一種心耳封堵器的制造方法
專利名稱:一種心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于尾端螺紋套和尾端控制光纜的內(nèi)徑，頭端控制光纜帶動(dòng)頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)尾端螺紋套位于尾端控制光纜內(nèi)；通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放。本實(shí)用新型能夠調(diào)整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置。
【專利說(shuō)明】
一種心耳封堵器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]房顫是臨床上最為常見(jiàn)的心律失常之一，患病人數(shù)眾多，目前我國(guó)約有800萬(wàn)房顫患者，且數(shù)量逐年增加，房顫患者每年有0.4%-1%的人發(fā)生腦卒中，也就是說(shuō)在800萬(wàn)患病人群中，每年有3.2-8萬(wàn)的人可能因?yàn)榉款澁a(chǎn)生缺血性腦卒中。腦卒中是房顫最大的危害，研究發(fā)現(xiàn)15?20%的缺血性腦卒中由房顫引起，約每6例腦卒中患者中有I個(gè)是房顫患者。非瓣膜病性房顫病人腦卒中發(fā)生率是正常人的5.6倍，瓣膜病房顫腦卒中發(fā)生率是正常人的17.6倍;而且房顫引起的腦卒中后果更為嚴(yán)重，死亡率和致殘率達(dá)到70%。對(duì)瓣膜性房顫的病人，57 %的心房血栓來(lái)源于左心耳，對(duì)于非瓣膜房顫的病人，90 %的左心房血栓來(lái)源于左心耳。即使恢復(fù)竇律后，左心耳收縮頓抑，仍有可能再形成血栓。
[0003]目前臨床上預(yù)防房顫缺血性腦卒中的方法主要有三種。第一種方法是服用抗凝藥物，如華法林，但應(yīng)用華法林具有一定的出血風(fēng)險(xiǎn)，且須要頻繁監(jiān)測(cè)，禁忌癥比較多，臨床應(yīng)用較為困難;另外華法林還有導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和軟組織壞死的可能。第二種方法是心臟外科手術(shù)同期直接切除或結(jié)扎心耳，這種方法的主要不足是左心耳的完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80%;而且會(huì)有撕裂、出血的風(fēng)險(xiǎn)。第三種方法是通過(guò)器械閉合左心耳，經(jīng)皮介入左心耳封堵產(chǎn)品，如PLAATO、WATCHMAN、ACP等。通過(guò)左心耳封堵器來(lái)封堵左心耳，可以降低房顫病人中風(fēng)的發(fā)生率。其作用原理是:左心耳封堵器封閉左心耳的左心房入口，阻斷左心耳和左心房血流，防止左心耳產(chǎn)生的血栓進(jìn)入到心房，降低中風(fēng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，封堵器表面內(nèi)皮化，可以徹底解決左心耳血栓進(jìn)入左心房的冋題。
[0004]目前左心耳介入封堵是國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，市場(chǎng)上也有國(guó)外的封堵器械，而國(guó)內(nèi)的相關(guān)器械也在研發(fā)之中。由于左心耳的形態(tài)各異，且不規(guī)則，封堵器和心耳的匹配會(huì)有一定的困難;而目前的心耳封堵器存在如下缺點(diǎn):
[0005](I)現(xiàn)有心耳封堵器都是一步釋放，不可預(yù)調(diào)，只有封堵器完全釋放后，才能確定是否釋放到位，如果位置不當(dāng)，只能完全收回后，再次釋放，重復(fù)之前的釋放過(guò)程，定位的準(zhǔn)確度較差。
[0006](2)目前心耳封堵器多數(shù)帶有倒刺結(jié)構(gòu)，可能的多次釋放，會(huì)使心耳容易出現(xiàn)刺穿、撕裂等不良事件，對(duì)患者造成傷害。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007](一)要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0008]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何調(diào)整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置，降低手術(shù)的難度，提高手術(shù)成功率。
[0009](二)技術(shù)方案
[0010]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置。
[0011]其中，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。
[0012]其中，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。
[0013]其中，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。
[0014]其中，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內(nèi)縫設(shè)有薄膜。
[0015]其中，所述薄膜為PET或ePTFE膜。
[0016]其中，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
[0017](三)有益效果
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0019]本實(shí)用新型提供的一種心耳封堵器，采用封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，并設(shè)置所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜使得封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以最終實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準(zhǔn)確度；
[0020]本實(shí)用新型的心耳封堵器根據(jù)左心耳內(nèi)腔的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠與心耳結(jié)構(gòu)完美匹配，達(dá)到理想的封堵效果，同時(shí)有效防止器械的移位、脫落，降低了手術(shù)難度，減少了重復(fù)釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體縱向剖視圖；
[0022]圖2為本實(shí)用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3為本實(shí)用新型一種心耳封堵器在心耳中處于半釋放狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4為本實(shí)用新型一種心耳封堵器完全釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5為本實(shí)用新型一種心耳封堵器完全釋放在心耳中的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖中:1:封堵器本體;2:頭端控制光纜;3:尾端控制光纜;4:頭端螺紋套;5:尾端螺紋套;6:心耳。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)例用于說(shuō)明本實(shí)用新型，但不用來(lái)限制本實(shí)用新型的范圍。
[0028]在本實(shí)用新型的描述中，需要說(shuō)明的是，術(shù)語(yǔ)“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底” “內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0029]在本實(shí)用新型的描述中，需要說(shuō)明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接;可以是機(jī)械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本實(shí)用新型中的具體含義。
[0030]如圖1和圖2所示，為本實(shí)用新型提供的一種心耳封堵器，其包括封堵器本體1、頭端控制光纜2和尾端控制光纜3，所述封堵器本體I的頭端通過(guò)頭端螺紋套4與所述頭端控制光纜2的一端連接，所述封堵器本體I的尾端通過(guò)尾端螺紋套5與所述尾端控制光纜3的一端連接，所述尾端控制光纜3呈空心柱狀，所述封堵器本體I呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳6結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套4和頭端控制光纜2的外徑小于所述尾端螺紋套5和所述尾端控制光纜3的內(nèi)徑，以方便所述頭端控制光纜2帶動(dòng)所述頭端螺紋套4和封堵器本體I回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套5，且位于所述尾端控制光纜3內(nèi)，所述頭端控制光纜2的另一端穿出所述尾端控制光纜3的另一端，通過(guò)將所述頭端螺紋套4和封堵器本體I設(shè)于尾端控制光纜3內(nèi)，因此不需要再另外設(shè)置外鞘管，不僅減小了心耳封堵器的體積，也節(jié)約了成本；由于封堵器本體I的頭端穿過(guò)封堵器本體I的尾端，因此，通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜2可實(shí)現(xiàn)封堵器本體I的尾端先釋放，由于此時(shí)封堵器本體I的尾端并沒(méi)有完全釋放，因此其并沒(méi)有完全與心耳6的開(kāi)口內(nèi)壁貼合(如圖3所示)，從而能夠調(diào)整所述封堵器本體I的尾端在心耳6內(nèi)的位置，當(dāng)確定好封堵器本體I的尾端位置之后，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜2實(shí)現(xiàn)封堵器本體I的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體I完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準(zhǔn)確度。
[0031 ]其中，所述頭端螺紋套4與所述尾端螺紋套5為螺母，所述頭端螺紋套4和所述尾端螺紋套5可以分別對(duì)應(yīng)焊接在所述封堵器本體I的頭端和尾端，組成一個(gè)封閉的整體。
[0032]其中，所述封堵器本體I的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)，將鎳鈦合金編織網(wǎng)通過(guò)熱處理工藝固定成預(yù)定形狀，組成所述封堵器本體I。
[0033]為了提高阻血性能，所述封堵器本體I優(yōu)選由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，以防止心房和心耳6的血液交換。
[0034]另外，所述封堵器本體I也可以由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，為了提高阻血性能，可以在單層鎳鈦絲編織網(wǎng)內(nèi)縫設(shè)有薄膜，所述薄膜優(yōu)選為PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)或ePTFE膜(以聚四氟乙烯為原料經(jīng)膨化拉伸形成的多微孔膜)。
[0035]進(jìn)一步地，如圖4所示，所述封堵器本體I完全釋放后可以呈圓柱狀或者上大下小類似錐臺(tái)的形狀;將其放置于左心耳6開(kāi)口處，通過(guò)封堵器本體I的支撐力，將封堵器本體I與心耳6內(nèi)壁完全貼合(如圖5所示)，通過(guò)摩擦力防止心耳封堵器移位和脫落，當(dāng)然，所述封堵器本體I完全釋放后也可以呈其他適宜的形狀，只要能夠穩(wěn)定地與心耳6內(nèi)壁完全貼合即可。
[0036]由以上實(shí)施例可以看出，本實(shí)用新型能夠調(diào)整封堵器在心耳6中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置，降低操作的難度，提高手術(shù)成功率；
[0037]本實(shí)用新型的心耳6封堵器根據(jù)左心耳6內(nèi)腔的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠與心耳6結(jié)構(gòu)完美匹配，達(dá)到理想的封堵效果，同時(shí)有效防止器械的移位、脫落;且降低了操作的難度，減少了重復(fù)釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
[0038]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種心耳封堵器，其特征在于，包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內(nèi)縫設(shè)有薄膜。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心耳封堵器，其特征在于，所述薄膜為PET或ePTFE膜。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK205697890SQ201620194505
【公開(kāi)日】2016年11月23日
【申請(qǐng)日】2016年3月14日
【發(fā)明人】周慶亮, 李金山, 孟堅(jiān), 可大年
【申請(qǐng)人】北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于尾端螺紋套和尾端控制光纜的內(nèi)徑，頭端控制光纜帶動(dòng)頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)尾端螺紋套位于尾端控制光纜內(nèi)；通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放。本實(shí)用新型能夠調(diào)整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置。
【專利說(shuō)明】
一種心耳封堵器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]房顫是臨床上最為常見(jiàn)的心律失常之一，患病人數(shù)眾多，目前我國(guó)約有800萬(wàn)房顫患者，且數(shù)量逐年增加，房顫患者每年有0.4%-1%的人發(fā)生腦卒中，也就是說(shuō)在800萬(wàn)患病人群中，每年有3.2-8萬(wàn)的人可能因?yàn)榉款澁a(chǎn)生缺血性腦卒中。腦卒中是房顫最大的危害，研究發(fā)現(xiàn)15?20%的缺血性腦卒中由房顫引起，約每6例腦卒中患者中有I個(gè)是房顫患者。非瓣膜病性房顫病人腦卒中發(fā)生率是正常人的5.6倍，瓣膜病房顫腦卒中發(fā)生率是正常人的17.6倍;而且房顫引起的腦卒中后果更為嚴(yán)重，死亡率和致殘率達(dá)到70%。對(duì)瓣膜性房顫的病人，57 %的心房血栓來(lái)源于左心耳，對(duì)于非瓣膜房顫的病人，90 %的左心房血栓來(lái)源于左心耳。即使恢復(fù)竇律后，左心耳收縮頓抑，仍有可能再形成血栓。
[0003]目前臨床上預(yù)防房顫缺血性腦卒中的方法主要有三種。第一種方法是服用抗凝藥物，如華法林，但應(yīng)用華法林具有一定的出血風(fēng)險(xiǎn)，且須要頻繁監(jiān)測(cè)，禁忌癥比較多，臨床應(yīng)用較為困難;另外華法林還有導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和軟組織壞死的可能。第二種方法是心臟外科手術(shù)同期直接切除或結(jié)扎心耳，這種方法的主要不足是左心耳的完全閉合率較低，既往研究顯示完全切除左心耳的成功率最高約80%;而且會(huì)有撕裂、出血的風(fēng)險(xiǎn)。第三種方法是通過(guò)器械閉合左心耳，經(jīng)皮介入左心耳封堵產(chǎn)品，如PLAATO、WATCHMAN、ACP等。通過(guò)左心耳封堵器來(lái)封堵左心耳，可以降低房顫病人中風(fēng)的發(fā)生率。其作用原理是:左心耳封堵器封閉左心耳的左心房入口，阻斷左心耳和左心房血流，防止左心耳產(chǎn)生的血栓進(jìn)入到心房，降低中風(fēng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，封堵器表面內(nèi)皮化，可以徹底解決左心耳血栓進(jìn)入左心房的冋題。
[0004]目前左心耳介入封堵是國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，市場(chǎng)上也有國(guó)外的封堵器械，而國(guó)內(nèi)的相關(guān)器械也在研發(fā)之中。由于左心耳的形態(tài)各異，且不規(guī)則，封堵器和心耳的匹配會(huì)有一定的困難;而目前的心耳封堵器存在如下缺點(diǎn):
[0005](I)現(xiàn)有心耳封堵器都是一步釋放，不可預(yù)調(diào)，只有封堵器完全釋放后，才能確定是否釋放到位，如果位置不當(dāng)，只能完全收回后，再次釋放，重復(fù)之前的釋放過(guò)程，定位的準(zhǔn)確度較差。
[0006](2)目前心耳封堵器多數(shù)帶有倒刺結(jié)構(gòu)，可能的多次釋放，會(huì)使心耳容易出現(xiàn)刺穿、撕裂等不良事件，對(duì)患者造成傷害。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007](一)要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0008]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何調(diào)整封堵器在心耳中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置，降低手術(shù)的難度，提高手術(shù)成功率。
[0009](二)技術(shù)方案
[0010]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種心耳封堵器，其包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置。
[0011]其中，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。
[0012]其中，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。
[0013]其中，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。
[0014]其中，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內(nèi)縫設(shè)有薄膜。
[0015]其中，所述薄膜為PET或ePTFE膜。
[0016]其中，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
[0017](三)有益效果
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0019]本實(shí)用新型提供的一種心耳封堵器，采用封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與尾端控制光纜的一端連接，并設(shè)置所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜使得封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以最終實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準(zhǔn)確度；
[0020]本實(shí)用新型的心耳封堵器根據(jù)左心耳內(nèi)腔的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠與心耳結(jié)構(gòu)完美匹配，達(dá)到理想的封堵效果，同時(shí)有效防止器械的移位、脫落，降低了手術(shù)難度，減少了重復(fù)釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體縱向剖視圖；
[0022]圖2為本實(shí)用新型一種心耳封堵器處于半釋放狀態(tài)的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖3為本實(shí)用新型一種心耳封堵器在心耳中處于半釋放狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖4為本實(shí)用新型一種心耳封堵器完全釋放后的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖5為本實(shí)用新型一種心耳封堵器完全釋放在心耳中的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖中:1:封堵器本體;2:頭端控制光纜;3:尾端控制光纜;4:頭端螺紋套;5:尾端螺紋套;6:心耳。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)例用于說(shuō)明本實(shí)用新型，但不用來(lái)限制本實(shí)用新型的范圍。
[0028]在本實(shí)用新型的描述中，需要說(shuō)明的是，術(shù)語(yǔ)“中心”、“縱向”、“橫向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底” “內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0029]在本實(shí)用新型的描述中，需要說(shuō)明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“安裝”、“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接;可以是機(jī)械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連，可以是兩個(gè)元件內(nèi)部的連通。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本實(shí)用新型中的具體含義。
[0030]如圖1和圖2所示，為本實(shí)用新型提供的一種心耳封堵器，其包括封堵器本體1、頭端控制光纜2和尾端控制光纜3，所述封堵器本體I的頭端通過(guò)頭端螺紋套4與所述頭端控制光纜2的一端連接，所述封堵器本體I的尾端通過(guò)尾端螺紋套5與所述尾端控制光纜3的一端連接，所述尾端控制光纜3呈空心柱狀，所述封堵器本體I呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳6結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套4和頭端控制光纜2的外徑小于所述尾端螺紋套5和所述尾端控制光纜3的內(nèi)徑，以方便所述頭端控制光纜2帶動(dòng)所述頭端螺紋套4和封堵器本體I回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套5，且位于所述尾端控制光纜3內(nèi)，所述頭端控制光纜2的另一端穿出所述尾端控制光纜3的另一端，通過(guò)將所述頭端螺紋套4和封堵器本體I設(shè)于尾端控制光纜3內(nèi)，因此不需要再另外設(shè)置外鞘管，不僅減小了心耳封堵器的體積，也節(jié)約了成本；由于封堵器本體I的頭端穿過(guò)封堵器本體I的尾端，因此，通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜2可實(shí)現(xiàn)封堵器本體I的尾端先釋放，由于此時(shí)封堵器本體I的尾端并沒(méi)有完全釋放，因此其并沒(méi)有完全與心耳6的開(kāi)口內(nèi)壁貼合(如圖3所示)，從而能夠調(diào)整所述封堵器本體I的尾端在心耳6內(nèi)的位置，當(dāng)確定好封堵器本體I的尾端位置之后，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜2實(shí)現(xiàn)封堵器本體I的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體I完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置，降低了操作難度，提高了心耳封堵器的釋放準(zhǔn)確度。
[0031 ]其中，所述頭端螺紋套4與所述尾端螺紋套5為螺母，所述頭端螺紋套4和所述尾端螺紋套5可以分別對(duì)應(yīng)焊接在所述封堵器本體I的頭端和尾端，組成一個(gè)封閉的整體。
[0032]其中，所述封堵器本體I的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)，將鎳鈦合金編織網(wǎng)通過(guò)熱處理工藝固定成預(yù)定形狀，組成所述封堵器本體I。
[0033]為了提高阻血性能，所述封堵器本體I優(yōu)選由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，以防止心房和心耳6的血液交換。
[0034]另外，所述封堵器本體I也可以由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，為了提高阻血性能，可以在單層鎳鈦絲編織網(wǎng)內(nèi)縫設(shè)有薄膜，所述薄膜優(yōu)選為PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)或ePTFE膜(以聚四氟乙烯為原料經(jīng)膨化拉伸形成的多微孔膜)。
[0035]進(jìn)一步地，如圖4所示，所述封堵器本體I完全釋放后可以呈圓柱狀或者上大下小類似錐臺(tái)的形狀;將其放置于左心耳6開(kāi)口處，通過(guò)封堵器本體I的支撐力，將封堵器本體I與心耳6內(nèi)壁完全貼合(如圖5所示)，通過(guò)摩擦力防止心耳封堵器移位和脫落，當(dāng)然，所述封堵器本體I完全釋放后也可以呈其他適宜的形狀，只要能夠穩(wěn)定地與心耳6內(nèi)壁完全貼合即可。
[0036]由以上實(shí)施例可以看出，本實(shí)用新型能夠調(diào)整封堵器在心耳6中的位置，使封堵器能夠準(zhǔn)確的釋放在預(yù)期的位置，降低操作的難度，提高手術(shù)成功率；
[0037]本實(shí)用新型的心耳6封堵器根據(jù)左心耳6內(nèi)腔的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，能夠與心耳6結(jié)構(gòu)完美匹配，達(dá)到理想的封堵效果，同時(shí)有效防止器械的移位、脫落;且降低了操作的難度，減少了重復(fù)釋放的次數(shù)，減少了不良事件發(fā)生的概率。
[0038]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種心耳封堵器，其特征在于，包括封堵器本體、頭端控制光纜和尾端控制光纜，所述封堵器本體的頭端通過(guò)頭端螺紋套與所述頭端控制光纜的一端連接，所述封堵器本體的尾端通過(guò)尾端螺紋套與所述尾端控制光纜的一端連接，所述尾端控制光纜呈空心柱狀，所述封堵器本體呈編織的網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，其具有預(yù)設(shè)的完全釋放后與心耳結(jié)構(gòu)匹配的外形，所述頭端螺紋套和頭端控制光纜的外徑小于所述尾端螺紋套和所述尾端控制光纜的內(nèi)徑，所述頭端控制光纜帶動(dòng)所述頭端螺紋套和封堵器本體回撤穿過(guò)所述尾端螺紋套，且位于所述尾端控制光纜內(nèi)，所述頭端控制光纜的另一端穿出所述尾端控制光纜的另一端;通過(guò)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的尾端先釋放，以能夠調(diào)整所述封堵器本體的尾端在心耳內(nèi)的位置，通過(guò)繼續(xù)推動(dòng)頭端控制光纜實(shí)現(xiàn)封堵器本體的頭端釋放，以實(shí)現(xiàn)所述封堵器本體完全釋放后處在預(yù)期的封堵位置。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套與所述尾端螺紋套為螺母。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體的外表面為鎳鈦絲編織網(wǎng)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由多層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述封堵器本體由單層鎳鈦絲編織網(wǎng)編織而成，其內(nèi)縫設(shè)有薄膜。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的心耳封堵器，其特征在于，所述薄膜為PET或ePTFE膜。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心耳封堵器，其特征在于，所述頭端螺紋套和所述尾端螺紋套分別與所述封堵器本體焊接連接。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK205697890SQ201620194505
【公開(kāi)日】2016年11月23日
【申請(qǐng)日】2016年3月14日
【發(fā)明人】周慶亮, 李金山, 孟堅(jiān), 可大年
【申請(qǐng)人】北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
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