專利名稱：套管和輸送部之間的模制連接件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療用物質(zhì)(例如，胰島素)的連續(xù)給藥的裝置，其包括基 部，注射部和輸送部可以固定到該基部上。輸送部通常包括儲器和例如泵，并且注射部包括 帶有貫通開口的本體和至少一個套管，所述套管的近端從本體的下側(cè)伸出。本發(fā)明包括形 成在儲器和套管部之間的流體連接件，所述流體連接件通常被不可釋放地附接到基板上并 且具有由剛性材料制成的管子形式。
背景技術(shù)：
WO 2007/071258描述了用于輸送流體的醫(yī)療裝置，其包括注射部和流體輸送部， 其中所述流體輸送部和注射部可以被分開和再結(jié)合。流體輸送部包括儲器、用于輸送流體 的例如泵形式的裝置和殼體，所述輸送部的活動裝置設置在所述殼體中。注射部包括基 板、套管部和用于將基板固定到使用者皮膚上的例如安裝墊形式的裝置，所述套管部包括 具有貫通開口的本體，所述開口設置有延伸過基板的近側(cè)的套管。輸送部和注射部通過連 接件組裝在一起，所述連接件包括將流體從儲器引導到套管部的貫通開口中的流體路徑， 所述流體路徑包括用于當連接件與輸送部和/或注射部斷開連接時阻止進入注射部的裝 置。該文獻中的圖20-24示出了其中連接件是由不可釋放地固定到基板上并且設置有內(nèi)部 隔室的模制本體構(gòu)成的實施例，通向所述內(nèi)部隔室的入口通過隔膜來防護。當輸送部被固 定到基板上時，所述隔膜可以被屬于輸送部的連通針穿透。開口 5a允許流體從連接件的內(nèi) 部隔室的下部進入柔性管中并且在套管部9上經(jīng)過。柔性管連接到注射部的第一部分上， 并且當注射部的第二部分Ib定位在第一部分Ia中時，形成了從柔性管5到套管9的流體 路徑。在該文獻中示出的實施例是相當復雜的并且不易制造。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是在儲器和套管部之間提供流體連接件，所述流體連接件附接于平板 并且具有由剛性材料制成的管子形式。流體連接件設置在儲器和套管部之間是指流體連接 件未形成為儲器或者套管部的一部分，例如，管子不包括穿透患者皮膚的實際套管。管子可 釋放地或者不可釋放地附接到平板上。根據(jù)一個實施例，流體連接件通過保持部固定到平板上。保持部61可以或者例如 通過模制一個部件制成或者通過幾個部件例如單獨的模制部件組合而成，所述單獨的模制 部件在單獨制造出后被組裝成所述保持部61。根據(jù)一個實施例，管子是由金屬或者塑料制造的，例如，管子可以包括由例如鋼制 成的空心針。根據(jù)一個實施例，管子具有小于1毫米的直徑或者最大橫截面。根據(jù)一個實施例，管子具有從保持部上伸出的至少一個尖端。端部是“尖的”是指 其具有銳利的邊緣并且可以穿透例如保護膜。管子的該實施例可以設置有鈍端。端部是“鈍
4的”是指其不具有銳利的邊緣。此外，根據(jù)該實施例，管子的尖端可以形成作為連接部入口 的連通針，并且當朝所述入口推動儲器時，連通針穿透完全覆蓋連接部的第一開口的薄膜。根據(jù)一個實施例，管子是由單個材料部件構(gòu)成的，S卩，其不是由幾個部件組裝成， 而是例如被模制或者通過擠出制成的。根據(jù)一個實施例，管子至少在一個位置處被彎曲成>0度的角度。依據(jù)該實施例， 管子可以至少在兩個位置處被彎曲成> 0度的角度。通常，所述角度將大于45度，并且根 據(jù)一個實施例，所述角度為大約90度。此外，所述兩個位置處的角度通常是相同的。根據(jù)一個實施例，在管子已經(jīng)被附接到平板上之后，管子相對于平板是固定不動 的。根據(jù)一個實施例，平板的接觸面具有和信用卡一樣的大小，S卩，其覆蓋相同的面 積，并且由連接件提供的流體路徑的長度最大為3厘米。


現(xiàn)在將參見附圖來描述發(fā)明的實施例，其中圖1示出了從上面觀察時的基部的第一實施例，其中輸送部穿過薄膜連接到第一 開口處并且套管單元可以連接到第二開口處。圖2A示出了與輸送部和插入件結(jié)合在一起的圖1的實施例。圖2B示出了從插入件定位的端部觀察時和圖2A相同的實施例。圖3示出了與輸送部和處于預插入位置的套管部結(jié)合在一起的圖1的實施例。圖4示出了從設置連接部的端部觀察時的圖3的實施例。圖5A示出了設置有一平板的基部的實施例，所述平板提供了用于連接部的外罩。圖5B示出了和基部的圖5A相同的實施例，其中外罩已經(jīng)被移除。圖6示出了基部的一實施例，其中外罩已經(jīng)被移除并且覆蓋儲器入口的薄膜也已 經(jīng)被移除。圖7示出了本發(fā)明的第二實施例，其中所述基部設置有兩個縱向引導裝置。圖8示出了套管部的第一實施例。圖9A和9B示出了套管的第二實施例。圖10AU0B和IOC示出了根據(jù)本發(fā)明的包括內(nèi)部部件的連接部的一個實施例。圖 IOD示出了根據(jù)本發(fā)明的連接部的內(nèi)部部件的第二實施例。圖IlA-E示出了泡罩形薄膜形式的密封件的幾個實施例。圖12A和12B示出了根據(jù)本發(fā)明的流體連接件的內(nèi)部部件的第二實施例。圖13A和13B示出了根據(jù)本發(fā)明的流體連接件的內(nèi)部部件的第三實施例。圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的流體連接件的內(nèi)部部件的第四實施例。
具體實施例方式圖1-6示出了根據(jù)本發(fā)明的基部的第一實施例。該實施例包括附接到接觸面上的 平板1。在該實施例中，平板1是由模制塑料材料構(gòu)成的，并且接觸面是安裝墊2的近側(cè)，在 裝置的制造過程中，所述安裝墊2被不可拆卸地固定到平板1上。連接部3附接到平板1上或者與平板1形成為一體。根據(jù)一個實施例，平板1和連接部3的至少外罩在裝置的制造過程中被簡單地模制成一個部件。連接部3在例如藥物 的儲器或者從患者收集的液體的儲器和套管部7之間形成流體路徑。因此，連接部3設置 有至少兩個開口，流體路徑的每個端部有一個開口(參見圖5和6)，其中第一開口 13是從 儲器6接收流體或者向其輸送流體的入口或出口，并且第二開口 12是從套管部7接收流體 或者向其輸送流體的入口或出口。連接部3可以設置有額外的開口，例如，用于注射第二藥 物或營養(yǎng)素，或者用于使流體路徑中的流體與傳感器接觸。圖1示出了在連接部3的第一 開口 13處附接到連接部3上的儲器6。在下文中，第一開口 13被稱為“入口”，并且第二開 口 12被稱為“出口”，雖然通過流體路徑的流動方向?qū)τ诒景l(fā)明來說是不重要的。連接部3還設置有套管開口 12A，當套管部7被安裝到連接部3中時，所述套管開 口 12A精確地配合在套管部7的周圍，S卩，套管開口 12A具有和套管部7相同的形狀或輪 廓，并且剛好足夠大以使套管部7穿過并且然后裝配到開口中。在圖1中，套管部7顯示為 處于套管部7未完全插入的位置，通常，在該插入階段，套管部7仍然設置在插入件內(nèi)部并 且其是不可見的。當套管部7被完全插入時，套管部7的頂面-即遠端面通常處于連接部 3圍繞套管開口 12A的外表面的高度處或者處于比其更低的高度處。當套管部7已經(jīng)被完全插入到連接部3中時，套管部7的本體24的側(cè)面中的開口 20對應于連接部3的流體路徑的開口 12，并且流體可以從一個部分流到另一個部分。套管 部7的本體24中的開口 20在下文中可能被稱為“入口”，雖然流動方向?qū)Ρ景l(fā)明來說是不 重要的。圖2A和2B示出了準備好放置在患者皮膚上的裝置。圖2A示出了插入件的側(cè)視 圖，并且圖2B示出了裝置的插入件端的視圖。所述裝置包括根據(jù)本發(fā)明的基部，所述基部 包括通過粘性近端面不可拆卸地定位在安裝墊2上的平板1。輸送部8和具有致動手柄11 的插入件10可拆卸地連接到基部上。致動手柄11處于預插入位置。通過朝導向裝置4向下推動輸送部8來將該實施例的輸送部8結(jié)合到基部上，在 該情況中，導向裝置4是具有固定到頂面上的金屬襯層5的縱向抬高平臺。輸送部8設置 有與抬高平臺4上的金屬襯層5的尺寸相對應的對應凹槽，使得輸送部8的對應凹槽可以 沿基部的抬高平臺4上的金屬襯層5在縱向方向上滑動。當輸送部8到達其工作位置時， 兩個釋放手柄9分別與從平板1的頂面上突出的兩個突出部15接合。當輸送部8處于其 工作位置時，其通過將金屬襯層5放置到輸送部8的對應凹槽中來在任何水平方向上被釋 放手柄9和抬高平臺4鎖定。每當需要時，所述鎖定機構(gòu)能夠?qū)魉脱b置固定到基部上并 從其上釋放，即，單用途的基部可以與多用途的輸送部組合。插入件10在插入之前保持套管部7并且通過推動手柄11來開始插入。圖2B示 出了為了開始插入套管部7而必須推動手柄11的方向。在插入之后，未示出的插入針可以 被縮回插入件10內(nèi)部，并且可以從基部上移除插入件10，使已插入的套管22固定到基部的 平板1上。如果套管部7的套管22是硬的自穿透套管，則沒有單獨的插入針，并且從而不 需要縮回插入針。圖3示出了如圖2A和2B所示的相同實施例的側(cè)視圖，但是在圖3中，插入件已經(jīng) 被移除。套管部7的位置和插入之前在插入件10內(nèi)部的位置相同。圖4示出了和圖3相同的實施例，但是在圖4中，從連接部3的端部來顯示組件， 并且套管部7已經(jīng)被移除。從該端部能夠看到與插入件10上的部分相對應的基部的緊固裝置14L和14R。所述緊固裝置包括位于連接部3中的兩個開口 14L和14R，其與插入件10 上的兩個未示出的突出部相對應。當基部上的緊固裝置14與插入件10上的對應緊固裝置 接合時，至少在平板1的垂直方向或者在具有垂直于平板1的分量的方向上防止插入件10 相對于基部移動。圖5A和5B示出了基部的連接部3。在圖5A中，連接部3顯示為具有由模制平板 1提供的外罩，并且在圖5B中，連接部3顯示為沒有外罩，S卩，僅示出了安裝墊。該實施例中 示出的外罩不是獨立單元，而是不可釋放地附接到平板1上或者例如在模制過程簡單地被 制造成平板1的一部分。外罩設有套管部7的套管孔12A和儲器6的進入口 13，從而允許 通過儲器和套管部7進入連接部3的流體路徑。套管開口 12A允許套管部7在平板1的周 界內(nèi)皮下或經(jīng)皮插入患者體內(nèi)，并且基部的接觸面2還設置有開口 12B，所述開口 12B允許 套管插入(參見圖5B)，在該實施例中接觸面2是通過安裝墊來提供的。如果構(gòu)成接觸面2 的材料和厚度至少能夠被套管部7的套管22穿透，則該開口 12B不是必需的。為了保證連接部3中的出口孔12和套管部7之間的流體密封連接，連接部3的出 口孔12設置有圍繞出口孔12的彈性密封件18。當套管部7被插入時，其被壓配合到套管 開口 12A中，并且彈性密封件18提供了圍繞對應的開口 12和20的完全流體密封的密封墊。 為了改善壓配合并且從而改善套管部7和流體路徑的出口之間的流體密封連接，套管開口 12A可以在一平面內(nèi)設置有遞減的橫截面，當套管22被插入時該平面平行于套管22并且垂 直于定位流體路徑的出口的表面。套管部7將具有對應的遞減橫截面。 為了保證連接部3的入口 13和儲器6之間的流體密封連接，已經(jīng)在第一開口 13中 設置泡罩形薄膜17。薄膜17完全覆蓋入口 13(根據(jù)該實施例，其可以被理解為連通針19 的開口端)，并且防止污染連接部3。當儲器6被壓向連接部3時，連通針19穿透薄膜17 并且在連接部3和儲器6之間提供完全流體密封的流體輸送。薄膜17是泡罩形的是指其按這樣的方式圍繞開口附接，其中其圍繞所述開口-通 常，其被設置在其所保護的開口的邊緣處_并且薄膜17從由開口的邊緣所形成的平面上突 出并且在離邊緣一距離處形成圓頂。圓頂?shù)母叨然蜷L度可以對應于連通針19的長度。在圖6中，連通針19顯示為連接部3的一部分，即，其附接到連接部3上，但是連 通針19也無妨可以是儲器6的一部分。根據(jù)一個實施例，連接部3設置有連通針19和泡罩形自閉合薄膜17兩者，并且儲 器6也設置有泡罩形自閉合薄膜。因為兩部分都設置有自閉合薄膜，所以能夠使兩個單元 相互分開并且隨后在沒有連接部3并從而不污染患者的情況下使它們重新結(jié)合。圖7示出了基部的第二實施例。該實施例設有兩個導向裝置4，所述導向裝置4為 如 「的兩個直角輪廓的形式并且從基部的平板1上突出。導向裝置4對應于輸送部或 蓋子要固定到基部上的裝置。所述對應的裝置可以例如成形為具有 和「形式輪廓的一個 或更多個鉤子。連接部3的流體路徑與圖1-6中所示的實施例相比是非常短的，并且連接部3的 入口相對于導向裝置4處于中間位置，但是插入的套管部7具有和裝配到圖1-6的實施例 中的套管部7相同的外形。圖8示出了圖1中所示的套管部7的放大圖。該實施例包括本體24，本體24設有 套管22并具有帶平面的突出前部25。具有開口的套管部7的表面不必是平的；其實際上可以具有任何期望的形狀，只要能夠在連接部3上形成面對套管部7的對應表面。在一個 實施例中，前部25被這樣傾斜，使得前部的上部(即，遠端)處的橫截面大于近端(即，在 插入之后最靠近患者的端部)處的橫截面。前部25設有開口 20，液體可以通過該開口 20 流出或者進入套管部7。本體24還設有頂部開口 21，該開口可以被自閉合薄膜覆蓋。當面 對與周圍環(huán)境接觸的外表面時，開口 21需要某種入口保護裝置。如果套管22是軟套管，則 當插入套管部7時，主要使用頂部開口 21。套管22是軟的是指其是由不能穿透患者皮膚 的比較柔軟的材料制成的，在該情況中，當插入套管時，必須使用比較硬的材料的尖的插入 針，并且該尖針可以通過頂部開口 21插入、穿過套管部的本體24中的內(nèi)部空腔，并且還按 這樣的方式穿過套管22的全長，使得插入針的尖端從中空的套管22的開口端伸出。在插 入之后，即，套管22已經(jīng)被設置在患者皮下或者經(jīng)皮設置，然后插入針被縮回并且套管22 留在患者體內(nèi)。圖9示出了套管部7的第二實施例的放大圖。該實施例也包括本體24，所述本體 24設有套管22和具有設有開口 20的平面的突出前部25，根據(jù)該實施例，突出前部25按這 樣的方式傾斜，使得開口 20和圍繞連接部3的第二開口 12的密封件18之間的壓力被增大。 前部25的傾斜度通過套管22的中心線c和平行于圍繞開口 20的表面的直線之間的角度 d來限定。角度d大于0°并且小于90°，通常de
，取決于密封件18的直徑 或者突起，或者de [60°，90° ]。突出部25的表面的遠端(即，在插入之后最遠離患者 的套管部7的端部)和套管部7的中心c之間的距離Cl1大于突出部25近端表面(即，在插 入之后最靠近患者的端部)和套管部7的中心c之間的距離d2。通常，距離d2是如此小， 使得在插入期間突出前部25的近端不接觸連接部3的密封件18。在一個實施例(未顯示)中，角度d接近90°，即d = 90°，在對應于圖9的附圖 中的所述實施例看起來具有配合到套管部7的向下的開口 20上的連接部3的向上的開口 12。這意味著朝密封件18推動套管部7的作用力近似垂直于密封件18的接觸面，并且這 防止在套管部7的插入期間密封件被沿密封件18滑動的套管部7變形。在另一個實施例(圖8中示出)中，d = 0°，因為突出的前部25和中心線c是平 行的。根據(jù)該實施例，套管部7與突出的密封件18處于滑動接觸，這可能使密封件變形。根據(jù)圖8的實施例，套管部7的突出前部25不必是平面；其實際上可以具有任何 期望的形狀，只要能夠在連接部3上形成面對套管部7的對應表面。此外，突出前部25的 開口 20可以是入口或者出口，取決于套管部7的用途。在圖9中，其是示出本體24的頂部 開口 21如何被自閉合薄膜21A覆蓋的剖視圖。如根據(jù)圖8的實施例，當插入套管部7時， 如果套管22是軟套管，則主要使用頂部開口 21，但是頂部開口 21還可以用來注射除了主要 藥物之外的藥物或者營養(yǎng)素，主要藥物可以是患者通過開口 20接收的例如胰島素。套管部7的該實施例還設置有緊固裝置23，并且在該實施例中，緊固裝置23具有 套管部7上的突出部23的形式，其對應于固定基部上的柔性部23A。當在套管部7的插入 期間套管部7上的突出部23經(jīng)過時，可以如圖11中的箭頭所示向外推動柔性部23A。在插 入之后，套管部7的突出部23的向上的表面會被基部的柔性部23a的向下的表面鎖住，并 且不能將套管部7從基部上拆開。圖10A-C示出了連接部3的一個實施例。圖IOA按分解圖來示出了連接部3的實 施例，其中示出了用于提供流體路徑的管子60的內(nèi)部保持部61。圖IOB示出了通過內(nèi)部保持部61的剖切圖，根據(jù)其能看到管子60的位置。圖IOC示出了圖IOA的圈出部分的放大圖。根據(jù)本實施例，連接部3和平板1被模制成塑料材料的單個部件，連接部設置有幾 個開口，一個開口 12A是制備用于裝配到套管部7中的，并且另一個開口是制備用于裝配到 連接部3的內(nèi)部部件中的。根據(jù)該實施例，連接部3的內(nèi)部部件包括一個管子，所述管子在 兩個位置處被彎曲成90°，即，管子60的入口端和出口端指向垂直于管子60的連接部的同 一方向，其中管子60的連接部在兩個彎曲部分之間形成了流體路徑。在一個端部處，管子60通過泡罩形薄膜17來保護，并且在另一端部處，管子60敞 開并且不受保護，但是敞開的管子端部被不可釋放地附接到保持部61上的密封件18包圍。 當所述內(nèi)部部件已經(jīng)被放置到連接部3的相應開口中時，準確地裝配到所述開口中的蓋子 62被放置在與連接部3的表面相同的高度處，使得使用者感受到不被干擾的光滑表面。圖IOB示出了連接部3的內(nèi)部部件的放大圖。保持部61包括單個模制部，所述模 制部提供了管子60的穩(wěn)固嵌入。管子60的敞開的鈍端通向由密封件18包圍的空間。管 子60的閉合的尖端被柔軟的薄膜完全包圍。管子60構(gòu)成連通針19的端部在該實施例中 實際上不與圍繞的薄膜17接觸。連通針19被空氣包圍，并且包圍連通針19的內(nèi)部空間具 有圓筒形或者圓錐形的形狀，即，具有圓截面。當薄膜的長度由于施加的壓力而減小時，薄 膜17的壁通過向內(nèi)或向外彎曲而變形。圖IOC示出了圖IOA中標記出的圈出范圍的放大圖。圖IOD示出了連接部3的第二實施例的內(nèi)部部件的放大圖。此外，根據(jù)該實施例， 保持部61包括單個模制部，所述模制部提供了管子60的穩(wěn)固嵌入，但是在該實施例中，保 持部61是圓形的或者圓筒形的，并且非剛性的密封件18附接到管子60的鈍端上，即，管子 60敞開的鈍端通向由密封材料包圍的空間。管子60的閉合端被柔軟的薄膜17完全包圍， 在圖IOB的實施例中所述閉合端是尖的，并且保持部61為內(nèi)部部件提供了足夠的穩(wěn)定性以 將組裝好的內(nèi)部部件推動到連接部3的配合開口的位置中。對于所有的實施例，“完全包圍” 是指沒有進入外界環(huán)境的自由通路，并且“柔軟的薄膜”是指薄膜可以被針_尤其是連通針 19穿透，所述連通針19通過管子60的端部來提供并且被嵌入到柔軟的薄膜17內(nèi)部。根據(jù)該實施例，連通針19實際上也不與圍繞的薄膜17接觸。連通針19被空氣包 圍，并且包圍連通針19的內(nèi)部空間具有圓筒形或者圓錐形的形狀，即具有圓截面。當薄膜 的長度由于施加的壓力而減小時，薄膜17的壁通過向內(nèi)或向外彎曲而變形。圖IlA示出了泡罩薄膜7的一實施例的放大圖。該泡罩薄膜17完全包圍連通針 19從保持部61的嵌入連通針19的表面伸出的那部分。當不在薄膜17上施加壓力時，連通 針19不接觸泡罩薄膜17，S卩，連通針19完全被空氣包圍，這使得能夠?qū)B通針19進行氣體 滅菌；這是附圖中示出薄膜的狀態(tài)。連通針的尖端被具有非常厚的壁的薄膜部分包圍，而最 靠近保持部的那部分薄膜的壁厚為該厚度的大致一半，這具有這樣的效果，當在薄膜上施 加壓力時，壁厚的部分不改變形狀，而薄膜具有減小壁厚的那部分，即，最靠近保持部的那 部分將屈服并被壓向保持部61。圖IlB示出了泡罩形薄膜17的另一實施例。根據(jù)該實施例，設有入口保護薄膜6A 的儲器6被推向覆蓋連通針19的薄膜。泡罩薄膜17是由柔性材料制成的，其使得薄膜能 夠變形到這樣的程度，即連通針19可以穿透保護薄膜6A并且確保進入流體儲器6。
圖IlC示出了保護通向連接部3的開口的薄膜17的又一實施例。該薄膜17不是 泡罩形的，但是其在包圍連通針19的空間中提供了壁。該壁是易彎曲的，即，當儲器被壓靠 在其上時，其將向后移動。薄膜壁17通過一個或更多個彈簧保持就位，S卩，當釋放將薄膜保 持在合適位置的儲器6的壓力時，薄膜17能夠返回初始位置。薄膜在其中來回滑動的開口 緊密地配合在儲器6的連接部上。圖IlD示出了儲器6的另一實施例，其中泡罩薄膜6A安裝在儲器6的出口處，所 述出口連接到連接路徑3的流體路徑。流體路徑連接到儲器6上的未示出的端部設置有在 流體路徑未連接到儲器6的期間保護流體路徑的入口的薄膜。根據(jù)該實施例，流體路徑不 必設有連通針19，因為根據(jù)該實施例的連通針19是儲器6的一部分。圖IlE示出了泡罩薄膜17的又一實施例，并且儲器被壓靠在連通針19上，以便為 容納在儲器6中的藥物提供流體路徑。泡罩薄膜17是柔性的，并且能夠按這樣的方式減小 尺寸，使得允許儲器6的入口被壓入包圍薄膜17和連通針19的連接部3的開口中，S卩，在 無需擴大薄膜17的直徑的情況下，可以減小薄膜17的長度。根據(jù)所示實施例，薄膜材料可 以被向內(nèi)折疊。圖12A和12B示出了一備選實施例，其提供了當從儲器6向套管部7輸送液體時 的流體密封連接。在圖12A和12B兩者中，按分解形式示出了連接部3的內(nèi)部部件。根據(jù)該實施例，連接部3的內(nèi)部部件包括用于管子60的保持部61、用于圍繞第二 開口 12的密封件的緊固裝置18a、緊固裝置61a、連通針19和柔軟的泡罩薄膜17，所述緊固 裝置61a用于與保持部61隔開并且設置有與緊固裝置61a相對的密封件的柔軟的泡罩薄 膜17。管子60可以由例如鋼或者硬塑料材料的管形剛性材料的直的部分或者彎曲部分 構(gòu)成，并且管子60通過保持部61來保持，在該實施例中，所述保持部61還設有蓋子表面， 所述蓋子表面是由圖12A中示出的保持部61的外側(cè)構(gòu)成。如果管子60是直的材料部分，則 管子60的第二端(與套管部7連接的那端)通向保持部61中形成的空間，所述空間具有 通過密封件18a的緊固裝置中的小開口 18c通向套管部7的入口 /出口。如果管子60是 的彎曲的材料部分，則管子60的第二端被彎曲成90度的角度通過在緊固裝置18a中形成 的小開口 18c。緊固裝置18a提供了用于將密封件18緊固到保持部61上的裝置。緊固裝 置18a設有大開口 18b，當保持部61、緊固裝置18a和單獨的密封部61b被壓在一起時，所 述大開口 18b在管子60和連通針19之間提供了連通空間。所述連通空間在連通針19和 管子60之間提供了流體連通，因為所述空間可以充滿從連通針19進入的流體，之后流體可 以通過管子60離開而排出連通空間。薄膜的緊固裝置61a朝向密封件18的緊固裝置18a 的那側(cè)設置有一密封件，以便使連通空間保持流體密封。圖13A和13B示出了與圖10A-C中所示的連接部對比的連接部的另一實施例，所 述連接部3包括相同的單元。圖13B示出了連接部3的內(nèi)部部件相對于連接部3的外部部 件定位。圖13A示出了連接部3的內(nèi)部部件的分解圖，所述內(nèi)部部件在圖13B中被圈出。象在圖10A-C中一樣，保持部61包括單個模制部。保持部61提供了管子60的穩(wěn) 定嵌入，保持部61通常被模制成一個部件，但是其可以通過結(jié)合兩個或更多個較小部件而 形成。所述較小部件可以通過焊接或者膠粘來結(jié)合。因為保持部61是相當小的，長度通常 小于2厘米，所述使得結(jié)合更小的部件可能是很難的。
管子60具有兩個敞開端部，即，液體可以流入或流出，并且當管子60被安裝到保 持部61中時，第一敞開端部通向由閉合的柔軟薄膜17包圍的空間，并且第二敞開端部通向 由密封件18包圍的空間。管子60的第一端部是尖的，即鋒利的，并且可以提供與儲器6的連通，因為管子60 的該第一端部可以穿透包圍管子60的開口端的閉合的柔軟薄膜17和保護儲器6的入口的 薄膜6A兩者。象在圖10A-C中所示的實施例一樣，管子60的該端部完全被柔軟薄膜17包 圍，其中“完全包圍”是指沒有從管子60的第一開口端部進入外界的自由通路，“柔軟薄膜” 是指薄膜可以被針穿透，尤其是可以被由管子60的端部所提供的連通針19穿透。當柔軟 的薄膜17不受外界的沖擊影響時，管子60構(gòu)成連通針19的端部在該實施例中不與圍繞的 薄膜17接觸。根據(jù)該實施例，通過將比較柔軟和柔曲的薄膜材料壓靠在保持部61上，來將 所述柔軟薄膜17緊固到保持部61上，薄膜17最靠近保持部61的邊緣可以在直徑方向上 擴大并且在蘑菇形的緊固部61a上滑過，所述蘑菇形的緊固部61a是保持部61的不可釋放 部。當柔軟的薄膜17處于其最終位置時，薄膜17的擴大的直徑可以返回到較小的尺寸，并 且直徑的減小將薄膜17保持在緊固部61a周圍的適當位置。如果薄膜17設有一個或更多 個向內(nèi)的突出部，則增強了薄膜17的緊固，在薄膜17安裝好之后，所述向內(nèi)的突出部擱靠 在緊固裝置61a最靠近保持部61并且具有最小的直徑的那部分上。管子60的第二開口端部是鈍的并且通向密封件18的閉合環(huán)，即所述密封件具有 短管的形式并且不會阻擋液體流入或流出管子60。密封件18通過緊固裝置18a被緊固到 保持部61上，所述緊固裝置18a使得更容易將密封件18不可釋放地例如焊接或者粘接到 保持部61上。管子60被成形為單件部件；通常，其可能由鋼或者硬塑料材料制成。如果管子形 成有在使用期間將穿透柔軟薄膜17的尖端，則其應當至少是由足夠硬以能穿透柔軟薄膜 17和例如覆蓋儲器6的入口的薄膜6A的材料制成的。可以使管子60構(gòu)造成具有兩個鈍 端，根據(jù)所述實施例，儲器6可以設置有連通針19，當向套管部7傳輸液體時，所述連通針 19可以穿透柔軟的薄膜17。根據(jù)圖13A-B的實施例，管子60在兩個位置處被彎曲。根據(jù)該實施例，因為儲器6 和套管部7被安裝在相對于保持部61的相同側(cè)上，所以這是合適的。兩個彎曲的角度都為 90度，如果通過推動將管子60定位在單件式的保持部61中，則由所述兩個彎曲提供的兩個 支腿應當相對于兩個彎曲之間的連接管段具有相同的角度，但是所述角度不必為90度。如 果儲器6和套管部7相對于彼此不同地定位，則管子60可能僅彎曲一次，例如在以下情況 套管部7靠近平板1的邊緣定位并且具有前部，所述前部設有朝向管子60的第一且唯一的 彎曲的開口 20。根據(jù)一個實施例，管子60包括例如鋼制的空心針?？梢栽谧詣蛹庸ぶ幸缘蛢r容易 地制造出所述針。此外，所述針可以在一個或更多個位置處被容易地彎曲，以便滿足用于將 所述針定位到儲器6和套管部7之間的任何需要。所述針是設有鈍端還是尖端可以取決于 與針的端部對應的部件，但是通常，所述針設有至少一個能夠穿透保護薄膜的尖端或者銳端。此外，如果連接部3被設置在平板1的中間或者中心部分，則儲器6可以設置在連 接部3在管子60的第一端處的一側(cè)，并且套管部7可以設置在連接部3在管子60的第二端處的相對側(cè)，并且然后管子60可以是直的而沒有任何彎曲。根據(jù)本發(fā)明，在管子60已經(jīng)被定位在保持部61中并且安裝在平板1上之后，管子 60相對于平板1是固定不動的。管子60是固定不動的是指其相對于平板1不會進行樞轉(zhuǎn) 或者以任何方式前后運動，管子60僅僅用作傳輸液體的路徑。圖14公開了根據(jù)本發(fā)明的流體連接件的第四實施例。該實施例示出了一種關(guān)于 彎管60的公差吸收公差的方法，所述彎管60還被稱為針。如圖14所示的具有兩個各為 90°的彎曲的彎管60在所述彎曲之間具有長度公差，根據(jù)該實施例，管子60是由連通針 19、處于管子60的相反端部的鈍端針60b和位于兩個90°的彎曲之間的連接部件60a所構(gòu) 成的。連通針19和鈍端針60b各自的長度應當配合到保持部61中的兩個通孔中。所述兩 個通孔必須具有允許連通針19和鈍端針60b進入保持部61中的期望位置中的公差。確保 兩個端部配合到孔中的一種方法是使通孔足夠大以獲得最小和最大的材料條件的公差。但 是這不是個好主意，因為幾個原因1)如果管子60被膠粘到連接部3中，則太大量的膠將 流過所述孔，2)無法實現(xiàn)對針尖位置的充分控制。為了對針尖的位置實現(xiàn)嚴密的控制，在連通針19上的干涉配合可能是有益的；干 涉配合將防止膠流過通孔并且能夠以更高精度來設置針尖。然后將在鈍針60b的端部考慮 全部公差，并且這可以例如通過用于鈍端針的細長通孔來實現(xiàn)，所述通孔在垂直于連接部 件60a的長度的方向的尺寸比管子60的外徑稍大，并且在平行于連接部件60a的長度的方
向的尺寸足夠長以吸收全部公差，即，該尺寸可能例如為管子60的直徑的倍。然而，這沒有解決關(guān)于膠液流過鈍針端處的孔中的問題，雖然將一個孔通過機械 方法密封使得更容易控制從另一孔中流出的膠的流。圖14中示出的內(nèi)部部件顯示了同時提供干涉配合和公差的問題的解決方案。在 該實施例中，管子60的第一端部，即，提供尖的連通針19的端部被緊密地裝配到保持部61 的通孔中。管子60的第二端部，S卩，鈍端，被裝配到圍繞管子具有公差間隙的通孔中。提供 公差并且圍繞第二端部的通孔排放到具有增大直徑/尺寸的空間中，這意味著與當膠從保 持部61的開口側(cè)被壓入到圍繞管子60的開口中時相比，當已通過公差間隙時，膠的流將減 速。此外，當例如用紫外光照射保持部61時，紫外光將使經(jīng)過公差間隙的任何膠固化。
附圖標記名稱1平板2安裝墊3連接部4導向裝置5金屬襯層6儲器
權(quán)利要求
一種流體連接件(60)，至少具有第一開口(13)和第二開口(12)，即入口和出口，其中所述第一開口(13)形成與藥物供給源(6)等的流體連通，所述第二開口(12)形成與單獨的套管部(7)的本體(24)中的開口和至少部分皮下設置或者經(jīng)皮設置的套管(22)的流體連通，其特征在于，所述流體連接件附接到平板(1)上，并且具有由剛性材料制成的管子(60)的形式。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的流體連接件，其特征在于，所述流體連接件(60)通過保持部(61)固定到所述平板(1)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)由金屬或者塑 料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)包括例如由鋼制成 的空心針。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)的直徑 或者最大橫截面<1毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)具有從 所述保持部(61)伸出的至少一個尖端(19)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)具有鈍端。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)的尖端形成了 作為連接部(3)的入口的連通針(19)，并且當朝向所述入口推動儲器(6)時，所述連通針 (19)穿透完全覆蓋所述連接部(3)的第一開口(13)的薄膜(17)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)是由單 個部件構(gòu)成的。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)在至少一個位置處 被彎曲>0度的角度。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的流體連接件，其特征在于，所述管子(60)在至少兩個位置 處被彎曲>0度的角度。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的流體連接件，其特征在于，所述兩個位置處的角度是相同的。
13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項所述的流體連接件，其特征在于，在所述管子已經(jīng)被 附接到所述平板(1)上之后，所述管子(60)相對于所述平板(1)是固定不動的。
14.一種基部，其能連接到單獨的套管部(7)上并且能夠被定位在患者的皮膚上，所述 套管部(7)具有設有套管(22)的本體(24)，所述基部包括_用于將所述基部固定到患者身上的接觸面(2)， -將藥物供給源(6)等連接到所述基部上的緊固裝置(4)，-作為所述基部的一部分的連接部(3)，所述連接部(3)包括根據(jù)權(quán)利要求1-14中任 一項所述的流體連接件，其特征在于，所述連接部(3)是剛性的，并且每個第一和第二開口 (13、12)設有密封件(17、18)或者適于與相鄰部件的相應密封件配合。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的基部，其特征在于，所述連接部(3)或者至少所述連接部 (3)的外罩是由塑料材料模制而成的。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的基部，其特征在于，所述第一和第二開口(12、13)中的至少一個與密封材料(17、18)組合。
17.根據(jù)權(quán)利要求14、15或16所述的基部，其特征在于，每個第一和第二開口(12、13) 設有傳輸裝置，一旦插入所述單獨的套管部(7)，所述傳輸裝置就提供流體從儲器到套管部 (7)的流體密封和無污染傳輸。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的基部，其特征在于，所述第一開口(13)設有隔膜(17)，所 述隔膜(17)能夠被剛性針(19)穿透，當所述剛性針(19)縮回時所述隔膜(17)重新閉合。
19.根據(jù)權(quán)利要求14-18中任一項所述的基部，其特征在于，所述第一開口(13)設有柔 性的泡罩形薄膜(17)，所述薄膜(17)完全覆蓋所述第一開口(13)，所述薄膜(17)能夠被 鈍針或者尖針穿透。
20.根據(jù)權(quán)利要求14-19中任一項所述的基部，其特征在于，連通針(19)形成為所述連 接部(3)的入口，并且當朝所述入口推動藥物供給部(6)等時，所述連通針(19)穿透完全 覆蓋所述第一開口(13)的所述薄膜(17)。
21.根據(jù)權(quán)利要求14-20中任一項所述的基部，其特征在于，所述第一開口(13)或者所 述第二開口(12)或者所述第一和第二開口設有定位在所述開口的邊緣處的密封件(18)， 即，所述密封件允許不受限制地進入所述流體連接件(60)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的基部，其特征在于，所述開口(12和/或13)是圓形的，并 且所述密封件是0形環(huán)。
23.根據(jù)權(quán)利要求14-22中任一項所述的基部，其特征在于，通過圍繞所述第二開口(12)的邊緣固定密封材料或者通過圍繞所述套管部(7)中的開口的邊緣固定密封材料來 設置所述第二開口(12)的密封件。
24.根據(jù)權(quán)利要求14-20中任一項所述的基部，其特征在于，所述基部的接觸面(2)具 有和信用卡一樣的尺寸，即所述接觸面(2)覆蓋和信用卡相近的面積，并且由所述連接部 (3)提供的流體連接件的長度最大為3厘米。
25.根據(jù)權(quán)利要求14-24中任一項所述的基部，其特征在于，所述連接部(3)的入口(13)被泡罩形的能變形薄膜(17)覆蓋，當所述輸送部未與所述連接部(3)結(jié)合時，所述薄 膜(17)阻止微生物進入所述連接部(3)。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的基部，其特征在于，所述連接部(3)的入口(13)包括連通 針(19)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種流體連接件(60)，至少具有第一開口(13)和第二開口(12)，即入口和出口，其中所述第一開口(13)形成與藥物供給源(6)等的流體連通，所述第二開口(12)形成與單獨的套管部(7)的本體(24)中的開口和至少部分皮下設置或者經(jīng)皮設置的套管(22)的流體連通。所述流體連接件的特征在于附接到平板(1)上，并且具有由剛性材料制成的管子(60)的形式。此外，本發(fā)明涉及包括所述流體連接件的基部。
文檔編號A61M5/158GK101951977SQ200980105078
公開日2011年1月19日 申請日期2009年2月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月13日
發(fā)明者E·L·霍爾杜姆, S·B·哈斯特德, S·吉爾恩 申請人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司