專利名稱：取樣裝置及準(zhǔn)備取樣裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣。
背景技術(shù)：
這樣的取樣裝置是公知的?？赡軙惶岬降膶?shí)例特別包括Cervex-Bmshii',EndoCervex-Briishκ I 以及 Viba-Brusli!>,所有這些都已經(jīng)由 Rovers Medical DevicesB.V.(NL)在市場上出售。
所述Viba-Brushs是一種具有多個相對較長的刷毛的刷子，所述刷毛在軸向方向上延伸。這些刷毛的每個的一端固定在刷毛托架上，同時另一端在近側(cè)方向向前自由突出。毛一起形成一束相互平行延伸的毛。在水平位置(當(dāng)刷毛水平延伸時)這些毛繼續(xù)大體水平延伸；其每一個形成所謂的“懸臂梁”。這些刷毛不用必須受到支撐，這是因?yàn)樗⒚谠撉闆r下形成懸臂梁，因而所述刷毛自動地繼續(xù)相互平行并在軸向方向延伸。
所述EndoC'ervex-Briislf是在軸向方向延伸的尖狀物并且包括多個相對較短的在橫向方向上延伸的刷毛。這些刷毛的一端也固定至用作托架的所述尖狀物，另一端為自由端。此外，在該情況下，刷毛也形成懸臂梁，從而使得當(dāng)刷毛水平定向時，刷毛也將繼續(xù)大體水平延伸。
當(dāng)從陰道和/或子宮頸采集樣本時，所述取樣裝置，即，布置在取樣裝置的桿上的取樣構(gòu)件(例如前述的Viba-BrushK.或者EndoCervex-Brush )插入到陰道中，從而用以采集樣本。這樣的取樣通常由第三方來執(zhí)行，例如醫(yī)師或者助理醫(yī)師。許多婦女不喜歡這樣取樣的方式，因?yàn)樗齻儗@樣的過程感到不舒服。對于該問題的解決方案可以是自取樣，其中婦女自行進(jìn)行取樣。
W003/026502公開了一種用于子宮頸組織取樣的裝置。根據(jù)公布，該裝置用來自取樣。然而，取樣過程非常復(fù)雜。在第9頁第24行至第10頁第11行和第18頁第7行至第19頁第7行之間，W003/026502兩次描述了如何通過將導(dǎo)入引導(dǎo)構(gòu)件20放入插入管2中形成預(yù)插入組件，然后將該組合導(dǎo)入到陰道中，并隨后將導(dǎo)入引導(dǎo)構(gòu)件20從插入管移除，然后插入管2被更深地導(dǎo)入到陰道中，并且當(dāng)插入管20被正確定位時，子宮頸取樣器50 (在近端具有樣本采集構(gòu)件42的桿)被推動穿過插入管并進(jìn)行取樣。參考第11頁第2行與圖2和圖5，所述插入管在遠(yuǎn)端(即在背離婦女身體的端)設(shè)有密封突緣，所述密封突緣具有居中布置的孔，所述孔窄于插入管的直徑，并且在圖2的位置中所述導(dǎo)入引導(dǎo)構(gòu)件的桿延伸穿過所述孔，并且從圖5的 位置中子宮頸取樣器50的桿延伸穿過所述孔。然而，由于存在寬頭部32和寬支撐構(gòu)件23，兩者都形成桿的整體部分，因而不能將導(dǎo)入引導(dǎo)構(gòu)件20從插入管2移除。此外，由于存在兩個寬對準(zhǔn)構(gòu)件，其都形成桿55的整體部分，因而不能將子宮頸取樣器插入插入管2中。因此，在W003/026502中描述的裝置是無效的，從而不能行使如W003/026502中描述的功能。就根據(jù)W003/026502的裝置能夠用于取樣而言，樣本采集構(gòu)件42從插入管(見圖5)能夠向外延伸的程度受限于如下事實(shí):取樣器50的寬手柄56會抵靠插入管的密封突緣16。然而，如果取樣器50在進(jìn)行取樣期間旋轉(zhuǎn)(如教導(dǎo)的那樣)，于是樣本采集構(gòu)件能夠縮回到插入管中，因而與待被取樣的組織失去接觸。因而，可靠的取樣不能得到保證。這同樣適用于可聽聲可感知的發(fā)聲系統(tǒng)，該系統(tǒng)由在手柄56上的突起部60和在插入管2的密封突緣中的凹口 12構(gòu)成。這將隨著每個旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生咔噠聲，從而使得使用者能夠數(shù)清旋轉(zhuǎn)的次數(shù)并知道取樣何時完成。如果取樣采集構(gòu)件在取樣器50的旋轉(zhuǎn)期間縮回，使用者將注意不到任何咔噠聲。這也使得取樣是可靠的。此外，該發(fā)聲系統(tǒng)的設(shè)計(jì)使得陰毛能夠容易地被夾在里面，這可導(dǎo)致在旋轉(zhuǎn)過程中疼痛后果，其可轉(zhuǎn)而對取樣的可靠性產(chǎn)生不利的影響。為了使發(fā)聲系統(tǒng)良好地操作并為了確保樣本采集構(gòu)件42在取樣期間從插入管2伸出來，手柄56在取樣期間將必須被持續(xù)推動。這不但是不可行和令人不舒服的，而且意味著將被取樣的組織會被強(qiáng)力推動。這是令人不舒服的并且能夠?qū)е虏豢煽康娜?。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，借助該裝置具有可靠的樣本采集的自取樣成為可能。應(yīng)該注意到盡管根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置是特別用于自取樣，但是其也有利地并高度適用于由醫(yī)師或者助理醫(yī)師進(jìn)行取樣。如下文的描述，該目的能夠通過不同的方式(方面)實(shí)現(xiàn)，每個都各自可獲得專利權(quán)。根據(jù)本申請，該目的特別依據(jù)權(quán)利要求1來實(shí)現(xiàn)，權(quán)利要求1基于第三方面(本申請的第5頁第20行及以下內(nèi)容)。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，上述目的是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
.樣本采集構(gòu)件；
具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu) 件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置從所述管突出；
其中所述樣本采集構(gòu)件包括承載部件和多個刷毛，所述多個刷毛以懸臂的方式從所述承載部件突出。
裝置插入陰道(也稱為導(dǎo)入)時，具有類似懸臂的刷毛的樣本采集構(gòu)件在管中縮回。這防止這些類似懸臂并且因而相對較硬的刷毛在導(dǎo)入期間刺入陰道壁或者被卡住，這使得使用者感到不舒服。所述管在刷毛的導(dǎo)入期間保護(hù)陰道壁。此外，如果取樣裝置被推至接近陰道開口進(jìn)入圍繞陰道開口的組織中，所述管防止刷毛刺痛。在取樣裝置被導(dǎo)入之后，樣本采集構(gòu)件借助所述柱塞而在近側(cè)方向從所述管近端被推出，在這之后能夠進(jìn)行取樣，例如通過圍繞軸向縱向軸線旋轉(zhuǎn)樣本采集構(gòu)件一次或多次。
應(yīng)該注意到美國專利US6，740，049公開了一種具有環(huán)繞管并且用于自取樣的刷。當(dāng)所述刷保持豎直時，也就是說帶有下垂的毛，所述刷的刷毛軸向延伸，并且在導(dǎo)入期間縮回到管中。在這種情況下，刷毛形成拖把(美國專利US6，740，049使用“類似拖把的取樣頭”和“類似拖把的刷”的術(shù)語)，即毛在其自重下彎曲，換句話說其為柔軟的線狀物。借助歐拉公式，美國專利US6，740，049指出如何能計(jì)算出從所述毛形成類似拖把的刷的地方起的用于柱形毛的長度。由于所述類似拖把的刷毛當(dāng)所述桿位于水平位置時將下垂，并因此將難于導(dǎo)入陰道口和陰道自身中，因而這種類似拖把的刷需要管作為一種導(dǎo)入輔助。在這種情況下，所述管用于在導(dǎo)入過程期間將所述毛保持在軸向位置。如果所述刷毛類似懸臂，由于為具有本發(fā)明的第一方面的情況，也由于從上述的Viba-Brush''和EndoCervex-BmstT被醫(yī)師/輔助醫(yī)師使用而不需要這種管的事實(shí)是清楚明顯的，因而不需要這種管。
根據(jù)本發(fā)明第一方面的進(jìn)一步的實(shí)施方案，所述多個刷毛包括在近側(cè)方向上延伸的長型刷毛。在自取樣的情況下，在近側(cè)方向上延伸的長型類似懸臂的刷毛特別適用于在導(dǎo)入陰道之后到達(dá)子宮頸周圍區(qū)域或者子宮頸自身。在這種情況下，所述長型刷毛的長度特別地至少為15毫米，例如17毫米至35毫米。這種長度的刷毛使良好的取樣成為可能。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，本發(fā)明的目的(提供一種取樣裝置，特別用于自取樣)是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；并且
其中所述管在外部設(shè)有徑向突出的插入止動件，所述插入止動件限定了所述管能夠在近側(cè)方向上導(dǎo)入到體腔特別是陰道中的插入深度。
這種插入止動件一方面防止取樣裝置被導(dǎo)入太深，另一方面，當(dāng)所述插入止動件相對身體達(dá)到靜止時，其向自取樣的婦女(或者可能為進(jìn)行取樣的第三方)表明所述取樣裝置已經(jīng)插入足夠深。在自取樣的情況下，所述插入止動件為自取樣的婦女(通常是沒有經(jīng)驗(yàn)和沒有把握的婦女)進(jìn)行正確的取樣提供保證。
根據(jù)本發(fā)明第二方面的一個實(shí)施方案，所述插入深度(被測量為從插入止動件到所述管的管近端的距離)至少為30毫米，特別地為30毫米至70毫米。這樣的距離(可以大約為50毫米)確保充足的插入深度，從而使得仍然有足夠的空間剩下以將取樣構(gòu)件推出所述管的外面，以便對陰道和/或子宮頸取樣。仍然根據(jù)本發(fā)明第二方面的進(jìn)一步的實(shí)施方案，從插入止動件至所述管的遠(yuǎn)端的距離至少為5厘米，特別地至少為7厘米，并且特別地該距離為7厘米至15厘米。特別地，所述從插入止動件至所述管的遠(yuǎn)端的距離將為大約8厘米至10厘米或者稍微再長一些。 這確保在取樣之后，自取樣的婦女能夠在取樣期間借助所述管的突出的自由遠(yuǎn)端容易地操作取樣裝置。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，本發(fā)明的目的(提供一種特別用于自取樣的取樣裝置)是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；并且
其中所述取樣裝置設(shè)有延伸限制件，所述延伸限制件用于限定所述樣本采集構(gòu)件能夠從所述管近端延伸的最大延伸長度。
這防止所述樣本采集構(gòu)件延伸到所述管近端之外太多并且防止所述柱塞的遠(yuǎn)端完全消失在所述管的遠(yuǎn)端之中，其能夠?qū)е虏辉偃菀卓刂迫?，并且還防止取樣裝置不能容易地從陰道移出。在自取樣的情況下，所述延伸限制件為自取樣的婦女(通常是沒有經(jīng)驗(yàn)和沒有把握的婦女)進(jìn)行正確的取樣提供保證。根據(jù)本發(fā)明第三方面的實(shí)施方案，所述延伸長度(從所述取樣裝置的近端至所述管近端測量)至少為10毫米，特別地為10毫米至45毫米。具有這樣的延伸長度，所述取樣構(gòu)件從所述管出來達(dá)到足夠的程度以確保良好的取樣。根據(jù)本發(fā)明，所述延伸長度可以為25毫米至35毫米。
根據(jù)本發(fā)明，所述延伸限制件可以設(shè)計(jì)成多種方式。根據(jù)第一實(shí)施方案，所述延伸限制件在所述柱塞遠(yuǎn)端上包括加寬節(jié)段，當(dāng)樣本采集構(gòu)件在近側(cè)方向上延伸時，所述加寬節(jié)段抵靠所述管遠(yuǎn)端而停止。通過使所述加寬節(jié)段相對于所述柱塞的軸向軸線并非圓形(例如長型，從軸向 軸線橫向觀看)，自取樣的婦女能夠確定所述柱塞的旋轉(zhuǎn)位置并從而當(dāng)轉(zhuǎn)動柱塞時，對轉(zhuǎn)動次數(shù)計(jì)數(shù)。根據(jù)第二實(shí)施方案(其也能夠結(jié)合第一實(shí)施方案實(shí)施)，所述延伸限制件包括延伸鎖止件，從所述柱塞的軸向方向上看，所述延伸鎖止件將所述柱塞相對于所述管的相對位置固定在最大延伸長度處。所述延伸鎖止件在取樣期間，在到達(dá)最大延伸長度之后確保所述柱塞的位置并因而還確保附接至所述柱塞的樣本采集構(gòu)件的位置相對于所述管保持固定。這種延伸鎖止件能夠以多種方式構(gòu)造。根據(jù)第一實(shí)施方案，所述延伸鎖止件包括肋部和鎖止凸塊，所述肋部設(shè)置在所述管的內(nèi)部并在所述管的周邊方向延伸；所述鎖止凸塊設(shè)置在所述柱塞上并在徑向方向上突出；所述鎖止凸塊在徑向方向上具有彈性和柔韌性，用以在軸向方向上通過所述肋部。當(dāng)延伸樣本采集構(gòu)件時，也就是說所述柱塞在近側(cè)方向相對于所述管滑動時，設(shè)置在所述柱塞上的鎖止凸塊將接近設(shè)置在所述管內(nèi)部的肋部，接著由于所述鎖止凸塊在徑向方向具有彈性和柔韌性的事實(shí)而通過肋部。當(dāng)所述鎖止凸塊通過的時候，其首先將被徑向向內(nèi)推動，然后在通過所述肋部之后徑向反彈，并因而相對于所述管在遠(yuǎn)側(cè)方向上阻礙所述柱塞的回推。然而，應(yīng)該注意到如果使用足夠的力，所述柱塞在遠(yuǎn)側(cè)方向上的回推可以容易可行，然而這將不會無意地發(fā)生，這是由于鎖止凸塊隨后必須再次被首先通過。根據(jù)另一個實(shí)施方案，所述延伸鎖止件包括唇部和第一凹槽，所述唇部相對于軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管和所述柱塞兩者中的一個，所述唇部的自由端能夠容納在所述第一凹槽中，并且該第一凹槽設(shè)置在所述管和所述柱塞兩者中的另一個中。當(dāng)所述柱塞相對于所述管移動時，于是當(dāng)所述唇部到達(dá)第一凹槽時將扣入第一凹槽中，并因此形成鎖止件。特別當(dāng)唇部以一角度放置時，該鎖止件能夠簡單地設(shè)計(jì)成完全阻止在近側(cè)方向的進(jìn)一步延伸，同時不能或很難阻止在遠(yuǎn)側(cè)方向回推。該實(shí)施方案還能夠設(shè)計(jì)成在近側(cè)方向的進(jìn)一步延伸和在遠(yuǎn)側(cè)方向的回推都是可以的，假設(shè)施加足夠大的力以將唇部從所述凹槽再次釋放。
根據(jù)本發(fā)明的第四方面，本發(fā)明的目的(提供一種特別用于自取樣的取樣裝置)是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；其中所述取樣裝置設(shè)有拆卸約束件，包括:
.唇部，所述唇部相對于軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管和所述柱塞兩者中的一個，
.第二凹槽，所述唇部的自由端能夠容納在所述第二凹槽中，并且該第二凹槽設(shè)置在所述管和所述柱塞兩者中的另一個中。
該拆卸約束件一方面使簡單組裝成為可能，在這個意義上所述柱塞的近端能夠容易地插入所述管遠(yuǎn)端。另一方面，該拆卸約束件有效地防止自取樣的婦女非故意地通過在錯誤方向上操作所述柱塞而將所述柱塞從所述管拉出。所述拆卸約束件兩個部件中的一個(即，所述唇部或者第二凹槽)能夠容易地形成上述延伸鎖止件的部件。
根據(jù)本發(fā)明的第五方面，本發(fā)明的目的(提供一種特別使用于自取樣的取樣裝置)是通過提供一種用于體腔取樣 的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；
其中所述取樣裝置進(jìn)一步設(shè)有發(fā)聲機(jī)構(gòu)，其設(shè)計(jì)成當(dāng)所述柱塞相對于所述管旋轉(zhuǎn)通過預(yù)定角距離(例如180°或者360° )時產(chǎn)生咔噠聲。
這樣的發(fā)聲機(jī)構(gòu)使自取樣的婦女能夠檢查她在自取樣期間是否將取樣構(gòu)件轉(zhuǎn)動足夠的次數(shù)。每個所述柱塞相對于自身的軸向軸線的預(yù)定角度旋轉(zhuǎn)(例如半圈或整圈)產(chǎn)生咔咕聲。這樣的咔咕聲可以是可感知和/或可聽聲的咔咕聲。根據(jù)本發(fā)明，所述發(fā)聲機(jī)構(gòu)可以不同方式構(gòu)造。根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方案，所述發(fā)聲機(jī)構(gòu)包括發(fā)聲碰撞塊(例如發(fā)聲凹槽或者發(fā)聲肋部)和徑向發(fā)聲凸塊，一方面所述發(fā)聲碰撞塊設(shè)置在所述管內(nèi)部和所述柱塞兩者中的一個上，另一方面，發(fā)聲凸塊設(shè)置在所述柱塞和所述管內(nèi)部兩者中的另一個上，以便當(dāng)在所述柱塞相對于所述管旋轉(zhuǎn)期間，所述發(fā)聲凸塊通過所述發(fā)聲碰撞塊時，在所述取樣位置產(chǎn)生咔咕聲。
根據(jù)本發(fā)明的第六方面，本發(fā)明的目的(提供一種特別使用于自取樣的取樣裝置)是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
.樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
包裝，特別是無菌包裝；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出。提供根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置使自取樣的婦女放心所述取樣裝置是新的。無菌包裝的使用進(jìn)一步確保了取樣裝置免受傳染性細(xì)菌的感染。
根據(jù)本發(fā)明第六方面的進(jìn)一步的實(shí)施方案，根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置具有供應(yīng)位置，在該供應(yīng)位置，所述柱塞從所述管近端突出，優(yōu)選基本在所述管的外部；所述柱塞能夠相對于所述管在所述遠(yuǎn)側(cè)方向上從所述供應(yīng)位置至所述的導(dǎo)入位置發(fā)生位移；并且所述取樣裝置在供應(yīng)位置被封裝在所述包裝內(nèi)，所述包裝優(yōu)選以無菌方式進(jìn)行。自取樣的婦女因而能夠在使用取樣裝置前親自檢查取樣構(gòu)件。檢查之后，自取樣的婦女(或者可能的第三方)于是拉回所述柱塞以便拉回在所述管中的樣本采集構(gòu)件用以然后將位于導(dǎo)入位置的取樣裝置插入，采集樣本，并隨后再次從陰道移出取樣裝置。根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)施方案，在這種情況下包裝是透明的。因而，自取樣的婦女能夠看見取樣構(gòu)件并因此在打開包裝之前檢查該取樣構(gòu)件。
根據(jù)本發(fā)明的第七方面，本發(fā)明涉及準(zhǔn)備根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置的方法，包括如下步驟:
.打開步驟，在所述打開步驟中將所述取樣裝置移出所述包裝；
.檢查步驟，在所述檢查步驟中，在所述打開步驟之前或之后，由待取樣的患者檢查所述取樣構(gòu)件，在所述檢查步驟期間所述取樣構(gòu)件從所述管突出；
縮回步驟，在所述縮回步驟中，通過使所述柱塞在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對于所述管發(fā)生位移，將所述取樣構(gòu)件縮回到所述管中以進(jìn)入所述導(dǎo)入位置，所述縮回步驟在檢查步驟之后發(fā)生。
利用該第七方面，所述取樣或者由待取樣的婦女親自執(zhí)行(自取樣)或者由第三方(例如醫(yī)師或者輔助醫(yī)師)執(zhí)行。在兩種情況下，如果待取樣的婦女能夠在被插入取樣構(gòu)件之前檢查取樣構(gòu)件，能夠使該婦女放心。
根據(jù)本發(fā)明的第八方面，本發(fā)明的目的是通過提供一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣而實(shí)現(xiàn)的，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
.樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入 所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在取樣位置中從所述管突出；
其中所述管的外部，至少在所述管的臨近所述插入止動件的那部分的管的外部，具有滑動層。
所述滑動層當(dāng)與陰道內(nèi)部接觸時提供滑動作用，便于插入?；瑒訉幽軌蛲ㄟ^應(yīng)用潤滑劑(例如公知的用于避孕套的潤滑劑)而制造，或者通過選擇用于管和/或所述管的表面結(jié)構(gòu)的材料而制造，從而使得該材料用作滑動層(或者潤滑劑)。這種材料和表面結(jié)構(gòu)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是公知的，尤其是來自于衛(wèi)生棉條敷料器。本發(fā)明的第八方面與本發(fā)明其他一個或多個方面的結(jié)合是特別有利地。
將清楚的是，由于這些措施，根據(jù)本發(fā)明第一、第二、第三、第四、第五、第六以及第七方面所述的取樣裝置不僅非常適合于自取樣，而且這些措施在第三方(例如醫(yī)師或者輔助醫(yī)師)取樣的情況下也提供優(yōu)勢，這是由于減少了在插入過程期間類似懸臂的刷毛以使人不快的方式刺痛或者被卡住的風(fēng)險(第一方面)，易于確保正確的插入深度而不需要使用探測工具，例如窺鏡(第二方面)，易于確保正確的延伸長度(第三方面)，易于防止非故意的拆卸(第四方面)，能夠易于驗(yàn)證樣本采集構(gòu)件足夠的旋轉(zhuǎn)次數(shù)(第五方面)，以及能夠易于由待取樣的婦女在取樣之前檢查樣本采集構(gòu)件(第六方面)。此外，將清楚的是，利用本發(fā)明的第二、第三、第四、第五、第六以及第七方面，除了具有類似懸臂的刷毛的樣本采集構(gòu)件之外的樣本采集構(gòu)件能夠易于使用，并且甚至沒有刷毛的樣本采集構(gòu)件也是可以想象的。而且，將清楚的是，本發(fā)明的第一、第二、第三、第四、第五、第六以及第七方面彼此間能夠完全單獨(dú)地應(yīng)用，彼此間也能夠以不同方式結(jié)合地應(yīng)用。
特別地，根據(jù)本發(fā)明所述的取樣裝置非常適用于子宮和/或子宮頸取樣。該取樣可被執(zhí)行用于不同的試驗(yàn)，例如，通常為細(xì)胞學(xué)的，用于子宮癌和/或?qū)m頸癌的試驗(yàn)，用于HPV (人類乳頭瘤病毒)感染試驗(yàn)，或其他試驗(yàn)。對于子宮癌的試驗(yàn)，從子宮頸采集細(xì)胞物質(zhì)通常是重要的。在這種情況下，取樣構(gòu)件必須到達(dá)子宮頸或者能夠進(jìn)入子宮頸，以便對子宮頸取樣。對于HPV試驗(yàn)，由于發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對子宮頸取樣不是絕對必要的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)用于HPV的試驗(yàn)?zāi)軌蛉菀椎鼗趶年幍啦杉臉颖具M(jìn)行并且也不需要從子宮頸取樣。根據(jù)本發(fā)明，從陰道更深的區(qū)域采集樣本對于HPV試驗(yàn)非常重要，優(yōu)選鄰近子宮頸，并且不從位于陰道前部的陰道口處的區(qū)域取樣。
本發(fā)明將參考附圖在下面進(jìn)行更具體的描述，其中:
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置在供應(yīng)位置的立體圖，其中圖1A示出了具有被分開的各部件的取樣裝置，圖1B示出了組裝形式的取樣裝置；
圖2示出了在所謂的導(dǎo)入位置的來自圖1的取樣裝置；其中圖2A為立體圖，圖2B為縱向截面立體圖3示出了在取樣位置的來自圖1和圖2的取樣裝置，其中圖3A為立體圖，圖3B為縱向截面立體圖4示出了發(fā)聲機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)圖，其中圖4A示出了作為具體細(xì)節(jié)的取樣裝置的一部分的縱向截面同時位于取樣位置，圖4B示出了根據(jù)來自圖4A的箭頭IVb的立體橫截面圖5示出了根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步的實(shí)施例的取樣裝置的縱向截面，其中圖5A示出了位于取樣位置的取樣裝置，圖5B示出了位于導(dǎo)入位置的取樣裝置；
圖6示出了取樣構(gòu)件的高度示意的縱向側(cè)視圖7示出了使用根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置在對陰道和/或子宮頸取樣期間中的高度不意的圖；以及
圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置在無菌包裝中封裝的示意性立體圖。
應(yīng)當(dāng)注意到對于圖5所示的根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置101而言，相同的附圖標(biāo)記使用在根據(jù)圖1至圖4的實(shí)施方案中，但是增加100。從而，例如，在圖5中的附圖標(biāo)記104與圖1至圖4中的附圖標(biāo)記4對應(yīng)，104和4兩者都表不所述柱塞。
具體實(shí)施方式
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置1，具有被分開的各部件(圖1A)和為已組裝的狀態(tài)(圖1B)。根據(jù)本發(fā)明的所有方面:
.取樣裝置I包 括管2，取樣構(gòu)件3，和具有縱向軸線27的柱塞4 ；
.管2具有開放的管近端5和開放的管遠(yuǎn)端6 ；
.柱塞4具有柱塞近端7和柱塞遠(yuǎn)端8 ；以及
.柱塞近端7承載(選擇性地以可拆卸方式)取樣構(gòu)件3。
在已組裝狀態(tài)下，柱塞4插入管2中，并且柱塞端8從管遠(yuǎn)端凸出。柱塞4從縮回的導(dǎo)入位置(見圖2)至延伸的取樣位置(圖3)在近側(cè)方向P可發(fā)生位移，其中在所述導(dǎo)入位置中樣本采集構(gòu)件3在管2內(nèi)部，優(yōu)選完全在管2內(nèi)部，在所述取樣位置中取樣構(gòu)件從管2突出，如果需要，取樣構(gòu)件能夠完全在管2外面。
就本發(fā)明的所有方面而言，除了第一方面，樣本采集構(gòu)件3能夠?yàn)槿魏尉哂谢蛘卟痪哂兴⒚念愋?。所述樣本采集?gòu)件能夠，例如構(gòu)造為由聚氨酯泡沫制成泡沫結(jié)構(gòu)，或者構(gòu)造為由木材或其他材料制成刮鏟。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，樣本采集構(gòu)件3包括類似懸臂的刷毛10。還與本發(fā)明的其他方面對應(yīng)，所述樣本采集構(gòu)件可包括類似懸臂的刷毛10。
類似懸臂的刷毛10附接至承載部件9并且特別在軸向方向特別地拉長和延伸。然而，所述類似懸臂的刷毛橫向延伸至柱塞4的縱向方向或者相對于柱塞4的縱向方向傾斜，也可以想象得到。在示出的具有長型軸向刷毛10的實(shí)施方案中，其長度L至少為15毫米，并且特別地為17毫米至25毫米，例如大約20毫米。借助這種具有長型，軸向類似懸臂的長度在25毫米至35毫米范圍內(nèi)的刷毛的樣本采集構(gòu)件(能夠從圖中看出，刷毛不具有相等的長度)，能夠易于對陰道和/或子宮頸取樣以便用于HPV (人類乳頭瘤病毒)檢查。
術(shù)語類似懸臂的刷毛理解為表示刷毛形成所謂的“懸臂梁”，其中刷毛的縱向方向水平延伸。由于刷毛在這里形成懸臂梁，其自動在水平位置水平延伸，而不需要額外的支撐以實(shí)現(xiàn)這樣。因此，刷毛在其自重下不會彎曲和扣住。這在圖6中被解釋。圖6示出了僅具有一根刷毛10 (其他刷毛沒有示出)的樣本采集構(gòu)件3的高度示意表達(dá)。如圖示，刷毛10在水平位置將自然保持基本水平，盡管由于其自重有一些彎曲(由虛線表示)是可能的。對于根據(jù)本發(fā)明的懸臂刷毛，在其自重下的所述“彎曲”將特別地最大為15%，更特別地最大為10%，例如最大為5%。參考圖6，這里所述“彎曲”定義為(在刷毛的水平位置)S/L (以％計(jì))，L (以毫米計(jì))為刷毛的長度，S (以毫米計(jì))為“刷毛的自由端根據(jù)刷毛的自重的豎直偏轉(zhuǎn)”。
圖2示出了在所謂的導(dǎo)入位置中的根據(jù)發(fā)明的取樣裝置1，圖3示出了在所謂的取樣位置中的同樣的取樣裝置I。在導(dǎo)入位置中，樣本采集構(gòu)件3 (除了本發(fā)明的第一方面，其可以為任何類型)縮回到管2之中，并且樣本采集構(gòu)件3被管2防護(hù)。在使用中，當(dāng)取樣裝置在導(dǎo)入位置時，所述取樣裝置在近側(cè)方向P被插入陰道口 93中(見圖7)并被推動穿過陰道90，特別是陰道90的前部92，至子宮頸91的方向的內(nèi)部。當(dāng)止動件11抵靠陰道口 93周圍的組織95靜止時，管2的近端位于陰道90的更深的部分94。對于根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置，當(dāng)止動件11抵靠組織95靜止時，例如如果期望在陰道90的前部92取樣，管2還可選擇地變短并且仍舊在陰道的前部92中，但是通常期望在子宮頸91和/或陰道的更深的部分94取樣。
在插入期間，管2防止陰道口 93和陰道90抵靠取樣構(gòu)件3。這防止了樣本采集構(gòu)件從口 93或者陰道90的前部92取樣，其能夠?qū)е聵颖静杉瘶?gòu)件的前期飽和，因而能使從子宮頸91取樣的樣本的可靠性受到損害。此外，樣本采集構(gòu)件3與陰道口 93或者陰道(例如在陰道的前部92)的接觸能夠被 看做是令人不舒服的。當(dāng)?shù)谌?，例如醫(yī)師或者輔助醫(yī)師在進(jìn)行采樣時，能夠通過正確的操作和可選擇的使用輔助工具，例如窺鏡而防止樣本采集構(gòu)件3與陰道口 93和陰道90之間的接觸。然而，在自取樣的情況下，這是困難地并且不是足夠可靠地。在自取樣情況下，在插入期間借助管2的防護(hù)對于確保可靠性是非常重要的，并且在由第三方取樣的情況下是非常有利地，這是因?yàn)橄鄬τ跍?zhǔn)確操作的需要不那么高并且可以不需要輔助工具。
對于類似懸臂的刷毛，特別是長型軸向刷毛，產(chǎn)生了額外的問題:當(dāng)在進(jìn)入陰道口93或者陰道90的導(dǎo)入過程期間刷毛被卡住的時候，這不但是非常令人不舒服的，而且會使取樣裝置I的導(dǎo)入復(fù)雜化或者阻止取樣裝置I的導(dǎo)入。
圖3和圖7示出了取樣裝置I位于所謂的取樣位置。該取樣位置是通過在穿過管2的遠(yuǎn)側(cè)方向D中從圖2中示出的導(dǎo)入位置滑動柱塞4而到達(dá)的。然后，樣本采集構(gòu)件3穿過近端管端部5被推出。因此，在樣本采集構(gòu)件3被推出之后，樣本采集構(gòu)件3通過圍繞柱塞4的縱向軸線27轉(zhuǎn)動柱塞4而被旋轉(zhuǎn)，如圖3A和圖7中借助箭頭所示。些許的旋轉(zhuǎn)是必要的，以便產(chǎn)生可靠的樣本。通常，對于可靠地樣本轉(zhuǎn)三圈被認(rèn)為是足夠的。如果需要，該數(shù)量可以更高或者更低。
為了確保根據(jù)本發(fā)明一個或者多個方面的取樣裝置I被導(dǎo)入到正確的深度，根據(jù)本發(fā)明第二方面的管2在外部設(shè)有插入止動件11，所述插入止動件11(見圖7)抵靠接近陰道口 93的組織達(dá)到靜止。插入止動件11包括兩個相對的翼部，其一起限定了類似橢圓的形狀。鑒于女性在陰道口 93的位置處的幾何形狀，這是有利地。插入深度X (見圖1A)被作為從插入止動件11到管2的近端5的距離測量，插入深度X可以，尤其是，取決于采樣構(gòu)件的類型或者采樣構(gòu)件的尺寸。通常，插入深度X將至少為30毫米，特別地為30至70毫米。對于如圖1至圖7所示的采樣裝置，插入深度X大約為50毫米。對于改進(jìn)的握法，特別是對于自取樣的婦女，從插入止動件11直到所述管的遠(yuǎn)端的距離Y (見圖1A)至少為5厘米，特別地至少為8厘米。在實(shí)際中，距離Y將為8到15厘米。在所述示出的實(shí)施方案中，該距離Y大約為9厘米。
一方面，為了防止樣本采集構(gòu)件延伸過遠(yuǎn)，或者防止所述柱塞被推入管遠(yuǎn)端過深，另一方面，此外為了插入止動件11準(zhǔn)確確定采樣構(gòu)件3的插入深度，根據(jù)本發(fā)明的第三方面的取樣裝置I設(shè)有延伸限制件，所述延伸限制件確定了最大延伸長度Z (見圖3B)，沿著所述最大延伸長度Z樣本采集構(gòu)件3能夠延伸到管近端5之外。該延伸長度Z被從樣本采集構(gòu)件3直到管近端5測量，并且至少為10毫米，并且特別地為10到45毫米。在10毫米或者更長的所述延伸長度處，采樣構(gòu)件在所述管之外足夠遠(yuǎn)以確保良好的取樣。在所述示出的實(shí)施方案中，所述延伸長度大約為33毫米。當(dāng)對在子宮頸附近區(qū)域的陰道或者子宮頸自身取樣時，特別地，所述延伸長度最多為35毫米。
根據(jù)本發(fā)明，所述延伸限制件能夠通過在柱塞遠(yuǎn)端8處設(shè)置加寬節(jié)段12而以簡單的方式制造。從所述柱塞的軸向軸線27觀看，加寬節(jié)段12沿著距離在所述管的徑向方向延伸，所述距離大于位于管遠(yuǎn)端6的管2的半徑。這確保當(dāng)樣本采集構(gòu)件3在近側(cè)方向P上延伸的時候加寬節(jié)段12抵靠管遠(yuǎn)端6的邊緣13達(dá)到靜止。取代加寬節(jié)段12或者如圖1至圖7所示包括加寬節(jié)段12以外，所述延伸限制件可包括延伸鎖止件。從縱向軸線27的延伸方向(也稱為軸向方 向)觀看，當(dāng)樣本采集構(gòu)件3沿著最大延伸距離Z延伸時,所述延伸限制件固定柱塞4相對于管2的相對位置。
在所述柱塞旋轉(zhuǎn)期間，當(dāng)取樣裝置位于圖7中所示的位置時，由于加寬節(jié)段12的拉長形狀(橫向觀看軸向軸線27)，自取樣的婦女能夠?qū)θ?shù)計(jì)數(shù)，在即使是半圈的情況下的圈數(shù)。
在圖1至圖7中，所述延伸鎖止件通過在管2的內(nèi)部上設(shè)置肋部14而被制造，所述肋部14在所述管的周圍方向上并通過在柱塞4上設(shè)置鎖止凸塊15而延伸，所述鎖止凸塊15在徑向方向突出。鎖止凸塊15設(shè)置在彈性臂22上，所述彈性臂22在槽28旁運(yùn)行。因此，鎖止凸塊15能夠徑向向內(nèi)方向彈回，以便當(dāng)鎖止凸塊從遠(yuǎn)端側(cè)(這是圖3B中的所述肋部的右手側(cè))接近肋部14的時候通過肋部14，在近側(cè)方向P所述柱塞足以被推動。在鎖止凸塊15已經(jīng)通過肋部14之后，所述鎖止凸塊將在徑向向外方向再次彈回，以便與肋部14后面的凹口 26在肋部14的近側(cè)上接合,如圖3B所示。在附圖標(biāo)記25處,所述管再次變窄。通過在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動該變窄部并在近側(cè)上接近鎖止凸塊15，鎖止凸塊15在圖3B中與軸向方向相對的位置被鎖止。因此，將獲得結(jié)合的延伸限制件和延伸鎖止件，其該情況下，作為延伸限制件的加寬節(jié)段12將是多余的。清楚地，該實(shí)施方案也是依據(jù)本發(fā)明的。延伸鎖止件和延伸限制件的其他實(shí)施方案也是能夠容易地依據(jù)本發(fā)明。此外，更清楚地，在示出的實(shí)施方案中肋部14和鎖止凸塊15設(shè)置在彈性臂22上，在該示出的實(shí)施方案中，當(dāng)柱塞4在遠(yuǎn)側(cè)方向上從圖3B中示出的位置相對于管2移動的時候，在理論上也能夠使所述鎖止凸塊隨著徑向壓縮在遠(yuǎn)側(cè)方向上通過肋部14。
為了在組裝之后防止柱塞4非故意地被拉出管2外，根據(jù)本發(fā)明第四方面的取樣裝置I設(shè)有拆卸約束件，當(dāng)樣本采集構(gòu)件3位于其完全縮回所述管中的位置的時候，例如在導(dǎo)入位置中，所述拆卸約束件設(shè)計(jì)用以防止柱塞4在遠(yuǎn)側(cè)方向D上相對于管2移動。在本發(fā)明示出的實(shí)施方案中，所述拆卸約束件被設(shè)計(jì)作為設(shè)置在柱塞4上的唇部16，所述唇部16從所述柱塞傾斜指向遠(yuǎn)側(cè)方向。因此，當(dāng)柱塞4在近側(cè)方向被推入管遠(yuǎn)端6的時候，唇部16能夠容易地通過在管2中的內(nèi)部障礙物，但是當(dāng)所述柱塞在遠(yuǎn)側(cè)方向被推回的時候，唇部16將在該障礙物后面卡住。就圖1至圖4示出的實(shí)施方案，該障礙物為凹槽18，其在管的遠(yuǎn)側(cè)邊緣13形成。就圖5示出的根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置的實(shí)施方案，所述障礙物由延伸鎖止件的肋部114形成。在該情況下，肋部114具有兩重功能。
參考圖3B，這將是更清楚地:如果與凹槽18類似的凹槽或者與肋部14類似的肋部被設(shè)在附圖標(biāo)記17處(圖3B)，因而唇部16 (或者116)還能夠用作延伸鎖止件。于是延伸鎖止件14、15 (圖5中114、115)能夠選擇性地成為多余。
為了使被取樣的婦女，例如自取樣的婦女或者被第三方取樣的婦女，能夠易于弄清樣本采集構(gòu)件在取樣期間是否旋轉(zhuǎn)充分，特別是足夠的次數(shù)，根據(jù)本發(fā)明的第五方面的取樣裝置I設(shè)有發(fā)聲機(jī)構(gòu)，當(dāng)柱塞4相對于管2旋轉(zhuǎn)通過預(yù)定角距離時，例如180°或者360°，所述發(fā)生機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)用以產(chǎn)生可感知的和/或有聲的咔噠聲。
就圖中示出的根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置的實(shí)施方案，發(fā)聲機(jī)構(gòu)通過設(shè)置發(fā)聲碰撞塊21和發(fā)聲凸塊20而制造。當(dāng)所述取樣裝置在取樣位置時，一旦發(fā)聲凸塊20在柱塞4相對于管2旋轉(zhuǎn)的期間通過所述發(fā)聲碰撞塊時，就可產(chǎn)生可感知和/或有聲的咔噠聲。所述發(fā)聲碰撞塊在該情況下能夠是，例如發(fā)聲`凹槽(諸如槽)，或者發(fā)聲肋。當(dāng)發(fā)聲碰撞塊21設(shè)置在管2的內(nèi)部上的時候，所述發(fā)聲凸塊設(shè)置在柱塞4上，反之，當(dāng)發(fā)聲碰撞塊21設(shè)置在所述柱塞上的時候，所述發(fā)聲凸塊20設(shè)置在管2的內(nèi)部上。
為了更具體的闡述根據(jù)本發(fā)明的發(fā)聲機(jī)構(gòu)的實(shí)施方案，圖4示出了取樣裝置I的兩個細(xì)節(jié)，同時取樣裝置I位于圖3中示出的取樣位置。就示出的發(fā)聲機(jī)構(gòu)，發(fā)聲凸塊20設(shè)置在所述柱塞上，并且發(fā)聲碰撞塊由設(shè)置在管2的內(nèi)壁上的發(fā)聲凹槽21形成。發(fā)聲凸塊20設(shè)置在彈性臂19上。當(dāng)發(fā)聲凸塊20在柱塞4相對于管2旋轉(zhuǎn)期間接近平坦區(qū)域29時，彈性臂被輕微推動，并且發(fā)聲凸塊20受到張力。一旦發(fā)聲凸塊20隨后到達(dá)凹槽21，所述發(fā)聲凸塊就在徑向向外方向中轉(zhuǎn)向進(jìn)入凹槽21，以便當(dāng)旋轉(zhuǎn)被繼續(xù)的時候，在短暫進(jìn)入凹槽21之后從凹槽21出來。這就產(chǎn)生了咔噠聲，其對于被取樣的婦女既是有聲地，又是可感知地。
參考圖8，根據(jù)本發(fā)明的取樣裝置I在供應(yīng)位置被封裝在包裝23中供應(yīng)。包裝23至少在一側(cè)24處是透明的，從而使得取樣裝置能夠被看見而不必打開所述包裝。取樣裝置I以無菌方式被封裝在包裝23內(nèi)。
在圖8和圖1B中示出的供應(yīng)位置中，樣本采集構(gòu)件3從管2突出。在透明包裝而甚至不必打開包裝的情況下，待取樣的婦女于是能夠在取樣之前看見樣本采集構(gòu)件3。這具有令人放心的效果并且增加了待取樣的婦女的信任。在插入之前，柱塞4將首先被推入相對于管2的遠(yuǎn)側(cè)方向，用以從管2收回樣本采集構(gòu)件3。在正確插入之后，然后所述柱塞被推入相對于所述管的近側(cè)方向中，用以將樣本采集構(gòu)件再次推出管2之外。隨后，樣本將被采集，隨后取樣裝置(選擇性地在將樣本采集構(gòu)件縮回到所述管中之后)被從陰道移除。然后，整個取樣裝置，僅是樣本采集構(gòu)件，或者從樣本采集構(gòu)件轉(zhuǎn)移到樣本容器的樣本的一部分能夠被送到實(shí)驗(yàn)室用于進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)。根據(jù)本發(fā)明一個或多個方面的所述取樣裝置特別適合用于HPV感染的檢測，但是也能夠用于其它檢查。
所述供應(yīng)位置和取樣位置能夠一致。然而，如果延伸鎖止件被設(shè)置在所述供應(yīng)位置，如果是這樣那么其是實(shí)用的，則所述柱塞沒有被鎖止。就圖中所示的實(shí)施方式，在所述供應(yīng)位置，柱塞4的鎖止凸塊15因而將被放置在肋部14的遠(yuǎn)側(cè)，特別地，承受抵靠肋部14的遠(yuǎn)側(cè)。因此，所述柱塞能夠無阻礙地從供應(yīng)位置被推至圖2所示的所示導(dǎo)入位置。
本發(fā)明的各個方面將在下面的條項(xiàng)中進(jìn)行更具體的描述:
1、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中 ，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置從所述管突出；
其中所述樣本采集構(gòu)件包括承載部件和多個刷毛，其中所述刷毛以懸臂的方式從所述承載部件突出。
2、根據(jù)條項(xiàng)I所述的取樣裝置，其中所述多個刷毛包括在近側(cè)方向上延伸的長型刷毛。
3、根據(jù)條項(xiàng)2所述的取樣裝置，其中，所述長型刷毛的長度至少為15毫米，例如17毫米至35毫米。
4、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；并且
其中所述管在外部設(shè)有徑向突出的插入止動件，所述插入止動件限定了所述管能夠在近側(cè)方向上導(dǎo)入到體腔特別是陰道中的插入深度。
5、根據(jù)條項(xiàng)4所述取樣裝置，其與條項(xiàng)I至3中的一項(xiàng)相結(jié)合。
6、根據(jù)條項(xiàng)4或5所述的取樣裝置，其中所述插入深度被測量為從所述插入止動件到所述管的近端的距離，其至少為30毫米，特別地為30毫米至70毫米，例如大約為50毫米。
7、根據(jù)條項(xiàng)4至6中的一項(xiàng)所述的取樣裝置，其中從所述插入止動件至所述管的遠(yuǎn)端的距離至少為5厘米，特別地至少為7厘米，并且更特別地為7厘米至15厘米，例如8厘米至10厘米。
8、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
.樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；并且
其中所述取樣裝置設(shè)有延伸限制件，所述延伸限制件用于限定所述樣本采集構(gòu)件能夠從所述管近端延伸的最大延伸長度。
9、根據(jù)條項(xiàng)8所述的取樣裝置，其與條項(xiàng)I至7中的一項(xiàng)相結(jié)合。
10、根據(jù)條項(xiàng)8或9所述的取樣裝置，其中，從所述樣本采集構(gòu)件的近端至所述管近端測量，所述延伸長度至少為10毫米，特別地為10毫米至45毫米，例如為25毫米至35毫米。
11、根據(jù)條項(xiàng)8至10中的一項(xiàng)所述的取樣裝置，其中，所述延伸限制件在所述柱塞遠(yuǎn)端包括加寬節(jié)段，當(dāng)樣本采集構(gòu)件在近側(cè)方向延伸時，所述加寬節(jié)段抵靠所述管遠(yuǎn)端而停止。
12、根據(jù)條項(xiàng)11所述的取樣裝置，其中所述加寬節(jié)段的形狀相對于所述柱塞的軸向軸線并非圓形，例如從軸向軸線橫向觀看時為長型形狀。
13、根據(jù)條項(xiàng)8至12中的一項(xiàng)所述的取樣裝置，其中所述延伸限制件包括延伸鎖止件，從所述柱塞的軸向方向上看，所述延伸鎖止件將所述柱塞相對于所述管的相對位置固定在所述最大延伸長度處。
14、根據(jù)條項(xiàng)13所述的取樣裝置，其中所述延伸鎖止件包括:
.肋部，其設(shè)置在所述管的內(nèi)部并在所述管的周邊方向中延伸；
.鎖止凸塊，其設(shè)置在所述柱塞上并在徑向方向上突出；
所述鎖止凸塊在徑向方向上具有彈性和柔韌性，用以在軸向方向上通過所述肋部。
15、根據(jù)條項(xiàng)13所述的取樣裝置，其中所述延伸鎖止件包括:
.唇部，所述唇部相對于軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管和所述柱塞兩者中的一個；
第一凹槽，所述唇部的自由端能夠容納在所述第一凹槽中，并且該第一凹槽設(shè)置在所述管和所述柱塞兩者中的另一個中。
16、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；
其中所述取樣裝置設(shè)有拆卸約束件，包括:
.唇部，所述唇部相對于軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管和所述柱塞兩者中的一個，
.第二凹槽，所述唇部的自由端能夠容納在所述第二凹槽中，并且該第二凹槽設(shè)置在所述管和所述柱塞兩者中的另一個中。
17、根據(jù)條項(xiàng)16所述的取樣裝置，其與條項(xiàng)I至15中的一項(xiàng)相結(jié)合。
18、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采 集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出；
其中所述取樣裝置進(jìn)一步設(shè)有發(fā)聲機(jī)構(gòu)，其設(shè)計(jì)成以當(dāng)所述柱塞相對于所述管旋轉(zhuǎn)通過預(yù)定角距離，例如180°或者360°時，產(chǎn)生咔噠聲。
19、根據(jù)條項(xiàng)18所述的取樣裝置，其與條項(xiàng)I至17中的一項(xiàng)相結(jié)合。
20、根據(jù)條項(xiàng)18或19所述的取樣裝置，其中所述發(fā)聲機(jī)構(gòu)包括發(fā)聲碰撞塊和徑向發(fā)聲凸塊，所述發(fā)聲碰撞塊例如為發(fā)聲凹槽或者發(fā)聲肋部，其設(shè)置在所述管和所述柱塞兩者中的一個上，所述發(fā)聲凸塊設(shè)置在所述柱塞和所述管兩者中的另一個上，以便當(dāng)在所述柱塞相對于所述管旋轉(zhuǎn)期間，所述發(fā)聲凸塊通過所述發(fā)聲碰撞塊時，在所述取樣位置產(chǎn)生所述咔噠聲。
21、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
包裝；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置中從所述管突出。
22、根據(jù)條項(xiàng)21所述的取樣裝置，其與條項(xiàng)I至20中的一項(xiàng)相結(jié)合。
23、根據(jù)條項(xiàng)21或22所述的取樣裝置，
其中所述取樣裝置具有供應(yīng)位置，在該供應(yīng)位置，所述柱塞從所述管近端突出，優(yōu)選基本在所述管的外部；
其中所述柱塞能夠相對于所述管在所述遠(yuǎn)側(cè)方向上從所述供應(yīng)位置至所述的導(dǎo)入位置發(fā)生位移；并且
其中所述取樣裝置在所述供應(yīng)位置被封裝在所述包裝內(nèi)，所述包裝優(yōu)選以無菌方式封裝。
24、根據(jù)條項(xiàng)21至23中的一項(xiàng)所述的取樣裝置，其中所述包裝是透明的。
25、用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置包括:
.具有開放的管近端和開放的管遠(yuǎn)端的管；
樣本采集構(gòu)件；
.具有柱塞近端和柱塞遠(yuǎn)端的柱塞；
其中所述柱塞插入所述管中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端從所述管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在所述管近端承載樣本采集構(gòu)件；
其中所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移；
其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在取樣位置中從所述管突出；
其中所述管的外部，至少在所述管的臨近所述插入止動件的那部分的管的外部，具有滑動層。
26、根據(jù)條項(xiàng)25所述的取樣裝置， 其與條項(xiàng)I至24中的一項(xiàng)相結(jié)合。
27、用于準(zhǔn)備根據(jù)本發(fā)明前述條項(xiàng)21至24中的一項(xiàng)所述的取樣裝置的方法，包括如下步驟:
.打開步驟，在所述打開步驟中將所述取樣裝置移出所述包裝；
.檢查步驟，在所述檢查步驟中，在所述打開步驟之前或之后，由待取樣的患者檢查所述取樣構(gòu)件，在所述檢查步驟期間所述取樣構(gòu)件從所述管突出；
縮回步驟，在所述縮回步驟中，通過使所述柱塞在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對于所述管發(fā)生位移，將所述取樣構(gòu)件縮回到所述管中以進(jìn)入到所述導(dǎo)入位置，所述縮回步驟在所述檢查步驟之后發(fā)生。
對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚的是，在不脫離上述條項(xiàng)的范圍內(nèi)可以想到許多變化。因此，例如，插入止 動件，延伸限制件，取樣構(gòu)件，拆卸約束件，以及發(fā)聲機(jī)構(gòu)能夠以不同方式設(shè)計(jì)而不脫離所述條項(xiàng)的范圍。對于本發(fā)明的不同方面，例如，所述取樣構(gòu)件可以設(shè)計(jì)為沒有刷毛或者帶有柔軟的，與懸臂不同的刷毛的吸收本體。
在圖7中可見，類似懸臂的毛10，至少軸向的一部分，在取樣期間能夠大概在中途彎曲并且碰到靠住子宮頸。因此，對子宮頸及周圍區(qū)域有效地取樣。在這種情況下，中心的刷毛10或者，如果需要，樣本采集構(gòu)件的特制的中心部能夠突出進(jìn)入到子宮頸管中，以便對其內(nèi)部取樣。然而，根據(jù)本發(fā)明，在進(jìn)行用于HPV的取樣時對子宮頸取樣不是嚴(yán)格必須的。從陰道94對其他組織取樣，優(yōu)選在子宮頸附近，也是夠用的。因此，在圖7中的圖示用做使用圖示而并沒有示出任何取樣如何發(fā)生的方式。如果，例如圖7中的所述取樣裝置I沒有恰當(dāng)?shù)呐c子宮頸對齊，這在自取樣的情況下是很有能的，根據(jù)本發(fā)明，樣本將在陰道中的其他地方采集，通常在子宮頸的附近。
權(quán)利要求
1.用于體腔(100)取樣的取樣裝置(1)，特別用于陰道和/或子宮頸取樣，其中所述取樣裝置(I)包括: 具有開放的管近端(5)和開放的管遠(yuǎn)端(6)的管(2)； 樣本采集構(gòu)件(3); 具有柱塞近端(7)和柱塞遠(yuǎn)端(8)的柱塞(4)； 其中所述柱塞(4)插入所述管(2)中，其中所述柱塞遠(yuǎn)端(8)從所述管遠(yuǎn)端(6)突出，并且所述柱塞(4 )在所述管近端(5 )承載所述樣本采集構(gòu)件(3 ); 其中所述柱塞(4)能夠在所述管(2)中的近側(cè)方向(P)上從縮回的導(dǎo)入位置至延伸的取樣位置發(fā)生位移； 其中，在所述導(dǎo)入位置中，所述樣本采集構(gòu)件(3 )位于所述管(2 )的內(nèi)部并在所述取樣位置從所述管(2)突出；并且 其中所述取樣裝置(I)設(shè)有延伸限制件(12、13)，所述延伸限制件(12、13)用于限定所述樣本采集構(gòu)件(3)能夠從所述管近端(5)延伸的最大延伸長度(Z);并且 其中所述延伸限制件包括延伸鎖止件(14、15)，從所述柱塞(4)的軸向方向上看，所述延伸鎖止件(14、15)將所述柱塞(4)相對于所述管(2)的相對位置固定在所述最大延伸長度(Z)處。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的取樣裝置(I)，其中所述延伸鎖止件包括: 肋部(14)，其設(shè)置在所述管(2)的內(nèi)部并在所述管(2)的周邊方向中延伸；以及 鎖止凸塊(15)，其設(shè)置在所述柱塞(4)上并在徑向方向(R)上突出； 所述鎖止凸塊(15)在所述徑向方向(R)上具有彈性和柔韌性，以便在所述軸向方向上通過所述肋部(14)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的取樣裝置(I)，其中所述延伸鎖止件包括: 唇部(16)，所述唇部相對于軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管(2 )和所述柱塞(4 )兩者中的一個； 第一凹槽(17)，所述唇部的自由端能夠容納在所述第一凹槽中，并且該第一凹槽設(shè)置在所述柱塞(4)和所述管(2)兩者中的另一個中。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，其中從所述樣本采集構(gòu)件(3)的近端至所述管近端(5)測量，所述延伸長度(Z)至少為10毫米，特別地為10毫米至45毫米，例如為25毫米至35毫米。
5.根據(jù)前述權(quán)利要 求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，其中所述延伸限制件在所述柱塞遠(yuǎn)端(8 )上包括加寬節(jié)段(12)，當(dāng)樣本采集構(gòu)件(3 )在近側(cè)方向(P )上延伸時，所述加寬節(jié)段抵靠所述管遠(yuǎn)端(6)而停止。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的取樣裝置，其中所述加寬節(jié)段的形狀相對于所述柱塞的軸向軸線并非圓形，例如從軸向軸線橫向觀看，為長型形狀。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，進(jìn)一步包括發(fā)聲機(jī)構(gòu)(19、20、21)，所述發(fā)聲機(jī)構(gòu)(19、20、21)設(shè)計(jì)成當(dāng)所述柱塞(4)相對于所述管(2)旋轉(zhuǎn)通過預(yù)定角距離，例如180°或者360。時，產(chǎn)生咔噠聲。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的取樣裝置(1)，其中所述發(fā)聲機(jī)構(gòu)包括:發(fā)聲碰撞塊(21)，例如發(fā)聲凹槽(21)或者發(fā)聲肋部；以及徑向發(fā)聲凸塊(20),—方面,所述發(fā)聲碰撞塊(21)設(shè)置在所述管(2)內(nèi)部和所述柱塞(4)兩者中的一個上，另一方面，所述發(fā)聲凸塊(20)設(shè)置在所述柱塞(4)和所述管(2)內(nèi)部兩者中的另一個上，以便當(dāng)在所述柱塞(4)相對于所述管(2)旋轉(zhuǎn)期間，所述發(fā)聲凸塊(20)通過所述發(fā)聲碰撞塊(21)時，在所述取樣位置產(chǎn)生所述咔噠聲。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，其中所述樣本采集構(gòu)件(3)包括承載部件(9)和多個刷毛(10)，所述多個刷毛(10)以懸臂方式從所述承載部件(9)突出。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的取樣裝置(1)，其中所述多個刷毛(10)包括長型刷毛(10)，所述長型刷毛(10)在近側(cè)方向(P)上突出。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的取樣裝置(I)，其中所述長型刷毛(10)的長度至少為15毫米,例如17毫米至35毫米。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(I)，其中所述管(2)在外部設(shè)有徑向突出的插入止動件(11)，所述插入止動件(11)限定了所述管(2)能夠在近側(cè)方向(P)上導(dǎo)入到體腔(100)特別是陰道中的插入深度(X)。
13.根據(jù)權(quán)利 要求12所述的取樣裝置，其中當(dāng)所述取樣裝置(I)在子宮頸(91)方向上被推入所述陰道中的時候，所述插入止動件(11)設(shè)計(jì)成圍繞陰道口(93)抵靠外部組織(95)而停止。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的取樣裝置(I)，其中所述插入深度(X)被測量為從所述插入止動件(11)到所述管(2)的近端的距離，所述插入深度(X)至少為30毫米，特別地為30毫米至70毫米，例如大約為50毫米。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，其中從所述插入止動件(11)至所述管(2)的遠(yuǎn)端的距離(Y)至少為5厘米，特別地至少為7厘米，并且更特別地為7厘米至15厘米,例如8厘米至10厘米。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(I)，進(jìn)一步包括拆卸約束件，當(dāng)所述樣本采集構(gòu)件(3)位于其在所述管中完全縮回的位置時，所述拆卸約束件被設(shè)計(jì)成用以防止所述柱塞(4)相對于所述管(2)在遠(yuǎn)側(cè)方向(D)上移動。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的取樣裝置，其中所述拆卸約束件包括: 唇部(16)，所述唇部相對于所述軸向方向形成一角度，并具有自由端和固定端，所述固定端附接至所述管(2 )和所述柱塞(4 )兩者中的一個； 第二凹槽(18)，所述唇部(16)的自由端能夠容納在所述第二凹槽中，并且該第二凹槽設(shè)置在所述柱塞(4)和所述管(2)兩者中的另一個中。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(I)，其中所述取樣裝置(I)進(jìn)一步包括包裝(23)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的取樣裝置(I)，其中所述取樣裝置具有供應(yīng)位置，在該供應(yīng)位置，所述柱塞(4 )從所述管近端(5 )突出，優(yōu)選基本在所述管(2 )的外部； 其中所述柱塞(4)能夠相對于所述管(2)在所述遠(yuǎn)側(cè)方向(D)上從所述供應(yīng)位置至所述導(dǎo)入位置發(fā)生位移；并且 其中位于所述供應(yīng)位置的所述取樣裝置(I)以無菌方式被封裝在所述包裝(23)內(nèi)。
20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的取樣裝置(1)，其中所述包裝(23)是透明的。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(1)，其中所述管(2)的外部，至少在所述管的臨近所述插入止動件(11)的那部分的管的外部，設(shè)有滑動層。
22.用于準(zhǔn)備根據(jù)前述權(quán)利要求17至20中的一項(xiàng)所述的取樣裝置(I)的方法，包括如下步驟: 打開步驟，在所述打開步驟中將所述取樣裝置(I)移出所述包裝； 檢查步驟，在所述檢查步驟中，在所述打開步驟之前或之后，由待取樣的患者檢查所述取樣構(gòu)件，在所述檢查步驟期間所述取樣構(gòu)件從所述管(2)突出； 縮回步驟，在所述縮回步驟中，通過使所述柱塞(4)在遠(yuǎn)側(cè)方向(D)上相對于所述管發(fā)生位移，將所述取樣構(gòu)件縮回到所述管(2)中以進(jìn)入所述導(dǎo)入位置，所述縮回步驟在所述檢查步驟 之后發(fā)生。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于體腔取樣的取樣裝置，特別用于陰道和/或子宮頸取樣。所述取樣裝置包括具有兩個開放端的管、樣本采集構(gòu)件以及柱塞。所述柱塞插入所述管中，其中柱塞遠(yuǎn)端從管遠(yuǎn)端突出，并且所述柱塞在管近端承載樣本采集構(gòu)件。所述柱塞能夠在所述管中的近側(cè)方向上從縮回的導(dǎo)入位置到延伸的取樣位置發(fā)生位移。在所述導(dǎo)入位置中，所述取樣構(gòu)件位于所述管的內(nèi)部并在所述取樣位置從所述管突出。
文檔編號A61B10/02GK103153200SQ201080069399
公開日2013年6月12日 申請日期2010年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月21日
發(fā)明者M·D·茲瓦特 申請人:羅微斯控股公司