專(zhuān)利名稱：用于制造匹配的襯里的方法和襯里的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于制造匹配的襯里的方法以及由管狀的基體構(gòu)成的襯里。
背景技術(shù)：
襯里在假體學(xué)中作為中間元件設(shè)置在身體部分與假肢之間。襯里允許與殘肢緊密 連接，此外，襯里可通過(guò)機(jī)械鎖止裝置與假肢連接。此外，通過(guò)欠壓保證假肢更好地附著在 襯里上，由此，用襯里照料的患者具有更好的假肢感覺(jué)和相對(duì)于假肢無(wú)意松脫的更好的可靠性。這種襯里通常由硅材料制造。但作為替換方案，也可使用聚氨酯材料或嵌段共聚 物材料。為了可使襯里與患者的生理情況相匹配，給襯里要貼靠的殘肢制作模型，用石膏或 塑料形狀適配地制造殘肢，個(gè)別地基于制作模型而成的殘肢制成襯里。個(gè)別地制成襯里非 常麻煩，由此非常昂貴。在用這樣制造的襯里照料患者時(shí)存在高的成本。此外，可得到以不同的尺寸預(yù)成批制作地制造的標(biāo)準(zhǔn)襯里。不進(jìn)行個(gè)別的匹配，由 此，盡管尺寸不同，但在標(biāo)準(zhǔn)襯里中產(chǎn)生空心空間，由此產(chǎn)生不穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)在于，提供一種用于制造襯里的方法和一種襯里，通過(guò)該方法和該 襯里可避免現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明，該任務(wù)通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的方法以及 通過(guò)具有權(quán)利要求12的特征的襯里來(lái)解決。本發(fā)明的有利構(gòu)型和進(jìn)一步構(gòu)型在從屬權(quán)利 要求中描述。一種根據(jù)本發(fā)明的用于制造匹配的襯里的方法，該襯里用于佩戴在殘肢、尤其是 截肢殘肢上，該方法提出，首先根據(jù)殘肢的尺寸選擇預(yù)制作的襯里、即所謂的標(biāo)準(zhǔn)襯里。預(yù) 制作的襯里的制造按照現(xiàn)有技術(shù)所公知的常用方法步驟來(lái)進(jìn)行。預(yù)制作的襯里在很大程度 上由彈性體、例如硅、聚氨酯或共聚物構(gòu)成并且必要時(shí)在外側(cè)上被涂層或者設(shè)置有增強(qiáng)襯 墊。在選擇預(yù)制作的襯里之后，將填料施加在殘肢的與預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓有偏差的 區(qū)域上。通常，標(biāo)準(zhǔn)襯里構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的并且具有閉合端部，由此，總體上形成圓柱形狀 或拋物面形狀。如果在殘肢上產(chǎn)生與通常的圓形的內(nèi)部輪廓有偏差的形狀，則這些形狀用 填料補(bǔ)償。在將填料施加在殘肢的與預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓有偏差的區(qū)域中或上之后， 填料與預(yù)制作的襯里的內(nèi)側(cè)接觸并且與預(yù)制作的襯里連接，由此形成個(gè)體化的襯里。填料 與預(yù)制作的襯里的連接優(yōu)選通過(guò)填料與襯里的機(jī)械物理連接來(lái)進(jìn)行。襯里和填料在此允許 緊密且固定的連接。填料與襯里之間的化學(xué)交聯(lián)由于襯里完全反應(yīng)而不發(fā)生。底漆提高附 著，而不引起超過(guò)極限的化學(xué)交聯(lián)。作為替換方案，如果所使用的材料、通常為彈性體允許， 預(yù)制作的襯里與填料之間材料鎖合連接。本發(fā)明的一個(gè)方案提出，首先將填料涂覆在殘肢上，優(yōu)選涂覆在存在束緊部、凹陷 部或類(lèi)似情況并且可預(yù)料到與預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓有偏差的區(qū)域中。接著將預(yù)制作的 襯里佩戴、尤其是卷到具有所施加的填料的殘肢上，由此，襯里的內(nèi)側(cè)與填料接觸。在佩戴標(biāo)準(zhǔn)襯里之后，填料和預(yù)制作的襯里彼此連接，由此形成個(gè)別化的襯里，該襯里基于預(yù)制作 的標(biāo)準(zhǔn)襯里以簡(jiǎn)單的方式制成。該方案具有優(yōu)點(diǎn)該方案可簡(jiǎn)單地實(shí)施，不需要專(zhuān)門(mén)工具并 且填料通過(guò)將預(yù)制作的襯里佩戴上或展開(kāi)而在殘肢上自動(dòng)分布。由預(yù)制作的襯里施加的壓 力使填料這樣分布，使得殘肢輪廓與預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓之間的差別得到補(bǔ)償。作為對(duì)此的替換方案提出，將預(yù)制作的襯里佩戴上并且接著將填料穿過(guò)預(yù)制作的 襯里導(dǎo)入并且施加在待填充的區(qū)域中。該方案具有優(yōu)點(diǎn)在將預(yù)制作的襯里佩戴上之后通 過(guò)襯里的通常透明或透光的材料可識(shí)別預(yù)制作的襯里在哪里沒(méi)有完全貼靠在殘肢上，即 在哪里在殘肢與預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓之間形成自由空間。將填料置入到這些自由空間 中，例如穿過(guò)預(yù)制作的襯里的壁借助于注射器或類(lèi)似裝置或從襯里的敞開(kāi)近中端部例如通 過(guò)插管或軟管置入。該方案具有優(yōu)點(diǎn)在將預(yù)制作的襯里個(gè)別化時(shí)可看出在哪里應(yīng)填充 自由空間，由此可非常精確地控制在哪里以及將多少填料置入。將填料尤其是涂覆在疤痕凹痕、歪斜殘肢平面、肢體畸形、無(wú)肢或內(nèi)凹部位的區(qū)域 中，由此總體上獲得設(shè)置有填料的殘肢的近似對(duì)稱的外部輪廓。預(yù)制作的襯里優(yōu)選構(gòu)造成硅襯里，填料構(gòu)造成未交聯(lián)的硅橡膠，以便除了硅材料 的彈性特性之外也提供高程度的皮膚友好性和附著能力。另外，作為襯里材料也可使用其 它彈性體，例如聚氨酯或共聚物。這些材料也可作為用于填料的材料使用，由此，個(gè)別化的 制作好的襯里由基本上一種材料構(gòu)成。因?yàn)槠ヅ涞膫€(gè)別化的襯里不應(yīng)以由于交聯(lián)的并且與標(biāo)準(zhǔn)襯里連接的填料而向內(nèi) 伸的突起保持粘接在皮膚表面上，所以在施加填料之前將皮膚表面隔離，例如通過(guò)施加石 膏隔離膏或凡士林來(lái)隔離，尤其是由此使殘肢上可能存在的毛發(fā)不保持掛在填料上。如果 沒(méi)有毛發(fā)存在并且殘肢上沒(méi)有敏感部位存在，則可取消前置的隔離。將襯里施加在殘肢上的一個(gè)優(yōu)選的方式提出，將預(yù)制作的襯里以內(nèi)側(cè)向外翻過(guò) 來(lái)，由此，襯里的在穿戴期間處于下部的內(nèi)側(cè)作為向外翻轉(zhuǎn)的罩定位在殘肢端部之前。接著 從殘肢端部起將襯里卷到殘肢上，由此將填料向上壓。通過(guò)將襯里卷和施加到殘肢上的這 種方式保證沒(méi)有空氣被夾入，由此不形成不期望的空心空間。當(dāng)填料僅在佩戴之后才置入 時(shí)也可使用佩戴的該方式。為了使填料與襯里的內(nèi)側(cè)連接容易，將預(yù)制作的襯里的內(nèi)側(cè)在佩戴之前除脂，由 此，由于無(wú)脂而保證填料與襯里材料、優(yōu)選硅彼此間很好地連接。本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步構(gòu)型提出，將首先未交聯(lián)的襯里例如從手槍流暢地涂覆到皮 膚表面上并且直接在此之后將襯里卷到仍未交聯(lián)的填料上，以便仍未交聯(lián)的填料與預(yù)制作 的襯里材料鎖合地連接。該連接可通過(guò)填料的硫化在佩戴狀態(tài)中進(jìn)行，其中，填料于是與預(yù) 制作的襯里材料鎖合地連接。在填料與預(yù)制作的襯里連接之后，將襯里取下并且使可能存在的毛刺平滑，以便 使匹配的襯里的穿戴容易。如果仍存在后處理需求，則提出，將填料重新施加在殘肢上并且 使已經(jīng)部分地匹配的襯里最終與殘肢匹配，其方式是將在第一過(guò)程中僅部分地匹配的襯里 重新佩戴上并且與填料連接，由此填充在第一次匹配之后仍存在的自由空間。上述兩個(gè)方 案可彼此耦合，由此在第一輪中首先將填料在預(yù)制作的襯里佩戴上之前涂覆在殘肢上并且 將襯里接著佩戴上。如果然后仍有自由空間存在，則可通過(guò)穿過(guò)襯里或從近中開(kāi)口起置入 另外的填料來(lái)填充這些自由空間。穿過(guò)襯里的這種置入也可在取下襯里之前在與先前涂覆的填料連接之后來(lái)進(jìn)行。在施加填料和接著佩戴上預(yù)制作的襯里之后可檢驗(yàn)，是否在襯里 與殘肢表面之間仍存在自由空間；這些自由空間于是可用填料直接穿過(guò)襯里填充。也可首 先將預(yù)制作的襯里佩戴上，置入填料并且在將襯里從殘肢取下之后在殘肢表面上涂覆填料 并且將已經(jīng)部分個(gè)別化的襯里佩戴上，例如展開(kāi)到殘肢上。襯里由管狀的基體構(gòu)成，該基體被構(gòu)造得在一個(gè)端部上敞開(kāi)并且在對(duì)置的端部上 閉合?；w優(yōu)選是預(yù)制作的標(biāo)準(zhǔn)襯里。在該基體上事后、即在其制造好之后在內(nèi)側(cè)在基體 上安置至少一個(gè)成形體，所述成形體至少部分地填充基體與殘肢之間的自由空間，其中，成 形體材料鎖合地固定在基體上。在個(gè)別的傳統(tǒng)襯里中，對(duì)先前制成的模型或鑄件制作模型 并且襯里通常以浸浴方法制造，而通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的襯里可使用傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)襯里并且將其 個(gè)別化，以便與殘肢或肢體的對(duì)應(yīng)形狀相匹配。自由空間是基體或標(biāo)準(zhǔn)襯里的內(nèi)部輪廓與 殘肢的外部輪廓之間的偏差?；w也可被構(gòu)造得預(yù)彎曲，以便通過(guò)匹配的襯里在關(guān)節(jié)區(qū)域中實(shí)現(xiàn)更合身，因?yàn)?該基體更好地跟蹤人體構(gòu)造情況?；w和所述至少一個(gè)成形體優(yōu)選由硅橡膠構(gòu)成，其中，成形體在基體上材料鎖合 的固定可通過(guò)硫化來(lái)進(jìn)行?；w和填料也可由其它彈性體材料制造，例如由共聚物或其它 聚氨酯材料制造。


下面借助于附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)描述。附圖表示圖1在施加填料之后的殘肢和襯里；以及圖2在取下殘肢之后的匹配好的襯里。
具體實(shí)施例方式圖1中示出了一個(gè)肢體的截肢殘肢1。殘肢1在其外部形狀方面具有不均勻性11， 這些不均勻性可能具有不同原因。除了肢體的自然不對(duì)性和與理想平滑壁形狀的自然偏差 之外，不均勻性可通過(guò)發(fā)育異常如肢體畸形或無(wú)肢或者由于受傷或手術(shù)疤痕引起。這借助 于圖1中的疤痕凹痕11示意性地表示。圖1中也示出了一個(gè)準(zhǔn)備好的、預(yù)制成的標(biāo)準(zhǔn)襯里3，該標(biāo)準(zhǔn)襯里的真正的內(nèi)側(cè)向 外翻了過(guò)來(lái)。標(biāo)準(zhǔn)襯里3構(gòu)造成管狀并且具有一個(gè)閉合端部31和一個(gè)對(duì)置的敞開(kāi)端部32。 在通過(guò)虛線所示的初始位置中，稍微向外拱曲。閉合端部31佩戴在殘肢1的遠(yuǎn)中端部上， 由此，閉合端部31相應(yīng)地平滑壁地整面地貼靠在殘肢1上。如果然后將標(biāo)準(zhǔn)襯里3進(jìn)一步在根據(jù)圖1的箭頭方向上向上沿著殘肢1拉，則疤 痕凹痕11不與襯里內(nèi)側(cè)接觸，由此在襯里內(nèi)側(cè)與殘肢表面之間將存在空心空間，這將意味 著接著要佩戴的未示出的假肢的穿戴舒適性和穿戴可靠性。因此，首先從靜態(tài)混合器4將填料2施加到疤痕凹痕11中，作為例子用于殘肢表 面的不均勻外形。填料2的量在此這樣確定，使得不規(guī)則性11完全得到補(bǔ)償，必要時(shí)可涂 覆過(guò)剩的量并且接著使其分布在鄰近的殘肢1上。該涂覆盡可能無(wú)氣泡且流暢地進(jìn)行，以 便可使未交聯(lián)的填料2不相互交聯(lián)。接著直接在涂覆之后將襯里3作為基體卷到不規(guī)則性 11內(nèi)部的仍未硫化的填料2和殘肢1上。這在根據(jù)圖1的兩個(gè)箭頭的方向上進(jìn)行。通過(guò)
5將襯里3從殘肢1的遠(yuǎn)中端部展開(kāi)到近中端部并且使襯里3緊密地貼靠在殘肢1上，襯里 3可在不夾入空氣的情況下佩帶在殘肢1上。將填料2的可能的材料過(guò)剩部分向上壓并且 可用刮刀抹掉。由于襯里3壓迫到殘肢1和填料2上，填料2自動(dòng)地形狀鎖合地按照空心 空間、歪斜平面、肢體畸形、無(wú)肢或疤痕凹痕11成形并且同時(shí)貼靠在襯里3上。在通過(guò)材料預(yù)給定的必要的等待時(shí)間之后，未交聯(lián)的硅橡膠物料硫化并且與襯里 3的內(nèi)側(cè)連接。優(yōu)選填料2由未交聯(lián)的硅橡膠材料構(gòu)成，該硅橡膠材料在短時(shí)間之內(nèi)硫化并 且與也由硅橡膠材料制造的基體3連接。在填料2與基體3材料鎖合地連接之后，將從現(xiàn)在起匹配的標(biāo)準(zhǔn)襯里3從殘肢1 拉下，其方式是將襯里3的近中敞開(kāi)端部在根據(jù)圖2的箭頭方向上朝遠(yuǎn)中端部的方向拉下。 在此，襯里3的內(nèi)側(cè)向外翻了過(guò)來(lái)。于是在襯里3上成形上一個(gè)成形體21，該成形體精確 地與殘肢1中的凹部或不均勻性11對(duì)應(yīng)。接著可對(duì)成形的成形體21進(jìn)行處理，例如用喇 叭口銑刀進(jìn)行磨削，以便盡可能折斷存在的尖利棱角以及以便使表面和過(guò)渡平滑。如果需 要涂覆另一次填料2，則這可用如上所述的相同方式來(lái)進(jìn)行。通過(guò)該技術(shù)可補(bǔ)償襯里基體3 與殘肢1之間的體積差，而不必制作殘肢1的個(gè)別模型。也無(wú)需將假肢筒熱塑性地成形在 殘肢1上或者將分開(kāi)的墊粘接在假肢筒上或殘肢1上。令人吃驚地證實(shí)，用未交聯(lián)的硅橡膠制成的填料與預(yù)制作好的襯里的已經(jīng)硫化的 硅材料連接。在此，增附劑的使用是有幫助的，但不是絕對(duì)必要。作為增附劑可使用在常溫 下交聯(lián)的硅，所述硅以雙組份配制品存在并且可直接在佩戴預(yù)制作的襯里之前涂覆上。作 為襯里材料不僅可使用高溫交聯(lián)的硅而且可使用低溫交聯(lián)的硅。除了在常溫下交聯(lián)的硅之 外，也可使用高溫交聯(lián)的硅，其中，高溫交聯(lián)的硅在100°c以上的溫度下開(kāi)始硫化。除了硅之外，也可使用其它彈性體如聚氨酯或共聚物作為用于填料或基體的材 料。除了借助于圖描述的方法之外，填料也可穿過(guò)基體即穿過(guò)基體的壁中的孔來(lái)置入并且 分布在基體與殘肢之間。
權(quán)利要求
用于制造匹配的襯里的方法，該襯里用于佩戴在殘肢、尤其是截肢殘肢上，該方法具有以下步驟 根據(jù)該殘肢的尺寸選擇預(yù)制作的襯里； 將填料施加在該殘肢的與所述預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓有偏差的區(qū)域上； 使該填料與所述預(yù)制作的襯里連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其特征在于在將該填料施加在該殘肢上之后將所述預(yù)制 作的襯里佩戴上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其特征在于將所述預(yù)制作的襯里佩戴上并且在佩戴之后 將該填料穿過(guò)所述預(yù)制作的襯里施加在該殘肢上。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于將該填料涂覆在疤痕凹痕、歪斜殘肢 平面、肢體畸形、無(wú)肢或內(nèi)凹部位的區(qū)域中。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于所述預(yù)制作的襯里由硅材料、聚氨酯 材料或共聚物材料構(gòu)成并且該填料由未交聯(lián)的硅橡膠、聚氨酯或共聚物材料構(gòu)成。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于在施加該填料之前將皮膚表面隔離。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于將所述預(yù)制作的襯里以內(nèi)側(cè)向外翻過(guò) 來(lái)并且從殘肢端部卷到該殘肢上。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于將所述預(yù)制作的襯里的內(nèi)側(cè)在佩戴之 前除脂。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于該填料與所述預(yù)制作的襯里材料鎖合 地連接。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于在該填料與所述預(yù)制作的襯里連接 之后將該襯里取下并且進(jìn)行機(jī)械處理。
11.根據(jù)上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于重新施加填料以及與至少部分地匹 配的襯里連接。
12.襯里，由管狀的基體構(gòu)成，該基體被構(gòu)造得在一個(gè)端部上敞開(kāi)并且在對(duì)置的端部上 閉合，其特征在于事后在內(nèi)側(cè)安置至少一個(gè)成形體(21)，所述成形體至少部分地填充該 基體⑶與殘肢⑴之間的自由空間，其中，所述成形體(21)材料鎖合地固定在該基體(3) 上。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的襯里，其特征在于該基體(3)被構(gòu)造得預(yù)彎曲。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13的襯里，其特征在于該基體(3)和所述至少一個(gè)成形體 (21)由彈性體、尤其是硅橡膠、聚氨酯或共聚物構(gòu)成。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14之一的襯里，其特征在于所述成形體(21)材料鎖合地耦 合、尤其是硫化在該基體(3)上。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于制造匹配的襯里的方法，該襯里用于佩戴在殘肢(1)、尤其是截肢殘肢上，該方法具有以下步驟根據(jù)該殘肢的尺寸選擇預(yù)制作的襯里(3)；將填料(2)施加在該殘肢(1)的與所述預(yù)制作的襯里的內(nèi)部輪廓有偏差的區(qū)域上；使該填料(2)與所述預(yù)制作的襯里(3)連接。
文檔編號(hào)A61F2/50GK101945622SQ200980105127
公開(kāi)日2011年1月12日 申請(qǐng)日期2009年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月7日
發(fā)明者S·賴內(nèi)爾特 申請(qǐng)人:奧托·博克保健有限公司