g，每日3次，每次2-3粒，飯后半小時服用。
[0036] 實施例3顆粒劑
[0037] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃苗14份，丹參6份，延胡索12份，芒硝4份， 青皮9份，肉蓯蓉12份。
[0038] 制備工藝如下：
[0039] 按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小 時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16 的清膏，加入處方量粉成細粉的芒硝，再加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過20目 篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0040] 使用本發(fā)明中藥組合物治療腹部術后胃腸功能紊亂時，服用所制備的顆粒劑，每 袋含生藥量0. 6g，每日2次，每次1袋，飯后半小時服用。
[0041] 實施例4 口服液
[0042] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃苗12份，丹參5份，延胡索10份，芒硝3份， 青皮8份，肉蓯蓉10份。
[0043] 制備工藝同實施例1。
[0044] 實施例5 口服液
[0045] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃苗16份，丹參8份，延胡索14份，芒硝5份， 青皮10份，肉蓯蓉14份。
[0046] 制備工藝同實施例1。
[0047] 對比實施例口服液
[0048] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：炙黃芪14份，延胡索12份，大黃4份，枳實9份， 肉蓯蓉12份。。
[0049] 制備工藝同實施例1。
[0050] 實施例7本發(fā)明中藥組合物治療腹部術后胃腸功能紊亂的臨床觀察
[0051] 1、病例資料：
[0052] 選取本院普外科腹部手術后患者150例，手術類型包括膽囊、脾、部分肝、婦科和 部分經腹途徑的腎手術等，手術前后胃腸道均保持完整性。隨機分為治療組，對照1組合 對照2組，每組50例患者。治療組，男28例，女22例；年齡20- 60歲，平均45. 8歲；病程 1~7d，平均（4. 76± 1.34)d。對照1組50例，男27例，女23例；年齡18~60歲，平均 44. 9歲；病程1~8d，平均（5. 37±1. 62)d。對照2組50例，男29例，女21例；年齡19~ 61歲，平均45. 6歲；病程1~7d，平均（4. 98±1. 12)d。對三組基礎數(shù)據(jù)進行比較，三組患 者的性別、年齡、病程等無顯著差異，具有可比性。
[0053]2、診斷依據(jù)
[0054] 2. 1診斷標準腹部手術后，以胃腸功能紊亂為主要表現(xiàn)，包括脘腹、脹滿、疼痛，神 疲乏力，食欲不振，口苦口膩，噯氣泛惡，甚則嘔吐，大便艱澀難解或次數(shù)增多等。
[0055] 2. 2納入標準符合診斷標準；年齡18~60歲；持續(xù)硬膜外間隙阻滯麻醉術后；手 術時間1~4h;術中出血量< 400ml;簽署知情同意書，自愿接受治療，并能配合進行觀察 及檢查者。
[0056] 3、病例排除標準：
[0057]3. 1不符合納入標準者；
[0058] 3. 2合并有嚴重心、腦血管疾病，肝腎功能嚴重損害，患者術前存在明顯消化道損 害如出血、梗阻和腸血管血栓形成等；
[0059] 3. 3不宜早期進食的腹部手術后患者，如急性出血性壞死性胰腺炎、急性壞死性 小腸炎、嵌頓疝未切除嵌頓腸段、結、直腸術后等。
[0060] 4、治療方法：三組均給予一般常規(guī)治療，禁食水，吸氧，心肺等器官的監(jiān)測和支持， 糾正水電解質酸堿平衡紊亂，抑酸治療，防止感染和營養(yǎng)支持。
[0061] 治療組：口服本發(fā)明實施例1制備的口服液，每瓶10ml，含生藥量0.6g，每日2次， 每次1瓶，飯后半小時服用。
[0062] 對照1組：口服本發(fā)明對比實施例制備的口服液，每瓶10ml，含生藥量0.6g，每日 2次，每次1瓶，飯后半小時服用。
[0063] 對照2組：予多潘立酮片（嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司，國藥準字 H10910003) 10mg，每日 3 次，飯前 15 - 30min口服。
[0064] 三組均為7d-療程，治療一個療程后統(tǒng)計療效。
[0065] 5、統(tǒng)計學處理：計數(shù)資料采用x2檢驗，計數(shù)資料采用t檢驗，p< 0. 05差異有統(tǒng) 計學意義。
[0066] 6、療效評定標準：療效評定以臨床腸蠕動恢復，肛門排氣、腹脹、腹痛消失為依據(jù)。 術后第一天腸鳴音恢復正常，通氣排便為顯效；術后第2天腸鳴音正常，但未排氣排便為有 效；術后第3天，仍未排氣為無效。
[0067] 總有效率=(顯效+有效）/總例數(shù)X100%。
[0068] 7、治療效果：
[0069] 在臨床觀察過程中，150例患者均完成臨床觀察，無脫落退出病例。治療組50例臨 床患者，顯效35例，有效15例，無效0例，總有效率達100% ;對照1組50例臨床患者顯效 22例，有效18例，無效10例，總有效率達80 %;對照2組50例臨床患者顯效12例，有效21 例，無效17例，總有效率66 %。具體數(shù)據(jù)見表1。3組腸鳴音恢復、胃腸減壓及自然排氣時 間比較見表2。
[0070] 表1治療效果對比
[0073]表2、腸鳴音恢復、自然排氣時間比較
[0074]
[0075] 三組治療結果比較，治療組在總有效率和腸鳴音恢復、自然排氣時間比較明顯優(yōu) 于對照組，具有統(tǒng)計學意義。通過治療組和對照1組療效比較可以發(fā)現(xiàn)，在本發(fā)明中藥組 合物中然減少或者改變組方，臨床治療效果欠佳，達不到本發(fā)明療效。另外，治療組治療過 程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應，治療結束后對治療組患者的實驗室指標血常 規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等進行觀察，未見明顯異常，所有顯效患者隨訪6個月無復發(fā)。結果表明 本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步研究并推廣應用。
【主權項】
1. 一種治療腹部術后胃腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原 料藥制得：炙黃芪12-16份，丹參5-8份，延胡索10-14份，芒硝3-5份，青皮8-10份，肉蓯 蓉10-14份。2. 如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得：炙黃 芪14份，丹參6份，延胡索12份，芒硝4份，青皮9份，肉蓯蓉12份。3. 如權利要求1、2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是口服制劑。4. 如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑優(yōu)選為口服液、膠囊劑 或顆粒劑。5. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述口服液的制備方法有如下步驟： 按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩 次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，冷 至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量達75%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇 味，加入處方量粉成細粉的芒硝，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調節(jié)PH值至7. 0,冷藏72 小時，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。6. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法有如下步驟： 按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩 次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，加 入處方量粉成細粉的芒硝，攪拌均勻，50°C低溫干燥，粉碎成中粉，加入適量輔料，混合均勻 裝入膠囊即可。7. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述顆粒劑的制備方法有如下步驟： 按照前述的比例稱取以上除芒硝外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸2小時，煎煮兩 次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 11~1. 16的清膏，加 入處方量粉成細粉的芒硝，再加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過20目篩，干燥，整 粒，再次過篩，裝袋包裝即得。8. 如權利要求1或2所述的藥物在制備護理腹部術后胃腸功能紊亂的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療腹部術后胃腸功能紊亂的中藥組合物。所述中藥組合物包括如下組份：炙黃芪，丹參，延胡索，芒硝，青皮，肉蓯蓉。本發(fā)明組方精簡，療效確切，易于制備，具有補中益氣，活血化瘀，瀉熱通便，補腎益精的顯著療效，是一種治療腹部術后胃腸功能紊亂的有效藥物。
【IPC分類】A61P1/00, A61K33/04, A61K36/752
【公開號】CN105250454
【申請?zhí)枴緾N201510786951
【發(fā)明人】吳興連
【申請人】青島麥瑞特醫(yī)藥技術有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年11月16日