專利名稱：對抗環(huán)境應(yīng)激作用、提高免疫和改善精力同時解決維生素和礦物質(zhì)缺乏且不具有大劑量 ...的制作方法
對抗環(huán)境應(yīng)激作用、提高免疫和改善精力同時解決維生素和礦物質(zhì)缺乏且不具有大劑量的營養(yǎng)補充劑的副作用的多種維生素/礦物質(zhì)制劑
背景技術(shù)：
許多成人出現(xiàn)營養(yǎng)缺乏，且根據(jù)個體的地理位置和社會經(jīng)濟狀況變化。盡管與老年人相比在20-50歲的成人中出現(xiàn)該缺乏較不普遍，但是這些缺乏甚至發(fā)生在工業(yè)化國家，例如美國。在個體中，貧窮以及缺乏營養(yǎng)知識和健康教育構(gòu)成了所述問題。貧窮之外的其他因素也可導(dǎo)致20至50歲的成人營養(yǎng)缺乏。許多成人過著非常繁忙的生活，且不攝入平衡膳食。該生活方式常常導(dǎo)致耽誤進餐，尤其是早餐，以及不平衡的午餐。盡管一些市場上銷售的食品增加了一些營養(yǎng)素，但是這不是解決缺乏的全身性增加。另外，成人的普通疾病和感染，例如呼吸道感染和生理狀態(tài)(例如女性的月經(jīng)期)加劇了營養(yǎng)缺乏的風(fēng)險。盡管成人營養(yǎng)補充劑可市售獲得，補充劑中包含的營養(yǎng)素的量普遍任意化并缺乏科學(xué)或?qū)嶒灮A(chǔ)。維生素和礦物質(zhì)制劑通常作為一般營養(yǎng)補充劑服用，主要目的在于“完整性”提供各維生素和/或礦物質(zhì)的每一種，并未明確配制用于解決基于個體生活方式的特殊飲食和營養(yǎng)需要。大比例的20歲以上的男性和女性不滿足維生素和/或礦物質(zhì)的飲食需要量。根據(jù)NHANES 1999-2000的研究，超過23 %的20歲以上的女性不滿足煙酸的飲食需要量，和超過25%的20歲以上的女性不滿足鐵的飲食需要量?？傊?，在飲食中存在非常高比例的未達最佳標準的維生素水平(Flood等，J. Natl. Cancer Inst. 2000 ；92 :1706)。在飲食攝入維生素不足仍為該高比例的主要原因的同時，由于以下其它因素可能耗盡許多維生素例如激素水平改變、絕經(jīng)期、老化、飲酒、吸煙、遺傳、環(huán)境因素和服用一些處方藥。近期在JAMA 中的一篇文章得出結(jié)論，"似乎所有成人需謹慎服用維生素補充劑"(Fletcher等，JAMA 2002,287(23) :3127)。因此，對每日維生素和礦物質(zhì)補充劑存在需要。微量營養(yǎng)素為食物中少量或痕量存在的元素或化合物，且包括維生素、礦物質(zhì)或食品中發(fā)現(xiàn)的其它元素和化合物，且其多數(shù)尚未符合推薦的每日攝食量(recommended daily allowanchRDA)。大量營養(yǎng)素由碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)組成，其提供營養(yǎng)素和卡路里，且絕大多數(shù)經(jīng)食物和飲食攝入消耗。一些微量營養(yǎng)素，例如鈣、鈉、鉀、氯(chloride) 和磷以相對大量消耗，而許多其它微量營養(yǎng)素，例如鐵、碘和鋅以少量消耗。維生素(例如 B12和葉酸)和礦物質(zhì)(例如硒)以極少量或痕量消耗。既然由于人體不合成許多人體必須的化合物，這些特殊維生素和礦物質(zhì)僅可由兩種來源獲得食物和補充劑。所有營養(yǎng)素的主要來源為食物。然而，大多數(shù)人經(jīng)過食物消耗不滿足必須微量營養(yǎng)素的RDA。因此，維生素和礦物質(zhì)補充劑已經(jīng)成為公認的滿足可接受的醫(yī)學(xué)和健康標準的方法。在對抗這些未達最佳標準的維生素水平的努力中，公眾可獲得多種營養(yǎng)補充劑。 非常典型地，開發(fā)這些維生素和礦物質(zhì)補充制劑，使得各飲食成分為RDA的百分之百，而不集中在關(guān)鍵成分或補充劑上，以遞送特別的消費益處?；蛘?，一些人和維生素產(chǎn)品經(jīng)過大劑量的維生素治療使營養(yǎng)補充達到極致。大劑量的維生素治療為以大大超過RDA的量使用維生素，通常為200%、300%等的過量水平。然而，大劑量的維生素和/或礦物質(zhì)具有有害作用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解給藥非常大量的一些維生素(例如維生素A、C、D和B6)可導(dǎo)致維生素毒性和其他嚴重健康后果。維生素毒性為人因攝入過量維生素出現(xiàn)副作用的癥狀。維生素毒性(也稱為維生素過多癥或維生素中毒)在發(fā)達國家中由于維生素補充劑的流行變得越來越普遍。維生素在需要導(dǎo)致毒性的量以及導(dǎo)致的特殊癥狀方面互不相同。因此，發(fā)明人希望提供特別配制用于對抗環(huán)境應(yīng)激的作用、提高免疫力和改善精力、同時解決維生素和營養(yǎng)素缺乏且不具有大劑量的營養(yǎng)補充劑的副作用的制劑。本發(fā)明組合物為 平衡配方，其解決具體適應(yīng)癥而不使用大劑量的維生素治療。因此，對于以下營養(yǎng)補充劑存在需要其補充正確量的正確微量營養(yǎng)素以確保充分攝入疾病預(yù)防所需量，且防止由于生活方式因素和通常不充分的飲食結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的營養(yǎng)損失和缺乏。發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明，提供了用于18至50歲的消費者的營養(yǎng)補充劑，其補充正確量的正確微量營養(yǎng)素，以確保充分攝入疾病預(yù)防所需的微量營養(yǎng)素，且防止由于生活方式因素和通常不充分的飲食結(jié)構(gòu)導(dǎo)致的營養(yǎng)損失和缺乏。在本發(fā)明的一個實施方式中，提供了用于在需要的人受試者中改善精力的方法和營養(yǎng)補充劑，其包括(1)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素和有效量的泛酸；和(2)其中生物素與維生素Bl的重量比為 1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 25至1 30 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330 ；其中生物素與維生素B6的重量比為1 30至1 35; 其中生物素與泛酸的重量比為1 110至1 130;和(b)其中人受試者具有改善的精力。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的方法和營養(yǎng)補充劑，其包括(a)有效量的維生素Ε、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的百分重量比為大約1 450至大約1 550、硒與維生素C的比為大約1 3000 至大約1 3500，和(c)其中所述營養(yǎng)補充劑適合用于降低環(huán)境應(yīng)激的作用和提高免疫。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了在人受試者中改善精力的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)推薦的日攝取量的大約125%至大約130%的維生素Bl ;(b)推薦的日攝取量的大約 120至大約130%的維生素B2 ;(c)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的煙酸；(d)推薦的日攝取量的大約130至大約150%的維生素B6 ;(e)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的生物素；(f)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的泛酸和(e)其中所述營養(yǎng)補充劑適合用于提高人受試者的精力。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了在人受試者中用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的維生素E，(b)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的維生素C，(c)大約20至大約40mcg的硒；和(d) 其中所述營養(yǎng)補充劑適合用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫以及縮短感冒感染持續(xù)期的方法，其包括給藥營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑包括(a) 有效量的維生素Ε、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的比為大約1 500、硒與維生素C的比為大約1 3333 ；和(c)其中感冒感染的持續(xù)期縮短且頻率降低。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了降低環(huán)境應(yīng)激作用、提高免疫、縮短感冒持續(xù)期以及降低其頻率的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)有效量的維生素Ε、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的百分重量比為大約1 500、硒與維生素C的百分重量比為大約1 3333。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了用于在需要的人受試者中改善精力的方法， 其包括(a)給藥營養(yǎng)補充劑，所述藥營養(yǎng)補充劑包括(1)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素和有效量的泛酸；和(2)其中生物素與維生素Bl的重量比為大約1 22;其中生物素與維生素B2的重量比為大約 1 28;其中生物素與煙酸的重量比為大約1 320;其中生物素與維生素B6的重量比為大約1 32;其中生物素與泛酸的重量比為大約1 120;以及(b)其中所述人受試者具有改善的精力。在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了用于在需要的人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和改善精力和免疫的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2和有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的泛酸、有效量的維生素E、有效量的維生素C和有效量的硒，和(b)其中生物素與維生素Bl的重量比為1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 20至1 25 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330 ；其中生物素與維生素B6的重量比為1 30至1 35;其中生物素與泛酸的重量比為1 110 至1 130 ；其中硒與維生素E的重量比為1 450至1 550 ；其中硒與維生素C的重量比為1 3000至1 3500;和(c)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和改善精力和免疫。發(fā)明詳述本發(fā)明的年齡調(diào)整的、靶向的營養(yǎng)補充劑特別有用于18歲以上的人受試者，不僅補充每日食物攝入，還以營養(yǎng)補充每日飲食支持特殊的健康益處，以及確保生命力、健康和生機(well being)。此處所述組合物和方法意在向18至50歲的成人給藥?，F(xiàn)在尚無可市售獲得的可改善精力、提高免疫、和/或防止環(huán)境應(yīng)激而不使用大劑量的維生素治療的營養(yǎng)補充劑。本發(fā)明的營養(yǎng)補充劑設(shè)計用于補充身體每日損失的維生素和礦物質(zhì)，和為身體提供全范圍的營養(yǎng)素，該營養(yǎng)素是保持最佳的機能需要的以對抗疲勞和疲倦，以及有助于消費者全面健康。本發(fā)明的營養(yǎng)補充劑已經(jīng)獨特地配制，以解決人受試者的特殊的營養(yǎng)需要。更特別地，本發(fā)明者認為特定比例和含量的特殊營養(yǎng)組合物可用于降低環(huán)境應(yīng)激對人體的作用，因此在18至50歲的消費者中強化免疫系統(tǒng)和/或改善精力。本發(fā)明者認為使用此處所述的方法和營養(yǎng)補充劑，它們可達到這些終點/效果而不使用大劑量的維生素治療，而這種大劑量的維生素治療一直是達到該效果的優(yōu)選方法。在一個實施方式中，本發(fā)明營養(yǎng)補充劑可用于提高或增強人受試者的精力。此處所用的“改善的精力”和“增強的精力”包括改善的體力、改善的生命力、減少的疲倦和睡意、 改善的用于產(chǎn)生能量的氧的運輸；增強的身體耐力和精力。認為本發(fā)明的組合物可在人體中釋放能量，以維持消費者的健康和生命力，并因此提高和/或增強消費者的精力。本發(fā)明的精力提高和/或增強的營養(yǎng)補充劑可在生理應(yīng)激(例如運動)過程中用作營養(yǎng)支持。本發(fā)明的改善精力的營養(yǎng)補充劑包括有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素和有效量的泛酸；且其中生物素與維生素Bl的重量比為1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 25至大約 1 30;其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330 ；其中生物素與維生素B6的重量比為1 30至大約1 35 ；其中生物素與泛酸的重量比為1 110至1 130 ；且其中所述人受試者具有提高的和/或增強的精力。在另一個實施方式中，生物素與維生素Bl的重量比為大約1 22;生物素與維生素B2的重量比為大約1 28 ；生物素與煙酸的重量比為大約1 320;生物素與維生素B6的重量比為大約1 32 ；且生物素與泛酸的重量比為大約1 120。維生素Bl (還稱為硫胺)為水溶性物質(zhì)，其具有通過亞甲基橋連接的噻唑和嘧啶 (pyrimadine)環(huán)，且在體內(nèi)具有大約15天的生物半衰期。硫胺為神經(jīng)功能和碳水化合物代謝所必需的，且以藥學(xué)上可接受的維生素Bl化合物的形式給藥。此處所用的“藥學(xué)可接受的”為適用于人而無過度副作用(例如刺激性、毒性和過敏反應(yīng))的成分。有用的藥學(xué)上可接受的維生素Bl化合物包括但不限于氯化硫胺鹽酸鹽和硫胺單硝酸鹽。在優(yōu)選的實施方式中，有效量的維生素Bl為大約0.5至大約2mg/天。在更優(yōu)選的實施方式中，有效量的 Bl為大約1.4mg/天。維生素B2 (還稱為核黃素)在多數(shù)代謝途徑中參與氧化_還原反應(yīng)且經(jīng)呼吸鏈參與能量產(chǎn)生。在一個實施方式中，有效量的維生素B2為大約1至大約2mg/天；最優(yōu)選大約 1. 75mg/ 天。 煙酸是細胞呼吸所需要的，其有助于釋放能量和碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝、恰當?shù)难h(huán)和皮膚健康、神經(jīng)系統(tǒng)的機能、以及幫助膽汁和胃液的正常分泌。其用于合成性激素、治療精神分裂癥和其他精神病、以及增強記憶。以藥學(xué)劑量給予的煙酸改善血膽固醇分布，并已經(jīng)用于清除身體的有機毒物，例如一些殺蟲劑。在一個實施方式中，有效量的煙酸為大約15至大約30mg/天，最優(yōu)選20mg/天。維生素B6或吡哆醇參與RNA和DNA的生成以及人體內(nèi)的許多其他生物反應(yīng)。磷酸吡哆醛(維生素B6的代謝活性形式)參與大量營養(yǎng)素代謝、神經(jīng)遞質(zhì)合成、組胺合成、血紅蛋白合成和功能以及基因表達的許多方面。有用的藥學(xué)上可接受的維生素B6化合物包括但不限于吡哆醇、卩比哆醛(pydroxal)和吡哆胺，或其鹽，包括但不局限于吡哆醇HCL。磷酸酯衍生物磷酸吡哆醛通常作為許多反應(yīng)的輔酶，并可幫助促進脫羧化、轉(zhuǎn)氨基作用、消旋化、消除、置換和β基團互變反應(yīng)。過量的吡哆醇可導(dǎo)致一些神經(jīng)(例如本體感受神經(jīng)) 的暫時無感覺；導(dǎo)致失去本體感受常見的脫離的感覺。當補充劑停用時該狀況是可逆的。 因此，在優(yōu)選的實施方式中，有效量的維生素Β6為大約1至大約3mg/天；最優(yōu)選大約2mg/ 天。生物素是碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝必須的，且為皮膚和頭發(fā)健康所需。在本發(fā)明優(yōu)選的實施方式中，有效量的生物素為大約50至大約70mcg/天，更優(yōu)選地，有效量的生物素為大約62. 5mcg/天。泛酸(還稱為維生素B5)是維持生命必須的水溶性維生素。需要泛酸以形成輔酶-A(CoA)，并在碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪的代謝和合成中至關(guān)重要。泛酸的衍生物泛醇是該維生素更穩(wěn)定的形式，且常用做多種維生素補充劑中的維生素來源。該維生素的另一種一般補充形式為泛酸鈣。泛酸鈣常用于飲食補充劑，因為作為鹽其在消化道中比泛酸更穩(wěn)定，使得吸收更好。500-1200mg/天的大劑量的泛酸已經(jīng)顯示降低總血清膽甾酮 (cholesteron)、LDL-膽固醇和甘油三酯，且其可升高HDL-膽固醇。劑量為2g/天的泛酸鈣可縮短類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中晨僵的持續(xù)期、傷殘程度(degree of disability)以及疼痛嚴重度。泛酸的優(yōu)選形式為泛酸鈣。在一個實施方式中，有效量的泛酸為大約5至大約 IOmg/天；最優(yōu)選大約7. 5mg/天。大劑量的維生素治療至今已經(jīng)成為用于預(yù)防和/或治療一些疾病或疾病狀況的方式。通常，大劑量的維生素治療伴隨的微量營養(yǎng)素的量大大超出該成分的RDA。此處所用的，大劑量是指微量營養(yǎng)素的劑量超過該微量營養(yǎng)素的RDA的200%。因此，本發(fā)明者目的在于創(chuàng)造用于一些適應(yīng)癥(改善精力、降低環(huán)境應(yīng)激并因此增強免疫)的營養(yǎng)補充劑，而不運用大劑量的治療。因此認為本發(fā)明的營養(yǎng)補充劑避免了可能的維生素毒性和其他與大劑量方式有關(guān)的有害副作用。本發(fā)明者在配制含有大于或等于RDA的量的多種微量營養(yǎng)素的營養(yǎng)補充劑時需要考慮的另一個因素是摻入充足量的維生素和/或礦物質(zhì)的能力，以充分地補充這些成分的飲食攝入，而不會使得組合物太大難以咽下、難以壓縮成片劑或囊片，或需要多次給藥。在配制含有大于或等于RDA的量的多種微量營養(yǎng)素的營養(yǎng)補充劑時，由于它們的尺寸和/或加工限制不可能將這些成分與其他微量營養(yǎng)素組合，即使在等于或小于RDA的量。本發(fā)明的營養(yǎng)補充劑盡管具有大于或等于RDA的成分的量，但是可容易地配制為可容易吞咽的片劑、膠囊和其他劑型，而不需要以多次給藥。在一個實施方式中，提供了用于在人受試者中改善精力的營養(yǎng)補充劑和方法，其具有(a) RDA的大約125%至大約130%的維生素Bl ； (b) RDA的大約120至大約130%的維生素B2 ； (c) RDA的大約120至大約130 %的煙酸；(d) RDA的大約130至大約150 %的維生素B6 ;(e)RDA的大約120至大約130%的生物素；(f) RDA的大約120至大約130%的泛酸， 其可用于提高人受試者的精力。更優(yōu)選地，所述營養(yǎng)補充劑包括RDA的大約127%的維生素 Bl ； (b) RDA的大約125%的維生素B2 ； (C)RDA的大約125%的煙酸；(d) RDA的大約143%的維生素B6 ； (e)RDA的大約125%的生物素；(f)RDA的大約125%的泛酸。RDA為認為人作為他們每日飲食的一部分需要消耗的微量營養(yǎng)素的適當?shù)牧康臉藴室?guī)定量，以確保充分飲食攝入該微量營養(yǎng)素。每幾年將考察、修訂和更新RDA，以反映科學(xué)和營養(yǎng)認識的改變。此處所用的所引用的RDA值的所有參考依據(jù)Directives Commission Directive 2008/100/EC，其已經(jīng)修訂了 Council Directive 90/496/EEC。大多數(shù)人通過消耗食物不滿足必須微量營養(yǎng)素的RDA。因此，維生素和礦物質(zhì)補充已經(jīng)成為公認的滿足可接受的醫(yī)學(xué)和健康標準的方法。在本發(fā)明另一實施方式中，另外的微量營養(yǎng)素可摻入此處所述的精力制劑中。例如，另外的微量營養(yǎng)素包括但不限于維生素 A、維生素B12、維生素D、維生素E、維生素C、類胡蘿卜素，包括β-胡蘿卜素和葉黃素、鈣、 維生素K、葉酸、磷、氯、鉻、碘、鐵、鎂、錳、鉬、鉀、硒、銅和鋅，所有均為可任選加入本發(fā)明的提高和/或增強精力的組合物中的微量營養(yǎng)素的實例。在本發(fā)明的另一實施方式中，包括改善需要的人受試者的精力的方法。在一個實施方式中，提供了用于在需要的人受試者中改善精力的方法，其具有(a)給藥營養(yǎng)補充劑， 所述營養(yǎng)補充劑具有(1)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素、和有效量的泛酸；和( 其中生物素與維生素Bl的重量比為1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 25至大約1 30 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330 ；其中生物素與維生素B6的重量比為1 30至大約1 35 ；其中生物素與泛酸的重量比為1 110至1 130 ；和(b)其中所述人受試者具有改善的精力。在另一個實施方式中，生物素與維生素Bl的重量比為大約1 22;生物素與維生素B2的重量比為大約1 28 ；生物素與煙酸的重量比為大約1 320;生物素與維生素B6的重量比為大約1 32;以及生物素與泛酸的重量比為大約1 120。本發(fā)明的另一方面為用于在需要的人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用并因此需要的人提高免疫的營養(yǎng)補充劑和方法，其具有(1)有效量的維生素E、維生素C和硒；和( 其中硒與維生素E的重量比為大約1 450至大約1 550;且硒與維生素C的重量比為大約 1 3000至大約1 3500。另外，硒存在的量為大約20至大約40mcg;最優(yōu)選大約30mcg。本發(fā)明者還認為關(guān)鍵微量營養(yǎng)素以特定比例和/或含量的一些組合可通過升高抗氧化劑(其對調(diào)節(jié)和強化免疫系統(tǒng)和維持人體的防御系統(tǒng)至關(guān)重要)的水平提高免疫。 免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵組成包括皮膚和粘膜、纖毛、溶菌酶、補體蛋白、吞噬細胞、自然殺傷細胞、 t-細胞和細胞因子，以及多種抗體，更具體地為五種Ig同種型。存在許多影響這些免疫系統(tǒng)的因素，包括但不局限于遺傳、藥物、手術(shù)、飲食和營養(yǎng)狀況、體育鍛煉、環(huán)境溫度和體溫、 環(huán)境應(yīng)激和污染。此處所用的環(huán)境應(yīng)激作用應(yīng)包括但不限于自由基導(dǎo)致的細胞損傷；氧化應(yīng)激導(dǎo)致的細胞和組織損傷；以及其他刺激，例如吸煙、日曬和污染物。認為本發(fā)明的環(huán)境應(yīng)激和免疫營養(yǎng)補充劑通過支持天然細胞修復(fù)過程并防止污染和日光導(dǎo)致的身體應(yīng)激而減少環(huán)境應(yīng)激作用。通過降低環(huán)境應(yīng)激作用，本發(fā)明者認為(不希望受限于任何理論)人受試者的免疫可協(xié)同地提高。此處所用的“增強的免疫”和/或“提高的免疫”應(yīng)包括但不限于每年或每月較少的細菌和/或病毒感染；縮短或減少的從細菌和/或病毒感染中恢復(fù)的時間，和/或降低的細菌和/或病毒感染的嚴重性，和/或較少的與細菌和/或病毒感染有關(guān)的或?qū)е碌母弊饔?；以及總體增強的和/或提高的生活質(zhì)量。該細菌和/或病毒感染包括但不限于感冒、流感、呼吸道感染、變態(tài)反應(yīng)和由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的細菌和/或病毒病原體導(dǎo)致的其他感染。在優(yōu)選的實施方式中，降低環(huán)境應(yīng)激、增強免疫的營養(yǎng)補充劑和方法包括(a)有效量的維生素E、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的重量比為大約1 500且硒與維生素C的比為大約1 3333。另外，在優(yōu)選的實施方式中，硒的存在量為大約30mcg。維生素E (脂溶性維生素)為參與所有細胞代謝的抗氧化性維生素。其防止維生素A和必須脂肪酸在體細胞中氧化，并防止身體組織破壞。維生素E為一組相關(guān)物質(zhì)的總稱，其包括α-生育酚、β-生育酚、Y-生育酚和δ-生育酚。另外，這四種化合物的每一種均具有天然形式的"d"形式，和一種合成形式的"dl"形式。優(yōu)選地，在本發(fā)明的營養(yǎng)補充劑中，維生素E為天然形式。在優(yōu)選的實施方式中，該營養(yǎng)補充劑包括大約10至大約 20mg的維生素E ；且最優(yōu)選大約15mg。維生素C(還已知為抗壞血酸)為水溶性的抗氧化性維生素。其在膠原的形成中至關(guān)重要，所述膠原為構(gòu)成骨骼、軟骨、肌肉和血管結(jié)構(gòu)的蛋白。維生素C還協(xié)助鐵的吸收，并幫助維持毛細管、骨骼和牙齒。作為水溶性抗氧化劑，維生素C在清除水性過氧基 (peroxyl)自由基中具有獨特的地位，以避免這些破壞性物質(zhì)有機會損傷脂質(zhì)。其與脂溶性抗氧化性維生素E和谷胱甘肽過氧化物酶一起起效，以停止自由基鏈式反應(yīng)。
維生素C可增強身體對各種疾病的抵抗，包括傳染性病癥和許多類型的癌癥。其通過刺激抗體和免疫系統(tǒng)細胞(例如吞噬細胞和中性粒細胞)的活性增強和保護免疫系統(tǒng)。維生素C有助于多種其他生化功能。包括調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)的氨基酸、肉堿和兒茶酚胺的生物合成。其還幫助身體吸收鐵和降解組胺。盡管在每個細胞中觀察到維生素C，但是其在身體的關(guān)鍵部分中尤其有用。這包括血液、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)、牙齒和骨骼，以及例如胸腺、腎上腺和甲狀腺的腺體。在優(yōu)選的實施方式中，所述營養(yǎng)補充劑優(yōu)選包括大約90至大約llOmg，更優(yōu)選大約IOOmg維生素C。硒為作為參與抗氧化保護和甲狀腺激素代謝的酶的組分起作用的必須痕量元素。 硒具有抗氧化性質(zhì)，并已經(jīng)顯示降低心臟病發(fā)作和心臟病的風(fēng)險。硒缺乏的特征性標志未在人中描述，但極低的硒狀態(tài) 為在中國硒缺乏地區(qū)發(fā)生的青少年心肌病(Keshan病)和軟骨營養(yǎng)障礙(Kashin-Beck病)的病因?qū)W因素。在優(yōu)選的實施方式中，所述營養(yǎng)補充劑優(yōu)選包括大約20至大約50mcg，更優(yōu)選 30mcg的硒。在另一實施方式中，所述營養(yǎng)補充劑優(yōu)選包括(a)RDA的大約120至大約130%的維生素E，更優(yōu)選RDA的大約125%的維生素E ； (b)RDA的大約120至大約130%的維生素 C，最優(yōu)選RDA的大約125%的維生素C ； (c)和每天大約20至大約40mcg的硒，最優(yōu)選大約 30mcg的硒。認識到其他微量營養(yǎng)素可摻入此處所述的降低環(huán)境應(yīng)激和增強免疫的營養(yǎng)補充劑中。例如，除了維生素E、維生素C和硒，可加入其他的降低環(huán)境應(yīng)激和提高和/或增強免疫的微量營養(yǎng)素，例如維生素D3、鐵、鋅、銅、維生素Α、β-胡蘿卜素、葉酸鹽(folate)、硫胺、核黃素、維生素B6、維生素B12、維生素D3、生物素和泛酸。在優(yōu)選的實施方式中，所述降低環(huán)境應(yīng)激和增強免疫的組合物包括(a)有效量的維生素D3、有效量的鐵、有效量的鋅、有效量的銅、有效量的維生素A、有效量的β-胡蘿卜素、有效量的葉酸鹽、有效量的硫胺、有效量的核黃素、有效量的維生素Β6、有效量的維生素Β12、有效量的維生素D3、有效量的生物素和有效量的泛酸；和(b)其中硒與維生素E的重量比為大約1 500、硒與維生素C的比為大約1 3333 ；且所述營養(yǎng)補充劑在降低環(huán)境應(yīng)激作用和隨后增強免疫系統(tǒng)中有效。在本發(fā)明的另一實施方式中，其他的微量營養(yǎng)素可摻入此處所述的降低環(huán)境應(yīng)激、增強免疫的營養(yǎng)補充劑中。例如，其他的微量營養(yǎng)素包括但不限于維生素E、維生素C、 類胡蘿卜素，包括β-胡蘿卜素和葉黃素、鈣、維生素K、磷、氯、鉻、碘、鎂、錳、鉬、鉀和硒。本發(fā)明的另一方面為在需要的人受試者中用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和需要的人提高免疫的方法，其具有(1)給藥用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑具有(a)有效量的維生素Ε、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的重量比為大約1 500、硒與維生素C的重量比為大約1 3333;和(2)其中在所述人受試者中降低了環(huán)境應(yīng)激作用并因此所述人受試者提高了免疫。在另一個實施方式中，此處所述的改善精力的營養(yǎng)補充劑可與用于降低環(huán)境應(yīng)激和提高免疫的營養(yǎng)補充劑組合給藥，因此在單一組合物中提供了用于改善精力、降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑。不希望受限于任何理論，本發(fā)明者認為用于此處所述的適應(yīng)癥的每一生化途徑是相關(guān)的，因此提供可降低環(huán)境應(yīng)激作用的補充劑也將協(xié)同地改善人受試者的精力。因此，在本發(fā)明的另一實施方式中，提供了用于改善精力、降低環(huán)境應(yīng)激和提高免疫的營養(yǎng)補充劑和方法，其包括有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素以及有效量的泛酸；且其中生物素與維生素Bl的重量比為1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 25至大約1 30 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 110至1 130;其中生物素與維生素B6的重量比為1 1至大約1 5;其中生物素與泛酸的重量比為1 30至1 50;且還包括(a)有效量的維生素 E、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的百分重量比為大約1 450至大約1 550 ； 硒與維生素C的比為大約1 3000至大約1 3500;和(c)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫，而且所述人受試者具有改善的精力。在優(yōu)選的實施方式中，生物素與維生素Bl的重量比為大約1 22. 4;生物素與維生素B2的重量比為大約1 28 ；生物素與煙酸的重量比為大約1 320;生物素與維生素 B6的重量比為大約1 32;生物素與泛酸的重量比為大約1 120;硒與維生素E的重量比為大約1 500;且硒與維生素C的重量比為大約1 3333。另外，硒的存在量為大約20 至大約40mcg ；更優(yōu)選大約30mcg。此處所述的營養(yǎng)補充劑可以以單一單位劑型給藥。此處所用的單一單位劑型應(yīng)指其中組合物的所有微量營養(yǎng)素在單個丸劑、片劑、囊片、膠囊、咀嚼片、速溶片、泡騰片、硬明膠膠囊、軟明膠膠囊、粉劑、液體懸浮液以及食物產(chǎn)品中的劑型。然而，認為單一單位劑型可以單劑量給藥，即每天1片；或以多劑量給藥。優(yōu)選地，所述劑型以每天1劑給藥。此處所述的營養(yǎng)補充劑可制成多種形式，例如以下的藥物組合物丸劑、片劑、囊片、膠囊、咀嚼片、速溶片、泡騰片、硬明膠膠囊、軟明膠膠囊、粉劑、液體懸浮液和/或食物產(chǎn)品。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解還存在向使用者遞送所述營養(yǎng)補充劑的其他可行的方式。在優(yōu)選的實施方式中，所述營養(yǎng)補充劑為固體劑型；在更優(yōu)選的實施方式中，所述固體劑型為片劑。另外，這些營養(yǎng)補充劑可使用本領(lǐng)域已知的常規(guī)儀器和技術(shù)制備。當制備劑型時， 將營養(yǎng)成分與微量營養(yǎng)素與常規(guī)的賦形劑(例如粘合劑，包括明膠、預(yù)膠凝淀粉等；潤滑劑，例如氫化植物油、硬脂酸等；稀釋劑，例如乳糖、甘露糖和蔗糖；崩解劑，例如羧甲基纖維素和淀粉羥乙酸鈉；懸浮劑，例如聚維酮、聚乙烯醇等；吸收劑，例如二氧化硅；防腐劑， 例如對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、和苯甲酸鈉；表面活性劑，例如月桂硫酸鈉、聚山梨酯80等；以及著色劑，例如F. D. &C染料等)正?；旌?。片劑可包含載劑，例如乳糖和玉米淀粉，和/或潤滑劑，例如硬脂酸鎂。膠囊可包含稀釋劑，包括乳糖和干燥的玉米淀粉。 水性懸浮液可包含與活性成份組合的乳化劑和懸浮劑。所述口服劑型還可包含增甜劑和/ 或調(diào)味劑和/或著色劑。另外，除了此處所述的活性成份外，所述組合物優(yōu)選包括其他的微量營養(yǎng)素，以補充那些微量營養(yǎng)素的每日飲食攝入。在本發(fā)明已經(jīng)公開一些具體實施方式
的同時，將理解本領(lǐng)域技術(shù)人員可在不違背本發(fā)明的情況下做出許多改進和變化。因此，既定用隨附的權(quán)利要求覆蓋符合本發(fā)明的真實精神和范圍的所有這些改進和變化。
12實施例實施例1
權(quán)利要求
1.用于在需要的人受試者中改善精力的方法，該方法具有(a)給藥營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑包括(1)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素和有效量的泛酸；和( 其中生物素與維生素Bl的重量比為1 20 至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 25至1 30 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330 ；其中生物素與維生素B6的重量比為1 30至1 35 ；其中生物素與泛酸的重量比為1 110至1 130;和(b)其中所述人受試者具有改善的精力。
2.權(quán)利要求1的方法，其中所述生物素與維生素Bl的百分重量比為大約1 22。
3.權(quán)利要求1的方法，其中所述生物素與維生素B2的百分重量比為大約1 28。
4.權(quán)利要求1的方法，其中所述生物素與煙酸的百分重量比為大約1 320。
5.權(quán)利要求1的方法，其中所述生物素與維生素B6的百分重量比為大約1 32。
6.權(quán)利要求1的方法，其中所述生物素與泛酸的百分重量比為大約1 120。
7.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的維生素Bl為大約1至大約ang。
8.權(quán)利要求7的方法，其中所述有效量的維生素Bl為大約l.^ig。
9.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的維生素B2為大約1至大約ang。
10.權(quán)利要求9的方法，其中所述有效量的維生素B2為大約1.75mg。
11.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的煙酸為大約15至大約30mg。
12.權(quán)利要求11的方法，其中所述有效量的煙酸為大約20mg。
13.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的維生素B6為大約1至大約;3mg。
14.權(quán)利要求13的方法，其中所述有效量的維生素B6為大約ang。
15.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的生物素為大約50至大約70mcg。
16.權(quán)利要求15的方法，其中所述有效量的生物素為大約62.5mcg。
17.權(quán)利要求1的方法，其中所述有效量的泛酸為大約5至大約10mg。
18.權(quán)利要求17的方法，其中所述有效量的泛酸為大約7.5mg。
19.權(quán)利要求1的方法，其中所述營養(yǎng)補充劑還包括維生素Α、胡蘿卜素、維生素 Β12、維生素C、煙酸、維生素D3、維生素Ε、維生素Κ1、葉酸、鈣、磷、氯、鉻、硫酸銅、碘、鐵、鎂、 錳、鉬、鉀、硒、鋅和葉黃素。
20.用于在人受試者中改善精力的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)推薦的日攝取量的大約 125%至大約130%的維生素Bl ； (b)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的維生素B2 ；(c)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的煙酸；(d)推薦的日攝取量的大約130至大約150%的維生素B6 ;(e)推薦的日攝取量的大約120至大約130 %的生物素；(f)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的泛酸和(e)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于改善人受試者的精力。
21.權(quán)利要求20的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)推薦的日攝取量的大約127%的維生素Bl； (b)推薦的日攝取量的大約125%的維生素B2 ;(c)推薦的日攝取量的大約125%的煙酸；(d)推薦的日攝取量的大約143%的維生素B6;(e)推薦的日攝取量的大約125%的生物素；(f)推薦的日攝取量的大約125%的泛酸和(e)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于改善人受試者的精力。
22.用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)有效量的維生素E、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的百分重量比為大約1 450至大約1 550，硒與維生素C的比為大約1 3000至大約1 3500，和(c)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫。
23.權(quán)利要求22的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的維生素E為大約10至大約20mg。
24.權(quán)利要求23的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的維生素E為大約15mg。
25.權(quán)利要求22的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的維生素C為大約90至大約llOmg。
26.權(quán)利要求25的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的維生素C為大約lOOmg。
27.權(quán)利要求22的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的硒為大約20至大約50mcg。
28.權(quán)利要求27的營養(yǎng)補充劑，其中所述有效量的硒為大約30mcg。
29.權(quán)利要求22的營養(yǎng)補充劑，其還包括維生素Α、胡蘿卜素、維生素Bi、維生素 Β2、煙酸、維生素Β6、維生素Β12、維生素D3、維生素Κ1、生物素、葉酸、泛酸、鈣、磷、氯、鉻、硫酸銅、碘、鐵、鎂、錳、鉬、鉀、鋅和葉黃素。
30.用于在需要的人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的方法，其包括(1)給藥用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑包括(a)有效量的維生素E、維生素C和硒；和(b)其中所述硒與維生素E的百分重量比為大約1 450至大約 1 550、硒與維生素C的比為大約1 3000至大約1 3500，和(2)其中在所述人受試者中環(huán)境應(yīng)激作用被降低，并因此所述人受試者具有提高的免疫力。
31.權(quán)利要求30的方法，其中所述有效量的維生素E為大約10至大約20mg。
32.權(quán)利要求31的方法，其中所述有效量的維生素E為大約15mg。
33.權(quán)利要求30的方法，其中所述有效量的維生素C為大約90至大約llOmg。
34.權(quán)利要求33的方法，其中所述有效量的維生素C為大約lOOmg。
35.權(quán)利要求30的方法，其中所述有效量的硒為大約20至大約50mcg。
36.權(quán)利要求35的方法，其中所述有效量的硒為大約30mcg。
37.用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)推薦的日攝取量的大約120至大約130%的維生素E，(b)推薦的日攝取量的大約120至大約 130%的維生素C，(c)大約20至大約40mcg的硒；和(d)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫。
38.權(quán)利要求37的營養(yǎng)補充劑，其中維生素E的存在量為維生素E的推薦的日攝取量的大約125%、維生素C的存在量為維生素C的推薦的日攝取量的大約125%且硒的存在量為大約30mcg。
39.降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫并縮短感冒持續(xù)期的營養(yǎng)補充劑，其包括(a)有效量的維生素E、維生素C和硒；和(b)其中硒與維生素E的百分重量比為大約1 500，硒與維生素C的百分重量比為大約1 3000。
40.權(quán)利要求22的營養(yǎng)補充劑，其還包括維生素Α、胡蘿卜素、維生素Bi、維生素 Β2、煙酸、維生素Β6、維生素Β12、維生素D3、維生素Κ1、生物素、葉酸、泛酸、鈣、磷、氯、鉻、硫酸銅、碘、鐵、鎂、錳、鉬、鉀、鋅和葉黃素。
41.用于在人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和提高免疫以及縮短感冒感染的持續(xù)期的方法，其包括給藥營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑包括(a)有效量的維生素Ε、維生素C和硒；和 (b)其中硒與維生素E的比為大約1 500，硒與維生素C的比為大約1 3333;和(c)其中感冒感染的持續(xù)期縮短。
42.用于在需要的人受試者中改善精力方法，其包括(a)給藥營養(yǎng)補充劑，所述營養(yǎng)補充劑包括(1)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的生物素和有效量的泛酸；和(2)其中生物素與維生素Bl的重量比為大約 1 22;其中生物素與維生素B2的重量比為大約1 28 ；其中生物素與煙酸的重量比為大約1 320;其中生物素與維生素B6的重量比為大約1 32 ；其中生物素與泛酸的重量比為大約1 120 ；和(b)其中所述人受試者具有改善的精力。
43.用于在需要的人受試者中改善精力的組合物，其包括其中生物素與維生素Bl的重量比為大約1 22;其中生物素與維生素B2的重量比為大約1 28;其中生物素與煙酸的重量比為大約1 320;其中生物素與維生素B6的重量比為大約1 32;其中生物素與泛酸的重量比為大約1 120 ；和(b)其中所述人受試者具有改善的精力。
44.用于在需要的人受試者中降低環(huán)境應(yīng)激作用和改善精力和免疫的組合物，其包括 (a)有效量的維生素Bi、有效量的維生素B2、有效量的煙酸、有效量的維生素B6、有效量的泛酸、有效量的維生素E、有效量的維生素C和有效量的硒，和(b)其中生物素與維生素Bl 的重量比為1 20至1 25;其中生物素與維生素B2的重量比為1 20至1 25 ；其中生物素與煙酸的重量比為1 310至1 330;其中生物素與維生素B6的重量比為1 30 至1 35 ；其中生物素與泛酸的重量比為1 110至1 130;其中硒與維生素E的重量比為1 450至1 550 ；其中硒與維生素C的重量比為1 3000至1 3500 ；和(c)其中所述營養(yǎng)補充劑適用于降低環(huán)境應(yīng)激作用和改善精力和免疫。
全文摘要
本發(fā)明涉及營養(yǎng)補劑，其使用方法，其設(shè)計為最有效地優(yōu)化健康、改善精力和表現(xiàn)、降低環(huán)境應(yīng)激作用，和提高、幫助、協(xié)助人的免疫力，包括但不局限于降低感冒感染的情況、持續(xù)期和嚴重性。
文檔編號A61P3/02GK102292082SQ201080005295
公開日2011年12月21日 申請日期2010年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月23日
發(fā)明者C.莫斯, L.迪斯彭薩, P.齊格勒, R.科特 申請人:惠氏有限責(zé)任公司