專利名稱：藥物輸送設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物輸送設(shè)備，具體地，涉及一種用于將藥物注射到患者體內(nèi)的
注射器。
背景技術(shù)：
如注射器這樣的藥物輸送設(shè)備已在市場上變得普遍，尤其是主要用于藥物的自給 藥的注射器。在這里，注射器應(yīng)容易且?guī)缀踔庇^地操作及使用，因此，在其中內(nèi)置多個自動 或半自動特征。這種注射器的一個例子在專利申請EP1743666中公開。該注射器設(shè)置有多個自動 特征，其中最重要的是自動注射特征。根據(jù)該文件，這是通過可作用在容器上用于排出藥物 的柱塞桿設(shè)置有環(huán)形槽而實(shí)現(xiàn)的。在槽內(nèi)放置柔性舌以鎖住柱塞桿的位置。接下來，柔性 舌被圍繞舌的鎖定環(huán)保持定位。當(dāng)進(jìn)行注射時，該鎖定環(huán)被軸向稍微移動，舌也如此，由此 鎖定環(huán)釋放該舌，這從而使舌彈出柱塞桿的槽。現(xiàn)在，柱塞桿自由移動，并因驅(qū)動彈簧而朝 藥物容器受推力，進(jìn)行注射直到藥物容器內(nèi)的止擋器到達(dá)完成劑量輸送的其最前端位置。對于某些藥物，需要注射相當(dāng)大的劑量，常常也有相當(dāng)大的針。用如EP1743666 中所述的注射器，這些大劑量在一次連續(xù)的移動中注射到組織內(nèi)時可能對于患者來說相當(dāng) 疼。還有某些藥物類型與組織接觸時也會如此引起疼痛。因而，自給藥時，存在在全部劑量 都被輸送之前患者因?yàn)樘弁椿虿贿m而撤回注射器的風(fēng)險。因此需要幾次臨時停止注射并允 許在繼續(xù)注射之前將已注射部分的劑量分散到組織內(nèi)。文件US5679111公開一種包括自動注射機(jī)構(gòu)的注射裝置，該自動注射機(jī)構(gòu)包括由 注射彈簧操作以排出預(yù)設(shè)劑量藥物的柱塞桿和用戶控制的可釋放的柱塞桿鎖定機(jī)構(gòu)。后者 包括具有楔形橫截面面的縱向槽和具有協(xié)作的橫截面的鎖定突耳。該鎖定突耳被推到槽內(nèi) 以鎖定柱塞桿的移動。該鎖定突耳可由用戶操作的手柄移動而脫離與槽的接觸，由此移動 柱塞桿，直到手柄被再次釋放或柱塞桿到達(dá)劑量止點(diǎn)。這樣用戶能夠通過手柄/突耳與柱 塞桿的槽摩擦接觸或脫離摩擦接觸而控制注射序列.根據(jù)US5679111的設(shè)備的缺點(diǎn)是用摩擦力保持/鎖定所述柱塞桿。本領(lǐng)域技術(shù)人 員明顯知道來自注射彈簧的力需要非常高，尤其是在注射序列開始時用于克服在藥物容器 內(nèi)部移動止擋器的初始力。因此不確定該摩擦力能經(jīng)受住來自注射彈簧的力。另外，當(dāng)柱塞桿在注射期間以一定速度移動時，可能無法只通過摩擦力而停止移 動。因此鎖定機(jī)構(gòu)能否如上所述為用戶提供臨時停止注射序列的真實(shí)可能性是存疑的。因此需要改進(jìn)用戶控制注射序列的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是彌補(bǔ)本領(lǐng)域現(xiàn)有裝置的缺點(diǎn)，并允許藥物劑量能以較小的部分有 臨時輸送止點(diǎn)地按順序輸送。該目的通過根據(jù)獨(dú)立權(quán)利要求的特征的輸送設(shè)備實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例形成從屬權(quán)利要求的方案。根據(jù)本發(fā)明的主要方面，其特征在于，一種藥物輸送設(shè)備包括大致管狀遠(yuǎn)外殼部； 具有相對的遠(yuǎn)端和近端的大致管狀藥物容器保持器，其中其遠(yuǎn)端可釋放地連接到所述遠(yuǎn)外 殼部，并且其中其近端可釋放地連接到輸送部件；具有至少一個可滑動止擋器的藥物容器， 其中該容器設(shè)置在容器保持器內(nèi)；具有相對的近端和遠(yuǎn)端的并設(shè)置在所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)的柱 塞桿，其中柱塞桿的近端與所述至少一個止擋器抵靠；可操作地連接到所述柱塞桿的彈性 力裝置，用于朝設(shè)備近端驅(qū)動所述柱塞桿既而驅(qū)動所述至少一個止擋器，致動裝置，包括可 釋放地連接到所述柱塞桿以將所述柱塞桿既而所述彈性力裝置保持在預(yù)張緊狀態(tài)的柔性 鎖定裝置，以及從所述遠(yuǎn)外殼部遠(yuǎn)向突出的致動按鈕；可滑動地繞所述柔性鎖在第一位置 與第二位置之間可移位的釋放裝置，在第一位置中所述釋放裝置完全圍繞所述柔性鎖定裝 置，在第二位置中當(dāng)所述容器保持器已移位到所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)時，在所述釋放裝置已被所 述容器保持器遠(yuǎn)向移位之后，所述釋放裝置部分圍繞所述柔性鎖定裝置；以及其中所述柔 性鎖定裝置設(shè)置成只在所述釋放裝置從第一位置移動到第二位置并且所述致動按鈕被近 向壓下后才從所述柱塞桿釋放，使得所述柔性鎖定裝置與所述釋放裝置完全脫離接觸；以 及圍繞所述釋放裝置布置并布置成軸向作用在所述致動裝置上的彈性裝置，其中所述柱塞 桿包括多個停止接合部，所述停止接合部布置在其外周表面上并布置成與柔性鎖定裝置上 的相應(yīng)停止接合部共同作用，使得當(dāng)所述致動按鈕被近向按下時，所述柔性鎖定裝置上的 所述停止接合部與柱塞桿的一個停止接合部完全脫離接觸；并使得當(dāng)釋放所述致動按鈕 時，所述彈性裝置迫使所述致動按鈕既而所述柔性鎖定裝置遠(yuǎn)向移動使得所述柔性鎖定裝 置上的所述停止接合與柱塞桿的另一個停止接合部接觸。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步方面，所述柔性鎖定裝置是柔性舌，其中所述柔性鎖定裝置 的所述停止接合裝置是朝向內(nèi)的突起，并且其中所述柱塞桿的所述停止接合裝置是環(huán)繞槽。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述藥物容器是包括至少兩種物質(zhì)的多腔室容器。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述遠(yuǎn)外殼部包括混合接合裝置，布置成與設(shè)置在容器 保持器的遠(yuǎn)端上的相應(yīng)的混合接合裝置協(xié)作，使得容器保持器相對遠(yuǎn)外殼部的遠(yuǎn)向移位導(dǎo) 致容器相對柱塞桿的遠(yuǎn)向移位，由此柱塞桿迫使止擋器近向移位，由此進(jìn)行容器內(nèi)物質(zhì)的 混合ο根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述混合接合裝置是螺紋。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述柔性鎖定裝置的停止接合裝置和柱塞桿的停止接合 裝置是環(huán)繞的(circumferential)，只要連續(xù)的輸送在進(jìn)行中就發(fā)出聽得見的指示。本發(fā)明具有多種優(yōu)點(diǎn)。主要的優(yōu)點(diǎn)是手動操作致動裝置能釋放也能鎖定柱塞桿， 即使是在釋放后。該意味著柱塞桿可在其行程中，即在排出藥物期間被鎖定在不同位置。對于某些患者和某些藥物類型來說這是很大的優(yōu)點(diǎn)，尤其是所開的藥物劑量相當(dāng) 大，和/或注射很疼時?；颊呋蛴脩魟t可臨時停止輸送以休息，或使所注射藥物能在組織中 分散。然后患者可按步驟繼續(xù)輸送。本發(fā)明的這些和其它方面會從以下具體說明和附圖中顯而易見。


在以下對本發(fā)明的具體說明中將參照附圖，其中
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圖1是本發(fā)明一個實(shí)施例的剖面圖；圖2是圖1的實(shí)施例的一部分的細(xì)節(jié)圖，以及圖3是對應(yīng)圖2的進(jìn)一步細(xì)節(jié)圖。
具體實(shí)施例方式在本申請中，當(dāng)使用術(shù)語“遠(yuǎn)部/端”時，指的是在使用藥物輸送設(shè)備時位于最遠(yuǎn) 離患者的藥物輸送點(diǎn)的藥物輸送設(shè)備的部/端或其部件的部/端。相應(yīng)的，當(dāng)使用術(shù)語“近 部/端”時，指的是在使用該設(shè)備時位于最接近患者的藥物輸送點(diǎn)的藥物輸送設(shè)備的部/端 或其部件的部/端。圖中所示藥物輸送設(shè)備的實(shí)施例包括大致管狀遠(yuǎn)外殼部19 ；具有相反的遠(yuǎn)端和 近端的大致管狀藥物容器保持器16，其中其遠(yuǎn)端可釋放地連接到所述遠(yuǎn)外殼部，并且其中 其近端可釋放地連接到輸送部件；具有至少一個可滑動止擋器的藥物容器18，其中該容器 設(shè)置在容器保持器內(nèi)；具有相對的近端和遠(yuǎn)端的并設(shè)置在所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)的柱塞桿32，其 中柱塞桿的近端與至少一個止擋器抵靠；可操作地連接到所述柱塞桿的彈性力裝置，用于 朝設(shè)備近端驅(qū)動所述柱塞桿既而驅(qū)動所述至少一個止擋器，致動裝置34，包括可釋放地連 接到所述柱塞桿以將所述柱塞桿既而所述彈性力裝置保持在預(yù)張緊狀態(tài)的柔性鎖定裝置 36，以及從所述遠(yuǎn)外殼部遠(yuǎn)向突出的致動按鈕48 ；可滑動地繞所述柔性鎖在第一位置與第 二位置之間可移位的釋放裝置40，在第一位置中所述釋放裝置完全圍繞所述柔性鎖定裝 置，在第二位置中當(dāng)所述容器保持器已移位到所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)時，在所述釋放裝置已被所 述容器保持器遠(yuǎn)向移位之后，所述釋放裝置部分圍繞所述柔性鎖定裝置；并且其中所述柔 性鎖定裝置設(shè)置成只在所述釋放裝置從第一位置移動到第二位置，并且所述致動按鈕被近 向壓下后從所述柱塞桿釋放，使得所述柔性鎖定裝置與所述釋放裝置完全脫離接觸；以及 圍繞所述釋放裝置布置并布置成軸向作用在所述致動裝置上的彈性裝置60，其中所述柱塞 桿包括多個停止接合部38，所述停止接合部38布置在柱塞桿外周表面上并布置成與柔性 鎖定裝置上的相應(yīng)停止接合37共同作用，使得當(dāng)所述致動按鈕被近向按下時，所述柔性鎖 定裝置上的所述停止接合37與柱塞桿的一個停止接合部38完全脫離接觸；并使得當(dāng)釋放 所述致動按鈕48時，所述彈性裝置60迫使所述致動按鈕既而所述柔性鎖定裝置遠(yuǎn)向移動 使得所述柔性鎖定裝置上的所述停止接合37與柱塞桿的另一個停止接合部38接觸。在所示實(shí)施例中，藥物容器18是所謂多腔室容器，其中一個腔室20包含粉末形式 的藥物而另一個腔室22包含稀釋液。這兩個腔室被第一止擋器M密封起來。容器的端部 被第二止擋器沈密封起來。另外，藥物容器保持器16的外表面設(shè)置有混合接合裝置觀，例 如螺紋。柱塞桿32被致動裝置34部分圍繞。致動套筒34的近端設(shè)置有柔性鎖定裝置36， 柔性鎖定裝置36是柔性舌。每個舌設(shè)置有停止接合裝置37，停止接合裝置37是方向向內(nèi) 的突起。在初始狀態(tài)這些停止接合裝置37位于相應(yīng)的停止接合裝置38內(nèi)，停止接合裝置 38是柱塞桿上的第一環(huán)繞槽，其中該槽起到停止接合裝置37停留在其上的停止壁架的作 用。沿該柱塞桿，布置多個環(huán)繞槽，其功能將在下文說明。舌36和突起37被釋放裝置40保 持在該初始位置。在該柱塞桿內(nèi)部，彈性力裝置，例如彈簧(未示出)設(shè)置為被壓縮在柱塞 桿的近壁部和致動裝置34的遠(yuǎn)壁部之間。致動裝置34的遠(yuǎn)端是致動按鈕48，其遠(yuǎn)向突起通過遠(yuǎn)外殼部的遠(yuǎn)端。致動裝置進(jìn)一步設(shè)置有防止致動裝置在遠(yuǎn)向方向上移動的壁架50。 遠(yuǎn)外殼部四的內(nèi)表面進(jìn)一步設(shè)置有混合接合裝置52，混合接合裝置52是例如螺紋，具有與 容器保持器16的螺紋28相應(yīng)的節(jié)距。彈性裝置60的遠(yuǎn)端停留在致動裝置34的壁架50， 彈性裝置的近端停留在釋放裝置40的壁架。當(dāng)該設(shè)備被運(yùn)送到用戶/患者，藥物容器已被放置在藥物保持器內(nèi)部，藥物保持 器被附接于遠(yuǎn)外殼部，柱塞桿的近端抵靠藥物容器內(nèi)設(shè)置的止擋器。當(dāng)藥物容器是單腔室藥物容器時，容器保持器16略微遠(yuǎn)向移位到遠(yuǎn)外殼內(nèi)，使得 容器保持器的遠(yuǎn)端與釋放裝置40的近端接觸，并遠(yuǎn)向迫使所述釋放裝置壓縮所述彈性裝 置60，使得該遠(yuǎn)端只部分地與致動裝置的柔性舌接觸。當(dāng)如圖1，藥物容器18是多腔室容器時，容器保持器遠(yuǎn)向移位，例如旋入遠(yuǎn)外殼部 內(nèi)。由于柱塞桿靜止并抵靠第二止擋器沈，第二止擋器沈壓在柱塞桿上。由于腔室內(nèi)稀釋 液的不可壓縮性，第一止擋器M也移動，由此開通第一和第二腔室20、22之間的通道，實(shí)現(xiàn) 混合。用戶現(xiàn)在可以停止容器保持器的遠(yuǎn)向移位。這可由布置在遠(yuǎn)外殼部近端上的表面上 的窗口 58指示。然后輸送部件，例如筆針(未示出)附接到容器保持器的近端，由此進(jìn)行 設(shè)備的填裝(prime)?，F(xiàn)在該設(shè)備位于預(yù)期輸送點(diǎn)，例如，注射點(diǎn)，輸送部件是例如刺入皮膚的筆針，通 過近向壓下致動按鈕48而注入藥物。這導(dǎo)致致動裝置34近向移動，由此柔性舌36徑向向 外彎曲，導(dǎo)致突起37從環(huán)形槽38移出，釋放柱塞桿32。預(yù)張緊的彈性力裝置中累積的力迫 使柱塞桿在近向上推止擋器24、26，由此通過輸送部件開始排出藥物劑量。另外，如果患者/用戶感到疼痛或不適，他/她可釋放致動按鈕48上的壓力。這 導(dǎo)致致動裝置34因彈性裝置的壓縮力而遠(yuǎn)向移動，由此柔性舌36因與釋放裝置40的接觸 而朝柱塞桿向內(nèi)受壓。由于環(huán)形槽38的序列，舌36的突起37會定位在其中一個槽38內(nèi)， 由此停止柱塞桿32的移動。患者現(xiàn)可休息一會兒并使所輸送的藥物分散在組織內(nèi)。當(dāng)患 者準(zhǔn)備好繼續(xù)時，他/她只如上所述壓下致動按鈕48，輸送就繼續(xù)進(jìn)行。這種具有臨時止點(diǎn) 的序列可進(jìn)行多次，直到最后的環(huán)形槽38經(jīng)過突起37。當(dāng)然，患者不是必須停止而是可讓 設(shè)備進(jìn)行連續(xù)注射直到止擋器在藥物容器內(nèi)部的近向最前端位置。在這種情況下，柔性舌 36的環(huán)形槽37會只在環(huán)形槽38上滑動，由此只要進(jìn)行連續(xù)輸送可獲得聽得見的指示。當(dāng) 該指示停止時，這接著表明輸送完成。輸送完成且輸送部件撤回后，該設(shè)備被拋棄。另外，可采用如自動刺入功能、自動 針屏蔽功能等這樣的額外特征。要理解以上所述和附圖所示實(shí)施例被認(rèn)為只是非限制性的例子，它可在權(quán)利要求 的范圍內(nèi)以多種方式修改。
權(quán)利要求
1.一種藥物輸送設(shè)備，包括大致管狀的遠(yuǎn)外殼部(19)；具有相對的遠(yuǎn)端和近端的大致管狀的藥物容器保持器(16)，其中其遠(yuǎn)端可釋放地連接 到所述遠(yuǎn)外殼部，并且其中其近端可釋放地連接到輸送部件；具有至少一個可滑動的止擋器的藥物容器(18)，其中該容器設(shè)置在所述容器保持器內(nèi)；具有相對的近端和遠(yuǎn)端的并設(shè)置在所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)的柱塞桿(32)，其中所述柱塞桿的 近端與所述至少一個止擋器抵靠；可操作地連接到所述柱塞桿的彈性力裝置，用于朝所述設(shè)備的近端驅(qū)動所述柱塞桿既 而驅(qū)動所述至少一個止擋器，致動裝置(34)，包括可釋放地連接到所述柱塞桿以將所述柱塞桿既而所述彈性力裝置 保持在預(yù)張緊狀態(tài)的柔性鎖定裝置(36)，以及從所述遠(yuǎn)外殼部遠(yuǎn)向突出的致動按鈕08)；可滑動地繞所述柔性鎖在第一位置與第二位置之間可移位的釋放裝置(40)，在第一位 置中所述釋放裝置完全圍繞所述柔性鎖定裝置，在第二位置中當(dāng)所述容器保持器已移位到 所述遠(yuǎn)外殼部內(nèi)時，在所述釋放裝置已被所述容器保持器遠(yuǎn)向移位之后，所述釋放裝置部 分圍繞所述柔性鎖定裝置；以及其中所述柔性鎖定裝置設(shè)置成只在所述釋放裝置從所述第 一位置移動到所述第二位置并且所述致動按鈕被近向壓下后才從所述柱塞桿釋放，使得所 述柔性鎖定裝置與所述釋放裝置完全脫離接觸；以及圍繞所述釋放裝置布置并布置成軸向作用在所述致動裝置上的彈性裝置(60)，其特征 在于所述柱塞桿包括多個停止接合部(38)，所述停止接合部(38)布置在所述柱塞桿的外 周表面上并布置成與柔性鎖定裝置上的相應(yīng)停止接合部(37)共同作用，使得當(dāng)所述致動 按鈕被近向按下時，所述柔性鎖定裝置上的所述停止接合部(37)與柱塞桿的一個停止接 合部(38)完全脫離接觸；并使得當(dāng)釋放所述致動按鈕G8)時，所述彈性裝置(60)迫使所 述致動按鈕既而所述柔性鎖定裝置遠(yuǎn)向移動使得所述柔性鎖定裝置上的所述停止接合部 (37)與柱塞桿的另一個停止接合部(38)接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物輸送設(shè)備，其中所述柔性鎖定裝置(36)是柔性舌，其中 所述柔性鎖定裝置的所述停止接合裝置(37)是朝向內(nèi)的突起，并且其中所述柱塞桿的所 述停止接合裝置(38)是環(huán)繞槽。
3.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的藥物輸送設(shè)備，其中所述藥物容器是包括至少兩種 物質(zhì)的多腔室容器。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物輸送設(shè)備，其中所述遠(yuǎn)外殼部包括混合接合裝置，所述 混合接合裝置布置成與設(shè)置在所述容器保持器的遠(yuǎn)端上的相應(yīng)的混合接合裝置協(xié)作，使得 所述容器保持器相對遠(yuǎn)外殼部的遠(yuǎn)向移位導(dǎo)致所述容器相對所述柱塞桿的遠(yuǎn)向移位，由此 柱塞桿迫使止擋器近向移位，由此進(jìn)行容器內(nèi)物質(zhì)的混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物輸送設(shè)備，其中所述混合接合裝置是螺紋。
6.根據(jù)前述任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的藥物輸送設(shè)備，其中所述柔性鎖定裝置的停止接合 裝置(37)和柱塞桿的停止接合裝置(38)是環(huán)繞的，只要連續(xù)的輸送在進(jìn)行中就發(fā)出聽得 見的指示。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物輸送設(shè)備，其包括大致管狀遠(yuǎn)外殼部(19)；大致管狀藥物容器保持器(16)；藥物容器(18)；柱塞桿(32)；彈性力；致動裝置(34)，包括柔性鎖定裝置和致動按鈕；釋放裝置(40)；及彈性裝置(60)，其中柱塞桿包括若干停止接合部(38)，該停止接合部(38)布置在柱塞桿外周表面上并布置成與柔性鎖定裝置上相應(yīng)停止接合部(37)共同作用，使得當(dāng)致動按鈕被近向按下時，柔性鎖定裝置上的停止接合部(37)與柱塞桿的一個停止接合部(38)完全脫離接觸；并使得當(dāng)釋放致動按鈕(48)時，彈性裝置(60)迫使致動按鈕既而柔性鎖定裝置遠(yuǎn)向移動使得柔性鎖定裝置上的停止接合部(37)與柱塞桿的另一個停止接合部(38)接觸。
文檔編號A61M5/42GK102112165SQ200980130050
公開日2011年6月29日 申請日期2009年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月11日
發(fā)明者岡納·埃爾門, 塞巴斯蒂安·卡爾森 申請人:Shl集團(tuán)有限責(zé)任公司