專利名稱：支架移植物的輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療系統(tǒng)和治療方法。具體來說，本發(fā)明涉及治療動脈瘤的系統(tǒng) 和方法。
背景技術(shù)：
動脈瘤是血管中常易于破裂的擴大部分或“鼓起部分”，因此對病人存在嚴(yán)重的危 險。動脈瘤可發(fā)生在任何血管中，但當(dāng)動脈瘤發(fā)生在腦部血管或病人大動脈內(nèi)時，則特別引 起關(guān)注。本發(fā)明特別涉及發(fā)生在大動脈內(nèi)的動脈瘤，特別地稱之為大動脈的動脈瘤。根據(jù) 動脈瘤在大動脈內(nèi)的位置以及其形狀和復(fù)雜性，來分類腹部大動脈的動脈瘤(AAA)。腎臟動 脈下方發(fā)現(xiàn)的動脈瘤被稱之為腎下的腹部大動脈的動脈瘤。腎上的腹部大動脈的動脈瘤發(fā) 生在腎動脈的上方，而胸部大動脈的動脈瘤(TAA)發(fā)生在上部大動脈的上升、橫向或下降 部分內(nèi)。腎下的動脈瘤最為常見，占所有大動脈的動脈瘤中的約百分之八十(80% )。腎上 的動脈瘤較為少見，占所有大動脈的動脈瘤中的約20%。胸部大動脈的動脈瘤最少見且通 常最難于治療。最常見形式的動脈瘤是“紡錘狀的瘤”，其中，鼓起部分圍繞全部大動脈的周長延 伸。不常見動脈瘤的特征是，鼓起部分可能是附連在狹窄頸處血管的一側(cè)上。胸部大動脈 的動脈瘤常常是大動脈壁(通常在中間層內(nèi))內(nèi)出血分離造成的分隔開的動脈瘤。對于這 些類型和形式動脈瘤的最普通的治療方法是打開的外科手術(shù)修復(fù)。對于其它方面比較健康 且沒有明顯相隨病癥的病人來說，打開的外科手術(shù)修復(fù)是相當(dāng)?shù)爻晒ΑＨ欢?，如此的打開的 外科手術(shù)也存在著問題，由于難于接近腹部和胸部的大動脈，因為大動脈必須被夾緊斷開， 從而對病人心臟帶來很大的損傷。在過去的十年中，對于不能承受打開的外科手術(shù)的病人，內(nèi)腔移植物對大動脈動 脈瘤的治療取得了廣泛的應(yīng)用。一般來說，內(nèi)腔修復(fù)通過腹股溝內(nèi)的任一側(cè)或兩側(cè)髂動脈 以“內(nèi)腔方式”接近動脈瘤。移植物通常是被各種支架結(jié)構(gòu)支承和附著的織物或薄膜管，然 后植入這樣的植入物，通常需要就地組裝若干部件或模塊。成功的內(nèi)腔手術(shù)的術(shù)后恢復(fù)時 間遠(yuǎn)比打開的外科手術(shù)要短得多。然而，目前大動脈的動脈瘤內(nèi)腔修復(fù)蒙受許多的局限。例如，多數(shù)的內(nèi)腔修復(fù)病人 在初次修復(fù)手術(shù)兩年之內(nèi)會經(jīng)歷在近端連接處(最靠近心臟的連接點)的出血。盡管如 此的出血?？赏ㄟ^進一步的內(nèi)腔手術(shù)予以止住，但需要作如此隨后的治療明顯地增加了成 本，對于病人來說肯定是不希望的。較為少見但更為嚴(yán)重的問題是植入物的遷移。在植入 物從其要求位置遷移或滑動的情形中，需要作打開的外科手術(shù)修復(fù)。這是一個特別的問題， 因為接受內(nèi)腔植入物的病人往往被認(rèn)為不是接受外科手術(shù)的良好的候選對象。目前內(nèi)腔植入物系統(tǒng)的其它缺點還涉及植入物的展開和構(gòu)造。例如，許多市場出 售的內(nèi)腔系統(tǒng)對于經(jīng)由皮膚引入來說顯得過大(12F以上)。此外，目前的器械常有堅硬和難于輸送的環(huán)形支承框架，且不適合于治療許多幾何形狀復(fù)雜的動脈瘤，尤其是，腎下動脈 瘤，其在腎動脈和動脈瘤上端之間的空間很小，這種動脈瘤被稱之為短頸或無頸動脈瘤。具 有蜿蜒曲折幾何形狀的動脈瘤也難于治療。為此種種原因，希望能提供內(nèi)腔的和最小創(chuàng)傷的醫(yī)治大動脈動脈瘤的改進的方法 和系統(tǒng)。尤其是，希望能提供輸送外形簡單的系統(tǒng)和可經(jīng)由皮膚輸送且可在曲折血管內(nèi)循 路而行和展開的方法。還希望提供內(nèi)出血最小或無出血的修補物，其能阻止遷移，且呈柔性 和能相對容易地展開，其能治療許多而不是所有的動脈瘤的結(jié)構(gòu)，包括短頸或無頸動脈瘤 以及具有高度不規(guī)則形狀和非對稱性幾何形狀的動脈瘤。此外還希望提供與目前內(nèi)腔支架 和植入物設(shè)計相兼容的系統(tǒng)和方法，包括單內(nèi)腔支架和植入物、分叉的支架和植入物、平行 的支架和植入物，以及與雙壁填充結(jié)構(gòu)的兼容，該雙壁結(jié)構(gòu)是以下所述的共同擁有而未決 申請的主題。還希望提供能向操作者提供反饋以便將內(nèi)腔修復(fù)器械定位和展開在動脈瘤內(nèi) 的系統(tǒng)和方法。所述系統(tǒng)和方法較佳地能在支架和植入物最初放入之時就展開該支架和植 入物。此外，還希望提供用來修復(fù)先前植入的大動脈支架和植入物的系統(tǒng)和方法，植入方式 既可是內(nèi)腔式的也可以是經(jīng)由皮膚植入的。下面所述的本發(fā)明將會滿足至少某些的這些目 的。美國專利出版物No. 2006/0025853公開了一種用于治療大動脈和其它動脈瘤的 雙壁填充結(jié)構(gòu)。未決的和共同擁有的美國專利出版物No. 2006/0212112描述了使用襯墊 和延伸器來固定和密封大動脈內(nèi)的如此的雙壁填充結(jié)構(gòu)。本文以參見方式引入該兩篇專 利出版物的全部內(nèi)容。PCT出版物No. WO 01/21108描述了附連到用來填充大動脈動脈瘤 的中心移植物的可膨脹的植入物。還可見美國專利No. 5，330，528 ；5, 534，024 ；5, 843，160 ； 6，168，592 ；6，190，402 ；6，312，462 ；6，312，463 ；美國專利出版物 No. 2002/0045848 ； 2003/0014075 ；2004/0204755 ；2005/0004660 ；以及 PCT 出版物 No. WO 02/102282。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供治療動脈瘤的系統(tǒng)和方法，尤其是，包括腹部大動脈動脈瘤(AAA)和 胸部大動脈動脈瘤(TAA)的大動脈的動脈瘤。該系統(tǒng)可經(jīng)由皮膚或通過外科手術(shù)切開而引 入到病人體內(nèi)，該系統(tǒng)并可具有范圍較佳地在IOFrench至18FrenCh的外直徑，且該外直徑 最好在12French至16French之間。在本發(fā)明的第一方面，一種治療血管內(nèi)動脈瘤的系統(tǒng)包括細(xì)長的柔性軸，該軸具 有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域。第一雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在該軸的遠(yuǎn)端區(qū)域，并具有外壁和內(nèi)壁。填 充結(jié)構(gòu)可用可硬化的流體填充介質(zhì)進行填充，以使外壁符合于動脈瘤的內(nèi)表面，且內(nèi)壁形 成大致管形的第一內(nèi)腔以提供血流通道。該系統(tǒng)還包括設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)附近的第一可膨脹 的架子。該第一架子在填充結(jié)構(gòu)管形內(nèi)腔的至少一部分內(nèi)可沿徑向膨脹，而填充結(jié)構(gòu)與第 一架子分離且沿軸向與其分離。在某些實施例中，第一架子可在填充結(jié)構(gòu)的近端，而在另一些實施例中，第一架子 可在填充結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。有時在第一架子的一端和填充結(jié)構(gòu)的一端之間存在著間隙或間距。 第一架子可滑動地被填充結(jié)構(gòu)接納，以使第一架子和填充結(jié)構(gòu)彼此同心，而填充結(jié)構(gòu)對架 子的周圍提供覆蓋。有時，該輸送系統(tǒng)可包括護套，該護套至少部分地設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)和/或架子上。該護套可具有錐形的末端并可有軸向定向的狹縫。該系統(tǒng)還可包括推力管，該推力管至少 部分地設(shè)置在柔性軸上且與第一雙壁填充結(jié)構(gòu)可滑動地配合。第一系繩可與填充結(jié)構(gòu)相 連，該第一系繩可在柔性軸的近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域之間延伸。該系繩可適于導(dǎo)向第一雙壁 填充結(jié)構(gòu)相對于第一架子軸向地沿該軸運動。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)軸向地相對于第一架子移動時， 該系繩還可用來曳拉填充結(jié)構(gòu)，由此可滑動地配合并定位填充結(jié)構(gòu)和第一架子。有時，輸送 系統(tǒng)還可包括與填充結(jié)構(gòu)相連的第二系繩，該第二系繩可在柔性軸的近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域 之間延伸。系統(tǒng)可包括一個或多個與第一填充結(jié)構(gòu)偶聯(lián)的孔眼或縫合線圈，它們可適于接 納系繩或管子，并起作導(dǎo)向作用，或填充結(jié)構(gòu)可包括與可滑動地接納管子的填充結(jié)構(gòu)的壁 相偶聯(lián)的插口。該系統(tǒng)還可包括與柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域相連的鼻錐體，有時，系繩可與其相 連。系繩的有些部分可延伸到病人身體之外。系繩可釋放地與填充結(jié)構(gòu)相連。該系統(tǒng)還可包括諸如注射器那樣的充氣裝置，該充氣裝置與填充結(jié)構(gòu)和壓力監(jiān)視 器流體地相連。壓力監(jiān)視器還可與填充結(jié)構(gòu)連接，以在填充結(jié)構(gòu)填充以可硬化的流體填充 介質(zhì)時，允許監(jiān)視填充結(jié)構(gòu)的壓力。壓力監(jiān)視器可包括壓力表、數(shù)字顯示器等。有時，填充結(jié)構(gòu)包括減壓閥，可供選擇的容器可與其流體地相連。減壓閥可與第一 填充結(jié)構(gòu)流體地隔離，而容器可適于接納以預(yù)定壓力從減壓閥流出的可硬化的流體填充介 質(zhì)。當(dāng)至少部分地用可硬化的流體填充時，該容器可以是輻射透不過的。系統(tǒng)的其它實施例 可具有與填充結(jié)構(gòu)流體地相連的可視指示器。該可視指示器可具有第一位置和第二位置， 其中，當(dāng)預(yù)定壓力施加到可視指示器上時，該指示器從第一位置移動到第二位置。該指示器 在熒光檢查器下可見。其它實施例可包括諸如氣囊那樣的可坍癟構(gòu)件，該可坍癟構(gòu)件與壓力表流體地相 連。可坍癟構(gòu)件可定位在填充結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤內(nèi)表面之間，因此，壓力表指示出填充結(jié)構(gòu) 被填充時的壓力。其它實施例還可包括諸如氣囊那樣的可坍癟構(gòu)件，該可坍癟構(gòu)件同樣地 可定位在動脈瘤壁和填充結(jié)構(gòu)壁之間，其與諸如彈簧那樣的壓縮機構(gòu)流體地相連，該壓縮 結(jié)構(gòu)具有第一位置和第二位置。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)被充填時，壓縮機構(gòu)提供預(yù)定的力來對抗可坍 癟構(gòu)件所作用的力。當(dāng)可坍癟構(gòu)件所作用的力超過預(yù)定值時，壓縮機構(gòu)就從第一位置移動 到第二位置?？商T構(gòu)件可以是氣囊。某些系統(tǒng)還可包括鎖定機構(gòu)，當(dāng)填充結(jié)構(gòu)填充到預(yù) 定壓力時，該鎖定機構(gòu)就可阻止流體填充該填充結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，填充結(jié)構(gòu)可包括順從隔間，當(dāng)填充結(jié)構(gòu)的外壁與動脈瘤的內(nèi)表 面相一致時，該順從隔間就會變形。隔間可具有大致平的部分，并可與壓力指示器流體地連 接。有時，第一架子或第二架子可包括可壓皺的區(qū)域和其余區(qū)域。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)被加壓 到預(yù)定值時，該可壓皺的區(qū)域發(fā)生坍癟，而其余區(qū)域保持完全地膨脹。在還有其它的實施例 中，系統(tǒng)還可包括諸如氣囊那樣可膨脹構(gòu)件，該可膨脹構(gòu)件從收縮的結(jié)構(gòu)膨脹到膨脹的結(jié) 構(gòu)，其還與靠近遠(yuǎn)端區(qū)域的軸相連?？膳蛎洏?gòu)件可與壓力監(jiān)視裝置流體地連接?？膳蛎洏?gòu) 件可具有預(yù)成形的、弧形的或錐形的區(qū)域。架子可由金屬組成，并可以由氣囊進行膨脹。架子或填充結(jié)構(gòu)還可攜帶以可控方 式釋放的治療試劑。某些治療試劑包括像肝磷脂那樣的抗凝血酶原，或促進內(nèi)皮細(xì)胞和平 滑肌細(xì)胞生長、密封和附連的試劑。填充結(jié)構(gòu)可包括聚合物。系統(tǒng)還可包括具有外壁和內(nèi)壁的第二雙壁填充結(jié)構(gòu)。該雙壁填充結(jié)構(gòu)可鄰近于第一填充結(jié)構(gòu)放置在動脈瘤內(nèi)，并可用可硬化流體填充介質(zhì)進行填充，以使外壁符合于動脈 瘤的內(nèi)表面并符合于第一填充結(jié)構(gòu)，并形成大致管形的第二內(nèi)腔以提供血流通道。系統(tǒng)還 可包括與第一架子和填充結(jié)構(gòu)分離的第二架子，所述第二架子可在第二填充結(jié)構(gòu)的第二管 形內(nèi)腔的至少一部分內(nèi)膨脹。第二架子可軸向地與第二填充結(jié)構(gòu)分離。第二架子和第二填 充結(jié)構(gòu)一般地呈與第一架子和第一填充結(jié)構(gòu)相同的形式?？稍谠幑袒目闪鲃拥木酆衔?可用作為用于第一和第二填充結(jié)構(gòu)的填充材料。系統(tǒng)還可包括可釋放的連接機構(gòu)，該連接機構(gòu)與第一填充結(jié)構(gòu)和軸相連。連接機 構(gòu)適于減小沿著填充結(jié)構(gòu)的軸相對于架子的軸向運動?？舍尫诺倪B接機構(gòu)可包括系繩，該 系繩可釋放地與軸和填充結(jié)構(gòu)相連。填充結(jié)構(gòu)還可包括填充管，該填充管與填充結(jié)構(gòu)流體 地相連并適于用填充介質(zhì)來填充所述填充結(jié)構(gòu)。該填充管還可包括滑動地設(shè)置在填充管內(nèi) 的內(nèi)管。內(nèi)管和填充管可與填充結(jié)構(gòu)流體地相連。在本發(fā)明的另一方面，一種治療動脈瘤的方法包括提供細(xì)長的柔性軸，該軸具有 近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域。柔性軸在鄰近于遠(yuǎn)端處攜帶第一雙壁填充結(jié)構(gòu)和第一架子。在病人 脈管內(nèi)推進細(xì)長的柔性軸，可允許第一雙壁填充結(jié)構(gòu)橫過動脈瘤。用流體填充介質(zhì)填充第 一填充結(jié)構(gòu)可使填充結(jié)構(gòu)膨脹，使得第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而第 一填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第一血流通道。相對 于第一填充結(jié)構(gòu)沿軸向移動第一架子，可將第一架子的至少一部分定位在基本上管形的第 一內(nèi)腔內(nèi)，而徑向地膨脹第一架子可使第一架子從收縮結(jié)構(gòu)膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)。沿軸向移動第一架子可包括朝向遠(yuǎn)端將第一架子移入第一內(nèi)腔，或沿軸向移動第 一架子可包括在第一架子上朝向近端地縮回第一填充結(jié)構(gòu)。沿軸向移動第一架子還可包括 朝向近端將第一架子縮回到第一內(nèi)腔內(nèi)，或在第一架子上朝向遠(yuǎn)端地移動第一填充結(jié)構(gòu)。 有時，沿軸向移動第一架子可包括在系繩上導(dǎo)向第一填充結(jié)構(gòu)，或用系繩曳拉第一填充結(jié) 構(gòu)。該方法還可包括從第一填充結(jié)構(gòu)或第一架子中縮回護套，以使該部分不受膨脹的約束。 該方法還可包括推力管與第一填充結(jié)構(gòu)的配合，以防止其運動。該方法還可包括硬化第一 填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的填充介質(zhì)。該方法還可包括監(jiān)視壓力或通過改變填充介質(zhì)的壓力或體積來控制第一或第二 填充結(jié)構(gòu)的填充。對填充結(jié)構(gòu)的填充可包括致動注射裝置，可在鄰近于該注射裝置的位置 處監(jiān)視壓力。該方法還可包括在壓力超過預(yù)定值時用減壓閥釋放填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的壓力。有時， 減壓閥可與第一填充結(jié)構(gòu)流體地隔絕。從填充結(jié)構(gòu)釋放的流體可填充與減壓閥流體地連接 的容器，操作者可觀察該容器來確定填充結(jié)構(gòu)的充氣狀態(tài)。某些壓力監(jiān)視裝置可包括與第 一填充結(jié)構(gòu)相連的可視指示器。該指示器可具有第一位置和第二位置，當(dāng)預(yù)定壓力施加到 指示器上時，該指示器從第一位置移動到第二位置。操作者可觀察該指示器位置以確定填 充結(jié)構(gòu)的填充狀態(tài)。其它實施例可包括將諸如氣囊那樣可坍癟構(gòu)件定位在填充結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤內(nèi) 壁之間。操作者觀察與填充結(jié)構(gòu)相連的具有第一位置和第二位置的壓縮機構(gòu)。當(dāng)填充結(jié)構(gòu) 被充填時，壓縮機構(gòu)提供預(yù)定的力來對抗可坍癟構(gòu)件所作用的力，而當(dāng)可坍癟構(gòu)件所作用 的力超過預(yù)定值時，壓縮機構(gòu)就從第一位置移動到第二位置。壓縮機構(gòu)可包括彈簧，而可坍 癟構(gòu)件可包括氣囊。該方法還可包括在監(jiān)視的壓力達到預(yù)定值時停止對填充結(jié)構(gòu)的填充的步驟。停止填充可通過機械方法鎖定填充裝置使得流體不能從其中輸送而得以實現(xiàn)。監(jiān)視壓力還可包 括觀察第一架子。第一架子可具有可壓皺的區(qū)域和其余區(qū)域，當(dāng)填充結(jié)構(gòu)被加壓到預(yù)定值 時，該可壓皺的區(qū)域發(fā)生坍癟，而其余區(qū)域保持完全地膨脹。該方法還可包括提供具有近端和遠(yuǎn)端的第二細(xì)長柔性軸。該第二軸在鄰近于遠(yuǎn)端 處攜帶第二雙壁填充結(jié)構(gòu)和第二架子。在病人脈管內(nèi)推進該第二細(xì)長軸，可允許第二雙壁 填充結(jié)構(gòu)橫過動脈瘤。用流體填充介質(zhì)填充第二填充結(jié)構(gòu)可使填充結(jié)構(gòu)膨脹，使得第二填 充結(jié)構(gòu)的外壁形成基本上管形的第二內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第二血流通道。填充第二 填充結(jié)構(gòu)還可包括控制流體填充介質(zhì)的壓力或體積。相對于第二填充結(jié)構(gòu)沿軸向移動第二 架子，可將第二架子的至少一部分定位在基本上管形的第二內(nèi)腔內(nèi)，而徑向地膨脹第二架 子可使架子從收縮結(jié)構(gòu)膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)。沿軸向移動第二架子可包括朝向遠(yuǎn)端將第二架子移入第二內(nèi)腔，或在第二架子上 朝向近端地縮回第二填充結(jié)構(gòu)。沿軸向移動第二架子還可包括朝向近端將第二架子縮回到 第二內(nèi)腔內(nèi)，或在第二架子上朝向遠(yuǎn)端地移動第二填充結(jié)構(gòu)。該方法還可包括從第二填充結(jié)構(gòu)和/或第二架子中縮回護套，以使其中之一或兩 者不受膨脹的約束?？s回護套還可包括裂開該護套。該方法還可包括硬化第二填充結(jié)構(gòu)內(nèi) 的流體填充介質(zhì)和監(jiān)視第二壓力。該第二壓力可由第二填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的填充介質(zhì)施加。經(jīng)常 地，可響應(yīng)于第二監(jiān)視的壓力來調(diào)節(jié)填充介質(zhì)的流動。在某些實施例中，該方法可包括填充 第一或第二填充結(jié)構(gòu)，直到填充結(jié)構(gòu)配合到其它填充結(jié)構(gòu)為止，導(dǎo)致填充介質(zhì)從第一或第 二填充結(jié)構(gòu)中排出。在還有其它的實施例中，該方法可包括對第一或第二細(xì)長軸上的氣囊 充氣，以便壓縮第一和第二填充結(jié)構(gòu)，使其彼此抵靠和抵靠動脈瘤。經(jīng)常地，當(dāng)氣囊被充氣 時，填充介質(zhì)從第一或第二填充結(jié)構(gòu)排出。徑向地膨脹任何一個架子可包括對設(shè)置在軸遠(yuǎn) 端附近的氣囊的充氣。氣囊可包括預(yù)成形的、弧形的或錐形的區(qū)域。該方法還可包括釋放一可釋放的連接機構(gòu)，該連接機構(gòu)連接填充結(jié)構(gòu)與軸，以使 填充結(jié)構(gòu)相對于架子作軸向運動，該連接機構(gòu)還允許從軸上釋放填充結(jié)構(gòu)。釋放連接機構(gòu) 可包括釋放連接填充結(jié)構(gòu)與軸的系繩中的結(jié)。填充管可與填充結(jié)構(gòu)流體地連接，而填充該 填充結(jié)構(gòu)的步驟可包括使流體填充介質(zhì)通過填充管進入到填充結(jié)構(gòu)。填充管可包括滑動地 設(shè)置在填充管內(nèi)還與填充結(jié)構(gòu)流體地連通的內(nèi)管。該方法可包括移去內(nèi)管，以及在內(nèi)管被 移去之后使附加的流體填充介質(zhì)通過填充管。在本發(fā)明的另一方面，一種治療血管中動脈瘤的系統(tǒng)包括細(xì)長的柔性軸，該軸具 有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域?？膳蛎洏?gòu)件設(shè)置在鄰近于遠(yuǎn)端區(qū)域，第可膨脹的架子設(shè)置在可膨 脹構(gòu)件上。第一架子可從坍癟結(jié)構(gòu)沿徑向膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)。第一雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在第一 架子上。填充結(jié)構(gòu)具有外壁和內(nèi)壁，填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)填充，使得外壁 與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔，以提供血流通道。在膨脹結(jié) 構(gòu)中，第一架子配合填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁。第一可釋放的連接機構(gòu)可釋放地連接填充結(jié)構(gòu)與柔 性軸，該連接機構(gòu)可包括系繩，系繩可釋放地與填充結(jié)構(gòu)和柔性軸相連。該連接機構(gòu)約束填 充結(jié)構(gòu)相對于柔性軸的運動。第一系繩可包括縫合線，在某些實施例中，該系統(tǒng)可包括設(shè)置在柔性軸旁邊的鎖 定絲。該鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地與柔性軸相連。柔性軸可包括其中有孔的錐形的鼻錐體， 該鼻錐體可與柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域相連，以使鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地與鼻錐體孔相連并可滑動地被接納在鼻錐體孔內(nèi)。第一系繩可釋放地與該鎖定絲相連。填充結(jié)構(gòu)可包括固定地附 連于其上的第一系繩圈，第一系繩可通過該系繩圈。第一系繩圈可設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端 上。在某些實施例中，第一系繩可釋放地連接到帶有諸如收縮結(jié)那樣的結(jié)的鎖定絲上。第 一系繩的一端可固定地附連到柔性軸上。該系統(tǒng)還可包括可釋放的第二連接機構(gòu)。該第二機構(gòu)可包括系繩，系繩可釋放地 與填充結(jié)構(gòu)和柔性軸相連。第二系繩可以是在填充結(jié)構(gòu)的與第一系繩的相對端上，該第二 系繩可約束填充結(jié)構(gòu)相對于柔性軸的軸向運動。第二系繩可包括縫合線，并可釋放地連接 到鎖定絲。第二系繩可以圍繞鎖定絲形成圈，在某些實施例中，填充結(jié)構(gòu)包括固定地與其附 連并設(shè)置在與第一系繩圈的相對端上的第二系繩圈，該第二系繩可通過第二系繩圈。第二 系繩可連接到柔性軸上，并可釋放地連接到帶有諸如收縮結(jié)那樣的結(jié)的柔性軸上。系統(tǒng)還可包括可釋放的第二連接機構(gòu)，該第二連接機構(gòu)諸如系繩，該系繩可釋放 地與填充結(jié)構(gòu)和柔性軸相連。第二系繩可設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)的與第一系繩的相同端上，第二 系繩可約束填充結(jié)構(gòu)相對于柔性軸的軸向運動。第二系繩可包括縫合線。在某些實施例中， 該系統(tǒng)還可包括設(shè)置在柔性軸旁邊的第二鎖定絲。第二鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地與柔性軸相 連。柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域可包括有第二孔的錐形的鼻錐體，第二鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地連接 到第二鼻錐體孔并可滑動地被接納在其中。第二系繩可釋放地連接到鎖定絲。在某些實施例中，填充結(jié)構(gòu)可包括固定地附連在其上的第二系繩圈，其中，第二系 繩通過第二系繩圈。第二系繩圈可設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)的與第一系繩圈的相同端上。第二系繩 可釋放地連接到帶有諸如收縮結(jié)那樣的結(jié)的鎖定絲上。第二系繩的一端可固定地附連到柔 性軸上。系統(tǒng)還可包括與填充結(jié)構(gòu)流體地連接的填充管。填充管可適于將可硬化的填充介 質(zhì)輸送到填充結(jié)構(gòu)。填充管可包括多個靠近其遠(yuǎn)端的孔，這些孔適于使可硬化的填充介質(zhì) 流過其中而流入填充結(jié)構(gòu)內(nèi)。填充管可包括內(nèi)填充管和可滑動地設(shè)置在其上的外填充管。 兩個管都與填充結(jié)構(gòu)流體地相連。探針可設(shè)置在填充管內(nèi)。有些實施例可包括與填充管流 體地連接并與填充管流體地連接的填充短小部。該填充短小部可包括刻痕區(qū)域，以適于讓 該填充短小部分離為兩個部分，第一部分在用可硬化的填充介質(zhì)填充之后保持與填充結(jié)構(gòu) 相連，而第二部分?jǐn)嚅_并獨立于第一部分。在還有其它的實施例中，系統(tǒng)還可包括具有內(nèi)腔的外護套。在將系統(tǒng)輸送到要治 療的部位過程中，填充結(jié)構(gòu)、架子和可膨脹構(gòu)件可設(shè)置在護套內(nèi)腔內(nèi)。其它實施例可包括 第二細(xì)長的柔性軸，該軸具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域以及設(shè)置在鄰近于遠(yuǎn)端區(qū)域的第二可膨 脹構(gòu)件。第二可膨脹的架子可設(shè)置在第二可膨脹構(gòu)件上。第二架子可從坍癟結(jié)構(gòu)沿徑向膨 脹到膨脹結(jié)構(gòu)。該系統(tǒng)還可包括第二雙壁填充結(jié)構(gòu)，該第二雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在第二架子 上。第二填充結(jié)構(gòu)可具有外壁和內(nèi)壁，其中，第二填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)填 充，使得外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔，以提供血流通 道。在膨脹結(jié)構(gòu)中，第二架子配合填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁，該系統(tǒng)還可具有可釋放地連接到第二填 充結(jié)構(gòu)和第二柔性軸的系繩。該系繩可約束第二填充結(jié)構(gòu)相對于第二柔性軸的軸向運動。在本發(fā)明的還有另一方面，一種治療病人體內(nèi)動脈瘤的方法包括提供一細(xì)長的柔 性軸，該軸具有近端和遠(yuǎn)端以及靠近遠(yuǎn)端的可膨脹構(gòu)件。柔性軸攜帶位于可膨脹構(gòu)件上的 第一徑向可膨脹的架子以及設(shè)置在第一架子上的第一雙壁填充結(jié)構(gòu)。在病人脈管內(nèi)推進細(xì)
18長的柔性軸，可允許第一填充結(jié)構(gòu)輸送到動脈瘤上。使第一架子從收縮結(jié)構(gòu)徑向地膨脹到 膨脹結(jié)構(gòu)，其中，在膨脹結(jié)構(gòu)中，第一架子配合第一填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁。用第一流體填充介質(zhì) 填充第一填充結(jié)構(gòu)，使得第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而第一填充結(jié)構(gòu) 的內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第一血流通道。用第一流體填充 介質(zhì)填充第一填充結(jié)構(gòu)，還可通過除去和記錄第一填充介質(zhì)來評價填充的體積。用第二流 體填充介質(zhì)填充第一填充結(jié)構(gòu)，允許第一填充結(jié)構(gòu)的外壁符合于動脈瘤的內(nèi)表面，而第一 填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形成基本上管形的內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第一血流通道。第二流體填 充介質(zhì)在第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)硬化，然后，第一填充結(jié)構(gòu)從柔性軸釋放。然后使柔性軸撤回以遠(yuǎn) 離第一填充結(jié)構(gòu)。該方法還可包括用預(yù)填充的流體對第一填充結(jié)構(gòu)進行預(yù)填充，直到第一填充結(jié)構(gòu) 的外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，由此，展開第一填充結(jié)構(gòu)。預(yù)填充流體可包括鹽水，并可 從第一填充結(jié)構(gòu)移去。該方法還可包括用預(yù)填充流體對第一填充結(jié)構(gòu)進行預(yù)填充，直到第 一填充結(jié)構(gòu)的外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致。用第一流體填充介質(zhì)來填充第一填充結(jié)構(gòu)可 包括使用基本上與測量值相同的壓力和體積用第一填充介質(zhì)來填充第一填充結(jié)構(gòu)。預(yù)填充 流體可包括鹽水或造影劑，以幫助在X線的熒光檢查器下觀察填充過程。第一填充介質(zhì)可 通過與第一填充結(jié)構(gòu)流體地相連的填充管。沿徑向膨脹的架子可包括對設(shè)置在柔性軸上的氣囊進行充氣。在第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi) 硬化第一流體填充介質(zhì)可包括就地使第一流體填充介質(zhì)的聚合。第一流體填充介質(zhì)可包括
聚乙二醇。諸如系繩那樣可釋放的連接機構(gòu)可使第一填充結(jié)構(gòu)與柔性軸相連，第一填充結(jié)構(gòu) 從柔性軸中釋放的步驟可包括從第一填充結(jié)構(gòu)中釋放出連接機構(gòu)或脫開與系繩的連接。系 繩的一端可釋放地與鎖定絲相連，脫離與系繩連接的步驟可包括縮回鎖定絲，由此使系繩 與鎖定絲脫離。脫離與系繩連接可包括從第一填充結(jié)構(gòu)上的系繩圈中釋放系繩。在某些實 施例中，諸如系繩那樣的第二可釋放的連接機構(gòu)可使第一填充結(jié)構(gòu)與柔性軸相連，從柔性 軸中釋放第一填充結(jié)構(gòu)的步驟可包括第二系繩與第一填充結(jié)構(gòu)的連接。釋放一個或多個連 接機構(gòu)可使填充管與填充結(jié)構(gòu)相分離。該方法還可包括撤回護套以遠(yuǎn)離第一填充結(jié)構(gòu)和第一架子以允許第一填充結(jié)構(gòu) 和第一架子膨脹。在填充第一填充結(jié)構(gòu)過程中可監(jiān)視壓力。所監(jiān)視的壓力可以是第一填充 結(jié)構(gòu)內(nèi)的填充介質(zhì)的壓力或是第一填充結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤壁之間空間內(nèi)的壓力。可硬化的 填充介質(zhì)被輸送之后，可從第一填充結(jié)構(gòu)中釋放填充管。釋放填充管可包括切斷與第一填 充結(jié)構(gòu)相連的填充短小部。在某些實施例中，該方法還可包括提供第二細(xì)長的柔性軸，該軸具有近端和遠(yuǎn)端 以及設(shè)置在鄰近于遠(yuǎn)端的第二可膨脹構(gòu)件。第二柔性軸可攜帶位于第二可膨脹構(gòu)件上的沿 徑向可膨脹的第二架子，第二雙壁填充結(jié)構(gòu)可設(shè)置在第二架子上。第二軸可在病人脈管內(nèi) 前進，以使第二填充結(jié)構(gòu)輸送到動脈瘤，且第二填充結(jié)構(gòu)用第二流體填充介質(zhì)填充，使得第 二填充結(jié)構(gòu)的外壁與動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而第二填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形成基本上管形的第 二內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第二血流通道。第二架子從收縮結(jié)構(gòu)沿徑向膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)， 其中，在膨脹結(jié)構(gòu)中，第二架子配合第二填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁。該第二流體填充介質(zhì)可在第二填 充結(jié)構(gòu)中硬化，第二柔性軸可從第二填充結(jié)構(gòu)中釋放。第二軸可撤回以遠(yuǎn)離第二填充結(jié)構(gòu)。
第一填充結(jié)構(gòu)可包括與其流體地連接的填充管，填充第一填充結(jié)構(gòu)的步驟可包括 通過填充管來輸送填充介質(zhì)。填充管可包括滑動地設(shè)置在填充管內(nèi)并還與填充結(jié)構(gòu)流體地 連接的內(nèi)管。該方法還可包括從填充管中移去內(nèi)管，并在內(nèi)管已經(jīng)移去之后使填充介質(zhì)通 過填充管，將附加的填充介質(zhì)輸送到填充結(jié)構(gòu)。在以下參照附圖的描述中，將進一步詳細(xì)地描述上述的和其它的實施例。


圖1示出腹部腎下大動脈動脈瘤的解剖學(xué)圖解。圖2示出一攜帶單個修補物系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括安裝在架子結(jié)構(gòu)上的填 充結(jié)構(gòu)。圖3示出包括輸送到腹部腎下大動脈動脈瘤的一對修補物的系統(tǒng)，其中，每個修 補物包括攜帶安裝在架子結(jié)構(gòu)上的填充結(jié)構(gòu)的輸送導(dǎo)管。圖4A-4I示出醫(yī)治腹部腎下大動脈動脈瘤的圖3中系統(tǒng)的示范的使用。圖5示出具有與輸送導(dǎo)管同軸的填充結(jié)構(gòu)和架子的動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)。圖6示出一動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)，其中，填充結(jié)構(gòu)與架子分離。圖7示出具有與架子軸向地分離的填充結(jié)構(gòu)的動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)。圖8示出類似于圖7的動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)，但填充結(jié)構(gòu)和架子的相對位置反過來。圖9示出具有與徑向膨脹氣囊軸向地分離的填充結(jié)構(gòu)的動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)。圖10A-10B示出各種護套實施例的使用。圖11A-11B示出系繩的使用，其幫助導(dǎo)向填充結(jié)構(gòu)相對于架子的運動。圖12A-12B示出系繩的使用，其幫助曳拉填充結(jié)構(gòu)朝向架子運動。圖13A-13D示出壓力監(jiān)視器的使用，以便于填充結(jié)構(gòu)的填充。圖14A-14C示出壓力釋放閥和溢流容器的使用。圖15A-15B示出另一壓力指示器機構(gòu)的使用。圖16A-16B示出位于填充結(jié)構(gòu)和動脈瘤壁之間空間內(nèi)的壓力監(jiān)視器。圖17A-17C示出具有各種壓力監(jiān)視器裝置的氣囊導(dǎo)管。圖18A-18B示出帶有鎖定機構(gòu)的填充裝置。圖19A-19D示出填充結(jié)構(gòu)內(nèi)各種隔間。圖20A-20B示出作為壓力指示器的位于架子內(nèi)的褶皺區(qū)域的使用。圖21示出帶有一體的壓力監(jiān)視器的動脈瘤醫(yī)治系統(tǒng)。圖22A-22B示出固定填充結(jié)構(gòu)的鉤住的使用。圖23A-23B示出填充結(jié)構(gòu)上的口袋特征。圖24示出填充結(jié)構(gòu)和架子輸送系統(tǒng)的另一替代實施例。圖25A-25B示出壓力釋放閥的使用。圖26A-26C示出旋塞的使用。圖27A-27B示出如何用輸送導(dǎo)管上的氣囊來控制填充。圖28A-28B示出如何用填充結(jié)構(gòu)本身來控制填充。圖29示出系繩的使用，其幫助盡可能減小填充結(jié)構(gòu)和內(nèi)框架之間的相對運動。圖30A-30B示出收縮結(jié)的使用。
圖31示出兩個系繩的使用。圖32A-32B示出填充結(jié)構(gòu)相對于內(nèi)框架的定位。圖33示出填充結(jié)構(gòu)與內(nèi)框架的偶聯(lián)。圖34示出使用彈簧臂來幫助打開填充結(jié)構(gòu)的一部分。圖35示出支承柱和鎖定金屬絲的使用。圖36A-36B示出護套的使用。圖37-38示出利用護套的其它實施例。圖39A-39C示出填充管與填充結(jié)構(gòu)的分離。圖40示出填充短片的實施例。圖41A-41B示出填充管與填充結(jié)構(gòu)的分離。圖42示出填充管內(nèi)的填充端口。圖43示出填充管與填充結(jié)構(gòu)的分離。圖44示出填充管的堵塞。圖45A-45C示出內(nèi)和外填充管的使用。圖46A-46C示出各種填充管的幾何形狀。圖47A-47B示出示范的輸送系統(tǒng)。圖48A-48B示出動脈瘤治療過程中壓力監(jiān)視器的使用。圖49示出輸送系統(tǒng)的示范實施例。圖50A-50B示出引入造影劑的各種實施例。圖51A-51B示出可掩罩壓力釘?shù)膲毫y量裝置。圖52A-52D示出開裂護套的使用。
具體實施例方式圖1示出腹部腎下大動脈動脈瘤的解剖學(xué)圖解，該解剖學(xué)圖包括具有髂動脈(IA) 上方端處腎動脈(RA)的胸部大動脈(TA)。腹部大動脈動脈瘤(AAA)通常形成在腎動脈 (RA)和髂動脈(IA)之間，并可具有位于其內(nèi)表面(S)部分上的附壁血栓(T)的區(qū)域?，F(xiàn)參照圖2，一根據(jù)本發(fā)明原理構(gòu)造的用來將雙壁填充結(jié)構(gòu)12(在本公開中也稱 之為內(nèi)植入物)輸送到動脈瘤的系統(tǒng)10，該系統(tǒng)10包括設(shè)置在徑向膨脹的內(nèi)框架27 (本 公開中也稱之為架子、支架或撐起架子)上的填充結(jié)構(gòu)12，然后，內(nèi)框架27和填充結(jié)構(gòu)12 都安裝在一在其遠(yuǎn)端處具有膨脹元件16 (通常為可充氣的氣囊)的輸送導(dǎo)管14上。膨脹 元件16橫過內(nèi)框架27的全長，以便一旦膨脹元件16膨脹起來，使內(nèi)框架27可徑向地膨 脹。內(nèi)框架27橫過填充結(jié)構(gòu)12的全長，而大部分內(nèi)框架27被填充結(jié)構(gòu)12所覆蓋，然而， 內(nèi)框架27還具有近端和遠(yuǎn)端的區(qū)域，它們不覆蓋地延伸超過填充結(jié)構(gòu)12。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi) 的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，填充結(jié)構(gòu)、內(nèi)框架和可膨脹元件的長度可按需要進行調(diào)整，因此相 對長度不局限于以上所揭示的長度。有關(guān)雙壁填充結(jié)構(gòu)的進一步細(xì)節(jié)公開在美國專利出版 物No. 2006/0212112 (代理人案卷號025925-001610US)，而內(nèi)框架架子的優(yōu)選實施例公開 在美國臨時專利申請No. 61/029，225(代理人案卷號025925-002710US)和美國專利申請 No. 12/371，087(代理人案卷號025925-002720US)，本文以參見方式引入該兩專利的全部 內(nèi)容。導(dǎo)管14包括導(dǎo)向絲內(nèi)腔18、氣囊充氣內(nèi)腔(未示出)或用來膨脹其它可膨脹部件的其它結(jié)構(gòu)，以及用來將填充介質(zhì)或材料輸送到雙壁填充結(jié)構(gòu)12的內(nèi)部空間22的填充管 20。該內(nèi)部空間22形成在填充結(jié)構(gòu)的外壁24和內(nèi)壁26之間。一旦用填充材料或介質(zhì)進 行填充，則外壁24將沿徑向向外膨脹，如虛線所示，內(nèi)壁26將膨脹，也如虛線所示。內(nèi)壁26 的膨脹形成了一內(nèi)腔28?？膳蛎浀臍饽一蚱渌Y(jié)構(gòu)16將膨脹而對應(yīng)地膨脹內(nèi)框架27，從 而提供支承和成形內(nèi)腔28的內(nèi)部表面。在此實施例中，可膨脹氣囊基本上為圓柱形形狀， 因此，內(nèi)腔也將呈圓柱形。在其它實施例中，氣囊可以預(yù)成形以便更精確地匹配于血管的曲 率。例如，當(dāng)治療大動脈的動脈瘤時，可使用錐形的預(yù)成形或弧形的氣囊，使得內(nèi)腔基本上 匹配大動脈?？墒褂酶鞣N氣囊結(jié)構(gòu)，以匹配血管的曲折程度。預(yù)成形、弧形或錐形的氣囊可 用于這里所揭示的任何的實施例，以便獲得理想的成形內(nèi)腔。在本發(fā)明的特別和優(yōu)選方面，將使用一對雙壁填充結(jié)構(gòu)來治療腹部腎下大動脈動 脈瘤，而不是僅使用如圖1所示的單填充結(jié)構(gòu)。包括如此一對填充結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)圖示在圖3 中，該系統(tǒng)包括第一填充結(jié)構(gòu)112和第二填充結(jié)構(gòu)212。每個填充結(jié)構(gòu)112和212分別安裝 在輸送導(dǎo)管114和214上，每個系統(tǒng)還具有可徑向膨脹的內(nèi)框架架子127、227。填充結(jié)構(gòu) 112和212、內(nèi)框架架子127、227以及輸送導(dǎo)管114和214的部件與前面參照圖1的單填充 結(jié)構(gòu)系統(tǒng)10所述的部件大體相同。每個填充結(jié)構(gòu)112和212的對應(yīng)部分將給予相同的附 圖標(biāo)記而附以基數(shù)100或基數(shù)200。填充結(jié)構(gòu)112和212 —般地彼此鄰近地定位在動脈瘤 的空間內(nèi)以填充該空間，就如下面特別地參照圖4A-4I所描述的那樣。圖4A-4I示出圖3中用于醫(yī)治具有或不具有附壁血栓T的腹部大動脈動脈瘤AAA 的系統(tǒng)的示范的使用?？晒┻x擇的護套可設(shè)置在如圖IOA所示的架子和/或填充結(jié)構(gòu)上。 在圖4A中，一對導(dǎo)向絲(GW)首先較佳地從各個髂動脈(IA)經(jīng)由皮膚或通過外科切開方式 引入，并橫過動脈瘤前進朝向腎動脈(RA)。現(xiàn)參照圖4B，具有可膨脹氣囊116的第一輸送 導(dǎo)管114然后定位在導(dǎo)向絲GW之一上，以將雙壁填充結(jié)構(gòu)112與架子127 —起定位成橫貫 腹部大動脈動脈瘤(AAA)。具有可膨脹氣囊216的第二輸送導(dǎo)管214然后輸送到另一導(dǎo)向 絲GW上，以將鄰近于第一結(jié)構(gòu)112的第二填充結(jié)構(gòu)212與架子227 —起定位成橫貫腹部大 動脈動脈瘤(AAA)，如圖4C所示。如果輸送導(dǎo)管114和214中的任一個包括覆蓋其相應(yīng)架 子和/或填充結(jié)構(gòu)的護套，該護套(未示出)將可縮回。通常地，填充結(jié)構(gòu)112和212和相 關(guān)的氣囊116、216之一將首先連同相應(yīng)的架子127、227—起膨脹，其后是另一填充結(jié)構(gòu)、架 子和氣囊。在某些實施例中，兩個氣囊可同時沿徑向膨脹，由此也同時地膨脹填充結(jié)構(gòu)和架 子。替代地，一個或兩個填充結(jié)構(gòu)112和212可用可硬化的材料填充，然后，填充結(jié)構(gòu) 112和212連同相應(yīng)的架子127、227徑向地膨脹。在還有其它的實施例中，根據(jù)醫(yī)生的偏好 和動脈瘤的解剖學(xué)特點，可以不同的順序進行填充和膨脹的組合。在某些實施例中，在填充 和徑向膨脹之前，可進行填充結(jié)構(gòu)的可供選擇的展開。在此可供選擇的步驟中，一旦輸送系 統(tǒng)橫貫動脈瘤定位，填充結(jié)構(gòu)可用CO2氣體、造影劑、鹽水或其它流體填充，以便展開填充結(jié) 構(gòu)遠(yuǎn)離輸送導(dǎo)管，由此有助于確保以后更均勻的填充。在展開過程中，填充結(jié)構(gòu)可部分地填 充或完全地填充，以使填充結(jié)構(gòu)符合于動脈瘤的內(nèi)壁。一旦展開之后，可從填充結(jié)構(gòu)中除去 流體，填充結(jié)構(gòu)可用可硬化的材料填充以膨脹和符合于內(nèi)腔和動脈瘤內(nèi)壁之間的動脈瘤空 間。也可使用諸如以下所述的壓力釋放閥來確保填充結(jié)構(gòu)不被過分填充。在該方法的另一變體中，可利用可供選擇的對比預(yù)填充步驟。在此實施例中，在輸
22送導(dǎo)管橫貫動脈瘤定位且內(nèi)框架已徑向地膨脹之后，填充結(jié)構(gòu)可用造影劑預(yù)填充，以允許 在對動脈瘤液囊觀察的熒光檢查器下觀察已填充的填充結(jié)構(gòu)。此外，預(yù)填充步驟允許醫(yī)生 記錄下用于填充結(jié)構(gòu)最優(yōu)填充的造影劑壓力和體積，當(dāng)用可硬化的填充材料來填充填充結(jié) 構(gòu)時，這將提供對所采用的體積和壓力的估計。為了防止填充結(jié)構(gòu)過填充，以下公開的任何 一種壓力釋放閥也可用來從填充結(jié)構(gòu)中泄放掉過多的流體。除了填充結(jié)構(gòu)112的膨脹和填充之外，圖4D還示出氣囊116的充氣連同架子 127。填充結(jié)構(gòu)112和氣囊116膨脹和充氣以填充大致一半的動脈瘤體積，如圖4D所 示。當(dāng)然除了填充結(jié)構(gòu)112將膨脹而只占據(jù)約一半的動脈瘤體積之外，如美國專利出版物 No. 2006/0212112 (代理人案卷號025925-001610US)對一個填充結(jié)構(gòu)所描述的，還可大致 地實施填充和膨脹。美國專利出版物No. 2006/0212112更詳細(xì)地揭示了一個填充結(jié)構(gòu)的填 充，包括壓力、填充材料和其它細(xì)節(jié)，前面本文已經(jīng)以參加方式引入了該專利的全部內(nèi)容。 在第一填充結(jié)構(gòu)112已經(jīng)填充之后，可填充和膨脹第二填充結(jié)構(gòu)212連同架子227，如圖4E 所示。圖4E還示出已填充的填充結(jié)構(gòu)112、212內(nèi)的膨脹的架子127、227的剖視圖。氣囊 116和216的上端使填充結(jié)構(gòu)的管形內(nèi)腔符合成抵靠大動脈壁并彼此抵靠，而氣囊116和 216的下端使管形內(nèi)腔符合入相應(yīng)髂動脈IA內(nèi)?？膳蛎浀募茏?27不僅對填充結(jié)構(gòu)112提 供支承，而且形成和成形從大動脈到一個髂動脈的血流通道的內(nèi)腔。同樣地，可膨脹的架子 227還提供從大動脈到另一髂動脈的血流通道的內(nèi)腔。在某些協(xié)議中，對填充結(jié)構(gòu)的填充 (或者兩個同時地填充或者一個接一個地填充)可在氣囊和架子127、227沿徑向膨脹(或 者兩個同時地膨脹或者一個接一個地膨脹)之前、期間或之后進行。此外，如上參照圖2所 討論的，架子127、227可使用圓柱形成形的氣囊來進行徑向的膨脹而形成基本上圓柱形的 內(nèi)腔。還可使用弧形的、錐形的或預(yù)成形的氣囊來膨脹架子127、227，由此，形成也呈弧形、 錐形或成形的內(nèi)腔?？蛇x擇弧形的、錐形的或預(yù)成形的氣囊來匹配其中放置架子和內(nèi)移植 物的血管的解剖學(xué)構(gòu)造。預(yù)成形、弧形的或錐形的氣囊可用于這里所公開的任何其它的實 施例中以獲得要求的內(nèi)腔形狀。在填充如圖4E所示的填充結(jié)構(gòu)112和212之后，如美國專利出版物 No. 2006/0212112所描述的，填充的材料或介質(zhì)將固化或其它方式地硬化，并分別地移去輸 送導(dǎo)管114和214。硬化的填充結(jié)構(gòu)連同膨脹的架子127、227然后將提供一對管形的內(nèi)腔， 如圖4F中虛線清楚地所示，所述內(nèi)腔從腎動脈下方的大動脈通向右和左邊的髂動脈。如圖 4F所示，填充結(jié)構(gòu)112和212符合于動脈瘤內(nèi)表面(S)的能力，有助于結(jié)構(gòu)在動脈瘤內(nèi)保持 不動，只有很少或沒有遷移。還可通過提供美國專利出版物No. 2006/0212112中所描述的 任何的表面特征，來進一步提高填充結(jié)構(gòu)112和212的不移動性，本文以參見方式引入該專 利。雙填充結(jié)構(gòu)的實施例將包括至少一個在各個管形血流內(nèi)腔內(nèi)展開的單獨的架子。 該架子通常是內(nèi)格架結(jié)構(gòu)，其放置在基礎(chǔ)上用于新的內(nèi)腔，并將使用氣囊或其它膨脹導(dǎo)管 (在可延展的或氣囊膨脹的架子的情形中)和可供選擇的可縮回的約束護套而展開在雙壁 填充結(jié)構(gòu)的管形內(nèi)腔內(nèi)。圖4G更清楚地示出了設(shè)置在第一填充結(jié)構(gòu)112的管形內(nèi)腔內(nèi)的第 一架子127，而第二架子227設(shè)置在第二填充結(jié)構(gòu)212的管形內(nèi)腔內(nèi)。如圖所示，在該示范 實施例中，架子是可由氣囊進行膨脹的結(jié)構(gòu)，其膨脹到填充結(jié)構(gòu)下端處的髂動脈IA內(nèi)。在 其它實施例中，架子可以是諸如鎳鈦諾(Nitinol)那樣的形狀記憶合金制造的自膨脹的支
23架狀結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)參照圖4H，第一和第二架子127、227可在第一和第二填充結(jié)構(gòu)112和212的大 動脈側(cè)上向上延伸。當(dāng)架子結(jié)構(gòu)延伸到胸部大動脈TA內(nèi)時，通常希望架子結(jié)構(gòu)膨脹成使它 們沿一接觸平面或區(qū)域彼此相一致。例如，如圖41所示，架子127、227的上端可在膨脹時 優(yōu)先地形成為具有D形橫截面，但也可形成諸如橢圓形、圓形等的其它橫截面。因此，平表 面258和260將彼此配合，而支架的其余部分符合于大動脈的內(nèi)壁。這樣，大動脈的大部分 橫截面面積被架子所覆蓋，因此，提高了通過填充結(jié)構(gòu)的血液流動。其它的結(jié)構(gòu)公開在美國 專利出版物No. 2006/0212112中，本文在前面已以參見方式引入該專利。在圖4A-4I的示范實施例中，架子和填充結(jié)構(gòu)都同軸地和大致同心地設(shè)置在連接 到輸送導(dǎo)管的可膨脹構(gòu)件上，全部系統(tǒng)一次輸送到動脈瘤。圖5示出用于治療動脈瘤的類 似的同軸和同心的系統(tǒng)300，其中，填充結(jié)構(gòu)308 (也稱之為內(nèi)移植物)同軸地設(shè)置在支架 狀的架子306上，兩者然后同軸地和同心地定位在連接到導(dǎo)管軸302遠(yuǎn)端區(qū)域的沿徑向膨 脹的氣囊304上。架子306的近端和遠(yuǎn)端部分不被填充結(jié)構(gòu)308地覆蓋地延伸，而填充管 310允許流體輸送到填充結(jié)構(gòu)308。盡管該實施例是有前途的，但在某些情形中，填充結(jié)構(gòu) 在輸送過程中會相對于內(nèi)框架移動，由此，導(dǎo)致一個或兩個裝置放置得不準(zhǔn)確。因此有利的 是提供更有效的方法來連接填充結(jié)構(gòu)和內(nèi)框架，以使如此的運動減到最小，并便于更準(zhǔn)確 地將架子和內(nèi)移植物輸送到治療部位。圖29示出一個使用可釋放的連接機構(gòu)來幫助將如 此的運動減到最小的示范實施例。在圖29中，具有填充結(jié)構(gòu)和設(shè)置在其上的內(nèi)框架的輸送 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)域是重點部位。填充結(jié)構(gòu)2902設(shè)置在內(nèi)框架2904上，它們兩者也可設(shè)置在 與導(dǎo)管軸2908連接的沿徑向可膨脹的氣囊2906上。導(dǎo)管軸2908的遠(yuǎn)端包括一個具有接 納孔2920的防止損傷的錐形鼻錐體2910?？舍尫诺倪B接機構(gòu)包括鎖定絲2918，該鎖定絲 基本上平行于導(dǎo)管軸2908走向，使鎖定絲2918的遠(yuǎn)端定位在錐形鼻錐體2910的接納孔 2920內(nèi)?？舍尫诺倪B接機構(gòu)還使用系繩2914。該系繩2914可釋放地連接到鎖定絲2918、 填充結(jié)構(gòu)2912和導(dǎo)管軸2908，由此，在輸送過程中，將內(nèi)框架2904與填充結(jié)構(gòu)2902的相對 運動減到最小。系繩可以是用金屬或聚合物加工成的細(xì)絲，或可以是縫合線或其它細(xì)絲狀 的材料。將系繩2914的一端穿過附連到填充結(jié)構(gòu)2902的系繩圈2912，然后，使用一可釋放 的結(jié)(這里是收縮結(jié)2916)將系繩的一端可釋放地連接到鎖定絲2918，由此完成連接。收 縮結(jié)是行內(nèi)眾所周知的，更詳細(xì)地可見圖30A-30B。系繩的相對端用諸如收縮結(jié)那樣的結(jié)、 或粘結(jié)、焊接或其它固定到導(dǎo)管軸的方式固定到輸送導(dǎo)管2922的遠(yuǎn)端區(qū)域。該種結(jié)構(gòu)有助 于保持住填充結(jié)構(gòu)2902，以在輸送過程中阻止其相對于內(nèi)框架2904和輸送導(dǎo)管2908的運 動。圖29示出與單個系繩圈相連的單個系繩。使用系繩/拉絲連接系統(tǒng)，填充結(jié)構(gòu)相對于 內(nèi)框架的運動較佳地限制在士5mm，更佳地限制在士3mm，內(nèi)框架/填充結(jié)構(gòu)可在動脈瘤內(nèi) 定位到目標(biāo)植入部位的士 7mm內(nèi)，更佳地定位在目標(biāo)部位的士 5mm內(nèi)。在使用中，一旦填充結(jié)構(gòu)2902和內(nèi)框架2904被輸送到要求的位置，則鎖定絲2918 可朝向近端地縮回，以使其遠(yuǎn)端末端與孔2920脫開接合，而鎖定絲從收縮結(jié)2916下方移 出，使得結(jié)可展開。這使內(nèi)框架2904與輸送導(dǎo)管2908脫開連接，使得兩者可彼此分離。系 繩的一端保持與導(dǎo)管相連，以使系繩也可從體內(nèi)移出。圖29的實施例僅示出單個系繩。在其它實施例中，使用多個系繩的多個可釋放的 連接機構(gòu)可與多個系繩圈連接。例如，具有兩個、三個、四個或更多個系繩的兩個、三個、四個或更多個可釋放的連接機構(gòu)可沿圓周布置，并可供選擇地圍繞導(dǎo)管和填充結(jié)構(gòu)對稱地布 置，所述導(dǎo)管和填充結(jié)構(gòu)與連接到填充結(jié)構(gòu)的匹配數(shù)量的系繩圈相連接。在其它實施例中， 使用多個系繩的一個、兩個、三個、四個或更多個可釋放的連接機構(gòu)可連接到填充結(jié)構(gòu)的近 端和遠(yuǎn)端，所述填充結(jié)構(gòu)的近端和遠(yuǎn)端上具有系繩圈。圖31示出具有兩個包括系繩的可釋 放連接機構(gòu)的裝置的示范實施例。在圖31中，在輸送到動脈瘤過程中，輸送護套3102設(shè)置 在內(nèi)框架3118和填充結(jié)構(gòu)3104上，通常設(shè)置在導(dǎo)向絲GW上。一旦輸送到動脈瘤，則內(nèi)框架 3118和填充結(jié)構(gòu)3104前進，并從輸送護套3102中露出來(或撤回輸送護套)。具有兩個系 繩3110和3128的兩個可釋放的連接機構(gòu)用來幫助填充結(jié)構(gòu)3104與內(nèi)框架3118連接。第 一系繩3110通過附連在填充結(jié)構(gòu)3104上的系繩圈3122，而系繩的一端使用先前所揭示的 收縮結(jié)那樣的結(jié)3124可釋放地連接到鎖定絲3108。系繩3110的另一端3114與輸送導(dǎo)管 3116或鼻錐體3106的遠(yuǎn)端部分連接。第二系繩3128在鎖定絲3108上通過附連到填充結(jié) 構(gòu)3104另一端上的第二系繩圈3126。第二系繩3128然后使用收縮結(jié)那樣的結(jié)3130可釋 放地連接到從填充結(jié)構(gòu)3104延伸出的填充管3132。填充管3132允許從病人體外用可硬化 的介質(zhì)填充所述填充結(jié)構(gòu)3104。鎖定絲3108基本上平行于輸送護套3102走向，并設(shè)置在 填充結(jié)構(gòu)3104下方。鎖定絲3108的遠(yuǎn)端可釋放地被接納在錐形鼻錐體3106中的孔3112 內(nèi)，近端可由外科醫(yī)生從病人體外進行操縱。除了幫助防止填充結(jié)構(gòu)相對于架子的運動，第 二系繩3128還幫助防止填充管3132從填充結(jié)構(gòu)3104中釋放，因此在填充結(jié)構(gòu)填充之前、 填充或再填充過程中，提供的失效保護機構(gòu)，直到手術(shù)過程結(jié)束為止，并希望將填充管與填 充結(jié)構(gòu)分離。內(nèi)框架3118在與輸送導(dǎo)管軸3116相連的氣囊3120上卷曲。在這些示范實施 例中，系繩用于可釋放的連接機構(gòu)中以防止填充結(jié)構(gòu)相對于架子不希望的運動。本技術(shù)領(lǐng) 域內(nèi)的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，可使用其它可釋放的連接機構(gòu)，因此，連接機構(gòu)不局限于系繩 的實施例。此外，在本說明書中所揭示的任何實施例中，系繩可用作為可釋放的連接機構(gòu)。圖31中所述的連接機構(gòu)還允許通過輸送導(dǎo)管的運動來相對于內(nèi)框架定位填充結(jié) 構(gòu)，如圖32A-32B所示。在圖32A中，根據(jù)系繩3110和3128如何拉緊的狀況，輸送導(dǎo)管 3116可如箭頭所示地前進或縮回，以相對于填充結(jié)構(gòu)3104定位內(nèi)框架3118和輸送導(dǎo)管 3116。同樣地，在圖32B中，輸送導(dǎo)管3116可如箭頭所示地前進到填充結(jié)構(gòu)3104或遠(yuǎn)離填 充結(jié)構(gòu)3104縮回。當(dāng)需要就地進行調(diào)整時，或在“依次展開過程中”，其中，填充結(jié)構(gòu)或內(nèi) 框架在另一個之前展開，然后，兩個部件對齊在動脈瘤內(nèi)，這將在下文中進一步詳細(xì)地進行 描述，則可采用該實施例。除了架子和內(nèi)移植物依次地輸送之外，這里所述的可釋放的連接 機構(gòu)(例如，上述的系繩的實施例)也在可如下文中將詳細(xì)地討論的兩個部件的平行輸送 中使用。因此，諸如系繩那樣可釋放的連接機構(gòu)可在這里所述的任何實施例中使用。有時， 鎖定絲被支承短柱所覆蓋。在圖35中，與填充結(jié)構(gòu)3102相連的圈3514被饋送到支承短柱 3512的孔3516內(nèi)。鎖定絲3510饋送通過支承短柱3512并通過圈3514，由此，使填充結(jié)構(gòu) 3502與鎖定絲3510連接。鎖定絲3510的遠(yuǎn)端被接納在輸送導(dǎo)管3504的鼻錐體3506上的 孔3508內(nèi)。該結(jié)構(gòu)阻止支承短柱具有可延伸的并對脈管造成損壞或損傷的自由端。通過 孔3516縮回鎖定絲3510可從鎖定絲3510中釋放出圈3514。在其它實施例中，填充結(jié)構(gòu)可更直接地與內(nèi)框架連接。例如，在圖33中，內(nèi)框架 3304包括靠近其近端和遠(yuǎn)端的孔眼3306。系繩圈3308然后可通過孔眼3306繞成圈并固定 到填充結(jié)構(gòu)3302。這樣，只要系繩圈被拉緊，填充結(jié)構(gòu)3302就將相對于內(nèi)框架固定。一般地說，該連接機構(gòu)將允許在填充結(jié)構(gòu)和內(nèi)框架之間的相對運動約為士5mm，較佳地為士3mm。 還有，填充結(jié)構(gòu)和內(nèi)框架應(yīng)定位在填充結(jié)構(gòu)3302的動脈瘤內(nèi)的目標(biāo)位置的士7mm內(nèi)和較佳 地在士5mm之間。代替與填充管相連的系繩(諸如圖32A-32B中的系繩3128)可采用彈簧加載的 臂。在圖34中，填充結(jié)構(gòu)3402包括用可硬化介質(zhì)來填充所述填充結(jié)構(gòu)的填充管3410。一 對彈簧臂3414在一端處與填充管3410相連，臂3414的相對端與填充結(jié)構(gòu)3402相連。這 些端部圍繞與填充結(jié)構(gòu)3402相連的圈3412包裹起來。在此實施例中，諸臂是由諸如不銹 鋼或超彈性的鎳鈦諾那樣的彈性回火金屬制成的金屬絲狀的元件，但也可使用諸如彈性聚 合物那樣其它的材料。由于填充結(jié)構(gòu)與填充管相連，它們彼此固定且不可能相對運動。臂 3414是有利的，因為一旦從約束的護套(未示出)中展開，則臂徑向地向外延伸，便于填充 結(jié)構(gòu)打開，使它可接納具有安裝在氣囊3408上的內(nèi)框架3404的輸送導(dǎo)管3406。還有，該實 施例可在填充結(jié)構(gòu)和內(nèi)框架單獨地輸送時使用，這將在下面予以討論。除了將內(nèi)框架相對于填充結(jié)構(gòu)的運動減到最小的潛在的挑戰(zhàn)之外，圖5所示實施 例可提出其它的挑戰(zhàn)。例如，因為多個元件一個堆疊在另一頂上，系統(tǒng)300的遠(yuǎn)端區(qū)域具 有相對大的外形，這使得它難于經(jīng)由皮膚插入到病人脈管內(nèi)，在某些情形中(例如，通過蜿 蜒曲折的血管或通過狹窄區(qū)域)，也會難于前進到動脈瘤。因此，其它可幫助減小外形和 便于輸送的輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)都是可能的。這些輸送系統(tǒng)具有的外直徑較佳地在IOFrench至 18French的范圍內(nèi)，最好外直徑在12French至16French的范圍。圖6示出一替代實施例，其中，系統(tǒng)320使用了獨立的對填充結(jié)構(gòu)和架子的輸送。 在圖6中，填充結(jié)構(gòu)326設(shè)置在氣囊324上，而氣囊324與第一輸送導(dǎo)管322相連。填充管 328允許用可硬化的材料來填充所述填充結(jié)構(gòu)326。第二輸送導(dǎo)管330攜帶具有設(shè)置在其 上的架子334的第二氣囊332。在此實施例中，內(nèi)移植物可先輸送到動脈瘤，那里，它通過填 充管328進行膨脹和填充，然后從填充結(jié)構(gòu)326中移去第一導(dǎo)管322。第二導(dǎo)管332然后前 進到由填充結(jié)構(gòu)326形成的內(nèi)腔，然后，氣囊332膨脹，由此對應(yīng)地膨脹填充結(jié)構(gòu)326內(nèi)的 架子334?；蛘?，在填充結(jié)構(gòu)326已經(jīng)膨脹和填充之后，可從病人體內(nèi)取出輸送導(dǎo)管322，架 子334可安裝在同樣的輸送導(dǎo)管322上以輸送和膨脹到填充結(jié)構(gòu)326內(nèi)。該替代的實施例 提供了優(yōu)于圖5實施例的某些優(yōu)點，例如，具有小的外形，但仍具有諸如增加成本和由于使 用兩個單獨輸送導(dǎo)管引起的浪費之類的挑戰(zhàn)，或為彼此獨立地輸送和展開填充結(jié)構(gòu)和架子 而增加手術(shù)時間的挑戰(zhàn)。一種可能的解決方案是提供設(shè)置在輸送導(dǎo)管上的兩個獨立膨脹的 氣囊。這些氣囊彼此分開預(yù)定的距離。架子放置在一個氣囊上，而內(nèi)移植物放置在第二氣 囊上。因此，單個導(dǎo)管可用來將移植物和架子提供到動脈瘤，那里，移植物和架子則獨立地 展開到動脈瘤內(nèi)。圖7中示出另一實施例，該實施例通過免除從病人體內(nèi)移去導(dǎo)管和然后將架子安 裝在其上的需要，可減少對兩個輸送導(dǎo)管的需要，還減少手術(shù)時間。在圖7中，單個輸送導(dǎo) 管攜帶架子和填充結(jié)構(gòu)到動脈瘤，同時，仍提供帶有減小的輸送外形的系統(tǒng)。輸送系統(tǒng)350 包括具有可膨脹氣囊358的輸送導(dǎo)管352。架子360直接安裝在氣囊358上，而填充結(jié)構(gòu) 354定位在架子360的遠(yuǎn)端，以使兩個移植物在軸向上彼此分離，間隙或間距362將它們分 離開?？刹捎萌缟纤龅陌ㄏ道K實施例的可釋放的連接機構(gòu)來限制架子和填充結(jié)構(gòu)之間 的運動。輸送導(dǎo)管352可前進到動脈瘤治療部位，以使填充結(jié)構(gòu)354橫過動脈瘤。填充結(jié)
26構(gòu)354可通過填充管356進行填充，以使它符合于動脈瘤，然后，架子360可沿著箭頭364 的方向朝向遠(yuǎn)端地前進，使得它被接納在填充結(jié)構(gòu)354的內(nèi)腔內(nèi)。氣囊358然后可沿徑向 膨脹，使得架子360膨脹到填充結(jié)構(gòu)354的內(nèi)壁內(nèi)。在一替代實施例中，在填充結(jié)構(gòu)354橫 貫動脈瘤定位之后，架子360可前進到填充結(jié)構(gòu)354的內(nèi)腔內(nèi)。然后兩者通過膨脹氣囊而 沿徑向地膨脹，在徑向膨脹之前、期間或之后對填充結(jié)構(gòu)進行填充。圖8的系統(tǒng)類似于圖7 中的系統(tǒng)350，例外之處在于，架子360和填充結(jié)構(gòu)354的相對位置已經(jīng)倒過來。此時，在 圖8的實施例中，架子360沿箭頭366方向朝向近端地縮回到填充結(jié)構(gòu)354的內(nèi)腔內(nèi)。本 技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會認(rèn)識到，諸部件的運動是相對的，因此，代替第一部件前進到第 二部件，第二部件可相對于第一部件縮回。同樣地，第一部件縮回到第二部件也可通過相對 第一部件來前進第二部件得以實現(xiàn)。圖9中通過系統(tǒng)390示出另一實施例，該實施例幫助減小輸送外形。在圖9中，具 有填充管398的填充結(jié)構(gòu)392設(shè)置在輸送導(dǎo)管396上，并軸向地與徑向地膨脹的氣囊394分 離開一間距399。在此實施例中，填充結(jié)構(gòu)392可輸送到動脈瘤，那里，填充結(jié)構(gòu)被填充，而 氣囊394膨脹以幫助形成填充結(jié)構(gòu)392內(nèi)的內(nèi)腔?；蛘?，填充結(jié)構(gòu)可在輸送到動脈瘤治療部 位之前、期間或之后在氣囊394上縮回，然后可進行膨脹和填充。然后，單獨的架子(未示 出)可輸送和展開在由填充結(jié)構(gòu)392內(nèi)壁形成的內(nèi)腔內(nèi)。諸如如上所述的系繩實施例那樣 可釋放的連接機構(gòu)也可被包括在該實施例中，以使填充結(jié)構(gòu)相對于架子的運動減到最小。某些輸送系統(tǒng)可包括護套。先前所述的任何實施例可包括護套，以便保護架子和 /或填充結(jié)構(gòu)。在某些架子是自膨脹的實施例中，護套起作阻止架子自膨脹的約束件的作 用。圖IOA示出具有設(shè)置在導(dǎo)管軸404上的氣囊406的輸送系統(tǒng)。氣囊可膨脹的架子408 設(shè)置在氣囊406上，而填充結(jié)構(gòu)410也設(shè)置在軸向上與氣囊406分離的導(dǎo)管軸404上。外護 套402設(shè)置在架子408和填充結(jié)構(gòu)410上。遠(yuǎn)離架子408移動護套402可暴露出架子408 和/或填充結(jié)構(gòu)410，使得氣囊406可沿徑向膨脹它們?nèi)我粋€或允許因填充而膨脹填充結(jié)構(gòu) 410。圖IOA還示出具有遠(yuǎn)端的可供選擇的推力管412，該遠(yuǎn)端可配合內(nèi)植入物的近端。當(dāng) 外護套402縮回時，推力管阻止內(nèi)移植物移動，還幫助支承內(nèi)植入物并在護套縮回過程中 阻止內(nèi)植入物坍癟。推力管412和護套402可使用本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員眾所周知的制造 技術(shù)擠壓成形，并可用諸如聚乙烯、聚亞安酯、特氟龍、PVC、尼龍等的多種聚合物進行制造。圖IOB示出類似于圖IOA實施例的另一護套實施例，例外之處是，在該實施例中， 護套具有錐形的遠(yuǎn)端。因為氣囊406和架子408相對于填充結(jié)構(gòu)410處于遠(yuǎn)端，并因為內(nèi) 植入物填充結(jié)構(gòu)410相對于架子408的外形較大，所以，在填充結(jié)構(gòu)410和架子408之間存 在著臺階。護套402內(nèi)的錐形區(qū)域403在這兩個區(qū)域之間提供光滑的過渡區(qū)域。為了便于 縮回填充結(jié)構(gòu)410上的護套，錐形的末端403可打孔或沿縱向裂口。因此，當(dāng)護套402縮回 時，且當(dāng)錐形區(qū)域403開始接合填充結(jié)構(gòu)410時，這些裂口或打孔將打開，而允許直徑較小 的護套末端通過填充結(jié)構(gòu)410。在優(yōu)選的實施例中，兩個大致距離180度的裂口可施加到護 套末端上，但應(yīng)該認(rèn)識到也可使用附加的裂口或甚至單個裂口。也可采用氣囊、填充結(jié)構(gòu)和架子定向上的其它變化。例如，在某些實施例中，內(nèi)框 架的架子和填充結(jié)構(gòu)可同軸地安裝在導(dǎo)管軸上，相對于氣囊是近端或遠(yuǎn)端安裝。架子和填 充結(jié)構(gòu)定位在治療部位處，然后氣囊定位在架子和填充結(jié)構(gòu)內(nèi)并膨脹氣囊。在該實施例的 變體中，薄的開裂的管形內(nèi)襯可定位在氣囊上并通過填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)直徑。該薄內(nèi)襯在使用過程中對氣囊起作導(dǎo)向作用。因此，當(dāng)氣囊軸向地定位在架子和填充結(jié)構(gòu)內(nèi)時，該薄內(nèi)襯將 氣囊導(dǎo)向通過架子的內(nèi)直徑。當(dāng)氣囊膨脹時，薄內(nèi)襯沿著打孔位置或開裂區(qū)域裂開而允許 其徑向地膨脹。例如，在圖36A-36B中，光滑的護套或覆蓋物3608可設(shè)置在全部的或部分的內(nèi)框 架3606和氣囊3610上。這是在某些實施例中是有用的，在這些實施例中，內(nèi)框架3606和 導(dǎo)管軸3604前進到填充結(jié)構(gòu)3602內(nèi)(例如，圖7)，或內(nèi)框架3606和導(dǎo)管軸3604縮回到填 充結(jié)構(gòu)內(nèi)(例如，圖8)。覆蓋全部的或部分的氣囊3610和內(nèi)框架3606可讓其容易地被接 納在填充結(jié)構(gòu)3602內(nèi)而無粘結(jié)或損壞任何部件。當(dāng)氣囊被充氣時，覆蓋物3608將從內(nèi)框 架3606和氣囊3610中推開，允許如圖36B所示地進行全部膨脹。圖37示出使用護套或蓋的另一實施例。在圖37中，全部的內(nèi)框架3704和氣囊 3708被護套3702覆蓋，以在導(dǎo)管軸3710沿箭頭方向移動時便于內(nèi)框架3704順利地進入填 充結(jié)構(gòu)3706內(nèi)。圖38示出使用護套的還有另一個實施例。在圖38中，護套或套筒3802不 僅覆蓋內(nèi)框架3804和氣囊3808，而且一直延伸通過填充結(jié)構(gòu)3810。因此，當(dāng)輸送導(dǎo)管3806 前進時，內(nèi)框架3804容易地滑動通過套筒3802并避免摩擦抵靠填充結(jié)構(gòu)3810的內(nèi)壁。套 筒3802然后可容易地縮回并在展開內(nèi)框架和填充結(jié)構(gòu)之前移去。開裂的護套或打孔的護套也可用來便于展開該裝置。例如，圖52A示出具有設(shè)置 在架子5212上的填充管5214的填充結(jié)構(gòu)5210，所述架子被氣囊5208攜帶在具有遠(yuǎn)端鼻錐 體5204的輸送導(dǎo)管軸5206上。在輸送過程中，輸送導(dǎo)管在導(dǎo)向絲GW上輸送并被護套5202 覆蓋。一旦展開之后，護套5202縮回，并填充所述填充結(jié)構(gòu)5210且用氣囊5208來膨脹內(nèi) 框架5212 。然后，輸送導(dǎo)管5206遠(yuǎn)離膨脹的內(nèi)框架5212和膨脹的填充結(jié)構(gòu)5210縮回，如 圖52B所示。在某些情形中，外科醫(yī)生可希望進一步用較大尺寸的氣囊來膨脹內(nèi)框架5212。 這要求移去和更換輸送導(dǎo)管5206。然而，鼻錐體5204由于填充管5214的干擾而不能縮回 到護套5202內(nèi)。可使用錐形的裂口護套或錐形的打孔護套來克服該種挑戰(zhàn)。圖52C示出 錐形的裂口護套5216。該錐形的裂口護套5216允許有可通過護套的較小的鼻錐體5204。 因為護套5216的末端呈錐形，所以，必須裂開以通過填充結(jié)構(gòu)5210。這允許輸送導(dǎo)管從病 人中撤回，并用具有不同氣囊尺寸的不同導(dǎo)管來替代，以用于內(nèi)框架的后膨脹。在其它實施例中，系繩可用來幫助引導(dǎo)填充結(jié)構(gòu)相對于架子的運動。圖11A-11B 示出如此系繩的使用。在圖IlA中，輸送系統(tǒng)420包括細(xì)長的柔性軸422，該柔性軸具有設(shè) 置在軸422遠(yuǎn)端附近的氣囊430。氣囊430攜帶支架形的架子432。帶有填充管438的填充 結(jié)構(gòu)436也設(shè)置在軸422上。填充結(jié)構(gòu)436具有四個孔眼434，它們用作對系繩428的導(dǎo)向 并通過孔眼。系繩428從輸送系統(tǒng)420的近端延伸通過孔眼434并連接到鼻錐體426。鼻 錐體426連接到軸424，軸424可相對于該軸422移動。軸422在軸424上縮回，以使氣囊 430和架子432可滑動地被填充結(jié)構(gòu)436接納。圖IlB示出架子432縮回到填充結(jié)構(gòu)436 內(nèi)，而軸424露出較長長度。系繩428有助于導(dǎo)向填充結(jié)構(gòu)436，以使它匹配于架子432并 縮回到填充結(jié)構(gòu)432內(nèi)。在此示范實施例中，使用四個孔眼434，但也可使用四個以上或不 到四個孔眼。孔眼434可與填充結(jié)構(gòu)436形成一體，或它們可以是粘結(jié)或其它方式附連起 來的單獨的部件。一旦架子縮回到填充結(jié)構(gòu)436內(nèi)的理想位置，則系繩428可從鼻錐體426 中拉出和遠(yuǎn)離填充結(jié)構(gòu)436，使得填充結(jié)構(gòu)可在動脈瘤內(nèi)膨脹和填充。圖12A-12B示出使用系繩的系統(tǒng)450的替代的實施例。在圖12A-12B中，系繩用來朝向架子曳拉填充結(jié)構(gòu)，使得兩個部件合適地對齊。在圖12A中，導(dǎo)管軸456攜帶設(shè)置在 軸遠(yuǎn)端附近的氣囊460，而架子462設(shè)置在氣囊上。鼻錐體454連接到軸456的遠(yuǎn)端，具有 填充管464的填充結(jié)構(gòu)452設(shè)置在鄰近于氣囊460和架子462的導(dǎo)管軸上。鼻錐體具有近 端上的錐度件457以及遠(yuǎn)端上的可供選擇的錐度件，這樣，鼻錐體在導(dǎo)管前進通過脈管時 幫助導(dǎo)向?qū)Ч?，而近端錐度件在導(dǎo)管遠(yuǎn)離填充結(jié)構(gòu)縮回時幫助導(dǎo)管通過填充結(jié)構(gòu)。系繩458 可移去地連接到填充結(jié)構(gòu)452并朝向遠(yuǎn)端地延伸到鼻錐體454。系繩458延伸通過鼻錐體 454，然后朝向近端地延伸通過軸456 (未示出)的內(nèi)腔，直到系繩458退出導(dǎo)管軸456的近 端為止。當(dāng)系繩458的近端部分朝向近端拉離動脈瘤時，填充結(jié)構(gòu)452前進，直到它合適地 定位在架子462和氣囊460上。系繩然后可被拉離填充結(jié)構(gòu)452，并被拉入鼻錐體454內(nèi)， 如圖12B所示。填充結(jié)構(gòu)452和架子462然后可被填充和膨脹到動脈瘤內(nèi)。在一替代實施 例中，軸456和架子462可縮回到填充結(jié)構(gòu)452內(nèi)。也可使用套結(jié)來相對于架子移動填充結(jié)構(gòu)。圖22A-22B示出套結(jié)的示范實施例。 在圖22A中，孔眼或縫合線圈702與填充結(jié)構(gòu)712連接(圖22B)。這里，公開了一個圈，但 也可使用附加的縫合線圈。縫合線圈702用來鉤住帶有海波管(hypOtube)706的填充結(jié)構(gòu) 712，以使填充結(jié)構(gòu)可前進。海波管706基本上平行于輸送導(dǎo)管軸(這里未示出)走向。海 波管706的遠(yuǎn)端部分割開708而形成用來接納縫合線圈702的凹口。鎖定絲704通過海波 管706并通過縫合線圈702，由此，將縫合線圈702鎖定到海波管706。當(dāng)海波管706朝向 遠(yuǎn)端前進時，縫合線圈702被拉緊，因此，填充結(jié)構(gòu)可在架子710上朝向遠(yuǎn)端前進。一旦填 充結(jié)構(gòu)712放置在相對于架子710的理想位置上時，鎖定絲704可從海波管706朝向近端 地縮回，從而從割開的區(qū)域708中釋放出縫合線圈702。海波管706和鎖定絲704然后可遠(yuǎn) 離填充結(jié)構(gòu)712縮回并從病人體內(nèi)移去。有時，可要求增加內(nèi)移植物的柱形強度，以防止它屈曲或其它方式的坍塌。將內(nèi)移 植物縫合到架子上可用來幫助將兩個結(jié)構(gòu)保持連接在一起。某些實施例利用填充結(jié)構(gòu)內(nèi)或 附連到填充結(jié)構(gòu)上的金屬絲或金屬框架，以便提供附加的支承。填充結(jié)構(gòu)上的口袋或凹口 也可提供提高的柱形強度。圖23A-23C示出了帶有口袋的示范實施例。在圖23A中，填充結(jié)構(gòu)730包括形成在填充結(jié)構(gòu)730壁內(nèi)靠近其遠(yuǎn)端的口袋或凹 口?？诖?34可用與填充結(jié)構(gòu)730相同的材料制成，或可用其它的彈性材料制造?？诖?34 通常沿著三邊閉合，并有一端開口，最好是朝向近端開口。開口定尺寸為可滑動地接納拉緊 管、桿或海波管732。在使用中，拉緊管732插入口袋734內(nèi)，直到其遠(yuǎn)端從底部出來。圖 23B示出橫過展開的、弄平的填充結(jié)構(gòu)730并基本上平行于其縱向軸線的拉緊管732。填充 的短小部736與填充結(jié)構(gòu)730的近端連接，而填充管738流體地連接到填充的短小部736。 填充管738朝向近端地延伸，以使填充結(jié)構(gòu)730可從病人體外進行填充。填充管738可用來 對填充結(jié)構(gòu)730的近端施加張力，因此，填充結(jié)構(gòu)730被捕捉在填充結(jié)構(gòu)730遠(yuǎn)端上的口袋 734和近端上的填充管738之間。在一替代的實施例中，填充結(jié)構(gòu)730的近端可利用前面在 圖22A-22B中公開的套結(jié)。圖23C示出填充結(jié)構(gòu)730遠(yuǎn)端上的口袋734以及填充結(jié)構(gòu)730 近端上的縫合線圈740。拉緊管732插入到口袋734內(nèi)，并還利用圖22A-22B中的套結(jié)來捕 捉縫合線圈740。在任一實施例中，一旦填充結(jié)構(gòu)輸送到治療部位并被填充和展開，則拉緊 管732可從口袋734中縮回，并釋放該套結(jié)，由此，從填充結(jié)構(gòu)730中脫離開拉緊管732。圖24中示出了填充結(jié)構(gòu)和架子輸送系統(tǒng)的另一示范實施例。在圖24中，輸送導(dǎo)管具有通過末端構(gòu)件754附連到中心軸758上的鼻錐體752。內(nèi)移植物填充結(jié)構(gòu)756同軸 地定位在中心軸758上。滑動軸764也與中心軸758同軸并在填充結(jié)構(gòu)756的近端，該滑動 軸764可沿著中心軸758軸向地滑動。遠(yuǎn)端地附連到該滑動軸764上的是可膨脹構(gòu)件760， 這里即是氣囊，它具有卷曲在其上的支架形的架子762。與兩個軸758、764同軸的還有外護 套766，其具有足夠大的內(nèi)直徑來容納兩個軸758、764、氣囊760、架子762和填充結(jié)構(gòu)756。 拉絲768基本上平行于軸758、764的縱向軸線走向，并在氣囊760和架子762外面和通過 填充結(jié)構(gòu)756的內(nèi)直徑。拉絲768在兩個或多個位置上可移去地連接到填充結(jié)構(gòu)756。在 使用中，外護套766縮回而暴露出填充結(jié)構(gòu)756。氣囊760和架子762通過滑動軸764的 前進而在中心軸758上前進通過填充結(jié)構(gòu)756的內(nèi)直徑，直到氣囊760和架子762軸向地 與填充結(jié)構(gòu)756對齊為止。然后氣囊760可充氣，徑向地膨脹填充結(jié)構(gòu)756內(nèi)的架子762。 填充結(jié)構(gòu)756然后可用可硬化的材料填充，拉絲768縮回而從軸758中釋放填充結(jié)構(gòu)756， 而輸送導(dǎo)管然后可從病人體內(nèi)取出。許多填充結(jié)構(gòu)的實施例包括填充管。圖41A示出這樣一種實施例，其中，單個內(nèi)腔 填充管4106可從填充結(jié)構(gòu)4102向近端延伸，由外科醫(yī)生使用注射器、泵或其它填充裝置將 可硬化的介質(zhì)填充到填充結(jié)構(gòu)。一旦填充結(jié)構(gòu)用可硬化介質(zhì)4104填充，則填充管4106可 被撤回并被拉離填充結(jié)構(gòu)4102。在某些情形中，已硬化的填充介質(zhì)4104可形成塞或尾部 4108，其延伸出填充結(jié)構(gòu)4102的外面。由于尾部4108可斷開和前移，或可刺破或以其它方 式對鄰近組織造成創(chuàng)傷，所以這一點是不希望的。圖4B示出填充管4106從填充結(jié)構(gòu)4102 中釋放之后的剩余的尾部4108。一種最大程度減小或消除該種挑戰(zhàn)的實施例顯示在圖42 中。在圖42中，填充管的遠(yuǎn)端部分4202具有遠(yuǎn)端的端口 4206和用于將可硬化的介質(zhì)輸送 到填充結(jié)構(gòu)的多個側(cè)邊端口 4204。此外，填充管的遠(yuǎn)端部分4202具有錐形和倒圓的末端， 其在硬化之后減小塞的直徑，當(dāng)塞被移去時，形成一個斷裂點。圖43示出填充介質(zhì)4210硬 化之后填充管遠(yuǎn)離填充結(jié)構(gòu)4208的撤離。因為填充介質(zhì)通過多個端口提供，所以導(dǎo)致好幾 個較小的塞4212，并因為塞的尺寸很小，它們?nèi)菀着c填充結(jié)構(gòu)4208中的填充材料4210斷開 而不留下尖銳的突出物。聚合物的塞保持在填充管內(nèi)并在端口處斷開，而不留下突出的尾 部。此外，具有多個端口 4204是有利的，因為填充結(jié)構(gòu)4208可被拉入到內(nèi)腔中，并在排空 真空使用中所用的填充結(jié)構(gòu)期間，堵塞住遠(yuǎn)端部分4206。附加的端口 4204可讓填充介質(zhì)移 去，和/或即使遠(yuǎn)端端口 4206被堵塞時也可進行輸送?？刹捎秒p填充管來避免以上討論的某些挑戰(zhàn)。在圖45A中，外填充管4502具有 沿其長度延伸的內(nèi)填充管4504。兩個填充管的遠(yuǎn)端都設(shè)置在填充結(jié)構(gòu)4508內(nèi)。填充介質(zhì) 4506可先通過內(nèi)填充管4504輸送到填充結(jié)構(gòu)4508。如圖45B所示，填充材料被輸送之后， 內(nèi)填充管可從填充結(jié)構(gòu)4508和外填充管4502中縮回。由于諸如粘度、填充管周圍的滯留 等的多種原因，填充結(jié)構(gòu)不總是完全地填滿填充介質(zhì)。更為常見的是，因為外科醫(yī)生可能沒 有注滿足夠量的填充介質(zhì)，所以，填充結(jié)構(gòu)可能沒有完全填滿。因此，存在著未填滿的區(qū)域 4510?？墒褂猛馓畛涔?502對填充結(jié)構(gòu)4506添加附加的填充介質(zhì)4506，或新的內(nèi)填充管 可前進通過外填充管4502。如圖45C所示，這可讓未填滿區(qū)域4510得到更完全的填充。填充管可具有許多種幾何形狀。它們可以是圓形的、矩形的或其它的構(gòu)造。一般來 說，填充管最好是具有不復(fù)雜的外形，以使整個系統(tǒng)保持小的輸送直徑。例如，在圖46A中， 填充管4608具有大于其高度的寬度。這使得填充管更容易配合在填充結(jié)構(gòu)或外護套4610的內(nèi)表面和安裝在輸送導(dǎo)管4602上的氣囊4606上的內(nèi)框架4604之間的環(huán)形空間內(nèi)。圖 46B示出內(nèi)填充管4614嵌套在外填充管3612內(nèi)，可供選擇的金屬絲心軸或探針4616可用 來防止填充管的糾結(jié)。在某些實施例中，填充管4614a可具有用于剛性心軸的單獨的內(nèi)腔 4618。圖47A示出輸送系統(tǒng)的示范實施例，其中，填充結(jié)構(gòu)4702沿軸向與內(nèi)框架4712分 離，而護套4704在輸送過程中覆蓋住兩者。內(nèi)框架4712安裝在與導(dǎo)管軸4708相連的氣囊 4710上。圖47B示出沿線B-B截取的圖47A的剖視圖，并突出護套4704和內(nèi)框架4712之 間環(huán)形空間內(nèi)的簡單外形的填充管4706。一旦護套4704撤回，而內(nèi)框架前進到填充結(jié)構(gòu) 4702內(nèi)，則填充管4706內(nèi)的壓力迫使打開填充管4706而允許更多流體流動。在填充結(jié)構(gòu)和可移去的填充管之間保持氣密的密封也是有挑戰(zhàn)的。此外，當(dāng)填充 介質(zhì)硬化時，要在就地固化之后從填充結(jié)構(gòu)中分離填充管也可以是有挑戰(zhàn)的。圖39A-39C 示出了一個實施例，在保持所要求的氣密密封的同時，該實施例便于填充管與填充結(jié)構(gòu)分 離。在圖39A中，填充短小部3904附連到填充結(jié)構(gòu)3902。填充短小部3904的材料可與填 充結(jié)構(gòu)3902的材料相同或不同。填充短小部可焊接、粘結(jié)到填充結(jié)構(gòu)，與填充結(jié)構(gòu)一體形 成，或以其它方式附連到填充結(jié)構(gòu)。填充短小部3904中可具有打孔3906，以便允許其容易 地分離。填充管3908延伸通過填充短小部3904。鴨嘴閥(未示出)或其它單通閥也可被 納入到填充短小部內(nèi)以防止填充介質(zhì)泄漏。在填充結(jié)構(gòu)3902被填充和硬化之后，填充管 3908從填充結(jié)構(gòu)3902中拉出。打孔3906允許填充短小部容易地從填充結(jié)構(gòu)撕下(如圖 39B所示)，然后，從填充結(jié)構(gòu)中移去填充管，僅留下一小部分連接到填充結(jié)構(gòu)3902的填充 短小部3904，如圖39C所示。在某些情形中，在填充短小部內(nèi)提供某些松弛是有利的。例 如，當(dāng)使用系繩4006、鎖定絲4004、收縮結(jié)4008、系繩圈4010 (諸如以上所述)使填充結(jié)構(gòu) 與填充管3908連接時，填充短小部可呈波形4002，或附加材料可捆在一起以使其膨脹。波 形4002在填充短小部3904內(nèi)提供某些松弛，以在填充管3908相對于填充結(jié)構(gòu)3902移動 時，防止填充管3904在打孔3906處不希望的脫開。一旦鎖定絲4004從系繩4006中移去， 則系繩4006與系繩圈4010脫離，然后，填充短小部3904可在打孔3906處分離。以上所述協(xié)議的各種改型都在本發(fā)明范圍之內(nèi)。例如，盡管某些架子已經(jīng)顯示為 在展開填充結(jié)構(gòu)的同時進行輸送，但也可在填充結(jié)構(gòu)展開之后才輸送架子。架子可在相同 的或不同的輸送導(dǎo)管上進行輸送，導(dǎo)管被用來輸送和/或成形填充結(jié)構(gòu)。然后，架子可在填 充結(jié)構(gòu)填充之前、期間或之后膨脹。壓力監(jiān)視也可在動脈瘤修復(fù)手術(shù)的各種階段進行，以幫助控制填充結(jié)構(gòu)的填充過 程。壓力的監(jiān)視用來減小因過壓帶來的使動脈瘤剝離、破裂或損壞的風(fēng)險，也可用來確定填 充的終點。監(jiān)視可在用填充介質(zhì)來填充和硬化填充結(jié)構(gòu)之前、期間或之后進行。可被監(jiān)視 的具體的壓力包括填充結(jié)構(gòu)內(nèi)部空間內(nèi)的壓力以及填充結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤內(nèi)壁之間空間 內(nèi)的壓力。也可進行復(fù)合的測量，以組合諸如填充結(jié)構(gòu)內(nèi)部空間內(nèi)測得的壓力，連同填充 結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤壁之間空間或動脈瘤部位處其它空間內(nèi)的壓力，以及由諸如泵或注射器 之類流體輸送裝置所用的外部輸送壓力，從而輸送填充介質(zhì)。使用這些壓力測量或壓力測 量的組合中的任何一種可作出控制的決定。美國專利申請No. 11/482，503 (代理人案卷號 025925-001410US)揭示了多個壓力測量實施例，本文以參見方式引入該專利的全部內(nèi)容。例如，在圖48A中，內(nèi)框架4802和填充結(jié)構(gòu)4808定位在動脈瘤AAA內(nèi)。在內(nèi)框架 4802初步膨脹和用鹽水或其它流體對填充結(jié)構(gòu)4803填充之后，可將造影劑注入到動脈瘤
31內(nèi)并在熒光檢查儀之下進行觀察。如果填充結(jié)構(gòu)周圍觀察到有泄漏4806，則外科醫(yī)生可對 填充結(jié)構(gòu)添加附加的鹽水或流體，直到如圖48B所示地不再觀察到泄漏為止。然后鹽水可 從填充結(jié)構(gòu)中除去。記錄下用來獲得該結(jié)果的填充介質(zhì)體積和壓力，然后在用可硬化填充 介質(zhì)對填充結(jié)構(gòu)進行填充時使用。圖49示出了一個能夠治療動脈瘤并對動脈瘤提供造影 劑的輸送系統(tǒng)的示范實施例。在圖49中，具有填充管4914的填充結(jié)構(gòu)4906安裝在內(nèi)框架 4914上，該內(nèi)框架又設(shè)置在與輸送導(dǎo)管軸4918相連的氣囊4916上。金屬絲4910連接到 輸送導(dǎo)管4918遠(yuǎn)端上的鼻錐體4908。金屬絲4910用來導(dǎo)向血管造影術(shù)導(dǎo)管，這里是圍繞 填充結(jié)構(gòu)4906的單個內(nèi)腔管4912。在輸送到動脈瘤的過程中，全部系統(tǒng)容納在輸送護套 4902內(nèi)。盡管設(shè)置在護套內(nèi)，但血管造影術(shù)導(dǎo)管4912在填充結(jié)構(gòu)4906的近端以使外形保 持在最小狀態(tài)。一旦附近的裝置前進到動脈瘤后，可朝向近端地撤回護套4902，由此暴露出 血管造影術(shù)導(dǎo)管和填充結(jié)構(gòu)。血管造影術(shù)導(dǎo)管4912可在金屬絲4910上朝向遠(yuǎn)端地前進， 以使造影劑可輸送到填充結(jié)構(gòu)的上游或輸送到動脈瘤壁和填充結(jié)構(gòu)之間。類似于填充管，血管造影術(shù)導(dǎo)管也應(yīng)具有小的外形，但其內(nèi)腔也應(yīng)具有大的橫截 面面積，以便允許以非常高流量500-1000厘米7分(cc/minute)方便地用低壓輸送造影 劑。圖50A示出血管造影術(shù)導(dǎo)管一個可能的實施例。在圖50A中，血管造影術(shù)導(dǎo)管5010具 有平坦的新月形的外形，其鋪張得平坦并可配合在架子5006和填充結(jié)構(gòu)5008之間的環(huán)形 空間內(nèi)。架子5006由安裝在輸送導(dǎo)管5002遠(yuǎn)端附近的氣囊承載。圖50B示出另一實施例， 其中，輸送導(dǎo)管5002包括導(dǎo)向絲內(nèi)腔。該內(nèi)腔足夠大來容納導(dǎo)向絲GW，并還允許輸送造影 劑。在某些實施例中，輸送導(dǎo)管5002的遠(yuǎn)端可包括具有允許造影劑側(cè)向地退出的側(cè)邊端口 5014以及遠(yuǎn)端端口 5016的鼻錐體5012。在展開填充結(jié)構(gòu)和架子的示范方法中，可以以下方式來使用壓力監(jiān)視。在兩個填 充結(jié)構(gòu)已經(jīng)輸送到治療部位之后，兩個架子容易地膨脹而幫助形成內(nèi)腔，該內(nèi)腔用于血液 流過橫貫動脈瘤的填充結(jié)構(gòu)。使用來自病人的計算機斷層掃描(CT)的數(shù)據(jù)，可估計出動脈 瘤治療的填充體積，然后將該體積一分為二，兩個填充結(jié)構(gòu)中的每個各取一半。這代表每個 填充結(jié)構(gòu)的基線填充體積，且是要注射到每個填充結(jié)構(gòu)的填充材料的最小體積。與壓力表 相連的注射器或其它注射裝置可利用基線體積用造影劑來可供選擇地預(yù)填充各個填充結(jié) 構(gòu)，形成的基線壓力可被記錄。這允許展開填充結(jié)構(gòu)并對如何將膨脹的填充結(jié)構(gòu)配合到動 脈瘤空間內(nèi)提供初步的估計。一旦達到這一點，就可從填充結(jié)構(gòu)中除去造影劑。再次使用 病人的CT數(shù)據(jù)，可確定功能性的填充體積。該體積是從CT數(shù)據(jù)中獲得的動脈瘤體積的百 分?jǐn)?shù)，或可以是一預(yù)定數(shù)且是有效地密封和排斥動脈瘤的填充材料的體積。功能性的填充 壓力將是達到功能性填充體積時的壓力。然后可使用聚合物填充分配器來以功能性填充體 積填充各個填充結(jié)構(gòu)，并記錄下功能性填充壓力。在保持功能性填充體積和壓力時，可在熒 光檢查儀下觀察填充結(jié)構(gòu)以檢查定位、填充是否合適，是否橫貫動脈瘤不存在泄漏。如果觀 察到有泄漏，則可將附加的聚合物添加到填充結(jié)構(gòu)，直到泄漏被阻止或減到最小為止。不應(yīng) 將過量添加的聚合物添加到填充結(jié)構(gòu)，以避免超過安全的填充體積或安全的填充壓力。一 旦外科醫(yī)生對填充和填充結(jié)構(gòu)的定位感到滿意，則可關(guān)閉通向填充結(jié)構(gòu)的旋塞，以使聚合 物硬化，然后可從病人體中移去輸送裝置。圖13A-13D示出一種示范方法，該方法直接監(jiān)視填充結(jié)構(gòu)內(nèi)壓力以幫助確保填充 結(jié)構(gòu)相對于動脈瘤合適地充氣。在圖13A中，填充結(jié)構(gòu)475放置在動脈瘤A內(nèi)，而架子478對由填充結(jié)構(gòu)475形成的內(nèi)腔提供支承，以使血液可從動脈瘤上方流到髂動脈IA內(nèi)。含有 諸如聚乙烯乙二醇(PEG)那樣的填充材料的注射器482通過流體管道480流體地連接到填 充結(jié)構(gòu)475。填充壓力可以多種方式進行監(jiān)視，包括使用連接到注射器482的壓力表484、繪 圖壓力監(jiān)視器486或血壓橡皮箍帶488。在圖13B中，當(dāng)注射器482被致動時，壓力達到峰 值，PEG將注入到填充結(jié)構(gòu)475內(nèi)?？衫脺p壓閥來消除或減小壓力峰值，或電子過濾器可 用來除去不希望的峰值。由于PEG的粘度大，所以當(dāng)注入聚合物時，如壓力表484所測得， 相對于壓力表492測得的填充結(jié)構(gòu)475內(nèi)的壓力，還相對于壓力表490指示的血壓來說，注 射器482內(nèi)的壓力會上升。該壓力將會上升，直到壓力高到足以抵抗血壓490而將PEG移 動通過流體管道480并移入填充結(jié)構(gòu)475內(nèi)為止。在填充過程中，壓力表484測得注射器 482處的填充壓力484等于壓力表490處測得的血壓和填充結(jié)構(gòu)492內(nèi)的壓力，這顯示在 圖13C中。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)475進行填充并開始膨脹到與動脈瘤壁A接合時，由壓力表484測 得的填充壓力將再次增加。此時，注射器壓力也與填充結(jié)構(gòu)492內(nèi)的壓力相匹配，兩者將大 于血壓490，如圖13D所示。除了用壓力表和繪圖顯示器等監(jiān)視實際的壓力之外，還可使用其它便于確定填充 結(jié)構(gòu)填充狀態(tài)的壓力指示器。圖14A-14C示出使用減壓閥的示范實施例。在圖14A中，填 充裝置502通過流體管道504填充該填充結(jié)構(gòu)506。當(dāng)填充裝置502被致動時，流體輸送到 填充結(jié)構(gòu)506。首先，在系統(tǒng)的填充裝置502端有一壓力峰值，因為該峰值，較高的壓力驅(qū)動 流體填充介質(zhì)流入填充結(jié)構(gòu)506。壓力峰值還對使用過壓減壓閥來防止對填充結(jié)構(gòu)造成過 壓提出了挑戰(zhàn)。然而，減壓閥可設(shè)置在緊靠填充結(jié)構(gòu)端，由此減小由于壓力峰值引起的對系 統(tǒng)可能不需要的饋送。在圖14B中，減壓閥508連接到填充結(jié)構(gòu)506。減壓閥預(yù)設(shè)定到某一 壓力，使得超過該預(yù)設(shè)壓力時，任何附加的填充材料將會流出填充結(jié)構(gòu)之外。盡管減壓閥可 鄰近于填充結(jié)構(gòu)，但較佳地該填充材料朝向?qū)Ч艿慕?操作端)排出體外。這可阻止?jié)?在危險的流體或其它填充材料引入到體內(nèi)。在圖14C所示的另一實施例中，當(dāng)流體流出減 壓閥508時，流體就流入一可設(shè)置在導(dǎo)管軸510內(nèi)或其旁邊的容器512內(nèi)。當(dāng)容器512用 填充介質(zhì)填充時，可以在熒光檢查儀或其它成像模態(tài)方式下進行觀察，并在填充結(jié)束時，操 作者可知道停止對填充結(jié)構(gòu)506填充。盡管使用諸如圖14A-14C所示減壓閥可以是有利的，但它也提出了挑戰(zhàn)。例如，在 圖25A中，減壓閥804布置在填充裝置802和填充結(jié)構(gòu)808之間，使壓力表806、810定位在 減壓閥804和填充結(jié)構(gòu)808處以監(jiān)視壓力。一旦致動填充裝置802，系統(tǒng)內(nèi)的壓力將會顯著 地增加，其可在填充結(jié)構(gòu)加壓到表810中所示之前使減壓閥804排出過度的壓力，如圖25B 所示。因此，由于大部分填充材料排出到減壓閥804外，所以，非常難于填充所述填充結(jié)構(gòu) 808。圖26A-26C示出對此挑戰(zhàn)的可能的解決方案。在圖26A中，一個四通三端口的旋塞 812布置在填充裝置802和填充結(jié)構(gòu)808之間。在致動填充裝置802之前，調(diào)整旋塞804以 關(guān)閉通向減壓閥804的流動。然后，可致動填充裝置802，并可調(diào)整旋塞804而打開所有方 向的流動。通過在填充裝置802致動期間關(guān)閉旋塞804，減壓閥將不會暴露在壓力峰值前， 由此防止不希望的排放。圖26A示出調(diào)整到關(guān)閉通向減壓閥804的流動的旋塞。圖26B示 出致動填充裝置802，使旋塞812仍調(diào)整到停止通向減壓閥804的流動的狀態(tài)。圖26C示出 旋塞812調(diào)整到允許沿所有方向的流動。壓力表806、810和814顯示填充裝置802和填充 結(jié)構(gòu)808之間各個位置處的相對壓力。
某些實施例不使用減壓閥，因此，其它方式的將壓力管線阻斷于壓力峰值的做法 也是理想的。例如，當(dāng)采用電子壓力傳感器時，可使用低通濾波器來消除填充裝置致動期間 觀察到的壓力峰值。此外，可設(shè)定好電子記錄裝置，以計算和顯示較長時間段內(nèi)的平均壓力 (例如，20秒而不是2秒時間上的采樣壓力)，或可減小采樣頻率。這將有效地消除壓力峰 值或“阻斷”壓力峰值，而產(chǎn)生的壓力顯示是更接近地指示填充結(jié)構(gòu)壓力的值。阻斷壓力峰 值的壓力表的示范實施例顯示在圖51A-51B中，在圖51A中，壓力測量裝置5104包括內(nèi)部 的柔性薄膜5106，這樣，當(dāng)高壓流體從諸如注射器那樣的流體源輸送時，薄膜5106將壓縮 和吸收某些壓力，由此阻斷任何的壓力峰值。一旦薄膜5106壓靠在外殼5108上，它不可再 作任何變形，因此較高壓力不會傳遞到壓力表上，如圖51B所示。該類型壓力表的一個優(yōu)點 在于，在加壓過程中沒有靜態(tài)的區(qū)域，因此，可硬化的填充介質(zhì)不能匯聚和阻礙流動。圖15A-15B示出可用來控制對填充結(jié)構(gòu)填充的另一可視的指示器。在圖15A中， 填充裝置502通過流體管道504與填充結(jié)構(gòu)506流體地連接。機械式壓力指示器514連接 到填充結(jié)構(gòu)506。該機械式壓力指示器514具有兩個位置，S卩，如圖15A所示的第一關(guān)閉位 置和如圖15B所示的第二打開位置。指示器彈簧在預(yù)定壓力值時從關(guān)閉位置打開到打開位 置。該指示器是輻射透不過的，因此可在熒光檢查儀下看見。因此，當(dāng)指示器跳出時，操作 者就知道填充結(jié)構(gòu)506已經(jīng)達到一定壓力和/或體積。將頂端帶有流體填充氣囊的導(dǎo)管放置在填充結(jié)構(gòu)和動脈瘤壁之間的空間內(nèi)，這使 得填充結(jié)構(gòu)作用在動脈瘤壁上的壓力可被測量，這種情況顯示在在圖16A-16B中。在圖16A 中，末端帶有部分被填充的、順從的氣囊的導(dǎo)管524放置在填充結(jié)構(gòu)520的外壁和動脈瘤A 的內(nèi)壁之間。氣囊導(dǎo)管524可與填充結(jié)構(gòu)展開導(dǎo)管分開地展開或與其一起展開。氣囊524 可用鹽水、二氧化碳或類似流體填充。導(dǎo)管524通過流體管道526與諸如壓力表522之類 的壓力監(jiān)視器流體地連接。在平衡的填充體積時，血壓通過氣囊524沿著流體管道526傳 遞到壓力監(jiān)視裝置522，這里就是壓力表。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)520用可硬化的材料填充時，它開始 壓迫氣囊523抵靠動脈瘤壁，擠壓動脈瘤壁由此作用一較高的壓力，該壓力沿著流體管道 526傳遞到壓力表522，如圖16B所示。因此，操作者可繼續(xù)填充該填充結(jié)構(gòu)520，直到壓力 表522指示出要求的壓力為止，由此，表明填充結(jié)構(gòu)520和動脈瘤壁之間有足夠的接觸。除了監(jiān)視放置在填充結(jié)構(gòu)和動脈瘤壁之間的氣囊524的壓力之外，還可使用其它 的壓力指示器來確定何時停止對填充結(jié)構(gòu)的填充。圖17A示出由膨脹的填充結(jié)構(gòu)和動脈瘤 壁作用的向內(nèi)的壓力如何施加到通過流體管道542連接到壓力表544上的氣囊546上。這 類似于以上圖16A-16B中所討論的實施例。然而，在圖17B-17C中，壓力表544可用彈簧加 載的壓力指示器544替代。氣囊546可被部分地填充，并較佳地具有一平的部分，其可放置 在填充結(jié)構(gòu)外壁和動脈瘤內(nèi)壁之間的空間內(nèi)，并可用順從的材料制造以提供精確的壓力反 饋。當(dāng)填充壓力膨脹和開始壓迫氣囊546抵靠動脈瘤壁時，氣囊546被壓縮。由流體管道 542傳遞到彈簧加載的壓力指示器544上的壓力增加。然而，指示器544內(nèi)的彈簧機構(gòu)抵抗 該力，直到達到預(yù)定值為止。在圖17C中，一旦超過預(yù)定值，則彈簧坍癟，而銷突出到指示器 外殼之外，提醒使用者填充裝置已經(jīng)填滿或已經(jīng)獲得要求的壓力?？墒褂貌煌膹椈蓙韺?指示器調(diào)整到不同的壓力設(shè)定點。在替代的實施例中，也可使用彈簧之外的其它壓縮機構(gòu)。氣囊546和壓力指示器544可與填充結(jié)構(gòu)形成一體，或兩者可彼此分離。圖 18A-18B示出與壓力指示器相組合的填充結(jié)構(gòu)，該壓力指示器起作防止填充結(jié)構(gòu)過填充的
34閉鎖機構(gòu)。在圖18A中，槍形的填充裝置552包括用來致動填充裝置552的手柄554。當(dāng)手 柄554通過擠壓而被致動時，填充材料從容器通過填充管排放到填充結(jié)構(gòu)內(nèi)。具有輪齒的 齒條556連接到手柄554以向操作者提供觸覺反饋，使得操作者知道手柄554已經(jīng)致動到 多遠(yuǎn)。一類似于以上參照圖17A-17C所述的壓力指示器的鎖定機構(gòu)560也與填充裝置552 連接。在此實施例中，當(dāng)來自連接到填充結(jié)構(gòu)或氣囊導(dǎo)管的流體管道558的壓力超過預(yù)定 值時，柱塞562跳出鎖定機構(gòu)560并接合齒條556上其中一個輪齒，由此阻止進一步致動手 柄554。因此，填充機構(gòu)552可用來填充所述填充結(jié)構(gòu)但不使它過填充。不采用布置在填充結(jié)構(gòu)和動脈瘤壁之間的分離開的氣囊導(dǎo)管，填充結(jié)構(gòu)可包括單 獨的隔間，其起作以上在圖16A-16B中所述的氣囊導(dǎo)管的作用。圖19A示出具有單獨順從 隔間578的填充結(jié)構(gòu)576。隔間578可用諸如鹽水或二氧化碳之類的流體進行預(yù)填充。當(dāng) 填充結(jié)構(gòu)576被填充和膨脹到動脈瘤壁時，隔間578將被壓縮，其中的壓力將會增大。隔間 578內(nèi)的壓力可通過流體管道580用多種方法中的任何一種進行監(jiān)視，包括使用壓力表、顯 示器等。該實施例省卻操作者非得將像圖16A-16B中那樣的氣囊導(dǎo)管輸送到動脈瘤的部位 操作。圖19B示出圖19A中實施例的側(cè)視圖。圖19C示出填充結(jié)構(gòu)576如何可包括順從的氣囊狀構(gòu)件578，用來監(jiān)視填充結(jié)構(gòu)和 動脈瘤壁之間的壓力。在此實施例中，氣囊狀的構(gòu)件578包括上部臂和下部臂582，它們沿 著圓周延伸在全部的或部分的填充結(jié)構(gòu)576周圍。諸臂582允許要被監(jiān)視的填充結(jié)構(gòu)的不 同部分之間的接觸，由此防止一個區(qū)域內(nèi)充氣過頭，而另一區(qū)域充氣不足。流體管道580使 得氣囊狀的構(gòu)件578與壓力監(jiān)視裝置連接。圖19D示出填充結(jié)構(gòu)的還有另一實施例，該填 充結(jié)構(gòu)具有多個圍繞填充結(jié)構(gòu)576位于若干個不同點處的分開的隔間584。類似于圖19C 的實施例，具有多個隔間可在幾個部位處估計填充結(jié)構(gòu)的填充情況，以確保均勻的填充。每 個隔間可獨立于其它隔間監(jiān)視壓力，或它們可流體地連接在一起。架子本身也可用來指示填充結(jié)構(gòu)的填充狀態(tài)。在圖20A中，填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在架子 604上。架子604具有多個區(qū)域606，它們設(shè)計成在比架子其它區(qū)域更低的徑向壓力下可坍 癟。因此，當(dāng)填充結(jié)構(gòu)602填充時，它將對架子604施加一力。薄弱的區(qū)域606略微向內(nèi)坍 癟，基本上不閉塞用于血流的內(nèi)腔，由此，形成一系列可在熒光檢查儀下可見的峰和谷。這 顯示在圖20B中。操作者因此可使用它來監(jiān)視填充結(jié)構(gòu)602內(nèi)填充的程度。在還有另一實施例中，用來徑向地膨脹架子的氣囊也可用來監(jiān)視壓力。在圖21 中，輸送導(dǎo)管610包括設(shè)置在導(dǎo)管軸遠(yuǎn)端上的可膨脹氣囊618，而架子614設(shè)置在其上。一 旦填充結(jié)構(gòu)616前進到動脈瘤內(nèi)，就可填充該填充結(jié)構(gòu)。氣囊618部分地膨脹到與填充結(jié) 構(gòu)616接合。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)放大時，它開始壓縮氣囊614。導(dǎo)管610將壓力從氣囊616傳遞到 壓力表612，使得操作者可監(jiān)視填充壓力。因此，當(dāng)填充結(jié)構(gòu)獲得預(yù)定值時，操作者就可停止 對填充結(jié)構(gòu)的填充。架子614然后可在填充結(jié)構(gòu)填充之前、期間或之后完全地膨脹。氣囊 618然后放氣，并從動脈瘤中取出輸送導(dǎo)管610。其它的實施例可使用輸送導(dǎo)管上的氣囊或填充結(jié)構(gòu)本身來對填充結(jié)構(gòu)進行填充。 例如，在圖27A-27B中，兩個填充結(jié)構(gòu)852、854定位在動脈瘤AAA內(nèi)，并用填充裝置862部 分地填充到預(yù)定體積或壓力。使用充氣裝置860使輸送導(dǎo)管上的氣囊856、858充氣。當(dāng)氣 囊膨脹時，部分填充的填充結(jié)構(gòu)852、854壓靠在動脈瘤壁上，填充動脈瘤的空間，然后通過 圖27B中所示的減壓閥868強制過多流體流出填充結(jié)構(gòu)852、854外。架子864、866在氣囊856,858放氣之后幫助維持住內(nèi)腔。圖28A-28B示出另一實施例，其中，填充結(jié)構(gòu)本身用來幫助控制其填充狀態(tài)。在圖 28A中，兩個填充結(jié)構(gòu)852、854定位在動脈瘤AAA內(nèi)。第一填充結(jié)構(gòu)852至少部分地被填 充。在圖28B中，第二填充結(jié)構(gòu)854被填充，使得它壓縮填充結(jié)構(gòu)852。當(dāng)填充結(jié)構(gòu)852被 壓縮時，過量的流體從填充結(jié)構(gòu)852通過減壓閥868排出。繼續(xù)該過程，直到填充結(jié)構(gòu)在熒 光檢查儀下可觀察到基本上彼此呈對稱為止。盡管以上是對本發(fā)明優(yōu)選實施例的完全的描述，但也可使用各種變體、改型和等 價物。這里所揭示實施例的各種特征可組合或彼此代替。因此，以上的描述不應(yīng)看作對由 附后權(quán)利要求書所定義的本發(fā)明范圍的限制。
權(quán)利要求
一種治療血管內(nèi)動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括細(xì)長的柔性軸，該軸具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域；第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述軸的遠(yuǎn)端區(qū)域，所述填充結(jié)構(gòu)具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)進行填充，以使所述外壁符合于所述動脈瘤的內(nèi)表面，且所述內(nèi)壁形成大致管形的第一內(nèi)腔以提供血流通道；以及設(shè)置在所述填充結(jié)構(gòu)附近的至少第一可膨脹的架子，所述第一架子在所述填充結(jié)構(gòu)的所述管形內(nèi)腔的至少一部分內(nèi)可沿徑向膨脹，其中，所述填充結(jié)構(gòu)與所述第一架子分離且沿軸向與所述第一架子分離。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一架子在所述填充結(jié)構(gòu)的近端。
3.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一架子在所述填充結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端。
4.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一架子的一端和所述填充結(jié)構(gòu)的一 端之間存在間距。
5.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一架子可滑動地被所述填充結(jié)構(gòu)接 納，以使所述第一架子和所述填充結(jié)構(gòu)彼此同心。
6.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少部分地設(shè)置在所述填充結(jié)構(gòu)上 的護套。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少部分地設(shè)置在所述架子上的護套。
8.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少部分地設(shè)置在所述柔性軸上的 錐形護套。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述錐形護套包括靠近其遠(yuǎn)端的軸向定向 的狹縫。
10.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括推力管，該推力管至少部分地設(shè)置 在所述柔性軸上且能與所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)可滑動地配合。
11.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述填充結(jié)構(gòu)相連的第一系繩， 所述系繩適于導(dǎo)向所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)相對于所述第一架子軸向地沿所述軸的運動。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩延伸在所述柔性軸的所述 近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域之間。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)與所述第一系繩可滑動地 配合。
14.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述填充結(jié)構(gòu)連接的第二系繩。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩延伸在所述柔性軸的所述 近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域之間。
16.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括一個或多個孔眼。
17.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述柔性軸的所述遠(yuǎn)端區(qū)域相 連的鼻錐體，其中，所述系繩與所述鼻錐體相連。
18.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系繩的一部分延伸到病人身體之外。
19.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系繩可釋放地與所述填充結(jié)構(gòu)相連。
20.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括與所述填充結(jié)構(gòu)的壁相 連的容器，所述容器適于可滑動地接納管子。
21.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括壓力監(jiān)視器，所述壓力監(jiān)視器與所 述填充結(jié)構(gòu)相連，以在用所述可硬化的流體填充介質(zhì)填充所述填充結(jié)構(gòu)時，允許對所述填 充結(jié)構(gòu)進行壓力監(jiān)視。
22.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力監(jiān)視器與所述填充結(jié)構(gòu)流體地 相連。
23.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力監(jiān)視器包括壓力表。
24.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述壓力監(jiān)視器包括數(shù)字顯示器或波形 監(jiān)視器。
25.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述填充結(jié)構(gòu)流體地相連的充氣直ο
26.如權(quán)利要求25所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述充氣裝置包括注射器。
27.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括減壓閥。
28.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括與所述減壓閥流體地 相連的容器。
29.如權(quán)利要求28所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器適于從所述減壓閥中以預(yù)定壓 力接納可硬化的流體填充介質(zhì)。
30.如權(quán)利要求29所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述容器用可硬化的流體填充介質(zhì)至 少部分地填充時，所述容器是輻射透不過的。
31.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述減壓閥與所述第一填充結(jié)構(gòu)流體地 隔絕。
32.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括與其流體地相連的并具 有第一位置和第二位置的可視指示器，其中，當(dāng)預(yù)定壓力施加到所述可視指示器上時，所述 指示器從所述第一位置移至所述第二位置。
33.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述指示器在熒光檢查器下可見。
34.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與壓力表流體地相連的可坍癟構(gòu) 件，所述可膨脹構(gòu)件定位在所述填充結(jié)構(gòu)的外壁和所述動脈瘤的內(nèi)表面之間，所述壓力表 適于指示出所述填充結(jié)構(gòu)被填充時的壓力。
35.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可坍癟構(gòu)件包括氣囊。
36.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括定位在所述填充結(jié)構(gòu)的外壁和所述 動脈瘤的內(nèi)壁之間的可坍癟構(gòu)件，所述可坍癟構(gòu)件與具有第一位置和第二位置的壓縮機構(gòu) 流體地相連，當(dāng)所述填充結(jié)構(gòu)被充填時，所述壓縮機構(gòu)適于提供預(yù)定的力來對抗所述可坍 癟構(gòu)件所作用的力，當(dāng)所述可坍癟構(gòu)件所作用的力超過預(yù)定值時，所述壓縮機構(gòu)就從所述 第一位置移動到所述第二位置。
37.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述壓縮機構(gòu)包括彈簧。
38.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可坍癟構(gòu)件包括氣囊。
39.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還可包括鎖定機構(gòu)，當(dāng)所述填充結(jié)構(gòu)填充 到預(yù)定壓力時，所述鎖定機構(gòu)就阻止流體填充該填充結(jié)構(gòu)。
40.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括順從的隔間，所述隔間 適于隨著所述填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述動脈瘤的內(nèi)表面相一致而變形。
41.如權(quán)利要求40所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述隔間與壓力指示器流體地連接。
42.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述氣囊包括大致平的部分。
43.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一架子包括可壓皺的區(qū)域和其余區(qū) 域，當(dāng)所述填充結(jié)構(gòu)被加壓到預(yù)定值時，所述可壓皺的區(qū)域適于發(fā)生坍癟，而所述其余區(qū)域 保持完全地膨脹。
44.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括可膨脹構(gòu)件，所述可膨脹構(gòu)件從收 縮的結(jié)構(gòu)膨脹到膨脹的結(jié)構(gòu)，還在靠近所述遠(yuǎn)端區(qū)域與所述軸相連。
45.如權(quán)利要求44所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹構(gòu)件包括氣囊。
46.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述氣囊包括預(yù)成形的、弧形的或錐形的 區(qū)域。
47.如權(quán)利要求44所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹構(gòu)件連接到壓力監(jiān)視裝置。
48.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述架子可由氣囊進行膨脹。
49.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述架子包括金屬。
50.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述架子或所述填充結(jié)構(gòu)攜帶以可控方式 釋放的治療試劑。
51.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括聚合物。
52.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括可釋放的連接機構(gòu)，所述連接機構(gòu) 與所述第一填充結(jié)構(gòu)和所述軸相連，其中，所述連接機構(gòu)適于減小沿著所述第一填充結(jié)構(gòu) 的軸相對于所述第一架子的相對軸向運動。
53.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可釋放的連接機構(gòu)包括系繩，該系繩 可釋放地與所述軸和所述第一填充結(jié)構(gòu)相連。
54.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一填充結(jié)構(gòu)包括填充管，所述填充 管與所述填充結(jié)構(gòu)流體地相連并適于用所述填充介質(zhì)來填充所述填充結(jié)構(gòu)。
55.如權(quán)利要求54所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充管包括可滑動地設(shè)置在所述填 充管內(nèi)的內(nèi)管，所述內(nèi)管和所述填充管與所述填充結(jié)構(gòu)流體地相連。
56.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括具有外壁和內(nèi)壁的第二雙壁填充結(jié)構(gòu)，其中，所述雙壁填充結(jié)構(gòu)適于鄰近于所述第一 填充結(jié)構(gòu)放置在所述動脈瘤內(nèi)，并用可硬化流體填充介質(zhì)進行填充，以使所述外壁符合于 所述動脈瘤的內(nèi)表面并符合于所述第一填充結(jié)構(gòu)，并形成大致管形的第二內(nèi)腔以提供血流 通道；以及與所述第一架子和所述填充結(jié)構(gòu)分離的至少一個第二架子，所述第二架子可在所述第 二填充結(jié)構(gòu)的所述第二管形內(nèi)腔的至少一部分內(nèi)膨脹，其中，所述第二架子沿軸向地與所述第二填充結(jié)構(gòu)分離。
57.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二架子可由氣囊進行膨脹。
58.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二架子包括金屬。
59.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二填充結(jié)構(gòu)包括聚合物。
60.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括就地可固化的可流動的聚合物填充材料。
61.一種治療動脈瘤的方法，所述方法包括提供細(xì)長的柔性軸，所述柔性軸具有近端和遠(yuǎn)端，所述柔性軸在鄰近于所述遠(yuǎn)端處攜 帶第一雙壁填充結(jié)構(gòu)和第一架子；在病人脈管內(nèi)推進所述細(xì)長的柔性軸，使得所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)橫過所述動脈瘤；相對于所述第一填充結(jié)構(gòu)沿軸向移動所述第一架子，使得所述第一架子的至少一部分 設(shè)置在所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)內(nèi)；使所述第一架子從收縮結(jié)構(gòu)徑向地膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)；以及用流體填充介質(zhì)填充所述第一填充結(jié)構(gòu)，使得所述第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述動脈瘤 的內(nèi)表面相一致，而所述第一填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔，以提供橫貫動 脈瘤的第一血流通道，以及其中，將所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)的至少一部分定位在基本上管 形的第一內(nèi)腔內(nèi)。
62.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括朝向遠(yuǎn)端 地將所述第一架子移入所述第一內(nèi)腔內(nèi)。
63.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括朝向近端 地在所述第一架子上縮回所述填充結(jié)構(gòu)。
64.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括朝向近端 地將所述第一架子縮回到所述第一內(nèi)腔內(nèi)。
65.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括朝向遠(yuǎn)端 地在所述第一架子上移動所述第一填充結(jié)構(gòu)。
66.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括在系繩上 導(dǎo)向所述第一填充結(jié)構(gòu)。
67.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第一架子包括用系繩曳 拉所述第一填充結(jié)構(gòu)。
68.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括從所述第一填充結(jié)構(gòu)縮回護套，以 使所述第一填充結(jié)構(gòu)不受膨脹的約束。
69.如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，縮回所述護套包括裂開所述護套。
70.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括從所述第一架子縮回護套，以使所 述第一填充結(jié)構(gòu)不受膨脹的約束。
71.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括在所述第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)固化所述 流體填充介質(zhì)。
72.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括使推力管與所述第一填充結(jié)構(gòu)配 合，由此防止所述第一填充結(jié)構(gòu)運動。
73.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括監(jiān)視壓力。
74.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，所述壓力由所述第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述 填充介質(zhì)施加。
75.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，填充所述填充結(jié)構(gòu)的步驟包括控制所述 流體填充介質(zhì)的壓力或體積。
76.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，所述監(jiān)視的壓力是在所述第一填充結(jié)構(gòu)的外壁和所述動脈瘤的壁之間的空間內(nèi)。
77.如權(quán)利要求76所述的方法，其特征在于，監(jiān)視所述壓力包括將導(dǎo)管放置就位。
78.如權(quán)利要求77所述的方法，其特征在于，所述導(dǎo)管包括用流體填充的氣囊。
79.如權(quán)利要求76所述的方法，其特征在于，監(jiān)視所述壓力包括將壓力傳感器放置就位。
80.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，填充所述填充結(jié)構(gòu)包括致動注射裝置，其 中，在鄰近于所述注射裝置的位置處監(jiān)視所述壓力。
81.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，還包括在所述壓力超過預(yù)定值時用減壓 閥釋放所述填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的壓力。
82.如權(quán)利要求81所述的方法，其特征在于，還包括填充與所述減壓閥流體地相連的 容器。
83.如權(quán)利要求82所述的方法，其特征在于，還包括觀察所述容器。
84.如權(quán)利要求81所述的方法，其特征在于，還包括使所述減壓閥與所述第一填充結(jié) 構(gòu)隔絕，以使所述減壓閥與所述第一填充結(jié)構(gòu)流體地隔絕。
85.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，還包括觀察與所述第一填充結(jié)構(gòu)相連的 可視指示器，所述指示器具有第一位置和第二位置，其中，當(dāng)預(yù)定壓力施加到所述可視指示 器上時，所述指示器從所述第一位置移至所述第二位置。
86.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，還包括將可坍癟構(gòu)件定位在所述填充結(jié) 構(gòu)的外壁和所述動脈瘤的內(nèi)壁之間，還包括觀察具有第一位置和第二位置的壓縮機構(gòu)，當(dāng) 所述填充結(jié)構(gòu)被充填時，所述壓縮機構(gòu)適于提供預(yù)定的力來對抗所述可坍癟構(gòu)件所作用的 力，而當(dāng)所述可坍癟構(gòu)件所作用的力超過預(yù)定值時，所述壓縮機構(gòu)就從所述第一位置移動 到所述第二位置。
87.如權(quán)利要求86所述的方法，其特征在于，所述壓縮機構(gòu)包括彈簧。
88.如權(quán)利要求86所述的方法，其特征在于，所述可坍癟構(gòu)件包括氣囊。
89.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，還包括在監(jiān)視的壓力達到預(yù)定壓力時停 止對所述填充結(jié)構(gòu)的填充。
90.如權(quán)利要求89所述的方法，其特征在于，停止所述填充包括機械地鎖定填充裝置， 以使流體不能從所述填充裝置中輸送。
91.如權(quán)利要求73所述的方法，其特征在于，監(jiān)視包括觀察所述第一架子，所述第一架 子包括可壓皺的區(qū)域和其余區(qū)域，當(dāng)所述填充結(jié)構(gòu)被加壓到預(yù)定值時，所述可壓皺的區(qū)域 適于發(fā)生坍癟，而所述其余區(qū)域保持完全地膨脹。
92.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，使所述第一架子徑向地膨脹的步驟包括 對設(shè)置在所述細(xì)長軸遠(yuǎn)端附近的氣囊進行充氣。
93.如權(quán)利要求92所述的方法，其特征在于，所述氣囊包括預(yù)成形的、弧形的或錐形的 區(qū)域。
94.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括釋放使所述填充結(jié)構(gòu)與所述軸相 連的可釋放的連接機構(gòu)，以允許所述填充結(jié)構(gòu)相對于所述第一架子作軸向運動并允許所述 填充結(jié)構(gòu)從所述軸中釋放。
95.如權(quán)利要求94所述的方法，其特征在于，釋放所述連接機構(gòu)包括釋放連接所述填充結(jié)構(gòu)和所述軸的系繩內(nèi)的結(jié)。
96.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，填充管與所述填充結(jié)構(gòu)流體地相連，填充 所述填充結(jié)構(gòu)的步驟包括通過所述填充管將所述流體填充介質(zhì)輸送到所述填充結(jié)構(gòu)。
97.如權(quán)利要求96所述的方法，其特征在于，所述填充管包括可滑動地設(shè)置在所述填 充管內(nèi)的內(nèi)管，所述內(nèi)管和所述填充結(jié)構(gòu)流體地連通，所述方法還包括移去所述內(nèi)管，并在 所述內(nèi)管移去之后，使附加的流體填充介質(zhì)通過所述填充管。
98.如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括提供第二細(xì)長的柔性軸，所述第二柔性軸具有近端和遠(yuǎn)端，所述第二柔性軸在鄰近于 所述遠(yuǎn)端處攜帶第二雙壁填充結(jié)構(gòu)和第二架子；在病人脈管內(nèi)推進所述第二細(xì)長軸，以使所述第二雙壁填充結(jié)構(gòu)橫過所述動脈瘤；相對于所述第二填充結(jié)構(gòu)沿軸向移動所述第二架子，使得所述第二架子的至少一部分 設(shè)置在所述第二雙壁填充結(jié)構(gòu)內(nèi)；用流體填充介質(zhì)填充所述第二填充結(jié)構(gòu)，使得所述第二填充結(jié)構(gòu)的外壁形成基本上管 形的第二內(nèi)腔，以提供橫貫動脈瘤的第二血流通道，且其中，所述第二架子的至少一部分設(shè) 置在基本上管形的第二內(nèi)腔內(nèi)；以及使所述第二架子從收縮結(jié)構(gòu)徑向地膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)。
99.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第二架子包括朝向遠(yuǎn)端 將所述第二架子移入所述第二內(nèi)腔內(nèi)。
100.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第二架子包括朝向近端 在所述第二架子上縮回所述第二填充結(jié)構(gòu)。
101.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第二架子包括朝向近端 將所述第二架子縮回到所述第二內(nèi)腔內(nèi)。
102.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，沿軸向移動所述第二架子包括朝向遠(yuǎn)端 在所述第二架子上移動所述第二填充結(jié)構(gòu)。
103.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括從所述第二填充結(jié)構(gòu)縮回護套， 以使所述第二填充結(jié)構(gòu)不受膨脹的約束。
104.如權(quán)利要求103所述的方法，其特征在于，縮回所述護套包括裂開所述護套。
105.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括從所述第二架子縮回護套，以使 所述第二架子不受膨脹的約束。
106.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括硬化所述第二填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述 流體填充介質(zhì)。
107.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括監(jiān)視第二壓力，所述第二壓力由 所述第二填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述填充介質(zhì)所施加。
108.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，填充所述第二填充結(jié)構(gòu)的步驟包括控制 所述流體填充介質(zhì)的壓力或體積。
109.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括對所述第一或第二細(xì)長軸上的氣 囊充氣，以便壓縮所述第一和第二填充結(jié)構(gòu)，使其彼此抵靠并抵靠所述動脈瘤壁。
110.如權(quán)利要求109所述的方法，其特征在于，填充介質(zhì)從所述第一或第二填充結(jié)構(gòu) 中排出。
111.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，還包括填充所述第一或第二填充結(jié)構(gòu)， 直到它配合另一填充結(jié)構(gòu)，從而導(dǎo)致填充介質(zhì)從所述第一或第二填充結(jié)構(gòu)中排出。
112.如權(quán)利要求98所述的方法，其特征在于，徑向地膨脹所述第二架子的步驟包括對 設(shè)置在所述第二軸遠(yuǎn)端附近的氣囊充氣。
113.如權(quán)利要求112所述的方法，其特征在于，所述第二軸上的所述氣囊包括預(yù)成形 的、弧形的或錐形的區(qū)域。
114.一種治療血管中動脈瘤的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括細(xì)長的柔性軸，該柔性軸具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域；可膨脹構(gòu)件，所述可膨脹構(gòu)件鄰近于所述遠(yuǎn)端區(qū)域而設(shè)置；第一可膨脹的架子，所述第一架子設(shè)置在所述可膨脹構(gòu)件上，所述第一架子可從坍癟 結(jié)構(gòu)沿徑向膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)；第一雙壁填充結(jié)構(gòu)，所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述第一架子上，所述填充結(jié)構(gòu)具 有外壁和內(nèi)壁，其中，所述填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)填充，使得所述外壁與所 述動脈瘤的內(nèi)表面相一致，而所述內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔以提供血流通道，其中，在所述膨脹結(jié)構(gòu)中，所述第一架子配合所述填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁；以及第一可釋放的連接機構(gòu)，所述連接機構(gòu)可釋放地連接所述填充結(jié)構(gòu)與所述柔性軸，其 中，所述連接機構(gòu)約束所述填充結(jié)構(gòu)相對于所述柔性軸的軸向運動。
115.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可釋放的連接機構(gòu)包括第一系繩。
116.如權(quán)利要求115所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系繩包括縫合線。
117.如權(quán)利要求115所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括設(shè)置在所述柔性軸旁邊的鎖定 絲，其中，所述鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地與所述柔性軸相連。
118.如權(quán)利要求117所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柔性軸包括其中有孔的錐形的鼻 錐體，所述鼻錐體與所述柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域相連，其中，所述鎖定絲的所述遠(yuǎn)端可釋放地與 所述鼻錐體的孔相連并可滑動地被接納在所述鼻錐體的孔內(nèi)。
119.如權(quán)利要求117所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩可釋放地與所述鎖定絲 相連。
120.如權(quán)利要求119所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括固定地附連于其上 的第一系繩圈，并且所述第一系繩通過所述系繩圈。
121.如權(quán)利要求120所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩圈設(shè)置在所述填充結(jié)構(gòu) 的遠(yuǎn)端上。
122.如權(quán)利要求119所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩用結(jié)可釋放地連接到所 述鎖定絲上。
123.如權(quán)利要求122所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述結(jié)包括收縮結(jié)。
124.如權(quán)利要求115所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一系繩的一端固定地附連到所 述柔性軸。
125.如權(quán)利要求117所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括可釋放的第二連接機構(gòu)，所述第 二連接機構(gòu)可釋放地與所述填充結(jié)構(gòu)和所述柔性軸相連，所述第二連接機構(gòu)設(shè)置在所述填 充結(jié)構(gòu)的與所述第一連接機構(gòu)的相對端上，其中，所述第二連接機構(gòu)約束所述填充結(jié)構(gòu)相 對于所述柔性軸的軸向運動。
126.如權(quán)利要求125所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二連接機構(gòu)包括第二系繩。
127.如權(quán)利要求126所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩包括縫合線。
128.如權(quán)利要求126所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩可釋放地與所述鎖定絲 相連。
129.如權(quán)利要求128所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩圍繞所述鎖定絲繞成圈。
130.如權(quán)利要求126所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括第二系繩圈，所述第 二系繩圈固定地附連到所述填充結(jié)構(gòu)并設(shè)置在與所述第一系繩圈的相對端上，其中，所述 第二系繩通過所述第二系繩圈。
131.如權(quán)利要求126所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩連接到所述柔性軸。
132.如權(quán)利要求131所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩用結(jié)可釋放地連接到所 述柔性軸。
133.如權(quán)利要求132所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述結(jié)包括收縮結(jié)。
134.如權(quán)利要求125所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一填充結(jié)構(gòu)包括與其流體地連 接的填充管，并且，所述第二連接機構(gòu)連接到所述填充管，以防止所述填充管從所述填充結(jié) 構(gòu)中釋放。
135.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括可釋放的第二連接機構(gòu)，該第二 連接機構(gòu)可釋放地與所述填充結(jié)構(gòu)和所述柔性軸相連，其中，所述第二連接機構(gòu)設(shè)置在所 述填充結(jié)構(gòu)的與所述第一可釋放的連接機構(gòu)的相同端上，并且，所述第二連接機構(gòu)約束所 述填充結(jié)構(gòu)相對于所述柔性軸的軸向運動。
136.如權(quán)利要求135所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二連接機構(gòu)包括第二系繩。
137.如權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩包括縫合線。
138.如權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括設(shè)置在所述柔性軸旁邊的第二 鎖定絲，其中，所述第二鎖定絲的遠(yuǎn)端可釋放地連接到所述柔性軸。
139.如權(quán)利要求138所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述柔性軸包括其中有第二孔的錐形 的鼻錐體，所述鼻錐體與所述柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域相連，并且，所述第二鎖定絲的所述遠(yuǎn)端可 釋放地與所述鼻錐體的第二孔相連并可滑動地被接納在所述鼻錐體的第二孔內(nèi)。
140.如權(quán)利要求138所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩可釋放地與所述鎖定絲 相連。
141.如權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充結(jié)構(gòu)包括第二系繩圈，該系繩 圈固定地附連到所述填充結(jié)構(gòu)，并且，所述第二系繩通過所述第二系繩圈。
142.如權(quán)利要求141所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩圈設(shè)置在所述填充結(jié)構(gòu) 的與所述第一系繩圈的相同端上。
143.如權(quán)利要求138所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩用結(jié)可釋放地連接到所 述鎖定絲。
144.如權(quán)利要求143所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述結(jié)包括收縮結(jié)。
145.如權(quán)利要求136所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二系繩的一端固定地附連到所 述柔性軸。
146.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括與所述填充結(jié)構(gòu)流體地連接的 填充管，所述填充管適于將所述可硬化的填充介質(zhì)輸送到所述填充結(jié)構(gòu)。
147.如權(quán)利要求146所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充管包括靠近其遠(yuǎn)端的多個孔， 所述孔適于使所述可硬化的填充介質(zhì)流過其中而流入所述填充結(jié)構(gòu)內(nèi)。
148.如權(quán)利要求146所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充管包括內(nèi)填充管和可滑動地 設(shè)置在所述內(nèi)填充管上的外填充管，內(nèi)管和外管兩者與所述填充結(jié)構(gòu)流體地連接。
149.如權(quán)利要求146所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括設(shè)置在所述填充管內(nèi)的探針。
150.如權(quán)利要求146所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括填充短小部，所述填充短小部與 所述填充結(jié)構(gòu)流體地連接并與所述填充管流體地連接。
151.如權(quán)利要求150所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述填充短小部包括刻痕區(qū)域，該刻痕 區(qū)域適于將所述填充短小部分為兩個部分，在用所述可硬化的填充介質(zhì)進行填充之后，第 一部分保持與所述填充結(jié)構(gòu)相連，而第二部分分離開并獨立于所述第一部分。
152.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括具有內(nèi)腔的外護套，其中，在將 所述系統(tǒng)輸送到治療部位過程中，所述填充結(jié)構(gòu)、所述架子和所述可膨脹構(gòu)件與所述護套 的內(nèi)腔一起設(shè)置。
153.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可膨脹構(gòu)件包括可充氣的氣囊。
154.如權(quán)利要求153所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述氣囊包括預(yù)成形的、弧形的或錐形 的區(qū)域。
155.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括壓力監(jiān)視器，所述壓力監(jiān)視器連 接到所述第一填充結(jié)構(gòu)，以在用所述可硬化的填充介質(zhì)填充所述填充結(jié)構(gòu)時，允許對所述 填充結(jié)構(gòu)進行壓力監(jiān)視。
156.如權(quán)利要求114所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括第二細(xì)長的柔性軸，所述第二柔性軸具有近端區(qū)域和遠(yuǎn)端區(qū)域；第二可膨脹構(gòu)件，所述第二可膨脹構(gòu)件鄰近于所述遠(yuǎn)端區(qū)域而設(shè)置；第二可膨脹的架子，所述第二架子設(shè)置在所述第二可膨脹構(gòu)件上，所述第二架子可從 坍癟結(jié)構(gòu)沿徑向膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)；第二雙壁填充結(jié)構(gòu)，所述第二雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述第二架子上，所述第二填充結(jié) 構(gòu)具有外壁和內(nèi)壁，其中，所述第二填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)填充，使得所述 外壁與所述動脈瘤的內(nèi)表面相一致，并與所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)相一致，而所述內(nèi)壁形成 基本上管形的第一內(nèi)腔以提供血流通道，其中，在所述膨脹結(jié)構(gòu)中，所述第二架子配合所述填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁；以及系繩，所述系繩可釋放地連接所述第二填充結(jié)構(gòu)與所述第二柔性軸，其中，所述系繩約 束所述第二填充結(jié)構(gòu)相對于所述第二柔性軸的軸向運動。
157.一種治療病人體內(nèi)動脈瘤的方法，所述方法包括提供細(xì)長的柔性軸，該柔性軸具有近端和遠(yuǎn)端以及靠近所述遠(yuǎn)端的可膨脹構(gòu)件，所述 柔性軸攜帶所述可膨脹構(gòu)件上的第一徑向可膨脹的架子和設(shè)置在所述第一架子上的第一 雙壁填充結(jié)構(gòu)；在病人脈管內(nèi)推進所述柔性軸，使得所述第一填充結(jié)構(gòu)輸送到所述動脈瘤；用第一流體填充介質(zhì)填充所述第一填充結(jié)構(gòu)，使得所述第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述動 脈瘤的內(nèi)表面相一致，而所述第一填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形成基本上管形的第一內(nèi)腔以提供橫貫 所述動脈瘤的第一血流通道；使所述第一架子從收縮結(jié)構(gòu)徑向地膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)，其中，在所述膨脹結(jié)構(gòu)中，所述第 一架子配合所述第一填充結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁；硬化所述第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的流體填充介質(zhì)；從所述柔性軸釋放所述第一填充結(jié)構(gòu)；以及使所述柔性軸縮回以遠(yuǎn)離所述第一填充結(jié)構(gòu)。
158.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，還包括用預(yù)填充流體對所述第一填充結(jié)構(gòu)進行預(yù)填充，直到所述第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述 動脈瘤的內(nèi)表面相一致，由此，展開所述第一填充結(jié)構(gòu)；以及從所述第一填充結(jié)構(gòu)中移去所述預(yù)填充流體。
159.如權(quán)利要求158所述的方法，其特征在于，所述預(yù)填充流體包括鹽水。
160.如權(quán)利要求158所述的方法，其特征在于，還包括用預(yù)填充流體對所述第一填充結(jié)構(gòu)進行預(yù)填充，直到所述第一填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述 動脈瘤的內(nèi)表面相一致；測量用來對所述第一填充結(jié)構(gòu)進行預(yù)填充的所述預(yù)填充流體的壓力和體積；以及從所述第一填充結(jié)構(gòu)中移去所述預(yù)填充流體，其中，用所述第一流體填充介質(zhì)來填充 所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括使用基本上與測量值相同的壓力和體積，將所述第一填充 介質(zhì)填充到所述第一填充結(jié)構(gòu)。
161.如權(quán)利要求160所述的方法，其特征在于，所述預(yù)填充流體包括鹽水。
162.如權(quán)利要求160所述的方法，其特征在于，所述預(yù)填充流體包括造影劑。
163.如權(quán)利要求158所述的方法，其特征在于，填充所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括使 所述第一流體介質(zhì)通過與所述第一填充結(jié)構(gòu)流體地連接的填充管。
164.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，所述第一填充結(jié)構(gòu)包括與其流體地連 接的填充管，填充所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括使所述填充介質(zhì)通過所述填充管。
165.如權(quán)利要求164所述的方法，其特征在于，所述填充管包括可滑動地設(shè)置在其中 并與所述第一填充結(jié)構(gòu)流體地連接的內(nèi)管，所述方法還包括從所述填充管中移去所述內(nèi) 管，并在所述內(nèi)管從所述填充管中移去之后，通過使附加的填充介質(zhì)流過所述填充管來將 所述附加的填充介質(zhì)輸送到所述填充結(jié)構(gòu)。
166.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，徑向地膨脹所述架子的步驟包括對設(shè) 置在所述柔性軸上的氣囊充氣。
167.如權(quán)利要求166所述的方法，其特征在于，所述氣囊包括預(yù)成形的、弧形的或錐形 的區(qū)域。
168.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，硬化所述第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的所述第一 流體填充介質(zhì)的步驟包括就地使所述第一流體填充介質(zhì)聚合。
169.如權(quán)利要求168所述的方法，其特征在于，所述第一流體填充介質(zhì)包括聚乙二醇。
170.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，可釋放的連接機構(gòu)使所述第一填充結(jié) 構(gòu)與所述柔性軸連接，從所述柔性軸中釋放所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括從所述第一填 充結(jié)構(gòu)中釋放所述連接機構(gòu)。
171.如權(quán)利要求170所述的方法，其特征在于，所述連接機構(gòu)包括系繩，釋放所述連接 機構(gòu)的步驟包括從所述第一填充結(jié)構(gòu)中脫離所述系繩。
172.如權(quán)利要求171所述的方法，其特征在于，所述系繩的一端可釋放地與鎖定絲連 接，脫開所述系繩的步驟包括縮回伸縮所述鎖定絲，由此，從所述鎖定絲中脫離所述系繩。
173.如權(quán)利要求171所述的方法，其特征在于，脫離所述系繩包括從所述第一填充結(jié) 構(gòu)上的系繩圈中釋放所述系繩。
174.如權(quán)利要求171所述的方法，其特征在于，第二可釋放的連接機構(gòu)連接所述第一 填充結(jié)構(gòu)與所述柔性軸，從所述柔性軸中釋放所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括從所述第一 填充結(jié)構(gòu)中脫離開所述第二連接機構(gòu)。
175.如權(quán)利要求171所述的方法，其特征在于，所述第一填充結(jié)構(gòu)包括與其流體地連 接的填充管，其中，第二可釋放的連接機構(gòu)與所述填充管相連，這樣，從所述柔性軸中釋放 所述第一填充結(jié)構(gòu)的步驟包括從所述填充管中脫離開所述第二連接機構(gòu)，以使所述填充 管與所述填充結(jié)構(gòu)分離。
176.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，還包括使護套縮回以遠(yuǎn)離所述第一填 充結(jié)構(gòu)和所述第一架子，從而允許所述第一填充結(jié)構(gòu)和所述第一架子膨脹。
177.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，還包括在填充所述第一填充結(jié)構(gòu)期間 監(jiān)視壓力。
178.如權(quán)利要求177所述的方法，其特征在于，所述壓力包括所述第一填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的 所述填充介質(zhì)的壓力。
179.如權(quán)利要求177所述的方法，其特征在于，所述壓力包括所述第一填充結(jié)構(gòu)的所 述外壁和所述動脈瘤的壁之間空間內(nèi)的壓力。
180.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，還包括從所述第一填充結(jié)構(gòu)中釋放填 充管。
181.如權(quán)利要求180所述的方法，其特征在于，釋放所述填充管的步驟包括切斷與所 述第一填充結(jié)構(gòu)連接的填充短小部。
182.如權(quán)利要求157所述的方法，其特征在于，還包括提供第二細(xì)長的柔性軸，該第二柔性軸具有近端和遠(yuǎn)端以及靠近所述遠(yuǎn)端的可膨脹構(gòu) 件，所述第二柔性軸攜帶所述第二可膨脹構(gòu)件上的第二徑向可膨脹的架子和設(shè)置在所述第 二架子上的第二雙壁填充結(jié)構(gòu)；在病人脈管內(nèi)推進所述第二柔性軸，使得所述第二填充結(jié)構(gòu)輸送到所述動脈瘤；用第二流體填充介質(zhì)填充所述第二填充結(jié)構(gòu)，使得所述第二填充結(jié)構(gòu)的外壁與所述動 脈瘤的內(nèi)表面相一致，并與所述第一雙壁填充結(jié)構(gòu)相一致，而所述第二填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁形 成基本上管形的第二內(nèi)腔，以提供橫貫所述動脈瘤的第二血流通道；使所述第二架子從收縮結(jié)構(gòu)徑向地膨脹到膨脹結(jié)構(gòu)，其中，在所述膨脹結(jié)構(gòu)中，所述第 二架子配合所述第二填充結(jié)構(gòu)的所述內(nèi)壁；硬化所述第二填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的第二流體填充介質(zhì)；從所述第二柔性軸釋放所述第二填充結(jié)構(gòu)；以及使所述第二軸縮回以遠(yuǎn)離所述第二填充結(jié)構(gòu)。
全文摘要
一種治療動脈瘤的系統(tǒng)包括細(xì)長的柔性軸和可膨脹構(gòu)件?？膳蛎浀募茏釉O(shè)置在可膨脹構(gòu)件上并可從坍癟結(jié)構(gòu)膨脹到膨脹的結(jié)構(gòu)。雙壁填充結(jié)構(gòu)設(shè)置在架子上，并具有外壁和內(nèi)壁。填充結(jié)構(gòu)適于用可硬化的流體填充介質(zhì)進行填充，以使外壁符合于動脈瘤的內(nèi)表面，而內(nèi)壁形成大致管形的內(nèi)腔以提供血流通道。在膨脹結(jié)構(gòu)中，架子配合所述填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁。系繩可釋放地與填充結(jié)構(gòu)和柔性軸相連，由此約束諸結(jié)構(gòu)相對于彼此的軸向運動。
文檔編號A61F2/06GK101902988SQ200980101519
公開日2010年12月1日 申請日期2009年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月25日
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