左心耳封堵器的制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供一種左心耳封堵器，所述的左心耳封堵器包括鎳鈦合金網(wǎng)支架，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架的兩端設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面通過(guò)活動(dòng)部相連接，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中在橫向分別設(shè)有阻流膜。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便，可以簡(jiǎn)化手術(shù)過(guò)程，縮短手術(shù)時(shí)間，同時(shí)在使用本實(shí)用新型進(jìn)行左心耳封堵手術(shù)時(shí)不需要使用X光射線，大大減小了對(duì)醫(yī)患雙方的危害。
【專(zhuān)利說(shuō)明】左心耳封堵器【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種心臟手術(shù)醫(yī)療器械，尤其涉及一種左心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002] 心房顫動(dòng)(房顫)是一種臨床上最為常見(jiàn)的心律失常之一，人群發(fā)病率約0.89%，其中發(fā)病率隨年齡增高，75歲以上人群可達(dá)10%。房顫時(shí)心房激動(dòng)的頻率達(dá)300~600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，有時(shí)候可達(dá)100~160次/分，不僅比正常人心跳快得多，而且不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率的增長(zhǎng)還會(huì)與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病密切相關(guān)。一般的房顫治療方法主要以藥物治療為主，藥物能回復(fù)和維持竇性心律，控制心室率以及預(yù)防血栓栓塞并發(fā)癥。隨著醫(yī)療水平提高，還研究產(chǎn)生了多種非藥物治療，例如電復(fù)律、導(dǎo)管消融治療、外科迷宮手術(shù)和抗凝治療。
[0003]房顫除了可以誘發(fā)和加重心力衰竭外，還可以引起腦卒中及其他血栓事件，每年約有5%的房顫患者發(fā)生腦卒中，而腦卒中引起的致死率及致殘率高達(dá)50%，因此如何預(yù)防或減少因房顫血栓而引發(fā)的腦卒中具有重要意義。近年來(lái)多項(xiàng)臨床研究表明對(duì)左心耳進(jìn)行封堵可降低房顫患者的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。目前，世界上主流的左心耳封堵術(shù)，是經(jīng)皮穿刺封堵術(shù)，手術(shù)過(guò)程復(fù)雜，需要進(jìn)穿刺房間隔，手術(shù)難度較大，所用器械較為復(fù)雜。手術(shù)過(guò)程中一般使用X光作為引導(dǎo)，對(duì)醫(yī)患雙方都有輻射傷害。
[0004]專(zhuān)利號(hào)為CN203263451U的中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)了一種經(jīng)皮左心耳封堵器，該封堵器包括:半球端鋼套、半球、半球端聚酯膜片、六邊形盤(pán)面聚酯膜片、六邊形盤(pán)面、錐體端聚酯膜片、錐體和錐體端鋼套；半球和錐體由超彈性記憶合金絲編織呈網(wǎng)狀支架，在半球和錐體之間有一個(gè)六邊形盤(pán)面，在六邊形盤(pán)面內(nèi)部有聚酯膜片；半球的鎳鈦絲收緊于半球中央并固定在半球鋼套上，半球鋼套設(shè)有精密內(nèi)螺紋，能與推送鋼纜的遠(yuǎn)端螺栓旋進(jìn)旋出；錐體的鎳鈦合金絲收緊于錐體底面中央并固定有錐體端鋼套，錐體端鋼套收緊處凹陷于錐體內(nèi)部；半球與錐體之間是六邊形盤(pán)面；在網(wǎng)狀支架內(nèi)部分別有半球端聚酯膜片、六邊形盤(pán)面聚酯膜片以及錐體端聚酯膜片。此專(zhuān)利應(yīng)用于左心耳封堵手術(shù)中，但是此專(zhuān)利只有一個(gè)六邊形盤(pán)面，封堵左心耳時(shí)很可能出現(xiàn)脫落的現(xiàn)象，同時(shí)六邊形對(duì)于左心耳內(nèi)壁也可能造成傷害，并且此專(zhuān)利在結(jié)構(gòu)上也比較單一，不能根據(jù)病人左心耳具體情況與其內(nèi)壁貼合，所有依然不是很理想。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、減小手術(shù)難度，并且可以根據(jù)左心耳的具體情況與其內(nèi)壁貼合的左心耳封堵器以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:一種左心耳封堵器，包括鎳鈦合金網(wǎng)支架，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架的兩端設(shè)有左盤(pán)面和右盤(pán)面，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面通過(guò)活動(dòng)部相連接，所述左盤(pán)面和右盤(pán)面中在橫向分別設(shè)有阻流膜。
[0007]優(yōu)選地，所述活動(dòng)部中在徑向也設(shè)有I~2層阻流膜。
[0008]優(yōu)選地，所述阻流膜為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0009]優(yōu)選地，所述左盤(pán)面的直徑小于右盤(pán)面的直徑。
[0010]進(jìn)一步地，所述活動(dòng)部為錐筒狀，并且所述活動(dòng)部與左盤(pán)面連接的一端比與右盤(pán)面連接的一端細(xì)。
[0011]如上所述，本實(shí)用新型左心耳封堵器及其制作方法，具有以下有益效果:
[0012]本實(shí)用新型應(yīng)用在外科介入手術(shù)，在手術(shù)時(shí)不需要建立靜脈-左心耳軌道，而是使用超聲引導(dǎo)，不需要使用X光射線照射，因此醫(yī)患雙方不會(huì)受到X光射線影響；同時(shí)手術(shù)時(shí)通過(guò)左側(cè)肋間小切口，可以直視左心耳進(jìn)而直接使用本實(shí)用新型，這使得手術(shù)過(guò)程更加簡(jiǎn)單快速。本實(shí)用新型還采用雙盤(pán)面封堵涉及，封堵器的左盤(pán)面在左心耳中，可以有效地固定封堵器，避免封堵器脫落，兩個(gè)盤(pán)面和活動(dòng)部不同直徑產(chǎn)生的凹凸結(jié)構(gòu)可以有效得將封堵器固定在左心耳上；并且封堵器進(jìn)入左心耳后，可以根據(jù)左心耳的形態(tài)自動(dòng)調(diào)節(jié)封堵器的長(zhǎng)短，使用方便、可靠。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1為本實(shí)用新型的第一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為本實(shí)用新型 的第二種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖3為本實(shí)用新型的第三種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖4為本實(shí)用新型的在手術(shù)時(shí)的實(shí)施方式示意圖。
[0017]圖中:1 鎳鈦合金網(wǎng)支架 11 左盤(pán)面
[0018]12 右盤(pán)面13 活動(dòng)部
[0019]2 阻流膜3 不銹鋼套
[0020]4 左心耳5 左心房
【具體實(shí)施方式】
[0021]說(shuō)明書(shū)附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說(shuō)明書(shū)所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本實(shí)用新型可實(shí)施的限定條件，故不具技術(shù)上的實(shí)質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實(shí)用新型所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本實(shí)用新型所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時(shí)，本說(shuō)明書(shū)中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語(yǔ)，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本實(shí)用新型可實(shí)施的范圍，其相對(duì)關(guān)系的改變或調(diào)整，在無(wú)實(shí)質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本實(shí)用新型可實(shí)施的范疇。
[0022]如圖1一圖3中任意附圖所示的本實(shí)用新型一種左心耳封堵器，包括鎳鈦合金網(wǎng)支架1，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架I呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架I的兩端設(shè)有左盤(pán)面11和右盤(pán)面12，所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12通過(guò)活動(dòng)部13相連接,所述活動(dòng)部13可以根據(jù)需要伸長(zhǎng)、壓縮或者扭動(dòng)；所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12中在橫向分別設(shè)有阻流膜2。本實(shí)施例中所述的阻流膜2為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
[0023]在本實(shí)施例中，為了在實(shí)際使用時(shí)進(jìn)一步阻擋血液的流通，所述活動(dòng)部13中在橫向也設(shè)有I?2層阻流膜2。
[0024]本實(shí)用新型應(yīng)用在左心耳的封堵手術(shù)中，左心耳的形狀通常是錐形，為了可以更好地與左心耳的內(nèi)壁貼合，讓阻流膜2充分起到阻流作用，所述左盤(pán)面11的直徑小于右盤(pán)面12的直徑。在手術(shù)安裝時(shí)，左盤(pán)面11在左心耳較細(xì)一端，右盤(pán)面12在左心耳較粗一端。進(jìn)一步地，為了便于配合左心耳的內(nèi)腔中，所述活動(dòng)部13為錐筒狀，所述左盤(pán)面11的直徑大于活動(dòng)部13左端的最大直徑，所述右盤(pán)面12的直徑大于活動(dòng)部13右端的最大直徑，并且所述活動(dòng)部13與左盤(pán)面11連接的一端比與右盤(pán)面12連接的一端細(xì)。因?yàn)楸緦?shí)用新型封堵在左心耳中，為了避免脫落，所述的左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的直徑要大于左心耳內(nèi)腔的直徑。
[0025]如圖1一圖3所示，活動(dòng)部13的結(jié)構(gòu)形式可以有多種，例如圖1、圖2中形成的套管狀或圖3中形成的階梯狀，還有例如波紋狀等形式，只要滿足可以扭動(dòng)、拉伸條件的形狀都可以。與此同時(shí)，所述左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的具體結(jié)構(gòu)也根據(jù)實(shí)際情況確定，例如圖1中所示的左盤(pán)面11就比較厚，這樣可以增大與左心耳的接觸面積，更加穩(wěn)定。
[0026]本實(shí)用新型的封堵器應(yīng)用在外科介入手術(shù)，外科介入手術(shù)不需要建立靜脈-左心耳軌道，而是在病人的左側(cè)肋間開(kāi)小切口，通過(guò)小切口可以直視左心耳，然后使用超聲引導(dǎo)，病人和醫(yī)護(hù)人員不會(huì)受到X射線影響，使用本實(shí)用新型使得手術(shù)過(guò)程更加簡(jiǎn)單快速。本實(shí)用新型的右盤(pán)面12在左心耳外側(cè)，可以有效地固定本實(shí)用新型的封堵器，避免其脫落，左盤(pán)面11和右盤(pán)面12之間的活動(dòng)部13直徑小于左盤(pán)面11和右盤(pán)面12的直徑，即形成中間細(xì)兩端粗的結(jié)構(gòu)，這可以有效得將封堵器固定在左心耳上。封堵器進(jìn)入左心耳后，可以根據(jù)左心耳的形態(tài)自動(dòng)調(diào)節(jié)活動(dòng)部13長(zhǎng)短和形狀，活動(dòng)部13可以將封堵器自動(dòng)對(duì)準(zhǔn)左心耳口中心。
[0027]結(jié)合圖1和圖4為本實(shí)用新型在手術(shù)時(shí)的實(shí)施方式，在將病人的左側(cè)肋間切出小切口后，再將左心耳4切出開(kāi)口，使用超聲引導(dǎo)，將本實(shí)用新型的封堵器沿著左心耳4的內(nèi)腔伸入到左心房5，右盤(pán)面12的盤(pán)面貼合在左心房5的內(nèi)壁上，活動(dòng)部13與左心耳4的內(nèi)壁貼合，左盤(pán)面11則卡在左心耳4切出的開(kāi)口處。右盤(pán)面12中的阻流膜2可以有效的阻擋血液進(jìn)入左心耳4中，中間的活動(dòng)部13中的阻流膜2可以進(jìn)一步阻擋血液；因?yàn)樽蟊P(pán)面11是卡在開(kāi)口處的，所以整個(gè)封堵器的兩端是將左心耳夾在中間，使得封堵器既不會(huì)滑入到左心房5中，又不會(huì)從左心耳4上脫落；同時(shí)左盤(pán)面11中的阻流膜2的作用是阻擋血液流出左心耳4的開(kāi)口處。
[0028]綜上所述，本實(shí)用新型左心耳封堵器，能夠解決左心耳封堵手術(shù)時(shí)安全問(wèn)題，同時(shí)節(jié)省手術(shù)時(shí)間，效果好。所以，本實(shí)用新型有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實(shí)際問(wèn)題從而有很高的利用價(jià)值和使用意義。
[0029]上述實(shí)施方式僅例示性說(shuō)明本實(shí)用新型的原理及其功效，而非用于限制本實(shí)用新型。本實(shí)用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本實(shí)用新型的精神及范疇下，可對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者在未脫離本實(shí)用新型所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本實(shí)用新型的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，其特征在于:包括鎳鈦合金網(wǎng)支架(1)，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架(I)呈筒狀，所述鎳鈦合金網(wǎng)支架(I)的兩端設(shè)有左盤(pán)面(11)和右盤(pán)面(12)，所述左盤(pán)面(II)和右盤(pán)面(12)通過(guò)活動(dòng)部(13)相連接,所述左盤(pán)面(11)和右盤(pán)面(12)中在橫向分別設(shè)有阻流膜(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活動(dòng)部(13)中在徑向也設(shè)有I?2層阻流膜(2)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述阻流膜(2)為聚四氟乙烯材料或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述左盤(pán)面(11)的直徑小于右盤(pán)面(12)的直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述活動(dòng)部(13)為錐筒狀，并且所述活動(dòng)部(13)與左盤(pán)面(11)連接的一端比與右盤(pán)面(12)連接的一端細(xì)。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK203763158SQ201420106550
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年3月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月10日
【發(fā)明者】吳弘, 周而辰, 朱玉峰, 楊永森, 秦永文, 陳娟, 儲(chǔ)國(guó)俊 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司