專利名稱：內(nèi)毒素和凝集素的藥用組合物及其用途的制作方法
內(nèi)毒素和凝集素的藥用組合物及其用途
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種免疫調(diào)節(jié)劑，具體說是內(nèi)毒素與凝集素藥用組合物及
其用途，即內(nèi)毒素與凝集素藥用組合物在制備人體抗癌抗感染和治療免疫系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用。背景技術(shù)：
當(dāng)今人類社會進(jìn)步，文明發(fā)達(dá)，而人類免疫系統(tǒng)功能進(jìn)化的速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)
落后于社會的進(jìn)步速度，且人們過多地依賴藥物的治療作用，導(dǎo)致一系列的疾患發(fā)生率大幅增加，各類感染腫瘤等疾病時有發(fā)生，頑固性反復(fù)發(fā)作性的慢性感染如尿路感染、口腔潰瘍、老慢支，以及免疫功能失衡疾病如硬皮病、紅斑狼瘡、牛皮癬等，均系常見病多發(fā)病，至今仍無一種理想的能夠治愈的藥物。 一般情況下藥物的主攻方向也是越皰代俎，繞過機(jī)體免疫系統(tǒng)而直接作用于發(fā)病因素，往往是治標(biāo)不治本。 惡性循環(huán)，使更多的人淪為藥物的奴隸，對藥物過度過久服用導(dǎo)致了大量患者死亡。感冒了，醫(yī)生說先打一針青霉素，以前是肌注，現(xiàn)在是點滴，青霉素不靈光了，幸好有了先鋒霉素，先鋒霉素不靈光了 ，還有氨芐青霉素，當(dāng)氨芐青霉素?zé)o效時，還可以換用頭孢菌素，甚至于對頭孢菌素耐藥的耐甲氧西林金葡萄菌失效時，人們還有最后一道防線-一 萬古霉素。但在1992年，美國首次發(fā)現(xiàn)了對萬古霉素產(chǎn)生耐藥性的MRSA，幾乎將醫(yī)生逼到無藥可用的尷尬境地。 在醫(yī)院里隨時可看到細(xì)菌驚人的適應(yīng)能力，效果強(qiáng)烈的抗生素為形成抗藥性強(qiáng)的細(xì)菌提供了重要的選擇條件。隨著細(xì)菌在進(jìn)化過程中，戰(zhàn)勝一種又一種抗生素，治療感染變成了一項生物進(jìn)化的軍備競賽。這是一個不斷升級的循環(huán)，能夠抓住最后一個機(jī)會的生物體將會取勝。迄今為止，沒有任何跡象表明我們將成為勝者。解決辦法是以生物進(jìn)化為基礎(chǔ)的新戰(zhàn)略。 人體內(nèi)存在幾種狀態(tài)免疫耐受，機(jī)體耐藥性，抗藥性病菌，病菌攜帶者等等，許多疑難雜癥和慢性病即是如此，他們的免疫系統(tǒng)功能處于某種沉默狀態(tài)，難以克制發(fā)病因素，發(fā)病因素也難以迅速爆發(fā)，在這種對峙過程中，有兩種結(jié)果"不在沉默中爆發(fā)，就在沉默中滅亡！"通過多種手段打破這種沉默狀態(tài)，促使免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用，克制發(fā)病因素，這才是正道途徑，我們不能越皰代俎，代替人體免疫系統(tǒng)而行使藥物功能。 20世紀(jì)40年代以后，由于抗生素和磺胺類化學(xué)藥物的療效顯著，對此類藥物的發(fā)展和重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了對生物制品的研究。但細(xì)菌的抗藥性越來越嚴(yán)重，這使臨床醫(yī)學(xué)家感到極大的困擾，進(jìn)而尋求高效免疫系統(tǒng)的剌激劑。直到上世紀(jì)70年代，法國科學(xué)家在動物實驗中發(fā)現(xiàn)左旋咪唑具有免疫增強(qiáng)功能，才使免疫療法受到普遍的重視，人們逐漸認(rèn)識到生物制品對控制和消滅傳染病的重大作用。 上世紀(jì)80年代初，Oldham提出了生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑的理論，奠定了惡性腫瘤生物治療的理論基礎(chǔ)，才開始了繼手術(shù)、放療、化療之后的第四種治療腫瘤模式-一 生物療法。
目前，已有治療性疫苗治療麻風(fēng)、利什曼病、布氏桿菌病、艾滋病、慢性乙肝等疾病的臨床試驗報告，但治療效果并不十分穩(wěn)定和理想，還需不斷進(jìn)行治療劑量和免疫次數(shù)的優(yōu)化，改進(jìn)疫苗組分，更新附加因子等的研究。 在眾多的治療疫苗中，人們更注重一對一的免疫保護(hù)功能，而往往忽略了人類與生倶來的、廣泛的抗感染抗腫瘤的本能功能，而這種功能是非特異的，對所有的感染和腫瘤都有效果，是人類億萬年從原生動物開始的進(jìn)化過程中形成的自我保護(hù)功能。而這種非特異免疫功能，因與微生物斗爭而進(jìn)化和存在，也因與微生物斗爭而發(fā)展壯大。內(nèi)毒素和凝集素作為絲裂原(mitogen)，是人體免疫系統(tǒng)的高效引火發(fā)怒劑和生物調(diào)理素，促進(jìn)淋巴細(xì)胞
的增殖分化，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，喚醒人體先天性的抗感染抗腫瘤功能，打破機(jī)體免疫耐受狀態(tài)，全面激活人體免疫系統(tǒng)的功能，對病原菌進(jìn)行吞噬殺傷消滅和清除有害異物及衰老頹變的細(xì)胞(包括癌細(xì)胞)。并高效調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能，維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，促進(jìn)人體的自愈能力，從而達(dá)到治病的目的。 內(nèi)毒素的生物學(xué)活性非常復(fù)雜，小劑量時引起免疫反應(yīng)，大劑量則引起病理反應(yīng)，內(nèi)毒素LPS的致病作用通過激活單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)釋放過量內(nèi)源性細(xì)胞因子而實現(xiàn)，臨床表現(xiàn)有致死性、熱原性、彌漫性血管內(nèi)凝血等。 內(nèi)毒素增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫力及佐劑作用，少量內(nèi)毒素注入機(jī)體，可產(chǎn)生一定程度的非特異免疫力，即由一種革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素剌激產(chǎn)生的免疫力對多種微生物均有作用。它能間接增強(qiáng)機(jī)體非特異性防御機(jī)能而發(fā)揮抗感染作用。 凝集素(lectin)是非免疫源的，能與糖類專一結(jié)合的一類糖蛋白質(zhì)，具有使細(xì)胞凝集和多糖沉淀的性質(zhì).最早的凝集素是1888年在植物中發(fā)現(xiàn)的，所以命名為植物凝集素(Phytohaemagglutinin).至今，已分離了幾百種凝集素，如刀豆素ConA，花生凝集素PNA，麥胚素WGA，大豆凝集素SBA。發(fā)現(xiàn)其不僅存在于植物中，亦存在于動物和微生物中，幾乎見于各種生活的有機(jī)體，并不限于特殊的器官和組織。由于其較難提純，且成本極高，所以一直以來僅在實驗室中作為剌激淋巴細(xì)胞增殖的試劑。 凝集素為廣譜抗病毒藥，可剌激T淋巴細(xì)胞增殖分化產(chǎn)生大量效應(yīng)T細(xì)胞和細(xì)胞毒T細(xì)胞，效應(yīng)T細(xì)胞分泌產(chǎn)生大量細(xì)胞因子(如干擾素等)殺傷病毒，細(xì)胞毒T細(xì)胞可直接殺傷病毒?？赏瑫r剌激B細(xì)胞轉(zhuǎn)化為漿母細(xì)胞后增殖分化為漿細(xì)胞，漿細(xì)胞產(chǎn)生大量非特異性抗體來中和病毒。提高骨髓造血機(jī)能，促進(jìn)機(jī)體白細(xì)胞及多核白細(xì)胞數(shù)量明顯增加；提高機(jī)體細(xì)胞誘生干擾素，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)抗體形成，增強(qiáng)機(jī)體對病原微生物的吞噬作用。 凝集素與黃芪多糖、左旋咪唑、阿糖腺苷配伍，有明顯的增效作用；與部分抗生素等配伍具有相加作用。凝集素肌肉注射后約5-15分鐘血藥濃度達(dá)高峰，口服約1小時后血藥濃度達(dá)高峰，代謝產(chǎn)物主要從尿液排出。 凝集素使用方便、廣泛，可以與許多藥物同時使用，具有協(xié)同作用或相加作用。在粉、散劑中添加凝集素，具有明顯提高原有產(chǎn)品療效的作用，同時不干擾原產(chǎn)品的檢測，且無種屬特異性，適用于各種動物。 凝集素可以與疫苗同時使用，能起到彌補(bǔ)免疫空白期、減緩疫苗應(yīng)激反應(yīng)、增強(qiáng)免疫效果的作用。凝集素打破免疫耐受，促進(jìn)細(xì)菌感染的恢復(fù)，引發(fā)和加重疾病，助其透發(fā)，縮短病程，提高療效。 凝集素是普遍存在于動植物中的非酶糖蛋白。在過去十幾年里，大量的生物化學(xué)和醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)研究已證實凝集素和腫瘤的發(fā)生和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。對各種凝集素功能和藥學(xué)特性的研究已產(chǎn)生了許多有希望的進(jìn)展，個別種類的凝集素作為腫瘤治療藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗。凝集素和內(nèi)毒素組合，為抗擊艾滋和癌癥等提供了一條新方法。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供包含內(nèi)毒素和凝集素的藥用組合物，作為免疫調(diào) 節(jié)劑用于制備人體抗癌抗感染和治療免疫系統(tǒng)疾病藥物中的應(yīng)用。 本發(fā)明第一方面是將兩種不同的淋巴細(xì)胞激活劑-一 內(nèi)毒素和凝集素組合成藥 物，共同作用于人體免疫系統(tǒng)。內(nèi)毒素和凝集素是人體免疫系統(tǒng)的高效引火發(fā)怒劑和生物 調(diào)理素，作為絲裂原(mitogen)促進(jìn)淋巴細(xì)胞的增殖分化，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能， 喚醒人體先天性的抗感染抗腫瘤功能，打破機(jī)體免疫耐受狀態(tài)，全面激活人體免疫系統(tǒng)的
功能，對病原菌進(jìn)行吞噬殺傷消滅和清除有害異物及衰老頹變的細(xì)胞(包括癌細(xì)胞)。并高 效調(diào)節(jié)人體的生理機(jī)能，維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，促進(jìn)人體的自愈能力。
經(jīng)過本發(fā)明人長期研究發(fā)現(xiàn)含有內(nèi)毒素和凝集素的組合藥物，可廣泛用于治療人 體抗感染抗腫瘤和治療免疫系統(tǒng)性疾病。 本發(fā)明所述內(nèi)毒素為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)成分，化學(xué)成分主要為磷脂-多 糖-蛋白質(zhì)復(fù)合物，含有內(nèi)毒素的菌體也在本發(fā)明之列。內(nèi)毒素能激活人體網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng) 細(xì)胞吞噬功能，提高巨噬細(xì)胞和中性白細(xì)胞的殺菌作用，并釋放內(nèi)源性細(xì)胞因子，激發(fā)宿主 對病原體感染的防衛(wèi)，并引起腫瘤壞死。 本發(fā)明所述凝集素為識別并粘附于特異性糖結(jié)構(gòu)的來源于植物甚至微生物或動 物的一類糖蛋白，也包括含有凝集素的動植物和微生物等天然組合物中的或從中純化的凝 集素，化學(xué)合成的凝集素，修飾的凝集素或其衍生物。凝集素能激活淋巴細(xì)胞，抗病毒抗腫 瘤，以及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；與內(nèi)毒素具有協(xié)同增效作用，減緩內(nèi)毒素應(yīng)激毒性；打破免疫 耐受，促進(jìn)細(xì)菌感染的恢復(fù)，引發(fā)和加重疾病，助其透發(fā)，縮短病程，提高療效。
本發(fā)明第二方面是將含有內(nèi)毒素和凝集素組合的藥物，制備成為包括凍干粉針的 注射液類型，隔日使用一次或每日使用一次，一般10次為一療程，可根據(jù)病情再增加療程。
本發(fā)明第三方面提供了多種臨床方案，所述含有內(nèi)毒素和凝集素組合的藥物，通 過臨床驗證，適用于抗感染包括所有革蘭氏陰性細(xì)菌、所有耐藥菌以及部分革蘭氏陽性細(xì) 菌和部分真菌的感染，并可抑殺病毒；抗腫瘤類型包括肺癌、惡性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、 鼻咽癌、肝癌；治療免疫系統(tǒng)性疾病包括牛皮癬、紅斑狼瘡、糖尿病、甲亢、過敏性鼻炎、口腔 潰瘍、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、哮踹和重癥肌無力。根據(jù)臨床病例，該組合藥物表現(xiàn)出了很好的療效。
本發(fā)明所述含有內(nèi)毒素和凝集素組合的藥物，注射進(jìn)入體內(nèi)，或者將內(nèi)毒素單獨 注射進(jìn)入體內(nèi)，再配合含凝集素的腥膻發(fā)物飲食，可起到事半功倍的療效，腥膻發(fā)物包括雄 雞、鯉魚、牛羊肉、海鮮、韭菜、扁豆、南瓜、紫蘇、生姜、啤酒、甜酒，多種腥膻發(fā)物交替或混合 使用，也包括口服從動植物中純化的發(fā)物成分即凝集素。 本發(fā)明所述含有內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物治療臨床疾病，在病灶部位或接近病 灶部位給藥，但要偏離感染紅腫部位10厘米給藥，并結(jié)合中藥補(bǔ)氣補(bǔ)血，可顯著提高療效。 含有內(nèi)毒素和凝集素的藥物，切不可注入血管內(nèi)直接進(jìn)入血液，可與其他藥物聯(lián)合使用；患 者處于疲勞、饑餓、感冒和急性感染狀態(tài)時，不能使用；注射部位出現(xiàn)紅腫發(fā)熱及硬塊，是正 常的免疫反應(yīng)，屬正常情況，無需處理會自然消失，第二次注射要偏離上次注射的紅腫硬結(jié) 部位，不然會引起更大的發(fā)熱紅腫甚至全身反應(yīng)。
本發(fā)明的有益效果 1.內(nèi)毒素和凝集素共同作用于免疫系統(tǒng)，具有互補(bǔ)增效協(xié)同作用。 Taylor等研究表明口服有菌毛的霍亂弧菌減毒菌苗，其血清中抗毒抗菌抗體明顯升高，且臨床癥狀也減輕了許多，證明了菌毛素(凝集素)是一種重要的保護(hù)免疫原。野 生菌毛菌體疫苗已成功地用于阻止養(yǎng)殖動物大腸桿菌的感染，菌毛凝集素和內(nèi)毒素讓養(yǎng)殖 動物獲得強(qiáng)大免疫保護(hù)力。 2.內(nèi)毒素和凝集素組合，互減毒性，增加患者的依從性。 內(nèi)毒素有致死性、熱原性、彌漫性血管內(nèi)凝血等毒性，凝集素能促進(jìn)細(xì)菌感染的恢 復(fù)，加重病患，臨床上常常講"忌口"就是這個原因。而兩者組合后，毒性互減，如Taylor研 究的霍亂弧菌減毒菌苗，菌毛凝集素緩解了內(nèi)毒素的毒性；內(nèi)毒素增強(qiáng)機(jī)體的防御機(jī)能，加 強(qiáng)對病原物的清除，可抵消凝集素的透發(fā)毒性。 3.內(nèi)毒素和凝集素兩者協(xié)作，治療疾病起效更快，療程縮短，并提高治愈率。
凝集素可誘發(fā)痼疾慢性病，加重新病，打破耐受狀態(tài)，打破休眠，助其透發(fā)，促使各 種病原微生物呈活躍狀態(tài)。同時內(nèi)毒素和凝集素共同作用于免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生一系列的免疫 應(yīng)答反應(yīng)，釋放出多種淋巴因子，作用于單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)使之向病灶部位聚集，對病原菌 進(jìn)行吞噬消滅和清除有害異物及衰老頹變的細(xì)胞，達(dá)到全面徹底根治的目的。
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明
具體實施方式
實施例1.內(nèi)毒素和凝集素的組合類型有三種方式 第一種是革蘭氏陰性菌和菌毛的組合，即含菌毛素的全菌體菌苗。
1.菌種的篩選和培養(yǎng)菌種應(yīng)篩選表達(dá)菌毛高的弱毒菌株，并選擇適合的培養(yǎng)基
和培養(yǎng)方法進(jìn)行培養(yǎng)，1 %甲醛滅活菌體，離心清洗甲醛，收集菌體冷藏備用。 2.菌毛素菌體藥用組合物的配制無菌操作，采用pH7. 2磷酸鹽緩沖液的生理鹽
水配制，將上述冷藏菌體稀釋成一定濃度的菌懸液，加入0.6%苯甲醇防腐劑，再分裝至安瓶中。 第二種是革蘭氏陰性菌和/或菌毛，再加上凝集素的組合?；就谝环N的制作 過程，只是在配制后期加入適量凝集素如刀豆素ConA、植物血凝素PHA、麥胚素WGA等。
第三種是提純了的內(nèi)毒素和凝集素的組合。例如在傷寒桿菌內(nèi)毒素注射液中加入 適量的凝集素，可減緩毒性，增加療效。 實施例2.內(nèi)毒素和凝集素的組合物的藥學(xué)研究 許多大腸桿菌菌毛具有血凝作用，能剌激B淋巴細(xì)胞使之分化(Po皿iah等， 1989)。菌毛凝集素激活B淋巴細(xì)胞可產(chǎn)生多克隆IgM，并在第三天達(dá)到最高峰。FinH等菌 毛凝集素具有甘露糖特異性，在激活B淋巴細(xì)胞中起關(guān)鍵作用，同時菌毛凝集素還介導(dǎo)其 他病理生理作用(Po皿iah等，1992)。內(nèi)毒素存在于菌體細(xì)胞壁內(nèi)，菌毛全菌體即是內(nèi)毒素 和凝集素的組合物，在此以含PilinA甘露糖特異性凝集素的銅綠假單胞菌為例進(jìn)行藥學(xué) 研究 1.毒性試驗以含菌毛素150億死菌體腹腔注射入體重18-20克小鼠，觀察7日， 無一死亡，活潑如常。對照組不含菌毛素，同樣的操作，存活70% ，且30%進(jìn)食不佳，僅40% 活潑如常。 2.免疫力保護(hù)試驗選體重14-16克小鼠，試驗組皮下注射10億菌毛素菌體，三 天一次，共注射三次，過7天后，用3LD50的毒菌攻擊，觀察三天，試驗組存活80%，對照組(沒有皮下注射菌毛素菌體)100%死亡。 3.抑瘤試驗小鼠腹腔接種S180病毒，5天后取小鼠腹水瘤細(xì)胞，將瘤細(xì)胞接種于 試驗小鼠的腹股溝皮下，治療組注射菌毛素死菌體4億/鼠，隔日 一次共注射8次，對照組 注射等量的生理鹽水，處死小鼠，取瘤稱重，計算抑瘤率，結(jié)果治療組的抑瘤率可高達(dá)68%， 如果還結(jié)合口服凝集素，效果會更好。 4.內(nèi)毒素和凝集素的協(xié)作試驗取小鼠腹腔巨噬細(xì)胞在體外用內(nèi)毒素剌激產(chǎn)生 IL-1，然后以IL-l協(xié)同刀豆素ConA剌激胸腺細(xì)胞發(fā)生有絲分裂，以分裂增殖的強(qiáng)度來判斷 IL-1的活性。試驗本身就說明了內(nèi)毒素和凝集素ConA等的協(xié)同增效關(guān)系，動物試驗和臨床 表明銅綠假單胞菌注射液能直接轉(zhuǎn)化淋巴細(xì)胞，并能增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對刀豆素ConA的轉(zhuǎn)化率。 實施例3.內(nèi)毒素和凝集素的組合物的臨床應(yīng)用，在此以含菌毛凝集素的銅綠假 單胞菌注射液的臨床應(yīng)用為例 1.治療反復(fù)發(fā)作性尿路感染的療效良好，治療有效率95%，治愈率92.5%，患者 的免疫低下狀態(tài)獲得明顯改善，且對多種病原體包括革蘭氏陰性菌及其L型和金黃色葡萄 球菌及其L型所致的尿路感染效果都很好。 2.治療慢性乙型肝炎的例癥徐，男，40歲，湖南人，患乙型肝炎多年，吃藥打針治 療了幾年，未能痊愈，本發(fā)明人用了十支銅綠假單胞菌注射液，并配合含凝集素的腥膻發(fā)物 飲食，發(fā)物使注射部位紅腫加重，免疫反應(yīng)加強(qiáng)，結(jié)果治愈了 。 3.治療骨結(jié)核的病例馬，女，45歲，湖南人，左手無名手指關(guān)節(jié)患結(jié)核，用抗結(jié)核 藥物治療了三月，患處皮膚已黑化壞死，仍不見好轉(zhuǎn)，本發(fā)明人在她的左手背上注射銅綠假 單胞菌注射液，只用了三針即見好轉(zhuǎn)，結(jié)果用了十支藥痊愈了 。 4.治療腫瘤的病例曾，女，41歲，湖北人，子宮左側(cè)附件腫瘤，直徑約4厘米，左 側(cè)腎有四顆直徑約0. 2厘米的結(jié)石，右腎有一顆小結(jié)石。本發(fā)明申請人直接在腫瘤附近部 位注射銅綠假單胞菌注射液，患者于第四針時，吃了雄雞發(fā)物，導(dǎo)致腫瘤結(jié)石等部位疼痛難 忍，趕忙去醫(yī)院檢查，結(jié)果是腫瘤直徑為2.4X1.8厘米，由以前的空心瘤變成了實心瘤 (良性)，結(jié)石也有明顯松動，后來繼續(xù)用藥五針，腫瘤結(jié)石全部消退。該患者家住農(nóng)村，平 常很少打針吃藥，免疫系統(tǒng)功能強(qiáng)健。 5.治療過敏性哮喘的病例張，女，50歲，北京人，患過敏性哮喘多年，醫(yī)治無效， 本發(fā)明人給患者提供了 5支銅綠假單胞菌注射液，患者使用兩支銅綠假單胞菌注射液后， 即見好轉(zhuǎn)，也僅用了 5支藥就痊愈了 ，近兩年未見復(fù)發(fā)。 6.治療牛皮癬的病例雷，男，35歲，廣州人，牛皮癬患病癥狀中度，本發(fā)明人給他 提供了 6支銅綠假單胞菌注射液，使用三支后即好了一大半，原本打算再給他提供藥物的， 可6支使用完后病也痊愈了，近一年未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
一種內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是含有內(nèi)毒素和凝集素的藥用組合物，可在制備人體抗感染抗腫瘤和治療免疫系統(tǒng)疾病藥物中應(yīng)用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述內(nèi)毒素為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)成分，化學(xué)成分主要為磷脂_多糖_蛋白質(zhì)復(fù)合物，含有內(nèi)毒素的菌體也在本發(fā)明之列。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述凝集素為識別并粘附于特異性糖結(jié)構(gòu)的來源于植物甚至微生物或動物的一類糖蛋白，也包括含有凝集素的動植物和微生物的天然物中或從中純化的凝集素、化學(xué)合成的凝集素、修飾的凝集素或其衍生物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述含有內(nèi)毒素和凝集素組合的藥物，為包括凍干粉針的注射液類型，隔日使用一次或每日使用一次，一般10次為一療程，可根據(jù)病情再增加療程。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述含有內(nèi)毒素和凝集素組合的藥物，抗感染包括所有革蘭氏陰性細(xì)菌、所有耐藥菌以及部分革蘭氏陽性細(xì)菌和部分真菌的感染，并可抑殺病毒；抗腫瘤類型包括肺癌、惡性淋巴瘤、白血病、乳腺癌、鼻咽癌、肝癌；治療免疫系統(tǒng)性疾病包括牛皮癬、紅斑狼瘡、糖尿病、甲亢、過敏性鼻炎、口腔潰瘍、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、哮喘和重癥肌無力。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述含有內(nèi)毒素和凝集素組合藥物注射進(jìn)入體內(nèi)，或者將內(nèi)毒素單獨注射進(jìn)入體內(nèi)，再配合含凝集素的腥膻發(fā)物飲食，可起到事半功倍的療效，腥膻發(fā)物包括雄雞、鯉魚、牛羊肉、海鮮、韭菜、扁豆、南瓜、紫蘇、生姜、啤酒、甜酒，可以是多種腥膻發(fā)物交替或混合使用，也包括口服從動植物中純化的發(fā)物成分即凝集素。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述含有內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物治療臨床疾病，在病灶部位或接近病灶部位給藥，但要偏離感染紅腫部位IO厘米給藥，并結(jié)合中藥補(bǔ)氣補(bǔ)血，可顯著提高療效。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述內(nèi)毒素和凝集素藥用組合物的用途，其特征是所述含有內(nèi)毒素和凝集素的藥物，切不可注入血管內(nèi)直接進(jìn)入血液，可與其他藥物聯(lián)合使用；患者處于疲勞、饑餓、感冒和急性感染狀態(tài)時，不能使用；注射部位出現(xiàn)紅腫發(fā)熱及硬塊，是正常的免疫反應(yīng)，屬正常情況，無需處理會自然消失，第二次注射要偏離上次注射的紅腫硬結(jié)部位，不然會引起更大的發(fā)熱紅腫甚至全身反應(yīng)。
全文摘要
一種內(nèi)毒素和凝集素的藥用組合物及其用途，主要在制備人體抗癌抗感染和治療免疫系統(tǒng)疾病藥物中的應(yīng)用。內(nèi)毒素和凝集素是人體免疫系統(tǒng)的高效引火發(fā)怒劑和生物調(diào)理素內(nèi)毒素能激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)細(xì)胞吞噬功能，提高巨噬細(xì)胞和中性白細(xì)胞的殺菌作用，并釋放內(nèi)源性細(xì)胞因子，激發(fā)宿主對病原體感染的防衛(wèi)，引起腫瘤壞死。凝集素能激活淋巴細(xì)胞，抗病毒抗腫瘤，以及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；與內(nèi)毒素具有協(xié)同增效作用，減緩內(nèi)毒素應(yīng)激毒性；打破免疫耐受，促進(jìn)細(xì)菌感染的恢復(fù)，引發(fā)和加重疾病，助其透發(fā)，縮短病程，提高療效。含內(nèi)毒素和凝集素注射液，動物試驗證明，抑瘤率達(dá)68％以上，抗感染保護(hù)率達(dá)80％以上，可用于抗感染抗腫瘤和免疫系統(tǒng)性疾病的治療。
文檔編號A61P3/10GK101780271SQ20101010158
公開日2010年7月21日 申請日期2010年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年1月22日
發(fā)明者韓少坤 申請人:韓少坤