一種治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的中藥組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腹部手術(shù)是目前腹部外科疾病常用的治療方法，但是腹部術(shù)后早期會經(jīng)常發(fā)生各 種并發(fā)癥，比如胃腸功能紊亂就是腹部術(shù)后常見的并發(fā)癥之一。這是由于腹部外科手術(shù)后， 由于麻醉藥物的作用、術(shù)中創(chuàng)傷、牽拉等刺激，腹腔內(nèi)感染、電解質(zhì)紊亂、腸道應(yīng)激性反應(yīng)、 腹膜后血腫等原因，腸道會出現(xiàn)暫時性的麻痹，腸道蠕動功能明顯減慢甚至消失。臨床表 現(xiàn)為腸鳴音消失、腹脹、腹痛、肛門不排氣不排便、菌群移位、內(nèi)毒素血癥、腸粘連等一系列 胃腸道紊亂癥狀，使患者較長時間經(jīng)受胃腸減壓的痛苦，不能早期進(jìn)食，補充營養(yǎng)，加重 并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。因此，如何促進(jìn)腹部術(shù)后胃腸功能恢復(fù)是手術(shù)病人快速 康復(fù)非常重要的一個環(huán)節(jié)。
[0003] 在促進(jìn)腹部外科手術(shù)胃腸功能恢復(fù)上，目前西醫(yī)對此多采用促胃動力藥（胃復(fù) 安、嗎丁啉、西沙必利、依托必利等），但療效不佳，只能治標(biāo)，不能綜合調(diào)理患者身體。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為手術(shù)后胃腸功能紊亂的病機是人體元氣受損，氣虛致氣機不暢，腑氣壅 滯，同時手術(shù)前后淤血內(nèi)停，阻滯脈絡(luò)，血瘀使氣滯更甚，腑氣不通，不通則痛，痛則氣結(jié)，病 位在肝脾中焦，歸經(jīng)在少陽之樞機不利。中醫(yī)治療將辨病與辨證結(jié)合，可以達(dá)到標(biāo)本兼治 而副作用小的治療效果，值得進(jìn)一步研究并在臨床中推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，能最大限度地發(fā) 揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的中 藥組合物。
[0006] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的中 藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下列重量份配比的藥物組成：炙黃芪12-16份，丹 參5-8份，延胡索10-14份，芒硝3-5份，青皮8-10份，肉蓯蓉10-14份。
[0007] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制 得：炙黃芪14份，丹參6份，延胡索12份，芒硝4份，青皮9份，肉蓯蓉12份。
[0008] 上述中藥組合物的劑型為口服制劑。
[0009] 上述口服制劑為口服液、膠囊劑或顆粒劑。
[0010] 上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上除芒硝外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過； 濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，冷至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量 達(dá)75%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入處方量粉成細(xì)粉的芒硝，加 水適量，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0,冷藏72小時，濾過，濾液加入適量輔料，灌 裝滅菌即得。
[0011] 上述口服制劑為顆粒劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上除芒硝外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過； 濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，加入處方量粉成細(xì)粉的芒硝，再加入適 量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過20目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0012] 上述口服制劑為膠囊劑的制備方法步驟如下：按照前述的比例稱取以上除芒硝外 的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過； 濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，加入處方量粉成細(xì)粉的芒硝，攪拌均 勻，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻裝入膠囊即可。
[0013] 本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0014]首先，本發(fā)明中藥組合物組方主要是依據(jù)腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的病機特點研制 而成，手術(shù)過程中腹部為開放性切口、操作過程中對胃腸有實質(zhì)的損傷，必然會導(dǎo)致機體 元氣大傷，元氣受損，氣虛致氣機不暢，腑氣壅滯，同時手術(shù)前后淤血內(nèi)停，阻滯脈絡(luò)，血瘀 使氣滯更甚，腑氣不通，不通則痛，痛則氣結(jié)，本發(fā)明根據(jù)病因病機合理組方，全方共奏補中 益氣，活血化瘀，瀉熱通便，補腎益精之功，對腹部術(shù)后胃腸功能紊亂有極強的針對性療效。
[0015]其次，經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及明顯不良反應(yīng)， 安全系數(shù)高。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑僅用六味中藥材，采用先進(jìn)提取設(shè)備和工藝，充分提取有效成分， 制成了療效顯著，易于服用的中藥制劑。
[0017] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治：
[0018]炙黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。益氣補中。用于氣虛乏力，食少便溏。
[0019] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0020] 延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛麣?，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。
[0021] 芒硝，咸、苦，寒。歸胃、大腸經(jīng)。瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。用于實熱便秘， 大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。
[0022] 青皮，苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣，消積化滯。用于胸脅脹痛，疝氣，乳核， 乳癰，食積腹痛。
[0023]肉蓯蓉，甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰 膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0024] 本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂的藥物中 的用途。在臨床觀察過程中，150例患者均完成臨床觀察，無脫落退出病例。治療組50例 臨床患者，顯效35例，有效15例，無效0例，總有效率達(dá)100% ;對照1組50例臨床患者顯 效22例，有效18例，無效10例，總有效率達(dá)80% ;對照2組50例臨床患者顯效12例，有 效21例，無效17例，總有效率66%。三組治療結(jié)果比較，治療組臨床效果更為顯著。在腸 鳴音恢復(fù)、自然排氣時間上治療組也明顯優(yōu)于對照組。由此，該臨床實驗結(jié)果表明本發(fā)明中 藥組合物協(xié)同作用強，能夠改善患者的生理機能，對腹部術(shù)后胃腸功能紊亂有突出的治療 作用。通過治療組和對照1組療效比較可以發(fā)現(xiàn)，在本發(fā)明中藥組合物中然減少或者改變 組方，臨床治療效果欠佳，達(dá)不到本發(fā)明療效。同時，治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無 過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對治療組50例患者的實驗室指標(biāo)血常規(guī)、心電圖等進(jìn)行 觀察，未見明顯異常，所有顯效患者隨訪6個月無復(fù)發(fā)。結(jié)果表明本方的臨床運用是安全有 效的，值得進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0025] 以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026] 實施例1口服液
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃苗14份，丹參6份，延胡索12份，芒硝4份， 青皮9份，肉蓯蓉12份。
[0028] 制備工藝如下：
[0029] 按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小 時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16 的清膏，冷至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)75 %，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收 乙醇至無醇味，加入處方量粉成細(xì)粉的芒硝，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至 7. 0,冷藏72小時，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。
[0030] 使用本發(fā)明中藥組合物治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂時，服用所制備的口服液，每 瓶10ml，含生藥量0. 6g，每日2次，每次1瓶，飯后半小時服用。
[0031] 實施例2膠囊劑
[0032] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃苗14份，丹參6份，延胡索12份，芒硝4份， 青皮9份，肉蓯蓉12份。
[0033] 制備工藝如下：
[0034] 首先，按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸 2小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~ 1. 16的清膏，加入處方量粉成細(xì)粉的芒硝，攪拌均勻，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量 輔料，混合均勻裝入膠囊即可。
[0035] 使用本發(fā)明中藥組合物治療腹部術(shù)后胃腸功能紊亂時，服用所制備的膠囊劑，每 粒含生藥量0. 2