專利名稱：栓塞線圈的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于血管內(nèi)治療的栓塞線圈。更詳細(xì)而言，涉及用于腦動(dòng)脈瘤、血管栓塞等的栓塞線圈。
背景技術(shù)：
目前，作為對(duì)動(dòng)脈瘤等血管內(nèi)病變侵襲少的治療法，已知使用導(dǎo)管等的血管內(nèi)治療法。在該血管內(nèi)治療法中，對(duì)于以留置在血管、動(dòng)脈瘤等適用部位為目的而使用的栓塞線圈要求如下所示的各種特性等。首先，為了不對(duì)適用部位給與過大負(fù)荷而不產(chǎn)生損傷地進(jìn)行留置操作，要具有柔軟性、配置能力。另外，存在暫時(shí)配置栓塞線圈后將其回收，進(jìn)行位置修正、再配置的情況，此時(shí)，要具有防止栓塞線圈自身超過屈服點(diǎn)而產(chǎn)生拉伸的功能。為了實(shí)現(xiàn)這些特性，進(jìn)行了各種各樣的研究。作為這些研究，例如有下述研究專利文獻(xiàn)1中公開的通過使栓塞線圈端部的柔韌性高于中央?yún)^(qū)域而賦予在與血管壁接合時(shí)迅速地進(jìn)行彎曲之類的高配置能力，專利文獻(xiàn) 2中公開的通過在栓塞線圈內(nèi)部配設(shè)抗拉伸部件而賦予防止栓塞線圈自身的無限制拉伸的功能等。但是，即使使用前述現(xiàn)有技術(shù)，在防止抗拉伸部件斷裂的方面(例如防止在卷繞成小直徑時(shí)的斷裂等)、栓塞線圈的輸送性(栓塞線圈的導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)、回收后的位置修正、 再配置等的操作性)方面，尚存在研究的余地。專利文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)1 日本特開平8-336600號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2 日本特開平9-108229號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種栓塞線圈，其即使在卷繞成與初期被賦予的線圈二級(jí)形狀等相比的小直徑時(shí)抗拉伸線斷裂的風(fēng)險(xiǎn)也極少且具有優(yōu)異的輸送性。本發(fā)明人基于前述課題進(jìn)行了深入研究，結(jié)果提供了一種栓塞線圈，其特征在于， 抗拉伸線與一部分或者全部成為螺距卷繞的線圈至少被固定于相互不同的2點(diǎn)，其中，前述抗拉伸線在其被配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分具有被賦予可伸縮形狀的部分。在此，“至少被固定于相互不同的2點(diǎn)”是指除了線圈與抗拉伸線被直接固定的情況以外，還把例如介由推進(jìn)器的前端部、線圈前端部等被間接固定的情況也計(jì)為該固定的點(diǎn)。另外，“相互不同的2點(diǎn)”是指在線圈為直線狀時(shí)沿其軸向分離的2點(diǎn)。由此，通過使線圈具有螺距卷繞部位，能夠防止抗拉伸線的斷裂，進(jìn)而，通過對(duì)抗拉伸線賦予可伸縮形狀，能夠減輕因螺距卷繞而引起的輸送性惡化。在此，“螺距卷繞線圈”是指形成線圈的鄰接線材的卷繞彼此未密合，在卷繞間具有間隙，并且具有該間隙大小為線材線寬的5%以上的部分的線圈。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述線圈具有螺距卷繞部分和密合卷繞部分這兩者。特別是，通過使線圈具有螺距卷繞部分和密合卷繞部分這兩者，從而與全部成為螺距卷繞的線圈相比，能夠得到更優(yōu)異的輸送性(易于兼顧充分的防止抗拉伸線斷裂的效果與輸送性)。在此，“密合卷繞線圈”是指形成線圈的鄰接線材的卷繞彼此密合，或者在卷繞間具有間隙，并且具有該間隙大小小于線材線寬的5%的部分的線圈。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度(在此，將在軸向上不施加力而靜置于直線狀溝等中時(shí)的軸向長度稱為自然長度)比前述抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度長。這樣， 通過將特定部分的線圈的自然長度與抗拉伸線的自然長度設(shè)為特定關(guān)系，能夠進(jìn)一步減輕因抗拉伸線的應(yīng)力集中等而引起的疲勞斷裂。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述抗拉伸線的被賦予前述可伸縮形狀的
部分以沿線圈的軸向拉伸的狀態(tài)被配置于前述相互不同的2點(diǎn)間。特別是，通過將抗拉伸
線以拉伸狀態(tài)配置在線圈內(nèi)，從而能夠進(jìn)一步減輕因抗拉伸線的應(yīng)力集中等引起的疲勞斷 m農(nóng)。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述抗拉伸線的被賦予前述可伸縮形狀的部分的形狀為周期性形狀。特別是，通過使抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分的形狀為周期性形狀，從而能夠更有效且可靠地提高栓塞線圈的輸送性。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述線圈中的螺距卷繞部分被部分地配置在前述線圈的近端側(cè)。另外，本發(fā)明提供了一種前述栓塞線圈，其前述抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的極限長度相對(duì)于前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度(100% )為130%以下。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的螺距卷繞部分的長度為前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度的5 40%。另外，本發(fā)明提供了一種栓塞線圈，其前述抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分是將2根以上的單絲進(jìn)行捻合而形成的。根據(jù)本申請發(fā)明，能夠提供抗拉伸線難以斷裂的優(yōu)異的栓塞線圈。另外，根據(jù)本申請發(fā)明，能夠提供減輕輸送性惡化的栓塞線圈。


圖1為構(gòu)成本發(fā)明栓塞線圈的一例的分解成線圈1與抗拉伸線2時(shí)的截面圖。圖2為表示在現(xiàn)有栓塞線圈中，在線圈為螺距卷繞時(shí)，抗拉伸線中產(chǎn)生松弛，線圈中產(chǎn)生扭結(jié)狀癥狀的示意圖。圖3為表示在圖2所示栓塞線圈的狀態(tài)下，因抗拉伸線而產(chǎn)生于線圈中的應(yīng)力的示意圖。圖4為在本發(fā)明栓塞線圈的一例中的被賦予可伸縮形狀的抗拉伸線的部分側(cè)面圖。圖5為將2根以上的單絲進(jìn)行捻合而形成的抗拉伸線的部分側(cè)面圖。圖6為在實(shí)施例1中使用的栓塞線圈以及固定于線圈前的抗拉伸線的截面圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明涉及一種栓塞線圈，其特征在于，抗拉伸線與一部分或者全部成為螺距卷繞的線圈被固定于至少相互不同的2點(diǎn)，前述抗拉伸線在其配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分具有被賦予可伸縮形狀的部分。圖1為以本發(fā)明栓塞線圈的構(gòu)成構(gòu)件的一例對(duì)線圈與抗拉伸線進(jìn)行表示的截面圖。線圈1具有卷纏線材Ia而得的一級(jí)形狀，在線圈1的近端側(cè)5配置有螺距卷繞部分4， 在其前端側(cè)配置有密合卷繞部分3。在此，線圈的近端側(cè)是指在治療時(shí)線圈中配置于操作者側(cè)的一側(cè)。另外，在抗拉伸線2中，在其全長范圍內(nèi)被賦予作為可伸縮形狀的周期性波形形狀。另外，在圖1的例中，線圈1的自然長度6比抗拉伸線2的自然長度7長。因而， 作為相互不同的2點(diǎn)，例如在選擇線圈1與抗拉伸線2的各自兩端部分而將兩者在線圈1 的兩端部直接或者間接地進(jìn)行固定時(shí)，線圈1的配置于相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度6比抗拉伸線2的配置于相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度7長。另外，此時(shí)，在前述 2點(diǎn)間，在線圈1中含有螺距卷繞部分，在抗拉伸線2中含有被賦予可伸縮形狀的部分。在本發(fā)明中，前述線圈與前述抗拉伸線只要被固定于在線圈為直線狀時(shí)在其軸向上分離的2點(diǎn)即可，如在上述對(duì)圖1的說明中所述，未必需要固定于線圈與抗拉伸線的兩端部。即，只要選擇線圈在軸向上分離的任意2點(diǎn)，選擇抗拉伸線在軸向上任意的分離的2點(diǎn)， 將兩者固定于對(duì)應(yīng)的軸向上的2點(diǎn)即可。而且，對(duì)于配置于該2點(diǎn)間的部分，例如若線圈的自然長度與抗拉伸線的自然長度的關(guān)系處于上述特定關(guān)系，則能夠更好地發(fā)揮本發(fā)明的效果。因而，對(duì)于線圈和抗拉伸線，配置于該2點(diǎn)間的部分以外的部分的構(gòu)成可以在不妨礙本發(fā)明效果的范圍內(nèi)進(jìn)行適當(dāng)確定。在本發(fā)明中，如前所述，通過線圈的一部分或者全部成為螺距卷繞，從而即使在卷繞成小直徑時(shí)也能夠降低抗拉伸線斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。但是，在線圈的一部分或者全部形成螺距卷繞時(shí)，在使用未被賦予可拉伸形狀的抗拉伸線的現(xiàn)有栓塞線圈中，例如，為了使栓塞線圈在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)而在線圈軸向上施加力時(shí)，如圖2所示，產(chǎn)生如下問題在導(dǎo)管8內(nèi)栓塞線圈 20彎曲，在線圈21內(nèi)抗拉伸線22松弛，該松弛助長線圈21的與扭結(jié)類似的狀態(tài)。圖3圖示了在圖2所示栓塞線圈的狀態(tài)下時(shí)因抗拉伸線而產(chǎn)生于線圈中的各應(yīng)力。如圖3所示，從線圈21的近端側(cè)25施加線圈軸向(在圖3中，導(dǎo)管8的長度方向)的力9時(shí)，在線圈21內(nèi)部松弛的抗拉伸線(未圖示)產(chǎn)生沿線圈軸向和徑向分散的力的矢量 10(在圖3中，指導(dǎo)管8的長度方向與徑向的力)。由于該應(yīng)力，在線圈21與導(dǎo)管8的內(nèi)壁面8a (以下有時(shí)稱為外壁)接觸的部分產(chǎn)生將線圈21擠壓到內(nèi)壁面8a (外壁)的力，因此輸送性大幅降低。與此相對(duì)，在本發(fā)明的栓塞線圈中，通過對(duì)其抗拉伸線賦予可伸縮形狀，從而在壓縮具有螺距卷繞的線圈時(shí)，在線圈內(nèi)部可伸縮形狀在每個(gè)部分都彎曲，可得到將擠壓到包圍線圈外表面的導(dǎo)管等的內(nèi)壁面(外壁)的力進(jìn)行分散的效果，能夠消除輸送性的惡化。
應(yīng)予說明，這里所說的可伸縮形狀是指為如下結(jié)構(gòu)例如像波狀、螺旋狀這樣在栓塞線圈的軸向上施加力時(shí)，在軸向上難以傳遞力，在徑向(與軸向相對(duì)的垂直方向)上進(jìn)行分散而易于傳遞力的結(jié)構(gòu)。以下對(duì)在本發(fā)明中使用的各構(gòu)件進(jìn)行說明。在本發(fā)明中使用的線圈的一部分或者全部成為螺距卷繞，由此，可在抗拉伸線進(jìn)行伸展前將線圈進(jìn)行壓縮，能夠避免抗拉伸線斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。例如，在將栓塞線圈插入直徑小于該線圈的二級(jí)形狀(一般而言，栓塞線圈具有形成線圈的一級(jí)線圈形狀與該線圈自身作為線材而宏觀地形成的二級(jí)線圈形狀)的動(dòng)脈瘤時(shí)，抗拉伸線易于以在線圈內(nèi)部沿著動(dòng)脈瘤壁側(cè)的方式進(jìn)行配置。因此，在從栓塞線圈的前端側(cè)插入動(dòng)脈瘤，最終插入線圈近端側(cè)時(shí)，存在抗拉伸線的長度不足，進(jìn)行伸展而發(fā)生斷裂的可能性。但是，若利用該結(jié)構(gòu)，則可通過收縮線圈的螺距卷繞部分而彌補(bǔ)抗拉伸線的不足，防止斷裂。一部分或者全部成為螺距卷繞的線圈能夠在將規(guī)定的線材進(jìn)行繞制的階段形成螺距卷繞部分，但是也能夠在首先制作密合卷繞線圈后，將任意部分在軸向上進(jìn)行拉伸而形成螺距卷繞部分。另外，通過使螺距卷繞部分的螺距間隔相對(duì)于形成前述線圈的線材的外徑為5%以上、更優(yōu)選為20%以上，從而能夠更穩(wěn)定地得到防止抗拉伸線斷裂的效果。另夕卜，栓塞線圈的輸送性存在與線圈的螺距間隔變大同時(shí)惡化的傾向，因此，前述螺距間隔優(yōu)選相對(duì)于前述線材外徑不超過40%。在本發(fā)明中，“間距間隔，，是指在線圈的螺距卷繞部分中鄰接線材間的距離。該線材間的距離可以在螺距卷繞部分整體的范圍中均等，也可以適當(dāng)進(jìn)行改變。在本發(fā)明中使用的線圈可以使整體為螺距卷繞，但是從防止在輸送時(shí)產(chǎn)生不需要的壓縮而降低輸送性的目的出發(fā)，優(yōu)選形成具有螺距卷繞部分和密合卷繞部分這兩者的結(jié)構(gòu)。特別是在具有二級(jí)形狀的栓塞線圈中，在將具有大的二級(jí)直徑的栓塞線圈卷繞成小的直徑時(shí)，優(yōu)選將抗拉伸線不足的線圈近端側(cè)(在此，線圈近端側(cè)是指在治療時(shí)線圈的配置在操作者側(cè)的一側(cè))的一部分制成螺距卷繞。另外，相對(duì)于前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度，前述相互不同的2點(diǎn)間的部分中的前述線圈的螺距卷繞部分的占有比例優(yōu)選為5 40 %。這樣， 通過僅在線圈的一部分中配置必要程度的螺距卷繞部分，從而能夠在保持防止抗拉伸線斷裂的效果的同時(shí)進(jìn)一步減輕輸送性惡化。對(duì)于在本發(fā)明中使用的線圈，優(yōu)選將線材進(jìn)行卷纏，形成具有內(nèi)腔部分的線圈形狀，而制成一級(jí)線圈，以該一級(jí)線圈自身作為線材，進(jìn)一步形成二級(jí)線圈形狀。另外，作為該二級(jí)線圈形狀，可采用各種二維形狀、螺旋狀等三維形狀。將三維形狀在血管內(nèi)進(jìn)行配置時(shí)，易于不發(fā)生凝聚地占有一定以上的空間，因而特別優(yōu)選。在本發(fā)明中使用的線圈能夠由金屬線材、樹脂等具有生物相容性的各種原材料進(jìn)行制作，特別優(yōu)選易于穩(wěn)定地保持立體形狀的金屬線材(特別優(yōu)選金屬線材被卷繞成螺旋狀的金屬線圈)。作為具有生物相容性的金屬線材的材料，可例示出鉬、鎢、鈦、金、銥、鈀、鉭和它們的合金、不銹鋼等。其中，優(yōu)選由鉬或者鉬合金形成。應(yīng)予說明，即使對(duì)于配置于線圈前端部的頭部，也能夠同樣地由上述金屬、樹脂制作。在本發(fā)明中使用的抗拉伸線被賦予可伸縮形狀。由此，能夠消除因螺距卷繞而引起的輸送性惡化(通過對(duì)配置于線圈內(nèi)部的抗拉伸線賦予可伸縮形狀，能夠得到在壓縮具有螺距卷繞的線圈時(shí)，抗拉伸線松弛而分散將線圈擠壓到外壁的力的效果，能夠消除輸送性惡化)?？梢詫⒃摽缮炜s形狀賦予抗拉伸線整體，也可以賦予配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分中的整體或者一部分。作為賦予前述抗拉伸線的可伸縮形狀，沒有特別限定，只要能夠在線圈內(nèi)變成適當(dāng)伸長狀態(tài)、收縮狀態(tài)等的形狀，就可以為周期性形狀，也可以為非周期性的無規(guī)則形狀。 從更有效且可靠地提高栓塞線圈輸送性的觀點(diǎn)看，優(yōu)選為周期性形狀，例如可舉出波狀、螺旋狀等周期性形狀。作為該波狀、螺旋狀，可包含二維形狀、三維形狀。另外，作為在每個(gè)周期中包含的形狀，例如只要為二維形狀的波狀，就可以使一個(gè)波狀成為一個(gè)周期，也可以使多個(gè)波狀成為一個(gè)周期。在將多個(gè)波狀作為一個(gè)周期時(shí)，可考慮在一個(gè)周期中包含的每個(gè)波狀的寬度(振幅)、波長各自不同的情況等。進(jìn)而，每個(gè)周期的形狀不必完全一致，可允許若干的變型。在此，作為“可伸縮”的程度，沒有特別限定，在將抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度設(shè)為100%時(shí)，優(yōu)選能夠伸長至105%以上的長度，更優(yōu)選能夠伸長至110%以上的長度，進(jìn)一步優(yōu)選能夠伸長至120%以上的長度。另外，作為可伸縮形狀的最大寬度，沒有特別限定，即使在為周期性形狀或者非周期性的無規(guī)則形狀中的任一情況下，其最大寬度也可以為可得到本發(fā)明的效果的任何寬度，但是優(yōu)選在將線圈和抗拉伸線固定前的狀態(tài)下，賦予抗拉伸線的可伸縮形狀的寬度 (最大寬度)為前述線圈(一級(jí)線圈)的內(nèi)腔部的內(nèi)徑以下。若基于圖4進(jìn)行說明，則如后所述，對(duì)由捻合單絲而形成的捻合線36所構(gòu)成的抗拉伸線32賦予作為可伸縮形狀的周期性形狀即二維波狀。而且，被賦予周期性形狀的寬度(最大寬度)為以符號(hào)11示出的部分。應(yīng)予說明，在圖4示出的抗拉伸線32中，例如以捻合線的谷33、峰34、谷35表示的一系列部分成為一個(gè)周期。如前所述，若周期性形狀的寬度為一級(jí)線圈的內(nèi)徑以下，則能夠更有效且可靠地提高栓塞線圈的輸送性。另外，周期性形狀的一個(gè)周期的長度優(yōu)選為100 μ m 10mm，更優(yōu)選為200 μ m 500 μ Hi0若一個(gè)周期的長度大于10mm，則分散應(yīng)力的地方變少，因此輸送性存在降低的趨勢，若小于100 μ m，則變得將線材以陡角度進(jìn)行彎曲，因此線材強(qiáng)度存在降低的傾向。進(jìn)而，抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分可以未必由1根線材形成，也可以使1 根單絲在不同的2點(diǎn)間多次往復(fù)(即，成為往復(fù)次數(shù)相應(yīng)的根數(shù))、將其固定于線圈等。另外，在本發(fā)明中使用的抗拉伸線還能夠捻合2根以上的單絲而形成為捻合線。 另外，在將2根以上的單絲進(jìn)行捻合時(shí)，其捻合間隔優(yōu)選以達(dá)到單絲直徑的2 100倍的方式進(jìn)行捻合。在該范圍內(nèi)，還通過特別緊密地捻合而使2根以上的單絲變得難以散開，能夠在將抗拉伸線加工成可伸縮形狀的基礎(chǔ)上，減輕2根以上的單絲松開的風(fēng)險(xiǎn)。例如，如圖5所示，若以將2根單絲捻合而形成的捻合線36的情況為例進(jìn)行說明， 則捻合間隔相當(dāng)于以符號(hào)12所示的部分，為將單絲彼此卷纏一次的部分的間隔。即使對(duì)于使用3根以上的單絲的情況，也同樣為將單絲彼此卷纏一次的部分的間隔。應(yīng)予說明，圖5 是為了易于看到捻合間隔而拉長表示將2根捻合的實(shí)例的圖。而且，通過對(duì)圖5所示的捻合線36賦予周期性形狀，例如可得到如圖4所示的被賦予波狀的周期性形狀的抗拉伸線32。
另外，在本發(fā)明的栓塞線圈中，優(yōu)選前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度比前述抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度長。通過這樣形成，前述2點(diǎn)間的可伸縮的抗拉伸線能夠在具備對(duì)線圈向其軸向進(jìn)行壓縮的力的狀態(tài)下得到固定，能夠減輕因伴隨著配置栓塞線圈時(shí)的位置修正、再配置而重復(fù)使抗拉伸線負(fù)荷的彎曲所引起的金屬疲勞負(fù)荷。從進(jìn)一步獲得這樣的效果的觀點(diǎn)出發(fā)，特別是，在將前述抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度設(shè)為100%時(shí)，優(yōu)選將前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度設(shè)為比100%長且為130%以下。如前所述，線圈與抗拉伸線可以對(duì)于各自全長使其成為這種長度關(guān)系，也可以僅使配置于特定的2點(diǎn)間的部分成為這種長度關(guān)系。在本發(fā)明中，對(duì)于這種特定的長度關(guān)系成立的兩者，優(yōu)選抗拉伸線的特定部分以沿線圈的軸向拉伸的狀態(tài)配置于前述相互不同的2點(diǎn)間。作為將固定線圈與抗拉伸線以成為這種配置的方式進(jìn)行固定的方法，沒有特別限定，例如可舉出在將線圈壓縮的狀態(tài)下固定抗拉伸線的方法、在將抗拉伸線延伸的狀態(tài)下進(jìn)行固定的方法等。另外，可以適當(dāng)調(diào)整抗拉伸線的伸縮性和線圈的伸縮性的強(qiáng)度，以使得在栓塞線圈的狀態(tài)下抗拉伸線能夠維持拉伸狀態(tài)。另外，在該抗拉伸線防止線圈塑性變形方面，優(yōu)選相對(duì)于前述線圈的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度(100% )，前述抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分的極限長度為130%以下。在此，“極限長度”為在軸向上延伸抗拉伸線的配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分時(shí)，抗拉伸線的該部分?jǐn)嚅_時(shí)的長度。在本發(fā)明中使用的抗拉伸線能夠與前述的線圈同樣地利用金屬線材、樹脂制線材等具有生物相容性的各種原材料制作，但特別優(yōu)選易于穩(wěn)定地保持立體形狀的金屬線材。 作為具有生物相容性的金屬線材的材料，可例示出鉬、鎢、鈦、金、銥、鈀、鉭和它們的合金、 不銹鋼等。其中，優(yōu)選由鉬或者鉬合金形成。對(duì)于本發(fā)明的栓塞線圈的實(shí)施方式的優(yōu)選例，基于圖6進(jìn)行簡單說明。本例的構(gòu)成栓塞線圈40的線圈1具有與圖1所示線圈相同的結(jié)構(gòu)(針對(duì)同一構(gòu)成使用相同的符號(hào)， 省略同一部分的說明)。作為不同點(diǎn)，為了避免卡在導(dǎo)管內(nèi)、對(duì)血管壁產(chǎn)生損傷，配置有大致半球狀的頭部lb，在頭部Ib的線圈1內(nèi)腔部設(shè)置有朝向線圈近端側(cè)5而突出的第1環(huán)lc。 另外，抗拉伸線42在前端部具備由1根單絲41a構(gòu)成的第2環(huán)41b，除第2環(huán)41b以外的部分由將單絲41a捻合而形成的捻合線構(gòu)成，在全長范圍內(nèi)被賦予具有規(guī)定振幅11的波狀周期性形狀。應(yīng)予說明，在本例中，使用1根單絲41a，但作為其他方式，也可以使用將多根單絲捻合而得的捻合線。線圈1與抗拉伸線42在其前端部分中第1環(huán)Ic與第2環(huán)41b相互插入而得到固定。另外，在線圈的近端側(cè)5，兩者利用焊接或者粘接劑而被直接固定，或者介由連接構(gòu)件 45而被間接固定。連接構(gòu)件45可以使用以往公知的構(gòu)件。另外，圖6(b)表示固定前的抗拉伸線42，符號(hào)7為其自然長度。圖6 (a)表示組裝后的栓塞線圈40的截面，圖6(a)中的抗拉伸線42在沿線圈的軸向拉伸的狀態(tài)下進(jìn)行配置。這種栓塞線圈能夠很好地用于血管內(nèi)治療例如腦動(dòng)脈瘤、血管栓塞等。
實(shí)施例以下對(duì)用于確認(rèn)本發(fā)明的栓塞線圈的作用效果而實(shí)施的實(shí)施例、比較例進(jìn)行說明。(實(shí)施例1)使用由鉬-鎢合金線材(線材外徑為45μπι)形成的、線圈內(nèi)徑為150μπκ自然長度為200mm的金屬線圈，在該線圈的近端側(cè)一端30mm處設(shè)置間隔為線材外徑的30%的螺距卷繞部分，將其余部分制成密合卷繞部分。螺距卷繞部分的比例為15%。另外，利用由鉬-鎢合金線材形成的、具有振幅為100 μ m的波狀且自然長度為195mm的線材(捻合線) 作為可伸縮的抗拉伸線。另外，抗拉伸線的配置于下述2點(diǎn)間的部分的極限長度相對(duì)于該部分的自然長度為115%。在使抗拉伸線延伸至200mm的狀態(tài)下將抗拉伸線配置于線圈兩端部的2點(diǎn)之間，制作具有直徑為16mm的螺旋狀二級(jí)形狀的栓塞線圈。圖6表示在本實(shí)施例1中使用的栓塞線圈和固定于線圈前的抗拉伸線的截面圖。(比較例1)使用由鉬-鎢合金線材(線材外徑為45 μ m)形成的、線圈內(nèi)徑為150 μ m、自然長度為200mm的金屬線圈，在該線圈的近端側(cè)一端30mm處設(shè)置間隔為線材外徑的30%的螺距卷繞部分，將其余部分制成密合卷繞部分。螺距卷繞部分的比例為15%。另外，將由鉬-鎢合金線材形成的、自然長度為200mm的直線狀抗拉伸線配置于線圈端部的2點(diǎn)之間，制作具有直徑為16mm的螺旋狀二級(jí)形狀的栓塞線圈。應(yīng)予說明，抗拉伸線的配置于上述2點(diǎn)間的部分的極限長度相對(duì)于該部分的自然長度為100%。(比較例2)使用由鉬-鎢合金線材(線材外徑為45 μ m)形成的、線圈內(nèi)徑150 μ m、在全長范圍內(nèi)形成密合卷繞的、自然長度為200mm的金屬線圈。另外，將由鉬_鎢合金線材形成的、 自然長度為200mm的直線狀抗拉伸線配置于線圈端部的2點(diǎn)之間，制作具有直徑為16mm的螺旋狀二級(jí)形狀的栓塞線圈。應(yīng)予說明，抗拉伸線的配置于上述2點(diǎn)間的部分的極限長度相對(duì)于該部分的自然長度為100%。將在以上實(shí)施例和比較例1、2中制作的樣品配置于硅制動(dòng)脈瘤模型(直徑為4mm) 后，將其取出，對(duì)于各個(gè)抗拉伸線確認(rèn)有無斷裂。另外，使用在實(shí)施例和比較例1、2中制作的樣品在導(dǎo)管內(nèi)往復(fù)5次時(shí)，利用測力器測定對(duì)近端施加的力，將其平均值作為滑動(dòng)性評(píng)價(jià)值?？梢哉f滑動(dòng)性評(píng)價(jià)值越低，輸送性越好。將各自的結(jié)果同時(shí)示于表1中。應(yīng)予說明，“在導(dǎo)管內(nèi)往復(fù)5次”具體而言如下所述。以樣品的前端側(cè)端部位于距普通微導(dǎo)管的前端開口部約IOcm的基端側(cè)的導(dǎo)管內(nèi)部的方式配置樣品，使樣品從該位置開始移動(dòng)，直至距樣品的前端部約IOcm的部分成為從微導(dǎo)管的前端開口部露出到外部的狀態(tài)為止(樣品的基端側(cè)的一部分存在于導(dǎo)管內(nèi)部)，然后以樣品的前端側(cè)端部位于距微導(dǎo)管的前端開口部約IOcm的基端側(cè)的導(dǎo)管內(nèi)部的方式使樣品移動(dòng)。將上述一系列操作設(shè)為一個(gè)往復(fù)，重復(fù)5次。另外，“平均值”是指測定前述一個(gè)往復(fù)的操作之間的最大值，重復(fù)5次時(shí)的各最大值的平均值。[表 1]
I在動(dòng)脈瘤模型內(nèi)配置后的抗拉伸線未斷裂未斷裂斷裂
權(quán)利要求
1.一種栓塞線圈，其特征在于，抗拉伸線與一部分或者全部成為螺距卷繞的線圈被固定于至少相互不同的2點(diǎn)，其中，所述抗拉伸線在配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分具有被賦予可伸縮形狀的部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的栓塞線圈，其中，所述線圈具有螺距卷繞部分和密合卷繞部分這兩者。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的栓塞線圈，其中，所述線圈的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度比所述抗拉伸線的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度長。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述抗拉伸線的被賦予所述可伸縮形狀的部分以沿線圈的軸向拉伸的狀態(tài)配置于所述相互不同的2點(diǎn)間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述抗拉伸線的被賦予所述可伸縮形狀的部分的形狀為周期性形狀。
6.根據(jù)權(quán)利要求1 5中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，在將所述線圈與所述抗拉伸線進(jìn)行固定前的狀態(tài)下，所述抗拉伸線的可伸縮形狀的最大寬度為所述線圈的內(nèi)徑以下。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述線圈中的螺距卷繞部分被部分地配置于所述線圈的近端側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的栓塞線圈，其中，將所述抗拉伸線的配置于所述相互不同的 2點(diǎn)間的部分的自然長度設(shè)為100%時(shí)，所述線圈的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度比100%長且為130%以下。
9.根據(jù)權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述抗拉伸線的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的極限長度相對(duì)于所述線圈的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度(100% )為130%以下。
10.根據(jù)權(quán)利要求1 9中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述線圈的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的螺距卷繞部分的長度為所述線圈的配置于所述相互不同的2點(diǎn)間的部分的自然長度的5 40%。
11.根據(jù)權(quán)利要求1 10中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分是將2根以上的單絲進(jìn)行捻合而形成的。
12.根據(jù)權(quán)利要求1 11中任一項(xiàng)所述的栓塞線圈，其中，所述抗拉伸線的被賦予可伸縮形狀的部分由金屬制絲形成。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的栓塞線圈，其中，所述金屬制絲由鉬或者鉬合金構(gòu)成。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種栓塞線圈，其即使在卷繞成與被賦予的線圈二級(jí)形狀等相比的小直徑時(shí)，抗拉伸線斷裂的風(fēng)險(xiǎn)也極少，且具有優(yōu)異的輸送性。本發(fā)明提供一種栓塞線圈，其特征在于，抗拉伸線與一部分或者全部成為螺距卷繞的線圈被固定于至少相互不同的2點(diǎn)，其中，前述抗拉伸線在其配置于前述相互不同的2點(diǎn)間的部分具有被賦予可伸縮形狀的部分。
文檔編號(hào)A61B17/12GK102481154SQ201080039829
公開日2012年5月30日 申請日期2010年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月9日
發(fā)明者小川篤志, 山中康嗣 申請人:株式會(huì)社鐘化