專(zhuān)利名稱(chēng)：用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械。具體說(shuō)，是用于封堵左心耳內(nèi)腔室的金 屬網(wǎng)狀支架。
背景技術(shù)：
左心耳是位于左心房上側(cè)的一個(gè)盲室。在持續(xù)性房顫時(shí)心耳腔內(nèi)血液處于接近靜 止?fàn)顟B(tài)而凝結(jié)。從心耳脫落的血凝塊成為血栓，最容易進(jìn)入腦部，致發(fā)腦梗塞。為避免左心 耳腔內(nèi)血栓形成和逸出，當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展了使用網(wǎng)狀支架對(duì)心耳腔進(jìn)行封堵的技術(shù)。即以金 屬絲編織網(wǎng)狀支架，稱(chēng)為封堵傘，通過(guò)血管導(dǎo)管，將封堵傘送入并安裝在心耳腔內(nèi)。隨著時(shí) 間的推移，心內(nèi)膜細(xì)胞爬行覆蓋金屬支架，實(shí)現(xiàn)對(duì)心耳腔的封閉。目前國(guó)內(nèi)外使用最多的左 心耳封堵傘是美國(guó)PLAATo公司的產(chǎn)品。其傘頂為鐵餅形，傘的上頂中央設(shè)有金屬鈕，傘的 底部中央設(shè)有傘柄。傘頂?shù)慕饘兮o和傘底的傘柄均用以焊接金屬絲的端頭。此種封堵傘對(duì) 心耳腔室的封堵常常不完全、不徹底，還可能發(fā)生血栓形成和逸出。此種結(jié)構(gòu)封堵傘也欠穩(wěn) 定，容易脫落。有時(shí)為了防止封堵傘脫落，在支架上設(shè)置倒鉤，刺入心耳壁，在固定封堵傘的 同時(shí)對(duì)心耳造成了損傷。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于封堵左心耳的網(wǎng)狀金屬支架，它對(duì)心耳腔的 封堵程度高，穩(wěn)定，不易脫落。本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)使用一根金屬絲，反復(fù)彎曲折返編織 成圓柱形網(wǎng)狀支架，金屬絲的兩個(gè)端頭集中于筒的一端，互相焊接。對(duì)圓柱形網(wǎng)狀金屬支架 借助模型進(jìn)行熱加工，塑造成為所需要的形狀。本實(shí)用新型用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架在自由伸展?fàn)顟B(tài)下總體外觀如一只高腳 酒杯，分為底座部、頸部和頭部三部分。在將其安裝于人體后，底座部位于左心房?jī)?nèi)，頭部位 于左心耳腔內(nèi)，頸部位于左心耳開(kāi)口處。其中，底座部為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑大于支架 頭部的橫截面直徑，較左心耳口徑大2-5毫米。較大的底座部有利于支架安放到心耳后的 穩(wěn)定性；支架的頸部連接支架的底座部和頭部，為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)。頸 部的金屬絲集束為1-3束；支架的頭部膨隆為一短粗的圓柱形，頭部的頂為平坦的穹頂形。 頭部與頸部圓滑過(guò)渡。作為優(yōu)化，支架頭部的側(cè)壁為波浪形。其波峰和波谷走行可以是縱向的，也可以是 橫向的。波峰和波谷縱向走行時(shí)，支架頭部從橫切面觀察，周邊是波浪形曲線。波峰和波谷 橫向走行時(shí)，支架頭部從其縱切面觀察，其側(cè)壁是波浪形曲線。如此結(jié)構(gòu)可提高安裝后的穩(wěn) 定性，不容易滑脫。本實(shí)用新型用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架以其橫截面所見(jiàn)金屬絲的數(shù)量規(guī)定其網(wǎng) 的疏密程度。作為優(yōu)選方案，橫切面金屬絲的數(shù)量為80 160根。用于編織本實(shí)用新型網(wǎng)狀支架的金屬絲優(yōu)選具有記憶功能的鎳鈦合金絲；所用鎳鈦記憶合金絲，優(yōu)選直徑為0. 01 0. 3毫米。本實(shí)用新型用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架因?yàn)槭褂靡桓饘俳z進(jìn)行編織，較之現(xiàn)有 同種用途的支架，取消了頂端的金屬鈕和下端的傘柄，將金屬絲端頭焊接點(diǎn)從一百多個(gè)減 少到一個(gè)，金屬絲的折返點(diǎn)處于游離狀態(tài)，大大提高了支架的伸展彈性，也提高了支架的整 體可靠性。通過(guò)心導(dǎo)管操作將本實(shí)用新型支架置放到左心耳腔后，支架頭部和底座部充分 伸展，支架頭部的金屬網(wǎng)絲緊貼心耳腔內(nèi)壁，支架與心耳腔內(nèi)壁的結(jié)合更服帖，對(duì)心耳腔的 封堵更完全徹底。

圖1-4為本實(shí)用新型用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架的四個(gè)實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。其 中，圖1所示實(shí)施例支架頭部側(cè)壁平坦走行，頸部金屬絲集束為一束；圖2所示實(shí)施例支架頭部側(cè)壁波浪走行，頸部金屬絲集束為一束；圖3所示實(shí)施例支架頭部側(cè)壁平坦走行，頸部金屬絲集束為三束；圖4所示實(shí)施例支架頭部側(cè)壁波浪走行，頸部金屬絲集束為三束。圖中標(biāo)號(hào)所表示的部位為1-支架底座部；2-支架頸部；3-支架頭部；5-支架頭 部波浪形側(cè)壁。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。取直徑0.02毫米鎳鈦記憶合金絲，按設(shè)計(jì)的網(wǎng)狀支架的形狀和尺寸計(jì)算并截取 適當(dāng)長(zhǎng)度，反復(fù)折返編織成圓柱形金屬絲網(wǎng)，最后使金屬絲的兩個(gè)游離端頭集中于圓柱的 一端相吻合焊接。從圓柱體橫切面看，金屬絲的數(shù)量為80 160根。之后借助模型，進(jìn)行熱加工(加熱至1000°C左右)，將本是圓柱形的網(wǎng)狀金屬支架 制作成如附圖所示的形狀。在自由伸展?fàn)顟B(tài)下支架總體外觀如一只高腳酒杯，分為底座部、 頸部和頭部三部分。其中，底座部為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑較左心耳開(kāi)口處口徑大2-5 毫米，也大于支架頭部橫截面直徑；支架的頸部2連接支架的底座部3和頭部1，與二者平 滑過(guò)渡。支架的頸部2為編織網(wǎng)狀支架的金屬絲的集束化結(jié)構(gòu)，經(jīng)過(guò)支架頸部的所有金屬 絲集束為1-3束。圖1和圖2所示實(shí)施例金屬絲集束成一束，位于支架的中軸線上。圖3 和圖4所示實(shí)施例金屬絲集束成為三束，三束金屬絲圍中軸線作三角形布置。支架的頭部 1膨隆為一短粗的圓柱形，頂部為平坦的穹頂形，頭部與頸部平滑過(guò)渡。支架頭部1側(cè)壁的 形狀可以是平坦的，如圖1、3所示；支架頭部1側(cè)壁的形狀可以是波浪形5的，如圖2、4所示。安裝本支架時(shí)，在支架底座部3裝置一襻帶，在襻帶上再連接牽拉控制繩。將本實(shí) 用新型支架縱向拉伸使成一縷金屬絲狀，置放到心導(dǎo)管前端，通過(guò)心導(dǎo)管操作將支架置放 到左心耳腔，支架頭部1和底座部3充分伸展，支架頭部1的金屬網(wǎng)絲緊貼心耳腔內(nèi)壁，支 架底座部3貼于左心房?jī)?nèi)壁。倘有安裝不合適還可以牽拉控制繩將支架拖回心導(dǎo)管內(nèi)，重 新施放。
權(quán)利要求1.一種用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架，其特征在于，其是一根金屬絲反復(fù)彎曲折返編織 結(jié)構(gòu)，在自由伸展?fàn)顟B(tài)下總體外觀如一只高腳酒杯，分為底座部、頸部和頭部三部分；其中， 底座部為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑較左心耳口徑大2-5毫米；支架的頸部連接支架的底座 和頭部，為集束化的金屬絲；支架的頭部膨隆為一短粗的圓柱形，頭部的頂為平坦的穹頂 形，頭部與頸部平滑過(guò)渡。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀支架，其特征在于，所述支架頸部集束化的金屬絲為1-3束ο
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀支架，其特征在于，其橫切面金屬絲的數(shù)量為80 160根。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的網(wǎng)狀支架，其特征在于，用于編織網(wǎng)狀支架 的金屬絲為具有記憶功能的鎳鈦合金絲。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的網(wǎng)狀支架，其特征在于，所述鎳鈦合金絲的直徑為0.01 0. 3毫米。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及一種用于封堵左心耳的網(wǎng)狀支架，其特征在于，其是一根金屬絲反復(fù)彎曲折返編織結(jié)構(gòu)，在自由伸展?fàn)顟B(tài)下總體外觀如一只高腳酒杯，分為底座部、頸部和頭部三部分。其中，底座部為一盤(pán)形，凹面向下，其直徑大于左心耳開(kāi)口徑；支架的頸部連接支架的底座和頭部，為集束化的金屬絲；支架的頭部膨隆為一短粗的圓柱形，頂部為平坦的穹頂形，頭部與頸部平滑過(guò)渡。用其封堵左心耳更完全徹底。
文檔編號(hào)A61F2/02GK201879866SQ201020642679
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2010年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月6日
發(fā)明者王廣義, 王梓桐 申請(qǐng)人:王廣義