專利名稱：：一種治療無(wú)菌性炎癥與疼痛的中藥藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域。特別是采取中藥白芷的兩種有效部位白芷香豆素和白芷揮發(fā)油，按不同比例配伍后，制成具有顯著消炎和止痛作用的中藥制劑，用于無(wú)菌性炎癥的消炎和疼痛治療。
背景技術(shù)：
：無(wú)菌性炎癥是人體發(fā)生機(jī)能障礙性疾病和頑固疼痛的部位沒(méi)有細(xì)菌感染，病理檢查和組織切片找不到任何微生物侵害的跡象，是導(dǎo)致人體產(chǎn)生炎癥疾病的第二大類炎癥。頑固疼痛和機(jī)體功能障礙是該病的主要特征，屬于中醫(yī)"痹癥"和"痹痛"的范圍。臨床常見的疾病如頸椎病、腰椎病、肩周炎、網(wǎng)球肘、肌筋膜綜合癥、坐骨神經(jīng)痛、足跟痛、偏頭痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎等均屬于無(wú)菌性炎癥，且這些疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì)。因?yàn)闆](méi)有細(xì)菌性感染，所以抗生素治療無(wú)效。目前對(duì)該病的治療特效藥物較少。無(wú)菌性炎癥引起的頑固疼痛以及其他各種原因引起的疼痛是臨床患者就診的主要原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前世界疼痛的發(fā)病率大約為35%45%，老年人的發(fā)病率較高，約為75%90%。國(guó)際疼痛學(xué)會(huì)將疼痛確認(rèn)為繼呼吸、脈搏、體溫和血壓之后的"人類第5大生命指征"，并從2004年起將每年的10月11日定為"全球征服疼痛日"。藥物治療仍是臨床控制疼痛的主要手段之一。然而目前臨床常用的兩類鎮(zhèn)痛藥——麻醉性鎮(zhèn)痛藥和NSAIDs都具有致命的弱點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)治療炎癥痛癥已有幾千年的歷史，某些中藥在數(shù)千年的發(fā)展歷史中已經(jīng)肯定具有明顯和確切的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，且毒副作用小。白芷(RadixAngelicaedahuricae)為40種大宗常用藥材之一，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有祛風(fēng)止痛、排膿消腫之功效，主治感冒頭痛、眉棱骨痛、鼻塞、鼻淵頭痛、牙痛、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍腫痛等。在臨床上應(yīng)用廣泛，據(jù)統(tǒng)計(jì)，《中國(guó)藥典》2005年版[1]收載的564個(gè)成方制劑中，有57個(gè)含有白芷，占國(guó)家藥典所載中成藥總數(shù)的10%，是出現(xiàn)頻率最高，效果最好的中藥鎮(zhèn)痛抗炎藥之一。白芷中主要含有香豆素成分及揮發(fā)油成分，另外還有甾醇類、有機(jī)酸等。白芷總揮發(fā)油具有一定的鎮(zhèn)痛作用，可顯著降低疼痛模型大鼠腦干NE含量，升高DA、5-HT含量，對(duì)甲醛所致的傷害性疼痛模型大鼠的鎮(zhèn)痛作用確切。香豆素類成分在白芷中含量遠(yuǎn)較揮發(fā)油高，可達(dá)1%左右。本發(fā)明人首次發(fā)現(xiàn)白芷總香豆素類成分具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，除能直接對(duì)抗由熱、醋酸等物理、化學(xué)剌激引起的疼痛外，還具有明顯的抗炎作用。對(duì)無(wú)菌性炎癥疾病，如頸椎病、腰椎病、網(wǎng)球肘、肌筋膜綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等，效果顯著，安全可靠，無(wú)毒副作用。白芷總香豆素和總揮發(fā)油可分別通過(guò)如下方法獲得白芷香豆素的提取(乙醇回流提法)取白芷粉用6-8倍量70%乙醇回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液并過(guò)濾，將濾液減壓濃縮至無(wú)醇，將濃縮液加水適量后流經(jīng)A型大孔吸附樹脂柱，在柱上靜態(tài)吸附30分鐘后分別用水和30%乙醇洗滌，棄去洗脫液后再用80%乙醇洗脫，收集80%乙醇洗脫液并減壓回收乙醇至相對(duì)密度為1.401.55(60°C)后置于真空干燥箱中減壓干燥，得黃棕色粉末。白芷揮發(fā)油的提取(超臨界C02萃取法)將白芷藥材2.5kg，粉碎至1020目，投入萃取釜中，選定萃取條件為萃取壓力2125Mpa，萃取溫度355(TC，萃取時(shí)間3h，解析壓力66.5Mpa，解析溫度3040°C，得棕紅色透明的白芷精油，有持久特異香氣，收率為34%。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種由白芷有效部位總香豆素和總揮發(fā)油按不同比例配伍組成的藥物。主要用于各種無(wú)菌性炎癥的消炎和疼痛的治療本方是由白芷有效部位總香豆素占總量的80%至50%(w/w)，白芷總揮發(fā)油占總量的40%至70%(w/w)。按不同比例配伍組成。白芷性溫、味辛，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)，是最常用的中藥鎮(zhèn)痛藥之一。對(duì)此，中醫(yī)藥古書籍多有記載《綱目》中記載白芷為陽(yáng)明主藥，治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛等；《本草匯言》記載白芷上行頭目，下抵腸胃，中達(dá)肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利泄邪氣。如頭風(fēng)頭痛，目眩目昏；如四肢麻痛，腳弱痿痹；如瘡潰糜爛，排膿長(zhǎng)肉，白芷皆能治之；《本草求真》記載白芷為足陽(yáng)明經(jīng)祛風(fēng)散濕主藥；《滇南本草》記載白芷祛皮膚游走之風(fēng)，止胃冷腹痛寒痛，周身寒濕疼痛。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明白芷總揮發(fā)油及總香豆素對(duì)物理及化學(xué)剌激引起的多種疼痛動(dòng)物模型具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，本發(fā)明人還發(fā)現(xiàn)白芷總香豆素對(duì)多種炎癥動(dòng)物模型具有明顯的抗炎作用。本發(fā)明人進(jìn)一步將白芷的兩種主要有效部位按不同比例配伍組成，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的藥物組合對(duì)疼痛及炎癥動(dòng)物模型的治療作用均優(yōu)于單獨(dú)用藥，表現(xiàn)出更加明顯的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。特別是經(jīng)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)本發(fā)明的藥物毒性極低，安全性較好。因此，本發(fā)明的藥物組合可作為一種新型的抗炎鎮(zhèn)痛藥物，廣泛用于臨床。本發(fā)明采取的具體技術(shù)方案是本發(fā)明是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的(兩種白芷有效部位按不同比例配伍)白芷總香豆素白芷總揮發(fā)油=i:i白芷總香豆素白芷總揮發(fā)油=2:i白芷總香豆素白芷總揮發(fā)油=3:i白芷總香豆素白芷總揮發(fā)油=4:i白芷總香豆素白芷總揮發(fā)油=i:2本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)散熱、舒筋活血、除濕通絡(luò)、消炎止痛的功效?？尚迯?fù)各種急慢性損傷，特別適用于無(wú)菌性炎癥疾病，如頸椎病、腰椎病、網(wǎng)球肘、肌筋膜綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎等的治療，以及感冒頭痛、偏頭痛、眉棱骨痛、鼻淵頭痛、牙痛、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍腫痛等疼痛的治療。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑和外用制劑。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如丸齊U、散劑、片齊U、顆粒齊U、膠囊劑等。特別是包括可被透皮吸收的流浸膏齊U、硬膏齊U、栓齊iJ、軟膏、噴霧劑等多種外用劑型。本發(fā)明藥物的用量暫定為成人口服每日1015mg/kg。成人外用每日10mg20mg/kg。然而，更確切的用藥劑量應(yīng)根據(jù)待治療的疾病或病理狀態(tài)的性質(zhì)、嚴(yán)重程度、病人的年齡、體重、待治療病人對(duì)所用藥物的敏感性及給藥方式等因素由臨床醫(yī)生確定。本發(fā)明采用現(xiàn)代提取工藝提取中藥白芷兩種主要有效部位，按不同比例配伍，通過(guò)多種疼痛及炎癥動(dòng)物模型進(jìn)行篩選，找到療效最佳的配伍比例，并制成各種制劑。其主要成分確切，療效顯著，用量小，無(wú)毒副作用，而且質(zhì)量容易控制，利于工業(yè)化生產(chǎn)。具體實(shí)施例方式以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下簡(jiǎn)稱XH)的藥效學(xué)試驗(yàn)。試驗(yàn)例l.對(duì)小鼠熱板致痛反應(yīng)的影響1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌性，體重1822g，由吉林大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。鹽酸嗎啡沈陽(yáng)第一制藥廠批號(hào)011108。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果控制室溫在20士rC。將雌性、體重1822g的小白鼠置于恒溫(55±0.5)T熱板上，以小鼠接觸熱板至出現(xiàn)舔后足的時(shí)間(s)即熱板反應(yīng)潛伏期作為痛閾指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)前篩選痛閾530s(給藥前測(cè)痛2次，間隔5min，取其平均值為基礎(chǔ)痛閾)的小鼠90只，隨機(jī)分9組，分別為溶媒對(duì)照組、嗎啡組(10mg*kg—"、白芷香豆素組(60mg*kg—"、白芷揮發(fā)油組(60mgkg—1)及XH各組(60mgkg—1)。除嗎啡組ip注射，其余各組均ig給藥，分別測(cè)定給藥后30min、60min、90min、120min、180min、240min小鼠痛閾值，60s為截止時(shí)間，如超過(guò)60s，則按60s計(jì)。結(jié)果見表l.表1對(duì)小鼠熱板致痛反應(yīng)的影響(5is,n-10)組別劑量基礎(chǔ)痛閾給藥后痛陶(s)(mgkg1)(s)30min60mjn90min120min180min240min對(duì)照組O.lml.lOg-l22.78±4.621-6土5.2420.33±4.5624士51823.28±4.2329.89±9.4729.56±8.06嗎啡1022.45±3.2549.2土8.3***柳43.6±5-7***^33.45土12.3**31.25±7，*27.86±8.8925.66±7.54白芷香豆素6023.53±2.1328.49±2.4531.45士2.89"32.93土7.89"40.54±12.65"#39.5±9.89,M白芷揮發(fā)油6023-12士27829,15±6.4430.53±6.0932.85±10.3—39.8±9.53****39.2±8.49*糾39.45±9.25*#*XH11:16022.62±2.4530.15±6.0530.8±7.123.45±9.3*"38.7士9.83**洲38.86士8.7"糾XH22:16026.38±2.5630.13±5.7427.13i0.0932.5土10.96"40.5土8.13*一42.25±8.31*"tf41.45士10.08"糾XH33:16021.87±2,3832.11±7.3236.72±7.75*342.6±9.45***柳43.9±8.59***糾43.2±10.41**翻44.61±11.8**科XH44:16021.28±2.3231.1土2.84"31.6±9.04**33.6±10.2*#38.5士10.3*"39,6±9.4*糾40.4±12.1**糾XH51:26022.56±2.6830.6土9.85"31.1±9.78**31.6±9.4*#38.5土12.0*糾39.4±10.84*##39.4士11.3"甜與對(duì)照組比較:*P<0.05，**P<0.Ol，微P<0.001;與基礎(chǔ)痛閾比較:#P<0.05，糊P<0.01，鵬P<0.001與用對(duì)照組比較，小鼠一次性灌胃給予白芷香豆素、揮發(fā)油以及按不同比例配伍的XH均明顯延長(zhǎng)痛反應(yīng)潛伏期，ig給藥后30min開始顯效，90、120、180min時(shí)最為明顯，具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，但以白芷香豆素與揮發(fā)油比例為3:1(XH3)時(shí)，效果最佳。與嗎啡組比較作用起效慢但維持時(shí)間長(zhǎng)，均可持續(xù)到240min以上。試驗(yàn)例2.對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的抑制作用1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由吉林大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。鹽酸嗎啡沈陽(yáng)第一制藥廠批號(hào)011108。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果昆明種小鼠90只，雌雄各半，體重1822g，禁食(不禁水)12h，隨機(jī)分9組，分別為對(duì)照組(生理鹽水0.lml10g—0、嗎啡組(10mg*kg—0、白芷香豆素組(60mg*kg—0、白芷揮發(fā)油組(60mgkg-1)及XH各組(60mgkg-1)。各組均ip，給藥后0.5h，每只鼠ipO.6%冰醋酸溶液0.lml10g—1致使小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)，觀察ipO.6%冰醋酸溶液后小鼠扭體反應(yīng)潛伏期(min)及15min內(nèi)小鼠扭體反應(yīng)的次數(shù)。表2對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的抑制作用(Xis)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與對(duì)照組比較:*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001結(jié)果表明，與對(duì)照組比較，白芷香豆素和揮發(fā)油以及兩者不同比例配伍的XH均能明顯延長(zhǎng)扭體反應(yīng)潛伏期，減少扭體反應(yīng)次數(shù)，具有顯著的鎮(zhèn)痛作用，其中以XH3效果最好。試驗(yàn)例3.對(duì)小鼠福爾馬林實(shí)驗(yàn)的影響1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由吉林大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。鹽酸嗎啡沈陽(yáng)第一制藥廠批號(hào)011108。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果昆明種小鼠100只，雌雄各半，體重18-22g，隨機(jī)分9組，分別為對(duì)照組(生理鹽水0.lml*10g—0、嗎啡組(10mg'kg—1)、阿司匹林組(200mg'kg—1)、白芷香豆素組(60mg'kg—1)、白芷揮發(fā)油組(60mg'kg—1)及XH各組(60mg'kg—1)。嗎啡組和阿司匹林組ip給藥后0.5h，其余各組ip給藥后2h，每鼠右后足跖皮下注射2.5%福爾馬林溶液10iU。分別記錄注射后0-5min(第一時(shí)相)禾P15-30min(第二時(shí)相)小鼠舔或抖被注射足的累計(jì)時(shí)間，以秒(s)為計(jì)算單位。表3CAD對(duì)小鼠福爾馬林實(shí)驗(yàn)的影響(S士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>XH51:2_^_53.29±8.74*_109.35±21.81*與對(duì)照組比較*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001結(jié)果表明，與對(duì)照組比較，XH各組均可不同程度使福爾馬林實(shí)驗(yàn)第一時(shí)相內(nèi)舔或抖注射足累計(jì)時(shí)間減少，白芷香豆素和揮發(fā)油以及兩者不同比例配伍的XH均使第二時(shí)相內(nèi)舔或抖注射足累計(jì)時(shí)間均明顯減少。表明本實(shí)驗(yàn)試藥即抑制福爾馬林實(shí)驗(yàn)小鼠的第一時(shí)相反應(yīng)，也明顯抑制第二時(shí)相反應(yīng)。陽(yáng)性對(duì)照藥鹽酸嗎啡同時(shí)抑制第一時(shí)相和第二時(shí)相的反應(yīng)，阿司匹林僅抑制第二時(shí)相的反應(yīng)而對(duì)第一時(shí)相沒(méi)有影響。試驗(yàn)例4.對(duì)小鼠巴豆油耳炎的抑制作用1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由吉林(大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。地塞米松磷酸鈉中國(guó)上海信宜藥廠批號(hào)20020202。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果昆明種小鼠90只，雄性，體重1822g，隨機(jī)分9組，分別為對(duì)照組(生理鹽水0.lml10g—0、地塞米松組(25mgkg-1)、白芷香豆素組(60mgkg-1)、白芷揮發(fā)油組(60mgkg—1)及XH各組(60mgkg—1)。除地塞米松組外，每組連續(xù)ip給藥3天，第三天藥后lh，地塞米松組ip給藥后lh，以2%巴豆油50ii1均勻涂于小鼠右耳正反兩面致炎，4h后將小鼠脫臼處死，沿耳廓剪下左右兩耳，用直徑8mm的不銹鋼圓沖沿耳緣相同部位沖下(以左耳為自然對(duì)照)，扭力天平稱重，計(jì)算藥物對(duì)小鼠耳腫脹的抑制率。腫脹度=右耳重_左耳重日rf^W&^,。/、對(duì)照組平均腫脹度-給藥組平均腫脹度腫脹抑制率(%)=-對(duì)照組平均腫脹度-表4CAD對(duì)小鼠巴豆油耳炎的抑制作用(又is)xl00%<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與對(duì)照組比較:*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，白芷香豆素和揮發(fā)油以及兩者不同比例配伍的藥物(XH)均能明顯減輕巴豆油所致小鼠右耳的紅J中等癥狀，顯著抑制巴豆油所致的小鼠耳腫脹，其中XH3效果最好，抑制率可達(dá)73.19%。試驗(yàn)例5.對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的影響1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重2026g，由吉林大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。地塞米松磷酸鈉中國(guó)上海信宜藥廠批號(hào)20020202。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果昆明種小鼠90只，雌雄各半，體重2026g，隨機(jī)分9組，分別為對(duì)照組(生理鹽水0.lml10g-"、地塞米松組(25mgkg-1)、白芷香豆素組(60mgkg-1)、白芷揮發(fā)油組(60mg*kg—0及XH各組(60mg*kg—0。除地塞米松組外，每組連續(xù)ip給藥3天，第三天藥后lh，地塞米松組ip給藥后lh，各鼠尾靜脈注射0.5%伊文斯藍(lán)生理鹽水溶液0.lml10g—、隨即腹腔注射0.7%冰醋酸溶液0.lml10g—、30min后脫頸椎處死。每鼠分別用5ml生理鹽水分?jǐn)?shù)次洗滌腹腔，吸出洗滌液，合并多次清洗液加生理鹽水至8ml，離心10min(3000r.pm)，取上清液，在723分光光度計(jì)590nm處測(cè)定吸光度A值。表5CAD對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的影響(^±3)組別劑量動(dòng)物數(shù)吸光度(A)抑制率(％)對(duì)照組O.lmHOg"100.16±0.03—地塞米松25100.06±0.02***62.50白芷香豆素60100.11±0.04*31.25白芷揮發(fā)油60100.12±0.02*25.00XH11:160100.12±0.04*25.00XH22:160100.09±0.03**43.75XH33:160100.07±0.02***56.25XH44:160100.09±0.03**43.75XH51:260100.11±0.02*31.25與對(duì)照組比較:*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，白芷香豆素和揮發(fā)油以及兩者不同比例配伍的藥物(XH)均能明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管痛透性的增高，其中XH3效果最好，抑制率可達(dá)56.25%。試驗(yàn)例6.對(duì)角叉菜膠所致小鼠足腫脹的抑制作用1、試驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，由吉林大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)管字10-5107。藥物白芷總香豆素、白芷總揮發(fā)油以及按不同比例配伍的藥物(XH)。地塞米松磷酸鈉中國(guó)上海信宜藥廠批號(hào)20020202。2、試驗(yàn)方法與結(jié)果昆明種種小鼠，雄性，體重18-22g，隨機(jī)分9組，分別為對(duì)照組(生理鹽水0.lml10g—0、地塞米松組(25mgkg—1)、白芷香豆素組(60mgkg—1)、白芷揮發(fā)油組(600mgkg—1)及XH各組(60mgkg—1)。除地塞米松組外，每組連續(xù)ip給藥3天，第三天給藥后lh，地塞米松組ip給藥后lh，各鼠右后足跖皮下注射l^角叉菜膠(50iU/只)致炎。4h后沿足關(guān)節(jié)剪下左右后足，稱重。計(jì)算各組的腫脹度和腫脹抑制率。腫脹度=右足重_左足重腫顯,(%)=鵬平均月，度二m平均腫脹度x,對(duì)照組平均腫脹度表6CAD對(duì)角叉菜膠引起的小鼠足腫脹的抑制作朋^s)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>與對(duì)照組比較:*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，白芷香豆素和揮發(fā)油以及兩者不同比例配伍的藥物(XH)均能明顯減輕角叉菜膠所致小鼠右后足的紅、腫等癥狀，顯著抑制角叉菜膠所致的小鼠足腫脹，其中XH3效果最好。權(quán)利要求以中藥白芷的有效部位總香豆素和總揮發(fā)油以一種或多種不同比例配伍后的藥物，并含有一種或多種醫(yī)藥上可接受的載體或賦型劑的中藥制劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的白芷有效成分總香豆素和總揮發(fā)油提取物，其特征在于白芷為市售白芷飲片、傘形科當(dāng)歸屬白芷、傘形科植物糙葉獨(dú)活及其任意一種白芷的變種植物的全部植株或任何部位。3.根據(jù)權(quán)利要求l的藥物，其中活性成分白芷總揮發(fā)油占總量的40%至70%(w/w)，白芷總香豆素占總量的80%至50%(w/w)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述白芷總香豆素成分中歐前胡素、異歐前胡素、氧化前胡素三種成分的含量占全部總香豆素含量以重量計(jì)為5%100%;白芷總揮發(fā)油成分，甲基環(huán)癸烷，1-十四碳烯，2-甲基巴豆醛三種成分的含量占全部總揮發(fā)油含量以重量計(jì)為5%100%。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述，其特征在于提取物按不同比例配伍后與一種或多種載體或賦型劑制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿、注射劑、外用流浸膏、噴霧劑、軟膏、硬膏、栓劑等各種內(nèi)服和外用劑型。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物的應(yīng)用，其特征在于本發(fā)明藥物具有祛風(fēng)散熱、舒筋活血、除濕通絡(luò)、消炎止痛的功效?？尚迯?fù)各種急慢性損傷，特別適用于無(wú)菌性炎癥疾病，如頸椎病、腰椎病、網(wǎng)球肘、肌筋膜綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎等的治療，以及感冒頭痛、偏頭痛、眉棱骨痛、鼻淵頭痛、牙痛、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍腫痛等疼痛的治療。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療無(wú)菌性炎癥與疼痛的中藥藥物，屬于中藥領(lǐng)域。它是以白芷有效部位總揮發(fā)油和總香豆素以一種或多種不同比例配伍組成的制劑，用于無(wú)菌性炎癥疾病和疼痛的治療，如頸椎病、腰椎病、網(wǎng)球肘、肌筋膜綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎等，以及感冒頭痛、偏頭痛、眉棱骨痛、鼻淵頭痛、牙痛、風(fēng)濕痹痛、瘡瘍腫痛等。本制劑的主要活性成分確切，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，沒(méi)有耐受性和成癮性。即可內(nèi)服又可外用，療效確切，毒副作用小，而且質(zhì)量容易控制，利于工業(yè)化生產(chǎn)。文檔編號(hào)A61P25/00GK101732376SQ20101010135公開日2010年6月16日申請(qǐng)日期2010年1月27日優(yōu)先權(quán)日2010年1月27日發(fā)明者崔新穎,王春梅申請(qǐng)人:崔新穎;王春梅