cè)(后)把手(34)，所述把手(34)具有縱向軸線和背向所述軸的凹部，附接到其上，使得不會(huì)在所述軸的所述下表面的下面突出，從而容許便利地支承拇指。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6所述的外科手術(shù)刀或筋膜切開(kāi)刀，其特征在于具有遠(yuǎn)端部，所述遠(yuǎn)端部具有刀片部分(21)和沿垂直軸線連接到所述裝置的主柄上的球體(32)。
8.具有主軸以90°角彎曲的刀片的刀或筋膜切開(kāi)刀，所述刀片能夠聯(lián)接到外科醫(yī)生可能視為適于其使用的任意類(lèi)型的把手上，具有上部和下部鈍指狀尖頭(22，23)，在其優(yōu)選形式的實(shí)施例中，上部和下部鈍指狀尖頭具有附接到末端上的金屬球體(32)，所述金屬球體(32)優(yōu)選地具有至少2mm的直徑，優(yōu)選地以偏心方式附接。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精密外科手術(shù)切割套組的導(dǎo)管(40)元件，直細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管，具有閉合遠(yuǎn)端部和開(kāi)口近端部，以及能夠容納柔性金屬導(dǎo)針(33)和引導(dǎo)所述刀或筋膜切開(kāi)刀(25)的縱向凹槽(39)，其中，所述導(dǎo)管的所述開(kāi)口近端部具有至少2端側(cè)把手(38)，所述至少2端側(cè)把手(38)有助于控制和操作所述裝置，并且所述導(dǎo)管的所述閉合遠(yuǎn)端部借助于孔(33)開(kāi)孔，所述孔(33A)容許所述柔性金屬導(dǎo)針(33)通過(guò)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管(40)，在其優(yōu)選形式的實(shí)施例中在其上邊緣上具有半圓形的約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器(37)，所述約束金屬弧形部或弧形制動(dòng)器用于有助于約束所述筋膜切開(kāi)刀(25)的所述刀片(21)的最終進(jìn)展，作為防止所述刀片朝向手掌偏移的另外一個(gè)元件，從而提高安全性，并且還在所述導(dǎo)管(40)的插入期間將在所述腕橫韌帶(106)下面的軟組織側(cè)向推動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求8和9所述的導(dǎo)管(40)，其特征在于，具有縱向凹槽(39)以容納柔性金屬導(dǎo)針(33)并且設(shè)有端側(cè)耳部或把手(38)以用于操作所述裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精密外科手術(shù)套組的中空導(dǎo)桿元件，其特征在于，在其優(yōu)選形式的實(shí)施例中，具有中空?qǐng)A筒形桿(28)，所述桿(28)具有兩個(gè)開(kāi)口端部，其中遠(yuǎn)側(cè)的開(kāi)口端部(29)為彎曲的，在其優(yōu)選形式的實(shí)施例中在其最遠(yuǎn)側(cè)邊界上包括具有諸如齒或釘(30 ;31)之類(lèi)的突起部的彎曲末端，并且在所述軸上、在彎曲的凹部這側(cè)上具有雕刻的刻度(28)。
全文摘要
公開(kāi)了特別適于腕管外科手術(shù)的方法和器械套組，容許在腕橫韌帶(TCL)中的精密切割而沒(méi)有韌帶的直接觀察或暴露，除了其最近端邊緣以外，但是具有對(duì)切割刀的引導(dǎo)和安全性，從而消除或者至少很大程度地減小沿錯(cuò)誤方向的切割線和對(duì)周?chē)Y(jié)構(gòu)的意外醫(yī)源性病變的可能性，所述器械套組在優(yōu)選實(shí)施例中包括獨(dú)特定形的中空導(dǎo)桿，柔性金屬導(dǎo)針(33)穿過(guò)所述中空導(dǎo)桿，所述柔性金屬導(dǎo)針作為用于獨(dú)特定形切割刀或筋膜切開(kāi)刀(25)的導(dǎo)引，所述筋膜切開(kāi)刀(25)具有在所述刀的所述刀片部分的下邊緣中的中空指狀尖頭，以及在本發(fā)明的第二實(shí)施例中具有球體(32)，所述球體(32)連接到位于所述刀的所述刀片部分的所述上邊緣中的上部鈍指狀尖頭的末端；具有90°彎曲軸的獨(dú)特定形的切割刀或筋膜切開(kāi)刀，在本發(fā)明的第二實(shí)施例中，具有一對(duì)球體，所述一對(duì)球體聯(lián)接到兩個(gè)鈍指狀尖頭的末端；以及可選的獨(dú)特定形的開(kāi)槽導(dǎo)管(40)，所述開(kāi)槽導(dǎo)管(40)具有在其端部末端處的小孔，從而容許柔性金屬導(dǎo)針(33)通過(guò)，并且在本發(fā)明的第二實(shí)施例中，還具有在其遠(yuǎn)端末端附近的約束弧形部或弧形制動(dòng)器(37)以及在其后部處的兩個(gè)耳部/把手以用于其適當(dāng)操作。
文檔編號(hào)A61B17/32GK103153215SQ201080069417
公開(kāi)日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2010年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月18日
發(fā)明者若譯·迪尼斯·卡爾莫 申請(qǐng)人:若譯·迪尼斯·卡爾莫