專利名稱：一種具有提高免疫力作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種原料中含有發(fā)酵蟲草菌粉和螺旋藻的藥 物組合物。
背景技術(shù)：
螺旋藻是一類低等植物，屬于藍藻門，顫藻科。它們與細菌一樣，細胞內(nèi)沒有真正 的細胞核，所以又稱藍細菌。藍藻的細胞結(jié)構(gòu)原始，且非常簡單，是地球上最早出現(xiàn)的光合 生物，在這個星球上已生存了 35億年。它生長于水體中，在顯微鏡下可見其形態(tài)為螺旋絲 狀，故而得名。數(shù)百年前非洲一些部落就將螺旋藻制成藻餅食用。近幾十年來，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)螺旋 藻是人類迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)秀的純天然蛋白質(zhì)食品源，并且是蛋白質(zhì)含量高達60 70%，相當于小麥的6倍，豬肉的4倍，魚肉的3倍，雞蛋的5倍，干酪的2. 7倍，且消化吸收 率高達95%以上。其特有的藻藍蛋白，能夠提高淋巴細胞活性，增強人體免疫力，因此對胃 腸疾病及肝病患者康復(fù)具有特殊意義。其中維生素及礦物質(zhì)含量極為豐富，包括維生素Bi、 維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素E、維生素K等，并含鋅、鐵、鉀、鈣、鎂、磷、硒、碘等 微量元素，其生物鋅、鐵比例基本與人體生理需要一致，最容易被人體吸收，能快速改善小 孩厭食癥，提高食欲。其類胡蘿卜素含量是胡蘿卜的15倍，維生素B12含量是豬肝的4倍， 鐵含量是菠菜的23倍，是鐵含量最豐富的食物，因此，螺旋藻對防治貧血有積極意義。含有 大量的Y-亞麻酸，這是一種人體必需的不飽和脂肪酸，是健腦益智、清除血脂、調(diào)節(jié)血壓、 降低膽固醇的理想物質(zhì)。螺旋藻中的螺旋藻多糖具有抗輻射損傷和改善放、化療引起的副 反應(yīng)作用，因此對腫瘤患者是食療佳品。螺旋藻中葉綠素含量極為豐富，是普通蔬菜含量的 10倍以上，對促進人體消化，中和血液中毒素及改善過敏體質(zhì)，消除內(nèi)臟炎癥等都有積極作 用。螺旋藻中脂肪含量只有5%，且不含膽固醇，可使人體在補充必要蛋白時避免攝入過多 熱量。經(jīng)國內(nèi)外大量科研試驗證明，螺旋藻在降低膽固醇和血脂，抗癌，減肥，養(yǎng)胃護胃，治 療貧血及微量元素缺乏，護肝，增進免疫，調(diào)整代謝機能等方面都有積極作用，被聯(lián)合國糧 農(nóng)組織和聯(lián)合國世界食品協(xié)會推薦為“二十一世紀最理想的食品”。螺旋藻雖然一種很好的保健食品，但它的用量每次需要2_4g，對于消費者來說每 次服用量有點大，因此，如何降低螺旋藻的用量，并能夠增加療效，需要進行深入的科學(xué)的 研究。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明人通過多次試驗研究，從若干種藥用原料中遴選出發(fā)酵蟲 草菌粉，與螺旋藻組合物后，不僅能夠提高藥效，并且降低螺旋藻的用量，起到了 1+1大于2 的作用本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的?！N具有提高免疫力作用的藥物組合物，原料藥包括螺旋藻和發(fā)酵蟲草菌粉。原料藥還包括茶多酚、香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿 卜素等中的一種或幾種。其中螺旋藻0. 1-2重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0.05-1重量份。原料藥還包括茶多酚、 香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種或幾 種。其中螺旋藻0. 1-1重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。原料藥還包括茶多 酚、香菇多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種 或幾種。
其中螺旋藻0.5重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 1重量份。原料藥還包括茶多酚、香菇 多糖、人參多糖、黃芪、番茄紅素、大蒜素、蜂王漿、靈芝多糖、胡蘿卜素等中的一種或幾種。其中原料藥制備的藥物制劑。其中原料藥制備的食品。其中藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。其中食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。藥效學(xué)試驗試驗1提高免疫力試驗實驗動物BALB/C雄性小鼠，體重18_20g。試驗藥物藥物1:螺旋藻；藥物2 藥物組合物，螺旋藻2. 5g，發(fā)酵蟲草菌粉0. 05g。藥物3 本發(fā)明藥物組合物，螺旋藻0.5g，發(fā)酵蟲草菌粉0. lg。試驗方法取小鼠，隨機分組，事先在小鼠造模為免疫力低下，正常組不造模，造模 成功開始給藥，對照組給予生理鹽水0. 2ml/20g。給藥1組灌胃給藥，給藥量0. 5g/kg，給 藥2組、3組給藥量0. 4g/kg，連續(xù)給藥20天，停藥后24小時斷頭放血處死小鼠，在無菌條 件下取出脾臟，用1640培養(yǎng)液(含10%小牛血清)制成脾細胞懸液，并將小鼠脾細胞調(diào)整 到5x106細胞/ml，加到96孔培養(yǎng)板中，每孔IOOul，每個脾加雙份(即一個加ConA，一個 不加ConA)。ConA20ul (濃度為100ug/ml)，1640培養(yǎng)液80ul，使每孔至200ul體積，于5% C0237°C恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)72小時，終止培養(yǎng)前24小時，每孔加3H — TdR3. 7x109 (iucr)。用細 胞收集器(TITERTEK CELL HARVESTER 550)收集細胞于49型玻璃纖維濾紙上，依次用蒸餾 水、5%三氨醋酸、無水乙醇洗滌，將濾紙片置60°C溫箱烘干，加到含5ml閃爍液的杯內(nèi)，經(jīng) 液閃儀(BECKMEN LS 9800)測參入放射性活度(cpm)，然后計算刺激指數(shù)(Si)，S卩SI =加 Λ ConA 孑L cpm/ 未力口人 ConA 孑L cpm.表1不同藥物對免疫力低下小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化的影響
Hl刺激指數(shù)
正常組0. 726 + 0. 346**~ 注與對照組比較< 0.01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05。試驗2抗腫瘤試驗實驗動物C57BL/6純系小鼠，雌性，18_22g。實驗材料S180細胞株。試驗藥物藥物1 螺旋藻；藥物2 本發(fā)明藥物組合物，螺旋藻2. 0g，發(fā)酵蟲草菌粉1. 0g。藥物3 本發(fā)明藥物組合物，螺旋藻0. lg，發(fā)酵蟲草菌粉0.05g。實驗方法荷瘤鼠模型制備取對數(shù)生長期的S180細胞，調(diào)成細胞濃度為2X 109/L 的細胞懸液，無菌條件下接種于C57BL/6純系小鼠的左前肢腋下皮下，0. 2ml/只，待成瘤后 (腫瘤大于ImmX Imm)，開始分組治療，連續(xù)灌胃給藥36天，每天1次，給藥量0. 8g/kg，對照 組給予等量生理鹽水，實驗小鼠于末次給藥24小時后處死。剝離瘤體，稱量瘤體濕。實驗結(jié)果見表2。表2對荷瘤小鼠S180肉瘤的影響 注與對照組比較，*P< 0. 05，**P < 0· 01。臨床試驗臨床診斷為用于免疫力低下的病人，爭取病人同意，分別給予螺旋藻(2g/次)，本 發(fā)明藥物藥物組合物(螺旋藻0. 5g，發(fā)酵蟲草菌粉為0. Ig/次)制備的丸劑，用藥60天后，螺旋藻組好轉(zhuǎn)率為73. 9%，本發(fā)明藥物組合物好轉(zhuǎn)率92. 5%試驗結(jié)論上述試驗表明，本發(fā)明將螺旋藻與發(fā)酵蟲草菌粉組合后，在增加療效的 同時，減少螺旋藻的用量。
實施例實施例1一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0. lg，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 05g，蟲草多糖0. 02g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例2一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻2g，發(fā)酵蟲草菌粉為lg，人 參多糖、大蒜素共0. 5g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例3
一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻lg，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 2g， 蜂王漿0. 7g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例4一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0. lg，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 05g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例5一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻lg，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 2g。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例6—種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0.5g，發(fā)酵蟲草菌粉為
0. Igo按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。實施例7一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0. 45g，發(fā)酵蟲草菌粉為 0. 095g，蟲草多糖。按照現(xiàn)有技術(shù)，加入輔料，制備成食品或藥品，其制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口 服液或丸劑。
權(quán)利要求
一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其特征在于原料藥包括螺旋藻和發(fā)酵蟲草菌粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0.1-2 重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 05-1重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0.1-1 重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 05-0. 2重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中螺旋藻0.5重 量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0. 1重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中原料 藥制備的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中原料 藥制備的食品。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中藥物制劑為片 劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述一種具有提高免疫力作用的藥物組合物，其中食品為片劑、膠 囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種含有螺旋藻和發(fā)酵蟲草菌粉的藥物組合物，其特征在于螺旋藻0.1-2重量份，發(fā)酵蟲草菌粉為0.05-1重量份。藥效學(xué)試驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的提高免疫力的作用，在降低了螺旋藻用量的基礎(chǔ)上，增加療效。
文檔編號A61K9/48GK101862355SQ20101021938
公開日2010年10月20日 申請日期2010年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月7日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍