專利名稱：：治療亞健康的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療亞健康的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：WHO的一項全球性調(diào)查表明，真正健康的人僅占5%~10°/。，患有疾病的人占20%,而70%~75%的人處于亞健康狀態(tài)。美國的調(diào)查每年有600萬人被懷疑處于亞健康狀態(tài)，年齡多在20~45歲之間，其中成年男性占14%，婦女占20%。英國的調(diào)查表明大約有20%的男性和25%的婦女總感覺到疲勞，其中約有1/4可能為慢性疲勞綜合征。2002年5月，中國國際亞健康學(xué)術(shù)成果研討會指出中國人只有15%屬于健康人群，85%屬于非健康人群。2002年7月中國保健科技學(xué)會國際醫(yī)藥保健研究會稱，從全國16個省、直轄市過百萬以上人口的城市調(diào)查發(fā)現(xiàn)，亞健康發(fā)生率北京是75.31%、上海是74.49%、廣東是73.41%,主要人群是企業(yè)中層管理人員、律師、私營企業(yè)主、法官、檢察官、文字及腦力工作者。2003年衛(wèi)生部曾對10個城市上班族進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)處于亞健康狀態(tài)的人占48%,其中沿海城市高于內(nèi)地城市，腦力勞動者高于體力勞動者，中年人高于青年人，女性亞健康多于男性，主要癥狀是體虛、困乏、易疲勞、失眠、休息不好、注意力不易集中，甚至不能正常生活和工作。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的研究，造成亞健康的原因主要有高度激烈的竟爭，錯綜復(fù)雜的各種關(guān)系。飲食往往熱量過高，營養(yǎng)素不全，加之食品中人工添加劑過多，人工飼養(yǎng)動物成熟期短、營養(yǎng)成份偏缺。另外，噪音、郁悶、高樓、空調(diào)、人體生物周期中的低潮時期、鍛煉不當、用藥不當?shù)龋紩C體產(chǎn)生一定的副作用。其他原因還有心腦血管及其他慢性病的前期及恢復(fù)期和手術(shù)后康復(fù)期出現(xiàn)的種種不適，房事過度，氣候變化，人體自然衰老等。結(jié)合中醫(yī)學(xué)理論分析，亞健康狀態(tài)的發(fā)生是由于先天不足、勞逸失度、起居失常、飲食不當、情志不遂、居處不慎、年老體衰等因素，引起機體陰陽失衡、氣血失調(diào)、臟腑功能失和所致。龐軍綜述亞健康文獻，認為亞健康研究中醫(yī)藥防治存在問題，目前對亞健康辨證型的研究多為歷代文獻描述，地域性觀察和經(jīng)驗性回顧，故研究結(jié)果受到一定限制，且各地因調(diào)查者標準不一致，無統(tǒng)一規(guī)范，影響了臨床科研質(zhì)量，也影響了中醫(yī)藥防治亞健康療效評估；大多數(shù)的臨床研究缺乏典型癥候和一般癥候的隨機對照研究以及數(shù)量統(tǒng)計分析，所得出的結(jié)論及其療效評價的嚴謹性不足。有必要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，積極在統(tǒng)一亞健康干預(yù)標準的前提下對亞健康進行干預(yù)?，F(xiàn)代科學(xué)所述的"亞健康"或"第三狀態(tài)，，，在中醫(yī)學(xué)中稱"未病"。"未病，，不是無病，也不是可見的大病，按中醫(yī)觀點而論是身體已經(jīng)出現(xiàn)了陰陽、氣血、臟腑營衛(wèi)的相對不平衡狀態(tài)。祖國醫(yī)學(xué)早已提出"陰陽平衡，天人相應(yīng)，，為健康，"陰陽平衡失調(diào)，五行生克過度，，為疾病的觀點。太極圖是動態(tài)相，《宋元學(xué)案.濂溪學(xué)案下.太極圖說》說"無極而太極，太極動而生陽，動極而靜，靜而生陰，靜極復(fù)動，一動一靜，互為其根，分陰分陽，兩儀立焉。，，更進一步地豐富了醫(yī)學(xué)上的陰陽理論，由原來陰陽維持著人體的平衡發(fā)展為動態(tài)相，而且闡發(fā)了陰陽的原始基礎(chǔ)及其自動調(diào)節(jié)能力。陰陽統(tǒng)概寒熱虛實六綱，表熱實屬陽、里寒虛屬陰，而陰陽調(diào)治之理亦與六綱相通，各種人體狀態(tài)既不離六綱，亦不離陰陽相互關(guān)聯(lián)，相互轉(zhuǎn)化。亞健康的發(fā)生，從根本上說即是陰陽的相對平衡遭到破壞，出現(xiàn)偏盛偏衰的結(jié)果。對于陰陽的偏盛偏衰，《素問.至真要大論》指出應(yīng)"謹察陰陽所在而調(diào)之，以平為期"。因此，調(diào)整陰陽，補偏救弊，恢復(fù)陰陽的相對平衡，促進陰平陽秘，乃是亞健康診療的根本法則。生脈散出自李東垣《內(nèi)外傷群感論》?？计湓矗瑲v代醫(yī)家皆認為，此方脫胎于《傷寒雜病論》之復(fù)脈湯(炙甘草湯)，為陰陽氣血并補之劑?！秲?nèi)外傷群感論》圍繞飲食勞倦所傷而致脾胃病的診察及治療用藥等理論作了較全面而系統(tǒng)的闡述。突出了脾胃盛衰在內(nèi)傷病的發(fā)生、發(fā)展、變化中的重要地位，并由此在內(nèi)傷諸疾的治療中加以充分體現(xiàn)，該書所反映的理論思想，受到歷代醫(yī)家的高度推崇。生脈散方中人參甘溫，益元氣，補肺氣，生津液，是為君藥。麥門冬甘寒養(yǎng)陰清熱，潤肺生津，用以為臣。人參、麥冬合用，則益氣養(yǎng)陰之功益彰。五味子酸溫，斂肺止汗，生津止渴，為佐藥。三藥合用，一補一潤一斂，益氣養(yǎng)陰，生津止渴，斂陰止汗，使氣復(fù)津生，汗止陰存，氣充脈復(fù)，故名"生脈"?！夺t(yī)方集解》說"人有將死脈絕者，服此能復(fù)生之，其功甚大。，，可見生脈散方筒效宏，且該方性味和平，都是扶正藥品。升降散是治療溫病的代表方劑，包括僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃，經(jīng)清代楊栗山《傷寒瘟疫條辨》闡發(fā)后，近世以該方通調(diào)三焦，加減后治療各種雜病如火郁、痰凝、濕阻、氣滯、血癡之證均有良效，它應(yīng)用廣泛，以氣才幾失調(diào)為總的病才幾特點。近代蒲輔周、趙紹琴、時逸人臨證應(yīng)用多有心得。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療亞健康的中藥組合物及其制備方法，通過合理的配伍，達到調(diào)理氣機升降、益氣生津的目的，能夠有效糾正亞健康中氣郁才幾滯血涅的因素。為了達到上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案本發(fā)明提供一種治療亞健康的中藥組合物，包括以下原料藥人參、麥冬、五味子、燈心草、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃、三七、冬蟲夏草、肉桂。所述的中藥組合物的各原料藥的重量份是人參10-14份、麥冬10-14份、五味子6-9份、燈心草10-14份、僵蠶6-9份、蟬蛻6-9份、姜黃1-3份、大黃4-6々分、三七4-6份、冬蟲夏草2-4份、肉桂2-4份。優(yōu)選的，所述各原料藥的重量份是人參12份、麥冬12份、五味子8份、燈心草12份、僵蠶8份、蟬蛻8份、姜黃2份、大黃5份、三七5份、冬蟲夏草3份、肉桂3份。本發(fā)明以生脈散和升降散為基礎(chǔ)加減，人參大補元氣為君藥，麥冬、五味子一潤一斂為臣藥，升降散能調(diào)暢三焦氣機，使人參補而不滯，麥冬滋陰不戀邪，五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，以為使藥。燈心草滲濕清熱通淋，三七粉活血化瘀，冬蟲夏草平補肺腎，肉桂引浮游相火歸原，共為佐藥。全方君臣佐使，井井有條，既合古法，又有新意。本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，是將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是500-800目篩)，即得。當然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑等。優(yōu)選的，一種制備本發(fā)明中藥組合物的方法，包括以下步驟(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將肉桂提取揮發(fā)油，采用膠體磨均質(zhì)技術(shù)將揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精(P-CD)包合，包合物低溫干燥后，粉碎，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的肉桂藥渣與麥冬、五味子、燈心草、三七一起用水提取，將水提取液噴霧干燥，備用；(4)將人參、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃用30-95%乙醇提取，將乙醇提取液噴霧干燥，備用；(5)將冬蟲夏草粉碎后與步驟(2)、(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品。優(yōu)選的，所述步驟(3)是用水提取二次，第一次加水重量是所述藥物總重量的1.5-3倍，煎煮2-4小時，第二次加水重量是所述藥物總重量的3-5倍，煎煮0.5-1.5小時；優(yōu)選的，所述步驟(4)是用30-95%乙醇提取，優(yōu)選50%的乙醇，乙醇加入重量是所述藥物總重量的3-5倍，煎煮2-4次，每次煎煮1.5-2.5小時。本發(fā)明中藥組合物配伍合理，具有調(diào)理氣機升降、益氣生津的特點，能夠有效糾正亞健康中氣郁機滯血澀，即氣機不暢，陰津暗耗的病理因素，改善亞健康的表現(xiàn)如疲勞，失眠，二便不爽，無名疼痛等。本發(fā)明中藥組合物臨床使用安全，患者使用后無任何不良反應(yīng)且能有效保護使用抗生素患者的腎機能，停用本發(fā)明藥物后也不產(chǎn)生任何不良反應(yīng)。具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的保護范圍。實施例1硬膠囊劑的制備(1)按以下重量稱取各原料々欠片人參1200g、麥冬1200g、五味子800g、燈心草1200g、僵蠶800g、蟬蛻800g、姜黃200g、大黃500g、三七500g、冬蟲夏草300g、肉桂300g;(2)將肉桂提取揮發(fā)油，取肉桂揮發(fā)油10倍量的p-環(huán)糊精后，再加入p-環(huán)糊精3倍量的20%的乙醇混勻后，以膠體磨均質(zhì)15分鐘進行包合，將包合后的均質(zhì)液冷藏24小時后過濾，濾過后的包合物在40。C溫度下烘干后粉碎，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的肉桂藥渣與麥冬、五味子、燈心草、三七一起用飲用水提取二次，第一次加水重量是所述藥物總重量的2倍，煎煮3小時，第二次加水重量是所述藥物總重量的4倍，煎煮l小時；將兩次煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(攝氏55。C)的清膏，噴霧干燥制備細粉，備用；(4)將人參、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃用50%乙醇提取，乙醇加入重量是所述藥物總重量的4倍，煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.30-1.35(攝氏55°C)的清膏，噴霧干燥制備細粉，備用；(5)將冬蟲夏草粉碎成細粉后與步驟(2)、(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，.加入糊精、甜菊總戒適量，混勻，加乙醇適量制成顆粒，低溫干燥，備用；(6)將(5)項中制備的干燥顆粒進行整粒，制備成均勻顆粒，備用；(7)將(6)項中制備的均勻顆粒，用膠嚢自動填充機填充于所選的硬膠嚢殼中，備用；(8)將(7)項中的硬膠嚢進行拋光或封口，即得。實施例2散劑的制備按以下重量稱取各原料藥人參1000g、麥冬1000g、五味子600g、燈心草1000g、僵蠶600g、蟬蛻600g、姜黃100g、大黃400g、三七400g、冬蟲夏草200g、肉桂200g。將上述各原料藥粉碎后，過800目篩，即得。實施例3顆粒劑的制備(1)按以下重量稱取各原料人參1400g、麥冬1400g、五味子卯0g、燈心草1400g、僵蠶900g、蟬蛻900g、姜黃300g、大黃600g、三七600g、冬蟲夏草400g、肉桂400g。(2)將肉桂提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油包被后粉碎，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的肉桂藥渣與麥冬、五味子、燈心草、三七一起用水提取二次，笫一次加水重量是所述藥物總重量的2倍，煎煮3小時，第二次加水重量是所述藥物總重量的4倍，煎煮1小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35(攝氏55。C)的清膏；合并兩次清膏，噴霧干燥，備用；(4)將人參、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃用50%乙醇提取，乙醇加入重量是所述藥物總重量的4倍，煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.30-1.35(攝氏55。C)的清膏，噴霧干燥制備細粉，備用；(5)將冬蟲夏草粉碎后與步驟(2)、(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入糊精、甜菊總戒適量，混勻，加乙醇適量制成顆粒，低溫干燥后，整粒，分裝，即得?，F(xiàn)在亞健康的診斷和療效標準均不統(tǒng)一，但中醫(yī)界也意識到這個問題。發(fā)明人以"十一五"國家科技支撐計劃"中醫(yī)'治未病，及亞健康中醫(yī)干預(yù)研究，，的指南為參考，釆用標準化量表，通過亞健康體檢及心理亞健康狀況來標準量化亞健康的診斷。量表計分判定亞健康是介于健康和疾病之間的亞健康量表評分。以與抑郁狀態(tài)相結(jié)合的亞健康自評量表為例總分^49分:無明顯抑郁傾向，繼續(xù)保持良好心態(tài)。屬健康狀態(tài)。總分50-59分輕度抑郁傾向，建議調(diào)整心態(tài)，更加樂觀面對事情，不要糾纏在過去的回憶中，尋找有興趣的活動并主動參加社交活動，情緒不好時找親戚或朋友傾訴，增加戶外活動及運動。屬亞健康狀態(tài)?？偡?0-69分中度抑郁傾向，請至精神心理?？谱稍儯匾獣r服用藥物治療。屬可疑疾病狀態(tài)。屬亞健康狀態(tài)或疾病狀態(tài)待專家判斷?？偡謂70分重度抑郁傾向，請馬上求助精神心理醫(yī)師！屬疾病狀態(tài)。以本發(fā)明膠嚢為干預(yù)亞健康的手段，以快節(jié)奏大學(xué)生的亞健康人群為干預(yù)對象，以1200亞健康大學(xué)生隨機用雙盲法分為兩組。用亞健康膠嚢以早晚服用三粒，兩周后重新采用亞健康量表檢測。另一組服用安慰劑。結(jié)果顯示，使用亞健康l交嚢的亞健康人群達到健康標準的達72%，對照組為21%,兩組對比P<0.05,有統(tǒng)計學(xué)意義。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>亞健康膠嚢可以有效糾正快節(jié)奏大學(xué)生的亞健康狀態(tài)，大規(guī)模的人群服用效果預(yù)期較好，有待于進一步驗證。權(quán)利要求1、一種治療亞健康的中藥組合物，其特征在于包括以下原料藥人參、麥冬、五味子、燈心草、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃、三七、冬蟲夏草、肉桂。2、按照權(quán)利要求1所述治療亞健康的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是人參10-14份、麥冬10-14份、五味子6-9份、燈心草10-14份、僵蠶6-9份、蟬蛻6-9份、姜黃l-3份、大黃4-6份、三七4-6份、冬蟲夏草2-4份、肉桂2-4<分。3、按照權(quán)利要求2所述治療亞健康的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是人參12份、麥冬12份、五味子8份、燈心草12份、僵蠶8份、蟬蛻8份、姜黃2份、大黃5份、三七5份、冬蟲夏草3份、肉桂3份。4、按照權(quán)利要求1-3任何一項所述治療亞健康的中藥組合物，其特征在于按照中藥制劑制備成臨床上適宜的制劑。5、按照權(quán)利要求4所述治療亞健康的中藥組合物，其特征在于所述的制劑包括膠嚢劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、口服液或滴丸劑。6、一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述治療亞健康的中藥組合物的方法，其步驟包括按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥粉碎，過篩，i。入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成膠囊劑、片劑或丸劑。7、一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述治療亞健康的中藥組合物的方法，其步驟包括(1)按所述重量份稱取各原料藥；(2)將肉桂提取揮發(fā)油，將揮發(fā)油包被后粉碎，備用；(3)將提取揮發(fā)油后的肉桂藥渣與麥冬、五味子、燈心草、三七一起用水提取，將水提取液噴霧干燥，備用；(4)將人參、僵蠶、蟬蛻、姜黃、大黃用30-95%乙醇提取，將乙醇提取液噴霧干燥，備用；(5)將冬蟲夏草粉碎后與步驟(2)、(3)和(4)所得到的產(chǎn)物混合均勻，加入藥物制劑輔料混勻制成制劑半成品，再經(jīng)制劑成型工藝制成制劑成品。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述步驟(3)是用水提取二次，第一次加水重量是所述藥物總重量的1.5-3倍，煎煮2-4小時，第二次加水重量是所述藥物總重量的3-5倍，煎煮0.5-1.5小時。9、根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述步驟(4)是用30-95%乙醇提取，優(yōu)選50%的乙醇，乙醇加入重量是所述藥物總重量的3-5倍，煎煮2-4次，每次煎煮1.5-2.5小時。10、權(quán)利要求1-3任何一項所述的中藥組合物在制備治療亞健康藥物中的用全文摘要本發(fā)明公開了一種治療亞健康的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份的原料藥人參10-14份、麥冬10-14份、五味子6-9份、燈心草10-14份、僵蠶6-9份、蟬蛻6-9份、姜黃1-3份、大黃4-6份、三七4-6份、冬蟲夏草2-4份、肉桂2-4份。本發(fā)明中藥組合物具有調(diào)理氣機升降，補益氣陰的特點，能夠有效糾正亞健康氣機不暢，陰津暗耗的病理因素，改善亞健康的表現(xiàn)如疲勞，失眠，二便不爽，無名疼痛等。本發(fā)明中藥組合物臨床使用安全，患者使用后無任何不良反應(yīng)且能有效保護使用抗生素患者的腎機能，停用本發(fā)明藥物后也不產(chǎn)生任何不良反應(yīng)。文檔編號A61K36/88GK101632828SQ20091009181公開日2010年1月27日申請日期2009年8月26日優(yōu)先權(quán)日2009年8月26日發(fā)明者輝周,強曾申請人:輝周