專利名稱：：一種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物的制作方法-種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物
背景技術(shù)：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：白血病是我國(guó)高發(fā)惡性腫瘤病之一，是血液系統(tǒng)較難醫(yī)治的疑難病，已成為嚴(yán)重威脅人們生命健康的一種兇險(xiǎn)性疾病?，F(xiàn)代西醫(yī)治療此病，只有使用化療，化療的毒副作用，給患者造成極大的傷害和痛苦。極其昂貴的化療藥品，給患者的家庭造成極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。還往往很難得到理想的療效，以致很多患者家庭落得人財(cái)兩空。中醫(yī)治療白血病，恰好彌補(bǔ)了西醫(yī)治療的缺陷，不但不會(huì)給患者造成傷害和痛苦，而且給患者的家庭還大大地減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物。本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為西洋參10-50重量份炮山甲4-20重量份珍珠3-17重量份制馬錢子2-10重量份千金子5-25重量份馬蘭5-25重量份壁虎5-25重量份魚鰾6-34重量份鹿胎6-34重量份朱冬蟲夏草2-8重量份麝香1-5重量份琉瑁13-67重量份蟾酥0.5-3.5重量份喜樹皮5-25重量份菝葜6-34重量份紫草6-34重量份鹿銜草6-34重量份海馬3-17重量份血竭5-25重量份牛黃3-17重量份蛤蜊粉2-10重量份蟾皮3-17重量份山海螺6-34重量份景天三七6-34重量份靈芝5-25重量份鹿鸞3-17重量份海參10-50重量份砂3-17重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為西洋參30重量份冬蟲夏草5重量份炮山甲12重量份麝香3重量份血竭15重量份牛黃10重量份5珍珠10重量份制馬錢子6重量份千金子15重量份馬蘭15重量份壁虎15重量份魚鰾20重量份鹿胎20重量份朱砂10重量份。本發(fā)明藥物組合物的展西洋參12重量份炮山甲18重量份珍珠15重量份制馬錢子4重量份千金子7重量份馬蘭22重量份壁虎22重量份魚鰾8重量份鹿胎8重量份朱砂15重量份。本發(fā)明藥物組合物的屑西洋參45重量份炮山甲5重量份珍珠4重量份制馬錢子9重量份千金子20重量份馬蘭6重量份壁虎6重量份魚鰾30重量份鹿胎30重量份欲瑁40重量份蟾酥2重量份喜樹皮15重量份菝葜20重量份紫草20重量份鹿銜草20重量份海馬10重量份卩、料藥組成優(yōu)選為冬蟲夏草3重量份麝香2重量份琉瑁60重量份蟾酥3重量份喜樹皮7重量份菝葜8重量份紫草30重量份鹿銜草30重量份海馬5重量份卩、料藥組成優(yōu)選為冬蟲夏草7重量份麝香4重量份玳瑁15重量份蟾酥1重量份喜樹皮20重量份菝葜30重量份紫草7重量份鹿銜草7重量份海馬15重量份蛤蜊粉6重量份蟾皮10重量份山海螺20重量份景天三七20重量份靈芝15重量份鹿茸10重量份海參30重量份血竭22重量份牛黃5重量份蛤蜊粉4重量份蟾皮15重量份山海螺30重量份景天三七8重量份靈芝7重量份鹿茸15重量份海參40重量份血竭6重量份牛黃15重量份蛤蜊粉9重量份蟾皮4重量份山海螺7重量份景天三七30重量份靈芝20重量份鹿萆4重量份海參12重量份本發(fā)明藥物組合物在上述原料藥的基礎(chǔ)上還可以加入青黛15-75重量份、雄黃2-8重量份，所述青黛、雄黃優(yōu)選為青黛45重量份、雄黃5重量份；或青黛20重量份、雄黃3重量份；或青黛70重量份、雄黃7重量份。將上述原料藥，精工篩選，炮制，濃縮提取，共為細(xì)面，裝入O號(hào)膠囊。取上述原料藥，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的任何劑型，如膠囊劑、湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液體制劑、注射劑或凍干粉針劑。本發(fā)明《抗白生血膠囊》系純中藥制劑，采用現(xiàn)代制作工藝，經(jīng)濃縮提取，制成。本發(fā)明藥物組合物主治各型急慢性白血病，再生障礙性貧血，血小板減少。具有清熱解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血的功能。而且服用方便，易吸收，見效快，效果好，成本低，且無(wú)任何毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一、臨床資料本發(fā)明自1992年應(yīng)用至2008年治療白血病49例，再生障礙性貧血6例。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)急性白血病診斷標(biāo)準(zhǔn)1、臨床癥狀急驟高熱，進(jìn)行性貧血或顯著出血，周身酸痛乏力。2、體征皮膚出血斑點(diǎn)，胸骨壓痛，淋巴結(jié)、肝脾腫大。3、實(shí)驗(yàn)室A.血象白細(xì)胞總是明顯增多(或減少)，可出現(xiàn)原始或幼稚細(xì)胞。B.骨髓象骨髓有核紅細(xì)胞占全部有核細(xì)胞50°/。以下，原始細(xì)胞>30%，可診斷為急性白血病；如骨髓有核紅細(xì)胞》50%，原始細(xì)胞占非紅系細(xì)胞的比例>30%，可診斷為急性紅白血病。慢性白血病診斷標(biāo)準(zhǔn)1、臨床表現(xiàn)A.可有疲乏，體力下降，消痩、低熱，貧血或出血表現(xiàn)。B.可有淋巴結(jié)(包括頭頸部，腋窩，腹股溝)、肝、脾腫大。2、實(shí)驗(yàn)室檢查A.外周血WBC〉10X109/L，淋巴細(xì)胞比例>50%，絕對(duì)值^5X109/L，形態(tài)以成熟淋巴細(xì)胞為主，可見幼稚淋巴細(xì)胞或不典型淋巴細(xì)胞。B.骨髓象骨髓增生活躍或明顯活躍，淋巴細(xì)胞》40%，以成熟淋巴細(xì)胞為主。3、免疫分型A.B—CLL:小鼠玫瑰花結(jié)試驗(yàn)陽(yáng)性SIg弱陽(yáng)性，呈K或入單克隆輕鏈型；CD5，CD19、CD20陽(yáng)性；CDIO、CD22陰性。B.T—CLL:綿羊玫瑰花結(jié)試驗(yàn)陽(yáng)性CD2、CD3、CD8(或CD4)陽(yáng)性，CD5陰性。4、形態(tài)學(xué)分型B"CLL分為3種亞型A.典型CLL:90%以上為類似成熟的小淋巴細(xì)胞。B.CLL伴有幼淋巴細(xì)胞增多(CLL/PL):幼稚淋巴細(xì)胞>10%，但<50%。C.混合細(xì)胞型有不同比例的不典型淋巴細(xì)胞，細(xì)胞體積大，核/漿比例減低，胞漿呈不同程度嗜堿性染色，有或無(wú)嗜天青顆粒。再生障礙性貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)如下①全血細(xì)胞減少，網(wǎng)織紅細(xì)胞絕對(duì)值減少。②一般無(wú)脾腫大。③骨髓檢査顯示至少一部位增生減低或重度減低(如增生活躍，巨核細(xì)胞應(yīng)明顯減少，骨髓小粒成份中應(yīng)見非造血細(xì)胞增多。有條件者應(yīng)作骨髓活檢等檢査)。④能除外其他引起全血細(xì)胞減少的疾病，如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿、骨髓增生異常綜合征中的難治性貧血、急性造血功能停滯、骨髓纖維化、急性白血病、惡性組織細(xì)胞病等。⑤一般抗貧血藥物治療無(wú)效。三、療效標(biāo)準(zhǔn)有效停藥存活2年以上者；顯效停藥存活l年以上者；無(wú)效停藥存活l年以下者。四、治療方法1、制備方法-按照本發(fā)明實(shí)施例1所述的方法，將原料藥，精工篩選，炮制，濃縮提取，共為細(xì)面裝入0號(hào)膠囊?？诜?，每日3-4次，每次8-10粒。兒童減量。2、功能與主治清熱解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血功能。主治各型急慢性白血病，再生障礙性貧血，血小板減少。8五、治療結(jié)果本發(fā)明共治療白血病或再生障礙性貧血55例。完全緩解后停藥存活5年以上者8例，3年以上者14例，2年以上者17例，1年以上者10例。6例服藥一療程(15天)后，經(jīng)化驗(yàn)檢查，有所緩解，但因經(jīng)濟(jì)困難、病情較重，放棄治療，治療結(jié)果(見表l):<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>六、典型病例:病例l:王X,男，4歲，河南省袱陽(yáng)縣屯留鄉(xiāng)屯留村人。2004年2月患急性白血病，體溫39.5"C，白細(xì)胞17萬(wàn)，白紅蛋白3克，血小板2.5萬(wàn)。經(jīng)袱陽(yáng)市某醫(yī)院治療一個(gè)月無(wú)效后來(lái)本門診治療。經(jīng)服用本發(fā)明實(shí)施例4制成的片劑，3個(gè)療程(45天)后，經(jīng)化驗(yàn)血常規(guī)，完全緩解。后鞏固治療l年，5年后隨訪，無(wú)復(fù)發(fā)，身體正常，學(xué)校就讀。病例2:段XX，男，23歲，河南省清豐縣高堡鄉(xiāng)高堡村，農(nóng)民?；颊?003年11月患急性淋巴性白血病，經(jīng)袱陽(yáng)市某醫(yī)院治療28天無(wú)效。經(jīng)人介紹來(lái)本門診治療，經(jīng)服本發(fā)明實(shí)施例8制成的凍干粉針劑，4個(gè)療程(60天)，經(jīng)化驗(yàn)血常規(guī)，完全緩解。后鞏固治療1年，5年后隨訪，未復(fù)發(fā)，現(xiàn)身體健康，正常參加體力勞動(dòng)。病例3:楊XX，女，16歲，山東省陽(yáng)谷縣十五里元鄉(xiāng)十五里東村人。患者于1996年2月經(jīng)山東聊城市某醫(yī)院確診為再生障礙性貧血。住院治療3個(gè)月無(wú)效。出院后，又投陽(yáng)谷縣一位老中醫(yī)治療，服用中藥湯劑45天仍無(wú)效后，經(jīng)人介紹特來(lái)本門診求治，經(jīng)服用本發(fā)明實(shí)施例1制成的膠囊劑，6個(gè)療程(90天)，經(jīng)化驗(yàn)血常規(guī)，全血細(xì)胞各項(xiàng)指標(biāo)完全正常。后鞏固治療l年，5年后隨訪，無(wú)復(fù)發(fā)，身體健康并已結(jié)婚生子。下述實(shí)施例均能夠?qū)崿F(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例所述的效果具體實(shí)施方式實(shí)施例l:膠囊劑的制備西洋參30kg冬蟲夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg麝香3kg牛黃10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制馬錢子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜樹皮15kg山海螺20kg馬蘭15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg靈芝15kg魚鰾20kg鹿銜草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海馬10kg海參30kg朱砂10kg;將上述原料藥，精工篩選，炮制，濃縮提取，共為細(xì)面，裝入0號(hào)膠囊。口服，每日3-4次，每次8-10粒。實(shí)施例2:湯劑的制備西洋參12kg冬蟲夏草3kg血竭22kg炮山甲18kg麝香2kg牛黃5kg珍珠15kg玳瑁60kg蛤蜊粉4kg制馬錢子4kg蟾酥3kg蟾皮15kg千金子7kg喜樹皮7kg山海螺30kg馬蘭22kg菝葜8kg景天三七8kg壁虎22kg紫草30kg靈芝7kg魚鰾8kg鹿銜草30kg鹿茸15kg鹿胎8kg海馬5kg海參40kg朱砂15kg上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成湯劑。實(shí)施例3:丸劑的制備實(shí)西洋參45kg冬蟲夏草7kg血竭6kg炮山甲5kg麝香4kg牛黃15kg珍珠4kg玳瑁15kg蛤蜊粉9kg制馬錢子9kg蟾酥lkg蟾皮4kg千金子20kg喜樹皮20kg山海螺7kg馬蘭6kg菝葜30kg景天三七30kg壁虎6kg紫草7kg靈芝20kg魚鰾30kg鹿銜草7kg鹿茸4kg鹿胎30kg海馬15kg海參12kg朱砂5kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成丸劑。;例4:片劑的制備西洋參30kg冬蟲夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg麝香3kg牛黃10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制馬錢子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜樹皮15kg山海螺20kg馬蘭15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg靈芝15kg魚鰾20kg鹿銜草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海馬10kg海參30kg朱砂10kg10青黛45kg雄黃5kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑,實(shí)施例5:顆粒劑的制備西洋參12kg冬蟲夏草3kg血竭22kg炮i山甲18kg麝香2kg牛黃5kg珍珠15kg玳瑁60kg蛤蜊粉4kg制馬錢子4kg蟾酥3kg蟾皮15kg千金子7kg喜樹皮7kg山海螺30kg馬蘭22kg菝葜8kg景天三七8kg壁虎22kg紫草30kg靈芝7kg魚鰾8kg鹿銜草30kg鹿茸15kg鹿胎8kg海馬5kg海參40kg朱砂15kg;青黛20kg雄黃3kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。實(shí)施例6:口服液體制劑的制備西洋參45kg冬蟲夏草7kg血竭6kg炮山甲5kg麝香4kg牛黃15kg珍珠4kg玳瑁15kg蛤蜊粉9kg制馬錢子9kg蟾酥lkg蟾皮4kg千金子20kg喜樹皮20kg山海螺7kg馬蘭6kg菝葜30kg景天三七30kg壁虎6kg紫草7kg靈芝20kg魚鰾30kg鹿銜草7kg鹿茸4kg鹿胎30kg海馬15kg海參12kg朱砂5kg青黛70kg雄黃7kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液體制劑<實(shí)施例7:散劑的制備西洋參30kg冬蟲夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg人工麝香3kg人工牛黃10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制馬錢子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜樹皮15kg山海螺20kg馬蘭15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg靈芝15kg魚鰾20kg鹿銜草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海馬10kg海參30kg朱砂10kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成散劑。實(shí)施例8:凍干粉針劑的制備西洋參30kg冬蟲夏草5kg血竭15kg炮山甲12kg人工麝香3kg人工牛黃10kg珍珠10kg玳瑁40kg蛤蜊粉6kg制馬錢子6kg蟾酥2kg蟾皮10kg千金子15kg喜樹皮15kg山海螺20kg馬蘭15kg菝葜20kg景天三七20kg壁虎15kg紫草20kg靈芝15kg魚鰾20kg鹿銜草20kg鹿茸10kg鹿胎20kg海馬10kg海參30kg朱砂10kg青黛45kg雄黃5kg;上述原料藥按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成凍干粉針劑。權(quán)利要求1、一種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為西洋參10-50重量份冬蟲夏草2-8重量份血竭5-25重量份炮山甲4-20重量份麝香1-5重量份牛黃3-17重量份珍珠3-17重量份玳瑁13-67重量份蛤蜊粉2-10重量份制馬錢子2-10重量份蟾酥0.5-3.5重量份蟾皮3-17重量份千金子5-25重量份喜樹皮5-25重量份山海螺6-34重量份馬蘭5-25重量份菝葜6-34重量份景天三七6-34重量份壁虎5-25重量份紫草6-34重量份靈芝5-25重量份魚鰾6-34重量份鹿銜草6-34重量份鹿茸3-17重量份鹿胎6-34重量份海馬3-17重量份海參10-50重量份朱砂3-17重量份。2、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為:西洋參30重量份冬蟲夏草5重量份血竭15重量份炮山甲12重量份珍珠10重量份制馬錢子6重量份千金子15重量份馬蘭15重量份壁虎15重量份魚鰾20重量份鹿胎20重量份朱砂10重量份:麝香3重量份王代瑁40重量份蟾酥2重量份喜樹皮15重量份菝葜20重量份紫草20重量份鹿銜草20重量份海馬10重量份牛黃10重量份蛤蜊粉6重量份蟾皮10重量份山海螺20重量份景天三七20重量份靈芝15重量份鹿茸10重量份海參30重量份3、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為:西洋參12重量份冬蟲夏草3重量份血竭22重量份炮山甲18重量份麝香2重量份牛黃5重量份珍珠15重量份制馬錢子4重量份千金子7重量份馬蘭22重j量份壁虎22重j匱份魚鰾8重量t份鹿胎8重量:份朱砂15重l:份玳瑁60重量份蟾酥3重量份喜樹皮7重量份菝葜8重量份紫草30重量份鹿銜草30重量份海馬5重量份蛤蜊粉4重量份蟾皮15重量份山海螺30重量份景天三七8重量份靈芝7重量份鹿茸15重量份海參40重量份4、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為:西洋參45重量份炮山甲5重量份珍珠4重量份制馬錢子9重量份千金子20重量份馬蘭6重量份壁虎6重量份魚鰾30重量份鹿胎30重量份朱砂5重量份。冬蟲夏草7重量份麝香4重量份玳瑁15重量份蟾酥1重量份喜樹皮20重量份菝葜30重量份紫草7重量份鹿銜草7重量份海馬15重量份血竭6重量份牛黃15重量份蛤蜊粉9重量份蟾皮4重量份山海螺7重量份景天三七30重量份靈芝20重量份鹿茸4重量份海參12重量份5、如權(quán)利要求l一4任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成中再加入青黛15-75重量份、雄黃2-8重量份。6、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成中再加入的原料藥為青黛45重量份、雄黃5重量份；或青黛20重量份、雄黃3重量份；或青黛70重量份、雄黃7重量份。7、如權(quán)利要求1一4、6任一所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型膠囊劑、湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液體制劑、注射劑或凍干粉針劑。8、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型膠囊劑、湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液體制劑、注射劑或凍干粉針劑。9、如權(quán)利要求1一4、6任一所述的藥物組合物在制備治療白血病或再生障礙性貧血的藥物中的應(yīng)用。10、如權(quán)利要求5所述的藥物組合物在制備治療白血病或再生障礙性貧血的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療白血病或再生障礙性貧血的藥物組合物，該藥物組合物是由西洋參、冬蟲夏草、血竭、炮山甲、麝香、牛黃、珍珠、玳瑁、蛤蜊粉、制馬錢子、蟾酥、蟾皮等組成。本藥物組合物主治各型急慢性白血病，再生障礙性貧血，血小板減少。具有清熱解毒、活血化瘀、止血生血、激活造血的功能。而且服用方便，易吸收，見效快，效果好，成本低，且無(wú)任何毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。文檔編號(hào)A61K36/88GK101628091SQ20091009085公開日2010年1月20日申請(qǐng)日期2009年8月12日優(yōu)先權(quán)日2009年8月12日發(fā)明者李如元申請(qǐng)人:李如元