專利名稱：：用于降低血糖的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
；尤其是用于降低血糖的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：該組合物包括桑葉、維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。桑葉為解表類天然中藥材，經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)桑葉對(duì)多種原因引起的動(dòng)物高血糖均有降糖作用，所含脫皮固酮能促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)化為糖元，但不影響正常動(dòng)物血糖水平，脫皮激素還能降低血脂水平，對(duì)人體能促進(jìn)蛋白質(zhì)合成，排除膽固醇，降低血脂。維生素A也稱視黃醇，有提高視力、防止夜盲的作用，參與糖原和蛋白質(zhì)的合成，能促進(jìn)粘多糖合成，影響骨組織的更新、發(fā)育，使長骨向雙端生長，e-胡蘿卜素在體內(nèi)酶的作用下可轉(zhuǎn)變?yōu)榫S生素A,發(fā)揮維生素A的作用，e-胡蘿卜素具有與維生素E、維生素C以協(xié)同互補(bǔ)的方式抑制LDL膽固醇氧化反應(yīng)的作用。B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細(xì)胞的興奮和抑制處于平衡狀態(tài)，它包括維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸等，在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素Bi參與體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物的分解代謝和合成代謝，缺乏時(shí)可致以腳氣病為代表的各種代謝障礙，此外維生素Bi還參與神經(jīng)沖動(dòng)反應(yīng)，維持心肌正常功能，維持正常食欲，胃腸蠕動(dòng)和消化液分泌等；維生素B2又名核黃素，是機(jī)體中許多重要輔酶的組成部分，參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝，保證體內(nèi)氧化還原反應(yīng)和能量生成，參與體內(nèi)抗氧化防御系統(tǒng)，缺乏時(shí)主要表現(xiàn)口腔生殖系統(tǒng)綜合癥、生長障礙、缺鐵性貧血、濕性皮炎、減少紅細(xì)胞生成、影響神經(jīng)系統(tǒng)功能、降低視力等；煙酰胺又稱尼克酰胺或維生素PP,其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝，維持正常神經(jīng)系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時(shí)可發(fā)生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛存在，參與廣泛的代謝活動(dòng)，已知有70多種酶在催化機(jī)體各類生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與，否則便會(huì)代謝失調(diào)；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關(guān)系密切，它還具有防治白發(fā)、禿頭的功效；維生素B6在體內(nèi)起轉(zhuǎn)氨酶、氨基酸脫羧酶的輔酶作用，保證氨基酸、糖原、脂肪酸及一碳單位、煙酸等物質(zhì)的新陳代謝，保證核酸和蛋白質(zhì)的合成與細(xì)胞的正常增殖，保證與一羥色胺、?；撬?、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的正常代謝，保證正常的免疫功能，缺乏時(shí)免疫力下降，還可造成神經(jīng)系統(tǒng)的損害；維生素Bu參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對(duì)骨髄造血功能，消化道上皮細(xì)胞功能，肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會(huì)出現(xiàn)營養(yǎng)性貧血，影響對(duì)腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B12共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟，缺乏時(shí)正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)病學(xué)的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；維生素C又稱抗壞血酸，維生素C與膠原的關(guān)系密切，不僅有軟化血管作用，還有凈化血液的作用，防止動(dòng)脈硬化，在膽固醇代謝中起重要作用，可有效降低中性脂肪，還能促進(jìn)人體對(duì)食物中鐵的吸收，為血細(xì)胞生成提供必需的原料，同時(shí)，維生素C在恢復(fù)體力、消除疲勞、緩解緊張情緒等方面作用明顯;維生素D是甾醇類衍生物，人體皮下脫氫膽固醇經(jīng)紫外線照射產(chǎn)生維生素D3,麥角固醇經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生維生素D2，二者來源不同，功能一致，在人類營養(yǎng)中維生素D的重要性在于調(diào)節(jié)鈣和磷的代謝作用；維生素D促進(jìn)鈣在小腸吸收，缺乏維生素D則大量鈣由糞便排出，從而引起人體缺鈣，兒童會(huì)發(fā)生佝僂病，成人體內(nèi)貯存的鈣磷耗盡會(huì)引起軟骨病，最常見的軟骨病人群是孕婦、乳母和老年人。維生素E是所有具有cL-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱，其中a-生育酚的活性最高，具有抗氧化，避免生物膜發(fā)生脂質(zhì)過氧化反應(yīng)的作用；阻止低密度脂蛋白氧化形成的作用，從而防止動(dòng)脈粥樣硬化和心血管疾病的發(fā)生；此外還有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、抑制腫瘤、促進(jìn)胚胎發(fā)育和生殖能力及對(duì)神經(jīng)和骨骼的保護(hù)作用等。微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò)合物等，目前，已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類、蛋白質(zhì)及核酸的合成和降解過程，在六大類酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素;鋅能通過激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織的活性受阻，致糖耐量曲線異常。微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過氧化物，提高高密度脂蛋白，加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用；硒還具有強(qiáng)抗氧化功能，可預(yù)防心臟病；通過增強(qiáng)免疫識(shí)別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子，對(duì)汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。微量元素鐵的主要生理功能是作為血紅蛋白、肌紅蛋白，細(xì)胞色素等的組成部分參與體內(nèi)氧的運(yùn)送和組織呼吸過程；在氧和電子的輸送中起著核心作用；過氧化氫酶的結(jié)構(gòu)中含有鐵，而過氧化氫依靠過氧化氫酶的降解，過氧化氫是人體內(nèi)最險(xiǎn)惡的自由基；鐵缺乏常見于嬰幼兒、孕婦和乳母，導(dǎo)致缺鐵性貧血，其主要癥狀是體質(zhì)虛弱，記憶力減弱，工作能力下降，缺鐵還可對(duì)人體的其它系統(tǒng)產(chǎn)生影響；如神經(jīng)系統(tǒng)缺鐵，可影響神經(jīng)傳導(dǎo)而使兒童出現(xiàn)智力降低和行為障礙。鉻是胰島素的"協(xié)同激素"，以具有活性的含鉻有機(jī)化合物"葡萄糖耐受因子(GTF〉"形式增強(qiáng)胰島素的作用，主要是維持機(jī)體正常的糖代謝及脂代謝，不足時(shí)會(huì)出現(xiàn)以下癥狀削弱葡萄糖耐量、加重高血糖癥、尿糖、低血糖癥、加速胰島素循環(huán)、減少胰島素受體數(shù)量、降低胰島素結(jié)合能力、體重減輕、增加脂肪含量、增加視覺壓力等。環(huán)境中穩(wěn)定存在兩種價(jià)態(tài)的鉻，即三價(jià)鉻和六價(jià)鉻，三價(jià)鉻具有生理活性，在適量的范圍內(nèi)施用有益無害，六價(jià)鉻是一種強(qiáng)氧化劑，對(duì)人體具有毒副作用。銅是體內(nèi)賴氨酸氧化酶、細(xì)胞色素氧化酶、單胺氧化酶等30多種酶的活性成分，參與細(xì)胞的氧化還原反應(yīng)。缺銅時(shí)，催化膽固醇轉(zhuǎn)變?yōu)槟懰岬?ci-羥酶和12d-羥化酶活性降低，膽固醇合成和消除減少，膽固醇排出受阻，導(dǎo)致高脂血癥。絕對(duì)或相對(duì)銅缺乏可使血清TC、TG水平升高，引起高膽固醇癥。鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構(gòu)成元素，能幫助碳水化合物和脂肪的代謝，它參與解除人體內(nèi)有毒醛類的毒害，消除人體自由基，具有抗癌、抗衰老，增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲齒。碘在人體內(nèi)主要參與合成甲狀腺素，甲狀腺素的生理功能是調(diào)節(jié)機(jī)體代謝水平，影響機(jī)體熱能產(chǎn)生、血糖與酮體水平，肌肉與神經(jīng)緊張，體重、智力與性功能等多方面功能；成人缺碘可引起甲狀腺腫大。錳在人體內(nèi)參與一些酶的構(gòu)成，它不僅參與糖和脂類的代謝，而且在蛋白質(zhì)、DNA和RNA合成中均起作用。鈣是人體重要的常量元素，主要起兩方面的作用，一是構(gòu)成骨齒等硬組織,二是與蛋白質(zhì)結(jié)合或以鈣離子的形式構(gòu)成有特定功能的物質(zhì)，形成所謂混溶鈣池與骨齒中鈣維持動(dòng)態(tài)平衡，體內(nèi)所有的細(xì)胞均需要鈣才能發(fā)揮其正常功能；孕婦和乳母缺鈣會(huì)影響其體質(zhì)和胎兒或嬰幼兒的發(fā)育，缺鈣還會(huì)引起內(nèi)分泌功能紊亂及細(xì)胞生長調(diào)節(jié)失靈，而孕婦和乳母由于生理上的特點(diǎn)，普遍存在鈣的攝入不足。鉀參與細(xì)胞的新陳代謝活動(dòng)，為某些酶的正?；顒?dòng)提供適宜的條件，其突出的作用是維持心肌細(xì)胞正常的興奮性、自律性和傳導(dǎo)性，在調(diào)節(jié)酸堿平衡，維持滲透壓及保持水平衡方面起到重要作用；低血鉀和高血鉀對(duì)人體都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的損害，輕者可導(dǎo)致疲倦、煩躁，重者可造成心律失常，甚至死亡。鎂在人體內(nèi)最主要的功能是遏制自由基的產(chǎn)生，自由基是促衰老的因素，也是主要致出生缺陷的因素；鎂的另一項(xiàng)功能是與鈣和維生素D—起發(fā)揮保護(hù)骨骼的作用，缺鎂容易發(fā)生骨質(zhì)疏松癥，容易發(fā)生骨折；此外鎂還有保護(hù)心臟和防治糖尿病的功能等。應(yīng)用含有桑葉、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳作為有效組分的組合物已為人所知，但將桑葉、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bpii維生素Bz、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素86、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳配伍用于降低血糖的藥物組合物尚未報(bào)道。當(dāng)前用于降低血糖的藥品或保健食品種類有多種，但有副作用的藥品較多，保健食品靶點(diǎn)少，環(huán)節(jié)欠缺，需要完善，并且成本高，售價(jià)髙。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有降低血糖藥物的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過桑葉協(xié)同增加維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bi、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳降低血糖之功效，同時(shí)通過常量元素鈣、鉀、鎂和微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳及維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E,補(bǔ)充和增強(qiáng)桑葉降低血糖的效果，即使長期施用也沒有任何副作用；由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了桑葉和維生素A、P-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素C、維生素D維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳的新型組合，這一新型組合對(duì)于降低血糖有協(xié)同效果；而單用桑葉和維生素A、e-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳，其效果均不及本組合物；本組合物不存在配伍禁忌，無毒副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。本發(fā)明提供了用于降低血糖的藥物組合物，它包括作為有效組分的桑葉和維生素A、e-胡蘿卜素、維生素B^維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素86、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E與常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳。桑葉在國內(nèi)的藥材市場均有銷售，其提取物也有專業(yè)生產(chǎn)廠和供貨商，本發(fā)明所用桑葉用其提取物作為原料。用于本發(fā)明的維生素Bi(VitaminB》、維生素B2(VitaminB2)、煙酰胺(Nicotinamide)、泛酸(PantothenicAcid)、生物素(VitaminH)、維生素86(VitaminB6)、維生素B12(VitaminB12)、葉酸(FolicAcid)，維生素C(VitaminC)、均是水溶性維生素，在體內(nèi)沒有蓄積；維生素A(VitaminA)、維生素D(VitaminD)、維生素E(VitaminE)是脂溶性維生素，P-胡蘿卜素(BetaCarotene)是維生素A的前體物質(zhì)，按本發(fā)明所用劑量有益無害；鋅(Zn)、硒(Se)、鐵(Fe)、鉻(Cr)、銅(Cu)、鉬(Mo)、碘(I)為人體必需微量元素，錳(Mn)為人體可能必需微量元素，鈣(Ca)、鉀(K)、鎂(Mg)是人體必需的常量元素；本發(fā)明中的常量元素鈣可選用葡萄糖酸鈣、醋酸鈣、酪蛋白鈣、氯化鈣、檸檬酸鈣、蘋果酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸轉(zhuǎn)、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣、乳酸鈣、碳酸鈣等，常量元素鉀可選用碳酸鉀、氯化鉀、檸檬酸鉀、磷酸氫二鉀、葡萄糖酸鉀、硫酸鉀、甘油磷酸鉀、乳酸鉀等，常量元素鎂可選用氯化鎂、葡萄糖酸鎂、乳酸鎂、檸檬酸鎂、磷酸氫鎂、磷酸鎂、甘油磷酸鎂、碳酸鎂等，微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、葡萄糖酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、乳酸鋅、硫酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、亞硒酸鈉、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、硒酸鈉等，微量元素鐵可選13用葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、檸檬酸鐵銨、氯化鐵、檸檬酸鐵、碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、血紅素鐵、焦磷酸鐵、氯化高鐵血紅素、琥珀酸亞鐵、硫酸亞鐵等，微量元素鉻可選用三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲酸鉻、鉻酵母等三價(jià)鉻，微量元素銅可選用碳酸銅、檸檬酸銅、葡萄糖酸銅、硫酸銅等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，微量元素碘可選用碘酸鉀等，微量元素錳可選用硫酸錳、葡萄糖酸錳、甘油磷酸錳、氯化錳、檸檬酸錳等，均有專業(yè)生產(chǎn)廠及供貨商。本發(fā)明的組合物主要適用于高血糖人群，按本發(fā)明，桑葉的有效用量以整體天然藥材計(jì)對(duì)成人來說為3000—30000mg天，維生素B，的有效用量為0.5_20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天,煙酰胺的有效用量為5~50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01—O.lmg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素B12的有效用量為0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素C的有效用量為30—500mg/天，維生素A和/或P-胡蘿卜素的有效用量(以視黃醇當(dāng)量計(jì))為250—800UgRE沃；維生素D的有效用量為0.0015—0.01mg/天，維生素E的有效用量(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mgd-TE/天，常量元素鈣的有效用量以元素鈣計(jì)為250—1000mg/天，鉀的有效用量以元素鉀計(jì)為200—1200mg/天，鎂的有效用量以元素鎂計(jì)為100—300mg/天，微量元素鋅的有效用量以元素鋅計(jì)為5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計(jì)為0.015—0.1mg/天，鐵的有效用量以元素鐵計(jì)為5—20mg/天。鉻的有效用量以元素鉻計(jì)為0.015—0.15mg/天，銅的有效用量以元素14銅計(jì)為0.5—1.5mg/天，鉬的有效用量以元素鉬計(jì)為0.02—0.06mg/天，碘的有效用量以元素碘計(jì)為0.05—0.2mg/天，錳的有效用量以元素錳計(jì)為l一3mg/天。本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑(如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類添加劑例如載體、崩解劑、緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。按本發(fā)明，桑葉、維生素A、e-胡蘿卜素、維生素Bp維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳各組份可本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)、多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)降低血糖，各組份之間有協(xié)同發(fā)揮功效的作用，對(duì)降低血糖有顯著的效果，原料來源充足，成本低，組合物中各組分無毒副作用，無配伍禁忌。附表1為本組合物與桑葉組份和維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較。下面將參考實(shí)施例及測試實(shí)施例效果比較列表來詳細(xì)敘述本發(fā)明。實(shí)施例h桑葉5500mg,維生素B！3mg,維生素B23mg，維生素B62mg,葉酸0.3mg，維生素B120.003mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，吡啶甲酸鉻(以微量元素絡(luò)計(jì))0.08mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg，鉬酸納(經(jīng)微量元素鉬計(jì))0.3mg，碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))10mg，檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))1.5mg，檸檬酸鎂(以微量元素鎂計(jì))200mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)600mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例2:桑葉6200mg，維生素B!3mg,維生素B23mg，維生素B62mg，葉酸0.3mg，維生素B120.003mg，煙酰胺10mg，維生素C75mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))8mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,吡啶甲酸鉻(以微量元素鉻計(jì)〉0.06mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg，鉬酸納(以微量元素鉬計(jì))0.5mg，碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))O.lmg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))2mg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300ugRE,維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次317顆膠囊。實(shí)施例3:桑葉7000mg，維生素Bi3mg,維生素B23mg，維生素B62mg，葉酸0.3mg，維生素B120.003mg,煙酰胺10mg，維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg,鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))1.2mg，碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))O.lmg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg，檸檬酸鎂(以微量元素鎂計(jì))250mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300UgRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠囊。實(shí)施例4:桑葉7500mg，維生素Bi3mg,維生素B23mg，維生素B62mg,葉酸0.3mg，維生素B120.003mg，煙酰胺10mg,泛酸10mg,生物素0.6mg，維生素c30mg,乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg,擰檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))10mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.02mg,檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.8mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.03mg,碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))O.lmg,檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))2mg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))600mg，乳酸鎂(以元素鎂計(jì))200mg,視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)300PgRE，維生素D0.002mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實(shí)施例5:桑葉3000mg，維生素Bi0.5mg，維生素B20.5mg,維生素B60.5mg，葉酸O.lmg，維生素8120.001mg，煙酰胺5mg，泛酸2mg，生物素0.01mg,維生素C30mg，乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))5mg，硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.015mg，檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))5mg，鉻酵母(以微量元素鉻計(jì))0.015mg，檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))0.5mg，鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))0.02mg，碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))0.05mg，檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))lmg，乳酸鈣(以元素鈣計(jì))250mg,乳酸鉀(以元素鉀計(jì))200mg乳酸鎂(以元素鎂計(jì))100mg，視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或P-胡蘿卜素)250"gRE,維生素D0.0015mg，維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))5mgd-TE。將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包。實(shí)施例6:桑葉維生素B！維生素B2維生素B6葉酸維生素B12煙酰胺泛酸生物素維生素C乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))檸檬酸鐵(以微量元素鐵計(jì))絡(luò)酵母(以微量元素鉻計(jì))檸檬酸銅(以微量元素銅計(jì))鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì))碘酸鉀(以微量元素碘計(jì))檸檬酸錳(以微量元素錳計(jì))乳酸鈣(以元素鈣計(jì))乳酸鉀(以元素鉀計(jì))乳酸鎂(以元素鎂計(jì))視黃醇當(dāng)量(維生素A和/或e-胡蘿卜素)維生素D維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))30000mg，20mg,20mg,10mg,lmg，0.025mg,50mg,20mg,O.lmg,500mg，20mg,O.lmg，20mg,0.15mg，1.5mg，0.06mg，0.2mg,3mg,1000mg,1200mg300mg，800ugRE,O.Olmg,150mga-TE'將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次服一包，連服10日，停服5日，再服10日。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無毒級(jí)；人群服用也未見毒副反應(yīng)。實(shí)施例7:本組合物與各組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果選昆明種小鼠60只，雄雌各半；其中48只小鼠雄雌各半，禁食16小時(shí)后，尾靜脈注射四氧嘧啶70mg/kg—1，72小時(shí)之后，測定空腹血糖值，血糖值高于16.7mmol/l^者為高血糖小鼠，根據(jù)血糖水平將高血糖小鼠分為4組模型對(duì)照組(B組)，C組，D組，E組，試驗(yàn)各組按0.2mL/10g"體重灌胃給藥連續(xù)10天，第10天禁食7小時(shí)后灌胃給藥，同法測定給藥后l小時(shí)，2小時(shí)的血糖值；余下的12只小鼠，作為正常對(duì)照組(A組)，模型對(duì)照組與正常對(duì)照組每天給等體積生理鹽水灌胃一次。相關(guān)數(shù)據(jù)見附表l。附表1:本組合物與桑葉組份和維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>從表1中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用桑葉組份及維生素加元素組份對(duì)比糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。權(quán)利要求1、一種用于降低血糖的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成桑葉3000-30000mg，維生素B10.5-20mg，維生素B20.5-20mg，維生素B60.5-10mg，葉酸0.1-1mg，維生素B120.001-0.025mg，煙酰胺5-50mg，泛酸0-20mg，生物素0-0.1mg，維生素C30-500mg，鋅5-20mg，硒0.015-0.1mg，鐵0-20mg，鉻0.015-0.15mg，銅0.5-1.5mg，鉬0.02-0.06mg，碘0.05-0.2mg，錳1-3mg，鈣0-1000mg，鉀0-1200mg，鎂100-300mg，視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或β-胡蘿卜素]250-800μgRE，維生素D0-0.01mg，維生素E5-150mga-TE。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于降低血糖的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成桑葉3000—30000mg，維生素Bj0.5—20mg，維生素B20.5—20mg,維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg，維生素B120.001—0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸0—20mg，生物素0"0.1mg，維生素C30"500mg,鋅5—20mg,硒0.015~0.1mg,鐵0—20mg，鉻0.015—0.15mg，銅0.5—1.5mg，鉬0.02—0.06mg,碘0.05—0.2mg,1—3mg，鈣250—1000mg，鐘0—1200mg，鎂100—300mg，視黃醇當(dāng)量維生素A和/或e-胡蘿卜素l250—800ugRE，維生素D0.0015^0.01mg,維生素E5—150mga-TE。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成-桑葉3000—30000mg，維生素Bi0.5—20mg,維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg，葉酸0.1—lmg,維生素B120.001~0.025mg,煙酰胺5—50mg，泛酸0~20mg，生物素O"0.1mg，維生素C3(H"500mg，梓5—20mg，硒0.015—O.lmg，鐵5—20mg，鉻0.015~0.15mg，銅0.5_1.5mg,銀0.02—0.06mg，碘0.05~0.2mg，錳1—3mg,ff250—1000mg,鐘0—1200mg，鏡100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或0-胡蘿卜素]250~800ugRE,維生素D0.0015—0.01mg,維生素E5—150mga-TE。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖的藥物組合物，其特征是，它由下列原料藥按下列重量配比制成桑葉3000—30000mg,維生素Bi0.5—20mg，維生素B20.5—20mg，維生素B60.5—10mg，維生素B12鈣鉀視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素維生素D維生素E5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血列原料藥按下列重量配比制成桑葉`維生素Bi維生素B2維生素B6維生素B12`0.1—lmg，0.001—0.025mg，5—50mg,2—20mg,0.01—O.lmg，30~500mg，5—20mg，0.015~0.1mg，5—20mg,0.015—0.15mg,0.5—`1.5mg,0.02——0.06mg,0.05—0.2mg，1—3mg，1—lOOOmg,0~1200mg,100~300mg,250~800ugRE,0.0015—O.Olmg，5—150mga-TE。的藥物組合物，其特征是，它由下3000~30000mg，0.5—20mg,0.5—20mg,0.5—10mg,0.1—lmg，0.001—0.025mg，煙酰胺5—50mg，泛酸2—20mg，生物素O.OlUmg，維生素C30-"500mg,鋅5—20mg，曬0.015—0.1mg，鐵5—20mg,鉻0.015—0.15mg,銅0.5—1.5mg，銷0.02—0.06mg，碘0.05—0.2mg,錳1—3mg,韓250~1000mg，鐘200—1200mg，鏡100—300mg,視黃醇當(dāng)量[維生素A和/或e-胡蘿卜素l250—800ugRE，維生素D0.0015—0.01mg，維生素E5—150mga-TE。全文摘要一種用于降低血糖的藥物組合物，該組合物包括桑葉、維生素A、β-胡蘿卜素、復(fù)合維生素B、維生素C、維生素D、維生素E和常量元素鈣、鉀、鎂及微量元素鋅、硒、鐵、鉻、銅、鉬、碘、錳，主要適用于高血糖人群，在降低血糖方面很有效，可長期施用或按療程施用。文檔編號(hào)A61K31/352GK101601726SQ20091008167公開日2009年12月16日申請(qǐng)日期2009年4月7日優(yōu)先權(quán)日2009年4月7日發(fā)明者陳欣晶申請(qǐng)人:北京利千秋科技發(fā)展有限公司